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QK Gel RD 28oct-2023

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Vsló € Erpédenle N'29027-2020-0, qúa contede l¿ so clud p


émpresa SILVESTRE PERU s.A.c. idenlrrcada con RUC N'20191503432 condomc o
EgA ÚbÓádÓ EN CAL ARICA NRO, 242IALfIJRA CUADRA 6 DE PARDO), DSfRIfO
DE MIRAFLORES, PROVINCIA Y DEPARTAMENTO OE LIMA SObrE AüIOr7A'óN
Sanilára par¿ a mponacón y cómercarzacóñ delproduclo pla§ucid¿ denomnado OK
CEL (S-lndoxacarb 0 60/, fórñúáción Cebo en ge y er tiro¡me N¡ 6902-
2020/DCEA/D|GESAque fórñá párle nlegranlede a présenle Resolución

Qúe óóñ recrra 22 de iúa.ie 2a2a rá empresa SLVESTRE PERU sac


pr€senra eExpédenle N'29027.2020-D mediánie sucE N. 2020329s36. por et óuát
solicla la Aulorzacóñ Sánil¿rá para a impon:ción y óómerciatzacón del producto
paguidda denominado OK CEL (S ndóxácárb 0 670) formul¿ción Cebo en oE pa.a uso
§n e ámbló dóñéslico e nduslr'a. fabrcado pór 3 empresa KUKBo sc ENCE co
iID en su panra ubicád¿ ér La 49 Sandan-Ro, Héúngdeok cu Cheo¡lu.Si Chunq
eo¡g BukDo R€públca de córea Para la e¡presa S LVESf RE PERU S A C

Oue con fecha r4 de seliémb@ de 2020. ta Oreccón CenéÉ de SarudAmbienlá


,4.,e D,dcd ¿.a1.-.a-20¿a. _3¿0 !á vu( - c o -np.e§a
-e'-( tv- F. o-o. s a c a ére "o!
reallzadasá ¿&ed€nle otorsándoeetpazócorespónd¿nieados(021diasháb es

Q!é dón fecha 15 de setemb.e de 2020 t¿eñpfesasLVESTREPERUsac


presenla solclúd dé plázó ¿d cona para subsanar ¿ observác ón rearizada atexoed ente

oue confechá19desetemb¡ede2020 a D réó.óñ ceneE desatudambeitá e


lnocuidad A mentára eñte a nolifcacón 2A20121aA5 via VUCE a
á emDresa
S LVESTRE PERU SAC a efeclos de que cuñpt¿ con subsan¿r as obsérvácioies
rca zadas a expédenlé ólorcándoree pazo corespóñdenlearres(031diás hábiÉs

Oue. con fecha 2l de séleñb.e de 2020 a empresa S LVESTRE PERU S A C


pfesenlá lá ded¿r¿cón iufada. descrpc ón de I po y matefa de efvase hq¿ de dalos de
sequrdad y proyeclo de eliquela con sus respeclvás lraduccones par¿ subsarar la
obseryac ón realzada a exped enle N'29027 2020 O s endo conforme

Oue. e á¡ea de Sustancias Ouiñóás de Cerlfcacones y


Aulorzacones ñed anlé liró¡ñé No 6902-2020/DCEA/D|GESA concluye que iá eñprés¿
sorrcranré ha cumplido con pfesenrar os documenlos exsidós éñ e Prócedimiénto N!25
"AutorizaciónSanilariadeDesinlectantesyPlágúlc¡dásdeú30dom&lico,induslriál
y en salud publica (naLiondl o dF -",'ó -''.o
'moorrádó,
AdmnistratvosdeMinsleriódeS¿údápróbádoporDe.reloSupremoN'001201654,y
sús mod l¡calo¡ as, pof lo que se recoñ eñda oToRGAR lá aulofización s¿n lafia so cllada
por elp azó de tres (03)añosi

oue de óonlomdád con o dispueslo ei e Regláñenló de oruanizacó¡ y


Funconesde l¡inslerodesáud ápróbádomedrnleDecrelosupreñoN'003201754y
su modiljcarófa oéóreto supremó N'011-2017 sa á lráv¿s de á Drcccón de
cear¡cácones y Aulofzacones, rene a runóión de lo¡mular normas, ineamleólos
pfolocoos y p.ócédmié¡lós pára olorgaf ce¡lifrcaciones
pérñEós regisrfos. ñolicacones sanrafas oblig¿ló.as y olrós en malefa d€ saud

Eslando ao nforñado oor e área de Súslancas ouimcas d


cenlcaciones y Aulorzaciones med ánlé e lnfome N' 6902.202o/DcEA/olcEsA, yl
Dé confomdad con lo dspu€sio por e co d€ Procedmieilos
Téxló L:rñ
Admnslmlvos de aprobado por Decr€lo Supremo N'001 2016 say
sus modrfcálori¿s por ¿ Ley N'26342-Ley Genefal de Sálúd y pór Décrelo Leg slaiivo
N'1161 que ao¡ueba a Lev de orqan:ácon v Funcones del Mnislero dé s¿ud
Reg ameilo de Organización y Funciónes de M n slero de sa ud aprobado med anle
eúero Supreñó N!004 2017 SAy su mod lcalora Decrelo Supreñó N'011 2017 SA

&*: arricúro 1'.- oToRGAR a ravof de a emDrésá STLVESTRE PERU S,A.C., a


Aúlórizacón Sán lara para la mponación y coméró a rácó¡ de produclo p agucLdá
deñom¡ado oK GEL (s ódóx¿cárb 06%)rormuLacón cebo en se és elic¿z fretrle a
Penptanela añét¡can¿ cúcae.na y Blatetta semañrca cúcaÉcha . de a.uerdo a os
esrudiósdeetca.aenelcombaledepasáspfesénlado pafausoene émb10dóméslLco
e oduslr! fabri.ádó pór a empr€sa KUKBo sclENcE co LTD en su panla ubcada
enLa49 Sándan Ro Heungdeok.Gu Cheonju SiChuiq Cheórc BukDo Repúblca de
corea Paralaemoresa S LVESTRE PERU S AC

E produclo p asuic da deñómi.ádo QK GEL (SJndoxacarb 0 6%)rórñul¿cóñ Cebo e¡ ge.


se¡á impodado y.ómercá zádo en as sigu enles presenlac onés

Arriculo 2". 1a vigeicia de a presenle Auló zacón sanilada es d€ lres (03)áños


conlados á panir de la feclra de su ñol fic¿c ón
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Articulo 3". La presenle Au1órzación Sanilara se encuentra suje


de vg ranc a y conrro que a DiÉ.óióñ GeDera de sa ud amb enla e nocu da.l
A menlaria- DIGESAdsponqa a cua ncuso pódrá révocárl! conforme a Ley

articulo 4'. Nollcar l¿ preseñré Réso uciótr a a so c tanté .ónfofie a Ley

RéqÉrésey comu¡ quese

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