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Iso Expo

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HISTORIA ISO 9000

La serie de normas que componen la ISO 9000 fue resultado de las necesidades
creadas a partir de la segunda guerra mundial. No existía por ese entonces un
control sobre los procesos y la fabricación de productos en el Reino unido y por ello
se tenían que adoptar estas normas. Al establecer los procedimientos basados en
inspecciones y controles, se aumentó la calidad. Se aplicó el principio de Pareto y
las mejoras en cuanto a aplicación estadística propuestos por Walter Shewart. De
esta forma, se aseguraba el cumplimiento con las especificaciones de calidad y
conformidad. A finales de los años cincuenta, se mantiene ese enfoque de
inspección y asegurar la calidad y por ello, se desarrolla en Estados Unidos un
esquema de requerimientos llamado “Quality Program Requirements” aplicado al
sector militar. Luego, la NASA promovió la evolución de los sistemas de inspección
a sistemas enfocados en asegurar la calidad y fue en el año 1962 cuando se
pudieron establecer los criterios que la aseguraban de cara a los proveedores de
dicha entidad. Los retos, que inicialmente eran sólo del sector militar, fueron
haciéndose visibles también en otros sectores como por ejemplo el sector
energético. En distintos países empiezan a trabajar por mejorar su calidad y
empiezan a darse debates para poder dar respuesta a las demandas de inspección,
verificación, aseguramiento de la calidad, etc. Se crea la BS 5750, método enfocado
en el control de resultados durante el proceso de realización de los productos. Será
recién en el año 1987 cuando la BS 5750, se convierta en la ISO 9000.

Por lo tanto, La Organización Internacional de Normalización (ISO) publicó por


primera vez la familia ISO 9000 en marzo de 1987. Los líderes empresariales de
aquella época imaginaron un punto de referencia internacional que definiera las
características esenciales de un sistema de calidad para las empresas de todos los
sectores y ubicaciones geográficas.

Durante sus primeros años, las normas fueron utilizadas principalmente por grandes
empresas. Sin embargo, esta tendencia cambió a mediados de los años 90, cuando
aumentó su popularidad entre las pequeñas y medianas empresas. Estos esfuerzos
culminaron en revisiones para adaptarse al mercado en constante cambio.

Familia ISO 9000

La familia de normas ISO 9000 es un conjunto de normas de calidad establecidas


por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO) que se pueden
aplicar en cualquier tipo de organización.

Modificaciones en la estructura de la familia de normas de gestión de calidad ISO


9000: La familia de normas ISO 9000, versión 1994 (ISO 9001, 9002, 9003, 9004),
se redujo hacia dos normas, la ISO 9001; versión 2000, que reemplaza las normas
ISO 9001, 9002 y 9003. La ISO 9004, versión 1994 se reemplaza por la ISO 9004,
versión 2000. Las guías de auditoría en calidad y medioambiente se integraron en
una sola, la ISO 19011. La norma ISO 9000 (nomenclatura, definiciones, lenguaje)
se mantiene.

ISO 9000

¿QUÉ ES LA ISO 9000?

Las normas ISO 9000 es un conjunto de normas que permiten a las organizaciones
implementar un sistema de gestión de calidad, determinando indicadores para
evaluar su desempeño y cumplimiento de objetivos. Se pueden aplicar en cualquier
tipo de organización o actividad orientada a la producción de bienes o servicios.

Evolución de la norma ISO 9000


ISO 9000 / 1987: Se publican la primera serie de normas ISO 9000 la cual enseñó un
fundamento y un modelo adecuado para asegurar y controlar los estándares de calidad
basados en el cumplimiento de los requisitos del producto o servicio. Se compone de la ISO
9001,9002,9003,9004

¿Por qué se actualiza de 1987 a 1994?

La actualización fue debida a las quejas por el énfasis en el desarrollo de un sistema


burocrático con demasiado papeleo [3]. Aunque la versión de 1994 conserva la estructura
del conjunto de normas publicado en 1987, esta propuesta presenta cambios importantes al
definir con más claridad muchos de los requisitos. Por otra parte, la serie ISO 9000 de 1994
le brinda la posibilidad a la empresa de seleccionar su propio sistema de gestión de la
calidad ajustado a sus necesidades.

ISO 9000 / 1994: En el año 1994 se lleva a cabo una revisión de las tres normas y se revela
la segunda edición de estas: ISO 9001:1994, ISO 9002:1994, ISO 9003:1994. En esta
última no se precisaba ningún cambio destacable.

¿Por qué se actualiza de 1994 a 2000?

El 15 de diciembre del año 2000 la organización ISO publicó la segunda revisión de la serie
ISO 9000. A diferencia de la reforma de 1994 que no supuso cambios fundamentales, esta
tercera edición propone cambios importantes tanto en contenido como en alcance.

ISO 9000 / 2000: En el año 2000 se actualiza la norma con cambios importantes en los
procedimientos utilizados, introduciendo los 8 principios de gestión de calidad. En el año
2008 se publica la actualización de la norma que se hizo más amigable para implementarla
en las empresas. (ISO 9001, 9002, 9003, 9004), se redujo hacia dos normas, la ISO 9001;
versión 2000, que reemplaza las normas ISO 9001, 9002 y 9003. La ISO 9004, versión
1994 se reemplaza por la ISO 9004, versión 2000. Las guías de auditoría en calidad y
medioambiente se integraron en una sola, la ISO 19011.
PASOS PARA CERTIFICACION

Para obtener específicamente la certificación ISO 9001, aquí hay 6 pasos que le
ayudarán a obtener la certificación ISO 9001:

Paso 1: Conseguir la participación

Reunir y acordar la implantación de un SGC tanto a nivel de dirección como de


personal. Comunicar claramente el objetivo y la finalidad al personal (por ejemplo, si
se trata de mejorar la eficiencia general, la satisfacción del cliente, la licitación de
nuevos trabajos, etc.)

Paso 2: Análisis de las deficiencias

Realizar un análisis de las deficiencias para averiguar hasta qué punto su empresa
ya cumple los requisitos de la norma ISO 9001 y en qué aspectos deben centrarse
sus esfuerzos de implantación. Utilice una lista de comprobación digital para realizar
la análisis de brechas para una mejor visibilidad de los datos.

Paso 3: Planificación

Una vez identificadas las carencias, esboza y aplica un plan de proyecto con plazos,
partes, resultados y responsabilidades clave. Redacte su política de calidad y
alinéela con las normas ISO 9001. Preparar los documentos y registros necesarios.

Paso 4: Aplicación

Implantar su SGC alineado con la norma ISO en su organización. Asegúrese de que


todos los empleados son conscientes de por qué se está implantando el SGC y de
cómo les beneficiará. Aunque puede ser difícil conseguir que todo el mundo se suba
al carro, un SGC eficiente ayuda a los empleados a aumentar su productividad con
un esfuerzo mínimo, ya que les permite centrarse en las métricas que importan.

Paso 5: Auditoría interna

Realizar auditorías internas para evaluar y mantener el cumplimiento del SGC


implantado. Utilice un auditoría interna checklist para recopilar información que
pueda ayudar a analizar si su SGC es eficaz y logra los objetivos de calidad.
Además de ser valiosas fuentes de datos, las auditorías internas también pueden
servir de prueba para la certificación ISO 9001 real.

Paso 6: Obtener la certificación

Busque un organismo de certificación independiente de buena reputación que le


visite y realice auditorías en sus instalaciones para determinar si su empresa puede
obtener la certificación ISO 9001. Compruebe si el organismo de certificación utiliza
el CASCO estándar.

SEGÚN ICONTEC

¿Qué le permite la implementación de ISO 9001?

 Establece la estructura de un Sistema de Gestión de la Calidad en red de


procesos.
 Proporciona las bases fundamentales para controlar las operaciones de
producción y de servicio dentro del marco de un Sistema de Gestión de la
Calidad.
 Presenta una metodología para la solución de problemas reales y
potenciales.
 Mejora la orientación hacia el cliente y el incremento en la competitividad.

¿En qué consiste esta certificación?

La certificación ICONTEC ISO 9001, Sistema de Gestión de la Calidad, proporciona


una base sólida para un Sistema de Gestión, en cuanto al cumplimiento satisfactorio
de los requisitos del sector y la excelencia en el desempeño, características
compatibles con otros requisitos y normas como el Sistema de Gestión Ambiental,
Seguridad, Salud Ocupacional y Seguridad Alimentaria, entre otros.

¿Qué beneficios trae su implementación?

 Se emite una declaración de la conformidad del Sistema de Gestión de la


Calidad de la empresa, luego de haber determinado mediante auditoría el
cumplimiento de los requisitos especificados en la norma internacional ISO
9001.
 Se demuestra la capacidad de una organización para suministrar
consistentemente un producto que logre el cumplimiento de los requisitos del
cliente y los reglamentarios aplicables.

¿Cuáles son las ventajas de la certificación ICONTEC ISO 9001?

 Se demuestra la capacidad de la organización para mejorar la satisfacción


del cliente y su eficacia organizacional.
 Proporciona una base excelente para un sistema de gestión adecuado en
cuanto a la satisfacción de los requisitos del sector y el logro de la excelencia
en el desempeño, compatible con otros requisitos y normas como el Sistema
de Gestión.
 La transparencia en el proceso de certificación que otorga ICONTEC,
constituye un elemento diferenciador en el mercado, porque, a través de ésta,
una organización transmite a sus clientes la confianza necesaria sobre el
desempeño y la eficacia de su Sistema de Gestión de la Calidad.
 ICONTEC cuenta con auditores calificados en los diferentes sectores, lo cual
permite una evaluación confiable sobre la capacidad de la organización para
cumplir los requisitos.

ISO 9000 vs. 9001: ¿Cuál es la diferencia?

La gente a veces confunde la ISO 9000 con la ISO 9001, y con razón. Aunque
ambas proporcionan normas para los sistemas de gestión de la calidad (SGC),
estas dos normas iso difieren en cuanto a su función y contenido. El siguiente
cuadro muestra la distinción entre estos parámetros de calidad.

Estructura de la ISO 9001

La versión actual de la norma ISO 9001 fue publicada en septiembre de 2015, y se


trata de la quinta edición, que sustituyó la ISO 9001:2008. Aquí se especifican los
requisitos de gestión de calidad para su aplicación interna y, además, se basa en un
ciclo de planificación, implementación, revisión y mantenimiento constante.

La estructura está dividida en diez secciones, de las cuales las tres primeras son
introductorias (objetivo y campo de aplicación, referencias normativas, y términos y
condiciones). Las siete restantes reúnen los requisitos para el Sistema de Gestión
de Calidad (SGC):

Contexto de la organización: incluye los requisitos para identificar problemas


internos y externos de la organización, así como el alcance del SGC, sus procesos y
cómo interactúan.
Liderazgo: hace referencia a la participación de la alta dirección en la ejecución del
sistema de gestión de calidad, orientado a la toma de decisiones.

Planificación: para garantizar el éxito de la implementación del sistema de gestión


de calidad, identificando las fortalezas y debilidades.

Apoyo: es la recolección de requisitos, competencia, toma de decisiones,


comunicación y documentación.

Operación: reúne los requisitos para la planificación, control y producción de


productos o servicios desde la proyección hasta la entrega.

Evaluación del desempeño: según los requisitos de seguimiento, medición, análisis


y evaluación.

Mejora: reúne las pautas de mejora del plan y funcionamiento de la empresa, con
acciones correctivas, para alcanzar la satisfacción del consumidor.

ISO 9002 Y 9003

Son normas ya obsoletas ya que en el año 2000 se unieron a la ISO 9001 porque
eran similares. La 9002 Se centraba en las normas de garantía de calidad para los
procesos de producción, instalación y servicio.
La ISO 9003 era una norma que brindaba un marco más amplio que abarca varios
aspectos de un sistema de administración de calidad. Sirvió de referencia durante
13 años, desde 1987 hasta el 2000. El documento trataba de cómo llevar a cabo las
inspecciones y pruebas finales para asegurar la calidad de un producto antes de ser
enviado. El enfoque se centraba en el proceso de inspección y no en la forma en
que había sido fabricado dicho producto.

RESUMEN DE TODO

La serie ISO 9000 consta de las siguientes normas: ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004
y la ISO 19011. La norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de
gestión de calidad y define los términos clave. La norma ISO 9001 especifica los
requisitos de disposición para los clientes y los proveedores de bienes y servicios,
para que muestren el cumplimiento de los sistemas, la certificación de calidad del
sistema de gestión y el cumplimiento del contrato. La función anterior de la norma
ISO 9004 fue trazar los criterios relativamente generales sobre los requisitos de
expansión del sistema ISO 9001. La norma ISO 19011 proporciona los requisitos de
auditoría para los sistemas ambientales y de calidad

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