Art 1. 2011
Art 1. 2011
Art 1. 2011
REVISIÓN
FARMACÉUTICOS COMUNITARIOS
Rua F. Administración de medicamentos: ¿se puede alterar la integridad de la forma farmacéutica?
ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS:
¿SE PUEDE ALTERAR LA INTEGRIDAD
AUTOR
DE LA FORMA FARMACÉUTICA?
Francisco Rua1
INTRODUCCIÓN
INTRODUCCIÓN
la alteración de la integridad de las
formas farmacéuticas, (hasta en un
12% de ocasiones)3. En la práctica pul-
RESUMEN verizar comprimidos, partir grageas o
Paciente, mujer de 83 años, con de- abrir las cápsulas para administrar di-
Los medicamentos se presentan en dife- mencia senil en tratamiento con Aki- rectamente su contenido son activida-
rentes formas farmacéuticas que influyen neton 2 mg y Tranxilium 10 mg. Su fa- des indicadas a veces por el médico,
en su actividad terapéutica. Es frecuente,
y a veces no justificado, el uso de medi- milia nos comenta que, al administrarle bien por la dificultad del paciente para
camentos por vías de administración di- la medicación, la anciana “la escupe”; tragar, como para ajustar la dosis, para
ferente a la indicada en el prospecto o la en consecuencia, el tratamiento no es administrar por sonda e, incluso, por
alteración de la integridad de la forma efectivo. Preguntan si se podría admi- razones económicas4,5,6.
farmacéutica (partir comprimidos o par-
nistrar la medicación pulverizada. Des-
ches, triturar comprimidos, etc.). Salvo
que se indique en el prospecto o exista pués de estudiar el caso, la respuesta
fue que, en cuanto al biperideno (Aki-
confirmación del fabricante, no debe al-
terarse la integridad de la forma farma- neton), no existe inconveniente, pero, RESPONSABILIDAD
RESPONSABILIDAD
céutica (en especial en el caso de los com- en el caso del clorazepato, sería prefe-
primidos recubiertos o de liberación
controlada). Es función del farmacéutico rible el uso de Tranxilium 5 mg en so-
asesorar e informar a prescriptores y pa- bres y ajustar la posología. La utilización en pacientes aislados, y al
cientes sobre el correcto modo de empleo margen de un ensayo clínico de medi-
de los medicamentos. Cuando un paciente acude a la farma- camentos para indicaciones o condi-
cia para la dispensación de sus recetas, ciones de uso distintas de las autoriza-
recibe medicamentos cuyos principios das, es posible, cuando el médico, bajo
activos se presentan en diferentes for- su exclusiva responsabilidad, lo consi-
PALABRAS CLAVE mas farmacéuticas. Éstas influirán en su dera indispensable. Se entiende como
PALABRAS CLAVE EN ESPAÑOL actividad terapéutica. Las formas far- uso compasivo y está específicamente
Administración de medicamentos, alte- macéuticas pueden ser preparadas por contemplado en la normativa7.
rar forma farmacéutica, triturar, partir un farmacéutico, como cumplimento
comprimido. expreso de una prescripción facultativa No obstante, los médicos no siempre
destinada a un paciente individualizado son conscientes de los problemas que
PALABRAS CLAVE EN INGLÉS
Administration of drugs, alter pharma- (fórmulas magistrales), realizadas de puede plantear la manipulación inco-
ceutical form, blend, cut tablets. acuerdo a las normas de correcta ela- rrecta de medicamentos. Si se modifi-
boración y control de calidad, enume- can las condiciones de uso, los medi-
radas y descritas por el Formulario Na- camentos pueden no mantener su
cional, o elaboradas con fórmulas eficacia y resultar, incluso, peligrosos
autorizadas por la Agencia Española de (sobredosis por destrucción de un sis-
Medicamentos y Productos Sanitarios tema retardo, administración parente-
en establecimientos de la industria far- ral de ampollas bebibles, utilizar por
macéutica (medicamentos industriales). vía oral un comprimido vaginal, etc.).
Los medicamentos comercializados en Por ello, es muy importante para el pa-
España están sujetos a una serie de re- ciente respetar las instrucciones seña-
quisitos legales y de calidad que asegu- ladas en el prospecto y no modificarlas
ran su eficacia en las condiciones de sin consultar previamente con el far-
uso aprobadas. Esto incluye el modo de macéutico o el médico.
empleo (vía de administración, posolo- El farmacéutico, como experto en medi-
gía, precauciones al administrarlo a los camentos, debe conocer el modo de uso
pacientes, etc.), que se recoge en la fi- de los mismos y asesorar a prescriptores
cha técnica de cada medicamento1,2. y pacientes al respecto. Es responsabili-
Es demasiado frecuente, y no siempre dad del farmacéutico, cuando dispensa
justificado, el uso de medicamentos un medicamento, proporcionar informa-
por vías de administración distintas a ción sobre su correcta utilización, un
la que figuran en el prospecto, o bien aspecto clave como educador sanitario.
16 FC
16-22-REVISIONES:Maquetación 1 18/2/11 09:24 Página 2
CAMBIOS
DE VÍA DE ADMINISTRACIÓN
✔ Proporcionar las dosis fracciona-
das adecuadas en un régimen flexi-
Normalmente, el recubrimiento tiene
una razón (como vemos en las Tablas
ble o cuando se requiera disminuir o 1 y 2 y Figura 1) y, en estos casos, debe
aumentar la dosis en el régimen de tragarse el comprimido entero, sin
Los medicamentos comercializados tie- dosificación. masticar ni partir.
nen formas farmacéuticas adecuadas a ✔ Iniciar la terapia con la dosis más Muchos comprimidos vienen ya ranu-
la vía de administración aprobada. Al- baja posible para disminuir la inci- rados y están preparados para partirse,
gunas veces una misma forma puede dencia de los efectos adversos o incluso a mano como, por ejemplo, Da-
administrarse de manera segura y eficaz ajustar la respuesta de un paciente cortin, deflazacort, metformina o Sin-
por distintas vías: colirios que permiten individual9. trom. El criterio general a seguir debe
también el uso ótico (por ejemplo: Coli- ser fraccionar únicamente en aquellos
cursi Gentadexa), ampollas inyectables Hay fármacos, como las estatinas con casos en que el prospecto especifique
que se pueden administrar por vía oral semivida larga, que pueden ser buenos que es posible tal fraccionamiento.
(por ejemplo: Konakion, Nolotil), cápsu- candidatos para su división. Otros fár-
las orales por vía vaginal (por ejemplo: macos con una semivida corta o con ¿SE PUEDEN TRITURAR LOS COMPRI-
Utrogestan, Progeffik), uso de compri- un rango terapéutico estrecho (por MIDOS Y VACIAR LAS CÁPSULAS?
midos por vía rectal (por ejemplo: MST ejemplo: digoxina) no son adecuados En teoría, todos los medicamentos de-
Continus) o la administración rectal de para ser fraccionados, pues existe ben ser administrados sin manipular.
inyectables (por ejemplo: Valium)8. cierto grado de inexactitud al partir un Según Suñé10, “la responsabilidad (si
comprimido, lo que puede ocasionar algún daño le ocurriera al paciente) de
No obstante, siempre hay que ex- variaciones significativas en la dosis un medicamento es del fabricante, de
cluir la posibilidad de que se trate administrada. Ocurre lo mismo con quién lo comercializa, del director téc-
de un error de interpretación del pa- muchos principios activos que se pre- nico que lo avala, o de los tres, siempre
ciente o de prescripción. sentan en comprimidos recubiertos. que no se manipule. En el momento de
FC 17
16-22-REVISIONES:Maquetación 1 18/2/11 09:24 Página 3
REVISIÓN
FARMACÉUTICOS COMUNITARIOS
Rua F. Administración de medicamentos: ¿se puede alterar la integridad de la forma farmacéutica?
manipularlo, desaparece aquella res- eficaz y seguro. Una de ellas es que, en de agua (20 ml), sin necesidad de tritu-
ponsabilidad o, por lo menos, queda general, no deben fraccionarse o tritu- rar. Es necesario esperar siempre hasta
muy disminuida y la adquiere el que lo rarse, ya que ello rompería el meca- que el comprimido se haya disuelto
ha manipulado”. Sin embargo, en oca- nismo que controla la liberación y daría completamente y haya desaparecido el
siones, para administrar la medicación lugar a un aporte incontrolado del fár- burbujeo, que podría provocar tos y
en un paciente con problemas de de- maco, pudiendo existir infradosificación, agravar la disfagia. Algunos ejemplos
glución no queda más remedio que tri- alcanzarse concentraciones tóxicas o in- de comprimidos efervescentes son: Cal-
turar los comprimidos o vaciar el con- crementar la probabilidad de efectos ad- cium Sandoz, Efferalgan o Alquen.
tenido de las cápsulas, pues no existen versos asociados con la fluctuación de
comercializadas otras formas farmacéu- los niveles plasmáticos. · Cápsulas con microesferas o micro-
ticas alternativas a la sólida que permi- Excepcionalmente, algunos comprimi- gránulos: al igual que los fármacos con
tan su administración. Esta práctica dos de liberación modificada están ra- recubierta entérica, los microgránulos
puede acarrear riesgos, ya que no todos nurados y se pueden fraccionar y algu- no se pueden triturar, aunque sí se puede
los comprimidos pueden ser triturados nas cápsulas de este tipo contienen vaciar la cápsula y tragar los micrográ-
sin sufrir alteraciones importantes. microgránulos (por ejemplo: Skenan) nulos enteros con agua gelificada. Ejem-
En estos casos, el farmacéutico propor- que permiten su administración directa plos de este tipo de formulaciones se-
cionará consejo al paciente y, en función por sonda o mezcladas con alimentos, rían: omeprazol (Ceprandal, Parizac,
del medicamento de que se trate, indi- si se mantiene su integridad. No hay re- Pepticum, etc.), Kreon o Skenan.
cará si es posible, o no, triturarlo. glas generales y, en cada caso, el far-
En general, sólo se pueden triturar los macéutico, para dar la información al ¿SE PUEDEN CORTAR LOS PARCHES?
comprimidos sin cubierta y abrir las cáp- paciente, debe confirmar con el fabri- Los parches, en general, no se deben
sulas de gelatina dura sin cubierta. Una cante la posibilidad de manipulación cortar, ya que el fármaco podría liberarse
vez triturado o abierta la forma farma- segura de las mismas. de golpe, produciendo una sobredosifi-
céutica, debe mezclarse con una pe- cación o, por lo contrario, el fármaco
queña cantidad de alimento blando o Otros medicamentos que en ningún podría salirse del parche antes de ser
de agua gelificada y ser administrado in- caso se deben triturar son: absorbido por la piel, reduciendo así su
mediatamente. En el caso de omeprazol, · Formas farmacéuticas de cubierta en- efecto. Se podría producir también una
por ejemplo, el líquido en que se puede térica: la finalidad de esta cubierta es reacción alérgica en la piel. Si se debe
suspender debe tener pH ácido (zumo o impedir que se disgreguen en el estó- tomar menos dosis del fármaco, se tiene
yogurt). Conviene recordar que, en el mago, bien porque el fármaco no resiste que utilizar un parche de menor dosis,
caso de las cápsulas de gelatina dura, la el pH ácido, porque puede irritar la mu- (cada medicamento suele estar disponi-
cápsula facilita la deglución y enmas- cosa gástrica, o bien, porque su inicio de ble en diferentes dosis). Algunos parches
cara el posible sabor desagradable del acción debe de producirse en el intestino. son de matriz homogénea y totalmente
fármaco, por lo que, si no es imprescin- La eliminación de esta cubierta al tritu- adhesivos y pueden cortarse, pero para
dible, debe evitarse abrirlas. rarlos afectaría negativamente a su acción saberlo hay que consultar en cada caso
farmacológica y, por tanto, tampoco se con el fabricante. En la Tabla 3 se indica
Formas farmacéuticas de liberación deben triturar. Ejemplos de estas formu- qué parches pueden cortarse.
modificada. laciones serían: Lofton, Cymbalta, etc.
Las formas farmacéuticas de liberación
modificada están diseñadas para modi- · Comprimidos sublinguales: se disuel-
RECOMENDACIONES
8
ficar el lugar o la velocidad con la que ven y absorben bajo la lengua, sin que RECOMENDACIONES 8
18 FC
16-22-REVISIONES:Maquetación 1 18/2/11 09:24 Página 4
FC 19
16-22-REVISIONES:Maquetación 1 18/2/11 09:24 Página 5
REVISIÓN
FARMACÉUTICOS COMUNITARIOS
Rua F. Administración de medicamentos: ¿se puede alterar la integridad de la forma farmacéutica?
Adolonta Retard Tramadol. Comprimidos. Liberación retardada. Tramadol gotas y ajustar posología.
Buprex Buprenorfina. Comprimidos sublinguales. Deben dejarse disolver bajo la lengua. Administración sublingual.
Doxilamina y
Cariban Cápsulas. Liberación modificada. No hay.
piridoxina.
Cefixima
Cefixima. Cápsulas. Sobres, suspensión.
Denvar/Necopen
Cefuroxima
Cefuroxima axetilo. Comprimidos. Preparados recubiertos. Inyectable, suspensión o sobres.
Nivador/Zinnat
20 FC
16-22-REVISIONES:Maquetación 1 18/2/11 09:24 Página 6
Disgren Trifusal. Cápsulas. Preparados recubiertos (pr. activo de mal sabor). Abrir cápsula y dispersar en 20 ml de agua.
Iso-Lacer Retard Isosorbide dinitrato. Comprimidos. Liberación retardada. Dar Iso-Lacer 5 mg.
Meleril Retard Tioridazina. Grageas. Liberación retardada. Meleril gotas y ajustar posología.
Mesalazina
Mesalazina. Comprimidos. Cubierta entérica. Claversal supositorios.
Claversal/Lixacol
Usar otras formas de morfina y ajustar
MST Continus Morfina sulfato. Comprimidos. Liberación retardada (que se destruye).
posología.
Naproxeno
Naproxeno. Comprimidos. Cubierta entérica. Sobres o comprimidos no recubiertos.
Antalgin/Naproxyn
Las cápsulas contienen microesferas de Tomar las microsferas en suspensión,
Omeprazol Omeprazol. Cápsulas.
cubierta entérica. mezcladas con yogurt o zumo.
Oxcarbazepina
Trileptal
Pentoxifilina
Pentoxifilina. Comprimidos. Liberación prolongada.
Elorgan/Hemovas
Fórmula magistral, Plenur solución
Plenur Litio carbonato. Comprimidos. Liberación retardada.
como medicamento extranjero.
Polaramine Retabs Dexclorfeniramina. Comprimidos. Liberación retardada. Polaramine jarabe y ajustar posología.
FC 21
16-22-REVISIONES:Maquetación 1 18/2/11 09:24 Página 7
REVISIÓN
FARMACÉUTICOS COMUNITARIOS
Rua F. Administración de medicamentos: ¿se puede alterar la integridad de la forma farmacéutica?
Theo-dur Teofilina anhidra. Comprimidos. Liberación retardada. Elixifilin, solución y ajustar posología.
Tranxilium Clorazepato dipotásico. Cápsulas. Principio activo inestable en agua. Tranxilium sobres.
Puede abrirse y tomar los microgránulos
Tromalyt AAS. Cápsulas. Liberación retardada. dispersos en bebida ácida. Valorar el uso
de AAS en otra forma.
Isosorbide Usar comprimido convencional y
Uniket Retard Comprimidos. Liberación retardada.
mononitrato. ajustar posología.
Venlafaxina Retard Usar formas convencionales y ajustar
Venlafaxina. Cápsula.s Liberación prolongada.
Dobupal posología.
Yatrox Zofran Ondasentron. Comprimidos. Cubierta entérica. Usar forma liotabs (Zydis).
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 8. Zardain Tamargo E. Administración de especia- 15. López Villarejo L, Ramos López E, Pérez Mo-
lidades: ¿se puede partir el comprimido, abrir la rales A, De la Rosa Rosa A, González Barrios M,
1. Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso cápsula, cortar el parche, ...? Sendagaiak 2003; Aparicio de Torres M, et al. Guía para la adminis-
racional de los medicamentos y productos sanita- 16(1): 1-8. tración segura de medicamentos. Córdoba: Hospi-
rios. BOE número 178 de 27/7/2006. 9. García Vásquez S, Camacho Mora I, De León tal Universitario Reina Sofía: 2008. Pags. 38-40.
2. Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por Ríos, Chávez M. Formas farmacéuticas y su admi- 16. Lloberas N, Sora M. ¿Se pueden fraccionar to-
el que se regula el procedimiento de autorización, nistración. ¿Cuáles no deben partirse o triturarse? das las formas farmacéuticas sólidas? Enfermería
registro y condiciones de dispensación de los me- Rev Salud Pública Nutr 2006; 7(2). Intensiva 1996; 7(2):72-77.
dicamentos de uso humano fabricados industrial- 10. Suñé Arbusa JM. Reformulación de especiali- 17. Mitchell JF. Oral dosage forms that should not
mente. BOE número 267, de 7/11/2007. dades farmacéuticas en los servicios de farmacia. be crushed. Last updated: July 2010. Disponible en:
3. Quinzler R, Schmitt SP, Pritsch M, Kaltschmidt J. Farm Hosp 1996; 20(1): 66-67. http://www.ismp.org/tools/donotcrush.pdf
Substantial reduction of inappropiate tablet splitting 11. Servicio de Farmacia. Hospital 12 de Octubre. 18. Piñeiro Corrales G, Olivera Fernández R, López-
with computerised decision support. BMC Medical ¿Se usan correctamente las formas orales de libe- Gil Otero M. Administración de medicamentos por
Informatics and Decision Making 2009; 9: 30 ración controlada? Actualidad del medicamento. sonda en pacientes con nutrición enteral. Centra-
4. Cohen J.S. Tablet splitting: Imperfect perhaps Septiembre 2006. lización en el servicio de farmacia. Nutr Hosp
but better than excessive dosing. J Am Pharm As- 12. Llovet i Traveset E. Parches transdérmicos: 1999; XIV(4): 170-174.
soc 2002; 42(2): 160-2. preguntas frecuentes. Centre d'Informació de Me- 19. Rangel Bravo I, Fruns Jiménez I. Guía de ad-
5. Bachynsky J, Wiens C, Melnychuk K. The prac- dicaments de Catalunya. Disponible en: www.ce- ministración de fármacos por sonda. Centro de
tice of splitting tablets: cost and therapeutic as- dimcat.info/html/es/.../doc26707.html información de medicamentos. Servicio de aten-
pects. Pharmacoeconomics 2002; 20(5): 339-46. 13. Catalán E, Padilla F, Hervás F, Pérez MA, Ruiz ción farmacéutica especializada (SAFEBA). Bada-
F. Fármacos orales que no deben ser triturados. En- joz: Gerencia del Área de Salud; 2008.
6. Stafford RS, Radley DC. The potential of pill
splitting to achieve cost saving. Am J Manager fermería Intensiva 2001; 12(3): 146-50.
Care 2002; 8(8): 706-12. 14. Hidalgo FJ, Delgado E, García Marco D, De
7. Real Decreto 23/2004, de 6 de febrero, por el que Juana P, Bermejo T. Guía de administración de fár-
se regulan los ensayos clínicos con medicamentos. macos por sonda nasogástrica. Farmacia Hospita-
BOE número 33 de 7/2/2004. laria 1995; 19(15): 251-258.
22 FC