PREDNISONA

DESCRIPCION

La prednisona es uno de los corticoides más utilizados en la

clínica. Se trata de un fármaco activo por vía oral que se
Tratamientos
metaboliza en el hígado a prednisolona, la forma activa. En
capilares
comparación con la cortisona, la prednisona es unas cuatro veces Premium
más potente y muestra una duración de su acción intermedia
DLX tiene la más
entre la de la hidrocortisona y la dexametasona. La prednisona se
amplia variedad
utiliza en numerosas condiciones inflamatorias y alérgicas. Al de productos
tener sólo una pequeña actividad mineralcorticoide, no se utiliza para el cuidado y
tratamiento de
para tratamiento de la insuficiencia adrenal a menos de utilizar tu cabello.
concomitantemente un mineralcorticoide.

Mecanismo de acción: los glucocorticoides son hormonas

DLX
naturales que previenen o inhiben la inflamación y las respuestas
inmunológicas cuando se administran en dosis terapéuticas. Los
glucocorticoides atraviesan con facilidad la membrana celular y se
unen con alta afinidad a receptores citoplasmáticos. La activación
de estos receptores induce la transcripción y la síntesis de
proteínas específicas. Algunas de las acciones mediadas por los Abrir
glucocorticoides son la inhibición de la infiltración de leucocitos en
los lugares inflamados, la interferencia con los mediadores de la
inflamación, y la supresión de las respuestas humorales. La
respuestas antiinflamatorios se deben a la producción de
lipocortinas, unas proteínas inhibidoras de la fosfolipasa A2,
enzima implicada en la síntesis del ácido araquidónico,
intermedido de la síntesis de mediadores de la inflamación como
las prostaglandinas o los leucotrienos. En consecuencia, los
glucocorticoides reducen la inflamación y producen una respuesta
inmunosupresora.

Fármacocinética: después de su administración oral, la

prednisona se absorbe rápidamente alcanzándose los máximos
niveles en sangre en 1-2 horas. El fármaco se une extensamente
a las proteínas del plasma, en particular a la albúmina. Una vez
en la circulación sistémica la prednisona se distribuye
rápidamente en los riñones, intestinos, piel, hígado y músculos.
En el hígado, la prednisona es metabolizada a prednisolona, el
metabolito activo, la cual es a su vez metabolizada originando
otros compuestos inactivos. Estos metabolitos inactivos, así como
una pequeña cantidad del fármaco sin alterar son excretados en
la orina. La semi-vida de eliminación es de 1 hora, mientras que
los efectos se prolongan entre 18 y 36 horas.

INDICACIONES y POSOLOGIA

Tratamiento a corto plazo de enfermedades reumáticas

(como terapia adyuvante en crisis o exacerbaciones de
espondilitis anquilosante, bursitis aguda y subaguda, tenosinovitis
aguda inespecífica, artritis gotosa aguda, osteoartritis post-
traumática, sinovitis y epicondilitis):

Administración oral:

Adultos: las dosis suelen oscilar entre 5 y 30 mg una vez al

día. Se deben ajustar individualmente en función de las
respuestas
Niños: 0.05-2 mg/kg/día divididos en 4 administraciones

Tratamiento de enfermedades dermatológicas (pénfigo,

dermatosis herpetiforme ampollosa, eritema multiforme severo,
dermatitis exfoliativa, micosis fungoides, psoriasis grave,
dermatisis seborreica grave):

Administración oral:

Adultos: se han administrado dosis de 60 a 250 mg de

prednisona, equivalentes a 240-1000 mg/kg/dia de cortisona.
Sin embargo, el tratamiento con altas dosis de corticoides en
el eritema multiforme severo (síndrome de Stevens-Johnson)
es objeto de controversias, ya que su administración ha sido
asociada a una disminución de la supervivencia.

Tratamiento de las enfermedades del colágeno (en

exacerbaciones o como terapia de mantenimiento en casos de
lupus eritematoso sistémico, polimiositis o carditis reumática
aguda):

Lupus eritematoso sistémico

Administración oral

Adultos: para las exacerbaciones se han utilizado dosis

de 1-2 mg/kg/día y para el mantenimiento dosis de 5 a
10 mg/dia.

Tratamiento de la nefritis lúpica en combinación con

fármacos citotóxicos (azatioprima, ciclofosfamida,
clorambucil):

Administración oral

Adultos: en la enfermedad proliferativa mesangial focal

moderada, suelen ser suficientes dosis de 0.25
mg/kg/día. En la enfermedad proliferativa difusa o
focal grave, se han recomendado dosis de 1 mg/kg/día
durante un mes, seguidas de una reducción gradual.
En combinación con azatioprina o ciclofosfamida se han
utilizado dosis de 60 mg una vez al día. Las dosis se
deben ajustar a lo largo de 6 meses a 30-60 mg en
días alternos

Tratamiento de la dermatomiositis sistémica

(polimiositis) en combinación con azatioprina:

Administración oral:

Adultos: se han usado dosis altas (60 mg una vez al

día) y una vez controlada la enfermedad las dosis de
han reducido a 5-10 mg en días alternos.

Tratamiento de la carditis reumática, poliarteritis

nodosa, etc):

Administración oral:

Adultos: ajustar la dosis individualmente. Las más usuales

oscilan entre 5 y 60 mg una vez al día o en dosis divididas.
Dependiendo de la indicación y de la respuesta las dosis se
deben reducir gradualmente después de 1-2 semanas y
discontinuar después de 4 semanas.

Niños: 0.05-2 mg/kg/día divididos en 1 a 4

administraciones.

Situaciones de alergia intratable por métodos

convencionales (rinitis estacional, asma bronquial, dermatitis de
contacto, reacciones de hipersensibilidad a fármacos):

Emergencias asmáticas en hospital:

Administración oral:

Adultos: se recomiendan dosis de 120—180 mg/día divididos

en 3—4 administraciones en 48 horas, seguidas de 60—80
mg/día hasta el volumen espiratorio máximo alcance el 70%
del téorico.
Niños: se recomienda 1 mg/kg cada 6 horas durante 48 hours,
seguidos de 1—2 mg/kg/día (máximo: 60 mg/día) divididos
en 2 dosis hasta el flujo espiratorio máximo alcance el 79%
del teórico.

Ataques agudos de asma:

Administración oral

Adultos: 40—60 mg en una dosis única o en 2

administraciones durante 3-10 días.
Niños: 1—2 mg/kg/día (máximo: 60 mg/día) en una o dos
dosis durante 3—10 días.

Urticaria aguda o angioedema que no responde a los

antihistamínicos:

Administración oral:

Adultos: se ha administrado dosis de 30 a 50 mg/día durante

la fase última de la reacción aguda.

Manifestaciones graves del síndrome de Behcet:

Administración oral:

Adultos: se recomiendan dosis de 1 mg/kg una vez al día.

Tratamiento de las exacerbaciones agudas de la

esclerosis múltiple:

Administración oral:

Adultos: se han utilizado dosis de 200 mg/día durante una

semana seguidas de 80 mg en días alternos durante un mes

Tratamiento de la meningitis tuberculosa o tuberculosis

pulmonar controladas por un tratamiento antituberculoso
adecuado:

Administración oral:

Adultos: 5—60 mg/día divididos en 1 a 4 administraciones

dependiendo de la condición. Los expertos recomiendan en la
meningitis 60-80 mg una vez al día en el estadio 2 (presencia
de defectos neurológicos focales o confusión) o en el estadio 3
(paraplejia o hemiplejia o estado de estupor). También se han
utilizado alternativamente dosis de 0.5 a 1 mg/kg/día.
Después de 1 o 2 semanas reducir gradualmente la dosis para
discontinuar el tratamiento a las 5-6 semanas, en función de
la sintomatología del paciente
Niños: 0.14—2 mg/kg/día o 4—60 mg/m2/día, divididos en 4
administraciones

Tratamiento de neoplasias, sola o en combinación con

otros fármacos :

Tratamiento paliativo de la leucemia linfocítica aguda:

Administración oral:

Adultos: 40-50 mg/m3 al día de forma continuada

Tratamiento paliativo de la leucemia linfocítica crónica:

Administración oral:

Adultos: 80 mg una vez al día durante los días 1 a 5 en

combinación con clorambucil. Repetir el ciclo cada 2 semanas.

Tratamiento del mieloma múltiple:

Administración oral:

Adultos: 25—60 mg/m2 al dia durante 4 a 7 días en

combinación con un agente alquilante. Repetir el ciclo cada 4-
6 semanas.

Tratamiento paliativo de la enfermedad de Hodgkin:

Administración oral

Adultos: 40 mg/m2/día, los días 1—22, en combinación con

mecloretamina, vincristina, vinblastina y procarbazida,
reduciendo progresivamente las dosis. La quimioterapia se
debe repetir cada 57 días (régimen MVVPP).

Alternativamente 40 mg/m2 /día en combinación con

mecloretamina, vincristina, procarbazida, doxorrubicina,
bleomicina y vinblastina los días 1 a 14. El ciclo se repite
cada 28 días (régimen MOPP/APB).

Tratamiento de la hipercalcemia secundaria en algunas

enfermedades neoplásicas:

Administración oral:

Adultos: 50—100 mg/día durante 3 a 5 días son usualmente

efectivos para controlar la hipercalcemia secundaria algunos
cánceres hematológicos. En otros tumores, puede ser
efectivas dosis menores.

Tratamiento de condiciones inflamatorias intestinales:

Tratamiento las exacerbaciones de la enfermedad de Crohn:

Administración oral:

Adultos: Inicialmente, 40—60 mg/día ajustando las dosis en

funciòn de las respuestas. Algunos pacientes pueden necesitar
un tratamiento crónico sienod en este caso las dosis más
usuales entre 5—15 mg/día.

Tratamiento de las exacerbaciones de la colitis ulcerosa:

Administración oral_

Adultos: Inicialmente se recomiendan dosis de 40—60 mg/día,

con una dosis máxima de 1 mg/kg/día. Suele observarse una
mejoría de los síntomas a los 7-10 días. Reducir las dosis
progresivamente a lo largo de 2-3 meses hasta la
discontinuación total.

Tratamiento de otras condiciones no descritas con

anterioridad:

Administración oral

Adultos: 5—60 mg/día en 1 a 4 administraciones,

dependiendo de la condición tratada. Las dosis deben ser
gradualmente reducidas después de 1-2 semanas hasta
discontinuar el tratamiento por completo a lo largo de 4-6
semanas.
Niños: 0.14—2 mg/kg/día o 4—60 mg/m2/días divididos en 4
admninsitraciones. En función de los síntomas, las dosis deben
ser gradualmente reducidas después de 1 a 2 semanas hasta
discontinuar el tratamiento por completo a lo largo de 4-6
semanas.

Dosis máximas: en todos los casos, las dosis deben ser

individualizadas siendo muy variables dependiendo de la
naturaleza y gravedad de la enfermedad y de la respuesta del
paciente. Aunque no existen unas dosis máximas absolutas, a
partir de los 80 mg/día aumentan sensiblemente los efectos
adversos.

En los pacientes con disfunción hepática, es preferible la

administración de prednisolona que no requiere una
metabolización. Las dosis de prednisona y prednisolona son
equivalentes.

No se han descrito pautas específicas para los pacientes con

insuficiencia renal. Sin embargo, no parecen ser necesarios
reajustes en las dosis-

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES

Aunque el fabricante señala que la prednisona está contraindicada

en pacientes con enfermedades fúngicas sistémicas, muchos
investigadores opinan que este fármaco puede ser administrado a
pacientes con cualquier tipo de infección siempre y cuando sea
administrado concomitantemente un tratamiento antifúngico
apropiado. Los corticoides en general, y la prednisona en
particular, pueden enmascarar los síntomas de una infección y no
deben ser utilizados en casos de infecciones víricas o bacterianas
que no estén adecuadamente controladas mediante agentes anti-
infecciosos. Son frecuentes las infecciones secundarias durante un
tratamiento con corticoides.

Los corticoides pueden reactivar la tuberculosis, y por lo tanto no

deben ser utilizados en pacientes con historia de tuberculosis,
excepto si se encuentran controlados bajo un tratamiento
adecuado. Los pacientes tratados con dosis inmunosupresoras de
corticoides deben evitar el contacto con pacientes enfermos de
varicela o sarampión. En el caso de un contacto deben recurrir
inmediatamente a su médico. En general, los corticoides no deben
ser utilizados en pacientes con infecciones por herpes. Los
pacientes deben de ser advertidos para que contacten con su
médico inmediatamente que noten síntomas de infección o se
produzcan heridas durante un tratamiento con corticoides y
durante los doce meses siguientes a la interrupción del
tratamiento. En casos de cirugía, los pacientes deben informar al
cirujano sobre los corticoides recibidos durante los doce últimos
meses y la condición para la cual fueron prescritos.

El tratamiento con corticoides ha sido asociado a la rotura de la

pared del ventrículo izquierdo en pacientes con infartos de
miocardio recientes, por lo que deben ser utilizados con
precaución en tales pacientes. Además, los corticoides producen
edema, el cual a su vez puede exacerbar una insuficiencia
cardíaca congestiva o producir hipertensión.

Los corticosteroides producen cataratas y exacerban el glaucoma

cuando se administran crónicamente. Se recomienda una
evaluación oftalmológica en los pacientes que reciban tratamiento
corticosteroide tópico o sistémico durante largos períodos.

Los corticosteroides deben ser utilizados con precaución en los

pacientes con enfermedades gastrointestinales debido a la
posibilidad de una perforación intestinal y en los pacientes con
enfermedades hepáticas que ocasionan albuminemia tales como
la cirrosis. Aunque los corticosteroides se utilizan para
tratamiento de las exacerbaciones agudas de algunas
enfermedades gastrointestinales tales como la colitis ulcerosa o la
enfermedad de Crohn, no se recomienda su utilización a largo
plazo.

Otras condiciones que pueden empeorar bajo el tratamiento con

corticosteroides son la osteoporosis, la enfermedad renal, las
infecciones oculares por herpes simple, la diabetes mellitus, y la
epilepsia.

Algunos pacientes con hipotiroidismo pueden mostrar una

respuesta exagerada a los corticoides, por lo que estos deberán
ser utilizados con precaución. De igual forma deben ser utilizados
con precaución en los pacientes con miastenia grave que se
encuentren bajo tratamiento con inhibidores de la colinesterasa.
Se ha comunicado casos de debilidad muscular que han requerido
respiración asistida al iniciarse un tratamiento en pacientes con
miastenia grave . Los corticoides deben ser administrados con
precaución en pacientes con coagulopatías o enfermedades
tromboembólicas, ya que en ocasiones pueden aumentar la
coagulabilidad de la sangre produciendo trombosis tromboflebitis
y tromboembolismo.

La prednisona se clasifica dentro de la categoría B de riesgo en el

embarazo. Se han descrito casos de abortos prematuros,
malformaciones palatinas y otros problemas cuando se han
administrado corticoides durante el embarazo. En el caso de tener
que administrar corticoides durante el embarazo, los pacientes
deberán ser vigiladas cuidadosamente, en particular durante el
parto debido a que el recién nacido puede mostrar una
insuficiencia adrenal.

Los corticoides se excretan en la leche materna y por lo tanto las

mujeres tratadas no deben dar el pecho a sus bebés.

En general, los pacientes tratados con corticosteroides no deben

ser inmunizados con vacunas a base de virus vivos, en particular
cuando se utilizan en dosis inmunosupresoras. Se recomienda que
las vacunas se lleven a cabo al menos 2 semanas antes de iniciar
la administración del corticoide cuando este se va a utilizar en
algún régimen quimioterápico o como inmunosupresor (por
ejemplo en la enfermedad de Hodkin o en el transplante de
órganos). Si el paciente debe ser vacunado después de un
tratamiento corticoide, se recomienda esperar al menos 3 meses.

No se recomienda la administración crónica de corticosteroides a

niños ya que estos fármacos retrasan el crecimiento óseo y los
hacen más susceptibles a las infecciones, de manera que
infecciones banales en niños normales pueden llegar a ser
peligrosas e incluso fatales debido a la inmunosupresión inducida
por los corticoides.

No se deben administrar corticoides en la enfermedad de Cushing,

ya se que agravan los síntomas de esta enfermedad. Las dosis
terapéuticas de corticoides administradas durante largos períodos
de tiempo suprimen la función hipotalámica-pituitaria-adrenal y, si
se discontinuan de forma abrupta pueden ocasionar una
insuficiencia adrenal aguda. Es necesario, por tanto, discontinuar
los corticosteroides de forma gradual teniendo en cuenta que la
supresión hipotalámica-pituitaria-adrenal puede durar hasta 12
meses y que el paciente puede necesitar dosis suplementarias de
corticoides en casos de estrés, cirugía y pérdida de sangre.

INTERACCIONES

Los inductores de las enzimas microsomales hepáticas incluyendo

los barbitúricos, la fenitoína, la rifabutina y la rifampina pueden
aumentar el metabolismo de los glucocorticoides. Aunque la
prednisona es convertida en el hígado a su forma activa, la
prednisolona, esta última es también metabolizada en el hígado y
por lo tanto susceptible a una interacción si se añade alguno de
estos fármacos. Puede ser necesario el reajuste de las dosis de
prednisona si ésta se administra concomitantemente con alguno
de estos fármacos, en particular con con rifampina o rifabutina.
Por el contrario, la inhibición de las enzimas hepáticas producidas
por el ritonavir puede incrementar los niveles plasmáticos de
prednisona.

Los estrógenos aumentan las concentraciones de transcortina,

reduciendo la cantidad de cortisona y de otros corticoides libres.
Además los estrógenos aumentan el aclaramiento de la
prednisolona, por lo que esta interacción puede también aplicarse
a la prednisona. Por lo tanto, la administración de estrógenos
puede alterar los efectos de los corticoides siendo a veces
necesarios reajustes de las dosis.

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El riesgo de reacciones adversas gastrointestinales producidas por

los fármacos antiinflamatorios no esteroídicos aumenta si se
administra concomitantemente un corticoide. Los niveles séricos
de salicilatos pueden aumentar si se discontinua la administración
de prednisona al cesar la influencia que el corticoide tiene sobre
su metabolismo.

Los efectos hipokaliémicos de la terapia corticosteroide pueden

ser incrementados por la administración de otros fármacos que
producen una depleción de potasio como los diuréticos tiazídicos,
la furosemida o la amfotericina B. Se recomienda monitorizar los
niveles de potasio en los pacientes que reciban ambos
tratamientos.

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Los glucocorticoides interaccionan con los inhibidores de la

colinesterasa, produciendo una debilidad muscular grave en los
pacientes con miastenia grave. A pesar de ello, a veces se utilizan
en el tratamiento de esta condición.

Las vacunas a base de microorganismos muertos o inactivados no

representan ningún peligro para los pacientes tratados con
corticoides, si bien la respuesta inmune no es tan buena como la
conseguida en personas normales y pueden ser necesarias dosis
de recuerdo. Las vacunas con virus vivos no deben ser
administradas a los pacientes tratados con corticoides, que se
encuentran inmunodeprimidos, debido a la posibilidad de una
replicación de los virus y de reacciones adversas. Los pacientes
tratados con dosis elevadas de corticoides no deben ser expuestos
al contacto de otras personas que hayan recibido la vacuna oral
de la polio.

Aunque en raras ocasiones los corticoides aumentan la

coagulabilidad de la sangre, los pacientes tratados con heparina o
warfarina pueden experimentar una pérdida del efecto clínico.
Además, se ha asociado el tratamiento corticosteroide a
hemorragias gastrointestinales, por lo que la prednisona se
deberá utilizar con precaución en los pacientes anticoagulados.

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El metabolismo de los corticoides se encuentra aumentado en el

hipertiroidismo y disminuido en el hipotiroidismo. Pueden ser
necesarios reajustes en sus dosis si se añaden o discontinuan
hormonas tiroideas o fármacos antiroideos.

Los corticoides sistémicos aumentan los niveles de glucosa

existiendo una interacción fármacodinámica entre los corticoides y
todos los fármacos antidiabéticos. La administración de
corticoides a diabéticos requiere un reajuste de las dosis de
insulina o de antidiabéticos orales. Cuando la metformina se
coadministra con corticoides pueden aumentar las
concentraciones plasmáticas de lactato, con el correspondiente
riesgo de una acidosis láctica.

La administración concomitante de L-asparaginasa con corticoides

puede resultar en una hiperglucemia aditiva, debido a que esta
enzima inhibe transitoriamente la producción de insulina.

Los pacientes que reciban concomitantemente digoxina y

corticosteroides pueden desarrollar arritmias o toxicidad digitálica
debido a la hipokaliemia inducida por los mismos. Por la misma
razón la dofetilida puede incrementar sus efectos arritmogénicos
y puede aumentar el bloqueo neuromuscular asociado a los
bloqueantes neuromusculares no despolarizantes. El riesgo de
toxicidad cardíaca inducida por el isoproterenol aumenta con la
administración concomitante de corticoides o metilxantinas. Se
han descrito infarto de miocardio, fallo cardíaco y muerte al
administrar infusiones intravenosas de isoproterenol a pacientes
asmáticos tratados con corticoides.

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Los corticosteroides administrados antes o al mismo tiempo que

la terapia fotodinámica pueden reducir la eficacia del porfímero.

La mifepristona muestra una acción antiglucocorticoide y puede

antagonizar los efectos estos, por lo que está contraindicada en