Vacuna Calendario 2024

Calendario de inmunizaciones de la Asociación Española de
Pediatría. Razones y bases de las recomendaciones 2024
Fecha de publicación: 1 de enero de 2024

(Publicado bajo licencia Creative Commons CC BY-NC-ND 4.0)
RESUMEN
El Calendario de Inmunizaciones de la AEP para 2024, con sus recomendaciones de inmunización para
embarazadas, niños y adolescentes residentes en España, hace el número 25 desde el primero presentado
en 1995, siendo anual desde 2003, como calendario de vacunaciones, y desde 2023 como calendario de
inmunizaciones por la inclusión de un anticuerpo monoclonal para la prevención de la enfermedad por
VRS.
Como novedades de este año, se encuentran las siguientes:
• Tabla de inmunizaciones sistemáticas para personas sanas y otra para pertenecientes a grupos de
riesgo.
• Aunque ya anteriormente se hacían recomendaciones de vacunación en embarazadas, se han
añadido a la tabla y se ha creado un apartado específico.
• Se recomienda la vacunación frente al neumococo con una de las nuevas vacunas conjugadas de
valencia ampliada, en sustitución de VNC13.
• Se recomienda la sustitución de la vacuna frente al meningococo C a los 4 meses de edad por la
vacuna MenACWY, quedando la pauta recomendada como 1+1+1 (4 meses, 12 meses y 12 años,
manteniendo el rescate en adolescentes hasta los 18 años).
• Se recomienda la vacuna intranasal frente a gripe como la preferente en mayores de 2 años.
• Siguiendo las propuestas de OMS, ECDC y CISNS, la vacunación frente al SARS-CoV-2 pasa a ser
recomendada solo para personas mayores de 6 meses con factores de riesgo, con preparados que
contengan el linaje XBB.1. Las recomendaciones de vacunación contra la covid en pediatría se
actualizarán periódicamente en la web del CAV-AEP.
Se mantienen el resto de recomendaciones del calendario anterior.
CAV-AEP. Calendario de inmunizaciones 2024
CÓMO CITAR ESTE DOCUMENTO

CAV-AEP. Calendario de Inmunizaciones de la Asociación Española de Pediatría. Razones y bases de las
recomendaciones 2024. [Internet]. Madrid: AEP; 2024 [Consultado el dd/mmm/aaaa]. Disponible en:
https://vacunasaep.org/profesionales/calendario-de-inmunizaciones-de-la-aep-2024
AUTORÍA Y CONFLICTOS DE INTERESES

Ver el documento publicado en Anales de Pediatría: Álvarez García FJ, Iofrío de Arce A, Álvarez Aldeán
J, Garcés-Sánchez M, Garrote Llanos E, Montesdeoca Melián A, et al, en representación del Comité Asesor
de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría (CAV-AEP). Calendario de inmunizaciones de la
Asociación Española de Pediatría (CAV-AEP): recomendaciones 2024. An Pediatr (Barc). 2024;100:34-45.
IMMUNISATION SCHEDULE OF THE SPANISH ASSOCIATION OF

PAEDIATRICS: 2024 RECOMMENDATIONS
Summary
The AEP Immunization Calendar for 2024, with its immunization recommendations for pregnant women,
children and adolescents residing in Spain, marks the 25th edition since the first one was introduced in
1995, being annual since 2003, as a vaccination calendar, and since 2023 as immunization schedule due to
the inclusion of a monoclonal antibody for the prevention of RSV disease.
Novelties for this year include the following:
• Tables of systematic immunizations for healthy people and those belonging to risk groups.
• Although vaccination recommendations were previously made for pregnant women, they have been
now included in the table and a specific section has been created.
• Vaccination against pneumococcus is recommended with one of the new expanded valence
conjugate vaccines, replacing PCV13.
• It is recommended to replace the meningococcus C vaccine at 4 months of age with the MenACWY
vaccine, thus leaving the recommended schedule as 1+1+1 (4 months, 12 months and 12 years, with
a catch-up for adolescents up to 18 years).
• The intranasal flu vaccine is recommended as the preferred vaccine for people over 2 years of age.
• Following the proposals of the WHO, ECDC and CISNS, vaccination against SARS-CoV-2 is now
recommended only for people over 6 months of age with risk factors, using vaccines containing the
XBB.1 lineage. Vaccination recommendations against covid in pediatrics will be updated
periodically on the CAV-AEP website.
The rest of the recommendations from the previous calendar remain unchanged.
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CONTENIDO
Introducción [ver].
Calendario de inmunizaciones de la AEP 2024 [ver].
• Fig. 1. Calendario de inmunizaciones sistemáticas de la AEP 2024.
• Fig. 2. Calendario de inmunizaciones para grupos de riesgo de la AEP 2024.
• Tabla 1. Fuentes de información y estrategias de búsqueda bibliográfica CAV-AEP.
Vacunación de la embarazada [ver].
Vacunación con hexavalentes (DTPa-HB-Hib-VPI) [ver].
• Fig. 3. Algoritmo de decisión sobre controles posvacunación de hepatitis B.
Vacunación frente al neumococo [ver].
• Tabla 2. Situaciones de riesgo de enfermedad neumocócica grave o frecuente en la infancia y
adolescencia.
• Tabla 3. Recomendaciones de vacunación antineumocócica.
Vacunación frente al rotavirus [ver].
Vacuna frente al meningococo B [ver].
• Tabla 4. Esquema de vacunación de la vacuna 4CMenB frente al meningococo B.
Vacunación frente a los meningococos C y ACWY [ver].
• Tabla 5. Vacunas antimeningocócicas tetravalentes disponibles en España.
• Tabla 6. Pautas de vacunación con MenACWY según la ficha técnica.
Vacunación frente a la gripe [ver].
• Fig. 4. Países con programa de vacunación anual frente a la gripe en niños.
• Tabla 7. Vacunas frente a la gripe disponibles en España para uso pediátrico en la temporada 2023-
2024.
Vacunación frente al SARS-CoV-2 [ver].
• Tabla 8. Condiciones de riesgo para recibir la vacuna XBB.1.5 en menores de 18 años.
• Tabla 9. Pautas de vacunación covid (XBB.1.5) 2023/24 en menores de 18 años pertenecientes a
grupos de riesgo.
Vacunación frente al sarampión, la rubeola y la parotiditis [ver].
Vacunación frente a la varicela [ver].
Vacunación frente al papilomavirus humano (VPH) [ver].
• Tabla 10. Posología de las vacunas VPH2 y VPH9.
• Tabla 11. Las 10 razones actuales para recomendar la vacunación frente al VPH en adolescentes
varones.
Prevención del Virus Respiratorio Sincitial (VRS) [ver].
• Tabla 12. Grupos de riesgo para el virus respiratorio sincitial.
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Abreviaturas
HB: hepatitis B.
AcM: anticuerpo monoclonal.
ACIP: Advisory Committee on Immunization HBsAg: antígeno de superficie del VHB.
Practices (EE. UU.). Hib: Haemophilus influenzae tipo b.
ADN: ácido desoxirribonucleico. HZ: herpes zóster.
AEMPS: Agencia Española de Medicamentos y IDH: índice de desarrollo humano.
Productos Sanitarios. IgG: inmunoglobulina G.
AEP: Asociación Española de Pediatría.
IGHB: inmunoglobulina anti-hepatitis B.
ARN: ácido ribonucleico. ISCIII: Instituto de Salud Carlos III (España).
ARNm: ácido ribonucleico mensajero. JCVI: Joint Commitee on Vaccination and
ATAGI: Australian Technical Advisory Group on Immunisation (Reino Unido).
Immunisation. MATS: Meningococcal Antigen Typying System.
CAV-AEP: Comité Asesor de Vacunas (CAV) de la
MenACWY: (vacuna frente a) meningococos de
Asociación Española de Pediatría (AEP). los serogrupos A, C, W e Y.
CC. AA.: comunidades autónomas. MenACWY-CRM: (vacuna frente a) meningococos
CDC: Centers for Disease Control and Prevention de los serogrupos A, C, W e Y conjugada con
(EE. UU.). CRM197.
CISNS: Consejo Interterritorial del Sistema MenACWY-TT: (vacuna frente a) meningococos
Nacional de Salud (España). de los serogrupos A, C, W e Y conjugada con TT.
CNE: Centro Nacional de Epidemiología (ISCIII, MenB: (vacuna frente al) meningococo del
España). serogrupo B.
CSP: Comisión de Salud Pública (España). MenB-fHbp: vacuna meningocócica del serogrupo
B con dos antígenos de proteína de unión al factor
DTPa: vacuna frente a la difteria, tétanos y
H (FHbp) de las subfamilias A y B.
tosferina acelular de carga estándar.
MenC: (vacuna frente al) meningococo del
DTPa-VPI: vacuna frente a la difteria, tétanos y
tosferina acelular de carga estándar y polio serogrupo C.
inactivada. MenC-TT: (vacuna frente a) meningococo del
DTPa-HB-Hib-VPI: vacuna hexavalente frente a serogrupo C conjugada con TT.
difteria, tétanos, tosferina, hepatitis B, Hib y polio MenW: meningococo del serogrupo W.
inactivada. MenY: meningococo del serogrupo Y.
ECDC: European Centre for Disease Prevention
NHS: National Health Service (Reino Unido).
and Control (UE/EEE).
NNI: número necesario a inmunizar.
EE. UU.: Estados Unidos de América.
NNV: número necesario a vacunar.
EMA: European Medicines Agency (UE/EEE).
OMA: otitis media aguda.
EMI: enfermedad meningocócica invasora.
OMS: Organización Mundial de la Salud.
ENI: enfermedad neumocócica invasora.
OMV: vesículas de membrana externa.
EV: efectividad vacunal.
RN: recién nacido.
FDA: Foods and Drugs Administration (EE. UU.).
RV: rotavirus.
GEA-RV: gastroenteritis aguda por rotavirus.
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RV1: vacuna antirrotavirus monovalente. VAERS: Vaccine Adverse Events Reporting

System (EE. UU.).
RV5: vacuna antirrotavirus pentavalente.
VHB: virus de la hepatitis B.
RU: Reino Unido.
VIH: virus de la inmunodeficiencia humana.
SARS-CoV-2: coronavirus del SARS tipo 2.
SIMP: síndrome inflamatorio multisistémico VNC: vacuna antineumocócica conjugada.
pediátrico. VNC10: vacuna antineumocócica conjugada
SiVIRA: Sistema de Vigilancia de la Infección decavalente.
Respiratoria Aguda, ISCIII. VNC13: vacuna antineumocócica conjugada
tridecavalente.
SRP: vacuna del sarampión, rubeola y parotiditis.
VNC15: vacuna antineumocócica conjugada de 15
SRPV: vacuna tetravírica del sarampión, rubeola,
serotipos.
parotiditis y varicela.
VNC20: vacuna antineumocócica conjugada de 20
SNV: serotipos no vacunales.
serotipos.
STIKO: Standing Committee on Vaccination
VNP23: vacuna antineumocócica polisacarídica
(Alemania).
23-valente.
SV: serotipos vacunales.
VPH: virus del papiloma humano.
Td: vacuna frente a tétanos (carga estándar) y
VPH2: vacuna del VPH de dos genotipos virales.
difteria con carga antigénica reducida.
VPH4: vacuna del VPH de cuatro genotipos
Tdpa: vacuna frente a tétanos (carga estándar),
difteria con carga antigénica reducida y tosferina virales.
acelular con carga antigénica reducida. VPH9: vacuna del VPH de nueve genotipos
Tdpa-VPI: vacuna frente a tétanos (carga estándar), virales.
difteria con carga antigénica reducida, tosferina VPI: vacuna antipolio inactivada.
acelular con carga antigénica reducida y polio
VRS: virus respiratorio sincitial.
inactivada.
VVZ: virus varicela-zóster.
TT: toxoide tetánico.
WHO: World Health Organization.
UCI: unidad de cuidados intensivos.
4CMenB: vacuna frente a meningococo del
UCIP: unidad de cuidados intensivos pediátricos. serogrupo B con cuatro componentes (Bexsero,
UE/EEE: Unión Europea y Espacio Económico GSK).
Europeo.
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INTRODUCCIÓN
En este documento se exponen las recomendaciones del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación
Española de Pediatría (CAV-AEP) 2024 para la inmunización de menores de 18 años y embarazadas
residentes en nuestro país (Fig. 1). Como novedad, este año se ha introducido una figura con las
recomendaciones de vacunación de los grupos de riesgo (Fig. 2). En este apartado de la web del CAV-AEP
y en el Manual de inmunizaciones en línea se recogen las bases que sustentan estas recomendaciones, así
como las vacunas comercializadas actualmente en España.
Este documento es fruto de un trabajo constante, diario y exhaustivo de todos los integrantes del CAV-AEP,
quienes, de forma consensuada, valoran críticamente la bibliografía más actual, analizan el contexto
sociosanitario español y debaten cada recomendación para adaptarla a la realidad de nuestro país intentando
en lo posible no entrar en confrontación con los programas vacunales oficiales. En la Tabla 1 se resumen
las fuentes de las que, siguiendo estándares de revisión crítica de la literatura científica, se ha extraído la
información necesaria para redactar nuestras recomendaciones para 2024.
Las recomendaciones que aquí se recogen se sustentan en la evidencia científica y persiguen la consecución
de políticas de prevención que sitúen a nuestro país a la cabeza en lo que a la protección de la salud mediante
inmunizaciones se refiere. La vacunología es una ciencia tremendamente viva y su impacto en la
preservación de la salud humana es a día de hoy innegable, algo que hemos comprobado recientemente con
los millones de vidas salvadas gracias a las vacunas frente a la covid durante la pandemia. Esta vertiente de
la ciencia vinculada a las enfermedades infecciosas se nutre de centenares de publicaciones cada año, fruto
de la intensa investigación que en este campo se desarrolla en todo el planeta. La presencia de miembros
de este comité en las reuniones científicas más prestigiosas relacionadas con este campo y la facilidad que
ofrece la tecnología para disponer de la información casi a tiempo real, nos permiten ofrecer a nuestra
población infantojuvenil las que creemos son las mejores recomendaciones para prevenir al máximo el daño
generado por patógenos microbianos que se hallan en constante evolución.
En los últimos tiempos, hemos sido testigos de cómo en nuestro país las recomendaciones
nacionales/regionales oficiales en esta materia se aproximan cada vez más a las que emanan del CAV-AEP,
incorporando año a año nuevos preparados para la prevención de enfermedades infecciosas que afectan a
la infancia y la adolescencia. Un ejemplo de ello ha sido la inclusión en todos los calendarios de las
comunidades autónomas españolas, aunque de forma asíncrona y un tanto heterogénea (todo hay que
decirlo), de un anticuerpo monoclonal de administración sistemática por primera vez en la historia, meses
después de que hiciera su recomendación en esta línea el CAV-AEP. Si España es el primer país del mundo
que, de forma sistemática ha incluido nirsevimab en sus programas infantiles de inmunización, el CAV-
AEP, y por tanto la Asociación Española de Pediatría, fue la primera sociedad científica que se posicionó
al respecto, recibiendo no pocas críticas por ello. A día de hoy, las familias y los clínicos ya estamos
empezando a percibir el impacto de esta medida en la prevención de la bronquiolitis y confiamos en que
este sea un primer paso para disminuir de algún modo la inmensa carga que generan las infecciones
respiratorias sobre los pacientes, el sistema sanitario y la sociedad en general.
En esta introducción que precede al documento que describe las razones y bases que sustentan las
recomendaciones del CAV-AEP para 2024, cabe hacer un reconocimiento a los distintos organismos y
administraciones estatales que han facilitado la participación de miembros del comité en la elaboración o
revisión de documentos relacionados con diferentes programas vacunales, aunque el CAV-AEP recuerda la
necesidad imperiosa de incluir a pediatras expertos en las comisiones decisoras en materia de
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inmunizaciones que tengan realmente la capacidad de influir en las políticas destinadas a la protección de
la infancia y adolescencia de este país. Como cada año, afirmamos igualmente que sería deseable la
implantación de fórmulas alternativas de financiación para preparados vacunales actualmente no
considerados como de aplicación sistemática, además de un mayor compromiso social por parte de las
empresas farmacéuticas que facilite la accesibilidad de la población a productos destinados a la prevención
de enfermedades, ajustando a la baja los precios de sus productos.
Como cada año, las recomendaciones del CAV-AEP incluyen novedades, que para 2024 son:
1. Aunque ya anteriormente se hacían recomendaciones de vacunación en embarazadas, se han
añadido a la tabla y se ha creado un apartado específico.
2. La inclusión en la tabla de las vacunas recomendadas también en individuos con factores de riesgo
para sufrir complicaciones graves ante determinadas infecciones.
3. El cambio de la dosis de vacuna conjugada de meningococo C por la tetravalente de meningococos
(MenACWY) a los 4 meses de edad.
4. Se recomienda la vacunación frente al neumococo con una de las nuevas vacunas conjugadas de
valencia ampliada, en sustitución de VNC13.
5. La vacuna intranasal frente a gripe como la preferente en mayores de 2 años.
6. La vacunación frente al SARS-CoV-2 pasa a ser recomendada solo para personas mayores de 6
meses con factores de riesgo, con preparados que contengan el linaje XBB.1.
7. La disponibilidad de la vacuna frente al VRS para embarazadas, aunque no para la temporada actual.
Por último, nunca nos cansaremos de recordar la importancia del papel que juegan tanto los servicios de
salud pública como los equipos de pediatría de atención primaria, en el mantenimiento de altas coberturas
vacunales en España, y de lo deseable que resultaría aplicar un calendario de inmunizaciones único
nacional, evitando generar inequidad con las políticas sanitarias públicas.
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CALENDARIO DE INMUNIZACIONES DE LA ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE

PEDIATRÍA 2024
Este calendario de inmunizaciones sistemáticas (Fig. 1), diseñado para la infancia y la adolescencia, indica
las edades en las que se administrarían las inmunizaciones consideradas por el CAV-AEP con perfil de
sistemáticas, es decir, las que todos los niños en España deberían recibir de forma universal. En caso de no
llevarse a cabo la inmunización en las edades establecidas, deben aplicarse las recomendaciones de
inmunización con las pautas aceleradas o de rescate.
También se incluyen las recomendaciones de vacunación durante el embarazo.
Se recomienda consultar el calendario de inmunización de la propia comunidad o ciudad autónoma.
Las reacciones adversas se deben notificar a las autoridades sanitarias.
FIGURA 1
Calendario de inmunizaciones sistemáticas de la Asociación Española de Pediatría 2024
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(1) Vacuna antihepatitis B (HB).- Tres dosis, en 4 y 11 meses) o pauta 3+1 (2, 4, 6 y 11 meses) con
forma de vacuna hexavalente, a los 2, 4 y 11 meses la VNC20, cuando esté disponible.
de edad. A los niños y adolescentes no vacunados se (6) Vacuna frente al rotavirus (RV).- Dos o tres
les administrarán 3 dosis de vacuna
dosis de vacuna frente al rotavirus: a los 2 y 3-4
monocomponente según la pauta 0, 1 y 6 meses. meses con la vacuna monovalente; o a los 2, 3-4 y
(2) Vacuna frente a la difteria, el tétanos y la 5-6 meses con la pentavalente. Para minimizar el
tosferina (DTPa/Tdpa).- Cinco dosis: riesgo, aunque raro, de invaginación intestinal, la
primovacunación con 2 dosis (a los 2 y 4 meses) y pauta ha de iniciarse entre las 6 y las 12 semanas de
refuerzo a los 11 meses (3.ª dosis) con vacuna vida y debe completarse antes de las 24 semanas en
DTPa-HB-Hib-VPI (hexavalente); a los 6 años (4.ª la monovalente y de las 33 en la pentavalente. El
dosis) con el preparado de carga estándar (DTPa- intervalo mínimo entre dosis es de 4 semanas.
VPI), preferible al de baja carga antigénica de Ambas vacunas se pueden coadministrar con
difteria y tosferina (Tdpa-VPI) y a los 12-14 años cualquier otra (a excepción de la vacuna de la
(5.ª dosis) con Tdpa. En los casos vacunados poliomielitis oral, no comercializada en España).
anteriormente con la pauta 3+1 (2, 4, 6 y 18 meses), (7) Vacuna frente al meningococo B (MenB).-
en la dosis de los 6 años se podrá utilizar Tdpa, ya 4CMenB. Tres dosis: se iniciará a los 2 meses de
que no precisan nuevas dosis de vacuna frente a la edad, con 2 dosis separadas por 2 meses y un
poliomielitis. Se recomienda Tdpa en cada refuerzo a partir de los 12 meses, siempre que hayan
embarazo entre las semanas 27 y 36 de gestación, pasado, al menos, 6 meses de la última dosis de
preferiblemente en la 27-28. En caso de parto primoinmunización; es recomendable la
prematuro probable, se puede administrar a partir de coadministración de 4CMenB con todas las vacunas
la semana 20, tras tener realizada la ecografía de alta de los calendarios vacunales infantiles. No obstante,
resolución. si no se desea coadministrarla (por parte de la
(3) Vacuna antipoliomielítica inactivada (VPI).- familia o del profesional), se puede separar, (aunque
Cuatro dosis: primovacunación con 2 dosis, a los 2 no es deseable más de 1 o 2 semanas), pero con el
y 4 meses, y refuerzos a los 11 meses (con inconveniente de la demora en el inicio de la
hexavalentes) y a los 6 años (con DTPa-VPI o Tdpa- protección. Para el resto de las edades, la
VPI). En los casos vacunados anteriormente con la recomendación es de tipo individual con cualquiera
pauta 3+1 (2, 4, 6 y 18 meses), no se precisan más de las dos vacunas (4CMenB o MenB-fHbp),
dosis de VPI. Los niños procedentes de países que respetando la edad mínima autorizada para cada una
utilizan la polio oral y que hayan recibido una pauta de ellas.
de dos o tres dosis exclusivamente con VPO (8) Vacuna conjugada frente a los meningococos
bivalente (a partir de abril de 2016, que es cuando ACWY (MenACWY).- Una dosis de vacuna
se produjo el cambio impulsado por la OMS a nivel conjugada MenACWY-TT a los 4 meses de edad y
mundial de trivalente por bivalente), deben recibir, refuerzo a los 12 meses. En la adolescencia (11-13
al menos, 2 dosis de VPI separadas por, al menos, 6 años) se recomienda una dosis de MenACWY,
meses, para garantizar la protección contra el aconsejándose un rescate hasta los 18 años. En
serotipo 2 de poliovirus. CC. AA. donde no está incluida la vacuna
(4) Vacuna conjugada frente al Haemophilus MenACWY a los 4 y 12 meses en calendario
influenzae tipo b (Hib).- Tres dosis: sistemático, si los padres deciden no administrarla,
primovacunación a los 2 y 4 meses y refuerzo a los deberá aplicarse la MenC-TT financiada por su
11 meses con hexavalentes. comunidad. Para el resto de las edades, la
recomendación es de tipo individual.
(5) Vacuna conjugada frente al neumococo
(VNC).- Tres o 4 dosis: pauta 2+1 con la VNC15 (2,
(9) Vacuna frente a la gripe.- Se recomienda para mes, siendo recomendable 12 semanas en los
todos los niños de 6 a 59 meses de edad, con vacunas menores de 13 años.
inactivadas por vía intramuscular (algún preparado (12) Vacuna frente al SARS-CoV-2.- Una dosis en
admite también la vía subcutánea profunda) o con
cualquier trimestre de gestación. Si vacunadas con
vacuna atenuada intranasal, esta última a partir de anterioridad o han pasado la infección, intervalo
los 2 años de edad y de forma preferente. Se mínimo de 3 meses respecto al evento. También
aplicará una sola dosis a partir de los 6 meses de indicada durante el puerperio, hasta los 6 meses tras
edad, salvo que sea grupo de riesgo menor de 9 años, el parto si no se hubieran vacunado durante el
en cuyo caso se aplicarán 2 dosis separadas por 4 embarazo. Se puede coadministrar con la vacuna
semanas si es la primera vez que se vacuna. La dosis
antigripal o con la Tdpa.
es de 0,5 ml intramuscular en las inactivadas y de
0,1 ml en cada fosa nasal para la atenuada. Se (13) Vacuna frente al virus del papiloma humano
recomienda la vacunación frente a la gripe y la covid (VPH).- Vacunación sistemática universal frente al
en cualquier trimestre del embarazo, y durante el VPH, tanto de chicas como de chicos, a los 10-12
puerperio hasta los 6 meses si no se hubiera años, con dos dosis. Las vacunas disponibles en la
vacunado durante la gestación. Ambas vacunas se actualidad son VPH2 y VPH9. Se recomienda la
pueden coadministrar. vacuna con más genotipos, VPH9. Pautas de
vacunación: dos dosis (0 y 6 meses) entre 9 y 14
(10) Vacuna frente al sarampión, la rubeola y la años y pauta de tres dosis (0, 1-2 [según preparado
parotiditis (SRP).- Dos dosis de vacuna del vacunal] y 6 meses) para ≥15 años. Es posible su
sarampión, rubeola, y parotiditis (triple vírica). La coadministración con las vacunas MenACWY,
1.ª a los 12 meses y la 2ª a los 3-4 años de edad. La hepatitis A y B y Tdpa/Td. No hay datos de
2.ª dosis se podría aplicar en forma de vacuna coadministración con la vacuna de la varicela,
tetravírica (SRPV). En pacientes susceptibles fuera aunque no debería plantear problemas.
de las edades anteriores, se recomienda la
vacunación con 2 dosis de SRP con un intervalo de, (14) Virus respiratorio sincitial (VRS).- La
al menos, un mes. vacuna RSVPreF se administrará entre las 24 y las
36 semanas de gestación, siendo preferente su
(11) Vacuna frente a la varicela (Var).- Dos dosis:
aplicación entre las semanas 32 y 36. No disponible
la 1.ª a los 15 meses (también es aceptable a partir para la temporada 2023-2024. Se recomienda
de los 12 meses de edad) y la 2.ª a los 3-4 años de nirsevimab (anticuerpo anti-VRS) en todos los
edad. La 2.ª dosis se podría aplicar en forma de recién nacidos durante la temporada del VRS (de
vacuna tetravírica (SRPV). En pacientes octubre a marzo) y lactantes menores de seis meses
susceptibles fuera de las edades anteriores, se (nacidos entre abril y septiembre) al inicio de la
recomienda vacunación con 2 dosis de vacuna temporada.
monocomponente con un intervalo de, al menos, un
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FIGURA 2
Calendario de inmunizaciones para grupos de riesgo de la Asociación Española de Pediatría 2024
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(1) Vacuna antihepatitis B (HB).- Los hijos de eculizumab o ravulizumab, VIH y antecedente de
madres HBsAg positivas recibirán en las primeras enfermedad invasora por Hib. En <59 meses no
12 horas de vida una dosis de vacuna y otra de IGHB vacunados o con pauta incompleta, actualizar
(0,5 ml). Si la serología fuera desconocida, deberá vacunación según calendario acelerado o de rescate
administrarse la vacuna en las primeras 12 horas, del CAV-AEP.
realizar serología materna, y si esta resultara (3) Vacuna polisacarídica frente al neumococo
positiva, administrar al RN 0,5 ml de IGHB, (VNP).- La vacuna 23-valente (VNP23) está
preferentemente en las primeras 72 horas de vida. indicada en mayores de 2 años con pauta completa
Los lactantes vacunados al nacimiento seguirán el anterior con vacuna conjugada (VNC13 o VNC15),
calendario habitual del primer año, por lo que con enfermedades que aumentan el riesgo de
recibirán 4 dosis de HB. También hay otros grupos infección por el neumococo (1 o 2 dosis según
de riesgo. condición de riesgo); el intervalo mínimo respecto
(2) Vacuna conjugada frente al Haemophilus de la última dosis de VNC será de 8 semanas.
influenzae tipo b (Hib).- En mayores de 59 meses Cuando dispongamos de VNC20, esta sustituirá la
no es necesaria la vacunación, salvo en grupos de dosis de VNP23 en vacunados con VNC13 o
riesgo: asplenia anatómica o funcional, déﬁcit de VNC15. En caso de pauta completa con VNC20
factores de complemento, tratamiento con
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(primovacunación y refuerzo) no hará falta durante la estación seca deben recibir también
administrar VNP23. MenACWY.
(4) Vacuna frente al meningococo B (MenB).- (6) Vacuna frente a la gripe.- Se recomienda para
4CMenB. Se recomienda a cualquier edad en todos los grupos de riesgo y convivientes a partir de
grupos de riesgo a partir del año de vida (si son 6 meses de edad. Para consultar los grupos de riesgo
menores de un año, recibirán la pauta habitual de esta vacuna se puede acceder al Documento con
sistemática): asplenia anatómica o funcional, déﬁcit las recomendaciones del CAV-AEP para la
de factores de complemento, tratamiento con temporada 2023-2024.
eculizumab o ravulizumab, receptores de trasplante (7) Vacuna frente al SARS-CoV-2.- Según las
de progenitores hematopoyéticos, infección por recomendaciones de la Comisión de Salud Pública
VIH, episodio previo de EMI por cualquier de España para la vacunación frente a la covid para
serogrupo y contactos de un caso índice de EMI por la temporada 2023-2024, está indicada la
serogrupo B en el contexto de un brote epidémico. vacunación en personas a partir de los 6 meses con
Posteriormente deberán recibir, excepto los menores condiciones de alto o muy alto riesgo o que reciban
de 2 años de edad y el antecedente de EMI, una dosis tratamiento inmunosupresor o convivientes con
de MenB al año de terminar la inmunización personas de riesgo, y en personas de 5 años o más
primaria y luego cada 5 años. En caso de brote de internas en centros de discapacidad o en
EMI por serogrupo B, los pacientes con factores de instituciones de manera prolongada. Las vacunas a
riesgo deben recibir una dosis de refuerzo si ha utilizar son las monovalentes con cepa ómicron
transcurrido, al menos, un año desde la finalización XBB.1.5: Comirnaty XBB.1.5 (con presentaciones
de la serie primaria de la vacunación. de 3 mcg [niños de 6 meses a 4 años], 10 mcg [de 5
(5) Vacuna conjugada frente a los meningococos a 11 años] o 30 mcg [12 años y mayores]) y
ACWY (MenACWY).- Se sigue recomendando Spikevax XBB.1.5 (presentación 0,1 mg/ml
especialmente MenACWY para niños y multidosis para 10 dosis de 2,5 ml/25 mcg [niños de
adolescentes que vayan a residir en países en los que 6 meses a 11 años] o 5 dosis de 0,5 ml/50 mcg
la vacuna se indique a esas edades (Canadá, [mayores de 11 años]). Primovacunación en
EE. UU., Argentina, Chile, Arabia Saudí, Australia, personas mayores de 6 meses que hayan pasado la
Andorra, Austria, Bélgica, Chipre, Eslovaquia, infección: una dosis, con intervalo mínimo de 3
Grecia, Irlanda, Italia, Malta, Países Bajos, Reino meses tras la infección, salvo si pertenecen a grupos
Unido, República Checa, San Marino y Suiza) y con alto grado de inmunosupresión, donde recibirán
para los que tengan factores de riesgo de EMI: una segunda dosis con un intervalo de 3 meses entre
asplenia anatómica o funcional, déficit de factores dosis. Primovacunación sin antecedente de haber
del complemento, tratamiento con eculizumab o pasado la infección: personas de 5 años o mayores,
ravulizumab, receptores de trasplante de una dosis; niños entre 6 meses y 4 años, 3 dosis a los
progenitores hematopoyéticos, infección por VIH, 0, 3 y 8 semanas de Comirnaty XBB.1.5, 3 mcg, o 2
episodio previo de EMI por cualquier serogrupo y dosis de Spikevax XBB.1.5 (0,25 ml/25 mcg) a los
contactos de un caso índice de EMI por serogrupo 0 y 28 días. En aquellos niños entre 6 meses y 4 años
A, C, W o Y en el contexto de un brote epidémico. con vacunación anterior incompleta, se completará
Primovacunación a cualquier edad con 2 dosis la pauta con una de las nuevas vacunas
separadas por, al menos, dos meses. Si la situación monocomponentes. Dosis estacional (otoño-
de riesgo persiste, se recomienda administrar una invierno 2023-2024) en grupos de riesgo: una dosis,
dosis de refuerzo, en menores de 7 años de edad independientemente del número de dosis recibidas
cada 3 años y cada 5 años en los mayores de esta con anterioridad, en aquellos vacunados con
edad. Los viajeros a La Meca por razones religiosas anterioridad o que hayan pasado la infección, con un
y al llamado cinturón de la meningitis africano intervalo de 3 meses respecto a la vacunación o a la
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enfermedad. Los grupos de riesgo se pueden 6-11 meses de edad cuando viajan a zonas de riesgo
consultar en las recomendaciones del Ministerio de pueden recibir la vacuna, pero no se considera una
Sanidad y en el Manual de inmunizaciones en línea dosis válida y, por tanto, no cuenta para la serie
del CAV-AEP. vacunal que debe reiniciar a partir de los 12 meses.
(8) Vacuna frente al virus del papiloma humano (10) Virus respiratorio sincitial (VRS).- Se
(VPH).- Está indicada a partir de los 9 años de edad recomienda nirsevimab (anticuerpo anti-VRS) con
siempre con 3 dosis en condiciones de administración anual (2 temporadas) a niños
inmunosupresión. Consultar el Manual de menores de dos años con enfermedades subyacentes
Inmunizaciones para otros grupos de riesgo. que aumenten el riesgo de infección grave por VRS,
preferentemente justo antes del inicio habitual de la
(9). Vacuna frente a la hepatitis A.- Se pueden
estación del VRS (octubre).
consultar los grupos de riesgo preexposición y
posexposición en nuestro Manual. Los lactantes de
TABLA 1
Fuentes de información y estrategias de búsqueda bibliográfica (CAV-AEP)
• TripDatabase: Búsqueda avanzada: (disease) (vaccine) (vaccination)

• Cochrane Library: Disease AND vaccine
• MEDLINE/Pubmed: (“disease/microorganism” [MeSH Terms]) AND (“vaccine” [MeSH Terms] OR
“vaccination” [MeSH Terms]). Filters activated: childbirth-18 years, human (Sort by: Best Match)
• EMBASE: “disease”/exp AND “vaccine”/exp
• Webs oficiales del Ministerio de Sanidad y el Instituto de Salud Carlos III (ISCIII)
• Páginas web de las agencias reguladoras de medicamentos: Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios (AEMPS) y European Medicines Agency (EMA)
• CAV-AEP. Fichas técnicas
• Organismos gubernamentales o consultivos internacionales relacionados con la política vacunal: ACIP
(EE. UU.), JCVI (Reino Unido), STIKO (Alemania), Public Health Agency of Canada, Australian
Department of Health
• Comunicaciones y ponencias en congresos nacionales e internacionales
• Fuentes primarias (libros de texto, bibliografía de artículos seleccionados en la búsqueda)
• Datos cedidos directamente por los autores (no publicados)
• Publicaciones no indexadas en bases de datos
• Información procedente de la industria farmacéutica
Pág. 13 / 92
VACUNACIÓN DE LA EMBARAZADA
Recomendación 2024
Tosferina: Una dosis de Tdpa en cada embarazo a partir de la 27 semana de gestación, preferentemente en
las semanas 27 o 28. Gripe: vacunación en la temporada estacional en cualquier trimestre del embarazo y
en el puerperio cuando no se hubieran vacunado en la gestación. SARS-CoV-2: se recomienda la
vacunación en cualquier trimestre o refuerzo cuando corresponda. Virus Respiratorio Sincitial (VRS):
Cuando sea aprobada como parte de una estrategia de Salud Pública, una dosis entre las 24 y 36 semanas
de gestación, preferentemente entre las 32 y 36.

Introducción funcionan como la principal fuente de protección
contra las enfermedades infecciosas en los recién
La vacunación de las mujeres embarazadas tiene por nacidos durante las primeras semanas de vida,
objeto proteger a la madre, al feto y al bebé frente a cuando éstos son más vulnerables.
determinadas infecciones y se ha utilizado cada vez
más en los últimos años1. Las mujeres gestantes A medida que avanza el embarazo, se produce un
tienen un mayor riesgo de adquirir o desarrollar aumento gradual en la cantidad de anticuerpos
enfermedad grave por determinados patógenos transportados de la madre al bebé4. Este sistema de
debido a los cambios y la adaptación fisiológica transporte transplacentario es altamente selectivo
dirigida a la protección del feto semialogénico2. Se para los anticuerpos IgG.
cree que el mayor riesgo para enfermar de las Durante los brotes recientes de enfermedades
embarazadas está relacionado con varios cambios infecciosas (gripe, tosferina, covid, VRS) y para
fisiológicos que ocurren durante el embarazo, como otras enfermedades infecciosas (citomegalovirus,
las alteraciones mecánicas y hormonales que estreptococo del grupo B) las mujeres embarazadas
ocurren en la gestación, y también los cambios en se identifican cada vez más como un objetivo
los sistemas cardiovascular y respiratorio, como el importante para la vacunación. Para algunas de estas
aumento de la frecuencia cardiaca, el consumo de enfermedades, la vacunación ya está disponible y se
oxígeno y la disminución de la capacidad pulmonar. recomienda durante el embarazo. Para otras, las
También ocurren alteraciones inmunológicas vacunas están actualmente en desarrollo.
relevantes durante la gestación, con un cambio de la

inmunidad mediada por células y la inmunidad
humoral. Estos cambios pueden hacer que las Tosferina
mujeres embarazadas sean más susceptibles o más
En las dos últimas décadas la incidencia de la
gravemente afectadas por ciertos patógenos virales,
tosferina se ha incrementado en todo el mundo,
como la gripe o el SARS-CoV-2.
tanto en países de bajo o alto Índice de Desarrollo
La protección contra las enfermedades infecciosas Humano (IDH), siendo una de las enfermedades
del feto y del recién nacido es proporcionada prevenibles por vacunación más prevalente.
principalmente por anticuerpos maternos Diferentes estudios han evidenciado la gran
transferidos de la madre al hijo durante el embarazo circulación de Bordetella pertussis en todo el
a través del transporte transplacentario o después del mundo, independientemente de los calendarios y de
parto a través de la lactancia materna3. Tanto los las coberturas de vacunación5,6. Entre las razones
anticuerpos maternos transferidos a través de la que explican esta reemergencia están la
placenta, como los derivados de la leche materna, evanescencia de la inmunidad que confieren tanto la
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enfermedad natural como la vacunación, la <1 año (<3 meses) se ha reducido de forma
sustitución de las vacunas de células enteras por importante.
vacunas acelulares, que, aunque menos reactógenas, La estrategia del nido (cocooning strategy) o de
conllevan una protección de menor duración y que
vacunación de los contactos domésticos del futuro
no aportan protección frente a la colonización, a lo recién nacido, es una medida complementaria, que
que se suma la aparición de cepas de Bordetella no ha demostrado eficiencia12.
pertussis que escapan a la inmunidad conferida por
la vacuna acelular, sobre todo las denominadas Esta vacuna frente a la tosferina se debe administrar
cepas pertactin-deficientes. en cada embarazo, pues los anticuerpos disminuyen
con el tiempo, entre las semanas 27 y 36 de
La reemergencia de la enfermedad ha tenido gestación, preferiblemente entre las semanas 27-28.
impacto sobre todo en los casos que afectan a los Hay países como RU que recomiendan la
lactantes de más corta edad, especialmente aquellos administración de la vacuna entre la 16 y la 32
que aún no han iniciado el calendario sistemático semana de gestación, preferentemente en la semana
con vacunas combinadas y en los que se concentra 20, mientras que el CAV-AEP, recomienda vacunar
la letalidad, sobre todo en los menores de 3 meses, con Tdpa a las embarazadas en cada embarazo entre
que pueden presentar un cuadro conocido como las 27-32 semanas de gestación, lo más precozmente
tosferina maligna, en el que se produce un fallo posible en este rango (27-28 semanas). Si se
cardiorrespiratorio con hipertensión pulmonar sospecha que el parto pueda ser prematuro, se puede
refractaria, asociada a shock cardiogénico y fallo administrar a partir de la semana 20 tras la
multiorgánico. realización de la ecografía de alta resolución.
En los últimos 12 meses, y a lo largo de 2023, los
Diversos trabajos han demostrado la seguridad de la
casos de tosferina en España no han hecho si no vacunación prenatal de tosferina tanto para la madre
aumentar7 pasando de 161 casos declarados en 2022 y la gestación, como para el feto y el recién nacido.
a 1333 en 2023. Una revisión que analiza 22 estudios, 14 de ellos de
Hay diversas estrategias para prevenir la tosferina seguridad, con 199 846 mujeres embarazadas
en los lactantes, como la estrategia del nido, la vacunadas no encontró diferencias entre las
vacunación de adolescentes, la vacunación de la embarazadas vacunadas y no vacunadas, así como
embarazada, la vacunación maternal en sus hijos13.
preconcepcional y en el posparto inmediato. Entre El estudio más reciente, muestra una efectividad
todas, la vacunación de la mujer embarazada es la vacunal (EV) de hasta el 90,5 % para evitar
más efectiva, ya que en <2 meses, reduce el riesgo hospitalización en menores de tres meses11.
de hospitalización y acorta la estancia hospitalaria8 .
A nivel mundial, a partir de 2012 comenzaron los Para precisar cuál es el momento óptimo para
programas de vacunación de embarazadas, siendo aplicar la vacuna, en un estudio reciente se afirma
pioneros EE. UU., Argentina y Reino Unido (RU). que puede administrarse en cualquiera de las
En la actualidad más de 40 países, 28 de ellos semanas de gestación recomendadas ya que no hay
europeos, incluyen la vacunación frente a la diferencias entre los niveles de Ac. transferidos al
tosferina en embarazadas en cualquiera de las recién nacido9.
semanas de gestación recomendadas ya que no hay 
diferencias entre los niveles de Ac. transferidos al
recién nacido9. En España, el CAV-AEP inició esta Gripe
recomendación en el año 201310, pero el CISNS no Las embarazadas tienen un mayor riesgo de
la implementó hasta 2015, mostrando coberturas enfermedad y hospitalización por gripe que las
ascendentes (80 % en 2017 y 86,26 % en 2022). mujeres en edad reproductiva no embarazadas14, y
Desde entonces la hospitalización por tosferina en
Pág. 15 / 92
la enfermedad en ellas condiciona un mayor riesgo 

de resultados perinatales adversos como mayor
SARS-CoV-2
probabilidad de prematuridad y bajo peso al
nacimiento15. La embarazada tiene un mayor riesgo de enfermar
El embarazo ha sido un factor de riesgo para el gravemente por SARS-CoV-2 en comparación con
aumento de la enfermedad y la muerte tanto en la las no embarazadas. Una revisión sistemática y un
gripe pandémica como en la gripe estacional. Así en metaanálisis entre mujeres embarazadas con
la pandemia de 2009 el 5 % de la mortalidad infecciones por el virus SARS-CoV-2, mostró una
correspondió a mujeres embarazadas cuando el mayor necesidad para ventilación mecánica,
segmento poblacional de las mismas era del 1 %; enfermedad grave o crítica, ingreso en UCI y muerte
durante las pandemias de 1918, 1957 y 2009 el materna20. En otra revisión sistemática reciente, el
riesgo de mortalidad por gripe en embarazadas se parto prematuro, el ingreso del recién nacido en la
multiplicó por 4 sobre mujeres no gestantes. Por otra unidad neonatal y el peso bajo para la edad
parte, se ha estimado que, en la gripe estacional, gestacional, fueron más comunes en los bebés
entre el 4 y el 22 % de las embarazadas van a nacidos después de una infección materna por
desarrollar una enfermedad gripal y que en ellas el SARS-CoV-2 durante el embarazo21.
riesgo relativo para hospitalización se multiplica Por el contrario, las mujeres embarazadas
casi por 3 respecto de las no embarazadas16,17. vacunadas tienen menos probabilidades que las no
Además, es bien conocido el riesgo de la gripe tanto vacunadas de experimentar infección por SARS-
para el feto como para el resultado de la gestación. CoV-2, al tiempo que la vacunación con vacunas
Así, se ha demostrado que la vacunación antigripal ARNm contra la covid demostró que no se asoció
durante el embarazo disminuye el riesgo por la gripe significativamente con un mayor riesgo de parto
y sus complicaciones entre las gestantes y sus bebés prematuro, así como con otros resultados obstétricos
hasta los 6 meses de edad. También se ha adversos, incluidas enfermedades hipertensivas del
demostrado que los recién nacidos de madres con embarazo, parto por cesárea y RN con bajo peso
gripe durante el embarazo, especialmente aquellas para la edad gestacional22,23.
madres con enfermedad grave, tienen un mayor Por ello, no se deben ignorar los riesgos adversos en
riesgo de sufrir resultados adversos, como pacientes gestantes con infecciones por SARS-CoV-
prematuridad y bajo peso al nacer18. Los bebés 2, para proteger la salud tanto de las madres como
menores de 6 meses que experimentan infección por de los bebés y es el motivo por el que se recomienda
el virus de la gripe tienen asimismo tasas más altas la vacunación con vacunas ARNm en cualquier
de hospitalización y muerte. momento de la gestación si no está vacunada, o
La vacunación de la embarazada se ha demostrado recibir la dosis de refuerzo cuando corresponda
segura tanto para la propia mujer como para el feto independientemente del número de dosis
y el recién nacido. Los resultados de una revisión recibidas24,25.
sistemática no indican que la vacuna contra la gripe Se recomienda la vacunación conjunta de las
en la gestante esté asociada con un mayor riesgo de vacunas frente a la gripe y la covid en las mujeres
muerte fetal, aborto espontáneo o malformaciones embarazadas en miembros distintos.
congénitas19.
Por todo ello se recomienda la vacunación de la
Virus respiratorio sincitial (VRS)
mujer embarazada en cualquier trimestre del
embarazo durante la temporada estacional y si no se Tras la introducción de los anticuerpos
hubiera vacunado se recomienda la vacunación monoclonales en la prevención de infección por este
durante el puerperio en los primeros 6 meses. virus, la reciente disponibilidad de una vacuna de
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proteína F prefusión destinada a las embarazadas, establecido recomendaciones para la vacunación

abre una nueva dimensión en las estrategias materna frente al VRS como una de las estrategias
preventivas frente a dicho patógeno. posibles en la prevención de la infección grave por
este virus en el lactante.
Los datos publicados hasta el momento muestran
que la vacuna es segura y la eficacia vacunal para la La recomendación cuando sea aprobada como parte
enfermedad grave de vías respiratorias inferiores es de una estrategia de Salud Pública, ya que no está
del 81,8 % en los primeros 90 días y del 69,4 % a disponible para esta temporada 2023-2024, es la
los 6 meses26. administración a la gestante de una dosis de la
vacuna entre las 24 y 36 semanas de gestación,
Tanto el Comité Asesor de Vacunas del Reino Unido
preferentemente entre las 32 y 36.
(JCVI)27 como los CDC a través del Comité Asesor
de Vacunas de los Estados Unidos (ACIP)28 han
Resumen
La vacunación de la embarazada es muy importante para proteger al niño en sus primeros meses de vida
cuando aún no han podido ser aplicadas las vacunas del calendario sistemático infantil. En la actualidad
disponemos de 4 vacunas frente a enfermedades que ocasionan complicaciones tanto en la madre como en
el niño, como son la de la tosferina, la de la gripe, la del SARS-CoV-2 y la del VRS, que ha sido la última
en incorporarse aunque no esté disponible en esta temporada 2023-2024.

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
Pág. 18 / 92
VACUNACIÓN CON HEXAVALENTES (DTPa-HB-Hib-VPI)
Recomendación 2024
Esquema 2+1 con hexavalentes (DTPa-HB-Hib-VPI) a los 2, 4 y 11 meses; DTPa-VPI, preferiblemente, o
Tdpa-VPI a los seis años y Tdpa a los 12-14 años. En niños y adolescentes no vacunados de HB se
administrarán, a cualquier edad, tres dosis de vacuna monocomponente (o combinada con hepatitis A si
existe indicación), con pauta 0, 1 y 6 meses.

Introducción Difteria
Si hay buenas coberturas, la vacunación frente a las La difteria en países con elevada cobertura vacunal
6 enfermedades de la vacuna hexavalente es prácticamente ha desaparecido. En España, entre
altamente eficaz. El esquema 2+1, con separación 2014 y 2020 se notificaron30 solo 10 casos de
de, al menos, 8 semanas entre la serie primaria y de difteria por Corynebacterium diphtheriae
seis meses entre la primovacunación y el refuerzo es toxigénico, aunque falleció un niño no vacunado
seguro y eficaz, se implementó en España en 2016- (2015).
17 y obliga a administrar una cuarta dosis de polio El reservorio de C. diphtheriae es humano y la
inactivada a los seis años. En 2022 se empezó a transmisión es por contacto con un enfermo o
vacunar con DTPa-VPI a los 6 años, aunque puede portador. Debido a que la cobertura vacunal con al,
utilizarse Tdpa-VPI si no está disponible o el niño menos, 3 dosis solo es del 86 % en todo el mundo,
es mayor de siete años. la difteria sigue siendo endémica en amplias zonas.
Con la administración de Tdpa en la adolescencia, Cuando disminuye el nivel de inmunización infantil,
se aplica una quinta dosis de vacuna frente a tétanos se producen brotes como los de Bangladesh (8403
y difteria, completando el esquema de vacunación casos en 2017-2019), Yemen (3340 casos) o
frente a tétanos y reforzando la protección frente a Venezuela (2512 casos).
tosferina.
Por ello, en viajes a zonas endémicas, los niños
España es un país con baja endemicidad de hepatitis deben completar la vacunación utilizando un
B (HB), rara transmisión vertical e infección infantil calendario acelerado y el adulto debe recibir una
infrecuente. La pauta completa de vacunación dosis de refuerzo si han transcurrido más de 10 años
induce, en más del 95 %, una respuesta
desde la última dosis31.
seroprotectora (antiHBs >10 mUI/ml) y duradera.
Los pacientes inmunodeprimidos y en hemodiálisis A finales del 2022, la OMS-Región Europea
presentan una menor respuesta, por lo que los >15 advirtió de un repunte de casos, en personas
años pueden recibir una vacuna adyuvada en 4 dosis refugiadas o solicitantes de asilo procedentes de
(0, 1, 2 y 6 meses), y los <15 años, más dosis de la África y Asia32.
vacuna estándar. La menor respuesta de los 
pacientes celíacos obliga a un control serológico
posvacunal29. Tétanos
 El tétanos sigue siendo un problema de salud
pública en países de bajo IDH, donde causa 200 000
muertes cada año.
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El tétanos materno y neonatal (MNTE) sigue siendo 

una causa importante de mortalidad neonatal con
Tosferina
una tasa de letalidad del 80-100 %. Desde 1989,
donde se puso en marcha una iniciativa mundial En los últimos años la incidencia de tosferina se ha
para su eliminación, los casos de tétanos neonatal en incrementado en todo el mundo. En países de alto
el mundo se han reducido un 88 % y en octubre de IDH, a pesar de disponer de vacunas con una
2021 se había validado su eliminación en 47 (80 %) efectividad aceptable y tener elevadas coberturas
de los 59 países con más casos de MNTE al haber vacunales, cada 2-5 años se producen brotes.
alcanzado <1 caso / 1000 RN vivos33.
En España, según datos del ISCIII, se declaran
A pesar de la mejoría de los indicadores del MNTE desde 2011, unos 4000 casos anuales
en varios países, su eliminación está amenazada, por (7 casos/100 000 habitantes), con un máximo de
lo que se necesita la integración y coordinación de 9234 casos en 2015 (19,88/100 000) y un mínimo
las actividades MNTE con otras actividades de de 761 casos en 2020 (1,61/100 000).
inmunización como es la estrategia de vacunación a
Los últimos datos publicados por el Centro Nacional
lo largo de la vida de la Agenda de Inmunización
de Epidemiología, correspondientes a la semana 44
2030 y la administración de dosis de refuerzo en la
de 2023 muestran ya un total de 1584 casos, frente
vacunación escolar y/o junto a la segunda dosis de
a 181 en la misma semana de 202235. Este
vacuna TV.
incremento se debe a que tras la pandemia de covid,
La vacunación con 5 dosis en la infancia y el cese de las medidas de contención ha provocado
adolescencia, con una dosis de recuerdo a los 60-65 el aumento de las cifras de incidencia, aunque aún
años, o 5 dosis a lo largo de toda la vida para la lejos de las cifras prepandémicas.
población adulta, es suficiente para estar protegidos.
Otras hipótesis son la corta duración de la
En <7 años se recomienda administrar la vacuna inmunidad natural y vacunal, las variaciones
DTPa, u otras formulaciones que incluyen estos antigénicas del agente etiológico, la mayor sospecha
antígenos. En >7 años y para la quinta dosis de diagnóstica y la mayor accesibilidad de las pruebas
calendario (12-18 años) debe utilizarse la vacuna Td de PCR como técnica diagnóstica.
o, preferiblemente la Tdpa34.
Por todo ello, es necesario reforzar el papel de la
La profilaxis antitetánica dependerá del estado de vacunación, tanto de lactantes y niños como
vacunación del paciente y de las características de la adolescentes y mujeres embarazadas36.
herida. Se recomienda administrar 1 dosis de vacuna
Lo preocupante es la mayor morbimortalidad que se
en forma de Td o Tdpa en personas con menos de 3
produce en lactantes pequeños, especialmente en
dosis previas o con 3-4 dosis si hace >5 años de la
<2 meses, que todavía no han iniciado la
última. No es necesario una dosis adicional con ≥5
vacunación, y son los que presentan mayor riesgo de
dosis, excepto en heridas de muy alto riesgo si hace
desarrollar tosferina grave que puede conducir a la
>10 años de la última dosis. La gammaglobulina
muerte.
antitetánica está indicada en no vacunados o
insuficientemente vacunados34. El informe epidemiológico sobre la tosferina en
España 2005-202237 muestra como los ingresos
En embarazadas no vacunadas se deben administrar
ocurren fundamentalmente en lactantes <4 meses y
tres dosis de vacuna que contengan toxoide tetánico
recoge 59 defunciones por tosferina durante ese
con una pauta 0, 4 semanas (intervalo mínimo) y 6-
periodo, todas en lactantes en los primeros tres
12 meses; la pauta se debe adaptar para que una de
meses de vida.
las dosis sea aplicada a partir de la 20 semana con
vacuna Tdpa. Actualmente, existen estudios en marcha que
evalúan nuevas vacunas monocomponentes para
Pág. 20 / 92
administrar en los primeros 5 días de vida, pero 2 meses en el resto de los casos. Esta primera dosis
hasta ahora la vacunación de la gestante y de los debe ir seguida de 3 o 2 dosis para completar la
potenciales transmisores es la única herramienta vacunación29.
disponible para la protección de estos lactantes38.
La vacunación universal frente a la HB forma parte
 de las inmunizaciones básicas recomendadas por la
OMS, con coberturas de hasta el 80 % en 2021 para
Hepatitis B
la pauta completa de 3 dosis a nivel mundial39.
Según datos de la Organización Mundial de la Salud Esta vacuna es una vacuna inactivada, desarrollada
(OMS) de 2019, 296 millones de personas en todo mediante ingeniería genética con técnicas de ADN
el mundo son portadores de HB, hay 1,5 millones de recombinante, constituida por la principal proteína
nuevas infecciones cada año y 820 000 muertes de superficie del virus (HBsAg) y producida en
anuales39. La OMS ha adoptado la primera cultivo de levaduras (Saccharomyces cerevisiae)
“Estrategia mundial contra la hepatitis vírica, 2016- modificadas genéticamente mediante la inclusión de
2021”, con el objetivo de eliminarlas hacia 2030. plásmidos con el gen viral que codifica esta
El VHB se transmite por vía percutánea, contacto proteína.
directo con mucosas, exposición a sangre La pauta vacunal completa induce una respuesta
contaminada o exposición a fluidos corporales. Las seroprotectora (anti-HBs >10 mUI/ml) que confiere
personas con infección crónica son el principal niveles de protección superiores al 95 % en los
reservorio para la transmisión del VHB. El riesgo de lactantes, los niños y los adultos jóvenes. Esta
transmisión vertical varía en función de la protección dura por lo menos 20 años y,
infectividad materna y en las medidas profilácticas; probablemente, toda la vida41. No obstante, los
así, mientras que un 70-90 % de los hijos de madres pacientes hemodializados y otros
HBsAg y HBeAg positivos se infectará, solo un 10- inmunodeprimidos pueden presentar menores tasas
40 % lo hará si su madre es HBeAg negativo40. de seroconversión, por lo que es necesario aumentar
La infección por el VHB puede causar hepatitis la dosis de antígeno o aplicar mayor número de
aguda o crónica, que puede conducir a cirrosis y dosis.
carcinoma hepatocelular. La infección crónica es En España, la vacuna se introdujo en adolescentes
común en lactantes infectados por sus madres y en entre 1991 y 1996. Desde 2018, en todas las
niños <5 años, mientras que en el adulto la hepatitis CC. AA. se vacuna frente a la hepatitis B desde los
crónica solo aparece en el 5 % de los casos. 2 meses de edad, siempre que la madre fuera HBsAg
España es un país de baja endemicidad, con una negativa en el embarazo. Las formas
prevalencia de HBsAg entre 0,2 % y 0,5 %, con una comercializadas en España son monocomponentes
infección neonatal rara y una infección infantil o combinadas [vacunas hexavalentes (DTPa+HB
infrecuente. De hecho, en el año 2022 se notificaron +Hib+VPI) o bivalentes (HA+HB)]. La vacunación
solo 607 casos de hepatitis B aguda (índice de los lactantes requiere 3 dosis en forma de vacuna
epidémico: 1,02, bajo) y en la semana 48 de 2023 hexavalente, a los 2, 4 y 11 meses de edad. El
van 337 casos (índice epidémico 0,09)35. intervalo mínimo recomendado entre la 1.ª y la 2.ª
dosis es de 4 semanas, y entre la 2.ª y la 3.ª de

8 semanas y no antes de la semana 24 de edad.
Vacuna, respuesta vacunal y esquema de vacunación Asimismo, el intervalo entre la 1.ª y la 3.ª será de, al
No existe tratamiento para la HB aguda, pero se menos, 16 semanas. No obstante, los hijos de
puede prevenir con una vacuna que debe madres HBsAg positivas recibirán una dosis de
administrarse desde el nacimiento en el caso de vacuna HB monocomponente, junto con 0,5 ml de
madres portadoras HBsAg positivas y a partir de los inmunoglobulina específica anti hepatitis B
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(IGHB), en las primeras 12 horas de vida; los hijos después, persiste negativa (<10 mUI/ml) deberán
de madre con serología desconocida, recibirán la ser considerados finalmente como no respondedores
vacuna en las primeras 12 horas de vida, y si la a la vacunación frente a la hepatitis B y no deben
serología que se le realice a la madre es positiva, aplicárseles más dosis. Estos pacientes, en caso de
IGHB preferentemente en las primeras 72 horas de exponerse a un riesgo de infección deberán recibir
vida; completándose posteriormente la vacunación, inmunoglobulina específica anti hepatitis B29.
hasta un total de 4 dosis. 
En niños y adolescentes no vacunados, se les
Haemophilus influenzae tipo b
administrarán, a cualquier edad, 3 dosis de vacuna
monocomponente según la pauta 0, 1 y 6 meses; la Antes de la vacunación, el Haemophilus influenzae
misma cuando se emplee la vacuna HA+HB. tipo b (Hib) era el responsable de una significativa
Por último, las vacunas hexavalentes han sido morbilidad y mortalidad en niños <5 años. Era la 1.ª
autorizadas por la AEMPS para ser administradas causa de meningitis bacterianas en EE. UU. y norte
hasta los 7 años de edad en el caso que no hayan de Europa. EE.UU. llegó a tener una incidencia de
recibido la pauta de vacunación a su tiempo (2, 4 y enfermedad invasora (principalmente meningitis)
11 meses) o la tengan incompleta. de 275/100 000 niños de 6-11 meses. En España, la
incidencia de enfermedad invasora era 8,4-26 por
 100 000 niños <5 años y actualmente, está entre 0,5
Control serológico posvacunal y 0,99 por 100 000 habitantes42.
La presencia de anti-HBs indica inmunidad contra La edad <5 años y los trastornos inmunitarios son
la infección por VHB y tanto niños como adultos los principales factores de riesgo para la enfermedad
inmunocompetentes con niveles de anti-HBs invasora por Hib. Además, los <2 años no producen
inducidos por la vacuna contra hepatitis B de una respuesta adecuada con la vacuna polisacárida,
≥10 mUI/ml 1-2 meses después de haber recibido por ello no fue hasta la llegada de las primeras
una serie completa, se consideran seroprotegidos y vacunas conjugadas cuando empezó a disminuir
respondedores. esta grave infección. Las vacunas conjugadas frente
al Hib han sido muy efectivas y han disminuido en
A pesar de que los niveles protectores de Ac frente
>95 % la incidencia de la enfermedad invasora por
al VHB disminuyen con la edad, las personas que
Hib entre los niños vacunados, y además con la
inicialmente respondieron a la serie completa de
protección de grupo conseguida ésta prácticamente
vacunación con HB de 3 dosis y que posteriormente
ha desaparecido43.
presentan títulos anti-HBs <10 mUI/ml se considera
que se mantienen protegidos y no ese recomienda 
una dosis de recuerdo si son inmunocompetentes y Poliomielitis
sanos. Por otro lado, sólo se recomienda control
serológico posvacunal en grupos de riesgo: hijos de Actualmente con la pauta 2+1 de hexavalentes, los
madre HBsAg+, infección por HIV y otros niños de 6 años deben recibir una 4.ª dosis de vacuna
inmunocomprometidos, hemodializados y en de polio inactivada, preferentemente con DTPa-
pacientes celiacos. VPI, y si no está disponible o el niño es >de 7 años
se utilizará Tdpa-VPI.
En los niños pertenecientes a grupos de riesgo
(Fig. 3), si la tasa de anti-HBs posvacunales es Por otro lado, los niños procedentes de países donde
<10 mUI/ml, en el control realizado 1-2 meses tras solo hayan recibido una pauta de dos, tres o cuatro
la vacunación, se recomienda administrar una nueva dosis de vacuna de polio oral bivalente (VPOb)
serie con 3 dosis (0, 1 y 6 meses); si la deben recibir, al menos, 2 dosis de VPI, para
determinación posterior de anti-HBs, 1-2 meses garantizar la protección frente al poliovirus tipo 244.
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En 1988, 125 países notificaron 350 000 casos de Afganistán 1 y Mozambique 5) y se detectaron virus
polio. Desde entonces la incidencia se ha reducido derivados de la vacuna (cVDVP2) en aguas
en un 99,99 % y se ha dado por eliminada en las residuales del RU, EE. UU. e Israel. En 2023 se han
Américas (1994), Pacífico Occidental (2000), notificado 6 casos de VP1 en Afganistán y 5 en
Europa (2002), Asia Sudoriental (2014) y África Pakistán y se han notificado casos de cVDVP1 y
(2020). Y desde 2017, solo hay transmisión activa sobre todo cVDVP2 en muchos países, sobre todo
en Afganistán y Pakistán. de África. No se han declarado casos de cVDPV345.
Sin embargo, en 2022, se notificaron 20 casos de Por lo tanto, la interrupción de la transmisión de los
polio por virus salvaje tipo 1 (Pakistán 14, poliovirus sigue pendiente, tal vez para 202446.
Resumen
En este apartado resumimos la prevención frente a 6 enfermedades infecciosas de las que podemos proteger
a la infancia con un solo pinchazo. Cada enfermedad y su prevención, con sus características diferenciales,
se exponen en el texto anterior incluyendo su aplicación hasta la adolescencia.

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alcance de la mano, pero no será en este 2023. 17 31/dic/2023].

FIGURA 3
Algoritmo de decisión sobre controles posvacunación de hepatitis B
* En el caso de que se realice la determinación de Ac. anti-HBs más allá de 2 meses después de la
finalización de la pauta vacunal, se puede optar por administrar una única dosis de vacuna y repetir la
analítica pasados 1-2 meses, y si esta persistiera por debajo de las cifras protectoras, completar entonces
la serie con pauta 0, 5 meses, y nueva serología 1-2 meses después.

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VACUNACIÓN FRENTE AL NEUMOCOCO
Recomendación 2024
Se mantiene la recomendación de vacunar frente al neumococo a todos los menores de 5 años, así como a
todos los niños y adolescentes de cualquier edad con enfermedades de riesgo. Para la vacunación
sistemática del lactante se recomienda la sustitución de la vacuna tridecavalente (VNC13) por una de las
vacunas de valencia ampliada con uno de estos 2 esquemas: 2+1 (2, 4 y 11 meses) con la VNC15 o 3+1 (2,
4, 6 y 11 meses) con la VNC20, cuando esté disponible.

Introducción un notable incremento en España, particularmente
en los niños y los adultos mayores de 65 años, que
Durante la pandemia covid, en 2020 y 2021 la ha disminuido el efecto neto de las VNC59,60.
enfermedad neumocócica invasora (ENI) y no Además, algunos serotipos vacunales (SV), como el
invasora experimentaron un marcado descenso, al 3, el 19A y el 14, siguen siendo una causa
igual que otras enfermedades bacterianas de importante de enfermedades neumocócicas58,60,61.
transmisión respiratoria47-50, como consecuencia de
las medidas no farmacológicas de prevención frente En España, los SNV más frecuentes en la ENI de los
a la infección por SARS-CoV-2. Este descenso niños son el 24F, el 8, el 33F y el 23B, además del
ocurrió pese a que tanto las tasas como la densidad 359,60. Por debajo de los 2 años, el serotipo 24F es el
de la colonización nasofaríngea por neumococo más prevalente60, un serotipo que propende a causar
durante la pandemia no variaron con respecto a los meningitis y, con frecuencia, exhibe resistencia a
años anteriores a la misma49,51-53. La disminución de penicilina y eritromicina62-64. Su aumento se debe a
estas infecciones fue coincidente con la práctica la expansión de tres linajes, uno de los cuales, el
ausencia de circulación de los virus GPSC10 (CC230) tiene alto potencial invasor y
respiratorios49,51-53
. Sin embargo, tras el cese de facilidad para producir multirresistencias a
aquellas medidas, la circulación de virus antibióticos. Su aumento en Francia prácticamente
respiratorios (VRS, metapneumovirus, gripe) anuló la reducción inicial de la meningitis
aumentó de forma explosiva y, paralelamente, neumocócica por la VNC1362.
también lo hicieron las infecciones Pese a las excelentes coberturas de vacunación
52,53
neumocócicas hasta alcanzar e incluso superar antineumocócica, todavía hay un número
los niveles prepandemia, particularmente en niños significativo de casos de ENI causados por algunos
menores de 2 años54,55. Este hecho ha permitido SV, como son el 3, el 19A y el 14 como se ha
demostrar el relevante papel de las infecciones comentado anteriormente60,62, que obedece a
víricas respiratorias -fundamentalmente el VRS, razones diferentes. En algunos países europeos se ha
metapneumovirus y gripe52,53- en las infecciones utilizado la vacuna neumocócica conjugada 10-
neumocócicas. valente (VNC10)61, lo que justifica el aumento del
La utilización de las vacunas neumocócicas 19A y el 3. Por otra parte, la efectividad de la
conjugadas (VNC) ha evitado un gran número de VNC13 frente al serotipo 3 (63-72 %)65 es menor
casos de ENI, otitis media aguda (OMA), visitas que frente a otros serotipos. Además, la efectividad
médicas, y hospitalizaciones por neumonía invasora frente a los serotipos 3 y 19A cae de forma más
y no invasora56,57. Como en todos los países acusada a lo largo del tiempo, que frente al resto de
europeos58, los serotipos no incluidos en la VNC13 SV61. Es posible que por todo lo anterior estos dos
(serotipos no vacunales o SNV) han experimentado serotipos sean los que con más frecuencia están
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implicados en los fallos vacunales66. Sin duda, la 5 años es del 33 % (frente al 24 % de la VNC13)60.
permanencia de estos serotipos como causa de ENI Más difícil es estimar la cobertura de serotipos en la
está en estrecha relación con su persistencia en la enfermedad neumocócica no invasora y en la
nasofaringe. La VNC13 no tiene efecto en la colonización nasofaríngea. Un estudio reciente72,
colonización nasofaríngea por el serotipo 367, y un que incluye datos de España71, Francia, Alemania,
estudio reciente llevado a cabo en el Reino Unido ha Italia, Bélgica, Islandia y Suiza, ha estimado que la
demostrado que los serotipos 3 y 19A son los únicos cobertura actual de serotipos en la OMA para la
SV que persisten en la nasofaringe de los niños VNC13 y la VNC15 en Europa sería alrededor del
vacunados con la VNC13, si bien con densidades 35 % y del 40 %, respectivamente. La cobertura de
inferiores a la de los SNV68. la VNC15 frente a los serotipos que colonizan la
nasofaringe estaría en torno al 20 %.
Un hecho preocupante en nuestro país es el aumento
de la resistencia a penicilina de los serotipos 11A, Una característica de la VNC15 es que su
24F y 23B64. El aumento de casos del 11A, que en inmunogenicidad frente al serotipo 3 es
España afectan preferentemente a los adultos, es significativamente mayor que la de la VNC13, tanto
particularmente importante por su resistencia a la en media geométrica de anticuerpos como en
penicilina, su capacidad para producir biofilms64 y porcentaje de personas que alcanzan el dintel
su elevada letalidad en la ENI59,69. La expansión de protector de anticuerpos de ≥0,35 µg/ml. No se
este serotipo es el resultado de un proceso de conoce el significado clínico de este hecho, pero
recombinación entre un clon hipervirulento y algunos modelos matemáticos han estimado que
resistente a penicilina, asociado fundamentalmente podría tener una efectividad de hasta el 97 % frente
al serotipo 9V, y la cápsula del 11A70 que facilita el a ENI por serotipo 3. La VNC15 ha sido aprobada
escape a la acción de la VNC13. En nuestro país, el por la European Medicines Agency (EMA) para la
serotipo 11A es también, junto con los serotipos 3, inmunización de niños y adultos73. En los niños, está
19A y 19F, uno de los más frecuentes, y el que más aprobada para ser utilizada con pautas de 3 dosis
crecimiento ha experimentado en la OMA con (dos de primoinmunización y una de refuerzo) o 4
otorrea espontánea71. dosis (3 de primoinmunización y una de refuerzo).
En la ficha técnica, para los prematuros menores de
En la actualidad existen dos VNC de valencia
37 semanas, se recomienda la pauta de 4 dosis. En
ampliada: la VNC15, que contiene los serotipos 22F
niños que estén siendo vacunados con otra VNC se
y 33F, además de los incluidos en la VNC13; y la
puede cambiar a VNC15 en cualquier momento de
VNC20 (contiene los serotipos 8, 10A, 11A, 12F,
la inmunización.
15B, 22F y 33F, además de los incluidos en la
VNC13). La VNC20 también contiene los polisacáridos
capsulares que incluye conjugados con la proteína
No hay estudios de eficacia de ambas vacunas, ya
CRM 197 con un método similar a la de la VNC13.
que la aprobación de ambas se basa en estudios de
Ha sido aprobada por la FDA y los CDC para su uso
no inferioridad con respecto a la VNC13, en títulos
en niños y adultos y está en discusión por la EMA
de anticuerpos antipolisacáridos y en el porcentaje
con las mismas indicaciones y probablemente en
de participantes que alcanzan títulos ≥0,35 µg/ml,
enero sea aprobada74. Para la inmunización primaria
parámetro de protección indirecta establecido hace
de los niños, se recomienda la pauta 3+1 (tres de
años para los 7 serotipos de la VNC7.
primoinmunización y una de refuerzo). Se estima
La VNC15 contiene los polisacáridos capsulares, que los serotipos incluidos en la VNC20 representan
conjugados con la proteína CRM197, de los el 59 % de los serotipos causantes de ENI en nuestro
serotipos 22F y 33F neumocócicos, además de los país60, mientras que las coberturas para los serotipos
incluidos en la VNC13. Su cobertura estimada de de OMA y colonización nasofaríngea serían de
los serotipos causantes de ENI en niños menores de alrededor del 60 % y 35 %, respectivamente72. Entre
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los serotipos que contiene la VNC20 se encuentra el Grupos de riesgo y recomendaciones de

serotipo 11A, un serotipo de alta letalidad que, como la vacunación antineumocócica
se ha visto anteriormente es resistente a
betalactámicos y se encuentra en expansión72-74. Los grupos de riesgo y las recomendaciones de
vacunación antineumocócica se muestran en la
Ninguna de las nuevas vacunas de valencia
Tabla 2 y en la Tabla 3. En 2020 se cambió la pauta
ampliada contiene el serotipo 24F.
para los prematuros menores de 32 semanas o de
El CAV de la AEP recomienda que la VNC13 sea menos de 1700 gramos pasando de la pauta 3+1 a la
sustituida por una de las nuevas vacunas de valencia 2+1 de todos los niños sanos menores de 5 años,
ampliada en la vacunación sistemática dada la protección de grupo generada por la
antineumocócica infantil: VNC15 con pauta 2+1 o introducción de la VNC13 en el calendario
VNC20 con pauta 3+1, cuando esté disponible. En sistemático infantil financiado.
niños que estén siendo vacunados con la VNC13, se
puede cambiar a VNC15 o VNC20 en cualquier
momento de la inmunización75,76.
Resumen
La incorporación de 2 nuevas vacunas de valencia ampliada (VNC15 y VNC20, cuando esté disponible)
abre un abanico de posibilidades de prevención de la ENI y de la enfermedad neumocócica no invasora
para atacar los SV y SNV que aún no han sido controlados. Además, con el uso de la VNC20, cuando esté
disponible, se dejará de utilizar la VNP23 en las pautas mixtas de los grupos de riesgo.

TABLA 2
Situaciones de riesgo de enfermedad neumocócica grave o frecuente en la infancia y la adolescencia
Grupo de riesgo Enfermedad o situación Pauta recomendada
Niños • Antecedente de enfermedad neumocócica invasora Estos grupos de riesgo

inmunocompetentes precisan una pauta
• Enfermedad pulmonar crónica: asma grave, mixta VNC15 +
broncodisplasia pulmonar, fibrosis quística, déficit VNP23 o solo
de alfa1-antitripsina, bronquiectasias
VNC20, cuando esté
• Enfermedad cardiaca crónica, especialmente disponible
cardiopatías congénitas cianosantes o que cursen
con insuficiencia cardiaca o alteraciones
hemodinámicas
• Síndrome de Down (solo en el caso de
documentación de alguna inmunodeficiencia de alto
riesgo para ENI, seguir las recomendaciones para
los niños inmunodeprimidos)
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TABLA 2
Situaciones de riesgo de enfermedad neumocócica grave o frecuente en la infancia y la adolescencia
Grupo de riesgo Enfermedad o situación Pauta recomendada

• Personas con alteraciones neurológicas que
impliquen riesgo de broncoaspiración de líquidos o
secreciones, como parálisis cerebral o crisis
convulsivas recurrentes
• Diabetes mellitus tipo 1
• Hepatopatías crónicas
• Fístulas del espacio subaracnoideo, excluyendo las
válvulas de derivación ventrículo-peritoneales
• Niños con implante coclear
Niños con asplenia • Anemia de células falciformes y otras

(anatómica o hemoglobinopatías graves
funcional) (pacientes
• Asplenia congénita o adquirida, o disfunción
de alto riesgo: ver
esplénica
Tabla 3)
Niños • Infección por VIH

inmunodeprimidos
• Inmunodeficiencias primarias (se excluye el déficit
(pacientes de alto
aislado de IgA asintomático)
riesgo: ver Tabla 3)
• Insuficiencia renal crónica y síndrome nefrótico
activo o bien en remisión que esté recibiendo
tratamiento
• Enfermedades que requieran tratamiento con
fármacos inmunosupresores o radioterapia
(incluidas, leucemias, linfomas, trasplantes de
médula ósea o de órgano sólido)
Prematuros menores • Los niños prematuros (<32 semanas o <1700 g) Este grupo de riesgo
de 32 semanas o de tienen más probabilidad de presentar una precisa VNC15 (2+1)
1700 gramos de peso enfermedad invasora por Streptococcus pneumoniae sin VNP23, o VNC20
al nacer que los recién nacidos a término, pero dado que hay (3+1), cuando esté
protección de grupo por la introducción de la vacuna disponible
en el calendario sistemático deben recibir la VNC13
como los demás niños con una pauta 2+1 (VNC15)
sin VNP23 posterior, salvo que asocien otros
factores de riesgo, o una pauta 3 + 1 (VNC20,
cuando esté disponible) sin VNP23 posterior aunque
asocien factores de riesgo
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TABLA 3
Recomendaciones de vacunación antineumocócica
1.- Todos los niños españoles menores de 5 años deben ser vacunados frente al neumococo con la VNC15
en la pauta 2+1 o con VNC20 en la pauta 3+1, cuando esté disponible, siendo estas vacunas las que
mayor impacto pueden tener en el control de la enfermedad neumocócica. Estas pautas serán incluidas
en todos los calendarios de España durante 2024.
2.- Otras pautas de vacunación son: a) pauta 3+1 (tres dosis de primovacunación, más un refuerzo en el 2.º
año de vida): se sigue administrando en otros países, igual que para la VNC20 en España, cuando esté
disponible; b) pauta 1+1 (una dosis en el primer año y otra en el 2.º año): es una pauta empleada con
menos frecuencia (Reino Unido) y que necesita de una cobertura de vacunación elevada.
3.- El CAV-AEP hace énfasis en la necesidad de vacunar a los pacientes inmunodeprimidos y con riesgo
elevado de padecer infecciones neumocócicas graves (Tabla 2), con las pautas recomendadas utilizando
esquemas mixtos, que incluyan la VNC15 y la vacuna neumocócica 23-valente de polisacáridos simples
(VNP23) o solo la VNC20, cuando esté disponible.
A.- En los niños de 5 años o menos inmunodeprimidos o con asplenia orgánica o funcional: 1) utilizar
siempre esquemas 3+1 para VNC15 y VNC20, cuando esté disponible, cuando se inicia la
vacunación a los 2 meses con las otras vacunas del calendario; 2) los niños de 12 a 24 meses de edad
es preceptivo que reciban 2 dosis de VNC15 o VNC20, cuando esté disponible, si no han recibido en
el primer año de vida, al menos, 2 dosis de estas vacunas; 3) los niños de 2-5 años de edad que no
han recibido ninguna dosis de VNC15 o VNC20, cuando esté disponible, deben recibir 2 dosis de
estas vacunas separadas por un intervalo mínimo de, al menos, 2 meses; 4) una vez completada la
inmunización con VNC15, los mayores de 2 años de edad deben recibir una dosis de VNP23,
separada por un intervalo mínimo de 2 meses desde la última dosis de VNC15, con un único
refuerzo a los 5 años de esta dosis (no se administrarán más de dos dosis de VNP23). Si la pauta
adecuada a su edad se realizó con la VNC20, cuando esté disponible, no precisarán la VNP23.
B.- En los niños de 5 años o menos no inmunodeprimidos ni asplénicos, pero con riesgo de padecer
infecciones neumocócicas más frecuentes o graves (Tabla 2) debe optarse también por una pauta
mixta como en los niños inmunodeprimidos: VNC15 completándose la inmunización, cuando
alcancen los 2 años, con una sola dosis de VNP23 separada por un intervalo mínimo de 2 meses
desde la última dosis de VNC15. Si la pauta adecuada a su edad se realizó con la VNC20, cuando
esté disponible, no precisarán la VNP23.
4.- En todos los niños de riesgo de 6-18 años de edad: 1) Si no vacunado anteriormente con vacunas
neumocócicas conjugadas, o vacunación incompleta con VNC7 o VNC13: administrar una dosis de
VNC15 o VNC20, cuando esté disponible; si se administra VNC15, aplicar una dosis de VNP23
separada por un intervalo mínimo de 2 meses; solo en los inmunodeprimidos y asplénicos se
administrará una 2.ª y última dosis de VNP23, 5 años después de la 1.ª de VNP23; si se aplica VNC20,
cuando esté disponible, no es necesario administrar posteriormente VNP23. 2) Si pauta completa
anteriormente con VNC13 y/o VNC15, administrar una dosis de VNC20, con intervalo mínimo de 8
semanas respecto al final de la pauta anterior. 3) Si pauta completa anteriormente con VNC13 y/o 15 y
alguna dosis de VNC20: no precisa de nuevas dosis de vacuna. Los niños prematuros (menores de 32
semanas o de 1700 gramos al nacer) tienen más probabilidad de presentar una enfermedad invasora por
Streptococcus pneumoniae que los recién nacidos a término, pero dado que hay protección de grupo por
la introducción de la vacuna en el calendario sistemático deben recibir la VNC15 como los demás niños
con una pauta 2+1, sin VNP23 posterior tras VNC15, salvo que asocien otros factores de riesgo o la
VNC20, cuando esté disponible, con una pauta 3 + 1 sin VNP23 posterior aunque asocien factores de
riesgo.
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
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VACUNACIÓN FRENTE AL ROTAVIRUS
Recomendación 2024
La vacuna frente al rotavirus debería estar incluida en el calendario sistemático para todos los lactantes.

Introducción en países tropicales ocurren durante todo el año.
Antes de la introducción de las vacunas frente al RV,
Los rotavirus (RV) son la causa más frecuente en en los países con bajo IDH causaba unos 114
todo el mundo de gastroenteritis aguda (GEA) en millones de casos y 500 000-800 000 muertes al año
niños pequeños. No existen grupos de riesgo (uno de cada 205 niños fallecía debido a la
identificados, salvo los prematuros con cuadros deshidratación) en menores de 5 años. Todavía hoy,
potencialmente más graves que los lactantes a tras la introducción de la vacunación en los
término77. Las mejoras higiénico-sanitarias tienen programas de inmunización de muchos países, se
un impacto limitado en el control de la GEA por RV producen unas 200 000 muertes al año78.
(GEA-RV), por lo que la vacunación es la mejor
manera de prevenirla. En el resto de los países la mortalidad por RV es
muy baja, pero con una importante morbilidad. En
 Europa, provoca entre 75 000 y 150 000
Virología hospitalizaciones y hasta 600 000 visitas médicas al
año79. El último informe de EuRotaNet (marzo de
Los RV tienen una triple cubierta proteica (cápside) 2023), recoge que en la temporada 2020-2021,
que contiene 11 segmentos de ARN. Según la G9P[8] fue el genotipo más prevalente (30 %),
caracterización antigénica de la proteína VP6 (capa habiendo aumentado también la detección de
intermedia), se definen los serogrupos (de la A hasta G1P[8] (21 %) con respecto a la media de las cinco
la H). La mayoría de los rotavirus que causan temporadas anteriores (9 %). No se ha detectado un
gastroenteritis en humanos pertenecen al serogrupo número significativo de nuevas cepas emergentes,
A. Se clasifican según un sistema binario basado en por lo que sigue sin haber evidencia alguna de que
dos proteínas de la cápside externa: VP4 (serotipo P, los programas de vacunación faciliten la aparición
con diferentes genotipos definidos por un número de cepas que escapen a las vacunas80.
entre corchetes) y VP7 (serotipo G, con genotipos
definidos solo por un número, ya que serotipo y En España, una revisión sistemática estimó que la
genotipo están correlacionados). Se han descrito carga de GEA-RV en menores de 5 años en atención
más de 60 combinaciones de G y P en humanos, primaria oscila entre 15-19 casos por 1000 niños, y
siendo 5 cepas (G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] y en atención hospitalaria entre 120-480 casos por
G9P[8]) las responsables del 80-90 % de los casos. 100 00081.
Las proteínas G y P son los objetivos inmunológicos 
de las vacunas para generar los anticuerpos
protectores.
Clínica
 El contagio se produce por vía fecal-oral a través del
contacto con personas infectadas o de fómites. El
Epidemiología período de incubación es de 1-3 días. La clínica
La GEA-RV ocurre típicamente en picos durante el puede comenzar abruptamente, con fiebre y vómitos
invierno en zonas de clima templado, mientras que que a menudo preceden a la diarrea, que puede
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causar deshidratación grave. La enfermedad suele implicó ningún problema en cuanto a la seguridad
durar entre tres y ocho días. de las mismas.
Los niños con RV son contagiosos mientras Según la International Vaccine Access Center
presentan síntomas y hasta aproximadamente ocho (IVAC), a fecha de diciembre de 2023, 119 países
días después de la aparición de los mismos. Los han introducido la vacunación sistemática y en otros
pacientes inmunodeprimidos, incluso hasta 30 días 7 se recomienda para grupos de riesgo o está
después. Durante la fase aguda de la enfermedad se financiada parcialmente. Según esta misma fuente,
eliminan grandes cantidades de RV en las heces y en Europa son 25 los países con vacunación
solo se requieren unos pocos viriones para causar rutinaria frente al RV, en otros 2 (Italia y Rusia) está
infección en un huésped susceptible. financiada en algunas regiones, y en 3 (España,
Países Bajos y San Marino) solo para grupos de
En el transcurso de la vida se tienen repetidas
riesgo.
exposiciones al RV, pero después de la vacunación
o de las infecciones en la primera infancia, estas En España, Castilla y León incluyó la vacunación
suelen ser más leves. sistemática frente al RV para los lactantes nacidos a
partir del 1 de enero de 2023 (el preparado elegido
Existen evidencias de la diseminación
ha sido RV5, con pauta a los 2, 3 y 4 meses de edad),
extraintestinal del RV con la infección natural y su
y Galicia la ha introducido en octubre de 2023 (RV1
implicación en manifestaciones extradigestivas,
a los 2 y 4 meses). La Región de Murcia ha
como convulsiones, leucomalacia o trastornos
anunciado su inclusión para los nacidos a partir del
autoinmunes, entre otros82.
1 de enero 2024.


Vacunas frente al rotavirus
Efectividad vacunal
En nuestro medio, hay disponibles dos preparados
Según una revisión sistemática, en Europa, en el
de vacunas vivas atenuadas frente al rotavirus: uno
período 2006-2014, la efectividad vacunal (EV)
monovalente (RV1, Rotarix) y otro pentavalente
frente a GEA-RV atendida médicamente osciló
(RV5, RotaTeq).
entre el 68 % y el 98 %, mientras que la reducción
Las vacunas frente al RV fueron autorizadas por la en las hospitalizaciones osciló entre el 65 % y el
Agencia Europea de Medicamentos en 2006 (RV1 84%, datos similares a los estudios
en febrero y RV5 en junio). La Food and Drug poscomercialización en EE. UU. y Latinoamérica83.
Administration aprobó la vacuna RV5 en febrero de
En Reino Unido, tras 5 años desde la introducción
2006, y en abril de 2008 autorizó RV1.
de RV1 y con una cobertura superior al 90 %, la EV
La pauta de Rotarix consta de 2 dosis y la de fue del 69 % para una dosis y del 77 % para dos
RotaTeq de 3, por vía oral. Se deben iniciar entre las dosis. Por edad, la EV con la pauta completa fue del
6 y las 12 semanas de edad, para reducir el riesgo 85 % en menores de 12 meses y del 54 % en niños
muy raro de invaginación intestinal. de 12 meses o mayores. Se estimó un ahorro de 12,5
En 2010, la comercialización de RV1 y RV5 fue millones de libras esterlinas en el primer año de
suspendida por la Agencia Española de implantación del programa por reducción de los
Medicamentos y Productos Sanitarios, debido al costes sanitarios directos en menores de 5 años84.
hallazgo de fragmentos de ADN de circovirus En Finlandia, donde la vacunación con RV5 está
porcino. Esta suspensión duró 5 meses en el caso de incluida en el calendario vacunal desde 2009, con
RV5 y 6 años en el de RV1, hasta que se aseguró la coberturas superiores al 95 %, la EV fue del 96 %
desaparición del virus en el proceso de fabricación, para hospitalizaciones por GEA-RV, y del 53 %
a pesar de que su presencia en las vacunas no frente a GEA de cualquier etiología infecciosa. La
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EV comparada con la era prevacunal fue del 99 %. La revisión Cochrane sobre la eficacia de las cuatro
Tras 10 años de seguimiento, se mantienen en los vacunas frente al RV precalificadas por la OMS,
vacunados los resultados de EV en el tiempo85. muestra que estas previenen más del 90 % de los
episodios de GEA-RV en el primer año de vida en
Un estudio en Argentina observó una reducción
países con tasas de mortalidad infantil bajas, más del
significativa del 54,0 % de los casos de GEA-RV y
75 % en países con tasas medias, y del 35-58 % en
del 39,3 % en las hospitalizaciones en menores de
países con altas tasas, y que probablemente
dos años en los 3 años posteriores a la
previenen más del 50 % de los casos graves de
implementación de RV1 en calendario sistemático86.
diarrea por cualquier causa (vírica, bacteriana o
Australia incorporó la vacunación sistemática en parasitaria). En cuanto a las vacunas utilizadas en
2007 (RV1 o RV5, según territorio, solo RV1 desde nuestro medio, previenen en el primer año de vida
2017). Tras 15 años, se ha observado que la entre el 93 % (RV1) y el 97 % (RV5) de los casos de
introducción en el programa se asoció con una diarrea grave por RV, mientras que en el segundo
rápida reducción de las hospitalizaciones por GEA- año de vida previenen entre el 90 % (RV1) y el 96 %
RV y por todas las causas en niños elegibles para la (RV5) de casos. Hay poca o ninguna diferencia en
vacunación. En el contexto de una cobertura menos el número de episodios adversos graves entre los
completa y menor oportunidad de la vacunación, la niños vacunados y los que recibieron placebo o
reducción fue menos sustancial e inconsistente. No ninguna actuación. Los perfiles de seguridad y
hay evidencia de la aparición de serotipos no eficacia son superponibles entre ambos preparados
vacunales y/o de reemplazo87. vacunales90.
En nuestro país, en la Comunidad Valenciana, el 
impacto de la vacunación, aun con vacunación no
financiada y coberturas medias del 40 %, logró un Seguridad
descenso de ingresos hospitalarios por GEA-RV del Los beneficios de la vacunación siguen siendo muy
67-71 %, lo que supuso un ahorro de 6 millones de superiores a los hipotéticos riesgos de invaginación
euros/100 000 niños en 7 años88. Una revisión intestinal, único efecto adverso grave relacionado
sistemática de estudios realizados en España apoya con esta inmunización. Los estudios
la inclusión de la vacunación en el calendario poscomercialización, realizados en países de IDH
sistemático, ya que las vacunas frente al RV han alto en los que se vacuna sistemáticamente frente al
mostrado una EV entre el 83 y el 96 % y un impacto RV, indican que el riesgo a consecuencia de la
de hasta un 70 % de reducción de hospitalizaciones, vacunación es bajo (de 1 a 5 casos adicionales por
dependiente de la cobertura de vacunación cada 100 000 niños vacunados), y similar para
alcanzada81. ambas vacunas. Se debe informar a los padres de los
Un metaanálisis concluye que existe evidencia niños que van a ser vacunados de los beneficios y
sobre la alta y mantenida protección de las vacunas riesgos de estas, incluyendo y explicando
frente al RV y reafirma el bajo riesgo de sus efectos claramente los signos de alarma de la invaginación
adversos en menores de 2 años. Los datos agrupados intestinal, para poder actuar con rapidez y evitar las
sugieren que ambas vacunas confieren protección complicaciones de un retraso en el diagnóstico de
frente a la GEA-RV grave, no habiéndose observado este cuadro obstructivo. El hecho de advertir a los
diferencias significativas entre la protección frente familiares sobre la posible aparición de una
a cepas parcial o totalmente heterotípicas en invaginación intestinal podría ser un factor protector
comparación con las homotípicas, hecho que es de ya que, de aparecer, el diagnóstico y tratamiento
vital relevancia en los países de IDH bajo en los que serían más rápidos91. Una revisión sistemática, no
es fácil que circulen cepas de distintos genotipos mostró diferencias, tras dos años de seguimiento, en
simultáneamente89. la tasa de invaginación intestinal en vacunados
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comparado con los que recibieron placebo y un sociedades europeas de enfermedades infecciosas y
metaanálisis con 20 años de revisión de estudios de gastroenterología pediátricas recomendaron la
tampoco encontró diferencias significativas92,93. vacunación sistemática, a lo que se sumó la
 Academia Europea de Pediatría en 2020.
En septiembre de 2019, la Sociedad Española de
Duración de la protección
Neonatología y el CAV-AEP95 recomendaron la
La duración de la protección es difícil de evaluar vacunación de los prematuros <32 semanas de
debido a la protección de grupo que se produce tras gestación, incluso su administración en la unidad
la introducción de la vacunación sistemática en los hospitalaria neonatal si todavía permanecían
calendarios. Un estudio multicéntrico en EE. UU. ingresados, y en noviembre el Ministerio de Sanidad
mostró que RV1 y RV5 brindan una protección hizo esta misma recomendación77.
duradera y ampliamente heteróloga contra la El 31 de mayo de 2022, se publicó un informe
infección, sin diferencia estadísticamente realizado por la Agencia de Evaluación de
significativa en la EV para la pauta completa de RV5 Tecnologías Sanitarias96, cuyos objetivos fueron
o RV1 en una comparación directa de datos durante evaluar la seguridad, eficacia, efectividad y
un período de 4 años, mientras que la EV fue eficiencia de distintas estrategias de vacunación
estadísticamente significativa hasta el séptimo año frente al RV en menores de un año y la eficiencia de
de vida en los vacunados con RV5, y hasta el tercer la vacunación universal y de la vacunación a
año de vida en los vacunados con RV1, pero esa población de riesgo en comparación con la no
diferencia puede deberse a que RV1 se autorizó en vacunación. Asimismo, estima el posible impacto
EE. UU. dos años después que RV5, lo que afectó a presupuestario que podría tener la implantación de
la cobertura vacunal y a la fortaleza del estudio la vacunación universal frente al rotavirus en
correspondiente para los grupos de mayor edad España. Las conclusiones de la evaluación fueron:
analizados para RV194.
• Las dos vacunas disponibles en España frente al
En Finlandia, con datos del registro nacional de
rotavirus presentan un buen perfil de seguridad.
enfermedades, la incidencia de GEA-RV tras la
La evidencia disponible no demuestra mayor
inclusión de RV5 en el programa nacional de
presencia de eventos adversos, ni mayor
vacunaciones, se mantuvo baja hasta los 7 años de
mortalidad entre los vacunados frente a los que
edad85.
formaron parte del grupo placebo.
 • Estas vacunas han demostrado una eficacia
Recomendaciones elevada en la prevención de GEA-RV. En nuestro
país se observa una reducción relevante en las
En 2006, la Organización Mundial de la Salud tasas de hospitalización por GEA-RV en los
(OMS) recomendó la inclusión de la vacunación últimos años, lo cual coincide a su vez con un
frente al RV en los programas nacionales de incremento progresivo de la cobertura de
inmunización de aquellas regiones y países donde vacunación privada.
los datos de eficacia de la vacuna sugirieran un • En comparación con la ausencia de vacunación,
impacto significativo en la salud pública y dónde la vacunación universal conseguiría un impacto
hubiera una infraestructura adecuada y mecanismos mucho mayor que la estrategia de vacunación a
de financiación disponibles. Desde 2009, población de riesgo en cuanto a reducción de
recomienda que se incluya en todos los programas eventos clínicos.
nacionales de inmunización. • La vacunación universal sería eficiente con
Desde 2008, el CAV-AEP recomienda la vacunación Rotarix con precios entre 111,85 y 118,20 € y con
sistemática frente al RV. También en 2008, las
Pág. 35 / 92
RotaTeq entre 108,70 y 115,50 € (pauta resultados de varios estudios demuestran que las
completa). pautas mixtas (cuando por error se le hubieran
• La implantación de la vacunación universal administrado dos dosis de diferente fabricante o
supondría, con los actuales precios, un impacto cuando no se puede determinar el preparado
presupuestario anual para el SNS de entre 49,3 y administrado anteriormente) producen una
56,7 millones de euros, en función de que la respuesta inmune comparable a las pautas
vacunación se realice con Rotarix o con RotaTeq. habituales, con buena tolerancia y seguridad97. En
Con la reducción de precio resultado del análisis todo caso, se deberá completar la pauta con
de impacto presupuestario oscilaría entre 26,8 y cualquiera de las vacunas disponibles hasta un total
28,7 millones de euros al año con Rotarix y entre de 3 dosis, observando los plazos máximos de
27 y 29,1 millones de euros al año con RotaTeq. administración de cada una de ellas. Para evitar el
• Desde el punto de vista ético y social, la error la vacuna debe prescribirse por nombre
incorporación de la vacunación universal comercial y no genérico de la misma.
permitiría disminuir las actuales desigualdades 
en el acceso.
Coadministración

Las vacunas frente al RV pueden ser administradas
Contraindicaciones simultáneamente con cualquier otra vacuna del
• Historia de reacción anafiláctica a una dosis calendario sistemático de nuestro país. Respecto a
previa o a alguno de los componentes de la otras vacunas, no se recomienda la administración
vacuna. simultánea con la vacuna de la poliomielitis oral (no
• Historia de invaginación intestinal o de comercializada en España), por disminución de la
malformación no corregida que predisponga a serorrespuesta a la vacuna antirrotavirus. Se puede
ella. administrar el mismo día junto a otras vacunas
• Inmunodeficiencia combinada grave. vivas, como la de fiebre amarilla o la tifoidea.
• Hijos de madres que hayan recibido anticuerpos Debido a su contenido en sacarosa es posible que
monoclonales anti-TNFα del tipo infliximab o tengan un efecto mitigante sobre el dolor producido
adalimumab durante el segundo y tercer por la administración de las vacunas inyectables, por
trimestre de la gestación. lo que lo que podría ser de utilidad administrarlas
 antes de las mismas.

Precauciones
Aspectos legales
• Si el lactante presenta una GEA moderada o
grave, es recomendable esperar a su resolución. Al ser un producto biológico, deben, de forma
• En niños inmunodeprimidos deben valorarse los obligatoria, prescribirse en receta médica,
riesgos y beneficios de la vacunación. normalizada debiendo constar en ella el nombre
• Lactante que es contacto intradomiciliario de una comercial del preparado y el resto de los datos de
persona inmunocomprometida. obligado cumplimiento. Deben administrarse en un
centro de vacunación, con capacidad de

reconocimiento de cualquier reacción adversa
Pautas de vacunación mixtas inmediata y con competencia para actuar frente a
ella, y desechar el envase una vez administrada en
Se recomienda completar la pauta vacunal con el
el contenedor de residuos adecuado.
mismo preparado con el que se ha iniciado. Los
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Resumen
• Alta carga de enfermedad en todos los niños durante la infancia, incluso pueden llegar a tener más de un
episodio.
• La enfermedad grave suele ocurrir en el primer episodio de GEA-RV, especialmente en los menores de
2 años.
• Alta eficacia de la vacuna frente a la GEA-RV. Hay cierta evidencia para la eficacia frente a cualquier
causa de diarrea infecciosa diferente al RV, y para la protección de grupo.
• Contraindicaciones de la vacuna: anafilaxia con dosis anterior de la vacuna o a alguno de los
componentes, antecedentes de invaginación intestinal y las causas que la predisponen como la
malformación gastrointestinal no corregida e inmunodeficiencia combinada grave.
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
Pág. 38 / 92
VACUNACIÓN FRENTE AL MENINGOCOCO B
Recomendación 2024
Vacunación sistemática en lactantes con inicio a los 2 meses de edad y pauta 2+1. Para el resto de las edades
pediátricas, haciendo especial hincapié en la adolescencia por la mayor incidencia de la enfermedad, la
recomendación del CAV-AEP es de tipo individual con cualquiera de las 2 vacunas disponibles, respetando
siempre la edad mínima de administración recogida en ficha técnica.

Introducción temporada (55 casos) y siendo los menores de un
año de edad el grupo con mayor incidencia (17
La enfermedad meningocócica invasora (EMI) es casos, tasa de 3,93 por 100 000), seguido por el de
una afección poco común, pero extremadamente 1-4 años (7 casos, tasa 0,65) y el de 15 a 19 años (14
grave, caracterizada por un curso rápido e casos, tasa 0,28).
impredecible. Conlleva un riesgo potencial de
mortalidad, ya que aproximadamente el 12 % de los La valoración de coste-utilidad (AVAC) para
afectados no logran superarla. Además, deja vacunas frente enfermedades como la EMI solo
consecuencias físicas, como amputaciones de considera los costes directos asociados con la
miembros, o neurológicas en alrededor del 25 % de enfermedad, sin tener en consideración la
los supervivientes. Las secuelas más comunes, en perspectiva de coste social de la enfermedad. Este
orden descendente de incidencia, incluyen la criterio exclusivamente economicista hace que esta
pérdida de audición, la epilepsia, dificultades de estrategia preventiva no resulte rentable, dado que
aprendizaje, cefaleas y problemas de visión. Más la baja incidencia de la enfermedad y el elevado
allá de las implicaciones físicas, más del 50 % de coste de la vacuna no la hacen coste-efectiva. En
aquellos que sobreviven requieren apoyo a lo largo este sentido se manifestó la Ponencia de Vacunas y
de toda su vida debido a las secuelas psicológicas y la CSP en el documento aprobado en 2022 sobre
conductuales que pueden derivarse de esta vacunación frente a la EMI por MenB99, que, a pesar
enfermedad. de que tras el análisis de coste-efectividad
específico para España, concluyó que la inclusión de
En España, la tasa de incidencia de EMI mantuvo la vacunación no resultaba coste-efectiva desde la
una tendencia creciente a partir de la temporada perspectiva del Sistema Nacional de Salud al precio
2013-2014, interrumpida por la pandemia debida a actual de la vacuna, no obstante, recomendó
SARS-CoV-2 y a las medidas de contención incorporar la vacunación sistemática con 4CMenB
tomadas. Tras el cese de muchas de ellas, han vuelto considerando la alta gravedad y las secuelas de la
a aumentar los casos notificados, al igual que ha enfermedad, la demanda social, así como la equidad
ocurrido en otros países como Reino Unido y de la medida en la población, con pauta a los 2, 4 y
Francia98. Durante la temporada 2021-2022, la EMI 12 meses de edad e insistiendo en la importancia de
reapareció con incidencias significativas, sobre todo vacunar en tiempo a los 2 y 4 meses de edad.
por el serogrupo B. Los datos provisionales de la
temporada 2022-202335 muestran un incremento 
progresivo de la incidencia respecto al año anterior, Vacunas frente al meningococo B
habiéndose confirmado 213 casos (110 en la
temporada anterior). El serogrupo B (MenB) sigue Disponemos en la actualidad de dos vacunas
siendo el más frecuente con diferencia (105 casos), comercializadas frente a MenB: una vacuna
duplicando el número de casos de la anterior recombinante basada en proteínas mediante técnicas
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de vacunología inversa (4CMenB) y una vacuna Evaluación de la inmunogenicidad de las

basada en técnicas de proteómica (MenB-fHbp)100. vacunas frente al MenB
4CMenB (Bexsero) incluye una vesícula de
Las vacunas frente al MenB obtuvieron la
membrana externa que contiene porina A (OMV), y
autorización de comercialización en base a datos de
tres proteínas subcapsulares recombinantes: la
inmunogenicidad, dado que la baja incidencia de
adhesina A de Neisseria (Neisseria adhesin A,
EMI impide la realización de estudios de eficacia.
NadA), la proteína no lipidada de unión al factor H
La inmunogenicidad se evaluó a partir de la
(factor H binding protein, fHbp) de la subfamilia B,
respuesta de los anticuerpos bactericidas en suero a
y el antígeno de unión a la heparina de Neisseria
cada uno de los antígenos de las vacunas en un
(Neisserial Heparin Binding Antigen, NHBA). Fue
ensayo in vitro utilizando suero humano como
autorizada por la EMA en enero de 2013 para la
fuente de complemento (hSBA). Un título de hSBA
prevención de EMI a partir de los 2 meses de edad.
≥1:4 está ampliamente aceptado como marcador de
En España, el 5 de abril de ese año fue declarada de
protección contra la EMI.
uso hospitalario por la AEMPS hasta que a finales
de septiembre de 2015 se modificó a medicamento Tras la vacunación con 4CMenB con pauta 2+1, el
de prescripción con receta médica para su venta en porcentaje de respuesta de anticuerpos protectores
oficinas de farmacia. En enero de 2015 fue está entre el 44-100 % al mes tras la
autorizada en EE. UU. por la FDA para su uso en primovacunación, y para la dosis de recuerdo,
personas de 10 a 25 años. siempre que se haya administrado, al menos,
6 meses tras la última dosis, entre el 87-100 %. A los
MenB-fHbp (Trumenba) es una vacuna constituida
12 meses tras la administración de la pauta completa
por dos variantes lipidadas de la proteína
el porcentaje disminuye, pero aumenta al
subcapsular fHbp, una de cada subfamilia A y B.
administrar una nueva dosis de recuerdo a los 2-
Fue autorizada en octubre de 2014 por la FDA para
3 años de la anterior en niños y a los 4-7,5 años en
el mismo grupo de edad que 4CMenB. En mayo de
adolescentes y adultos. Ha demostrado buena
2017 fue autorizada por la EMA para su uso a partir
inmunogenicidad en población con deficiencias del
de los 10 años. La AEMPS autorizó su prescripción
complemento, asplenia o disfunción esplénica99.
con receta médica en marzo de 2018.
MenB-fHbp produce elevados niveles de
Las pautas de ambas vacunas pueden consultarse en
anticuerpos bactericidas (71-99 %) frente los
sus fichas técnicas y en el Manual de
antígenos incluidos en la vacuna un mes después de
inmunizaciones en línea de la AEP.
la pauta completa. Este porcentaje disminuye 48
Están en desarrollo nuevas vacunas combinadas que meses tras la última dosis, incrementándose si se
buscan una protección integral mediante la administra una dosis de recuerdo; sin embargo 26
vacunación contra los cinco serogrupos más meses tras dicha dosis se volvió a observar una
frecuentes (ABCWY) que muestran por el momento disminución de los niveles99.
buenos resultados de seguridad e inmunogenicidad
En la actualidad se están desarrollando otros
en adolescentes en los ensayos clínicos realizados y
métodos alternativos de hSBA, entre ellos uno que
una de ellas, Penbraya, ha sido autorizada
utiliza el complemento presente en la sangre de cada
recientemente por la FDA para personas de 10 a 25
persona vacunada (complemento endógeno), que
años y con 2 dosis separadas por 6 meses101.
permite ampliar el panel de cepas de N. meningitidis
 del serogrupo B, permitiendo una estimación más
precisa de la eficacia de las vacunas frente a
MenB102.

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Seguridad de las vacunas frente a MenB publicada sugiere que no existen problemas de
seguridad importantes asociados con la
En los ensayos clínicos con 4CMenB, en lactantes y administración conjunta de 4CMenB con otras
menores de 2 años las reacciones adversas más vacunas en función de los estudios publicados hasta
comunes fueron dolor y eritema en el lugar de la actualidad. Además, el aumento de la
inyección, fiebre e irritabilidad, mientras que en reactogenicidad asociado con la coadministración se
adolescentes y adultos fueron dolor en el lugar de puede controlar eficazmente con paracetamol
inyección, malestar general y cefalea. No se observó profiláctico105.
un aumento de la incidencia o la gravedad de las
reacciones adversas con dosis de recuerdo. Un En los ensayos clínicos con MenB-fHbp, en los
estudio observacional de seguridad participantes de ≥10 años de edad, las reacciones
poscomercialización en Reino Unido, demuestra el adversas más frecuentes fueron cefalea, diarrea,
buen perfil de seguridad tras su inclusión en el náuseas, dolor muscular, dolor articular, fatiga,
calendario sistemático en lactantes. En Italia, en la escalofríos y dolor, hinchazón y enrojecimiento en
región de Apulia, se ha realizado un estudio la zona de inyección. Las reacciones adversas tras
transversal prospectivo a través de un programa de una dosis de recuerdo fueron similares a las
vigilancia activa para estimar el perfil de seguridad observadas durante la primovacunación. Las
en la vida real durante el periodo 2019 a 2023 en notificaciones al VAERS (698 eventos por millón de
lactantes que habían recibido la vacuna. Se dosis) más frecuentes fueron fiebre (27 %), cefalea
recogieron 4773 diarios de síntomas durante los (25 %) y dolor local (16 %). Se registraron 44 que
7 días posteriores a la vacunación, de los cuales se consideraron como graves (2 % de todas las
3729 (78,13 %) comunicaban uno o más eventos comunicaciones, 15 por millón de dosis) de las que
adversos. Las reacciones sistémicas fueron las más 42 precisaron hospitalización, figurando entre ellos
comunes (tasa de notificación: 54,43 %), seguidas dos casos de síndrome de Guillain-Barré, tres de
de fiebre (tasa de notificación: 52,46 %) y síncope, dos de convulsiones, ocho de cefaleas, una
reacciones locales de dolor, enrojecimiento, de uveítis potencialmente autoinmune y una de
hinchazón e induración (tasa de notificación: hipersensibilidad. Los autores no identificaron
45,15 %). Se declararon 23 eventos adversos ningún aspecto nuevo en relación a la seguridad de
graves, considerándose que 18 de ellos (78,26 %) la vacuna respecto a los referidos en los ensayos
tenían una asociación causal consistente con la clínicos, tal y como se describen en la ficha
administración de 4CMenB (tasa de notificación: técnica106.
0,38 %). Además, se demostró un efecto protector 
significativo para la administración de paracetamol
dentro de las dos primeras horas después de la Efectividad e impacto de las vacunas
vacunación (OR: 0,75; IC95 %: 0,66 a 0,86; frente al MenB
p<0,001)103. En adolescentes y adultos jóvenes, con Reino Unido
datos del sistema pasivo de vigilancia
poscomercialización VAERS de EE. UU., tras más Reino Unido fue el primer país en introducir
de 5,6 millones de dosis distribuidas no se ha 4CMenB en su calendario sistemático, con inicio el
detectado ninguna señal de alerta, en cuanto a 1 de septiembre de 2015 para los nacidos a partir del
seguridad. Se notificaron 332 eventos por cada 1 de julio de 2015, con un esquema reducido 2+1.
millón de dosis distribuidas, la mayoría clasificados Tras los 10 primeros meses del programa, y con una
como no graves, siendo los más frecuentes el dolor cobertura vacunal del 95,5 % para la primera dosis
en el lugar de la inyección (22 %), fiebre (16 %) y y del 88,6 % para la segunda, se obtuvo una
cefaleas (16 %)104. Respecto a la coadministración efectividad del 83 % frente a cualquier cepa de
con otras vacunas, una revisión recientemente MenB y de casi el 95 % frente a las cepas de MenB
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cubiertas por la vacuna utilizando el sistema de La EV estimada en vacunados fue del 93,6 % en
tipificación de antígenos meningocócicos Toscana y del 91,0 % en Veneto. El impacto general
(Meningococcal Antigen Typying System, MATS). (evaluando tanto a niños vacunados como no
Los casos de EMI se redujeron en un 50 % en la vacunados) fue del 68 % y 31 % respectivamente,
población diana de la vacunación107. siendo aún mayor en el grupo de 0 a 1 año (74 % y
58 %). Estas diferencias son explicadas por los
En 2020 se publicaron nuevos datos tras 3 años de
autores por el inicio más precoz de la vacunación en
iniciado el programa. Las coberturas se mantuvieron
Toscana, y sugiere que la vacunación lo más
altas y así, en los primeros 3 meses de 2018, el
temprana posible conduce a un mayor impacto en la
92,5 % de los niños en Inglaterra habían completado
incidencia de EMI.
la primovacunación y el 87,9 % había recibido las
tres dosis. El impacto en las cohortes vacunadas fue Un reciente estudio publicado que estima la
alto, con una reducción del 75 % en la incidencia de efectividad vacunal en 6 regiones italianas desde el
EMI por MenB. En conjunto y en las cohortes 1 de enero de 2006 hasta el 1 de enero de 2020,
elegibles, estimaron que se habían evitado 277 encontró que la EV de 4CMenB en niños
casos. La EV calculada fue del 78,7 % para completamente inmunizados fue del 94,9%
primovacunación y 80,1 % para tres dosis108. A raíz (IC95 %: 83,1 a 98,4) usando el método de
de estos datos, la pauta 2+1 de inicio a los 2 meses detección y del 91,7% (IC95 %: 24,4 a 98,6 %)
se incluyó en la ficha técnica de Bexsero desde usando el método de casos y controles. La reducción
mayo de 2020 (Tabla 4). Recientemente se han general de la tasa de incidencia fue del 50 %,
publicado los datos de seguimiento de efectividad alcanzando el 70 % en las regiones con calendarios
vacunal, con una reducción del 55 % en menores de de vacunación de inicio temprano111.
1 año entre el 1 de septiembre de 2015 y el 31 de Desde 2017, 4CMenB está incluida en calendario de
marzo de 2020, en comparación con el mismo vacunación sistemático con pauta 3+1, no
período previo a la vacunación en 2010-15. Los recomendando la coadministración con otras
datos muestran que el número de casos de vacunas. En algunas regiones italianas también se
enfermedad MenB confirmados por laboratorio en vacuna a niños entre 10 y 13 años.
lactantes ha disminuido, observándose un pico más
temprano, entre los 1 y 3 meses de edad, que afecta 
a los lactantes no vacunados o insuficientemente Portugal
vacunados, a diferencia del pico previo a la
En diciembre de 2020, un grupo colaborativo luso-
vacunación, entre los 5 y 6 meses109.
británico publicó los resultados del estudio de casos
 y controles PT-BEST realizado en 31 servicios de
Italia Pediatría de Portugal entre octubre de 2014 y marzo
de 2019110. La cobertura media vacunal con
El impacto de la vacuna también se ha comprobado 4CMenB durante ese periodo fue del 47 %
en Italia tras la inclusión de 4CMenB en un (financiación privada). Se incluyeron 299 pacientes
programa de vacunación en lactantes en las regiones (98 casos de EMI en niños y adolescentes entre 0-
de Toscana y Veneto110. La región de Toscana 18 años y 201 controles), con seguimiento hasta
introdujo la vacunación con 4CMenB para los
fallecimiento o alta. El 84 % de las EMI fueron
nacidos a partir del 1 de enero de 2014, con un causadas por MenB.
esquema 3+1 a los 2, 4 y 6 meses y una dosis de
recuerdo a los 12-13 meses de edad, mientras que la La EV estimada de 4CMenB fue del 79 % en los que
región de Veneto inició el programa en 2015, con un recibieron 2 o 3 dosis de la vacuna. Ninguno de los
esquema 2+1 a los 7, 9 y 15 meses de edad. pacientes con EMI que habían recibido, al menos,
una dosis de 4CMenB fallecieron o tuvieron
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secuelas permanentes, mientras que en el grupo de campaña, solo se han registrado 5 casos, 4 de ellos
casos que no habían recibido la vacuna, el 26 % no vacunados y uno de 6 años vacunado con 2 dosis
sufrieron secuelas (16) o fallecieron (7). a los 2 años. Con un 83 % de cobertura con, al
menos, una dosis, se observó un 96 % de reducción
Estos datos sirvieron para la inclusión de 4CMenB
de casos en la población diana, un 79 % de EV y un
en el calendario sistemático portugués el 1 de
86 % de impacto global113.
octubre de 2020, con inicio para los que cumplían 2
meses de edad a partir del 1 de enero de 2021. 
 España
Australia En 2019, por iniciativa del Ministerio de Sanidad y
participación de todas las CC. AA., se realizó un
Australia meridional (South Australia) introdujo
estudio de casos y controles (1:4), cuyo objetivo fue
desde el 1 de octubre de 2018 4CMenB en lactantes
evaluar la efectividad y el impacto de 4CMenB en
a las 6 semanas, 4 y 12 meses de edad, y desde el 1
la prevención de la EMI por MenB y otros
de febrero de 2019 4CMenB o MenB-fHbp a los
serogrupos en menores de 60 meses de edad. Se
adolescentes de 15 años, con pauta de 2 dosis, con
incluyeron 306 casos de EMI diagnosticados entre
un intervalo mínimo de 8 semanas entre ellas. Se
llevaron a cabo programas de rescate (2 dosis con la semana 41 de 2015 a la semana 40 de 2019114. Los
principales resultados fueron:
un intervalo mínimo de 8 semanas entre dosis) en
niños de 1-4 años y adolescentes de 16-20 años. La • Prevención de EMI por MenB:
cobertura en niños fue del 94,9 % para una dosis, o EV según número de dosis recibidas: 58 %
91,4 % para dos y 79,4 % para tres dosis, mientras con una dosis (aunque con un intervalo de
que en adolescentes fue del 77,1 % y 69,0 % para confianza muy amplio), 69 % con 2 dosis,
una y dos dosis, respectivamente. La cobertura de 61 % con más de 2 dosis.
cepas predicha por MATS para 4CMenB fue del o EV en menores de 1 año, 93 % con, al menos,
90 %. La EV en niños se estimó en 94,5 %. Durante una dosis, 97 % con pauta completa.
los dos primeros años tras la introducción de la o EV para EMI de cualquier gravedad: 64 %
vacuna no se notificaron casos de EMI por MenB en con, al menos, una dosis, 71 % con pauta
adolescentes y adultos jóvenes112. completa.
 o EV para EMI grave: 55 % con, al menos, una
dosis, 70 % pauta completa.
Brotes en EE. UU. y Canadá o Según el tiempo trascurrido tras la pauta
En EE. UU., desde 2013 se han utilizado tanto completa: EV 73 % cuando han trascurrido
4CMenB como MenB-fHbp en varios brotes en menos de 12 meses, 51 % cuando han
universidades de EMI por MenB. Tras las trascurrido 12 o más meses.
campañas, no hubo nuevos casos en los estudiantes o EV para las cepas cubiertas por MATS: 100 %
vacunados. con cualquier número de dosis de vacuna.
Para cepas no cubiertas, 64 % con, al menos,
Entre 2006 y 2013 se produjo un aumento
una dosis, 71 % para pauta completa.
progresivo de la incidencia de EMI por MenB en
• Prevención de EMI por serogrupo no B (W, Y, y
Quebec, especialmente en la región de Saguenay-
no grupables)
Lac-Saint-Jean, afectando principalmente a niños y
o EV según número de dosis recibidas: 83 %
adolescentes. En 2014 se inició en esa región una
con, al menos, una dosis, 92 % con pauta
campaña de vacunación a corto plazo con 4CMenB,
completa.
dirigida a personas entre 2 meses y 20 años. No se
notificaron casos de EMI por MenB en personas • Prevención de EMI por cualquier serogrupo:
vacunadas entre 2015 y 2016. Tras 4 años de la
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o EV según número de dosis recibidas: 54 % Vacunación frente al meningococo B en otros países

con una dosis, 77 % con 2 dosis y 73 % con En Europa, 4CMenB ha sido incluida de forma
más de 2 dosis. financiada en Andorra, Austria, Francia, Irlanda,
o EV según edad de inicio de la vacunación:
Italia, Lituania, Malta, Portugal, Reino Unido,
para inicio en <24 meses, EV de vacunación República Checa y San Marino. Casi todos estos
parcial 56 %, completa 84 %. Si se inicia en países la administran con pauta 2+1, salvo San
>24 meses, EV del 35 % con muy amplio Marino (3+1). Hungría y Polonia tienen
intervalo de confianza. recomendación sistemática, pero por el momento no
o Según el tiempo trascurrido tras la pauta la financian.
completa: EV 78 % cuando han trascurrido
menos de 12 meses, 68 % cuando han En Cuba se usa una vacuna combinada frente a
trascurrido 12 o más meses. meningococo B (OMV) y C llamada VA-
o EV para prevenir EMI de cualquier gravedad: MENGOC-BC, con una pauta de dos dosis a los 3 y
68 % con, al menos, una dosis, 76 % con pauta 5 meses de edad.
completa. En EE. UU. están autorizadas tanto MenB-fHbp
o EV para prevenir casos graves: 59 % con, al como 4CMenB para uso en adolescentes y adultos
menos, una dosis, 71 % con pauta completa. entre 10 y 25 años. Además de en grupos de riesgo,
Se estima que se habrían evitado 57 casos de EMI se recomienda en adolescentes y adultos jóvenes de
por cualquier serogrupo, con 38 ingresos en UCI, 16 a 23 años, con los de 16 a 18 años como grupo
5 casos con secuelas y 3 muertes. De ellos, serían preferente, pero no de forma sistemática si no tras
causados por MenB 37 casos, 25 ingresos en UCI, una toma compartida de decisiones clínicas
3 casos con secuelas y 2 fallecimientos. individuales entre médico y paciente.
Una revisión sistemática recientemente publicada 

que analiza diferentes estudios de efectividad Datos de protección cruzada frente al
concluye que la vacuna 4CMenB es eficaz y efectiva
serogrupo W
según la evidencia en el mundo real110.
Los antígenos subcapsulares contenidos en
En el año 2023 se ha introducido la vacunación
4CMenB están presentes en mayor o menor medida
sistemática en todo el territorio nacional español,
en otros serogrupos de Neisseria meningitidis, por
con una pauta 2+1, a los 2, 4 y 12 meses de edad.
lo que es posible que la vacuna pudiera ofrecer
Además, se recomienda mantener la vacunación con
algún grado de protección frente a la EMI por
dos dosis en la población de riesgo no vacunada
serogrupos distintos al B.
previamente (asplenia anatómica o disfunción
esplénica grave incluida la anemia de células En Reino Unido, se han publicado datos que
falciformes, deficiencias del complemento, demuestran un impacto directo de la vacunación con
tratamiento con eculizumab y ravulizumab, 4CMenB en la EMI por serogrupo W en un
receptores de trasplante de progenitores escenario real, ya que hubo un 69 % menos de casos
hematopoyéticos, padecimiento anterior de EMI, y esperados de EMI por MenW en niños elegibles
personal de laboratorio expuesto a meningococo), para vacunación con 4CMenB, independientemente
más una dosis de recuerdo un año después de de si estaban completamente vacunados o no,
completar la vacunación primaria y, posteriormente, estimando que se previnieron 98 casos de EMI por
una dosis de recuerdo cada 5 años (excepto en el MenW en niños menores de 5 años, mientras que el
antecedente de EMI y en los menores de 2 años)99. programa de vacunación MenACWY para
adolescentes previno indirectamente entre 114

(escenario conservador) y 899 (escenario extremo)
en aquellas cohortes elegibles durante los primeros
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cuatro años de ambos programas. La gravedad de la evidencia de que este efecto observado con
enfermedad fue similar en niños inmunizados y no 4CMenB no se debió al sesgo de vacunados
inmunizados con 4CMenB, y no hubo diferencias sanos116.
entre las tasas de ingreso en UCI entre ambos
Diversos estudios han mostrado cierta protección
grupos. El impacto de 4CMenB sobre MenW se contra la gonorrea de las vacunas
explica por la reactividad cruzada de los anticuerpos antimeningocócicas con OMV en su composición.
generados frente al péptido NadA, aunque no se En Nueva Zelanda, un estudio retrospectivo de
descarta la actividad sinérgica de los anticuerpos casos y controles mostró que la EV estimada frente
frente al resto de componentes antígenos de la a la gonorrea de una vacuna meningocócica del
vacuna115.
grupo B (MeNZB) fue del 31 %, aunque disminuyó
 con el tiempo (9 % a los 5 años). En el mismo país
y con la misma vacuna, se hizo otro estudio
Datos de protección cruzada frente al
retrospectivo de cohorte que estimó la EV frente a
gonococo hospitalización por gonorrea del 24 %117.
Se estima que cada año se producen más de 80 Los CDC llevaron a cabo entre 2016 y 2018 un
millones de nuevas infecciones por Neisseria estudio retrospectivo de casos y controles para
gonorrhoeae, con 2300 muertes y entre medio evaluar la EV de 4CMenB frente a N. gonorrhoeae
millón y un millón de años de vida perdidos en adolescentes y adultos jóvenes de 16-23 años; la
ajustados por discapacidad, siendo mayor la carga EV fue del 40 % tras una serie de 2 dosis118. Un
de enfermedad en países con IDH bajo y medio. En estudio de cohorte emparejado entre adolescentes y
España, según datos del Ministerio de Sanidad, adultos jóvenes realizado de 2016 a 2020 en
desde 2001 la tasa de infecciones gonocócicas ha California que comparó las tasas de gonorrea en
ido aumentando progresivamente, especialmente vacunados con 4CMenB o con MenACWY, mostró
desde 2013, llegando a una tasa de 28,8 % en 2019. que la tasa fue un 46 % más baja entre los que
Además, el gonococo tiene capacidad para causar recibieron 4CMenB119. En un estudio de casos y
infecciones repetidas sin inducir inmunidad controles realizado en Australia, la EV con dos dosis
protectora y presenta una resistencia creciente a los de 4CMenB fue del 34,7 %120.
antibióticos, lo que la ha convertido en un objetivo
Los resultados de estos estudios respaldan los
de la OMS de reducir la incidencia de esta
ensayos controlados aleatorizados en curso sobre la
enfermedad en un 90 % antes de 2030.
eficacia de 4CMenB frente a la gonorrea, algunos ya
En estos momentos, no hay ninguna vacuna frente en fase 3. Hay otros estudios en curso para examinar
al gonococo autorizada, pero 4CMenB podría la inmunogenicidad y la posible eficacia de la
ofrecer un cierto grado de protección basado en que vacuna 4CMenB en la protección contra la gonorrea
Neisseria meningitidis y Neisseria gonorrhoeae son en adolescentes o adultos jóvenes.
muy similares en términos genéticos y antigénicos,
Recientemente, el Comité Conjunto de Vacunación
con una identidad de nucleótidos del 80-90 % en el
e Inmunización (JCVI) de Reino Unido ha emitido
genoma. De las 22 proteínas principales de las
una recomendación de inmunización mediante un
vesículas de membrana externa (OMV) de N.
programa específico, utilizando la vacuna 4CMenB,
meningitidis, 20 tienen homólogos en el gonococo.
para la prevención de la gonorrea en personas de
Además, el antígeno NHBA del meningococo tiene
riesgo. A pesar de no existir indicación por ficha
un homólogo expuesto en la superficie y altamente
técnica, el JCVI considera que la evidencia actual
conservado en cepas de gonococo, con un 67 % de
permite estimar que el principal beneficio de este
identidad. Un estudio observacional demostró que la
programa de vacunación a grupos de riesgo
vacuna MenB-FHbp no tuvo ningún efecto sobre la
infección por gonorrea y también proporcionó
Pág. 45 / 92
produzca a nivel comunitario una reducción la infancia y 7,5 años en adolescentes de 11 a 17

significativa en el número de casos en general121. años124. Un estudio muestra que la administración
de una dosis de recuerdo en la preadolescencia (11-
Impacto de la vacuna 4CMenB sobre el
12 años) indujo una elevación de títulos de
transporte nasofaríngeo anticuerpos en niños vacunados en etapa infantil
Los estudios realizados hasta ahora refuerzan la idea (lactantes) o preescolares (2-3 años), siendo más
de que provocan un escaso impacto en la elevada en estos últimos125. Aunque los títulos de
colonización nasofaríngea por MenB de los anticuerpos bactericidas también descienden con el
vacunados122, por lo que no es esperable la tiempo tras la vacunación con MenB-fHbp, un
generación de protección indirecta o protección de estudio demuestra la persistencia de títulos
grupo que sí han demostrado las vacunas protectores hasta 48 meses después de la
meningocócicas conjugadas frente a otros primovacunación, y hasta 26 meses si se
serogrupos. En una revisión sistemática y administraba posteriormente una dosis de
metaanálisis, los autores concluyen que ni 4CMenB recuerdo126.
ni MenB-fHbp tuvieron ningún efecto sobre la En resumen, la persistencia de anticuerpos para
colonización123. ambas vacunas es corta, si bien puede que se
mantengan en el tiempo. Sin embargo, se ha
Duración y persistencia de la respuesta constatado que se genera memoria inmunológica y
inmune la respuesta frente a dosis de recuerdo conduce a la
elevación de los títulos bactericidas de forma rápida
Determinar la persistencia de anticuerpos generados
y sustancial. No obstante, esta respuesta
por la vacunación y el impacto potencial de la
probablemente no sería eficiente ante una
disminución de los anticuerpos bactericidas en la
exposición natural debido al generalmente corto
EV es complejo. Los estudios realizados muestran
periodo de incubación de la enfermedad
un descenso de los títulos de anticuerpos
meningocócica99.
bactericidas con el tiempo, aunque se mantienen en
niveles considerados protectores hasta 36 meses 
después de la vacunación completa con 4CMenB en
Resumen. Razones para la vacunación frente al MenB en España

El CAV-AEP considera que la vacunación sistemática con 4CMenB, única vacuna disponible actualmente
para uso en lactantes desde los 2 meses de edad está justificada, entre otros, por los siguientes motivos:
• MenB sigue siendo, con diferencia, el principal serogrupo productor de EMI en la infancia, en especial
en los menores de 1 año.
• Los datos publicados sobre la EV en Reino Unido, Italia y Australia tras la introducción de la vacuna en
un programa de vacunación sistemática, tras su uso en brotes en Canadá y EE. UU., así como los datos
de estudios de casos y controles llevados a cabo en Portugal y España, confirman el importante impacto
en la reducción de la incidencia de EMI por MenB en las cohortes vacunadas.
• El perfil de seguridad de 4CMenB en el mundo real se correspondió con los datos de los ensayos clínicos
previos a su autorización. No ha aparecido ninguna señal de alerta en cuanto a seguridad tras su uso
sistemático.
• Hay estudios que muestran cierto impacto de la vacunación frente a MenB sobre la EMI por otros
serogrupos meningocócicos, especialmente W, así como de posible protección cruzada frente al
gonococo.
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TABLA 4
Esquema de vacunación de la vacuna 4CMenB frente al meningococo B
Población Edad Dosis Intervalos Dosis de refuerzo N.º total de

dosis
Lactantes. 2-5 meses. 3a No menos de Sí, una dosis entre los 12-15 4
1 mes. meses de edad, al menos, 6
meses después de la última
2a No menos de dosis de primovacunaciónb,c. 3
2 meses.
Lactantes y 6-11 meses. 2 No menos de Sí, una dosis en el 2.º año de 3

niños. 2 meses. vida con un intervalo de, al
menos, 2 meses entre la
primovacunación y la dosis de
refuerzob,c.
12-23 2 No menos de Sí, una dosis con un intervalo 3

meses. 2 meses. de 12 a 23 meses entre la
primovacunación y la dosis de
refuerzob,c.
Niños, 2-50 añosd. 2 No menos de No se ha establecidoc 2

adolescentes 1 mes.
y adultos.
Fuente: Ficha técnica de Bexsero aprobada por la EMA.

a
La primera dosis debe administrarse a partir de los 2 meses de edad. La seguridad y eficacia de 4CMenB
en lactantes de menos de 8 semanas no se ha establecido.
b
En caso de retraso en la administración, la dosis de recuerdo no se debe administrar más tarde de los 24
meses de edad (pero siguiendo el axioma de que no hay intervalos máximos entre dosis de vacunas, se
puede administrar en cualquier momento a partir de los 24 meses de edad).
c
La necesidad y el plazo de otras dosis de refuerzo no han sido determinados.
d
No hay datos sobre adultos mayores de 50 años.
Pág. 47 / 92
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
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VACUNACIÓN FRENTE A LOS MENINGOCOCOS ACWY
Recomendación 2024
Se recomienda la vacunación frente a los meningococos ACWY (MenACWY) a los 4 meses, 12 meses y
12 años, con rescate progresivo en adolescentes entre 13 y 18 años. Además, se mantienen las
recomendaciones específicas en los mayores de 6 semanas de vida con factores de riesgo de enfermedad
meningocócica invasora (EMI) o en los viajeros a países de alta incidencia. Es primordial que, en caso de
no administrar esta vacuna a los 4 y 12 meses, se aseguren las dosis monovalentes frente al meningococo
C (MenC).

Introducción de aplicar MenACWY a los 12 meses, y mantener la
indicación de vacunación con MenACWY a los 12
La enfermedad meningocócica invasora (EMI), años, con un rescate progresivo hasta los 18 años.
pese a los avances diagnóstico-terapéuticos, sigue
manteniendo en nuestro medio una mortalidad en Igualmente, recomienda la administración de
torno al 10 % y secuelas graves hasta en el 30 % de MenACWY en los mayores de 6 semanas de edad
los casos. La mayor incidencia ocurre en menores con factores de riesgo aumentado de sufrir EMI:
de 5 años, con un segundo pico entre los • Asplenia anatómica o funcional.
adolescentes y adultos jóvenes que además son los • Déficit de factores del complemento.
principales portadores y transmisores de la • Tratamiento con eculizumab o ravulizumab.
enfermedad. • Receptores de trasplante de progenitores
Entre los 12 serogrupos de Neisseria meningitidis, hematopoyéticos.
los meningococos B, C, W, Y, A y X son los que se • Infección por VIH.
aíslan con mayor frecuencia en el mundo, y aunque • Episodio previo de EMI por cualquier serogrupo.
los serogrupos B y C han sido durante décadas los • Contactos de un caso índice de EMI por
principales causantes de enfermedad en Europa, los serogrupo A, C, W o Y.
ciclos epidemiológicos del meningococo, la
También en caso de previsión de viajar a países de
movilidad de la población y el uso de las vacunas
elevada incidencia de estos serogrupos o que tengan
disponibles, han originado cambios
incluida la vacuna en sus calendarios, como Canadá,
epidemiológicos sustanciales relacionados con los
EE. UU., Argentina, Chile, Arabia Saudí, Australia,
serogrupos W e Y que hacen recomendar en nuestro
Andorra, Austria, Bélgica, Chipre, Eslovaquia,
medio la vacunación sistemática frente a los 4
Grecia, Irlanda, Italia, Malta, Países Bajos, Reino
serogrupos como la medida más eficaz para el
Unido, República Checa, San Marino y Suiza,
control de esta enfermedad127.
además de los viajeros a la Meca.
Teniendo en consideración los datos de
Además, con carácter individual, los niños entre 1 y
inmunogenicidad y seguridad de los preparados
12 años pueden verse beneficiados también con esta
disponibles, el CAV-AEP incluye una nueva
vacuna, aumentando así su protección
recomendación de calendario con el fin de ampliar
antimeningocócica.
la protección directa de los lactantes, utilizar la
vacuna tetravalente MenACWY sustituyendo a la 
vacuna MenC de los 4 meses, además de insistir en
la recomendación que viene realizando desde 2019
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Justificación de las recomendaciones de de 2007 desde los países nórdicos se extiende el

vacunación frente a los meningococos serogrupo Y, aunque con un número menor de
casos130.
ACWY
Esta situación llevó a países como RU, EE. UU,
Las recomendaciones vienen marcadas por la Canadá, Brasil o Colombia a modificar su pauta de
evolución de la epidemiología, la disponibilidad de
vacunación antimeningocócica, incluyendo la
vacunas seguras y eficaces, y por la evidencia del vacuna tetravalente conjugada ACWY en
impacto de las estrategias aplicadas en los países de adolescentes con el fin de cortar la transmisión
nuestro entorno128. desde el grupo con mayor tasa de colonización
La EMI es una enfermedad infrecuente; la baja nasofaríngea131, mientras que, otros países como
incidencia de esta enfermedad imposibilita la Chile introdujeron la vacunación en lactantes
obtención de datos fiables sobre la eficacia de los buscando la protección directa del grupo con mayor
productos vacunales diseñados para su prevención riesgo de EMI y otros como Suiza y Holanda
siguiendo los métodos de investigación habituales implementaron estrategias combinadas.
(ensayos clínicos aleatorizados o ECA). Por este
En 2015 en Reino Unido, el serogrupo W, asociado
motivo, la eficacia vacunal debe ser con frecuencia a enfermedad con alta mortalidad (20-30 %) fue
extrapolada desde trabajos realizados in vitro responsable del 24 % de todos los casos de EMI en
(inmunogenicidad y actividad bactericida del suero
todos los grupos de edad; este hecho llevó a la
en presencia de complemento), lo cual puede no
implementación de emergencia de un programa de
reflejar de forma fidedigna el comportamiento de las vacunación con MenACWY en jóvenes de 13 a 18
vacunas en individuos que se enfrentan con la años para brindar protección directa a los
enfermedad natural. Es aquí donde los datos
adolescentes y, con el tiempo, protección indirecta
procedentes de países en los que se instaura una
(de grupo) a toda la población132. Después del
vacunación sistemática adquieren suma primer año, hubo un 69 % menos de casos de MenW
importancia. de los previstos por el análisis de tendencias en
A nivel mundial, la epidemiología de la EMI es adolescentes elegibles para MenACWY y ningún
impredecible, varía según la región y el grupo de caso en las cohortes vacunadas, mientras que, la
edad y evoluciona continuamente. El serogrupo B protección indirecta comenzó a evidenciarse 4 años
predomina en general, mientras los casos de tras el inicio del programa en adolescentes133.
serogrupo C han disminuido como resultado del
La estrategia de vacunación en Holanda,
creciente uso de vacunas MenC. El serogrupo A
sustituyendo la dosis de MenC por MenACWY a los
prácticamente ha desaparecido del cinturón de 14 meses y añadiendo MenACWY en adolescentes,
africano gracias a las campañas de vacunación y el se implementó de forma rápida y homogénea a
serogrupo X se asocia con brotes localizados en través de una campaña masiva en solo 9 meses en
África129.
2018. La tasa de incidencia de EMI por serogrupo
En relación con la EMI por el serogrupo W, a partir W se redujo en un 61 % (IC95 %: 40 a 74), con un
del año 2000 se empezó a detectar un aumento descenso del 82 % (IC95 %: 18 a 96) en el grupo de
notable de su incidencia en muchos países del edad elegible para la vacuna (de 15 a 36 meses y de
mundo. Tras producirse un gran brote entre los 14 a 18 años) y en un 57 % (IC95 %: 34 a 72) en el
peregrinos de Hajj hacia la Meca en Arabia Saudí, resto. La efectividad vacunal fue del 92 % (IC95 %:
se expande el complejo clonal 11 (cc11) que llega a -20 a 99,5) en lactantes y no se notificaron casos en
Sudamérica en 2003 y a Reino Unido en 2009, desde adolescentes después de la campaña134.
donde un sublinaje más transmisible y agresivo, la
Tras la drástica disminución de casos de EMI
variante 2013 UK strain, se expande a otros países
durante la pandemia a nivel global, a raíz de las
europeos incluyendo España. Por otra parte, a partir
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medidas de salud pública implementadas para evitar clara de ascenso en la evolución de la EMI por estos
la transmisión de aérea, en Europa, a partir de 2021, serogrupos en la población infantil, considerando
se evidencia un aumento progresivo de casos sin hacerlo si se detectara un cambio en la tendencia en
alcanzar las cifras prepandémicas. Los últimos datos estas edades, antes de establecerse la protección de
publicados por el ECDC, correspondientes a 30 grupo. Sin embargo, para conseguir la protección
países de la UE/EEE en 2021, comunican solo 612 indirecta de los lactantes, las coberturas en
casos (tasa de 0,1 casos por 100 000 habitantes), adolescentes y jóvenes deben alcanzarse de forma
cifras que suponen un descenso del 83,3 % respecto rápida y homogénea, y la aplicación de esta medida
a 2017, la distribución por serogrupos es la sigue siendo muy dispar en toda España por lo que,
siguiente: B (51 %), W (12 %), C (10 %) e Y (7 %). la obtención de la protección de grupo tardará en
Por edad, la mayor tasa corresponde a los menores llegar mucho más tiempo del previsto.
de un año, seguida por el grupo de 1-4 años y de 15- Por su parte, en 2019, el CAV AEP recomendó una
24 años135. estrategia combinada vacunando frente a
Al igual que en los países de nuestro entorno, en MenACWY a lactantes y adolescentes (12 meses-12
España, la tasa de incidencia anual de EMI por años) y a la espera de los resultados de los estudios
serogrupo C ha disminuido más del 95 % desde la de inmunogenicidad en menores de 6 meses,
introducción de la vacunación sistemática infantil aconsejó mantener la vacuna MenC-TT a los
en el año 2000, sin afectar a otros serogrupos136,137. 4 meses. En consonancia con esta recomendación,
A pesar del confinamiento, la vacunación en las comunidades de Castilla y León en 2019,
lactantes ha mantenido o recuperado en todas las Andalucía en 2020, Galicia, Islas Baleares, Melilla
CC. AA. las elevadas coberturas vacunales Murcia en el 2022. La Rioja en 2023 y Navarra en
habituales, 96,57 % en primovacunación y 92,50 % 2024, incluyeron la vacuna MenACWY en el
en el refuerzo a los 12 meses en el año 2022139. calendario oficial de vacunación a los 12 meses.
Según los últimos datos disponibles en la red del Durante la temporada epidemiológica 2022-23
Centro Nacional de Epidemiología (CNE), la tasa de (semana 41/2022 a semana 40/2023), con un total de
EMI por serogrupo C en España en la temporada 226 casos notificados en España, la tasa de EMI
2022-2023 se mantiene en 0,01 casos por 100 000 (0,47) prácticamente se ha duplicado respecto a la
habitantes. temporada 2021-22 (116 casos y tasa de 0,25),
En relación con el resto de serogrupos, desde la confirmándose la tendencia creciente de incidencia
temporada 2014-2015 se observa un incremento de iniciada la temporada anterior, pero sin alcanzar las
incidencia de la EMI por W e Y, manteniéndose tasas prepandémicas (en 2019-20, 393 casos y tasa
estable el serogrupo B que es el predominante. En la de 0,84). En relación con los serogrupos W e Y, el
temporada 2018, se constató un aumento del 27,6 % número de casos y las tasas casi se han
de EMI causada por W respecto a la temporada cuadriplicado y triplicado respectivamente respecto
anterior, con una incidencia de 0,74 por 100 000 a 2021, y por grupos de edad son los menores de
habitantes, por lo que, en 2019 la CSP del CISNS139 1 año los que presentan las tasas más altas de EMI
recomendó sustituir la vacuna MenC de los 12 años por todos los serogrupos: B (5,16), W (0,61) e Y
por vacuna MenACWY junto con un rescate (0,30) con una letalidad del B del 11,4 %, W 24 % e
progresivo hasta los 18 años, persiguiendo, además Y 11,1 %35.
de la protección directa, la protección de grupo, Por lo que, considerando la epidemiología
dado el impacto que estas vacunas conjugadas impredecible de la enfermedad, la mayor carga en el
muestran sobre la colonización de la nasofaringe en lactante, y que la pandemia interrumpió el rescate
los personas vacunadas140. Por otra parte, la CSP programado entre los 13 y 18 años, haciendo difícil
decidió no sustituir la dosis de MenC de los 12 alcanzar coberturas que consigan una protección de
meses por MenACWY al no observar una tendencia grupo, el CAV-AEP sigue recomendando una
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estrategia de vacunación que incluya la protección vacuna MenACWY ampliando la protección en el

directa de los lactantes y adolescentes. grupo de edad con mayor incidencia de EMI.
En cuanto a las vacunas disponibles, existen tres Además, a la hora de recomendar pauta de
vacunas meningocócicas conjugadas tetravalentes vacunación frente a los meningococos ACWY en la
comercializadas en España que difieren en la edad edad pediátrica, hay que tener en consideración que,
mínima de administración, que es de 6 semanas de aunque la memoria inmunológica es importante,
vida para MenACWY-TT (Nimenrix), de 12 meses dada la rápida progresión que tiene habitualmente la
para MenACWY-TT (MenQuadfi) y 2 años para EMI, son los títulos de anticuerpos bactericidas
MenACWY-CRM (Menveo). Diversos estudios han séricos (junto a un buen funcionamiento del sistema
demostrado la no inferioridad de la protección del complemento) los que adquieren un papel
conferida por estas vacunas frente al serogrupo C141 protagonista en la protección contra esta
en relación con MenC-TT en términos de rSBA y enfermedad. La producción de anticuerpos, aunque
GMT142,143. Las características de estas vacunas se proporciona una protección potente contra el
exponen en la Tabla 5 y las pautas de vacunación en microorganismo, podría no generarse a tiempo para
la Tabla 6. salvar la vida del individuo (la evolución de la EMI
es con frecuencia fulminante). El estudio de la
Desde 2019 la vacuna MenACWY-TT (Nimenrix),
persistencia a largo plazo de los títulos de
está aprobada con un esquema de dos dosis en bebés
anticuerpos protectores circulantes ayuda a definir
de 6 semanas a 5 meses de edad y una dosis única
la duración teórica de la protección después de la
en lactantes >6 meses junto con una dosis de
vacunación primaria y sirve para decidir sobre la
refuerzo administrada a los 12 meses. En septiembre
necesidad y el momento de administrar las dosis de
de 2023 se han publicado los resultados de un
refuerzo y, en este caso, la vacuna conjugada con
estudio fase 3b realizado para evaluar la seguridad e
toxoide tetánico ha demostrado mayor
inmunogenicidad de MenACWY-TT (Nimenrix) en
inmunogenicidad y mayor protección a largo
lactantes sanos con una pauta 1+1 (3 y 12 meses) en
plazo145.
el que se determinaban los anticuerpos funcionales
antes y 1 mes después de cada vacunación; se evaluó Los estudios ponen de manifiesto la importancia de
con la actividad bactericida sérica utilizando títulos la vacunación MenACWY de refuerzo en torno a los
de complemento de conejo (rSBA) ≥1:8 (umbral de 12 meses, y como en los esquemas iniciados a
seroprotección) y títulos de media geométrica edades tempranas, los títulos de anticuerpos
(GMT) para cada uno de los serogrupos de bactericidas se mantienen en un nivel aceptable
MenACWY. Un mes después de la primera dosis entre 3-5 años (con MenACWY-TT hasta 10 años).
entre el 82,3 % y el 91,1 % de los lactantes Por otra parte, los niveles de anticuerpos alcanzados
alcanzaron títulos seroprotectores de rSBA en todos y su persistencia por la madurez del sistema
los serogrupos y un mes después de la dosis de inmunológico son tanto mayores cuanto más se
refuerzo, el 100 % de los lactantes logró avanza en la edad del vacunado. En la vacunación
seroprotección para todos los serogrupos con una de adolescentes con una sola dosis, la protección
fuerte respuesta inmune anamnésica y con un perfil obtenida se estima suficiente durante, al menos, 5
de seguridad favorable144. años, aunque ya se han presentado buenos
resultados a 10 años con MenACWY-TT146,147.
Por lo tanto, la vacuna MenACWY-TT es
inmunógena y segura cuando se administra en Basándose en lo expuesto, el CAV AEP recomienda
primovacunación a los 3 meses de edad, y genera para 2024 la vacunación sistemática frente a los
una respuesta protectora potente. Estos resultados meningococos ACWY a los 4 meses, 12 meses y 12
hacen factible recomendar la sustitución de la años. Galicia desde octubre de 2023 realiza la pauta
vacuna MenC administrada a los 4 meses por la recomendada por el CAV-AEP para 2024.
Pág. 53 / 92
Resumen
En línea a los objetivos establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en la iniciativa de
“Derrotar a la meningitis en el año 2030”, teniendo en consideración la epidemiología de la enfermedad y
en base a la evidencia del impacto y efectividad de las vacunas actuales, es necesario incorporar nuevas
medidas preventivas frente a la EMI que amplíen la protección frente a todos los serogrupos posibles.
La carga de la EMI se concentra en los menores de 1 año, y aunque lo hace fundamentalmente a expensas
del meningococo B, al igual que en el resto de población, en la última década se ha producido un aumento
de casos ocasionados por los serogrupos W e Y.
A pesar de que la incursión de la pandemia ha disminuido significativamente la incidencia de esta
enfermedad, la incertidumbre de cómo va a evolucionar su epidemiología junto con la evidencia de que su
incidencia se va incrementando en las 2 últimas temporadas, hacen recomendable, además de la protección
indirecta que pueda conferir la vacunación del adolescente con la vacuna MenACWY, la protección directa
vacunando al lactante.
En base a los resultados comunicados sobre la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna MenACWY-TT
con la pauta 1+1, el CAV-AEP recomienda la vacunación de los lactantes frente a los 4 serogrupos,
sustituyendo la vacuna frente a MenC, aplicada a los 4 meses y 12 meses por la vacuna MenACWY y
mantiene la indicación de vacunar a los 12 años con MenACWY, junto al rescate progresivo hasta los 18
años. Es primordial que, en el caso de no recibir esta vacuna, se asegure la dosis monovalente financiada
de MenC de los 4 y 12 meses.
Con carácter individual, los niños entre 1 y 12 años sin vacunación previa, pueden verse beneficiados
también con estas vacunas, aumentando así su protección individual frente a la EMI.
En los niños con factores de riesgo de EMI se recomienda la vacunación con MenACWY a los 2, 4 y 12
meses y a los 12 años. Cuando la pauta se inicia en mayores de 12 meses se administrarán 2 dosis de vacuna
MenACWY con separación de 8 semanas. Si la situación de riesgo persiste, se recomienda administrar una
dosis de refuerzo, en menores de 7 años de edad cada 3 años y cada 5 años en los mayores de esta edad.
A partir de las 6 semanas de vida se recomienda vacunar a los niños que viajen a países de elevada
incidencia.

TABLA 5
Vacunas antimeningocócicas tetravalentes disponibles en España
Nombre comercial (laboratorio) Principio activo Proteína transportadora
MenQuadfi (Sanofi Pasteur). • 10 µg polisacárido capsular de 55 µg toxoide tetánico.

los grupos A, C, W e Y.
Menveo (GSK). • 10 µg oligosacárido capsular 16,7-33 µg CRM197 (A); 7,1-

del grupo A. 12,5 µg CRM197 (C); 3,3-8,3
TABLA 5
Vacunas antimeningocócicas tetravalentes disponibles en España
Nombre comercial (laboratorio) Principio activo Proteína transportadora

• 5 µg oligosacárido capsular de µg CRM197 (W); y 5,6-10 µg
los grupos C, W e Y. CRM197 (Y).
Nimenrix (Pfizer). • 5 µg polisacárido capsular de 44 µg toxoide tetánico.

los grupos A, C, W e Y.
TABLA 6
Pautas de vacunación con MenACWY según la ficha técnica
Vacuna Edad N.º de dosis Primovacunación Dosis de refuerzo
MenQuadfi ≥12 meses. 1 1 dosis. • En <10 años aplicar 1 dosis

seguida de otra después de los 10
años.
• En >10 años una sola dosis.
Menveo ≥2 años. 1 1 dosis. • En <10 años aplicar 1 dosis

años.
Nimenrix 6 semanas 3 • 2 dosis separadas • 1 refuerzo a los 12 meses y otra

a 5 meses. por 2 meses. después de los 10 años.
• En nuestra
recomendación
solo una dosis a
los 4 meses.
6 a 11 2 1 dosis . • 1 refuerzo a los 12 meses y otra

meses. después de los 10 años.
≥12 meses. 1 1 dosis. • En <10 años aplicar 1 dosis

años.
Pág. 55 / 92
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
Pág. 57 / 92
VACUNACIÓN FRENTE A LA GRIPE
Recomendación 2024
Se recomienda la vacuna anual frente a la gripe en el calendario sistemático para todos los niños entre 6 y
59 meses de edad, además de a los grupos de riesgo y convivientes a partir de los 6 meses de edad. La
vacuna atenuada intranasal es la preferente a partir de los 2 años.

Introducción mayor capacidad de transmisión de la gripe en las
últimas temporadas155. La tasa de gripe en Atención
La gripe estacional constituye un enorme problema Primaria presentó un pico de máxima actividad
de salud pública con una elevada incidencia en niños (261,7 casos por 100 000) en la semana 50/2022,
sanos. Cada año se producen a nivel global casi descendiendo hasta la semana 01/2023, desde la que
900 000 hospitalizaciones por gripe en menores de se observa un aumento progresivo de incidencia
5 años en todo el mundo, siendo responsable del 4 % hasta un pico de actividad en la semana 7/2023
de las muertes debidas a infección respiratoria (300,2 casos por 100 000) que supera el anterior. El
inferior y siendo la mitad de ellas en niños sin ascenso se concentra fundamentalmente en los
factores de riesgo148-150. Además, los niños más menores de 15 años, en consonancia con el aumento
pequeños, sirven de transmisores de propagación de circulación de virus de la gripe B. La máxima
del virus de la gripe entre la población adulta, y tasa de hospitalización por gripe se alcanzó en la
concretamente entre las personas mayores, siendo semana 50/2022 (4,2 hospitalizaciones por
éstos un grupo de enorme vulnerabilidad151. 100 000), descendiendo desde entonces, hasta la
La vacuna antigripal es la forma más efectiva de semana 03/2023, desde la que se observan cinco
prevenir la gripe. Desde el año 2012 la OMS semanas consecutivas de tendencia al alza hasta la
recomienda que los niños de 6 a 59 meses sean semana 08/2023 y a partir de esta desciende con
considerados una prioridad para esta vacunación152. oscilaciones156.
El CAV-AEP incluye esta recomendación en su
Efectividad
calendario desde 2022153. El 19 de diciembre de
2022, el Ministerio de Sanidad aprobó la inclusión De forma global, la vacunación pediátrica es una
de la vacunación de los niños de 6-59 meses de edad medida efectiva para prevenir la gripe estacional en
frente a la gripe para la temporada 2023-2024154. este colectivo. Los resultados de las revisiones
Tres CC. AA., Andalucía, Galicia y Murcia, se sistemáticas y metaanálisis corroboran la evidencia
adelantaron a esta recomendación e incluyeron esta de la EV157, observándose valores que oscilan entre
vacunación en la temporada 2022-2023. En la un 28 % y un 83 %. Existen distintos estudios de
actualidad más de 70 países (una tercera parte de los revisión en <17 años donde se concluye una EV
países del mundo) tienen un programa de estacional agrupada contra la hospitalización del
vacunación sistemática anual frente a la gripe 53,3 % (IC95 %: 47,2 a 58,8) para cualquier tipo de
(Fig. 4). gripe158. Si analizamos el tipo de vacuna, los
estudios de revisión estiman una EV para la vacuna
En España, los informes de vigilancia de la gripe
tetravalente inactivada en niños del 81 % (IC95 %:
realizados por el Centro Nacional de Epidemiología
22 a 95) y para la vacuna inhalada del 64 %
(ISCIII) constatan también la importante carga de la
(IC95 %: 25 a 83), si bien la EV va a depender de la
gripe en niños sanos. Los datos demuestran que los
coincidencia de la circulación viral estacional y el
menores de 15 años son los que presentan una
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diseño de la vacuna para el año en que se frecuente es la reacción local, que oscila entre el 5-
administra159. 20 % de casos y no requieren atención médica165. La
fiebre tras la vacunación en niños menores de 2 años
Beneficios indirectos
se puede encontrar entre el 5,5 y el 14 %166. Se
El CAV-AEP considera que la vacunación de los pueden administrar con el resto de las vacunas del
niños sanos interrumpe la cadena de transmisión y calendario167. En el caso de la vacuna intranasal, se
protege indirectamente a otros miembros de la puede administrar con otra vacuna parenteral de
comunidad, incluidos aquellos más vulnerables virus vivos el mismo día o con cualquier intervalo.
como las personas mayores, personas La vacuna intranasal es segura y no aumenta el
inmunodeprimidas y menores de 6 meses. Varios riesgo de broncoespasmo en niños con asma
estudios han demostrado la reducción de la estable168. Se estima que el riesgo de desarrollar un
morbimortalidad en las personas mayores mediante síndrome de Guillain-Barré por una infección gripal
la vacunación antigripal infantil151,160,161. Por otra es sustancialmente mayor que por la vacunación169.
parte, existe evidencia de la gran repercusión social En la actualidad, ninguna de las vacunas antigripales
y económica de la carga de la enfermedad en el comercializadas se asocia a un incremento del
niño162. riesgo de narcolepsia170.
Vacunas disponibles Recomendaciones
En esta temporada se comercializarán en España El CAV-AEP recomienda la vacunación antigripal
cinco preparados que están autorizados para su uso infantil universal de los niños mayores de 6 meses y
en niños. En la Tabla 7 se relacionan todas las hasta los 59 meses siendo una medida preventiva
vacunas antigripales disponibles para menores de 18 que proporciona al niño protección individual y
años comercializadas actualmente en España para la favorece la protección familiar y comunitaria, tal y
temporada 2023-2024. Todas estas vacunas son como propone la OMS171 y el Consejo
tetravalentes y cumplen en su composición con la Interterritorial del Sistema Nacional de Salud24. La
recomendación de la OMS para el hemisferio vacuna recomendada con preferencia para los
norte163. mayores de 2 años es la vacuna atenuada
Actualmente la vigilancia global demuestra que los intranasal172. Asimismo, recomienda extremar los
virus del linaje B/Yamagata no se han detectado esfuerzos para vacunar y alcanzar elevadas
desde marzo de 2020. Estos datos se han revisado coberturas de todos los niños mayores de 6 meses
por el Comité Asesor sobre la Composición de la (cualquiera que fuera su edad) incluidos en los
Vacuna contra la Influenza de la OMS, por el grupos de riesgo y a sus contactos, si así estuviese
Comité Asesor sobre Vacunas y Productos contemplado. Este año la recomendación del
Biológicos Relacionados de la FDA de EE. UU. esquema de vacunación por el Consejo
(VRBPAC) y por el ACIP de los CDC y en base a Interterritorial es la administración de una sola dosis
ello se ha realizado una recomendación para que en de vacuna, incluyendo los que se vacunan por
un futuro se eliminen los antígenos del linaje primera vez, salvo en la población infantil con
B/Yamagata de las vacunas contra la gripe. Aún no condiciones de riesgo, donde se administrarán dos
se ha decidido cuando se llevará a cabo esta dosis de vacuna en su primera vacunación en
recomendación164. menores de 9 años, con un intervalo mínimo 4
semanas24.
Seguridad

Las vacunas antigripales inactivadas tienen un perfil
de seguridad elevado. El efecto adverso más
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Resumen
Esta temporada 2023-2024 es la primera en que los niños de 6 a 59 meses son incluidos en la financiación
de la vacuna antigripal para su protección individual, dado que los niños menores de 2 años tienen una tasa
de ingresos hospitalarios superior a los de 65 a 79 años y que 2/3 partes de estos ingresos se dan en niños
sanos sin enfermedades de base. Como beneficio secundario, y dado que son los principales trasmisores del
virus, podremos disminuir la incidencia de la enfermedad en las personas de su entorno, muchas de ellas
vulnerables.

FIGURA 4
Países con programa de vacunación anual frente a la gripe en niños
Países con vacunación universal

Fuente: WHO vaccine-preventable diseases: monitoring system. Consultado 31 de diciembre de 2023
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TABLA 7
Vacunas frente a la gripe disponibles en España para uso pediátrico en la temporada 2023-2024
Preparado (fabricante) Cepas virales Tipo de vacuna Edad Posología Vía
Flucelvax Tetra Tetravalente Inactivada ≥2 años 0,5 ml IM

(Seqirus) (cultivo celular)
Fluarix Tetra (GSK) Tetravalente Inactivada ≥6 meses 0,5 ml IM

(cultivo huevo)
Influvac Tetra Tetravalente Inactivada ≥6 meses 0,5 ml IM/SC

(Mylan) (cultivo huevo)
Vaxigrip Tetra Tetravalente Inactivada ≥6 meses 0,5 ml IM/SC

(Sanofi) (cultivo huevo)
Fluenz Tetra Tetravalente Atenuada 2-17 años 0,2 ml (0,1 Intranasal

(AstraZeneca) (cultivo huevo) ml en cada
fosa nasal)
La dosificación recomendada por el Ministerio de Sanidad con todas las vacunas inactivadas es de 0,5 ml

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VACUNACIÓN FRENTE AL SARS-CoV-2
Recomendación 2024
Se recomienda la vacunación con preparados de ARNm de linaje XBB.1.5 de la variante ómicron de SARS-
CoV-2 en individuos mayores de 6 meses con factores de riesgo para sufrir covid grave o convivientes de
personas vulnerables. De acuerdo con los servicios de Salud Pública autonómicos y siempre que haya
disponibilidad de dosis, este comité entiende que debería ofertarse también a las familias que deseen una
protección individual de sus hijos, aunque no tengan factores de riesgo.

Introducción fallecieron, la mayoría presentaba factores de
riesgo relacionados con enfermedades crónicas.
Entre el 28/3/2022 y el 3/07/2023, se han producido
en niños y adolescentes de hasta 19 años de edad Si concluimos que con los linajes de ómicron
6370 hospitalizaciones por covid (de ellas, 4205 circulantes el SIMP es ahora muy infrecuente, se
corresponden a menores de 5 años de edad), refuerza la idea de establecer una estrategia
238 ingresos en UCIP (142 en menores de 5 años) y preventiva dirigida a los más vulnerables, a las
10 fallecimientos (2 en menores de 5 años)173. personas con factores de riesgo para sufrir covid
Contando desde el inicio de la pandemia, la causa grave.
más frecuente de ingreso en UCIP asociada a la Actualmente, nos encontramos en una fase de
covid en los niños ha sido el síndrome inflamatorio transición de la pandemia por SARS-CoV-2 en todo
multisistémico pediátrico (SIMP). Sin embargo, la el planeta. Desde que en noviembre de 2021
frecuencia de esta complicación durante el periodo ómicron se erigiese como la variante preponderante,
de circulación de las variantes de ómicron se ha no hemos dejado de convivir con diferentes linajes
reducido más de un 90 %174,175, disminuyendo de esta variante, en una deriva antigénica quizás más
también, aparentemente, su gravedad. Se desconoce convergente, pero en continua evolución, siendo los
si estos fenómenos se deben a una disminución de sublinajes de XBB.1 los que actualmente
la capacidad de la variante ómicron para producir predominan en toda nuestra geografía. A finales de
SIMP o a la protección poblacional adquirida por los noviembre de 2023, el ECDC clasificó el linaje
niños, como consecuencia de la suma de la BA.2.86 como variante de interés (VOI), dado su
vacunación más la infección natural. gran número de cambios genéticos en relación a su
De dos de los trabajos más importantes publicados ancestral BA.2 y los sublinajes derivados de XBB.1
en nuestro país en relación a niños hospitalizados que circulan actualmente, y una tendencia creciente
por covid se extraen varias conclusiones en la proporción de esta variante detectada en varios
interesantes176,177: países de la UE178. Los estudios de neutralización de
pseudovirus BA.2.86 muestran que el suero de
• El SIMP fue la causa principal de ingreso en individuos con inmunidad híbrida (especialmente
UCIP antes de la irrupción de ómicron. tras la vacunación de refuerzo con bivalente y la
• Los niños que ingresaron por SIMP eran infección con variantes recientes derivadas de
mayoritariamente sanos previamente y, de media, XBB.1) es capaz de neutralizar eficazmente
mayores de 5 años. BA.2.86 in vitro, lo que indica que una combinación
• De los que requirieron ingreso hospitalario por de inmunidad vacunal junto con una infección
complicaciones de la covid distintas a SIMP, reciente confiere protección frente a la infección de
especialmente los que precisaron UCIP o este nuevo linaje circulante. Además, se ha
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demostrado que el suero de las personas que reciben Las vacunas frente a la covid
la vacuna monovalente dirigida a XBB.1.5 presenta
una fuerte actividad neutralizante contra los La evolución del SARS-CoV-2 hacia la variante
pseudovirus BA.2.86 in vitro, lo que indica que ómicron y sus linajes y sublinajes: BA.1, BA.1.1,
estas vacunas actualizadas confieren una protección BA.2, BA.2.12.1, BA.4, BA.5, XBB, BQ.11, BA
adicional abarcando otras VOI, lo cual no deja de 2.75.2 y BA.2.86, le ha hecho capaz de escapar a la
ser una buena noticia. acción de los anticuerpos neutralizantes, tanto
producidos en el laboratorio (terapéuticos,
El fenómeno del long-covid, síndrome poscovid o monoclonales), como de los inducidos por las
covid prolongada que supone una carga significativa vacunas o por la infección183 lo que ha acarreado
de enfermedad en el adulto (aunque aún está por una pérdida de efectividad vacunal frente a la
definirse de forma concreta su espectro clínico real), infección que puede perderse totalmente en solo 3
es menos frecuente y grave en los niños. La mayoría meses184-189. Sin embargo, pese a la pérdida
de los estudios de casos y controles muestran que la relativamente temprana de la efectividad frente la
frecuencia de síntomas persistentes en los niños es infección (algo que ocurre también con gripe, por
casi siempre inferior al 5 %179,180 y suelen ejemplo), la protección frente a la enfermedad grave
desaparecer en 1-3 meses180. Además, en muchos sigue siendo alta190,191.
niños los síntomas persistentes se deben más a los
cambios sociales ocurridos durante la pandemia que Recientemente, importantes organismos
a la propia infección per se, ya que su prevalencia es internacionales y agencias reguladoras (ECDC,
similar (o levemente inferior) en los niños no CDC, EMA y FDA), siguiendo recomendaciones
infectados que en los infectados179-181. Por último, la del Technical Advisory Group on COVID-19
frecuencia de covid prolongada se ha reducido entre Vaccine Composition (TAG-CO-VAC) de la OMS,
el 50 y el 90 % en el periodo de circulación de la han apostado por abandonar los preparados
variante ómicron con respecto a delta182. vacunales que contengan la cepa ancestral de
Wuhan, proponiendo la utilización de vacunas
Pese a que la epidemiología de esta enfermedad a monovalentes contra el linaje de ómicron XBB.1
día de hoy no permite catalogarla aún como (sublinajes XBB.1.5 y XBB.1.16) para vacunar a
endémica (seguimos presentando picos de individuos mayores de 6 meses. Esto supone
incidencia y no hay aún un umbral anual esperable adoptar una política vacunal que se aproxima a la
bien definido), ni tampoco como estacional empleada contra la gripe, actualizando la
(presente durante todas las épocas del año), algunos composición de las vacunas a los aislados virales
datos no publicados del Centro Nacional de circulantes. Dicha decisión se basa en los datos que
Epidemiología permiten que, con una visión de muestran diferencias en términos de efectividad
Salud Pública, se pueda llevar a cabo una campaña entre vacunas monovalentes con variante ancestral
vacunal contra la covid en sintonía con la de la gripe y bivalentes con linajes de ómicron para prevenir
(estacional), intentando optimizar coberturas visitas a urgencias por covid en niños192 y cómo la
vacunales y por tanto buscando un máximo efectividad generada por vacunas de ARNm
rendimiento de las estrategias preventivas dirigidas desactualizadas decae en pocos meses, como ya se
a una población diana común bien definida ha comentado con anterioridad.
(Tabla 8). En esta idea se fundamentan las últimas
recomendaciones emitidas desde el Consejo Las únicas vacunas aprobadas en los niños en
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud nuestro país, recientemente actualizadas a la
Español (CISNS) en lo que a vacunación contra variante ómicron XBB.1.5, son las vacunas basadas
covid y gripe se refiere24. en el ARNm, Comirnaty (Pfizer/BionTech) y
Spikevax (Moderna). A partir de los 12 años, se
 utilizan las mismas formulaciones que en al adulto,
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mientras que la vacunas para los niños contienen menos, 12 semanas después de haber recibido la
menor cantidad de ARNm (Tabla 9). primera.
En lo que se refiere a las vacunas monovalentes En pacientes con factores de riesgo de 6 a 59 meses
actualizadas a XBB.1.5 de uso pediátrico, en de edad en los que no haya constancia de que hayan
nuestro país solo va a estar disponible la vacuna pasado la infección natural y tampoco hayan sido
Comirnaty para esta temporada 2023/24. Desde el vacunados anteriormente, la pauta de vacunación
CISNS se han emitido unas recomendaciones de con la nueva formulación de Comirnaty consta de
vacunación contra gripe y covid que incluyen el uso tres dosis (de 3 µg cada una): las dos primeras dosis
de preparados adaptados a las variantes con mayor se administran con tres semanas de diferencia, y la
probabilidad de circulación en este otoño-invierno tercera, al menos, 8 semanas después de la segunda.
(con más certezas para las de SARS-CoV-2 que para Con Spikevax, la pauta consta de dos dosis (de
las de gripe por el comportamiento de ambos virus 25 µg cada una), con cuatro semanas de separación
y sus diferentes características de estabilidad entre ellas (Tabla 9).
antigénica)24. 
España, al igual que otros países de Europa, ha
Efectos secundarios
apostado por una vacunación conjunta gripe-covid,
aunando esfuerzos programáticos de forma Las vacunas frente a la covid, en general, y las
estacional y siguiendo una política dirigida a basadas en ARNm en particular, son
proteger a los más vulnerables. Con esta estrategia, extraordinariamente seguras.
el CISNS busca obtener las máximas coberturas
Los efectos secundarios más frecuentes en los niños
posibles con ambos preparados en población adulta,
y adolescentes son locales, como el dolor en el sitio
intentando simplificar la estrategia compartiendo
de la inyección, eritema y tumefacción. Los
población diana para ambos programas. En el caso
síntomas generales son poco frecuentes y consisten
de la población pediátrica, esto no es exactamente
en irritabilidad, fiebre, cefalea, cansancio y
así, ya que se ha iniciado esta temporada una
mialgias. En los ensayos clínicos, tanto los efectos
campaña de vacunación sistemática contra la gripe
secundarios locales como los generales aparecen
para todos los niños sanos de 6 a 59 meses de edad,
con una frecuencia solo algo superior en los niños
pero en lo que se refiere a la población de riesgo, el
vacunados que en los que han recibido placebo. En
perfil de paciente que se beneficiará de ambas
general, los efectos secundarios son más frecuentes
vacunas es similar. En la Tabla 8 se especifican los
tras la segunda dosis.
pacientes pediátricos candidatos a recibir la vacuna
contra la covid esta temporada 2023/24. Con el uso masivo en la vida real, se ha detectado
de forma muy infrecuente la aparición de
Para los niños mayores de 5 años con factores de
miocarditis tras la administración de vacunas
riesgo, donde la probabilidad de haber mantenido
ARNm, un efecto secundario193,194 que, en las raras
contacto con la infección natural es altísima, se
veces que aparece, lo hace en los siguientes 2 días
recomienda la administración de una sola dosis de
tras la vacunación, sobre todo tras la segunda dosis
vacuna ARNm, a no ser que el riesgo sea extremo
y especialmente en jóvenes varones de 15-25 años.
(trasplantados de progenitores hematopoyéticos,
Aun así, la probabilidad de sufrir una miocarditis (la
trasplantados de órgano sólido, fallo renal crónico,
inmensa mayoría de curso benigno) tras la
infección por VIH con bajo recuento de CD4
administración de vacunas ARNm contra covid es
(<200 cel/ml), algunas inmunodeficiencias
muy inferior a la de presentarla tras pasar la
primarias y aquellas sometidos a ciertas terapias
infección natural. Siendo como es, una enfermedad
inmunosupresoras), casos en los que será necesaria
todavía con una alta incidencia es fácil de entender
la administración de una dosis suplementaria, al
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que el balance riesgo-beneficio de la vacunación En una publicación más reciente de los CDC sobre
siga resultando muy favorable. la monitorización de efectos adversos en población
de 6 meses a 5 años tras recibir la tercera dosis de
Los datos más completos sobre los efectos
vacuna covid (preparado monovalente original o
secundarios de las vacunas ARNm en los niños
bivalente incluyendo cepa ancestral y
provienen de un análisis realizado por el ACIP de 197
BA.4/BA.5) , se analizaron datos del periodo
los CDC, en enero de 2022, tras casi 38 millones de
comprendido entre el 17 de junio de 2022 y el 7 de
dosis administradas a niños de 5-17 años. La
mayo de 2023. Un total de 495 576 niños de entre 6
miocarditis fue un raro evento, más frecuente en
meses y 4 años recibieron una tercera dosis
varones tras la segunda dosis. Cuando coincidieron
(monovalente o bivalente) de la vacuna de Pfizer-
ambas condiciones, la incidencia por millón fue de
BioNTech y 63 919 niños de entre 6 meses y 5 años
4,3, 45,7 y 70,2 para los grupos de 5-11 años, 12-15
recibieron una tercera dosis de la vacuna de
y 16-17 años, respectivamente. En la mayoría de los
Moderna. Los resultados de este informe fueron
casos, la evolución fue benigna con curación
coherentes con los de la vigilancia de la seguridad
espontánea en 2-3 días195.
posterior a la autorización de las dos primeras dosis
En un trabajo publicado en agosto de 2022 en de las vacunas covid de ARNm, no detectándose
referencia a la seguridad de estas vacunas en nuevos eventos relacionados con la seguridad. Tras
población de 5 a 11 años196, se analizaron datos de 3 la administración de aproximadamente 550 000
sistemas de vigilancia de la seguridad de Estados terceras dosis de la vacuna ARNm covid a niños de
Unidos: V-safe (un sistema voluntario que recibe 6 meses a 5 años, VAERS recibió ocho
notificaciones vía teléfono móvil relacionados con notificaciones graves (ninguno de ellos
reacciones y efectos adversos detectados por la miocarditis). Más del 98 % de los informes no
población); el Sistema de Notificación de Efectos fueron graves y la mayoría eran realmente
Adversos de las Vacunas o VAERS (un sistema notificaciones de errores de vacunación (78,4 %).
nacional de notificación espontánea coordinado por
En nuestro país, la Agencia Española de
los CDC y la FDA); y el Vaccine Safety Datalink,
Medicamentos y Productos Sanitarios no ha
un sistema de vigilancia activa que analiza los
comunicado ninguna alerta en torno a la vacunación
historiales médicos electrónicos en busca de eventos
infantil con preparados ARNm contra SARS-CoV-
preespecificados, incluyendo la miocarditis. Entre
2.
los 48 795 niños de 5 a 11 años inscritos en V-safe
de noviembre de 2021 a febrero de 2022, la mayoría 
de las reacciones notificadas fueron de leves a
Recomendaciones de entidades
moderadas, se notificaron con mayor frecuencia al
día siguiente de la vacunación y fueron más internacionales
frecuentes después de la segunda dosis. VAERS En lo que se refiere a la pandemia de covid, nos
recibió 7578 notificaciones de eventos adversos; el encontramos en un nuevo escenario. El cambio en la
97 % no fueron graves. En la revisión de 194 epidemiología de la covid, con una más que
notificaciones graves al VAERS, se verificaron 15 probable mayoría infantil que ha padecido la
casos de miocarditis acaecidas en las 3 semanas enfermedad o ha sido vacunada, la rareza del SIMP
después de la vacunación que requirieron ingreso y la naturaleza casi siempre leve de la enfermedad
hospitalario. Si atendemos al período supuesto de en los niños; todo ello unido a la normalización de
riesgo, de 0 a 7 días después de la vacunación, solo las actividades lúdicas, educativas y sociales,
8 miocarditis se detectaron, todas en varones requieren de un replanteamiento de las estrategias
después de la segunda dosis (tasa de notificación 2,2 vacunales, tal y como ya han anunciado organismos
por millón de dosis, muy inferior a la de cohortes de internacionales como OMS o ECDC198 y el propio
hombres jóvenes). CISNS español24.
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La OMS en 2022 recomendaba que los niños fueran todos los niños a partir de los 6 meses de edad, con
vacunados siempre y cuando se hubiera asegurado una pauta que depende de la vacuna ARNm
la cobertura con dos dosis en todos los grupos utilizada, incluyendo dosis adicional en personas
considerados de alta prioridad por esta gravemente inmunocomprometidas con una
organización, y teniendo en cuenta las separación mínima de dos meses201.
circunstancias epidemiológicas de cada país199. En El Joint Commitee on Vaccination and
la actualidad, la OMS categoriza a los niños con Immunisation (JCVI) del Reino Unido también
factores de riesgo como grupo de prioridad media recomienda la vacunación frente a la covid con
para ser vacunado y a los niños sanos como grupo preparados XBB.1.5 ARNm de los niños mayores
de baja prioridad200.
de 6 meses que pertenezcan a grupos de riesgo o
Los CDC estadounidenses y el Advisory Committee para mayores de 12 años si conviven con adultos o
on Immunization Practices continúan niños que pertenezcan a esos grupos202.
recomendando la vacunación frente a la covid para
Resumen. Recomendaciones del CAV-AEP
Este comité recomienda la vacunación a los niños mayores de 6 meses con factores de riesgo para
desarrollar covid grave o que sean convivientes de personas especialmente vulnerables.
La nueva estrategia de vacunación del CISNS pone el foco en las personas más vulnerables, definidas en
la Tabla 8 y el CAV-AEP está de acuerdo con esta política, aliando nuestras recomendaciones con las del
Ministerio de Sanidad español, algo que no ha variado en toda la pandemia de covid.
La pauta recomendada de vacunación con Comirnaty de linaje XBB.1.5 de la variante ómicron de SARS-
CoV-2 es la siguiente:
• En población de más de 5 años con criterios de ser vacunada: una sola dosis (10 mcg de 5 a 11 años y
30 mcg en los de 12 o más años).
• En población entre 6 y 59 meses que requiera vacunación (3 mcg):
o Si no hay antecedente de vacunación o infección previa: se administrarán un total de tres dosis,
con una pauta de 0-3-8 semanas.
o Si hay antecedente de vacunación o infección previa: una sola dosis.
En personas con alto grado de inmunosupresión mayores de 6 meses (trasplantados de progenitores
hematopoyéticos o de órgano sólido, fallo renal crónico, infección por VIH con recuento de CD4 <200
cel/ml, inmunodeficiencias primarias combinadas o graves y aquellas sometidos a ciertas terapias
inmunosupresoras) requerirán de una dosis adicional que deberá administrarse, salvo contadas
excepciones a las 12 semanas de la anterior.
Pese a que la vacunación de los niños sanos ha dejado de ser una prioridad a nivel mundial, en la hoja de
ruta del Grupo Consultivo Estratégico de Expertos en Inmunización de la OMS (WHO-SAGE) de marzo
de 2023 se deja la puerta abierta a administrar la serie primaria de vacunas a niños y adolescentes según
las prioridades del sistema de salud de cada país. En este contexto, máxime cuando transitamos desde
una indicación sistemática, cabría la posibilidad de que los padres que deseen administrar la vacuna a sus
hijos (sanos) puedan hacerlo, ya que, aunque las últimas formulaciones de vacunas contra la covid a día
de hoy en niños pudieran conferir escasa protección contra la enfermedad sintomática en un futuro
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Resumen. Recomendaciones del CAV-AEP

próximo, se han demostrado seguras y, como ha ocurrido con las anteriores versiones, es esperable que
mantengan una considerable efectividad para prevenir formas de covid grave.
TABLA 8
Condiciones de riesgo para recibir la vacuna XBB.1.5 en menores de 18 años
• Diabetes mellitus, síndrome de Cushing.

• Obesidad mórbida (IMC ≥35 en adolescentes o ≥3 DS en la infancia).
• Enfermedades cardiovasculares (cardiopatías complejas) o respiratorias crónicas (incluyendo displasia
bronco-pulmonar, fibrosis quística o asma grave).
• Enfermedad renal crónica y síndrome nefrótico.
• Hemoglobinopatías, hemofilia, trastornos de la coagulación y hemorrágicos crónicos, receptores de
hemoderivados y transfusiones múltiples.
• Asplenia anatómica o funcional.
• Enfermedad hepática crónica.
• Enfermedades neurológicas y neuromusculares graves (incluye metabolopatías congénitas).
• Inmunodepresión (incluyendo inmunodeficiencias primarias, inducida por fármacos o por la infección
por el VIH, receptores de trasplantes y déficit de complemento).
• Cáncer y hemopatías malignas.
• Fístulas de líquido cefalorraquídeo y portadores de implante coclear.
• Enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal.
• Trastornos y enfermedades que conllevan disfunción cognitiva, como síndrome de Down o
enfermedades neurodegenerativas.
• Embarazadas en cualquier trimestre de la gestación y puérperas (6 meses después del parto) que no
hayan sido vacunadas durante el embarazo.
• Personas convivientes de personas con alto grado de inmunosupresión [trasplantadas de progenitores
hematopoyéticos o de órgano sólido, insuficiencia renal crónica, infección por VIH con bajo recuento
de CD4 (<200 cel/ml), inmunodeficiencias primarias, aquellas sometidas a ciertas terapias
inmunosupresoras (ver listado en las recomendaciones del CISNS de vacunación gripe y covid para la
temporada 2023-2024)], ampliable a convivientes de individuos incluidos en los puntos anteriores.
• Mayores de 5 años residentes en centros de atención a la discapacidad u otras instituciones cerradas.
Adaptada de: Comité Asesor de Vacunas (CAV-AEP). Virus SARS-CoV-2. Manual de inmunizaciones
en línea de la AEP [Internet]. Madrid: AEP; dic/2023 y de las Recomendaciones de vacunación frente a
gripe y COVID-19 en la temporada 2023-2024 del Consejo Interterritorial del sistema Nacional de Salud
[Internet].
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TABLA 9
Pautas de vacunación covid (XBB.1.5) 2023/24 en menores de 18 años pertenecientes a grupos de
riesgo
Vacuna Posología Edad N.º de Intervalo Intervalo Recomendaciones

dosis* entre 1.ª y entre 2.ª y adicionales
2.ª dosis 3.ª dosis
Comirnaty 30 mcg ≥12 años 1
10 mcg 5-11 años 1
3 mcg 6-59 meses 3 3 semanas 8 semanas Solo una dosis en los

que hayan pasado la
infección o hayan
recibido alguna dosis de
vacuna covid
previamente**
Spikevax 50 mcg ≥12 años 1
25 mcg 5-11 años 1
25 mcg 6-59 meses 2 4 semanas Solo una dosis en los

que hayan pasado la
infección o hayan
recibido alguna dosis de
vacuna covid
previamente**
* Las personas con inmunosupresión grave de 6 o más meses de edad (ver Tabla 8) precisarán una dosis
adicional a las 12 semanas de la última recibida.
** Al menos, 12 semanas después de la última vacuna covid recibida o de infección confirmada.
Adaptada de: Comité Asesor de Vacunas (CAV-AEP). Virus SARS-CoV-2. Manual de inmunizaciones en
línea de la AEP [Internet]. Madrid: AEP; dic/2023 y de las Recomendaciones de vacunación frente a gripe
y COVID-19 en la temporada 2023-2024 del Consejo Interterritorial del sistema Nacional de Salud
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VACUNACIÓN FRENTE A SARAMPIÓN, RUBEOLA Y PAROTIDITIS

(VACUNA TRIPLE VÍRICA: SRP)
Recomendación 2024
2 dosis de SRP, la 1.ª dosis a los 12 meses y la 2.ª a los 3-4 años de edad (debería valorarse adelantar esta
dosis a los 2 años para la corrección precoz de posibles fallos vacunales primarios). La segunda dosis puede
administrarse en forma de tetravírica (SRPV). En caso necesario, un intervalo mínimo de 4 semanas entre
ellas asegura una correcta inmunización.

Situación epidemiológica actual Sarampión
Pese a disponer de una vacuna altamente eficaz, la La gran eficacia de los programas de vacunación
prevalencia de sarampión en la Región Europea de infantil ha conseguido disminuir los casos del orden
la OMS es aun inaceptablemente alta con 127 casos del 95-99 % en la mayoría de los países del mundo.
notificados, la mayoría de ellos en Polonia, Francia, Al ser el hombre el único reservorio es una
Italia y Alemania203. En Europa, los casos enfermedad potencialmente erradicable. Sin
confirmados de rubeola van en descenso en la embargo, desde 2010, se ha producido una
mayoría de los países, aunque persisten ondas importante reemergencia del sarampión en muchos
epidémicas en algunos de ellos como en Polonia países en las 6 regiones de la OMS, dejando lejos el
donde se han dado la mayoría de los casos en 2023 objetivo planificado de conseguir la eliminación en
y donde la cobertura vacunal para primera dosis es 2020, plan que previamente estaba fijado para el año
apenas del 80 %. Por ello para conseguir la 2015.
eliminación, la OMS recomienda una cobertura Según datos mundiales publicados recientemente205,
superior al 95 % para, al menos, una dosis de entre 2000 y 2016, la incidencia anual de esta
vacuna, objetivo que se alcanza en muchos países de enfermedad disminuyó un 88 %, de 145 a 18 casos
UE/EEE, entre ellos, España, que permanece en la por millón de habitantes. Luego, en 2019, cambió la
categoría de país libre de sarampión autóctono. La tendencia y aumentó hasta 120 casos por millón206.
carga global de parotiditis ha disminuido Sin embargo, con la irrupción de la pandemia de la
notablemente con la vacunación sistemática, covid, disminuyó a 21 casos/millón en 2020 y a 17
produciéndose actualmente más de la mitad de los casos/millón en 2021. Entre 2000 y 2021, el número
casos en adolescentes y adultos jóvenes, que han anual de muertes por sarampión estimadas
perdido la inmunidad con el paso del tiempo. Los disminuyó un 83 %, de 761 000 a 128 000 cada año.
últimos datos publicados en Europa son de 2021 con En este periodo, se estima que la vacunación contra
un total de 1467 casos, cifra sensiblemente inferior el sarampión evitó aproximadamente 56 millones de
a los años anteriores204. muertes en todo el mundo.
En 2022 en España se notificó un caso de sarampión
Se necesita una cobertura del 95 % o más con
(importado), 8 casos de rubeola (aunque ninguno 2 dosis de la vacuna para crear inmunidad colectiva
confirmado) y 2192 casos de parotiditis35 y al cierre a fin de proteger a las comunidades y lograr y
de este apartado en 2023 hay 11 casos de sarampión, mantener la eliminación del sarampión207.
todos importados salvo uno de origen desconocido, Globalmente, se está muy por debajo de esas cifras:
5 casos de rubéola notificados, pero descartados y
en 2022 solo el 83 % de los niños recibieron su
2557 casos de parotidits35.
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primera dosis de vacuna y solo el 71 % recibieron la solo 3 confirmados por laboratorio, todos en Aragón
segunda, cifras estas las más bajas desde 2008. y en no vacunados35. En 2020, 2021, 2022 y 2023
no hubo casos. Además, no se ha notificado ningún
Por otro lado, las coberturas vacunales frente al
caso de rubeola congénita desde 2014.
sarampión en España son notablemente
insuficientes208, a pesar de que la cifra En cualquier caso, el número de casos notificados
correspondiente a la primera dosis a nivel nacional ha disminuido en un 97 % después de la
cumple el objetivo del 95 % que señala el Plan introducción de las campañas de vacunación, de tal
estratégico para la eliminación del sarampión y la manera que mientras que anteriormente el objetivo
rubeola en España de enero de 2021207. principal de la vacunación contra la rubeola era
Concretamente, la cobertura de la primera dosis a prevenir los casos de síndrome de rubeola congénita
nivel nacional es del 96,17 %, si bien 7 CC. AA inmunizando a las niñas antes de la edad fértil, ahora
(Ceuta, Melilla, La Rioja, País Vasco, Cataluña, se considera que esto se puede lograr más fácilmente
Castilla la Mancha y Castilla y León) se situaban por mediante la vacunación infantil universal, que
debajo del 95 %, lejos del objetivo; la cobertura de eventualmente también puede eliminar las
la segunda dosis a nivel nacional es del 92,67 %, por infecciones por rubeola212.
debajo del objetivo del 95 %. Solo cuatro 
comunidades (Andalucía, Aragón, Cantabria y
Navarra) cumplen con el objetivo. Parotiditis
 La vacuna frente a la parotiditis ya ha sido
introducida en 120 estados miembros de la OMS208.
Rubeola
Aunque la parotiditis se controló inicialmente con
Según datos de la OMS, la vacuna contra la rubeola éxito mediante la vacunación en países de alto IDH,
se introdujo en 173 estados miembros a finales de comenzaron a producirse brotes esporádicos de
2022, y la cobertura mundial se estimó en un 68 % parotiditis en todo el mundo212, de manera que cómo
(66 % en 2021)209. prevenir y controlar los brotes de parotiditis se ha
convertido en un nuevo problema de salud pública.
En 2018, la eliminación, es decir, la interrupción de
la transmisión endémica, al menos, durante 12 En España, la mayor parte de los casos de parotiditis
meses, se ha alcanzado y verificado, manteniendo el declarados corresponden a individuos de más de 15
estatus de eliminación durante 36 meses, en 81 años, no vacunados o vacunados entre 1993 y 1999
países, de los cuales, la gran mayoría se encuentran con una vacuna SRP cuyo componente
en América (35 de 35 países) y en Europa (39 de 53 antiparotiditis, la cepa Rubini, resultó escasamente
países)210. inmunógena. En la actualidad la cepa Jeryl Lynn, es
la incluida en la vacuna. En 2022 se declararon 2192
En Europa, los casos confirmados de rubeola van en
casos frente a 1103 casos en 2021 y 6359 que se
descenso en la mayoría de los países de la Unión
declararon en 2020, 5 veces menos que en 2019. En
Europea, aunque persisten ondas epidémicas en
la semana 48 de 2023, con datos provisionales, se
algunos de ellos, sobre todo Polonia, que concentra
han declarado 2557 casos35.
el 94 % de los casos comunicados. Entre noviembre
de 2022 y octubre de 2023 se han declarado en los En Europa, 28 países de la UE en 2018 declararon
países del ECDC 279 casos (0,2 casos/millón), 11 363 casos (2,6 por 100 000), siendo los países
siendo los países de mayor incidencia Polonia y con más casos España con 5423, Polonia con 1585,
Alemania211. Reino Unido con 1135 e Italia 777, con brotes
nuevos o continuos en estos países durante la
En España, desde el año 2013 los casos son
primera mitad del año responsables de la mayoría de
esporádicos, habiendo desaparecido el patrón
los casos, representando el 79 % de todos los
estacional. Desde 2019 se han notificado 23 casos,
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casos204. La hospitalización o las complicaciones riesgo de convulsiones febriles214. Si a un niño se le

fueron raras (4,5 % y 6,5%, respectivamente). No se administra inadvertidamente la vacuna tetravírica
informaron fallecimientos por esta causa. (SRPV) como la primera dosis de la vacuna que
contiene SRP, no es necesario repetir esa dosis que
Por otra parte, desde el año 2005 circula el genotipo
contiene SRP.
G1 de forma mayoritaria, hecho que puede
contribuir a explicar que exista circulación viral a El Ministerio de Sanidad a propuesta del CAV-AEP
pesar de las altas coberturas de vacunación. considera válida una primera dosis de vacuna triple
 vírica administrada erróneamente o por calendario
de vacunación de otros países o por viajes a países
Vacunas triple vírica y tetravírica epidémicos a lactantes durante las 4 semanas
precedentes a los 12 meses, cuando le
Actualmente en España solo existen vacunas del
correspondería por calendario215. Estudios
sarampión combinadas con las de rubeola y 216 217-222
propios y de países de nuestro entorno con
parotiditis, en forma de vacuna triple vírica (SRP) o
una epidemiología comparable, han certificado la
combinada con rubeola, parotiditis y varicela en
menor concentración y más rápida evanescencia de
forma de tetravírica (SRPV).
los anticuerpos maternos específicos en los hijos de
Están indicadas a partir del año de vida, pero mujeres vacunadas -casi en su totalidad en nuestro
autorizadas a partir de los 9 meses, si se requiere una medio-, que en los de madres que padecieron las
protección más temprana. enfermedades naturales, comportando una precoz
Se recomienda administrar la primera dosis a los 12 declinación de su potencial interferencia con la
meses con triple vírica y la 2.ª dosis a los 3-4 años respuesta vacunal y validando la eficacia protectora
en forma de vacuna tetravírica, aunque debería de la vacuna a los 11 meses de vida, lo que hace
valorarse adelantar esta dosis a los 2 años213 para la innecesaria su repetición para asegurar la
corrección precoz de posibles fallos vacunales vacunación.
primarios, aumentar las coberturas vacunales y Por otro lado, a la vista de que en algunas
lograr una adecuada protección de grupo. comunidades autónomas la cobertura de la segunda
Cuando por motivos epidemiológicos se tenga que dosis de TV siguen tras la pandemia por debajo del
vacunar a menores de 12 meses, se puede 95 %, y los estragos que podría causar el sarampión
administrar la vacuna SRP entre los 6 y los 11 meses con 1,5 millones de susceptibles en España (según
de vida, pero, cuando se haya administrado entre los la encuesta de seroprevalencia de 2020)223, sería
6 y los 10 meses, será necesario aplicar deseable que la tendencia futura fuera hacia la
posteriormente 2 dosis de vacuna a partir de los 12 administración de la segunda dosis en el segundo
meses de edad, con un intervalo mínimo de 4 año de vida, como vienen realizando nuestros países
semanas. vecinos: Alemania (11-14 meses primera dosis, 15-
23 segunda), Austria (10-13 meses primera, segunda
Se mantiene la recomendación de administrar por a partir de 14 meses), Reino Unido (12-13 meses
separado (SRP y V) en la primera dosis de la pauta primera, 18 meses segunda) y Suiza (9 y 12 meses,
en lactantes menores de 2 años por el incremento de respectivamente).
Resumen
La recomendación de esta vacuna no cambia y es importante conseguir coberturas del 95 % o más para
eliminar el riesgo de brote epidémico y, aunque España es un país declarado libre de sarampión autóctono,
no podemos bajar la guardia e insistir en conseguir y mantener estas coberturas en las 2 dosis.
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VACUNACIÓN FRENTE A LA VARICELA
Recomendación 2024
Se recomienda la vacunación frente a la varicela en todos los niños con 2 dosis, a los 15 meses y a los 3-4
años de edad (la segunda dosis, puede administrarse en forma de vacuna combinada tetravírica). Se
recomienda, además, la vacunación de rescate, con dos dosis, a todos los niños y adolescentes que no hayan
padecido la enfermedad (o completar la pauta de 2 dosis cuando sea necesario).

La varicela constituye la expresión clínica de la disminuye la incidencia de brotes, reduce el riesgo
infección primaria por el virus varicela-zóster de transmisión de la enfermedad y la incidencia de
(VVZ). Tras la infección inicial, el virus permanece zóster en niños y adultos. Asimismo, genera una
latente en los ganglios de las raíces neurales protección de grupo que protege a los niños que no
posteriores, desde donde puede reactivarse y han iniciado la vacunación y a adultos no
originar el herpes zóster (HZ) a cualquier edad. Es vacunados. Como profilaxis posexposición, una
una enfermedad de distribución universal con un dosis administrada entre los 3-5 días tras la
curso clínico habitualmente leve, aunque puede exposición previene el 79-100 % de las formas
haber complicaciones potencialmente graves en un moderadas-graves, aunque es muy variable (9-
10 % de los casos, sobre todo sobreinfecciones de la 93 %) frente a cualquier forma de varicela228.
piel y tejidos blandos y, en menor medida, trastornos
Estudios a largo plazo demuestran que la protección
neurológicos y pulmonares. En ausencia de con una sola dosis de vacuna disminuye con el
vacunación, la incidencia anual de varicela es tiempo, y, de hecho, la tasa de fallos vacunales es
prácticamente la misma que la cohorte de niños 2,6 veces mayor 5 años después de la vacunación,
nacidos cada año224. Estudios de seroprevalencia comparado con los que se producen en los primeros
realizados en el periodo prevacunal indican que más 5 años. De ahí la necesidad de usar pautas de 2 dosis
del 95 % de los adolescentes y adultos han padecido de vacuna, pues con una sola dosis se comunican
la enfermedad, pero en los últimos años el número casos y brotes incluso en grupos con cobertura de
de casos se ha reducido drásticamente a medida que vacunación elevada226.
se ha extendido la vacunación225.
La duración de la inmunidad tras la vacunación no
Las vacunas frente a la varicela son vacunas de virus está bien establecida, y además puede estar
vivos atenuados. Son muy inmunógenas y efectivas. condicionada por la circulación del virus de forma
En niños sanos, un mes después de la vacunación, salvaje en la población produciéndose refuerzos
se detectan anticuerpos protectores en el 85-89 % externos. Los estudios llevados a cabo en EE. UU.,
tras una dosis y ≥99 % después de la segunda dosis. donde disponen de una experiencia de vacunación
En revisiones sistemáticas y metaanálisis de de más de 25 años formando parte de los programas
numerosos estudios se ha encontrado que la de inmunización desde 1996 con una dosis y desde
efectividad de una dosis de vacuna, en niños de
2007 con dos dosis, constatan una efectividad del
9 meses a 12 años, es del 82-85 % frente a cualquier 92 % con elevado impacto en términos de
forma de enfermedad y del 100 % frente a las formas mortalidad, una reducción del 94 % en comparación
moderadas y graves226. Tras la segunda dosis, la con la era prevacunal y del 97 % tras la
efectividad frente a todas las formas de varicela se implementación de la segunda dosis229. Igualmente,
sitúa en el 92-95 %227. La vacunación sistemática
comprueban que la protección de la vacunación con
frente al VVZ no solo previene la varicela, también
dos dosis se mantiene 14-15 años después230. Se han
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publicado también los resultados de un estudio Hungría, Islandia, Italia, Letonia, Liechtenstein,
europeo de la respuesta inmune y la eficacia de la Luxemburgo y recientemente Reino Unido, además
vacuna 10 años después de su administración que de España) ofrecen la vacunación universal con 2
indican persistencia de protección, al menos, dosis, incluido el rescate en adolescentes y grupos
durante esos 10 años en el 98 % de los casos231. de riesgo. En los demás países se vacuna a los
adolescentes (Bélgica, República Checa), a grupos
El intervalo óptimo entre dosis no está claramente
de riesgo (Polonia y República Checa) o bien no
definido. Las fichas técnicas recomiendan un
hacen ninguna recomendación al respecto. En Italia,
intervalo mínimo de 4 semanas entre las dosis para
Hungría y Letonia tiene el carácter de obligatoria235.
las vacunas monocomponentes y de 4 semanas a 3
Otros países continúan vigilando el impacto de la
meses para las vacunas tetravíricas (3 meses mínimo
enfermedad como paso previo a la toma en
cuando, eventualmente, la primera dosis de triple
consideración de la oportunidad de la vacunación
vírica se administra antes de los 12 meses de edad).
infantil236. Fuera de Europa, hasta un total de 29
Los intervalos cortos entre las dos dosis (1-3 meses)
países han incorporado también la vacunación
parecen ser más eficaces que los largos para
frente a la varicela, como Argentina, Australia,
prevenir fallos vacunales primarios y casos de
Brasil, Canadá, China, Colombia, EE. UU., Israel,
varicela en vacunados (breakthrough). Sin embargo,
el momento óptimo de administración de la segunda Japón y México.
dosis depende de varios factores entre los que se Un tema de gran interés ha sido el posible
incluyen la cobertura vacunal, la circulación del desplazamiento de la varicela a edades más
virus y los programas nacionales de vacunación, y avanzadas y el aumento del HZ en la población
este último factor es una decisión más política que adulta. Sin embargo, con la experiencia acumulada
científica232. hasta ahora en diversos países, estos fenómenos no
se han constatado237. Se han analizado diferentes
En España están disponibles dos vacunas de varicela
modelos en los que se contemplan los distintos
monocomponentes (V) (Varilrix y Varivax) y una
escenarios de reactivación del virus de forma
vacuna combinada con triple vírica (SRPV)
endógena o exógena, y en ellos se demuestra el
(ProQuad). Existe otra vacuna tetravalente, Priorix-
carácter protector de la vacunación para el
tetra, no comercializada en nuestro país. Las
desarrollo posterior de un HZ, siendo menos
vacunas SRPV tienen un perfil de efectividad y
frecuente su aparición en personas vacunadas y
seguridad similar a la vacunación simultánea con las
cuando el esquema se realiza con dos dosis de
vacunas SRP y V por separado. La administración
vacuna238. También existen estudios que muestran
de la primera dosis con la vacuna SRPV se asocia a
que la incidencia de HZ en niños vacunados de
un mayor riesgo de convulsiones febriles233, por lo
varicela es inferior a la incidencia tras la infección
que la dosis inicial cuando se administra antes de los
natural239. Hasta la fecha, no existe evidencia
dos años de edad se recomienda realizarla con
concluyente de que la vacunación contra la varicela
vacunas monocomponentes.
tenga un impacto sustancial a nivel de población
En 2016 se incluyó la vacunación frente a la varicela sobre el HZ en grupos de edad no vacunados240.
en el calendario recomendado por el Consejo Datos recientes publicados en España muestran un
Interterritorial del Ministerio de Sanidad con una incremento de casos de HZ en población adulta,
pauta de dos dosis, a los 12-15 meses y 3-4 años y especialmente por encima de los 55 años, no
vacunación de rescate a los susceptibles a los 12 relacionado con la vacunación frente a la varicela.
años. La segunda dosis se administra con SRPV en Consideran los autores que los cambios
10 CC. AA.234. demográficos y la incorporación de la vacunación
Actualmente, solo 14 países europeos (Alemania, hacen necesario mantener una vigilancia
Andorra, Austria, Chipre, Finlandia, Grecia, epidemiológica estrecha241.
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La vacuna frente al HZ en el adulto es, junto con la enfermedad altamente contagiosa como es la
vacunación de la varicela, una medida de protección varicela.
mayor en una población cada vez más envejecida242. Es imprescindible mantener la vigilancia
En un futuro cercano gracias a toda la investigación
epidemiológica de los casos de varicela, así como de
llevada a cabo, podremos contar con nuevas vacunas la forma clínica del HZ para conocer el impacto que
cada vez más seguras e inmunógenas y conseguir está teniendo la vacunación.
con ello la mayor protección frente a una
Resumen
La vacuna frente a la varicela ha demostrado que se puede eliminar esta enfermedad y que no incrementa
el riesgo de herpes zóster en adultos por lo que debemos seguir insistiendo en conseguir altas coberturas
con las 2 dosis.

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VACUNACIÓN FRENTE AL PAPILOMAVIRUS HUMANO (VPH)
Recomendación 2024
Se recomienda la vacunación universal frente al virus del papiloma humano (VPH) en ambos sexos, a los
10-12 años y preferentemente antes del inicio de las relaciones sexuales, para prevenir la enfermedad
oncológica y la carga de la enfermedad no oncológica por VPH. Se recomienda también la vacunación de
rescate y la de las personas incluidas en grupos de riesgo. Esta medida ha demostrado una reducción en la
carga de enfermedad asociada al VPH en mujeres y varones lo que fomenta la equidad de género y
distribuye la responsabilidad de reducir dicha la carga de enfermedad a ambos sexos por igual.

Introducción Una novedad importante en nuestro país es la
recomendación de la CSP del Ministerio de Sanidad
El virus del papiloma humano (VPH) es la causa para incluir la vacunación frente al VPH también en
necesaria de las verrugas anogenitales y del cáncer varones en el calendario sistemático financiado247.
de cérvix, y también está relacionado con otros tipos Todas las CC. AA. la han iniciado a lo largo de
de cáncer que afectan a ambos sexos, como el anal 2023234.
y el de cabeza y cuello, y al sexo masculino, como
el de pene243. A nivel mundial, en agosto de 2022, 116 (60 %) de
los 194 estados miembros de la OMS habían
La introducción a nivel mundial en los calendarios introducido la vacuna VPH248. En total 48 países ya
vacunales oficiales de la inmunización frente al vacunan a los chicos, 2 de ellos por primera vez en
VPH en chicas adolescentes, hecho que en España África.
ocurrió en 2007, supuso la segunda oportunidad de
prevenir una patología oncológica con una vacuna, En Europa, en 2023, 27 países (80 %) también han
concepto ya iniciado con la vacuna de la hepatitis B ampliado la vacunación a los varones249.
en los años 90. Durante este período de más de 
15 años, han sido muchas las evidencias que
confirman lo esperado244,245. Coberturas vacunales
 A pesar de que las vacunas frente al VPH son
extremadamente seguras, con un balance
Recomendaciones actuales beneficio/riesgo muy favorable, las coberturas en
El CAV-AEP no ha introducido cambios en sus muchas CC. AA. de nuestro país continúan siendo
recomendaciones sobre la vacunación sistemática y inferiores a las de otras vacunas sistemáticas,
universal frente al VPH tanto en chicos como en situación que implica un esfuerzo por mejorarlas.
chicas a los 10-12 años, y que están recogidas en Las coberturas vacunales frente al VPH en España
años anteriores. han sido actualizadas para 2022 y, por lo tanto,
Así mismo, se recomienda que en España se utilice permiten ver el impacto de la pandemia de SARS-
la vacuna VPH9 como vacuna preferente frente al CoV-2 en las mismas. Así, la cobertura media de
VPH, por su mayor cobertura de genotipos. En la vacunación frente al VPH en chicas adolescentes en
actualidad se utiliza VPH9 en todas las CC. AA. La 2022 fue del 90,25 % para la primera dosis y del
posología de las 2 vacunas comercializadas en 80,75 % para la segunda. La cobertura entre las
España se puede consultar en la Tabla 10246. CC. AA. es muy heterogénea, variando para la
primera dosis entre el 82,6 % de Castilla-La Mancha
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y el 97,4 % de Galicia. Para la segunda dosis osciló y mujeres de 25 a 29 años 31 % (RR 0,69; IC95 %:
entre el 89,1% de Navarra y el 64,1 % de Canarias. 0,53 a 0,89). Algo similar se ha demostrado en un
Baleares no presenta datos y las cifras de Ceuta son reciente estudio realizado desde el inicio de la
difícilmente creíbles por bajas138. vacunación en 2006 (cohortes 1975-2003) con
VPH4, concluyendo que cuando se administra antes
Ante estos datos se insiste de nuevo en la necesidad
de los 14 años de edad, la vacunación contra el VPH
de que todos los profesionales sanitarios estén
redujo la probabilidad de verrugas genitales
adecuadamente informados sobre su efectividad y
aproximadamente cinco veces. El efecto de
seguridad y refuercen los mensajes positivos acerca
protección de grupo se pudo ver en varones no
de esta vacunación, para mejorar la aceptación de la
vacunados, observándose una disminución gradual
población.
en las tasas de verrugas genitales desde la cohorte
 de nacimiento masculino de 1993 en adelante.
Efectividad sobre las verrugas genitales Estos datos proporcionan evidencia sobre los
producidas por el VPH efectos de la protección de grupo de los programas
de vacunación dirigidos únicamente a mujeres.
Uno de los aspectos más importantes para valorar la
efectividad de la vacuna del VPH en la reducción de Con el mismo escenario, el preparado VPH4 ha
la infección por el mismo es analizar, por un lado, la demostrado una importantísima reducción de la
incidencia de verrugas genitales relacionadas con el incidencia de verrugas genitales en chicas (hasta un
VPH tanto en mujeres vacunadas y hombres no 90 %) e incluso en chicos heterosexuales no
vacunados (protección de grupo) en países con vacunados (80 %), con una cobertura en chicas del
programas de vacunación solo para mujeres, como 75 % aproximadamente. Un metaanálisis muestra
en España hasta hace poco, y, por el otro, la los resultados del impacto según los datos de 8
incidencia en mujeres y hombres en países con ensayos clínicos, con una reducción similar al resto
amplios programas de vacunación para ambos de estudios publicados250-253.
sexos, como Australia. En una revisión 
sistemática244 sobre la efectividad de las vacunas
bivalente y tetravalente en estudios publicados entre Efectividad e inmunogenicidad a largo
2014 y 2018 en el que se incluyen datos de 60 plazo
millones de individuos y hasta 8 años de La vacunación frente al VPH en las chicas
seguimiento posterior a la vacunación, muestra una adolescentes ha demostrado conferir un alto grado
sólida evidencia del impacto sustancial de los de protección de la infección genital por este virus,
programas de vacunación frente al VPH en de las verrugas genitales, de las lesiones
infecciones por VPH, CIN2+ en niñas y mujeres y preneoplásicas cervicales de leve a alto grado y del
verrugas anogenitales en niñas, mujeres, niños y cáncer cervical. Se han publicado datos que
hombres. En los primeros 9 años tras la introducción confirman la efectividad vacunal frente al cáncer de
de la vacunación frente al VPH se observa un cérvix. Según los datos pertenecientes a los registros
importante impacto poblacional, con un descenso demográficos y de salud suecos a nivel nacional de
del diagnóstico de verrugas anogenitales, tanto en una población de 1 672 983 niñas y mujeres de 10 a
hombres como en mujeres. Se observa un descenso 30 años desde 2006 hasta 2017, la ratio de la tasa de
significativo tanto en hombres (chicos de 15 a 19 incidencia de la población vacunada frente a la
años: 48 %; RR: 0,52; IC95 %: 0,37 a 0,75) y población no vacunada fue de 0,51 (IC 95 %: 0,32-
hombres de 20 a 24 años 32 % (RR: 0,68; IC95 %: 0,82) y después de un ajuste adicional para otras
0,47 a 0,98) como en mujeres (niñas de 15 a 19 años: covariables, la tasa de incidencia fue de 0,37 (IC
67 %; RR: 0,33; IC95 %: 0,24 a 0,46), mujeres de 95 %: 0,21-0,57). Estos datos implican una
20 a 24 años 54 % (RR: 0,46; IC95 %: 0,36 a 0,60)
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reducción de la tasa de incidencia ajustada de cáncer Efectividad en varones, cáncer

cervical invasor del 88 % en vacunadas antes de los orofaríngeo y otros cánceres relacionados
17 años y del 53 % en las que se vacunan después
con el VPH
de los 17 años, con una reducción global estimada
de un 74 %254. También se han conseguido datos Diferentes estudios muestran que los varones tienen
similares en Reino Unido con VPH2245. un mayor riesgo de infección y de ciertos cánceres
relacionados con el VPH. Del 20-30 % de los
A los datos aportados por los estudios a largo plazo
carcinomas de orofaringe y más del 50 % de
de los primeros ensayos clínicos, con experiencia en
carcinomas de amígdalas contienen ADN del VPH.
inmunogenicidad y eficacia mantenida tras 12-14
Por otro lado, el VPH es el responsable de una parte
años desde la inmunización con las vacunas VPH2
importante de la patología oncológica propia del
y VPH4 en chicas y hasta de 10 años en chicos con
varón (cáncer de pene) y de ambos sexos, como el
la vacuna VPH4, se van uniendo los datos de
cáncer de ano y de cabeza y cuello.
efectividad positivos comunicados por países con
buenos sistemas de seguimiento. Así mismo, ya Hasta el momento, se ha podido demostrar que la
existen datos de inmunogenicidad y efectividad a 10 vacunación disminuye el porcentaje de infección
años con la vacuna VPH9 tanto para chicos como VPH persistente oral, genital y anal, así como las
chicas de 9-15 años255, y también para mujeres de lesiones anales preneoplásicas de alto grado, y
16-26 años y mujeres y varones de 27-45 años256, algunos estudios han sugerido que la vacunación
existiendo ya datos tanto clínicos, como de contra el VPH podría proteger contra la progresión
determinación de titulación de anticuerpos257, y de los cánceres orales, ya que las vacunas VPH
cada vez más datos que avalan su seguridad258. pueden inhibir eficazmente la infección por el
VPH260. Una reciente revisión sistemática da apoyo
A la vista de datos tan favorables, en noviembre de
a la vacunación precoz de los varones
2020, la OMS y el ECDC, anunciaron el
documentando una eficacia probada en la
lanzamiento de la estrategia mundial para acelerar la
prevención de verrugas genitales y de lesiones
eliminación del cáncer de cuello uterino, conocida
precancerosas261.
como la “estrategia 90-70-90”, ya que entre sus
objetivos está que, para el año 2030, todos los países En octubre de 2020 la ficha técnica en EE. UU. de
pueden lograr una cobertura de vacunación contra el la vacuna VPH9 incluyó la indicación de prevención
VPH del 90 % en mujeres de 9 a 14 años, una frente al cáncer de orofaringe y de cabeza y cuello,
cobertura del 70 % de detección mediante cribado mediante aprobación acelerada por la FDA basada
realizado, al menos, una vez en mujeres antes de los en su efectividad para prevenir la enfermedad
35 años y otra antes de los 45 años, y un acceso del anogenital relacionada con el VPH.
90 % al tratamiento de las lesiones precancerosas y En la Tabla 11 se plasman 10 razones para vacunar
el cáncer cervicouterino, con un control y un a los varones.
seguimiento adecuados259.

Alcanzar estos objetivos en 2030 significaría que la
reducción media en la tasa de incidencia de cáncer Efectividad de la vacuna VPH sobre la
de cuello uterino sería del 2 %, 42 % y 97 % para papilomatosis respiratoria recurrente
2030, 2045 y 2120, respectivamente, lo que producida por VPH
resultaría en 74 millones de casos evitados, siendo
el número acumulado de muertes evitadas debidas a En cuanto a la prevención de la papilomatosis
esta neoplasia de aproximadamente 2 millones hasta respiratoria recurrente de inicio juvenil (JoRRP,
el año 2040, 5 millones hasta 2050 y más de 62 siglas en inglés) mediante la vacunación de niñas y
millones hasta 2120. mujeres en edad fértil, se sabe que la JoRRP está
causada por la infección del VPH de las vías
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respiratorias superiores, principalmente por los Nuevas pautas de vacunación

tipos de VPH-6 y VPH-11 y que se adquiere por vía
vertical durante el parto. Respecto al papel de la Como novedad, están los ensayos con programas de
vacunación frente al VPH existen estudios vacunación basados en una única dosis, que podrían
observacionales realizados en EE. UU. y en ayudar a que más países con bajo IDH, escasez de
Australia que han demostrado que la incorporación recursos y/o acceso limitado a la atención médica y
de la vacuna VPH4 desde 2006 ha provocado un una gran carga de cáncer cervical introduzcan esta
descenso a nivel de población en la incidencia de vacunación en sus programas sistemáticos. Los
JoRRP262. Estos datos han sido recogidos en la ficha resultados estarán disponibles en varios años y los
técnica de VPH9, pero no hay indicación en la datos más necesarios serán los referentes a la
misma para la prevención de la JoRRP. eficacia y a la duración de la protección de esta
pauta, pareciendo plausible, en base a pruebas
 inmunológicas post-hoc y a datos observacionales
Protección cruzada consistentes que muestran un efecto protector
significativo con pautas de menos de tres dosis.
A pesar de que hay numerosos datos sobre
protección cruzada de VPH2 y VPH4, no hay En 2023, Australia, Cabo Verde, Bangladesh, Islas
uniformidad en cuanto a la medición de anticuerpos Salomón, México, Nigeria, RU y Tonga ya han
circulantes y por lo tanto es muy difícil comparar los adoptado o están en vías de hacerlo, la pauta de
resultados de los diferentes estudios realizados. A vacunación con una sola dosis. El 20 de junio de
pesar de ello, la protección de grupo se ha 2023, el Comité Conjunto sobre Vacunación e
demostrado en trabajos que han evaluado la Inmunización (JCVI) del Reino Unido ha informado
prevalencia del VPH en hombres antes y después de que un programa de vacunación contra el VPH de
la vacunación con un programa de vacunación solo una sola dosis es tan efectivo como la pauta de 2
para mujeres, así como en mujeres no vacunadas263. dosis para brindar protección contra la infección por
Frente a lesiones preneoplásicas (CIN2+ y VPH, por lo que a partir del 1 de septiembre de
adenocarcinoma in situ) por VPH-31, se observa 2023, el programa de vacunación contra el VPH en
una eficacia del 87,5 % (IC95 %: 68,3 a 96,19) con el Reino Unido cambió a un programa de una sola
la vacuna bivalente y del 70 % (IC95 %: 32 a 88) dosis para adolescentes elegibles y hombres que
con la vacuna tetravalente. La VPH2, además, tienen sexo con hombres (HSH) menores de 25
muestra una eficacia protectora para lesión CIN2+ años264.
del 68,3 % (IC95 %: 39,7 a 84,4) para VPH-33 y del
81,9 % (IC95 %: 17,0 a 98,1) para VPH-45.
Resumen
La introducción a nivel mundial en los calendarios vacunales oficiales de la inmunización frente al VPH en
chicas adolescentes, hecho que en España ocurrió en 2007, supuso la segunda oportunidad de prevenir una
patología oncológica producida por un virus con una vacuna. Durante este período de más de 15 años, han
sido muchas las evidencias que confirman lo esperado.
Las evidencias sobre la disminución de la carga de la enfermedad relacionada con el VPH en varones son
cada vez más sólidas y están mejor cuantificadas.
En base a todo ello, el CAV-AEP recomienda la vacunación universal frente al VPH en ambos sexos, a los
10-12 años y preferentemente antes del inicio de las relaciones sexuales, para prevenir la enfermedad
oncológica y la carga de la enfermedad no oncológica por VPH. Se resume en el decálogo de razones para
su introducción en los varones (Tabla 11).
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En línea con las recomendaciones del CAV-AEP, la CSP recomendó la inclusión de la vacunación frente al
VPH también en varones en el calendario sistemático y financiado, habiéndola implementado ya todas las
CC. AA.
Las coberturas vacunales frente al VPH en muchas CC. AA. de nuestro país continúan siendo inferiores a
las de otras vacunas sistemáticas (2022), situación que implica un esfuerzo por mejorarlas. Por lo tanto, es
necesario que todos los profesionales sanitarios estén adecuadamente informados sobre su efectividad y
seguridad y refuercen los mensajes positivos sobre esta vacunación, para mejorar la aceptación de la
población.
Aún es demasiado pronto para tomar la decisión de cambiar a un programa de una sola dosis y puede ser
arriesgado hacerlo, ya que la evidencia es incompleta y no se puede constatar la duración de la protección
más allá de los 12 años. La recomendación pasa por esperar hasta que se completen los ensayos de dosis
única, aunque varios países ya han tomado esa decisión.

TABLA 10
Posología de las vacunas VPH2 y VPH9 (fichas técnicas de Cervarix y Gardasil 9)
VPH2 (Cervarix) VPH9 (Gardasil 9)
Personas de • 2 dosis: 0 y 6 meses. La 2.ª dosis se Puede administrarse siguiendo una pauta de
9 a 14 años administrará entre 5 y 13 meses 2 o 3 dosis:
(inclusive) después de la 1.ª dosis • 2 dosis: 0 y 6 meses. La 2.ª dosis debe
• Si la 2.ª dosis de la vacuna se administrarse 5-13 meses después de la
administra antes de que transcurran 5 1.ª; si se administra antes de 5 meses es
meses desde la administración de la 1.ª preciso administrar una 3.ª dosis
dosis, se debe administrar siempre una • Tres dosis: 0, 2 y 6 meses. La 2.ª dosis
3.ª dosis debe administrarse, al menos, un mes
después de la 1.ª y la 3.ª, al menos, 3
meses después de la 2.ª. Las 3 dosis deben
administrarse en el plazo máximo de un
añoa
Personas de • Tres dosis: 0, 1 y 6 meses • Tres dosis: 0, 2 y 6 meses

15 años en
• Si se requiere flexibilidad en el • La 2.ª dosis debe administrarse, al menos,
adelante esquema de vacunación, la 2.ª dosis se un mes después de la 1.ª y la 3.ª, al
puede administrar entre un mes y 2,5 menos, 3 meses después de la 2.ª
meses después de la 1.ª y la 3.ª dosis
• Las 3 dosis deben administrarse en el
entre 5 y 12 meses después de la 1.ª
plazo máximo de un añoa
dosis
a
En todo caso, pese a lo recogido en las fichas técnicas, se debe seguir el axioma “dosis puesta, dosis
que cuenta”, y aunque haya pasado más de 1 año, no será necesario reiniciar la pauta.
Fuente: Manual de inmunizaciones en línea de la AEP.
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TABLA 11
Las 10 razones actuales para recomendar la vacunación frente al VPH en adolescentes varones
1 Fracción importante de casos en • En nuestro medio, de todos los casos de patología oncológica
el varón de patología oncológica relacionada con el VPH, una cuarta parte corresponde al
relacionada con el VPH varón
2 Cáncer de cabeza y cuello y • La incidencia del cáncer de cabeza y cuello y del cáncer anal
cáncer anal en aumento, sobre está aumentando de forma progresiva, sobre todo en el varón
todo en varones
• El cáncer de cabeza y cuello es mucho más frecuente en el
varón
• El cáncer anal es tan frecuente en el varón como en la mujer.
3 Cáncer de cabeza y cuello • La implicación del VPH en el cáncer de cabeza y cuello,

relacionado con el VPH calculada clásicamente en un 20-30 % de los casos, parece
que es mayor de lo que se pensaba, implicando a toda la vía
respiratoria
4 No hay cribado de las otras • No existen medidas alternativas de cribado del cáncer
patologías oncológicas relacionado con VPH en varones (pene, anal, cabeza y
relacionadas con VPH cuello), como por el contrario ocurre con el cáncer de cérvix
en mujeres
5 Impacto en las verrugas genitales • La carga de enfermedad no oncológica en el varón también es

en el varón considerable, ya que la mitad de los casos de verrugas
genitales se dan en el varón
6 La protección de grupo generada • La vacunación sistemática frente al VPH solo de las chicas
con la vacunación solo de chicas genera una protección de grupo parcial en los chicos, debido
es incompleta para el varón a varias razones
• Existe un promedio de un 20-25 % de chicas no vacunadas en
nuestro medio y que son transmisoras potenciales del VPH a
los chicos heterosexuales
• Hay países que no tienen incluida la vacunación frente al
VPH en las chicas. Dada la alta movilidad e interacción
intersexual de los jóvenes actualmente, es muy probable el
contacto con chicas extranjeras no vacunadas
• El efecto de protección de grupo observado en algunos países
(como Australia) no se ha podido observar en países europeos
que han estudiado este efecto. Se especula que la alta
movilidad de los jóvenes en Europa dificulta o imposibilita
este beneficio potencial
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TABLA 11
Las 10 razones actuales para recomendar la vacunación frente al VPH en adolescentes varones
• Los hombres que tienen sexo con hombres no pueden
beneficiarse de la protección de grupo que se puede generar
vacunando solo a las chicas
7 Mejora la protección de grupo • Dado que, por distintas razones, hay chicas que no están
en la mujer vacunadas, aquellas con prácticas heterosexuales pueden
estar protegidas de forma indirecta con la vacunación del
varón
8 Ayuda a la erradicación global • Vacunando no solo a las chicas sino también a los chicos se
de la infección por el VPH colaborará en el objetivo diana de erradicar la infección por
el VPH en humanos. Los chicos son además los mayores
transmisores del virus a nivel mundial
9 Igualdad-equidad sexual • Si la vacuna protege frente al cáncer relacionado con el VPH

en ambos sexos, es ético incluir a ambos sexos en las
recomendaciones
10 Autorización para el empleo de • Actualmente, las 2 vacunas frente al VPH disponibles están
las vacunas VPH en el varón y autorizadas para su uso en varones desde los 9 años de edad
experiencia en otros países
• Hay 48 países que tienen incluida la vacunación sistemática
frente al VPH en varones, como EE. UU., Canadá, Australia,
Nueva Zelanda, Argentina, Brasil, Chile, Panamá, Uruguay,
Israel, Alemania, Austria, Bélgica, Chipre, Croacia,
Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, Finlandia, Francia,
Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Letonia, Liechtenstein,
Luxemburgo, Noruega, Países Bajos, Polonia, Portugal,
Reino Unido, República Checa, Serbia, Suecia y Suiza,
siendo el último de los países europeos en incorporarse
España en 2023. También en 2023 lo han realizado por
primera vez 2 países africanos: Camerún y Mauritania
Fuente: Manual de inmunizaciones en línea de la AEP.
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PREVENCIÓN DEL VIRUS RESPIRATORIO SINCITIAL (VRS)
Recomendación 2024
Para la prevención del VRS se recomienda la administración de una dosis de nirsevimab de forma
sistemática a todos los recién nacidos y lactantes menores de 6 meses, y una dosis anual en menores de 2
años con factores de riesgo.

El VRS es el principal agente productor de infección en la población (a través de las vacunas,
respiratoria a nivel mundial, de distribución fundamentalmente) y conforme se fue recuperando
universal y con carácter estacional, con una la actividad social, laboral y escolar de antes del
incidencia máxima en el hemisferio norte entre inicio de la pandemia, ya sin mascarillas, distancias
noviembre y febrero265,266. Las infecciones por VRS o sectorización, los virus respiratorios reaparecieron
del subgrupo A tienen una mayor incidencia y una con gran intensidad en los últimos meses del año
mayor transmisibilidad que las del grupo B, aunque 2022. En esta temporada y como se muestra en el
ambos son detectables durante la misma temporada informe SiVIRA (Sistema de Vigilancia de la
epidémica. Infección Respiratoria Aguda, ISCIII)
correspondiente a la semana 39 de 2023, coexisten
La infección por VRS está asociada a una elevada
en España los tres virus respiratorios de mayor
morbimortalidad mundial en las edades extremas de
importancia en la salud de la población: SARS-
la vida, además de suponer un factor de riesgo para
CoV-2, gripe y VRS. La tasa global se sitúa en 650
el desarrollo de sibilancias recurrentes,
casos por 100 000 habitantes con aumento
hiperreactividad bronquial y asma267. Los
continuado desde la semana 36/2023 (391,2 casos
prematuros, recién nacidos de bajo peso, pacientes
por 100 000 habitantes). Se sugiere una tendencia al
con inmunodeficiencias u otras enfermedades
alza en las tasas de síndrome gripal y otros
crónicas son considerados grupos de riesgo.
síndromes respiratorios, en los que se incluye
En un estudio observacional retrospectivo reciente, bronquiolitis, por tres semanas consecutivas.
en el que se describen las características de los Concretamente para la infección por VRS, se
pacientes menores de 5 años hospitalizados por mantiene en niveles basales en infecciones
VRS en España entre 2015 y 2018, se identificó que respiratorias agudas e infecciones respiratorias
la carga clínica (90 % de las hospitalizaciones) y agudas graves, con una positividad en muestras no
económica (80 % de los costes), especialmente en el centinela que muestran un pequeño aumento desde
primer año de vida, es muy elevada (tasas de la semana 37/2023 (de 0,7 % a 1,9 %).
hospitalización de 55,5 por 1000 niños de 0 a 12
Lo cierto es que la epidemia anual de VRS supone
meses vs. 3,7 por 1000 niños de 36 a 60 meses),
una sobrecarga periódica del sistema sanitario ante
siendo esta aún mayor en los pacientes sanos y en
la cual, hasta ahora, no teníamos capacidad de
aquellos que nacen fuera de temporada268.
influir. De hecho, desde los años 90 la única medida
Tras la pandemia por SARS-CoV-2 y como preventiva era el palivizumab, un anticuerpo
consecuencia de las duras medidas no monoclonal humanizado tipo IgG1 producido por
farmacológicas de prevención tomadas a nivel tecnología de ADN recombinante aprobado en
poblacional para mitigar su impacto (entre otros 1998, que se dirige al epítopo del sitio antigénico A
factores), la incidencia del VRS y de otros virus (desde 2013 conocido como sitio antigénico IV) de
respiratorios como el de la gripe disminuyó de la proteína de fusión F del VRS con lo que inhibe su
forma evidente. Tras doblegar el impacto de la covid
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entrada a la célula previniendo la infección. Ha vacunal para infección respiratoria del tracto
demostrado disminuir las tasas de hospitalización inferior (IRTI) atendida médicamente en el lactante
por VRS, con un excelente perfil de seguridad269. del 51,3 % hasta los 180 días; y del 81,8 % en los
Sin embargo, solo está indicado en pacientes con primeros 90 días y del 69,4 % hasta los 180 días para
mayor riesgo de enfermedad grave (prematuridad, la IRTI grave.
enfermedad cardíaca congénita clínicamente Nirsevimab es un anticuerpo monoclonal
significativa o displasia broncopulmonar), no recombinante humano altamente potente y con
reduce la estancia hospitalaria, la necesidad de semivida prolongada respecto a palivizumab. Inhibe
oxigenoterapia o ventilación mecánica ni la el cambio conformacional de la proteína pre-F,
mortalidad, por lo que el impacto es limitado,
previniendo la fusión de la membrana viral con la
sumado a la desventaja de su elevado coste. del huésped, mediante la diana de un epítopo
La realidad es que la inmunización frente al VRS ha altamente conservado de la proteína de pre-fusión F
sido un camino largo y tortuoso. De hecho, durante del VRS (sitio Ø) cuya administración de dosis
más de 60 años, no se había avanzado prácticamente única IM protege durante toda la temporada típica
en el desarrollo de una vacuna a pesar de las ventajas de VRS, de manera que proporciona inmunización
claras que ofrecía el VRS: estabilidad genética y pasiva, rápida y directa, permitiendo una
antigénica, el hecho de que la mayoría de las administración flexible y concomitante con las
infecciones son autolimitadas y que el ser humano vacunas rutinarias del calendario pediátrico. Su
es el único reservorio natural; por el antecedente de desarrollo clínico ha demostrado eficacia en la
una mala experiencia previa de falta de seguridad reducción de enfermedad médicamente atendida en
(vacuna desarrollada en la década de 1960, pretérminos sanos entre 29 y 34 semanas de edad
inactivada con formalina) y por la dificultad de su gestacional (SG)273, y en lactantes sanos a término y
desarrollo por la capacidad del VRS para eludir el >35 SG274 de en torno al 70-75 %, con seguridad
sistema inmune favoreciendo las reinfecciones e equiparable en los dos grupos, durante dos
impidiendo una respuesta inmunológica robusta y temporadas y sin reacciones de hipersensibilidad,
mantenida en el tiempo. así como consistencia en todas las ubicaciones
geográficas y subtipos A o B del VRS, y ausencia de
El descubrimiento de la configuración pre y
evidencia de desplazamiento de enfermedad
posfusión de la proteína F270 y de los loci a los que
respiratoria en el segundo año tras su
se unen los anticuerpos neutralizantes271 ha
administración275.
supuesto una auténtica revolución en cuanto a lo que
a estrategias preventivas se refiere, permitiendo el Recientemente han sido publicados los datos
desarrollo de vacunas (en embarazadas, lactantes combinados de eficacia de ambos ensayos (2350
mayores/niños y ancianos), así como de anticuerpos lactantes emparejados 2:1), además de la eficacia
monoclonales (en menores de seis meses e extrapolada en lactantes con enfermedad pulmonar
individuos de riesgo). De hecho, dos productos han crónica, cardiopatía congénita o parto prematuro
sido ya aprobados por la EMA para su uso: extremo (<29 semanas de edad gestacional) según
nirsevimab (anticuerpo monoclonal) y Abrysvo los datos farmacocinéticos del ensayo de seguridad
(vacuna maternal y de adultos mayores de 60 años). de fase 2-3 MEDLEY276. Por otro lado, tras aprobar
la FDA el reinicio del reclutamiento en 2021, se
Abrysvo, es una vacuna de subunidad de proteína
reanudó el estudio MELODY, incluyéndose otros
recombinante bivalente administrada a embarazadas
1522 participantes (segunda cohorte), que se
para la prevención de IRTI en lactantes hasta los 6
sumaron a los 1490 de la primera cohorte, para un
meses de edad, cuyos resultados principales del
total de 3012 (MELODY ALL) demostrando una
ensayo en fase III (MATISSE) en mujeres <50 años
eficacia en la prevención de infecciones que
entre la 24 y 36 semanas de gestación (SG), fueron
requirieron atención médica del 76,4 %, del 76,8 %
publicados este año272, mostrando una eficacia
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para prevenir el ingreso hospitalario y del 78,6 % nirsevimab está altamente conservado281. En
para prevenir ingresos en UCIP277. El NNI general, >99 % de las secuencias del VRS fueron
calculado con estos datos para evitar un caso de neutralizadas por nirsevimab, sin sustituciones del
IRTI por VRS es de 23 para IRTI atendida sitio de unión de variantes importantes en el VRS A
médicamente, de 62 para hospitalización y de 71 (2 sustituciones del sitio de unión prevalentes en el
para enfermedad grave. Los datos combinados VRS B, sin cambio en la susceptibilidad a
sumando los estudios fase IIb y MELODY ALL nirsevimab), y aunque tres variantes de 2 lactantes
muestran una eficacia en la prevención de en el fase 2b tuvieron sustituciones de escape,
infecciones que requirieron atención médica del ambos presentaron concentraciones séricas elevadas
79,0 %, para prevenir el ingreso hospitalario del de nirsevimab.
80,6 % y para prevenir ingresos en UCIP del 86,2 %. Finalmente, y no menos importante, se ha visto que
De manera interesante, como hallazgo ad-hoc nirsevimab además de prevenir la enfermedad por
dentro del ensayo pivotal en Sudáfrica y debido a VRS, permite el desarrollo de una respuesta inmune
que la transmisión del VRS no estacional comenzó al VRS282. Los lactantes nacidos a término muestran
después del día 151 (por la pandemia covid), con 12 que nirsevimab proporcionó niveles elevados y
casos hasta el día 361 (nirsevimab: 6/308 sostenidos de anticuerpos neutralizantes del VRS
participantes [1,9 %]; placebo 6/154 participantes durante la primera temporada de VRS cuando los
[3,9 %]), se demostró una duración de la protección anticuerpos maternos iniciales estaban
sostenida durante, al menos, 5 meses e incluso hasta disminuyendo, y la mayoría de los que recibieron
11 meses278. nirsevimab todavía tenían niveles más altos de
anticuerpos neutralizantes del VRS que los que
Por otro lado, también se dispone de datos de
recibieron placebo después de 1 año.
eficacia consistente observada independientemente
del subgrupo y de la estratificación por edad, Cabe destacar los resultados preliminares del
ancestralidad, peso al nacimiento o región ensayo pragmático fase IIIb HARMONIE
geográfica279. Se ha demostrado eficacia en (presentados en mayo de 2023 en la 41 Reunión
lactantes nacidos en temporada (administración al Anual de la Sociedad Europea de Enfermedades
nacimiento, peso <5 kg) del 79,0 % (IC95 %: 61,2 a Infecciosas Pediátricas (ESPID)283, llevado a cabo
89,1) y del 85,7 % (IC95 %: 62,9 a 95,2) en aquellos en casi 250 centros hospitalarios de Francia,
nacidos fuera de temporada (administrado al Alemania y Reino Unido durante la temporada de
comienzo de la temporada, la gran mayoría con un VRS 2022-2023, en condiciones similares a la vida
peso >5 kg). real. Se incluyen 8058 lactantes, nacidos a término
o prematuros ≥29 SG, de hasta 12 meses de edad
Adicionalmente, se estudió la incidencia de
(4037 recibieron nirsevimab), cuya eficacia fue del
anticuerpos antifármaco (AAF) a nirsevimab en
83,21 % (IC95 %: 67,77 a 92,04; p<0,001) para
distintas fases de su desarrollo (fase 2b, Melody
hospitalizaciones debidas al VRS; 75,71 %
cohorte primaria y Medley primera temporada), la
(IC95 %: 32,75 a 92,91, p<0,001) frente a
cual fue generalmente baja (<6 %), sin efecto
hospitalizaciones de casos graves debidos al VRS, y
perceptible sobre la estimación general de la
58,04 % (IC95 %: 39,69 a 71,19; p<0,001) para
eficacia clínica ni sobre la seguridad de
hospitalizaciones por IRTI debida a cualquier causa.
nirsevimab273,274,280. Además, no se observó
Con estos datos, el NNI calculado es de 82 para
respuesta de AAF anamnésicos después de la
evitar una hospitalización y de 285 para evitar una
segunda dosis en la segunda temporada en el estudio
hospitalización con cuadro grave. El perfil de
Medley.
seguridad ha sido favorable y consistente con los
Además, se ha visto que los escapes de mutante son datos ya presentados en los diferentes estudios
poco probables debido a que el sitio de unión de pivotales. Con estos resultados, se puede inferir que
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la carga general en los sistemas sanitarios y sus Pediátrica (SEIP), así como por diversas sociedades
costes asociados podría reducirse en Europa (Francia, Italia, Reino Unido), Canadá y
significativamente si todos los lactantes reciben Estados Unidos.
nirsevimab. Ya se ha publicado este estudio en
Por todo ello, el CAV-AEP, al igual que la Ponencia
NEJM284. del Ministerio de Sanidad285, mantiene su
La AEP ha sido la primera sociedad científica a nivel recomendación de uso de nirsevimab en todos los
mundial en recomendar su inclusión en la lactantes menores de seis meses y su administración
inmunización sistemática, siguiendo posteriormente anual a niños menores de dos años con
otras como la Sociedad Española de Neonatología enfermedades subyacentes que aumenten el riesgo
(SENeo), la Sociedad Española de Infectología de infección grave por VRS (Tabla 12).
Resumen
El nirsevimab es un gran avance para la prevención del VRS, que todos los años ocasiona una gran presión
asistencial en el sistema sanitario. En estos pocos meses estamos viendo que su efectividad es la prevista
en los ensayos clínicos. Para la próxima temporada dispondremos también de la vacuna VRS para
embarazadas y serán los servicios de Salud Pública los que decidan el papel que jugará en la prevención de
este virus.

TABLA 12
Grupos de riesgo para el virus respiratorio sincitial
Grupos de riesgo Pauta recomendada
Prematuros con <35 semanas de edad gestacional • 0-11 meses: una dosis al inicio o durante la
temporada VRS, cuanto antes sea posible
• ≥12 meses: no indicado
Otras patologías: • Una dosis en cada temporada de VRS

hasta los 24 meses (1.ª dosis al inicio o
• Cardiopatía congénita con repercusión hemodinámica
durante la temporada, cuanto antes sea
• Displasia broncopulmonar posible)
• Inmunodepresión grave:
o Enfermedades oncohematológicas
o Inmunodeficiencias primarias
o Tratamiento continuado con inmunosupresores
• Errores congénitos del metabolismo
• Enfermedades neuromusculares o pulmonares graves
• Síndromes genéticos con problemas respiratorios; síndrome
de Down
• Fibrosis quística
• Pacientes en cuidados paliativos
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Nacional de Salud. Ministerio de Sanidad, julio 2023.

Pág. 92 / 92

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Calendario de inmunizaciones de la Asociación Española de

Pediatría. Razones y bases de las recomendaciones 2024

Fecha de publicación: 1 de enero de 2024

CÓMO CITAR ESTE DOCUMENTO

AUTORÍA Y CONFLICTOS DE INTERESES

IMMUNISATION SCHEDULE OF THE SPANISH ASSOCIATION OF

RV1: vacuna antirrotavirus monovalente. VAERS: Vaccine Adverse Events Reporting

CALENDARIO DE INMUNIZACIONES DE LA ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE

• TripDatabase: Búsqueda avanzada: (disease) (vaccine) (vaccination)

la enfermedad en ellas condiciona un mayor riesgo 

proteína F prefusión destinada a las embarazadas, establecido recomendaciones para la vacunación

VACUNACIÓN CON HEXAVALENTES (DTPa-HB-Hib-VPI)

El tétanos materno y neonatal (MNTE) sigue siendo 

46. CAV-AEP. Noticias. La eliminación de la polio al de septiembre de 2023. [Internet] [consultado

VACUNACIÓN FRENTE AL NEUMOCOCO

los serotipos que contiene la VNC20 se encuentra el Grupos de riesgo y recomendaciones de

Grupo de riesgo Enfermedad o situación Pauta recomendada

Niños • Antecedente de enfermedad neumocócica invasora Estos grupos de riesgo

Grupo de riesgo Enfermedad o situación Pauta recomendada

Niños con asplenia • Anemia de células falciformes y otras

Niños • Infección por VIH

VACUNACIÓN FRENTE AL ROTAVIRUS

vaccine. Jun/2018. [Internet] [consultado nacidos PREMaturos (RotaPREM). An Pediatr

VACUNACIÓN FRENTE AL MENINGOCOCO B

de vacunología inversa (4CMenB) y una vacuna Evaluación de la inmunogenicidad de las

o EV según número de dosis recibidas: 54 % Vacunación frente al meningococo B en otros países

Una revisión sistemática recientemente publicada 

produzca a nivel comunitario una reducción la infancia y 7,5 años en adolescentes de 11 a 17

Resumen. Razones para la vacunación frente al MenB en España

Población Edad Dosis Intervalos Dosis de refuerzo N.º total de

Lactantes y 6-11 meses. 2 No menos de Sí, una dosis en el 2.º año de 3

12-23 2 No menos de Sí, una dosis con un intervalo 3

Niños, 2-50 añosd. 2 No menos de No se ha establecidoc 2

Fuente: Ficha técnica de Bexsero aprobada por la EMA.

against gonorrhoea: a retrospective observational 123. McMillan M, et al. Effectiveness of

VACUNACIÓN FRENTE A LOS MENINGOCOCOS ACWY

Justificación de las recomendaciones de de 2007 desde los países nórdicos se extiende el

estrategia de vacunación que incluya la protección vacuna MenACWY ampliando la protección en el

Nombre comercial (laboratorio) Principio activo Proteína transportadora

MenQuadfi (Sanofi Pasteur). • 10 µg polisacárido capsular de 55 µg toxoide tetánico.

Menveo (GSK). • 10 µg oligosacárido capsular 16,7-33 µg CRM197 (A); 7,1-

Nombre comercial (laboratorio) Principio activo Proteína transportadora

Nimenrix (Pfizer). • 5 µg polisacárido capsular de 44 µg toxoide tetánico.

Vacuna Edad N.º de dosis Primovacunación Dosis de refuerzo

MenQuadfi ≥12 meses. 1 1 dosis. • En <10 años aplicar 1 dosis

Menveo ≥2 años. 1 1 dosis. • En <10 años aplicar 1 dosis

Nimenrix 6 semanas 3 • 2 dosis separadas • 1 refuerzo a los 12 meses y otra

6 a 11 2 1 dosis . • 1 refuerzo a los 12 meses y otra

≥12 meses. 1 1 dosis. • En <10 años aplicar 1 dosis

VACUNACIÓN FRENTE A LA GRIPE

Países con vacunación universal

Preparado (fabricante) Cepas virales Tipo de vacuna Edad Posología Vía

Flucelvax Tetra Tetravalente Inactivada ≥2 años 0,5 ml IM

Fluarix Tetra (GSK) Tetravalente Inactivada ≥6 meses 0,5 ml IM

Influvac Tetra Tetravalente Inactivada ≥6 meses 0,5 ml IM/SC

Vaxigrip Tetra Tetravalente Inactivada ≥6 meses 0,5 ml IM/SC

Fluenz Tetra Tetravalente Atenuada 2-17 años 0,2 ml (0,1 Intranasal

VACUNACIÓN FRENTE AL SARS-CoV-2

Resumen. Recomendaciones del CAV-AEP