165 x 195 mm

Acción antialérgica: se debe a su efecto antiinflamatorio y a la inhibición de la

La Meprednisona Biotenk liberación de histamina y otros mediadores de la alergia por estabilización de la mem-
brana de los mastocitos.

Meprednisona
Acción hormonal sustitutiva: en casos de insuficiencia adrenal (tratamiento su-
stitutivo), la meprednisona en dosis fisiológicas tiene acción glucocorticoide (aunque po-
see menor actividad mineralocorticoide).
Comprimidos 4, 8 y 40 mg - Solución oral en gotas 0,4 g / 100 ml Acción inmunosupresora: el efecto inmunosupresor es más retardado, se debe
a la reducción del número (linfólisis) y de la función de los linfocitos B y T.
Venta bajo receta Industria Argentina Farmacocinética
Absorción: la meprednisona como droga activa se absorbe en forma completa y
Fórmula cuali- cuantitativa rápida cuando es administrada por vía oral. Su biodisponibilidad es elevada (80%).
Solución oral en gotas: cada 100ml contienen: meprednisona hemisuccinato 0.51g Distribución: su ligadura a las proteínas plasmáticas es alta (70% al 90%), espe-
(equivalente a 0.40g de meprednisona), excipientes autorizados: ácido cítrico, glicerina, cicla- cialmente a las globulinas y a la albúmina. En concentraciones bajas se liga a la transcor-
mato de sodio, sacarina sódica, rojo punzó 4R, esencia de cereza, polietilenglicol 400 c. s. tina.
Comprimidos: cada comp. de 4mg contiene: meprednisona 4mg, excipientes autoriza- Metabolismo: sufre biotransformación hepática a metabolitos inactivos.
dos: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, lactosa, almi- Eliminación: metabolitos excretados por vía renal y escasa eliminación por via
dón de maíz c. s. biliar. Su vida media biológica es de 18-36 horas.
Cada comp. de 8mg contiene: meprednisona 8mg, excipientes autorizados: dióxido de si- Posología - Modo de administración
licio coloidal, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, lactosa, almidón de maíz c. s. La dosis de meprednisona varía según la enfermedad a ser tratada. No masticar los
Cada comp. de 40mg contiene: meprednisona 40mg, excipientes autorizados: dióxido de comprimidos; ingerirlos durante o inmediatamente después de las comidas. La equiva-
silicio coloidal, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, lactosa, almidón de maíz c. s. lencia antiinflamatoria (equipotencia) es: 0,75 mg de dexametasona = 4 mg de mepred-
Acción terapéutica nisona o metilprednisolona o triamcinolona = 5 mg de prednisona o prednisolona = 20
Corticoesteroide de acción sistémica. Código ATC: H02AB15. mg de hidrocortisona = 25 mg de cortisona.
La interrupción de la corticoterapia debe ser gradual si su duración fue mayor de
Indicaciones 5 días. Observar la evolución de los pacientes por signos que indiquen necesidad de
Como antiinflamatorio, antialérgico e inmunosupresor: la terapia con ajustar la dosis. Generalmente se inicia el tratamiento con dosis de ataque relativamen-
corticoides en enfermedades crónicas inflamatorias, alérgicas y autoinmunes está espe- te altas. Luego de observar la respuesta inicial, reducirlas gradualmente hasta llegar a la
cialmente indicada para tratamiento de las crisis agudas, exacerbaciones o enfermedad dosis mínima requerida de mantenimiento. En situaciones menos severas se requieren
progresiva. Si el cuadro clínico lo permite y de acuerdo al criterio médico, se procede- dosis menores, mientras que en algunos pacientes son necesarias dosis iniciales mas al-
rá a la reducción de la dosis y la suspensión del tratamiento corticoideo en forma pro- tas.
gresiva, para indicar el tratamiento de mantenimiento adecuado. Sin embargo hay que Las dosis deben mantenerse o ajustarse según la respuesta clínica del paciente.
considerar que, en casos seleccionados, los corticoides por vía oral pueden utilizarse Si después de un período de tiempo razonable no se obtiene una respuesta clínica
como terapia de mantenimiento (cuya duración dependerá del cuadro clínico y el cri- satisfactoria debería reemplazarse la medicación por otra que resulte adecuada. Si la res-
terio médico).A continuación se listan los casos en que está indicado su uso. puesta clínica es satisfactoria, la dosis de mantenimiento se determinará disminuyendo de
Desórdenes reumáticos. Enfermedades reumáticas y osteoarticulares: artrítis pso- a poco la dosis inicial hasta alcanzar la menor dosis que mantenga una respuesta clínica
riásica, artrítis reumatoidea, fiebre reumática, espondillitis anquilosante, bursitis aguda y adecuada.
subaguda, tenosinovítis no específica aguda, artrítis gotosa aguda, osteartrítis traumática, Debe tenerse presente que es necesario un monitoreo constante del paciente,
sinovítis, epiconditis. puesto que existen situaciones que pueden hacer necesario un ajuste de las dosis, co-
Enf ermedades del colágeno: lupus eritematoso sistémico durante una exacer- mo ser períodos de exacerbación o remisión de los síntomas, y situaciones de estrés
bación o en casos seleccionados como terapia de mantenimiento; enfermedad mixta del que no están relacionadas con la enfermedad.
tejido conectivo, fiebre reumática; dermatomiositis, polimiositis, poliarteritis nodosa, po- Comprimidos de 4 y de 8 mg (preferentemente para uso en adultos).
liarteritis granulomatosa y otros síndromes vasculíticos no infecciosos. Régimen de administración con 2 dosis diarias fraccionadas: tratamiento f ar-
Enf ermedades dermatológicas: episodios severos de dermatopatías agudas o macodinámico. Dosis de ataque: 12 mg a 80 mg/día, repartidos en 2 a 4 tomas diarias.
exacerbaciones de dermatopatías crónicas (Péntigo), síndrome de Stevens-Johnson, der- Dosis de mantenimiento: 4 mg a 8 mg/día en 1 toma matinal única.
matítis exfoliativa, micosis fungoide, psoriasis severa, dermatítis seborreica severa. Tratamiento sustitutivo (insuficiencia suprarrenal): 4-8 mg por día. En situacio-
Enf ermedades gastroinstestinales: cuadros severos o refractarios y exacer- nes de estrés, aumentar a 16 mg por día. Administrar en 1 toma matinal única. En insu-
baciones agudas de colítis ulcerosa y enfermedad de Crohn, hasta su estabilización, en- ficiencia suprarrenal primaria, asociar a mineralocorticoides.
terítis regional. Régimen de administración con dosis intermitentes: no se modifica la do-
Enf ermedades alérgicas: enfermedades del suero: rinítis alérgicas estacional o sis diaria total indicada en el esquema de dosis fraccionada. El esquema posológico pue-
perenne, asma alérgico, alergia a insectos, urticaria, eczema, dermatítis de contacto, reac- de adaptarse de la siguiente forma: Dosis de ataque: 16 mg a 24 mg cada 24 hs., o 24 mg
ciones de hipersensibilidad a las drogas. a 32 mg cada 48 hs. Dosis de mantenimiento: 8 mg cada 24 hs. o 16 mg cada 48 hs.
Enf ermedades of tálmicas: queratítis; úlceras de córnea; coroiditis; uveítis; of- Comprimidos x 40 mg: la dosis de 40 mg está destinada a facilitar la realización
talmia simpática. de una corticoterapia intensiva en afecciones cuyos requerimientos posológicos son va-
Enf ermedades respiratorias: asma bronquial, sarcoidosis sintomática para re- riables y dependen, entre otros factores, de la respuesta terapéutica y la tolerancia in-
ducir remisión, síndrome de Loeffler no tratable por otros medios, fibrosis pulmonar, tu- dividual.
berculosis pulmonar; diseminado fulminante (asociado a terapia antituberculosa); neu- Se la utiliza en tratamientos que exigen dosis superiores a 40 mg diarios.
monítis por aspiración, enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa y exacerba- El modo de administración es el habitual, es decir, puede optarse por el esquema
ción aguda de la bronquítis crónica. de dosis fraccionadas en 3 a 4 tomas diarias, en una toma única por la mañana, o bien
Enf ermedades hematológicas: púrpura trombocitopénica idiopática en adul- administrarse en días alternados.
tos, púrpura trombocitopénica secundaria en adultos; anemia hemotílica autoinmune Solución oral niños: régimen de administración con dosis fraccionada: trata-
adquirida; eritroblastopenia; anemia hipoplásica congénita, aplasia medular (generalmen- miento f armacodinámico. Dosis de ataque: 0,8 mg a 1,5 mg/kg/día (4 a 7 gotas/kg-
te asociada a la terapia con corticoides o a otros tratamientos, por ej. inmunoglobulina /día) fraccionadas en 2 a 3 dosis diarias. Dosis máxima 80 mg/ día. Dosis de matenimien-
antilinfocitaria). to: 2 a 4 mg por día (10 a 20 gotas pr día) en una toma matinal única.
Enf ermedades neoplásicas: tratamiento paliativo de leucemias y linfomas del Tratamiento sustitutivo (insuficiencia suprarrenal): 2-4 mg por día (10 a 20 go-
adulto; leucemia aguda infantil (en general se asocian con un tratamiento quimioterápi- tas); en situaciones de estrés, aumentar a 8 mg por día (40 gotas).Administrar fracciona-
co), como adyuvante en el tratamiento del dolor y como asociado a tratamiento qui- do en 2 a 3 dosis diarias. En insuficiencia suprarrenal primaria asociar a mineralocorticoi-
mioterápico o radioterapia. Edema cerebral asociado a tumor primario o metastásico. des.
Como tratamiento hormonal sustitutivo. Desordenes endócrinos: insufi- Régimen de administración con dosis intermitentes: cada 24 ó 48 hs. Do-
ciencia cortico-suprarrenal primaria o secundaria o adrenelectomía; hiperplasia suprarre- sis de ataque: 0,8 mg a 1,5 mg/kg/día (4 a 7 gotas/kg/día) en tomas únicas cada 24 hs., o
nal congénita. la dosis total requerida para 2 días en una sola toma matinal cada 48 hs. Dosis de man-
Como inmunosupresor. en período post-transplante de órganos sólidos o de tenimiento: se deberá utilizar la dosis mínima efectiva en cada caso, determinada por dis-
tejido hematopoyético. minución gradual de la dosis de ataque.
Adultos con dif icultad de deglución: dosis de ataque: 20 gotas, 4 a 5 veces en
Características farmacológicas / Propiedades el día. Dosis mantenimiento: 20 a 40 gotas en una sola toma.
Acción farmacológica: la meprednisona es un antiinflamatorio esteroide sinté-
tico con escasa acción mineralocorticoide debido a la metilación de la prednisona a nivel Contraindicaciones
del carbono 16. Los corticoesteroides poseen actividad antiinflamatoria e inmunosupre- Hipersensibilidad conocida a la meprednisona o a alguno de los excipientes. Excep-
sora. Para una equivalencia oral en mg, posee una potencia antiinflamatoria de 5 y una re- to en los casos de tratamiento sustitutivo. Está contraindicado en tuberculosis, úlcera
tención sodica de 0,8. péptica, psicosis, glomerulonefrítis aguda, herpes simple ocular, vacuna, varicela y enfer-
Acción antiinflamatoria: en dosis superiores a las fisiológicas tiene un efecto medades exantemáticas, infecciones no controladas con antibióticos, micosis sistémicas,
antiinflamatorio inmediato que suprime la reacción inflamatoria aguda y crónica. Es ac- glaucoma.
tivo en distintas etapas de la reacción inflamatoria aguda (efecto antiexudativo).
 Advertencias Disminuye los efectos de los anticoagulantes orales derivados de la cumarina, he-
Se debe cumplir estrictamente con la dosificación indicada por el médico. El trata- parina, estreptoquinasa o uroquinasa.
miento puede ser interrumpido solo bajo control médico. El retiro rápido de la terapia Corticoesteroide concomitante con acetazolamida incrementa riesgo de hiperna-
corticoidea puede inducir insuficiencia suprarrenal secundaria. Para evitar este proble- tremia y/o edema. Con diuréticos, tales como furosemida o tiazida, anfotericina B, glu-
ma, el tratamiento debe ser retirado gradualmente. cosidos digitálicos pueden inducir hipopotasemia y/o hipocalcemia. Con aspirina puede
Los corticoesteroides pueden enmascarar algunos signos de infección, y disminu- aumentar el riesgo de úlcera. Con paracetamol incrementa la formación de un metabo-
yen la resistencia para combatirlos, pueden aparecer nuevas infecciones durante su uso. lito hepatotóxico de éste, por lo tanto aumenta el riesgo de hepatotoxicidad. Aumenta
El uso prolongado de corticoesteroides puede producir cataratas subcapsulares el riesgo de arritmias y pueden producir hipocalemia.
posteriores, glaucoma con posible daño del nervio óptico, y puede aumentar el riesgo Isoniazida, disminuye su efectividad.
de infecciones oculares. Hipoglucemiantes/insulina pueden producir hiperglucemia por lo tanto requieren
Las dosis altas pueden producir elevación de la presión sanguínea, retención de ajuste de la dosis de tratamiento antidiabetico.
agua y sales, y aumento en la excreción de potasio y calcio, por lo que puede ser nece- Paciente tiroideo o en tratamiento con hormona tiroidea pueden requerir un ajus-
sario restringir la ingestión de sal y administrar suplementos de potasio.Todos los cor- te en la dosificación de corticoesteroides, ya que en el hipotiroidismo, el metabolismo
ticoides aumentan la excreción de calcio. de estos esta disminuido y en el hipertiroidismo aumentado.
Durante la terapia con corticoesteriodes, los pacientes no deberían ser vacunados
contra la varicela y sarampión, y tampoco deberían ser sometidos a otros procesos de Reacciones adversas
inmunización, debido a la posibilidad de riesgos neurológicos y falta de respuesta a los El riesgo de padecer efectos adversos con dosis farmacológicas de corticoesteroi-
anticuerpos. En caso de exposición a la varicela, puede indicarse inmunoglobulina anti des, generalmente aumenta la duración del tratamiento, la frecuencia de administración
varicela-Zoster. En caso de exposición al sarampión, puede indicarse inmunoglobulina y la dosis.
humana. Categorías por f recuencia: frecuentes: síndrome de deprivación, retención de
Podría reactivarse una amebiasis latente (descartar antes de iniciar la terapia). sodio, retención de fluidos, pérdida de potasio, aumento del apetito, dispepsia, síndrome
El uso de meprednisona en tuberculosis activa debería restringirse a los casos de de Cushing, nerviosismo, insomnio. Ocasionales: insuficiencia cardíaca congestiva en pa-
tuberculosis diseminada o fulminante, en los que los corticoesteroides se administran cientes susceptibles, alcalosis hipokalómica, hipertensión, úlcera péptica y posible subse-
en conjunto con otras medicaciones adecuadas. cuente perforación y hemorragia, perforación de intestino delgado o grueso, irregulari-
Emplear con precaución en caso de: antecedentes de úlcera gastroduodenal, trastor- dades menstruales, desarrollo de estado cushinoide, supresión del crecimiento en pa-
nos psíquicos, osteoporosis, hipertensión arterial, insuficiencia renal severa. cientes pediátricos, insuficiencia suprarrenal secundaria (especialmente frente a estrés,
Si se administra meprednisona a pacientes con tuberculosis latente o tuberculino traumatismo, cirugía o enfermedad), manifestación de diabetes mellitus latente, aumen-
reactivos, se los deberá controlar por la posibilidad de una reactivación de la enferme- to del requerimiento de insulina o de hipoglucemiantes orales en diabéticos, hirsutismo,
dad. Si se encara una corticoterapia prolongada, los pacientes deberían recibir quimio- osteoporosis, fracturas, acné, catarata subcapilar posterior, aumento de la presión in-
profilaxis. traocular, glaucoma, exoftalmos, retinopatía de prematurez. Raras: ruptura miocárdica
consecutiva a infarto de miocardio reciente (véase advertencias), miocardiopatía hiper-
Precauciones trófica en neonatos con bajo peso al nacer, rash cutáneo, hirsutismo, piel delgada y frá-
Los corticoesteroides deben ser usados con cuidado en pacientes con herpes sim- gil, petequias, equimosis, eritema, sudoración aumentada, desorientación, alucinaciones,
ple ocular, diabetes mellitus, colítis ulcerosa inespecífica, cuando haya chance de perfora- episodios maníaco-depresivos, síndrome depresivo, paranoia, vertigo. Otras: reacciones
ción inminente, abceso u otra infección piogena, así como en diverticulítis, anastomosis in- anafilactoides o de hipersensibilidad, tromboembolismo, aumento de peso, aumento del
testinal fresca, úlcera péptica activa o latente, insuficiencia renal, nefrítis crónica, hiperal- apetito, náusea, malestar, hipo.
dosteronismo, hipertensión arterial, osteoporosis y miastenia gravis, tromboflebítis, tras- Sobredosificación
tornos convulsivos. Es poco probable que la sobredosis aguda de corticoides comprometa la vida. Al
La insuficiencia adrenocortical secundaria inducida por el uso de corticoesteroides no existir terapia o antídoto específico, el tratamiento orientativo inicial de la sobredo-
puede ser minimizada mediante una reducción gradual de la dosis utilizada. Esta insuficien- sificación, luego de la cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración del tiem-
cia relativa puede persistir durante meses después de discontinuada la terapia, por lo tan- po transcurrido desde la ingesta o administración, de la cantidad de tóxicos ingeridos, y
to, si se presentan situaciones de estrés, debería reinstituirse la medicación. Los pacien- descartando la contraindicación de ciertos procedimientos, el profesional decidirá la
tes con hipotiroidismo o cirrosis pueden manifestar una respuesta aumentada a los cor- realización o no del tratamiento general de rescate.
ticoesteroides. Ante la eventualidad de una sobredosif icación, concurrir al hospi-
Durante el uso de corticoides pueden aparecer desórdenes como ser euforia, in- tal más cercano o comunicarse con los centros de toxicología: Hospi-
somnio, cambios del humor o la personalidad. tal de Pediatría R. Gutierrez: (011) 4962- 6666 / 2247. Hospital A. Po-
Luego de una terapia prolongada, el retiro de los corticoesteroides puede resultar sadas: (011) 4654- 6648/ 4658- 7777. Hospital de Niños Pedro de Eli-
en un síndrome de supresión de corticoides consistente en fiebre, mialgias, artralgias y zalde: (011) 4300- 2115. Hospital Sor María Ludovica de La Plata:
malestar. (0221) 451- 5555.
En caso de tratamiento con corticoides a largo plazo, se deberá implementar una
dieta baja en azúcares, sal, suplementos de potasio y proteínas, aporte de calcio y vita- Información para el paciente
mina D. Este medicamento ha sido prescripto solo para su problema médico actual. No lo
Meprednisona es una sustancia prohibída para comités de deportes, pués el prin- recomiende a otras personas. Este medicamento debe ser utilizado exclusivamente ba-
cipio activo puede inducir resultados positivos en los tests realizados como controles jo prescripción y vigilancia médica y no puede repetirse sin nueva receta médica.
toxicológicos. El crecimiento y desarrollo de los pacientes pediátricos bajo corticoterapia prolon-
Carcinogénesis, tumorogénesis, mutagénesis: estudios en animales han de- gada debe ser observado y controlado cuidadosamente.
mostrado que los corticoesteroides aumentan la incidencia de paladar hendido, insufi-
ciencia placentaria, retardo de crecimiento intrauterino y abortos espontáneos. Los Conservación
corticoesteroides atraviesan la placenta. Sin embargo, no han sido confirmados efectos Conservar en lugar seco, a temperatura ambiente, (pref erentemente
teratogónicos en humanos. entre 15 y 30ºC). Mantener éste y todos los medicamentos f uera del alcan-
Fertilidad: los esteroles pueden aumentar o disminuir la movilidad y el número ce de los niños.
de espermatozoides en algunos pacientes.
Embarazo y reproducción: no se aconseja su uso durante el embarazo, sobre Presentaciones
todo durante los cuatro primeros meses, ya que puede retrasar el crecimiento del Comprimidos de 4, 8 y 40 mg: envases conteniendo 10, 20, 30, 500* y 1000* com-
niño.Los niños de madres que recibieron altas dosis de corticoesteroides durante el primidos.
embarazo pueden presentar signos de hipoadrenalismo. Solución oral de 15 ml: envases con frascos goteros de 1, 50* y 100* unidades.
Lactancia: no se recomienda el uso de dosis altas de corticoesteroides durante (*) Uso hospitalario exclusivo
el amamantamiento, pues la meprednisona pasa a la leche materna.
Empleo en pediatría: en los niños que reciben corticoesteroides deben eva- Especialidad medicinal autorizada
luarse el crecimiento y desarrollo corporal. por el Ministerio de Salud. Certificado Nº 52.154
Empleo en geriatría: los pacientes geriátricos son más susceptibles de desarro- Biotenk S.A. Zuviría 5747 Capital Federal.
llar efectos adversos relacionados con la corticoterapia, especialmente osteoporosis se- Dirección Técnica: Silvia G. Balanian - Farmacéutica.
cundaria a corticoesteroides e hipertensión arterial. Fecha de última revisión: Noviembre de 2007
Interacciones medicamentosas
Drogas que pueden disminuir el ef ecto corticoide: barbitúricos, fenitoína,
rifampicina, colestiramina, hidantoínas, efedrina, carbamazepina, rifabutina, primidona,
5251-5

prazicuantel.
Drogas que pueden aumentar el ef ecto corticoide: anticonceptivos ora-
les, estrogenos, ketoconazol, troleandomicina.
Biotenk®