Auditoria Senati
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AUTOR:
ASESOR:
En los últimos años se ha visto como las operaciones agrícolas en el Perú han presentado un
crecimiento constante, viéndose reflejado en una expansión de las operaciones agroindustriales
producto de la necesidad de contar con empresas que fabriquen y comercialicen productos que
garanticen la calidad y protección de los cultivos minimizando el riesgo de la perdida de las cosechas
y asegurando un alto nivel de productividad.
Con el objetivo de satisfacer esta necesidad y mejorar el posicionamiento en el mercado con respecto
a sus competidores del sector agroindustrial, el presente trabajo de tesis plantea el desarrollo de una
propuesta de diseño de un Sistema de Gestión de Calidad con base en la norma ISO 9001:2015 en una
empresa del sector agroindustrial.
Iniciando con un marco teórico en donde se desarrolla el concepto de la calidad, los Sistemas de
Gestión de Calidad, el Sistema de Gestión de Calidad con base en la norma ISO 9001:2015 y las
herramientas utilizadas para el análisis de los procesos. Luego, se presenta la descripción de la
empresa en donde se propondrá la implementación del Sistema de Gestión de Calidad basado con
base en la norma ISO 9001:2015, mencionando sus principales productos; así como, describiendo los
principales procesos operativos.
Posterior a ello, se realiza la planificación de las actividades, basado en el ciclo PHVA, para la
propuesta de implementación del Sistema de Gestión de Calidad; así como, el análisis de la situación
actual de la empresa con el objetivo de identificar el nivel de cumplimiento de los requisitos de la
norma ISO 9001:2015. Sobre la base de los resultados del diagnóstico actual, se procede a diseñar el
Sistema de Gestión de Calidad presentando el resideño de los procesos y la documentación requerida
según la norma.
Asimismo, se realiza una evaluación técnica para evaluar el nivel de cumplimiento de los requisitos
que se obtendría al implementar el Sistema de Gestión de Calidad y una evaluación económica de la
implementación a través de un análisis de rentabilidad considerando los costos que se incurriría en la
implementación y los beneficios producto de las mejoras.
ÍNDICE DE GRÁFICOS........................................................................................................iv
INDICE DE TABLAS..............................................................................................................v
INDICE DE ANEXOS............................................................................................................vi
ABREVIATURAS................................................................................................................viii
INTRODUCCIÓN....................................................................................................................1
CAPÍTULO 1. MARCO TEÓRICO.......................................................................................2
1.1. CALIDAD......................................................................................................................2
1.1.1. EVOLUCIÓN DE CALIDAD....................................................................................2
1.1.2. DEFINICIÓN DE CALIDAD.....................................................................................3
1.2. SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD Y MODELOS DE EXCELENCIA.....4
1.2.1. DEFINICIÓN DE SGC...............................................................................................4
1.2.2. MODELO MALCOLM BALDRIGE.........................................................................5
1.2.3. MODELO EFQM........................................................................................................7
1.2.4. NORMAS DE LA SERIE ISO 9000........................................................................10
1.2.5. COMPARACIÓN NORMA ISO 9001 Y MODELOS DE EXCELENCIA............10
1.3. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD – ISO 9001:2015.................................11
1.3.1. DEFINICIÓN, ALCANCE Y BENEFICIOS...........................................................11
1.3.2. CONTENIDO DE LA NORMA...............................................................................12
1.4. HERRAMIENTAS PARA EL ANÁLISIS DE PROCESOS................................15
1.4.1. ANÁLISIS DE BRECHAS REQUERIMIENTOS ISO 9001:2015.........................15
1.4.2. DIAGRAMA SIPOC................................................................................................15
1.4.3. ANÁLISIS FODA.....................................................................................................16
1.4.4. MAPEO DE PROCESOS.........................................................................................16
1.4.5. DIAGRAMA CAUSA – EFECTO...........................................................................17
CAPÍTULO 2. DESCRIPCIÓN DE LA EMPRESA..........................................................18
2.1. PRESENTACIÓN DE LA EMPRESA....................................................................18
2.1.1. SECTOR Y ACTIVIDAD DE LA EMPRESA........................................................18
2.1.2. MISION, VISION Y VALORES..............................................................................18
2.1.3. OBJETIVOS DE LA EMPRESA.............................................................................20
2.1.4. POLÍTICA DE LA EMPRESA................................................................................20
2.1.5. ORGANIZACIÓN DE LA EMPRESA....................................................................21
2.1.6. PRINCIPALES CLIENTES Y ENTIDADES INVOLUCRADAS..........................23
2.2. PRODUCTOS, PROCESOS E INFRAESTRUCTURA.......................................28
2.2.1. PRODUCTOS...........................................................................................................28
2.2.2. PROCESOS...............................................................................................................32
2.2.3. INSTALACIONES, EQUIPOS Y MAQUINARIAS...............................................33
2.2.3.1. INSTALACIONES....................................................................................................33
i
2.2.3.2. EQUIPOS Y MAQUINARIAS..................................................................................35
CAPÍTULO 3. PLANIFICACIÓN DE ACTIVIDADES Y DIAGNÓSTICO DE LA
SITUACIÓN ACTUAL..........................................................................................................37
3.1. PLANIFICACIÓN DE ACTIVIDADES...................................................................37
3.1.1. ETAPA 1 – DIAGNOSTICO DE LA SITUACIÓN ACTUAL...............................37
3.1.2. ETAPA 2 – DISEÑO DEL SGC...............................................................................37
3.1.3. ETAPA 3 – IMPLEMENTACIÓN DEL SGC.........................................................38
3.1.4. ETAPA 4 – CERTIFICACIÓN................................................................................39
3.2. DIAGNÓSTICO DEL CUMPLIMIENTO DE LOS REQUERIMIENTOS DE LA
NORMA ISO 9001:2015...................................................................................................39
3.2.1. DISEÑO DE LISTA DE VERIFICACIÓN..............................................................40
3.2.2. RESULTADOS Y ANÁLISIS DEL DIAGNÓSTICO............................................41
CAPÍTULO 4. PROPUESTA DE DISEÑO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD...............................................................................................................................44
4.1. R4 – CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN........................................................44
4.1.1. COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO...................44
4.1.2. COMPRENSIÓN DE LAS PARTES INTERESADAS...........................................44
4.1.3. ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD...................................44
4.1.4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS..............................48
4.1.4.1. DISEÑO DEL MAPA DE PROCESOS...................................................................48
4.1.4.2. ANÁLISIS DE LOS PROCESOS OPERACIONALES..........................................48
4.2. R5 – LIDERAZGO....................................................................................................52
4.2.1. LIDERAZGO Y COMPROMISO............................................................................52
4.2.2. POLÍTICA DE CALIDAD.......................................................................................52
4.2.3. ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES.........................................54
4.3. R6 – PLANIFICACIÓN.............................................................................................54
4.3.1. ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES......................54
4.3.2. OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS............62
4.3.3. PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS..................................................................62
4.4. R7 – APOYO..............................................................................................................75
4.4.1. RECURSOS..............................................................................................................75
4.4.2. COMPETENCIA......................................................................................................75
4.4.3. TOMA DE CONCIENCIA.......................................................................................75
4.4.4. COMUNICACIÓN...................................................................................................76
4.4.5. INFORMACIÓN DOCUMENTADA......................................................................76
2.2. PRODUCTOS, PROCESOS E INFRAESTRUCTURA.......................................28
2.2.1. PRODUCTOS...........................................................................................................28
2.2.2. PROCESOS...............................................................................................................32
2.2.3. INSTALACIONES, EQUIPOS Y MAQUINARIAS...............................................33
2.2.3.1. INSTALACIONES....................................................................................................33
i
4.5. R8 – OPERACIÓN....................................................................................................76
4.5.1. PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL...............................................76
4.5.2. REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS.....................................79
4.5.3. CONTROL DE PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE..................................................................................................................81
4.5.4. PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO..................................................81
4.5.5. LIBERACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS.........................................81
4.5.6. CONTROL DE SALIDAS NO CONFORMES.......................................................82
4.6. R9 – EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO................................................................82
4.6.1. SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN..............................82
4.6.2. AUDITORÍA INTERNA..........................................................................................82
4.6.3. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN..........................................................................83
4.7. R10 – MEJORA.........................................................................................................83
4.7.1. NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA...............................................83
4.7.2. MEJORA CONTINUA.............................................................................................84
CAPÍTULO 5. EVALUACIÓN TÉCNICA Y ECONÓMICA DEL SISTEMA DE
GESTIÓN DE CALIDAD......................................................................................................85
5.1. EVALUACIÓN TÉCNICA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD.........85
5.2. EVALUACIÓN ECONÓMICA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD. 89
5.2.1. COSTO DE IMPLEMENTACIÓN DEL SGC.........................................................89
5.2.2. AHORROS PRODUCTO DE LA IMPLEMENTACIÓN DEL SGC......................90
5.2.3. ANÁLISIS DE RENTABILIDAD DEL SGC..........................................................92
CAPÍTULO 6. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES.........................................94
6.1. CONCLUSIONES.....................................................................................................94
6.2. RECOMENDACIONES............................................................................................95
BIBLIOGRAFÍA....................................................................................................................97
ANEXOS..............................................................................................................................100
i
ÍNDICE DE GRÁFICOS
Gráfico 1. Modelo Malcom Baldrige......................................................................................................5
Gráfico 2. Conceptos Fundamentales de la Excelencia...........................................................................7
Gráfico 3. Modelo EFQM de Excelencia................................................................................................8
Gráfico 4. Esquema Lógico REDER.......................................................................................................9
Gráfico 5. Estructura de la Norma ISO 9001:2015 con base en el ciclo PHVA...................................13
Gráfico 6. Diagrama SIPOC..................................................................................................................15
Gráfico 7. Herramienta FODA en Norma ISO 9001:2015...................................................................16
Gráfico 8. Diagrama de No Conformidad.............................................................................................16
Gráfico 9. Diagrama Causa – Efecto.....................................................................................................17
Gráfico 10. Organigrama Actual Área de Operaciones de la Compañía..............................................24
Gráfico 11. Mapa de Partes Involucradas de la Compañía...................................................................25
Gráfico 12. Diagrama de flujo de las operaciones de formulación y envasado....................................34
Gráfico 13. Torre de Formulación de Sólidos.......................................................................................35
Gráfico 14. Línea de Formulado de Líquidos.......................................................................................36
Gráfico 15. Máquina Lotizadora...........................................................................................................36
Gráfico 16. Nivel de Cumplimiento de los Requerimientos por Capítulo............................................41
Gráfico 17. Mapa de Interacción de Procesos de la Compañía.............................................................49
Gráfico 18. Política de Calidad de la Compañía...................................................................................53
Gráfico 19. Organigrama Propuesto de la Compañía............................................................................55
Gráfico 20. Nivel de Cumplimiento de los Requerimientos por Capítulo – Final................................85
iv
INDICE DE TABLAS
Tabla 1. Comparación de criterios ISO 9001 y Modelos de Excelencia...............................................11
Tabla 2. Principales Clientes de la Compañía.......................................................................................25
Tabla 3. Principales Proveedores de la Compañía.................................................................................26
Tabla 4. Principales Competidores de la Compañía..............................................................................27
Tabla 5. Productos Principales – Línea Agrícola..................................................................................29
Tabla 6. Productos Principales – Línea Agrícola Orgánica...................................................................31
Tabla 7. Etapas de Implementación del SGC........................................................................................39
Tabla 8. Criterios de Calificación..........................................................................................................40
Tabla 9. Rango del Nivel de Cumplimiento del Requerimiento............................................................41
Tabla 10. SGC.01.OD.002 Matriz de Partes Interesadas.......................................................................45
Tabla 11. SGC.01.RG.001 Matriz de Gestión de Riesgos – Gestión de Calidad..................................57
Tabla 12. SGC.01.OD.010 Objetivos de Calidad..................................................................................63
Tabla 13. SGC.01.OD.011 Diseño de Indicadores................................................................................67
Tabla 14. Procedimientos Operativos....................................................................................................77
Tabla 15. Procesos donde se revisan los requisitos del producto..........................................................80
Tabla 16. Implementaciones del SGC...................................................................................................86
Tabla 17. Costo de Implementación del SGC........................................................................................89
Tabla 18. Costo del Sostenimiento y Mejora del SGC, años del 1 al 6.................................................90
Tabla 19. Ahorro obtenido como resultado de la Implementación del SGC, años 1 al 6......................91
Tabla 20. Flujo de Caja Económico en Soles........................................................................................92
v
INDICE DE ANEXOS
Anexo 1. Resumen de Notación BPMN 2.0.......................................................................................100
Anexo 2. Plano de la Compañía..........................................................................................................101
Anexo 3. Propuesta del Plan de Implementación ISO 9001:2015......................................................102
Anexo 4. Análisis de Brechas de los Requerimiento de la ISO 9001:2015 – Diagnóstico Inicial.....103
Anexo 5. SGC.01.OD.001 Matriz FODA...........................................................................................104
Anexo 6. Proceso de Planificación de la Demanda.............................................................................106
Anexo 7. Ficha de Caracterización del Proceso de Planificación de la Demanda..............................107
Anexo 8. Proceso de Abastecimiento de Materia Prima y Mercancía................................................109
Anexo 9. Ficha de Caracterización del Proceso de Abastecimiento de Materia Prima y Mercancía. 110
Anexo 10. Proceso de Recepción de Materia Prima y Mercancía......................................................112
Anexo 11. Ficha de Caracterización del Proceso de Recepción de Materia Prima y Mercancía.......113
Anexo 12. Proceso de Control de la Calidad......................................................................................116
Anexo 13. Ficha de Caracterización del Proceso de Control de la Calidad........................................117
Anexo 14. Proceso de Almacenamiento.............................................................................................121
Anexo 15. Proceso de Toma de Inventarios........................................................................................122
Anexo 16. Ficha de Caracterización del Proceso de Almacenamiento...............................................123
Anexo 17. Proceso de Producción......................................................................................................126
Anexo 18. Ficha de Caracterización del Proceso de Producción........................................................127
Anexo 19. Proceso de Dispensación y Verificación de Pedidos.........................................................130
Anexo 20. Proceso de Reparto y Distribución de Pedidos..................................................................131
Anexo 21. Ficha de Caracterización del Proceso de Despacho y Distribución..................................132
Anexo 22. SGC.01.PR.003 Gestión de Riesgos..................................................................................135
Anexo 23. SGC.01.FT.003 Matriz de Gestión de Riesgos.................................................................138
Anexo 24. SGC.02.RG.001 Planificación de la Demanda..................................................................140
Anexo 25. SGC.03.RG.001 Abastecimiento de Materia Prima y Mercancía.....................................141
Anexo 26. SGC.04.RG.001 Recepción de Materia Prima y Mercancía.............................................142
Anexo 27. SGC.05.RG.001 Aprobación de Materia Prima, Mercancía o Producto Terminado
......................................................................................................................................... 144
Anexo 28. SGC.06.RG.001 Almacenamiento....................................................................................146
Anexo 29. SGC.06.RG.002 Toma de Inventario................................................................................147
Anexo 30. SGC.07.RG.001 Producción..............................................................................................148
Anexo 31. SGC.08.RG.001 Dispensación y Verificación de Pedidos................................................151
Anexo 32. SGC.08.RG.002 Reparto y Distribución...........................................................................153
Anexo 33. SGC.01.PR.002 Gestión de Control de Cambios..............................................................156
Anexo 34. SGC.01.FT.002 Control de Cambios................................................................................159
Anexo 35. SGC.01.MOF.001 Manual de Organización de Funciones...............................................160
Anexo 36. SGC.01.PR.001 Gestión de Documentos..........................................................................160
Anexo 37. SGC.01.FT.001 Lista Maestra de Documentos.................................................................166
Anexo 38. SGC.02.PR.001 Planificación de la Demanda..................................................................168
Anexo 39. SGC.03.PR.001 Abastecimiento de Materia Prima y Mercancía......................................170
Anexo 40. SGC.04.PR.001 Recepción de Materia Prima y Mercancía..............................................172
Anexo 41. SGC.05.PR.001 Aprobación de MP, Mercancía o PT......................................................174
Anexo 42. SGC.06.PR.001 Almacenamiento.....................................................................................177
Anexo 43. SGC.06.PR.002 Toma de Inventarios...............................................................................179
Anexo 44. SGC.07.PR.001 Producción..............................................................................................181
Anexo 45. SGC.08.PR.001 Dispensación y Verificación de Pedidos................................................184
Anexo 46. SGC.08.PR.002 Reparto y Distribución de Pedidos.........................................................186
Anexo 47. SGC.01.PR.007 Gestión de Quejas...................................................................................189
Anexo 48. SGC.01.FT.010 Atención de Quejas.................................................................................191
Anexo 49. SGC.01.PR.008 Gestión de Proveedores..........................................................................192
vi
Anexo 50. SGC.01.FT.011 Lista de Proveedores...............................................................................194
Anexo 51. SGC.01.FT.012 Evaluación de Proveedores.....................................................................195
Anexo 52. SGC.01.PR.005 Gestión de Salidas No Conformes..........................................................197
Anexo 53. SGC.01.FT.005 Atención de Salidas No Conformes........................................................200
Anexo 54. SGC.01.PR.009 Gestión de Satisfacción del Cliente........................................................201
Anexo 55. SGC.01.PR.006 Gestión de Auditoría Interna...................................................................203
Anexo 56. SGC.01.FT.006 Programa de Auditorías Internas.............................................................206
Anexo 57. SGC.01.FT.007 Análisis de Brechas de los Requerimientos de la ISO 9001:2015
......................................................................................................................................... 207
Anexo 58. SGC.01.FT.008 Plan de Auditoría Interna........................................................................208
Anexo 59. SGC.01.FT.009 Evaluación del Desempeño del Equipo Auditor.....................................209
Anexo 60. SGC.01.RG.002 Programa de Auditorías Internas............................................................211
Anexo 61. SGC.01.PR.004 Gestión de Acciones Correctivas............................................................212
Anexo 62. SGC.01.FT.004 Atención de Acciones Correctivas..........................................................214
Anexo 63. Análisis de Brechas de los Requerimiento de la ISO 9001:2015 – Diagnóstico Final.....215
Anexo 64. Análisis de Rentabilidad de la Implementación del SGC – Sin incremento ventas
......................................................................................................................................... 216
Anexo 65. Análisis de Rentabilidad de la Implementación del SGC – Decremento del 10% Ventas217
vi
ABREVIATURAS
ASQ American Society for Quality
APEC Foro de Cooperación Económica Asia Pacífico
BOM Bill of Materials
BPMN Business Process Model and Notation
CIIU Clasificación Industrial Internacional Uniforme
CAN Comunidad Andina
COA Certificado de Calidad
DAM Declaración Aduanera de Materiales
EFQM European Foundation for Quality Management
ERP Planificación de Recursos Empresariales
ERI Exactitud de Registro de Inventarios
ERU Exactitud de Registro de Ubicaciones
EPP Equipo de Protección Personal
FODA Fortalezas, Debilidades, Oportunidades y Amenazas
FAO Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura G/R
Guía de Remisión
INDECI Instituto Nacional de Defensa Civil
ISO International Organization for Standardization
KPI Key Performance Indicator
MRP Materials Requirements Planning
MPS Master Production Scheduling
MINAGRI Ministerio de Agricultura y Riego
MTPE Ministerio de Trabajo y Promoción del Empleo
MERCOSUR Mercado Común del sur
MOF Manual de Organización y Funciones
MSDS Material Safety Data Sheet
ONU Organización de las Naciones Unidas
O/C Orden de Compra
PHVA Planificar, Hacer, Verificar y Actuar
PEST Políticos, Económicos, Sociales y Tecnológicos
REDER Resultados, Enfoques, Desplegar, Evaluar, Revisar y Perfeccionar RS
Residuos Sólidos
RSE Responsabilidad Social Empresarial
SGC Sistema de Gestión de Calidad
SINIA Sistema Nacional de Información Ambiental
SENASA Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroambiental
SIPOC Suppliers, Inputs, Process, Output and Client
S&OP Sales and Operations Planning
SST Seguridad y Salud en el Trabajo
SUNAT Superintendencia Nacional de Aduanas y de Administración Tributaria
SSOMA Seguridad y Salud Ocupacional y Medio Ambiente
SCTR Seguro Complementario de Trabajo de Riesgo
TQM Total Quality Management
TI Tecnología de la Información
TIR Tasa Interna de Retorno
UIT Unidad Impositiva Tributaria
VAN Valor Actual Neto
vi
INTRODUCCIÓN
El presente trabajo de tesis plantea una propuesta de diseño de un Sistema de Gestión de Calidad con
base en la norma ISO 9001:2015 en una empresa del sector agroindustrial, con el objetivo de alcanzar
niveles más altos de satisfacción del cliente asegurando la calidad de los productos.
La presente tesis está compuesta por seis capítulos. En el primer capítulo se presentan los conceptos y
enfoques a ser utilizados, los cuales incluyen la definición y evolución de la calidad, los modelos de
excelencia, el Sistema de Gestión de Calidad; la norma ISO 9001:2015 y las herramientas utilizadas
en el diseño del Sistema de Gestión de Calidad con base en la norma ISO 9001:2015. En el segundo
capítulo se presenta las características principales de la empresa, la descripción de sus principales
clientes y entidades involucradas en el desarrollo de sus operaciones. Asimismo, se describirá los
principales productos, procesos y operaciones de la empresa. En el tercer capítulo se presenta las
etapas de la planificación de actividades para el diseño de implementación del Sistema de Gestión de
Calidad; así como, el diagnóstico, análisis y resultado de la situación actual del cumplimiento de los
requerimientos de la norma ISO 9001:2015.
Seguidamente, en el cuarto capítulo se presenta la propuesta del Sistema de Gestión de Calidad con
base en la norma ISO 9001:2015 siguiendo todos sus requerimientos, realizando el análisis de la
situación actual de los procesos para identificar las actividades críticas y proponer la mejora de los
procesos, se identificará los riesgos que podrían afectar la calidad de los productos, se diseñará los
Indicadores Claves de Desempeño alineados con la política y objetivos del Sistema de Gestión de
Calidad y se propondrá los procedimientos del Sistema de Gestión de Calidad. En el quinto capítulo
se presenta los resultados de la evaluación técnica del cumplimiento de los requisitos de la norma ISO
9001:2015 que se obtendría al implementar el Sistema de Gestión de Calidad. Asimismo, se realiza
una evaluación económica a través de un análisis de rentabilidad.
1
CAPÍTULO 1. MARCO TEÓRICO
En el presente capítulo se detallan los enfoques y conceptos a ser utilizados en la presente tesis. Se
incluye la definición y evolución de la calidad, se compara el Sistema de Gestión de Calidad con los
modelos de excelencia; se detalla el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) basado en la norma ISO
9001:2015 y se describe las herramientas utilizadas para diseñar la propuesta de implementación del
SGC para la empresa.
1.1. CALIDAD
En el presente subcapítulo se detallan los conceptos de calidad de los propulsores más influyentes y
cómo ha evolucionado el concepto de calidad a lo largo del tiempo. Asimismo, se detalla el concepto
de calidad que se considerará en la presente tesis.
Los enfoques y sistemas de la calidad se han ido desarrollado acorde a la evolución social y
económica de las diferentes empresas; así como, sus características organizacionales y culturales
(Ibáñez et al., 2003).
Asimismo, la constante búsqueda de innovación, control y mejora, han dado como resultado un
continuo cambio en los conceptos y métodos de la calidad. Formando etapas que son mezclas de los
mejores métodos y prácticas de los conceptos obtenido a lo largo de los años (Gutiérrez, 2010).
Muchos autores han identificado cuatro etapas de la calidad, según su orientación. La primera surgió
con la necesidad de contar con un producto o servicio que aplique una serie de características y
especificaciones dando lugar al uso de la inspección o control, donde la labor se limitaba a
verificar que el producto o servicio satisfaga el requerimiento del cliente y, en caso contrario, se
desechaba o reprocesaba (Camisón et al., 2006).
La segunda etapa se presenta con el uso del control estadístico de la calidad estableciendo los
estudios estadísticos como medio para mejorar el control a través de la estabilización y reducción de
la variabilidad del proceso (Gutiérrez, 2010). En esta etapa se hizo uso de muestreos por aceptación
logrando reducir el tamaño de las unidades de inspección, contar con menor personal para el control
de grandes volúmenes de producción y evitar costos de la inspección total (Camisón et al., 2006).
2
procesos, otorgaron un enfoque integrado de calidad involucrando a todos los empleados y las áreas
de diseño, ingeniería, planeación y soporte para alcanzar los objetivos de la compañía (Ibáñez et al.,
2003).
A continuación, se presentan los conceptos de calidad de los propulsores más influyentes, según su
evolución cronológica, cuyas formas de definir la calidad abrieron el camino para la evolución de la
misma.
Según Halpin, la clave de la calidad es suplir todos los requerimientos del cliente a la primera vez
(Halpin, 1966). Concepto que Crosby perfeccionó y difundió estableciendo que la calidad se alcanza
cuando se entrega productos que cumplan con los niveles aceptables de calidad establecidos
(Crosby,1979). Estos conceptos abrieron camino a la filosofía de cero defectos en un producto o
servicio sin dejar de lago las necesidades y expectativas del cliente. Asimismo, uno de los aportes más
relevantes de Crosby es la definición de los catorce pasos donde se explica cómo proceder para el
inicio y continuidad de la calidad (Gutiérrez, 2010).
Tomando como referencia las normas industriales japonesas, Ishikawa definió la calidad como una
filosofía administrativa integrada donde toda la empresa participa en el control y la satisfacción al
cliente (Ishikawa, 1985). Asimismo, definió el uso de las siete herramientas
3
básicas para la administración de la calidad y señaló la importancia del control total de la calidad
(Gutiérrez, 2010).
Según Deming, la calidad se evidencia cuando se ha superado las necesidades y expectativas del
cliente (Deming, 1989). A través de su filosofía de 14 principios fundamentales para la gestión
empresarial y del ciclo PHVA, se otorga una visión de cómo funcionan los procesos y qué
proporciona la calidad en una organización. (Gutiérrez, 2010).
Por último, Juran no califica a la calidad de una única manera, pero de forma sencilla lo determina
como la adecuación al uso de los requerimientos deseados por los clientes de un producto o servicio
(Juran, 1990). Asimismo, resalta la importancia de la planificación, mejora y control de la calidad a
través de su filosofía denominada Trilogía de Juran; así como, el principio de Pareto para el análisis
de la calidad basado en un enfoque de procesos. (Gutiérrez, 2010).
Asimismo, se considera la definición otorgada por la American Society for Quality que define a la
calidad como “Las características de un producto o servicio que influyen en su capacidad para
satisfacer necesidades establecidas o implícitas” (ASQ, 2020).
En el presente subcapítulo se presenta la definición del sistema de gestión de calidad. Así también, se
presenta los modelos de excelencia de mayor uso, las normas que conforman la serie ISO 9001 y la
comparación entre la norma ISO 9001 y los modelos de excelencia presentados.
El sistema de gestión de la calidad se define como “Un sistema formal que documenta la estructura,
procesos, roles, responsabilidades y procedimientos necesarios para alcanzar una gestión de calidad
efectiva” (ASQ, 2018).
4
Asimismo, el SGC otorga las pautas para la mejora continua mediante el análisis de los
requerimientos del cliente, definición y control de procesos con la meta de acrecentar la satisfacción y
confianza del cliente y la organización. (Gutiérrez, 2010).
Según Camisón et al. (2006), los modelos cuentan con tres componentes base:
Modelo estadounidense usado para establecer la Gestión de la Calidad Total a través de los siete
criterios del Malcom Baldrige National Quality Award (ASQ, 2019).
El modelo otorga los lineamientos para gestionar y mejorar el desempeño organizativo, favorecer la
comunicación, acceder a las mejores prácticas, guiar la planificación e identificar las oportunidades de
mejora (Camisón et al., 2006). Ver Gráfico 1
El modelo Malcom Baldrige está integrado por siete categorías clave (Baldrige Excellence Builder,
2021):
Liderazgo
Establecer una visión para la organización con un enfoque al cliente; así como, otorgar los
lineamientos de la misión, valores, comportamiento ético y fomentar la comunicación para
el desarrollo de líderes con alto grado de desempeño.
5
Planificación Estratégica
Gestionar y usar eficiente los datos e información de los procesos de la organización con el
objetivo de tomar decisiones basado en hechos, mejorar el rendimiento y productividad de la
organización, y buscar oportunidades de innovación.
Resultados
6
1.2.3. MODELO EFQM
Con el objetivo de fomentar la calidad total en Europa 14 empresas líderes en su sector formaron en
1988 la European Foundation for Quality (EFQM) es una organización sin fines de lucro
propietaria del EFQM Excellence Model y gestor del European Quality Award (Camisón et al.,
2006).
El modelo de excelencia EFQM establece por hecho que las organizaciones que buscan la excelencia
respetan y cumplen los 10 principios del Pacto Mundial de la ONU. Asimismo, otorga a las empresas,
sin importar su sector, tamaño, estructura o madurez, un modelo que les permite evaluar su camino a
la excelencia, facilitar la comunicación en la organización, integrar las iniciativas, eliminar
duplicidades, identificar carencias y disponer de una estructura básica para el sistema de gestión
(EFQM, 2013).
Describe los principios elementales con las que debe contar cada organización con el
objetivo de contar con sólida base que permita desarrollar una cultura de excelencia. En el
Gráfico 2 se puede apreciar los ocho conceptos fundamentales de la excelencia.
7
Gráfico 3. Modelo EFQM de Excelencia
Fuente: EFQM, 2013
Liderazgo
Los líderes tienen una visión a futuro, actúan como referencia de sus valores y
principios éticos inspirando a todos los miembros de la organización.
Estrategia
Personas
Alianzas y Recursos
Las alianzas con los proveedores deben ser planificadas y gestionadas con el
objetivo de obtener los recursos internos que apoyen con el manejo eficaz de los
procesos y que aseguren los impactos sociales y ambientales.
8
Resultado en los clientes
Resultado en la sociedad
Resultados clave
9
1.2.4. NORMAS DE LA SERIE ISO 9000
Las normas se crearon con el propósito de mejorar la calidad del producto a través del cumplimiento
de estándares internacionales, generación de confiabilidad del producto por parte del cliente y
reducción de variaciones con el desarrollo de procedimientos documentados, logrando garantizar la
consistencia del resultado (Hoyle, 2001).
La serie está constituida por tres normas, las cuales permiten la implementación y operación de un
sistema de gestión de la calidad eficaz:
En esta norma se describe los fundamentos y terminología que serán necesarios para el
desarrollo de la implementación del sistema de gestión de la calidad (ISO, 2015).
En esta norma se especifican todos los requerimientos del sistema de gestión de calidad
necesarios en el análisis de la capacidad de la organización, el cumplimiento de requisitos
solicitados por los clientes y el cumplimiento reglamentario. Asimismo, esta norma es la que
acredita que se cumple con los requerimientos para la certificación del sistema de gestión de
la calidad (ISO, 2015).
No existe una gran brecha entre las normas ISO 9001 y los modelos de excelencia, ya que siguen
principios y criterios similares. Es recomendable ver la pequeña brecha como una sinergia para el
trabajo en conjunto (Hoyle, 2001).
1
En la tabla 1 se puede apreciar algunas de las similitudes de la Norma ISO 9001 y los modelos de
excelencia.
El rendimiento organizacional se
maximiza cuando se basa en la gestión El desempeño de la organización
MEJORA e intercambio de conocimientos en un sigue un enfoque de mejora
CONTINUA espacio de continuo aprendizaje, continua como parte del objetivo
innovación y mejora estratégico.
En el presente subcapítulo se detalla la definición y alcance del sistema de gestión de calidad basado
en la norma ISO 9001:2015, detallando su alcance, objetivos y el contenido de la norma.
La norma ISO 9001:2015 es un estándar voluntario del Sistema de Gestión de Calidad elaborado por
la Organización Internacional de Normalización (ASQ, 2021). En la cual, se consolida el análisis del
Sistema de Gestión de la Calidad a través de requisitos que permitan demostrar la integración de los
mismos en la organización. Asimismo, otorga un análisis de riesgos con base en los objetivos de
calidad, la consideración de las partes interesadas, el análisis de los problemas externos con el
objetivo de minimizar efectos en la estrategia
1
comercial, uso de nueva tecnología y el análisis de las fuerzas potencial del mercado y la competencia
(Dentch, 2016).
Según la norma, los requisitos presentados en la norma ISO 9001:2015 son genéricos y aplicables a
toda organización indiferentemente de su tipo, tamaño o producto (ISO 9001, 2015). Asimismo, según
el Comité Técnico ISO/TC 176, 2015 la aplicación de la norma ISO 9001:2015 tiene como objetivo
detallar los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad y los beneficios potenciales para la
organización son:
Maximizar la capacidad para otorgar productos y servicios que satisfagan las necesidades
del cliente.
Otorgar productos o servicios que respeten los requisitos legales o reglamentos aplicables.
Contar con un sistema de gestión basado en los requisitos de la norma ISO 9001:2015
La norma ISO desde año 2000 basa su estructura en la mejora continua, siendo el ciclo PHVA de
Deming una pieza clave en su metodología (Camisón et al., 2006). En el Gráfico 5 se muestra la
estructura de la norma ISO 9001:2015 con base en el ciclo PHVA.
1
Gráfico 5. Estructura de la Norma ISO 9001:2015 con base en el ciclo PHVA
Fuente: Elaboración Propia – Adaptado de ISO, 2015
A continuación, se presenta una descripción del contenido de los capítulos que se analizará en este
estudio y que incluyen los requisitos del Sistema de Gestión de Calidad especificados en la norma
(ISO 9001, 2015).
Liderazgo – Capítulo 5
Planificación – Capítulo 6
1
los objetivos de la calidad y los procesos necesarios para que la compañía alcance dichos
objetivos. Además, se determina los procesos necesarios para que los cambios en el SGC se
realicen de forma planificada.
Soporte – Capítulo 7
Operación – Capítulo 8
Mejora – Capítulo 10
1
1.4. HERRAMIENTAS PARA EL ANÁLISIS DE PROCESOS
En el presente subcapítulo se detallan las herramientas de análisis utilizadas en la presente tesis para
definir la propuesta de implementación del Sistema de Gestión de Calidad basado en la norma ISO
9001:2015.
El análisis de brechas es una lista de verificación que se utiliza con el objetivo de identificar, analizar
y reducir las brechas en el cumplimiento de los requerimientos de la norma ISO 9001. Asimismo,
permitirá analizar y comprender el estado de los procesos (Hoyle, 2000).
El uso de criterios de aceptación permite una evaluación efectiva, otorgando un análisis de nivel de
cumplimiento de los requisitos de la Norma (Abuhav, 2017).
El diagrama SIPOC, ver Gráfico 6, es una herramienta utilizada para mostrar el flujo del proceso
definiendo y documentando los proveedores, las entradas, el proceso, las salidas y los clientes
(Razzak, 2013).
La norma ISO 9001:2015 con el fin de mejorar la eficiencia y eficacia del sistema de gestión de
calidad adopta un enfoque a procesos el cual permite controlas las relaciones y dependencias entre las
actividades de los procesos del sistema con el objetivo de mejorar su desempeño (ISO, 2015).
Gráfico 6. Diagrama SIPOC
Fuente: ISO, 2015
1
1.4.3. ANÁLISIS FODA
Para la presente tesis, se hará el análisis del entorno empresarial de la compañía haciendo uso del
análisis FODA, el cual será acompañado de las estrategias que permitirán conocer el entorno interno
de la organización.
El mapeo de procesos consiste en realizar un diagrama de flujo del proceso, ver Gráfico 8,
especificando las actividades y los agentes involucrados. Este puede abarcar desde un macroproceso,
el cual es útil para delimitar el proceso y el análisis del mismo hasta un nivel micro donde se pueda
analizar el detalle de una parte específica del proceso (Gutiérrez, 2010). En la presente tesis, se hace
uso del software Bizagi Modeler para el levantamiento de los procesos a través de la notación
estandarizada BPMN (ver Anexo 1). En el anexo 1 se presenta el resumen de la notación utilizada
(Bizagi, 2020).
1
1.4.5. DIAGRAMA CAUSA – EFECTO
Conocido de la misma manera como diagrama de Ishiwaka o espina de pescado, ver Gráfico 9, es
usado para identificar posibles causas y efectos en los procesos, el diagrama muestra como diversas
causas conllevan a un efecto particular. Estas causas se desarrollan en cuatro categorías: Máquina,
Mano de Obra, Material y Método (Razzak, 2013).
1
CAPÍTULO 2. DESCRIPCIÓN DE LA EMPRESA
En el presente capítulo se describe la empresa en donde se desarrollará la propuesta del Sistema de
Gestión de Calidad basado en la Norma ISO 9001:2015, describiendo su sistema organizativo,
políticas, partes interesadas y detallando sus procesos operaciones.
Actualmente, la empresa no cuenta con un Sistema de Gestión de Calidad y los sistemas de apoyo
informáticos utilizados para el desarrollo de sus actividades lo brinda a través del área de soporte de
Tecnología de la Información. La documentación de las operaciones; así como, los registros son
realizados a través de un sistema interno de carpetas compartidas.
1
Misión
“Brindar un amplio espectro de alternativas con productos de alta calidad conforme a los
estándares nacionales e internacionales. Así como, apoyar la práctica del manejo integrado
de cultivos e impulsar la institucionalidad y promover la investigación agraria e industrial en
el país”.
Visión
Valores
Compromiso
Integridad
Respeto
Innovación
1
Los valores de la compañía consolidan los cimientos que permitirán alcanzar las metas propuestas
dentro de su misión y visión empresarial.
Se encuentran inferidos a través de la descripción “quienes somos” en su sitio web y puede expresarse
en uno solo:
“El objetivo de la compañía es otorgar a sus clientes un producto de calidad que cumpla con los
estándares nacionales e internacionales. Mostrando el compromiso, valores y cultura organizacional
de sus trabajadores, internalizando en ellos el cuidado de la calidad, salud, seguridad y medio
ambiente contribuyendo con el crecimiento y la sostenibilidad de la agricultura en el Perú. Aspirando
a ser referente en el sector agroindustrial y ser reconocida como empresa ecoeficiente”
La compañía comparte las políticas de su casa matriz, adaptándolas a sus necesidades y experiencias
obtenidas a lo largo de estos 41 años.
Política Anticorrupción
La Compañía consolida los valores y pautas de comportamiento que rigen a todos los
niveles de la empresa. Asimismo, hace referencia al respeto del cumplimiento de las leyes
locales del país donde opera y del cliente.
Con respecto a sus colaboradores establece códigos de conducta para promover el rechazo al
acoso y la discriminación, salvaguardar el conflicto de intereses, salvaguardar la seguridad y
salud en el trabajo, resguardar los registros contables y desembolsos, no promover la
preferencia hacia partidos y candidaturas políticas, y luchar para evitar el cohecho
trasnacional.
2
obsequios, regula las acciones antisoborno y anticorrupción, y reserva la información
personal.
La estructura organizativa de la compañía es del tipo jerárquico, en la cual la cadena de mando está
encabezada por el Gerente General, quien coordina con el Gerente de Finanzas, Gerente de
Operaciones, Gerente de Recursos Humanos, Gerente Comercial y el Coordinador de Salud y
Seguridad en el Trabajo para el desarrollo de las actividades productivas y toma de decisiones. A
continuación, se describen las funciones principales de los puestos de mayor relevancia para la
presente tesis haciendo énfasis a la estructura organizativa del área de operaciones:
Gerente General:
Como parte de su función negocia el costo, las condiciones de pago, el tipo de incoterm y
volúmenes del trato con los proveedores. Asimismo, envía la información de precios por
producto/proveedor al encargado de la Base de Datos; coordina el desarrollo y actualización
del pronóstico de ventas por zona y se reúne con el directorio de la casa matriz para la
presentación de resultados.
Gerente de Operaciones:
2
Coordinador de Administración de la Demanda:
Jefe de Abastecimiento:
2
Supervisor de Producción:
Supervisor de Mantenimiento:
Clientes
La compañía tiene en consideración que es necesario contar con clientes estratégicos que
conozcan la calidad del producto, satisfaciendo sus necesidades, requerimientos y superando
sus expectativas. Los principales clientes de la compañía se muestran en la Tabla 2
considerando el tipo de cliente y su país de origen.
2
Gerente General
Coordinador
SST
Coordinador de
Jefe de Jefe de Centro
Administración de la
Abastecimiento de Distribución
Demanda
Accionistas
La adquisición de la compañía por parte de la casa matriz ha generado gran interés en los
accionistas para invertir en la mejora de los procesos de la compañía con el objetivo de
generar mayor valor agregado, disminuyendo los costos y aumentando la rentabilidad.
2
Empleados
La compañía conoce que el recurso humano es clave para lograr el objetivo de alcanzar la
excelencia operacional. Es por ello, los empleados liderados el área de Recursos Humanos
realizan actividades para afianzar la cultura, valores, políticas y objetivos de la compañía. El
objetivo de las actividades es que los colaboradores se encuentren empoderados e
internalicen en ellos el cuidado de la calidad, salud, seguridad y medio ambiente.
Proveedores
2
Tabla 3. Principales Proveedores de la Compañía (Continuación)
MATERIALES PROVEEDOR ORIGEN TIEMPO DE ENTREGA
Competidores
2
Comunidad
La compañía tiene claro que debe respetar las leyes, normas y permisos que los entes
reguladores y fiscalizadores del gobierno como el Ministerio de Agricultura y Riego
(MINAGRI), la Superintendencia Nacional de Aduanas y de Administración Tributaria
(SUNAT) y el Ministerio de Trabajo y Promoción del Empleo (MTPE) han impuesto para el
buen desarrollo empresarial.
En el presente subcapítulo, se presentarán los principales productos con los que cuenta la compañía;
así como, una breve descripción de los principales procesos y operaciones. Asimismo, se presentarán
las instalaciones, equipos y máquinas que permiten el desarrollo de las actividades.
2.2.1. PRODUCTOS
La compañía en estudio cuenta con tres líneas para la comercialización de sus productos. El detalle de
los principales productos se presenta a continuación:
Línea Agrícola
2
Tabla 5. Productos Principales – Línea Agrícola
Nombre del Producto Detalle
En esta categoría se encuentran productos cuya
función controla la proliferación de diversos tipos de
plagas, como:
La mosca blanca
Phyllocnistis
La mosca monadora
Anomis
Alabama
Bucculatrix
Insecticidas
Polilla
Caballada
Gusano de brote
Gorgojo
Contarinia
Lepidópteros
Coleópteros
Dípteros
Homópteros
2
Tabla 5. Productos Principales – Línea Agrícola (Continuación)
Nombre del Producto Detalle
En esta categoría se encuentran productos cuya
función es la cura y protección de enfermedades
producidas por hongos, como:
Roya Amarilla
Hielo o Rancha
Fungicidas Químicos
Cercospora
Botrytis
Algas
Líquines
Querezas
Bucculatrix
Línea Orgánica
Dentro de esta línea se desarrollan productos para el resguardo de los cultivos usados en la
agricultura orgánica y convencional, en la Tabla 6 se muestra el detalle de los productos de
la línea orgánica, dentro de los cuales el de mayor importancia es el plaguicida biológico
Tricho D.
3
Tabla 6. Productos Principales – Línea Agrícola Orgánica
Nombre del Producto Detalle
Línea Industrial:
Dentro de esta se ofrece a las empresas del sector el servicio de maquila para la formulación
de productos fitosanitarios dentro de los estándares nacionales e internacionales. Asimismo,
se ofrece el servicio de análisis de laboratorio, asistencia de almacenamiento y logística
integral.
3
2.2.2. PROCESOS
Planificación de la demanda
Recepción
Almacén
Producción
Proceso en el cual se genera una orden de fabricación para el desarrollo de los productos
fitosanitarios, siendo esta diferenciada si se trata de un formulado o envasado. Este proceso
cuenta con el soporte del área de almacén y control de la calidad para obtener la materia
prima requerida y realizar el control de calidad a lo largo del proceso productivo.
Despacho y Distribución
3
Control de Calidad
2.2.3.1. INSTALACIONES
La compañía realiza sus actividades en un área aproximada de 19000m2, (ver Anexo 2) siendo sus
principales instalaciones las siguientes:
Oficinas Administrativas
Cuentan con un área aproximada de 300m 2, dentro de las cuales se encuentra el laboratorio
de control de la calidad, sala de formación y capacitación, comedor y sala de archivos
documentarios.
Cuenta con un área aproximada de 1000 m2, cuyo uso es exclusivo para el almacenamiento
de los productos terminados.
Almacén Insumos
Al igual que el almacén de producto terminado, cuenta con un área aproximada de 1000 m2,
de los cuales se ha tomado un aproximado de 100m 2 para la construcción del vestuario de
los operarios donde se han acondicionado duchas y un tópico en caso de emergencia.
Planta de Producción
La planta de producción cuenta con un área aproximada de 1200m 2 contando con un área
adicional de 600m2 en caso se requiera una ampliación.
3
Gráfico 12. Diagrama de flujo de las operaciones de formulación y envasado
Fuente: Elaboración Propia
3
2.2.3.2. EQUIPOS Y MAQUINARIAS
La torre de formulación de solidos está formada por un elevador, molinos, mezcladoras, una
llenadora y balanzas utilizados para la formulación de sólidos, ver Gráfico 13.
La línea de formulado de líquidos está Formada por un mezclador de líquidos, una máquina
de inducción y una envasadora, ver Gráfico 14.
3
Gráfico 14. Línea de Formulado de Líquidos
Fuente: La Compañía
Máquina Lotizadora
Utilizada para codificar y fechar en lotes el producto terminado, ver Gráfico 15.
3
CAPÍTULO 3. PLANIFICACIÓN DE ACTIVIDADES Y
DIAGNÓSTICO DE LA SITUACIÓN ACTUAL
En el presente capítulo, primero se detalla la planificación de las actividades necesarias para realizar
el diseño del Sistema de Gestión de Calidad con base en la norma ISO 9001:2015; las actividades se
agrupan con base en el ciclo PHVA. La planificación incluye las etapas del diagnóstico de la situación
actual, el diseño del SGC, la implementación del SGC y la certificación. Seguidamente, se presenta el
diagnóstico de la situación actual de la compañía con base en los requerimientos de la Norma ISO
9001:2015.
Etapa que inicia con el diseño de la lista de verificación denominada Análisis de Brechas de los
Requerimientos de la Norma ISO 9001:2015, el cual servirá para la identificar la situación actual de
los procesos y documentación de la compañía respecto a lo especificado en la norma. En este estudio
el incumplimiento de un requisito especificado en la norma se considera como una brecha entre el
estado deseado del proceso y su estado actual. El cuestionario está compuesto por los requerimientos
listados en la norma; así como, los criterios de calificación según el nivel de cumplimiento de los
requerimientos por capítulo. Se responde el cuestionario mediante entrevistas al personal de la
compañía. Una vez completado el cuestionario se calcula el nivel de cumplimiento los requerimientos
mediante un ponderado.
Etapa que consiste en realizar el cierre de las brechas identificadas en la primera etapa. El cierre de
brechas consiste en realizar el diseño o rediseño de los procesos, documentos y demás componentes
del Sistema de Gestión de Calidad identificados como faltantes o insuficientes según los requisitos de
la de la Norma ISO 9001:2015. Esta etapa comienza con la revisión del contexto de la organización a
través del desarrollo de la matriz FODA; así
3
como, la revisión de las partes involucradas con el objetivo de identificar y satisfacer las necesidades
de todos los involucrados. Considerando la información obtenida, se identifica el alcance del Sistema
de Gestión de Calidad.
Seguidamente, se estable la política de calidad; así como, los objetivos, roles y autoridades del
Sistema de Gestión de Calidad. Con ello, se diseña los indicadores operacionales, los cuales se
encontrarán alineados a la política y objetivos anteriormente establecidos.
Etapa que inicia con la sensibilización y capacitación en la Norma ISO 9001:2015 dirigidas a todas las
áreas de la compañía con especial importancia a aquellas que serán involucradas para la certificación;
así como, a la alta dirección mostrando la importancia y beneficios de contar con un Sistema de
Gestión de la Calidad.
Con los resultados obtenidos en las auditorias, se determinan e implementan las acciones preventivas
y correctivas necesarias para que el Sistema de Gestión de Calidad de la compañía cumpla lo
requerido por la norma.
3
3.1.4. ETAPA 4 – CERTIFICACIÓN
Etapa que inicia con la solicitud de cotización para la certificación ISO 9001:2015 a las entidades
certificadoras. Posteriormente, se selecciona el ente certificador y se procede con la programación de
la auditoría de certificación. Obtenido el informe de la auditoría, se realiza el levantamiento de las
acciones correctivas o no conformidades hasta la obtención del certificado.
Asimismo, se considera que la certificación se llevaría a cabo luego de que las acciones correctivas se
hayan levantado de forma exitosa al 100%.
Etapa 2
Do
Diseño del Sistema de Gestión de Calidad
[Hacer]
Etapa 3
Implementación del Sistema de Gestión de
Check Calidad
[Verificar]
Act Etapa 4
[Actuar] Certificación
Elaboración Propia
Se considera que la implementación del Sistema de Gestión de Calidad se llevará a cabo luego de que
las acciones correctivas se hayan ejecutado exitosamente y las no conformidades se hayan levantado
completamente.
Se propone un plan para ejecutar las cuatro etapas, el cual incluye los productos o entregables de cada
subetapa, los responsables, y el cronograma para las actividades más importantes de cada etapa (ver
Anexo 3).
3
resultados obtenidos mediante entrevistas a los empleados seleccionados de la empresa. Asimismo, se
analizarán los resultados obtenidos luego de realizada la calificación.
La lista de verificación consta de una lista con los requerimientos solicitados en la Norma ISO
9001:2015. A este cuestionario se le llamará en adelante Análisis de Brechas de los Requerimientos
de la Norma ISO 9001:2015 y para la medición del cumplimiento de los requerimientos se usa la
escala Likert, la cual es ampliamente utilizada en cuestionarios y encuestas de investigación.
Al terminar la evaluación de todos los requerimientos, se procederá a realizar un ponderado con los
resultados obtenidos, dando como resultado el nivel de cumplimiento del requerimiento total.
Este último resultado, se evalúa a través de un rango de valores mostrados en la Tabla 9 que definen si
el resultado del nivel de cumplimiento de los requerimientos de la Norma ISO 9001:2015 en conjunto
es deficiente, regular, aceptable o inadecuado.
4
Tabla 9. Rango del Nivel de Cumplimiento del Requerimiento
Rango
Deficiente [0 - 25[
Regular [25 - 50[
Aceptable [50 - 75[
Adecuado [75 - 100]
Elaboración Propia
Luego del diseño del cuestionario Análisis de Brechas de los Requerimientos de la Norma ISO
9001:2015 se procede a realizar el llenado del mismo (ver Anexo 4), para ello se procede a realizar
pequeñas entrevistas con los colaboradores involucrados, según cada requerimiento y se coloca la
calificación según el nivel de cumplimiento. El resumen del nivel de cumplimiento de la Norma ISO
9001:2015 por capítulos se presenta en el Gráfico 16.
Como se puede observar, se ha obtenido el nivel de cumplimiento de la Norma ISO 9001:2015 por
capítulo, siendo el de mayor cumplimiento el capítulo 10 y el de menor cumplimiento el capítulo 6. A
partir de esta información, se obtiene que el nivel de cumplimiento del total de requerimientos es de
15.39%, considerado como deficiente.
4
Contexto de la Organización – Requerimientos del capítulo 4 (R.4)
La compañía cuenta con una noción basada en la experiencia, sin el uso de alguna
herramienta de análisis ni documentación, de la comprensión de la organización y de los
requisitos de los stakeholders. Asimismo, cuenta con una idea del alcance del Sistema de
Gestión de Calidad, la cual falta definir, limitar y documentar. Por último, no cuenta con un
Sistema de Gestión de Calidad, pero si se conoce los procesos de la compañía mas no se
encuentra documentada ni analizada.
Es por ello, que se obtiene un 19.00% en el resultado del nivel de cumplimiento de los
requerimientos que representa un rango de Deficiente.
Liderazgo – R.5.
Es por ello, que se obtiene un 19.83% en el resultado del nivel de cumplimiento de los
requerimientos que representa un rango de Deficiente.
Planificación – R.6.
Es por ello, que se obtiene un 1.79% en el resultado del nivel de cumplimiento de los
requerimientos que representa un rango de Deficiente.
Apoyo – R.7.
La compañía cuenta con recursos, pero aún no se han establecido los requeridos para el
sistema de gestión de calidad. Por otro lado, se cuenta con información otorgada por el área
de Recursos Humanos de la competencia del personal, pero no se ha identificado como
afectan estos al sistema de gestión de calidad.
4
Es por ello, que se obtiene un 11.00% en el resultado del nivel de cumplimiento de los
requerimientos que representa un rango de Deficiente.
Operación – R.8.
Es por ello, que se obtiene un 23.08% en el resultado del nivel de cumplimiento de los
requerimientos que representa un rango de Regular.
Es por ello, que se obtiene un 6.82% en el resultado del nivel de cumplimiento de los
requerimientos que representa un rango de Deficiente.
Mejora – R.10.
La compañía realiza actividades de mejora con base en las necesidades, ya que no cuenta
con control ni planificación de las mismas, no cuenta procedimientos establecidos para las
no conformidades ni acciones correctivas.
Es por ello, que se obtiene un 26.25% en el resultado del nivel de cumplimiento de los
requerimientos que representa un rango de Regular.
4
CAPÍTULO 4. PROPUESTA DE DISEÑO DEL SISTEMA DE
GESTIÓN DE CALIDAD
En el presente capítulo se detalla la propuesta del Sistema de Gestión de la Calidad según la
identificación de cada requisito de la Norma ISO 9001:2015.
Para contar con un sistema de gestión de calidad con resultados adecuados es necesario conocer el
contexto de la situación actual de la compañía, tanto positivos como negativos, considerándolos en la
dirección estratégica de la compañía para así mejorar el desempeño de la organización (Requisito 4.1).
Para ello, se realizó una reunión con la Gerencia General y el equipo de Gestión de Calidad, y con
base en la información brindada se elaboró la Matriz FODA (ver Anexo 5), en donde las principales
estrategias que la propuesta de diseño del SGC permitirá lograr son: el incremento de la participación
del mercado nacional e internacional por el soporte del SGC, disminuir el costo de producción a
través de la mejora y estandarización de los procesos, y mejorar la promoción de productos con mayor
valor agregado como lo son los productos ecoamigables.
Para brindar un producto que satisfaga a todas las partes interesadas es necesario comprender cuáles
son los requerimientos que solicita, las necesidades que desea cubrir y las expectativas que tiene
(Requisito 4.2). Para ello, se elabora una matriz de partes interesadas (ver Tabla 10) en donde se
identifica las necesidades o expectativas de las partes interesadas pertinentes con el SGC; el plan de
acción para poder cumplir con las necesidades o alcanzar las expectativas; y el proceso encargado de
cumplir con el plan de acción.
La presente propuesta del Sistema de Gestión de Calidad tendrá como alcance todos los procesos
operativos considerados para la fabricación (formulado) y reenvasado de los productos de la línea
agrícola y orgánica. Estos procesos operativos comprenden la planificación de la demanda, recepción
de los insumos, control de calidad, almacenamiento, fabricación, despacho y distribución del producto
terminado. En la determinación de este alcance se ha considerado el análisis del contexto interno y
externo de la compañía; y las necesidades de las partes interesadas (Requisito 4.3).
4
Tabla 10. SGC.01.OD.002 Matriz de Partes Interesadas
SGC.01.OD.002 VERSIÓN: 01
REQUISITOS PROCESOS A
PARTES (NECESIDADES O EXPECTATIVAS) PLAN DE ACCIÓN CARGO DEL
INTERESADAS TIPO
PERTINENTES PARA EL SGC COMPROMISO
Elaboración Propia
4
Tabla 10. SGC.01.OD.002 Matriz de Partes Interesadas (Continuación)
Elaboración Propia
4
Tabla 10. SGC.01.OD.002 Matriz de Partes Interesadas (Continuación)
Elaboración Propia
4
Como parte de los límites del SGC no se considera el Requisito 8.3. Diseño y desarrollo de productos
y servicios, ya que la compañía no cuenta con el área de investigación y desarrollo y las recetas de
cada producto es de carácter confidencial.
Para identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de Calidad, se diseña el mapa de
procesos, según el alcance definido por el SGC. Asimismo, para identificar las entradas, salidas,
actividades y responsables de los procesos; así como, contar con una operación y uso de recursos
eficientes se elabora la caracterización de procesos operativos (Requisito 4.4).
Se desarrolla el mapa de mapa de procesos considerando las interacciones de los procesos operativos
con los procesos estratégicos y de soporte (ver Gráfico 17).
El mapa de procesos se divide en tres grupos. En el primer grupo están los procesos estratégicos que
incluyen la gestión de la alta dirección y gestión de la calidad. En el segundo grupo se encuentran los
procesos operativos, que incluyen: la planificación de la demanda, abastecimiento, recepción, control
de la calidad, almacenamiento, fabricación, despacho y distribución. En el tercer grupo están los
procesos de soporte: mantenimiento, compras, recursos humanos, tecnologías de la información y
seguridad y salud en el trabajo. Todos estos procesos trabajan en conjunto con el único objetivo de
otorgar al cliente resultados basados en sus necesidades y alcanzar su satisfacción con el producto o
servicio brindado.
La caracterización de los procesos operativos necesarios para el SGC se realiza con el objetivo de
evaluar los procesos en busca de oportunidades de mejora; así como, determinar las entradas y salidas
esperadas, determinar los recursos necesarios para el desarrollo de las actividades, y asignar las
responsabilidades en cada actividad (Requisito 4.4).
48
Gráfico 17. Mapa de Interacción de Procesos de la Compañía
Elaboración Propia
4
Se inicia con la recopilación de la información del proceso a través de reuniones con los
responsables del proceso.
Se elabora el diagrama de flujo del proceso actual haciendo uso del software Bizagi y
haciendo uso de la notación BPMN.
Se valida el diagrama de flujo del proceso actual con el responsable del proceso y se modifica
en caso se requiera.
Se identificar oportunidades de mejora con el objetivo de incrementar la productividad o
reducir tiempos.
Se elabora el diagrama de flujo de proceso mejorado haciendo uso del software Bizagi y
haciendo uso de la notación BPMN.
Se valida el diagrama de flujo del proceso mejorado con el responsable del proceso y se
elabora el documento con la caracterización del proceso, en la cual se aprecia los recursos
necesarios para el desarrollo de las actividades y se incluye la matriz SIPOC.
Planificación de la demanda:
5
Recepción de materia prima y mercancía:
Control de Calidad:
Almacenamiento:
Producción:
5
La caracterización del proceso de producción se propone en el Anexo 18. Las actividades
críticas identificadas son: La dispensación y verificación de materia prima, el proceso de
envasado y formulado, el tratamiento en caso no se cuente con la aprobación de calidad, y la
verificación de la orden de fabricación al terminar la producción.
Despacho y Distribución:
4.2. R5 – LIDERAZGO
Con el objetivo de asegurar la eficiencia y resultados previstos del Sistema de Gestión de Calidad a lo
largo del tiempo es necesario contar con el liderazgo, compromiso y apoyo de la alta dirección. Para
ello, es necesario el desarrollo de una política de calidad enfocada a satisfacer las necesidades y
expectativas del cliente; así como, los compromisos que debe regir en todos los procesos de la
compañía, y siendo la pauta para el establecimiento de los objetivos, los roles, autoridades e
indicadores de cada proceso (Requisito 5.1).
Debido a que la compañía no cuenta con una política de calidad se procede a realizar una reunión con
todos los responsables de los procesos, liderada por el Gerente General. En donde se desarrolla la
política de calidad (ver Gráfico 18) considerando las metas estratégicas
5
y organizacionales de la compañía; así como, las expectativas y necesidades de los clientes. Una vez
aprobada la política, se comunica a todas las áreas a través de paneles informativos con el objetivo
que todo el personal la conozca, entienda, aplique, cumpla y difunda (Requisito 5.2).
POLÍTICA DE CALIDAD
En la compañía realizamos:
Tenemos el compromiso:
Gerente General
5
4.2.3. ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES
Para que la alta dirección asegure la responsabilidad, desempeño y autoridad en cada rol del Sistema
de Gestión de Calidad es necesario contar con una estructura organizativa. La cual informe el
desempeño del Sistema de Gestión de Calidad, identifique oportunidades de mejora, planifique e
implemente cambios y asegure que los procesos generen los resultados esperados. Asimismo, para
poder centralizar esta información y elevarla a la alta dirección es necesario la creación del equipo de
Gestión de Calidad (Requisito 5.3).
Debido a que la empresa no cuenta con un equipo de Gestión de Calidad se ha desarrollado junto con
el área de recursos humanos el Manuel de Organización de Funciones del personal necesario para
gestionar el Sistema de Gestión de Calidad: Un (01) Jefe de Gestión de la Calidad y un (01) Analista
de Gestión de Calidad. Con esta adición del personal, la nueva estructura organizacional se presenta la
Gráfico 19.
4.3. R6 – PLANIFICACIÓN
4.3.1. ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
La planificación en el Sistema de Gestión de Calidad debe considerar los riesgos y las oportunidades
identificadas en el desarrollo de la revisión del contexto de la organización y las necesidades o
expectativas de las partes interesadas, con el objetivo de asegurar los resultados previstos, prevenir
efectos no deseados y alcanzar la mejora (Requisito 6.1.1).
Debido a que la compañía no cuenta con algún procedimiento que aborde los riesgos se propone un
procedimiento que permita la identificación, análisis, evaluación y tratamiento de estos (ver Anexo
22). El procedimiento incluye una propuesta del formato de registro de riesgos gestionados (Ver
Anexo 23).
Asimismo, como parte de la propuesta de diseño del SGC, haciendo uso del procedimiento Gestión de
Riesgos y el formato Matriz de Gestión de Riesgos, se presenta la Matriz de Gestión de Riesgos en la
Gestión de Calidad (ver Tabla 11). En la matriz se ha identificado los posibles riesgos de calidad
presentes en la Gestión de Calidad con el objetivo de diseñar controles que permitan mitigar o anular
el efecto de estos; así como, buscar oportunidades de mejora (Requisito 6.1.2).
5
Gerente General
Coordinador
SST
Gerente de
Gerente Gerente Gerente
Recursos
Finanzas Operaciones Comercial
Humanos
Jefe de Coordinador de
Jefe de Jefe de Gestión
Centro de Administración de la
Abastecimiento de la Calidad
Distribución Demanda
Para controlar los riesgos en la calidad que podrían ocasionar problemas con la venta, diminución del
prestigio, reducción de la confianza del cliente, pérdida en la rentabilidad o pérdida de credibilidad, es
primordial desarrollar controles dentro de los procesos operativos que permitan conocer el estado
actual del nivel de riesgo y generar controles que nos permitan controlarlos. Es por ello, que como
parte de la propuesta de implementación del SGC se desarrolló un análisis de los riesgos de los
procesos operativos:
Planificación de la demanda:
56
Tabla 11. SGC.01.RG.001 Matriz de Gestión de Riesgos – Gestión de Calidad
SGC.01.RG.001 VERSIÓN: 01
DESCRIPCIÓN RESULTADO
CÓDIGO DEL RIESGO FUENTE CONSECUENCIA N.P N.C CONTROL EXISTENTE ESTADO
DEL RIESGO
No planificar el
Programa de Auditoría Interna
Requerimiento Afectar la venta de Procedimiento de Gestión de
incremento del RIESGO
SGC.01.IN.001 Cliente productos 1 3 Control de Cambios ABIERTO
alcance del BAJO
Error humano Desviaciones del SGC Personal Calificado
SGC
Reuniones de Retroalimentación
Generar productos que
no cumplan los
Control de
estándares solicitados Procedimiento de Gestión de
documento no
Usar eficiente Retraso en entrega Documentos
SGC.01.IN.002 Sobrecarga de RIESGO Personal Calificado
documentos Falta de control 2 3 MEDIO ABIERTO
producción Uso de SharePoint como
desactualizados Error humano
Destrucción de plataforma de administración de
Problemas con
mercancía los documentos
red
Posible pérdida de la
venta del producto
Errores operacionales Procedimiento de Gestión de
Destrucción de Riesgos
Falta de mercancía Procedimiento de No Conformes
Incorrecta capacitación Capacidad de planta RIESGO Procedimiento de Acciones
SGC.01.IN.003 aplicación de sub o sobre utilizada 2 3 Correctivas ABIERTO
Desconocimien MEDIO
procedimientos Pérdida de venta de Capacitación de Personal
to del SGC
productos. Personal Calificado
Pérdida de confianza, Programa de Auditoria e
credibilidad o clientes Inspecciones
5
Elaboración Propia
Tabla 11. SGC.01.RG.001 Matriz de Gestión de Riesgos – Gestión de Calidad (Continuación)
SGC.01.RG.001 VERSIÓN: 01
DESCRIPCIÓN RESULTADO
CÓDIGO DEL RIESGO FUENTE CONSECUENCIA N.P N.C CONTROL EXISTENTE ESTADO
DEL RIESGO
Procedimiento de Control de
Cambio no identificado Cambios
Procedimientos Procedimiento de Salidas no
No participar en Falta de desactualizados Conformes
RIESGO
SGC.01.IN.005 la gestión de coordinación Posibles errores 3 3 Procedimiento de Acciones ABIERTO
ALTO
cambios Error humano operacionales Correctivas
Posible pérdida de Capacitación de Personal
ventas Concientización de la
Importación del SGC.
Elaboración Propia
5
Abastecimiento de materia prima y mercancía:
Control de Calidad:
5
verificación de resultados del análisis interno y/o externo con especificaciones técnicas, y
demora en el tiempo de liberación de la materia prima. Los mismos que tienen un nivel
grave de consecuencia en la calidad de los productos, pero los controles: KPI Porcentaje de
cumplimiento del tiempo de liberación de materia prima o mercancía, KPI Porcentaje de
cumplimiento del tiempo de liberación de producto terminado, procedimiento de aprobación
de materia prima, mercancía o producto terminado, procedimiento de gestión de riesgos,
procedimiento de gestión de salidas no conformes, procedimiento de gestión de acciones
correctivas; así como, el personal calificado, otorgan un nivel de probabilidad bajo, lo cual
da como resultado un nivel de riesgo bajo.
Almacenamiento:
Producción:
6
en la verificación de órdenes de fabricación con físico, error en la fabricación del producto
terminado, demoras en la fabricación del producto terminado, y error en el etiquetado del
producto terminado. Los mismos que tienen un nivel grave de consecuencia en la calidad de
los productos, pero los controles: KPI Eficiencia de capacidad de producción, KPI eficiencia
de la mano de obra, KPI Porcentaje de productos no conformes, KPI utilización de
capacidad de producción, procedimiento de producción, procedimiento de dispensación de
materia prima, procedimiento de gestión de riesgos, procedimiento de salidas no conformes,
procedimiento de acciones correctivas; así como, el personal calificado otorgan a los
primeros cinco un nivel de probabilidad bajo, con un resultado de riesgo bajo; mientras, que
para los restantes un nivel de probabilidad medio, con un resultado de riesgo medio.
Despacho y Distribución:
6
4.3.2. OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
Con el objetivo de cumplir con la política de calidad y lograr satisfacer las necesidades y expectativas
del cliente es necesario planificar los objetivos e indicadores del Sistema de Gestión de Calidad
considerando que deber ser específicos, medibles, alcanzables, coherentes y contar con un
responsable para su implementación y continuo seguimiento (Requisito 6.2).
Para ello, se ha diseñado junto con la alta dirección y los responsables de cada proceso operativo los
objetivos de calidad (ver Tabla 12) teniendo en cuenta la política de calidad, el proceso involucrado,
la frecuencia de planificación, los recursos de planificación y el responsable de velar por su
cumplimiento.
Parte de la planificación de los objetivos de calidad es identificar cómo se van a evaluar los resultados
para su presentación a la alta dirección y, con ello, continuar con el seguimiento del Sistema de
Gestión de Calidad en busca de oportunidades de mejora (Requisito 6.2).
Es por ello, que junto con los encargados de cada proceso operativo se diseña los indicadores del
Sistema de Gestión de Calidad (ver Tabla 13) que permitirán identificar las oportunidades de mejora
dentro de cada proceso operativo, guardando relación con la política y objetivos de calidad.
Todo cambio que se desea realizar en el Sistema de Gestión de Calidad debe ser llevado de forma
planificado, considerando el propósito de los cambios, la disponibilidad de los recursos, las
consecuencias del cambio y la asignación de responsabilidades (Requisito 6.3).
Para cumplir con este requisito se diseña el procedimiento de Gestión de Control de Cambios, el cual
otorgará las pautas para desarrollar algún cambio en el Sistema de Gestión de Calidad producto de
alguna oportunidad de mejora, actualización de norma o actualización de procedimientos (ver Anexo
33). El procedimiento incluye una propuesta del formato de control de cambios (Ver Anexo 34).
6
Tabla 12. SGC.01.OD.010 Objetivos de Calidad
SGC.01.OD.010 VERSIÓN: 01
Elaboración Propia
Tabla 12. SGC.01.OD.010 Objetivos de Calidad (Continuación)
POLÍTICA DE PLANIFICACIÓN
CALIDAD PROCESO
OBJETIVO
INVOLUCRADO FRECUENCIA RECURSOS RESPONSABLE
Mejorar la exactitud de Supervisor de Almacén
mercancía almacenada Logística Mensual Horas – Hombre y Despacho
Supervisor de Almacén
Mejorar la utilización del almacén Logística Mensual Horas – Hombre y Despacho
Reducir los errores de despacho de Supervisor de Almacén
los pedidos Logística Mensual Horas – Hombre y Despacho
Mejorar la capacidad de carga de Supervisor de Almacén
las unidades de transporte Logística Mensual Horas – Hombre y Despacho
Disminuir las devoluciones Supervisor de Almacén
generadas en reparto Logística Mensual Horas – Hombre y Despacho
Mejorar Mejorar el tiempo de preparación de Supervisor de Almacén
continuamente en los pedidos Logística Mensual Horas – Hombre y Despacho
el desempeño de Mejorar el nivel de utilización de Supervisor de
los procesos. los equipos Mantenimiento Mensual Horas – Hombre Mantenimiento
Mejorar el índice de Horas – Hombre Supervisor de
mantenimientos preventivos y Mantenimiento Trimestral
presupuesto Mantenimiento
correctivos
Mejorar los costos de Supervisor de
mantenimiento preventivo y Mantenimiento Trimestral Horas – Hombre
Mantenimiento
correctivo
Disminuir los productos Horas – Hombre Supervisor de
Producción Mensual
rechazados por los clientes Presupuesto Producción
Optimizar los tiempos de Horas – Hombre Supervisor de
Producción Trimestral
producción Presupuesto Producción
Mejorar la utilización de la Horas – Hombre Supervisor de
Producción Mensual
capacidad de producción Capacidad Máq. Producción
6
Elaboración Propia
Tabla 12. SGC.01.OD.010 Objetivos de Calidad (Continuación)
POLÍTICA DE PROCESO PLANIFICACIÓN
CALIDAD OBJETIVO
INVOLUCRADO
FRECUENCIA RECURSOS RESPONSABLE
Fortalecer el
desarrollo de las Promover el reconocimiento de Recursos Horas – Hombre Gerente de Recursos
competencias Trimestral Presupuesto
las acciones excepcionales Humanos Humanos
aplicando los
Confirmar el comportamiento Recursos Gerente de Recursos
valores de la ético para el desarrollo de las Trimestral Horas – Hombre
Humanos Humanos
organización. actividades
Contar con
personal Recursos Gerente de Recursos
Evaluación de Desempeño Trimestral Horas – Hombre
capacitado, Humanos Humanos
consciente y
comprometido
con la calidad y
que aporte al Recursos Gerente de Recursos
Identificación de Talento Trimestral Horas – Hombre
logro de los Humanos
6
Humanos
objetivos
establecidos.
Elaboración Propia
Tabla 13. SGC.01.OD.011 Diseño de Indicadores
SGC.01.OD.011 VERSIÓN: 01
Verificar el nivel de
satisfacción de los % de satisfacción de
clientes internos y clientes internos y Mensual
externos externo
Elaboración Propia
6
Tabla 13. SGC.01.OD.011 Diseño de Indicadores (Continuación)
GESTIÓN DE CALIDAD
Cumplimiento de la % de evaluaciones de
difusión de la política política de calidad Trimestral
de calidad aprobadas
% de cumplimiento
Cumplimiento del análisis de brechas
Auditoría Interna y de los requerimientos
Trimestral
Externa de la Norma de la Normas ISO
ISO 9001:2015 9001:2015
% de acciones
Cumplimiento de las correctivas levantadas
Mensual
Acciones Correctivas en menos de 03 días
útiles
Elaboración Propia
6
Tabla 13. SGC.01.OD.011 Diseño de Indicadores (Continuación)
Eficiencia en el
% de cumplimiento de
cumplimiento del la planificación Mensual
abastecimiento
RECEPCIÓN
Verificar el
% de pedidos
cumplimiento de las
perfectamente Mensual
órdenes ofrecidas al
entregados
cliente
Verificar el
cumplimiento de % de entregas de MP o
entregas de MP o mercadería
Mensual
mercadería perfectamente recibida
perfectamente
recibida
% Recepción y
Mejorar la recepción Registro en SAP en
de materia prima y menos de 24 horas Mensual
mercadería
Elaboración Propia
6
Tabla 13. SGC.01.OD.011 Diseño de Indicadores (Continuación)
ALMACÉN
PRODUCCIÓN
Controlar el correcto
% Cumplimiento del
cumplimiento del
programa de Mensual
programa de
producción
producción
Disminuir los % de productos no
productos rechazados Mensual
conformes
por los clientes
Elaboración Propia
Tabla 13. SGC.01.OD.011 Diseño de Indicadores (Continuación)
DESPACHO Y DISTRIBUCIÓN
Verificar el
% Entregas atendidas
cumplimiento de la
en menos de 24 horas Mensual
fecha de entrega
ofrecida al cliente
% Errores en
Reducir los errores de
despacho de los Mensual
despacho
pedidos
Mejorar la capacidad
de carga de las % Utilización de
Mensual
unidades de carga de unidades
transporte
Disminuir las % Devoluciones en
devoluciones generadas Mensual
en reparto reparto
CONTROL DE CALIDAD
Cumplimiento de
Registro de Productos % de registro de
Plaguicidas Agrícolas productos plaguicidas a Mensual
solicitados por SENASA
SENASA
Elaboración Propia
7
Tabla 13. SGC.01.OD.011 Diseño de Indicadores (Continuación)
CONTROL DE CALIDAD
Mantener el % de cumplimiento
cumplimiento del del tiempo de
Mensual
tiempo de liberación liberación de MP y
de MP y Mercadería Mercadería
Mantener el
cumplimiento de los % de cumplimiento
tiempos de análisis de del tiempo de Mensual
los productos liberación de PT
terminados
MANTENIMIENTO
Mantener y preservar
% de cumplimiento
en buenas condiciones
del programa de Trimestral
los equipos
mantenimiento
Mejorar el nivel de
% Utilización de
utilización de los Mensual
equipos equipos
Elaboración Propia
Tabla 13. SGC.01.OD.011 Diseño de Indicadores (Continuación)
FRECUENCIA MANTENIMIENTO
% del índice de
Mejorar los costos de costos del
mantenimiento mantenimiento Trimestral
preventivo y correctivo preventivo y
correctivo
ÁREAS DE SOPORTE
% de constancias
Mejorar la otorgadas a clientes
competencia técnica externos por la Mensual
de los clientes aprobación de las
capacitaciones
% de cumplimiento
Brindar Asesoría y
del programa de
Capacitaciones a los Trimestral
capacitaciones a
clientes
clientes externos
Promover el
reconocimiento de las % de cumplimiento
acciones excepcionales del programa de Trimestral
reconocimiento
Elaboración Propia
7
Tabla 13. SGC.01.OD.011 Diseño de Indicadores (Continuación)
ÁREAS DE SOPORTE
Evaluación de Desempeño
% de evaluaciones de desempeño
Trimestral
Elaboración Propia
7
4.4. R7 – APOYO
4.4.1. RECURSOS
Sobre los recursos, la compañía debe conocer las capacidades y limitaciones de los recursos
existentes; así como, las entradas y salidas que se obtiene en cada proceso. Considerando el recurso
humano necesario para el correcto funcionamiento de las operaciones; los recursos del tipo
infraestructura que se requiera en casa proceso; los recursos de seguimiento y medición necesarios
para la trazabilidad de las operaciones; y el conocimiento de la organización para que todo el personal
se encuentre capacitado según su operación (Requisito 7.1).
Los recursos y competencias que la compañía necesita para la implementación, seguimiento y mejora
del Sistema de Gestión de Calidad se identifican y presentan en la ficha de caracterización de los
procesos operativos; se incluye los recursos del tipo humano, equipos, insumos, infraestructura y
software que son necesarios para el desarrollo de los procesos operativos (ver Subcapítulo 4.1.4.2).
4.4.2. COMPETENCIA
La compañía necesita determinar el nivel de competencia operativa para que el desempeño y eficacia
del Sistema de Gestión de Calidad no se vea afectada, considerando factores de formación académica,
experiencia profesional, habilidades y competencias (Requisito 7.2)
Tomando como base lo identificado en la ficha de caracterización; así como, el modelado del proceso
actual se ha diseñado, junto con el área de Recursos Humanos, el Manual de Organización de
Funciones de todos los recursos humanos involucrados en el desarrollo del proceso (Ver Anexo 35).
Por motivos de confidencialidad con la compañía no se ha colocado lo diseñado en la presente tesis.
Es de suma importancia que toda la compañía conozca la política de calidad, los objetivos de calidad,
los indicadores de calidad y las implicancias que conlleva el incumplimiento del Sistema de Gestión
de la Calidad (Requisito 7.3).
7
comprensión y asimilación de los expuesto y de no pasar la nota máxima aprobatoria (15) se debe
programar una nueva capacitación para dicho personal.
4.4.4. COMUNICACIÓN
La compañía debe contar con un portal de comunicación, el cual muestre la información interna y
externa necesaria del Sistema de Gestión de Calidad contando con un determinado nivel de
accesibilidad y protección que permita crear, actualizar, almacenar, preservar y difundir la
documentación estandarizada (Requisito 7.4).
Para asegurar que los procesos del Sistema de Gestión de Calidad cuenten con la aprobación,
distribución, revisión y protección constante (Requisito 7.5) se ha diseñado el procedimiento Gestión
de Documentos (ver Anexo 36). El procedimiento incluye una propuesta del formato de lista maestra
de documentos (Ver Anexo 37).
4.5. R8 – OPERACIÓN
Para contar con una planificación y control adecuada de los procesos del Sistema de Gestión de
Calidad se ha visto necesario realizar una mejora y estandarización de los procesos operativos,
identificados en el Requisito 4.4. (ver subcapítulo 4.1.4.2). Considerando los procedimientos del
Sistema de Gestión de Calidad generados durante el desarrollo de la propuesta de implementación
(Requisito 8.1).
La metodología de trabajo constó de reuniones con los responsables de los procesos, donde se realizó
el análisis del levantamiento de los procesos operativos actuales y el desarrollo sus fichas de
caracterización. Con ello, se logró identificar oportunidades de mejora y de control, que se
implementaron mediante el rediseño de los procesos, lo cual se puede observar en los procedimientos
propuestos (ver Tabla 14).
7
Tabla 14. Procedimientos Operativos
CÓDIGO DEL
PROCEDIMIENTO ANEXO
DOCUMENTO
Planificación de la demanda SGC.02.PR.001 Anexo 38
Elaboración Propia
Planificación de la demanda:
7
Recepción de materia prima y mercancía:
Control de Calidad:
Almacenamiento:
Producción:
7
dará los lineamientos para la correcta dispensación de la materia prima; el subproceso de
aprobación de materia prima, mercancía o producto terminado, el cual dará los lineamientos
para la liberación y tratamiento de los productos enviados al almacén de calidad; y el
subproceso de destrucción de productos terminados, el cual dará los lineamientos para la
correcta disposición de los productos a destruir.
Despacho y Distribución:
La compañía debe mantener canales de comunicación con el cliente con el objetivo de obtener
retroalimentación del producto otorgado; así como, realizar el tratamiento de los pedidos, contratos,
consultas, cambios o quejas por parte de los mismos. Estableciendo acciones en caso sea necesario
(Requisito 8.2.1).
Para contar con un canal de comunicación adecuado con el cliente que permita mejorar los
procedimiento o métodos empleados y evitar la generar riesgos de calidad se procede a
7
implementar el procedimiento de Quejas (Anexo 47). El procedimiento incluye una propuesta del
formato de atención de quejas (Ver Anexo 48).
Asimismo, la compañía se segura que los requerimientos, expectativas y necesidades del cliente
cuenten con los requisitos legales aplicables; así como, los requisitos técnicos estandarizados por la
compañía (Requisito 8.2.2), a través del cumplimiento normativo aplicado a por el MINAGRI en el
Decreto Supremo N°001-2015 Reglamento del Sistema Nacional de Plaguicidas de Uso agrícola y el
permiso fitosanitario de importación emitido por el SENASA.
Para asegurar que la compañía cuenta con la capacidad de cumplir con los requisitos del producto que
el cliente adquiere, la compañía debe comprometerse y asegurarse de suministrar todos los requisitos
establecidos por el cliente, especificados por la organización y establecidos por norma. Asimismo,
asegurar que no exista diferencia entre lo solicitado por el cliente y lo otorgado; así como, la
conservación de la documentación en caso sea necesario algún cambio o devolución (Requisito 8.2.3
y 8.2.4).
La organización se encuentra desarrollando el ERP SAP S4/HANA para contar con un sistema que
permita la gestión de las necesidades de materia prima, según la demanda solicitada, con el objetivo
de asegurar el stock suficiente para atender a los clientes. Asimismo, dentro de algunos
procedimientos operativos se cuentan con actividades que permiten revisar los requisitos del producto
(ver Tabla 15).
8
4.5.3. CONTROL DE PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS
SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
Un producto de calidad que cumpla con los requerimientos, necesidades y expectativas de los clientes,
solo se puede desarrollar si la compañía asegura que las materias primas, insumos y mercancía
suministrados por sus proveedores cumplan con los requisitos y especificaciones técnicas y legales.
Para ello es necesario contar con criterios para la evaluación, selección, seguimiento y reevaluación
de los proveedores con base en el cumplimiento de los requerimientos solicitados (Requisito 8.4).
Con el objetivo que la compañía cuente con una producción bajo condiciones controladas en donde se
tengan actividades de seguimiento y medición que permitan verificar el cumplimiento de los criterios
establecidos y asegurar la salida conforme del producto terminado (Requisito 8.5), se han rediseñado
los procedimientos de recepción de materia prima y mercancía (ver Anexo 40), control de calidad (ver
Anexo 41), producción (ver Anexo 44), dispensación y verificación de pedidos (ver Anexo 45), y
reparto y distribución de pedidos (ver Anexo 46).
Asimismo, se ha desarrollado los manuales de organización de funciones para contar con el personal
calificado, debido a la confidencialidad de la compañía estos no se presentan en la tesis. Por otro lado,
todo requisito posterior a la entrega del producto se centraliza por medio del procedimiento de
Gestión de Quejas (ver Anexo 47), considerando las obligaciones que esta amerite.
Para verificar que los productos ofrecidos cumplen con requisitos establecidos dentro de los
procedimientos se han establecido actividades de revisión de conformidad y con el apoyo del ERP
SAP S4/HANA se controlará las actividades de liberación, entrega y despacho (Requisito 8.6).
8
4.5.6. CONTROL DE SALIDAS NO CONFORMES
Se debe identificar toda salida no conforme con los requisitos especificados ya sean antes, durante o
después de la entrega del producto al cliente con el objetivo de prevenir el uso o entrega no
intencionado. Asimismo, se debe realizar el tratamiento de la no conformidad conservando la
documentación de esta.
En ese sentido, se diseñar el procedimiento de Gestión de Salidas No Conformes (ver Anexo 52). El
procedimiento incluye una propuesta del formato de atención de salidas no conformes (ver Anexo 53).
Para asegurar los resultados esperados del SGC, la compañía debe evaluar el desempeño y eficiencia a
través de la medición, seguimiento y análisis del resultado los procesos (Requisito 9.1.1). Es por ello,
que se ha diseñado los indicadores (ver Tabla 13), los cuales se encuentran vinculados con la política
de calidad y los objetivos del SGC.
Por otro lado, para poder conocer la percepción del cliente acerca de su satisfacción de sus
necesidades o expectativas, la compañía debe determinar un método para recopilar las
retroalimentaciones del cliente y su grado de satisfacción (Requisito 9.1.2 y 9.1.3). Para ello, se
diseñar el procedimiento de Gestión de Satisfacción del Cliente (ver Anexo 54).
La compañía debe establecer, implementar y mantener auditorías internas planificadas con el objetivo
de verificar y evaluar la eficiencia del Sistema de Gestión de Calidad, tomando medidas en caso de
encontrarse con posibles riesgos que afecten la calidad. Además, se debe seleccionar y evaluar a los
auditores que deben asegurar imparcialidad y objetividad en el proceso de la auditoría (Requisito 9.2).
En ese sentido, se diseñar el procedimiento de Gestión de Auditoría Interna (ver Anexo 55). El
procedimiento incluye una propuesta de formato del programa de auditorías internas (ver Anexo 56),
formato de análisis de brechas de los requerimientos de la Norma ISO 9001;2015 (ver Anexo 57),
formato de plan de auditoría interna (ver Anexo 58), y formato de evaluación del desempeño del
equipo auditor (ver Anexo 59).
Asimismo, como parte de la propuesta de implementación del Sistema de Gestión de Calidad y con
base en el formato programa de auditorías internas (SGC.01.FT.006), se propone una
8
programación de auditorías internas durante todo el año (ver Anexo 60). En la cual se considera una
revisión con frecuencia bimensual de todos los procesos del sistema de gestión de calidad, con la meta
de tener una auditoría externa a fin de año para verificar la eficacia de la implementación con el
objetivo de mantener la eficiencia del sistema de gestión de calidad y buscar riesgos que podrían
desencadenar problemas en la calidad de los productos de la compañía.
La alta dirección debe revisar el SGC en reuniones planificadas con el objetivo de asegurar la
eficiencia y adecuarla según la planificación estratégica de la organización, considerando la
información del desempeño, recursos, eficiencia y oportunidades de mejora del SGC. Cuyo resultado
debe incluir los cambios del SGC y los recursos necesarios para su implementación; así como, las
oportunidades de mejora a considerar (Requisito 9.3).
En coordinación con la alta dirección se determina que las reuniones del Sistema de Gestión de
Calidad tendrán una frecuencia trimestral y una duración de 3 horas, en donde se contará con la
presencia del Gerente General; así como, las jefaturas de todos los procesos involucrados en el SGC.
En dicha reunión se mostrará el desempeño de los procesos con base en los objetivos de calidad
propuestos y se informará acerca de las no conformidades, acciones correctivas y riesgos no
identificados. Asimismo, se mostrará el desempeño de los proveedores, el grado de satisfacción del
cliente y las oportunidades de mejora que se presenten. Las conclusiones y acuerdos se registran en un
informe de la revisión por la dirección, las cuales están relacionadas con las oportunidades de mejora
del Sistema de Gestión de Calidad.
Ante cualquier no conformidad la compañía debe tomar acciones para controlar, corregir y sobrellevar
las consecuencias. Asimismo, debe evaluar e implementar acciones que se han de tomar para eliminar
la causa de la no conformidad; así como, revisar la eficacia de la acción correctiva tomada, actualizar
los riesgos y oportunidades o realizar cambios en el SGC (Requisito 10.2).
Con el objetivo de evitar desviaciones en el proceso operativo que confluyan en salidas no conformes
y acciones correctivas, se ha propuesto un diseño de implementación del SGC basada en riesgos, en
donde las desviaciones que sean identificadas por los colaboradores
8
o provengan de los procedimientos de Gestión de Control de Cambios (Anexo 33), Gestión de Quejas
(ver Anexo 47), Gestión de Satisfacción del Cliente (ver Anexo 54) o Gestión de Auditoría Interna
(ver Anexo 55) serán evaluadas por el procedimiento de Gestión de Riesgos (ver Anexo 22). En caso
se presente una desviación que no provenga de una oportunidad de mejora se procederá a gestionarla a
través del procedimiento de Gestión de Salidas No Conformes (Anexo 52) y, en caso se presente una
mala práctica en las operaciones se procede a diseñar el procedimiento de Gestión de Acciones
Correctivas (ver Anexo 61). El procedimiento incluye una propuesta de formato de atención de
acciones correctivas (ver Anexo 62).
Se debe buscar la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad de forma continua con el
objetivo de mejorar su eficiencia considerando la retroalimentación, necesidades y oportunidades que
se presente en la reunión de revisión de con la alta dirección (Requisito 10.3).
En la presente tesis, se ha propuesto una implementación del Sistema de Gestión de Calidad, el cual
permite mejorar los procesos a través del análisis continuo del riesgo y el enfoque al cliente siendo
evaluado constantemente por medio de los indicadores, las revisiones de la dirección y con el
procedimiento de gestión de control de cambios (ver Anexo 33) con el objetivo de buscar
oportunidades de mejora que maximicen la satisfacción al cliente.
8
CAPÍTULO 5. EVALUACIÓN TÉCNICA Y ECONÓMICA DEL
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
5.1. EVALUACIÓN TÉCNICA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD
Como se observó en el análisis de brechas de los requerimientos de la Norma ISO 9001:2015 para el
diagnóstico inicial (ver Gráfico 20), el resultado promedio obtenido de todos los requerimientos fue
de 15.39% posicionándose en el rango de deficiente. Luego de que se llegue a completar la
implementación de la propuesta del diseño del SGC, desarrollado en la presente tesis, de forma
completa y se proceda a realizar el análisis de brechas de los requerimientos de la Norma (ver Anexo
63), el promedio de los requerimientos evaluados en la presente tesis obtendría un nivel de
cumplimiento del 100.00% dando como resultado el rango de adecuado.
A continuación, se procede a explicar cuáles fueron las implementaciones que se realizaron según los
requerimientos solicitados en la Norma ISO 9001:2015, ver Tabla 16.
8
Tabla 16. Implementaciones del SGC
NÚMERO DESCRIPCIÓN DEL
IMPLEMENTACIÓN ANEXO
REQUISITO REQUERIMIENTO
Comprensión de la organización y
4.1. Matriz FODA Anexo 5
de su contexto
Manual de organización de
Anexo 35
Roles, responsabilidades y funciones
5.3.
autoridades en la organización
Organigrama compañía Gráfico 19
Procedimiento de gestión de
Anexo 22
riesgos
Formato de registro de
Anexo 23
riesgos
Acciones para abordar riesgos y
6.1.
oportunidades Matriz de gestión de riesgos
Tabla 11
del SGC
8
Tabla 16. Implementaciones del SGC (Continuación)
NÚMERO DESCRIPCIÓN DEL
IMPLEMENTACIÓN ANEXO
REQUISITO REQUERIMIENTO
Procedimiento de gestión de
Anexo 33
cambios
6.3. Planificación de los cambios
Formato de control de
Anexo 34
cambios
Manual de organización de
7.2. Competencia Anexo 35
funciones
Portal de comunicación -
7.4. Comunicación
(Sharepoint)
Procedimiento de gestión de
Anexo 36
documentos
7.5. Información documentada
Formato de lista maestra de
Anexo 37
documentos
Procedimiento de
Anexo 49
proveedores
Control de los procesos,
Formato de lista de
8.4. productos y servicios Anexo 50
proveedor
suministrados externamente
Formato de evaluación de
Anexo 51
proveedores
Manual de organización de
Anexo 35
funciones
Producción y provisión del
8.5.
servicio
Procedimiento de quejas Anexo 47
Formato de atención de
Anexo 48
quejas
Elaboración Propia
8
Tabla 16. Implementaciones del SGC (Continuación)
NÚMERO DESCRIPCIÓN DEL
IMPLEMENTACIÓN ANEXO
REQUISITO REQUERIMIENTO
Liberación de los productos y Adecuar el ERP SAP
8.6. -
servicios S4/HANA
Procedimiento de gestión de
Anexo 52
Control de las salidas no salidas no conformes
8.7.
conformes Formato de atención de
Anexo 53
salidas no conformes
Diseño de indicadores del
Tabla 13
Seguimiento, medición, análisis y SGC
9.1.
evaluación Procedimiento de gestión de
Anexo 54
satisfacción del cliente
Procedimiento de gestión de
Anexo 55
auditoría interna
Formato de programa de
Anexo 56
auditoría interna
Formato de análisis de brechas
de los requerimientos de la
Anexo 57
Norma
9.2. Auditoría interna ISO 9001:2015
Formato de plan de
Anexo 58
auditoría interna
Formato de evaluación de
desempeño del equipo auditor Anexo 59
Programación de auditorías
Anexo 60
internas
Establecer frecuencia y
9.3. Revisión por la dirección duración de la reunión del -
SGC
Procedimiento de gestión de
Anexo 52
salidas no conformes
Formato de atención de
Anexo 53
salidas no conformes
No conformidad y acción
10.2.
correctiva Procedimiento de gestión de
Anexo 61
acciones correctivas
Formato de atención de
Anexo 62
acciones correctivas
Procedimiento de gestión de
Anexo 33
cambios
10.3. Mejora continua
Formato de control de
Anexo 34
cambios
Elaboración Propia
8
5.2. EVALUACIÓN ECONÓMICA DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD
Para proyectar como la implementación de la propuesta de diseño del Sistema de Gestión de Calidad
afectaría en la rentabilidad de la compañía, se realiza un análisis de los costos estimados de
implementación y las ganancias estimadas producto de las mejoras en los procesos operativos, los
cuales afectan directamente en la calidad de los productos.
La segunda etapa (ver Tabla 18), hace referencia a los costos anuales de sostenimiento y mejora del
Sistema de Gestión de Calidad. En donde se considera una planificación a 3 años, la cual será cíclica,
ya que el concepto de actualización de la certificación de la Norma ISO 9001:2015 es cada dicho
periodo de tiempo.
Cabe resaltar que los costos de implementación presentados son una estimación basada en los costos
que diferentes empresas consultoras especializadas en la implementación del SGC ofrecen en el Perú;
así como, el costo que la dirección a dispuesto para algunos conceptos como el salario del equipo de
gestión de calidad.
8
Tabla 18. Costo del Sostenimiento y Mejora del SGC, años del 1 al 6
Costo del Sostenimiento y Mejora del SGC en Soles
Concepto 1 2 3 Año 4 5 6
Auditoria de actualización de
11,328 11,328
certificación (Cada 3 años)
Auditoria de seguimiento anual externa (1
4,720 4,720 4,720 4,720
auditoría/año)
Salario – Equipo Gestión de Calidad 100,000 100,000 100,000 100,000 100,000 100,000
El análisis de la implementación del diseño del Sistema de Gestión de Calidad bajo la Norma ISO
9001:2015 se ve reflejado en el ahorro por el incremento de ventas, disminución de pedidos no
atendidos y de cada proceso operativo analizado a lo largo de la cadena de suministro, en la Tabla 19
se aprecia el ahorro por cada área para un periodo de 6 años.
Según, Heras (2010) y Pivka & Dusko (2002) existen algunos factores que se evidencian en la
eficiencia de costos en empresas que implementaron la norma ISO 9001. Estos factores proyectan el
ahorro de la implementación del DGC a nivel organizacional, gestión de recursos, relación con los
proveedores, resultados comerciales, desarrollo del producto y mejora de procesos. Los cuales se
toman como referencia para obtener los conceptos de los ahorros producto de la implementación del
SGC. Asimismo, el valor colocado es una estimación otorgada por la dirección.
9
Además, se considera una proyección de aumento del 10% anual de las ventas (Levine & Toffel,
2010) producto de la certificación obtenida. La cual atraerá mayor respaldo y confianza a los clientes
de las operaciones de la compañía y el aseguramiento de la calidad del producto.
Tabla 19. Ahorro obtenido como resultado de la Implementación del SGC, años 1 al 6
Ahorro Obtenido - Resultado de la Implementación del SGC en Soles
1 2 3 Año 4 5 6
Concepto
Comercial
Aumento de Ventas 65,000 71,500 78,650 86,515 95,166 104,683
Disminución de pedidos no
26,350 26,350 26,350 26,350 26,350 26,350
atendidos
Planificación de la Demanda
Disminución de Exceso de
13,000 13,000 13,000 13,000 13,000 13,000
Inventario
Disminución destrucción de
7,000 7,000 7,000 7,000 7,000 7,000
MP o mercancía vencida
Abastecimiento
Disminución de órdenes de
8,000 8,000 8,000 8,000 8,000 8,000
compra de MP y mercancía
Recepción
Disminución de MP o
7,400 7,400 7,400 7,400 7,400 7,400
mercancía no conforme
Disminución en reprocesos de
8,000 8,000 8,000 8,000 8,000 8,000
recepción
Control de Calidad
Disminución de liberación del
4,500 4,500 4,500 4,500 4,500 4,500
producto en proceso
Producción
9
Tabla 19. Ahorro obtenido como resultado de la Implementación del SGC, años 1 al 6 (Continuación)
Ahorro Obtenido - Resultado de la Implementación del SGC en Soles
1 2 3 Año 4 5 6
Concepto
Disminución de paradas de
9,500 9,500 9,500 9,500 9,500 9,500
planta
Disminución de productos no
8,300 8,300 8,300 8,300 8,300 8,300
conformes
Despacho y Distribución
Disminución en la devolución
8,500 8,500 8,500 8,500 8,500 8,500
de pedidos no conformes
Disminución en la devolución
9,200 9,200 9,200 9,200 9,200 9,200
de pedido mal despachados
Disminución gastos de
6,340 6,340 6,340 6,340 6,340 6,340
transporte
Total 217,690 224,190 231,340 239,205 247,856 257,373
Elaboración Propia
Una vez obtenido el costo de la implementación; así como, el ahorro producto de las mejoras de la
cadena de suministro por la implementación del SGC bajo la norma ISO 9001:2015, se procede a
realizar el análisis de la rentabilidad (ver Tabla 20), la cual muestra para un periodo de 6 años el flujo
que se obtendría desde el año de la implementación.
TIR 34%
COK 15%
VAN 111,965
Elaboración Propia
9
Como se puede apreciar la TIR es de 34%, el cual es superior al COK, con un 15%, que representa la
mínima rentabilidad aceptada por la compañía. Por lo cual, se puede concluir que el proyecto es
económicamente viable. Asimismo, se muestra que el valor del VAN es de 111,965 soles que
significa una ganancia significativa para la compañía a futuro.
Por otro lado, como parte de la coyuntura actual del país se ha desarrollado dos escenarios adicionales
considerando un no aumento y un decremento del ingreso producto de las ventas. El primero de ellos
(ver Anexo 64) hace referencia al no incremento del ingreso por ventas generando un ingreso
promedio constante de 217,690 soles mensuales, el resultado de este primer caso genera una TIR de
26% el cual sigue siendo superior a la mínima rentabilidad aceptada por la compañía, por lo que el
proyecto es económicamente viable.
El segundo escenario (ver Anexo 65) hace referencia a un decremento en las ventas del 10% mensual
generando un menor ingreso promedio por mes, el resultado de este segundo caso genera una TIR de
17% el cual, al igual que los dos casos anteriores, sigue siendo superior a la mínima rentabilidad
aceptada por la compañía para el proyecto por lo que el proyecto es económicamente viable.
9
CAPÍTULO 6. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
6.1. CONCLUSIONES
Según los resultados obtenidos de la evaluación técnica y económica, en caso se decida realizar el
diseño de implementación del Sistema de Gestión de Calidad bajo la Norma ISO 9001:2015, se
obtendrá un incremento en la calidad de sus productos, generando un mayor control y mejora en los
procesos operativos de la compañía. Se proyecta que el ahorro obtenido producto de la reducción de
los costos operativos en las áreas de la compañía en donde se ha implementado el SGC asciende a más
de 152,000 soles anuales. Asimismo, se proyecta un incremento del 10% en las ventas anuales lo que
otorga un promedio de ganancias de 83,000 soles anuales.
Con el objetivo de contar con un proceso eficiente y un Sistema de Gestión de Calidad que no se
limite a describir las operaciones, se concluye que, dentro del cuarto requerimiento Contexto de la
organización subcapítulo Sistema de la calidad y sus procesos es necesario realizar un análisis de la
situación actual de los procesos con el objetivo de rediseñarlos considerando los procedimientos,
controles y métricas con los que el Sistema de Gestión de Calidad contará. Como resultado del
análisis de la situación actual se identificará las actividades críticas, actividades innecesarias y
desperdicios dentro del proceso. En base a este resultado se podrá trabajar en la mejora y rediseño del
proceso obteniendo con ello un proceso eficiente y un SGC con un enfoque a procesos.
Se concluye que con el uso de herramientas basadas en un enfoque a procesos, riesgos y gestión visual
se puede implementar un Sistema de Gestión de Calidad que permitan un flujo dinámico de las
operaciones y visualizar fácilmente las actividades críticas y las oportunidades de mejora.
9
En la presente tesis se ha considerado tres posibles escenarios, según la respuesta que la empresa
pueda tener ante la coyuntura actual del país. En el primer escenario se proyecta un incremento del
10% en las ventas generando una tasa interna de retorno de 34% y un valor actual neto de 111,965
soles. En el segundo escenario se considera un no aumento en las ventas generando una tasa interna de
retorno de 26% y un valor actual neto de 53,620 soles. Por último, en el tercer escenario se considera
un decremento del 10% en las ventas generando una tasa interna de retorno de 17% y un valor actual
neto de 7,892 soles. Como se puede ver en todos los casos se obtiene una rentabilidad superior a la
mínima aceptada por la compañía para el desarrollo del proyecto. Por lo que se puede concluir, que el
impacto económico real que se genera de la implementación del SGC se ve reflejado en el ahorro
producto de las mejoras y en el incremento de la eficiencia operacional; así como, el aumento en las
ventas debido a la mejora en la reputación de la compañía.
6.2. RECOMENDACIONES
Posterior al análisis del nivel de cumplimiento de la Norma ISO 9001:2015, dentro del cuarto
requerimiento Contexto de la organización se recomienda contar con una revisión del contexto
actual de la organización y la identificación de los grupos de interés antes de definir el alcance que
tendrá el Sistema de Gestión de Calidad, con el objetivo de considerar hasta qué limite podemos
supervisar las operaciones evitando la complejidad de la implementación, el desarrollo de controles
innecesarios y, lo más importante, el rechazo de la implementación del SGC por parte de los
colaboradores.
Una vez implementado el Sistema de Gestión de Calidad, el cual se centra en las áreas operativas, es
recomendable expandir el alcance y adicionar las áreas de soporte con el objetivo de generar mayor
rentabilidad mejorando y estandarizando los procesos.
Con el objetivo de controlar y supervisar que los indicadores claves de rendimiento del Sistema de
Gestión de Calidad sigan un enfoque a procesos es considerando la medición de estos a través de la
creación de cuadros de mando integral utilizando el software Power BI, tomando como entrada los
registros almacenados en la plataforma de documentos dentro del Sharepoint, para contar con un
seguimiento en tiempo real.
Como parte de incentivar la mejora continua dentro del Sistema de Gestión de Calidad es
recomendable implementar buzones de mejora continua con el objetivo de que cualquier colaborador
pueda transmitir alguna oportunidad de mejora en el proceso. Para ello, se debe realizar la impresión
de los procesos operativos rediseñados, colocarlos en acrílicos dentro
9
de la zona de trabajo, colocar los buzones de mejora continua al costado de cada acrílico y capacitar al
personal para que puedan transmitir sus sugerencias en el buzón.
9
BIBLIOGRAFÍA
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Quality Glossary. Consulta: 08 de octubre del 2020. Recuperado de https://asq.org/quality-
resources/quality-glossary/q
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2020 Resumen Notación BPMN 2.0. Consulta: 08 de octubre del 2020. Recuperado de
https://help.bizagi.com/bpm-suite/es/index.html?bpmn_shapes.htm
CROSBY, Philip B.
1979 Quality is Free: The Art of Making Quality Certain. New York: McGraw-Hill Inc.
DEMING, Edwards
1989 Out of the crisis. Cambridge: MIT Press
DENTCH, Milton P.
2016 Using the Process Approach to Build a Quality Management System. Milwaukee,
Wisconsin: American Society for Quality, Quality Press.
FEIGENBAUM, Armand
1951 Quality Control: Principles, Practice, and Administration. Primera Edición. Ciudad:
McGraw-Hill
HOYLE, David
2010 ISO 9000 Quality Systems Handbook. Cuarta edición. Massachusetts: Butterworth-
Heinemann
9
HERAS, Iñaki
2010 Internalization of ISO 9001 and cost efficiency: a study based on cases. Revista
Española de Financiación y Contabilidad. Volumen 39, número 148, pp. 609 – 636.
Recuperado de http://www.jstor.com/stable/42784224
ISHIKAWA, Kaoru
1985 What is total quality control? The Japanese way. Michigan: Prentice-Hall
JURAN, J.M.
1990 Juran y la planificación para la calidad. Madrid: Díaz de Santos.
MOGROVEJO, P.
2018 Propuesta de implementación de un sistema de gestión de la calidad en base a la
norma ISO 9001:2015 en una empresa de fabricación de calzados de cuero
femenino ubicada en Lima Metropolitana. Lima: PUCP
MEDINA, J.
2013 Propuesta para la implementación del sistema de gestión de calidad basado en la
norma ISO 9001:2008 en una empresa del sector construcción. Lima: PUCP.
MELENDEZ, A.
2017 Propuesta de implementación del sistema de gestión de calidad en una industria
pesquera según la norma ISO 9001:2015. Lima: PUCP
9
MINISTERIO DE ECONOMÍA Y FINANZAS (MEF)
Poder Ejecutivo promulga ley para facilitar inversión e impulsar desarrollo productivo. Consulta: 08
de octubre del 2019. Recuperado de
https://www.mef.gob.pe/es/component/content/article?id=3262%25&I=
NATARAJAN, Dhanasekhran
2017 ISO 9001 Quality Management Systems. Bangalore: Springer International
RAZZAK, Abdul
2013 Quality Tools for Managing Construction Projects. New York: Taylor & Francis Group,
CRC Press
UGAZ, L.
2012 Propuesta de diseño e implementación de un sistema de gestión de calidad basado
en la norma ISO 9001:2008 aplicado a una empresa de fabricación de lejías. Lima:
PUCP
9
ANEXOS
Anexo 1. Resumen de Notación BPMN 2.0
10
Anexo 2. Plano de la Compañía
10
Anexo 3. Propuesta del Plan de Implementación ISO 9001:2015
10
Anexo 4. Análisis de Brechas de los Requerimiento de la ISO 9001:2015 – Diagnóstico Inicial
La organización determina las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito
Se ha iniciado la identificación basada
y su dirección estratégica que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos para el
en la experiencia.
sistema de gestión de calidad.
La organización aplica todos los requisitos de la Norma ISO 9001:2015 aplicables en el alcance
determinado de su sistema de gestión de calidad.
10
Anexo 5. SGC.01.OD.001 Matriz FODA
SGC.01.OD.001 VERSIÓN: 01
Análisis Interno
F1. La empresa forma parte de una compañía D1. Baja participación en el mercado. D2.
reconocida con presencia a nivel internacional.
Alto costo promedio de producción.
F2. Fabricación de productos ecoeficientes.
D3. Bajo portafolio de productos y servicios.
F3. Capacidad de respuesta ante el desarrollo de
nuevas tecnologías.
F4. Adaptabilidad ante modificaciones de
normativas.
F5. Inversión en investigación y desarrollo de nuevos
productos y servicios.
F6. Experiencia técnica y constante asesoría al cliente.
y CAN. internacional con el soporte de la certificación ISO el objetivo de aumentar las ventas.
9001:2015
O2. Apoyo del Gobierno en la promoción agrícola. E6. Disminuir el costo de producción a través de la mejora
E2. Participar en licitaciones del estado como empresa y estandarización de procesos.
O3. Aumento en el interés de la inversión agraria por parte del
ecoeficiente
sector privado. E7. Promocionar el lema “empresa ecoeficiente” para
E3. Acordar convenios estratégicos con proveedores y mejorar la participación en el mercado.
O4. Fomento de desarrollo agrícola rural y de agricultura
clientes.
sostenible. E8. Incrementar el portafolio con productos ecoeficientes.
E4. Capacitar a los proveedores y clientes en el uso de
O5. Variedad de proveedores y disponibilidad de insumos. E9. Renegociar con proveedores para mejorar costos.
productos ecoeficientes.
10
O6. Incremento de productos ecoeficientes en el mercado.
10
Anexo 6. Proceso de Planificación de la Demanda
106
Anexo 7. Ficha de Caracterización del Proceso de Planificación de la Demanda
SGC.01.OD.003 VERSIÓN: 01
COORDINADOR ADMINISTRACIÓN DE LA
PROCESO: PLANIFICACIÓN DE LA DEMANDA RESPONSABLE:
DEMANDA
PC y/o Laptop
Celular
Impresora
3. Software:
SAP S4 HANNA
10
PROVEEDOR INGRESOS PROCESO SALIDAS CLIENTE
Coordinador de Coordinador de
Ventas Históricas Clasificar por Sección y
Administración de la Data Clasificada Administración de la
Consumos Históricos por Producto
Demanda Demanda
Coordinador de
Administración de la
Demanda Coordinador de
Data Clasificada Desarrollo del Forecast
Forecast Estadístico Administración de la
Histórico de Ventas Facturadas Estadístico
Asistente de Demanda
Administración de
Ventas
10
Anexo 8. Proceso de Abastecimiento de Materia Prima y Mercancía
1
Anexo 9. Ficha de Caracterización del Proceso de Abastecimiento de Materia Prima y Mercancía
SGC.01.OD.004 VERSIÓN: 01
1. Documentos Internos:
1. Humanos:
Reporte de Solicitudes de Pedido
Gerente de Operaciones
Lista de Proveedores
Coordinador de Administración de la Demanda
Jefe de Abastecimiento
Analista de Compras
2. Equipos:
PC y/o Laptop
Celular
Impresora
3. Software:
SAP S4 HANNA
11
PROVEEDOR INGRESOS PROCESO SALIDAS CLIENTE
Jefe de Abastecimiento
Jefe de Generar Documento de Documento de Compras
Compras Clasificadas
Abastecimiento Compras Consolidado Consolidado
Gerente de Operaciones
Gerente de
Operaciones
Jefe de Abastecimiento
Documento de Compras
Armar Minuta Minuta
Coordinador de Consolidado
Analista de Compras
Administración de la
Demanda
Minuta
Analista de Compras Seleccionar Proveedor Proveedor Seleccionado Analista de Compras
Lista de Proveedores
11
Anexo 10. Proceso de Recepción de Materia Prima y Mercancía
1
Anexo 11. Ficha de Caracterización del Proceso de Recepción de Materia Prima y Mercancía
SGC.01.OD.005 VERSIÓN: 01
OBJETIVO: Garantizar el correcto proceso de recepción de materiales (Materia Prima y Mercancía Local e Importada)
11
4. Software:
SAP S4 HANNA
Rótulos de Mercadería
Supervisor de Planificación de la (Código, Descripción, Lote,
Control de Ingresos Auxiliar de Almacén
Almacén y Despacho Recepción de Materiales Fecha de Vencimiento y
Fecha de Fabricación)
Guía de Remisión
Certificado de Calidad (COA)
Hoja de Datos de Seguridad
(MSDS)
Orden de Compra (O/C)
11
Requisitos para Proveedores
Importados:
Guía de Remisión de
Transportista
SCTR de Pensión y Salud
Proveedores
Requisitos para Mercadería
Extranjeros
Importada: Documentos Verificados Auxiliar de Almacén
Transportistas
Guía de Remisión de Agencia de
Aduanas
Declaración Aduanera de
Mercancías (DAM)
Certificado de Calidad (COA)
Hoja de Datos de Seguridad
(MSDS)
Orden de Compra (O/C)
Conforme:
Descarga y Verificación
de Carga Física con lo Rotular Mercadería Supervisor de Almacén y
Auxiliar de Almacén Documentos Verificados
Declarado en la Guía (Código, Lote y Descripción) Despacho
de Remisión Guía Verificada
(Nombre y Firma)
Ingreso de Materia
Guía Verificada Documento de Entrega (Guía Supervisor de Almacén y
Auxiliar de Almacén Prima y Mercadería
(Nombre y Firma) con la Firma y Sello) Despacho
Local e Importada al
Almacén
Ingreso al Sistema de
Supervisor de Documento de Entrega (Guía Supervisor de Almacén y
la Mercadería Cierre Técnico en SAP
Almacén y Despacho con la Firma y Sello) Despacho
(Transacción MIGO)
11
Anexo 12. Proceso de Control de la Calidad
1
Anexo 13. Ficha de Caracterización del Proceso de Control de la Calidad
SGC.01.OD.006 VERSIÓN: 01
OBJETIVO: Verificar el cumplimiento de criterios y requerimientos de calidad de la materia prima, mercadería y producto terminado.
4. Software:
SAP S4 HANA
11
MATERIA PRIMA Y MERCADERÍA
Supervisor de Control
de Calidad Documentos Verificados o
Hoja de Trabajo
Subsanados Generar Hoja de Trabajo Auxiliar de Control de Calidad
Empaques Rotulados
Asistente de Control Rótulos
de Calidad
11
Supervisor de Control
de Calidad
Supervisor de Almacén y
Calificación de la Materia Despacho
Asistente de Control de Hoja de trabajo con resultados
Prima y Producto Ingreso al Sistema SAP
Calidad Informe de Análisis Externo
Terminado Supervisor de Control de
Calidad
Proveedor Análisis
Externo
PRODUCTO TERMINADO
Supervisor de Control
de Calidad
Orden de Fabricación Hoja de Trabajo
Generar Hoja de Trabajo Auxiliar de Control de Calidad
Rótulos Empaques Rotulados
Asistente de Control
de Calidad
11
Supervisor de Control
de Calidad
Supervisor de Almacén y
Calificación de la Materia Despacho
Asistente de Control de Hoja de trabajo con resultados
Prima y Producto Ingreso al Sistema SAP
Calidad Informe de Análisis Externo Terminado Supervisor de Control de
Proveedor Análisis Calidad
Externo
12
Anexo 14. Proceso de Almacenamiento
12
Anexo 15. Proceso de Toma de Inventarios
12
Anexo 16. Ficha de Caracterización del Proceso de Almacenamiento
SGC.01.OD.007 VERSIÓN: 01
3. Insumos:
Gas GLP X 15 KG
Strech Film
Paletas de madera
4. Software:
SAP S4 HANA
12
PROVEEDOR INGRESOS PROCESO SALIDAS CLIENTE
ALMACENAMIENTO
Supervisor de
Inventarios Cíclicos Planear Ubicaciones Ubicaciones Disponibles Auxiliar de Almacén
Almacén y Despacho
Conforme:
Mercadería Rotulada
Ubicar mercadería rotulada
Ubicaciones Disponibles
Revisar Ubicación de Supervisor de Almacén y
Auxiliar de Almacén (Producto Terminado, Materia No Conforme:
Mercadería Despacho
Prima y Mercadería Local e
Importada)
Actualizar información
Ubicar mercadería rotulada
Formato de Inventario de
Formato de Inventario de Rastreo Toma de Inventarios de Supervisor de Almacén y
Auxiliar de Almacén Rastreo Diario (Firmado y
Diario Familias (ERI) Despacho
Sellado)
No hay Diferencias:
Documento de Sustentación
12
Supervisor de
Sustentación de Diferencias Ajuste de Inventario Archivo Documentario Supervisor de Inventarios
Almacén y Despacho
Supervisor de
Inventarios Cíclicos Planear Ubicaciones Ubicaciones Disponibles Auxiliar de Almacén
Almacén y Despacho
No hay Diferencias:
Ubicar Mercadería
Rotulada
Archivo Registro
Verificación de Supervisor de Almacén y
Auxiliar de Almacén Ubicaciones Disponibles Si hay Diferencias:
Ubicaciones Despacho
Actualizar información
Ubicar mercadería
rotulada
Archivo Registro
12
Anexo 17. Proceso de Producción
1
Anexo 18. Ficha de Caracterización del Proceso de Producción
SGC.01.OD.008 VERSIÓN: 01
4. Software:
SAP S4 HANNA
12
PROVEEDOR INGRESOS PROCESO SALIDAS CLIENTE
Asistente de Producción
Supervisor de Almacén y
Supervisor de Generar Órdenes de
Programa de producción Órdenes de Fabricación Despacho
Producción Fabricación
Supervisor de Control de
Calidad
Generar Órdenes de
Asistente de Fabricación con Instructivos de Producción
Órdenes de Fabricación Auxiliar de Producción
Producción Actividades (Instructivos (Envasado y Formulado)
de Producción)
Ejecución de Órdenes de
Fabricación - Formulado Asistente de Control de Calidad
Auxiliar de Producto Terminado por
Instructivos de Producción
Producción Calificar Auxiliar de Control de Calidad
Ejecución de Órdenes de
Fabricación - Envasado
Auxiliar de Almacén
Producto Terminado
Asistente de Control Calificación del Producto Aprobado
Producto Terminado por Calificar Asistente de Producción
de Calidad Terminado Orden de Fabricación
Firmada
Supervisor de Producción
12
No hay Diferencias:
Orden de Fabricación
Firmada y Verificada
Asistente de Verificar Orden de
Órdenes de Fabricación Firmada Supervisor de Producción
Producción Fabricación
Si hay Diferencias:
Orden de Fabricación
Reporte
No hay Diferencias:
12
Anexo 19. Proceso de Dispensación y Verificación de Pedidos
1
Anexo 20. Proceso de Reparto y Distribución de Pedidos
1
Anexo 21. Ficha de Caracterización del Proceso de Despacho y Distribución
SGC.01.OD.009 VERSIÓN: 01
3. Insumos:
Gas GLP X 15 KG
Strech Film
Paletas de madera
4. Software:
SAP S4 HANNA
13
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
SUPPLIERS INPUTS PROCESS OUTPUTS CUSTOMERS
DISPENSACIÓN Y VERIFICACIÓN
Supervisor de Factura Interna (Código SAP) Revisar Datos de Factura Validada Interna Supervisor de Almacén y
Almacén y Despacho Lista de Picking Despacho (Código SAP) Despacho
REPARTO Y DISTRIBUCIÓN
13
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Supervisor de Generar Factura Supervisor de Almacén y
Guía de Remisión Factura Electrónica
Almacén y Despacho Electrónica Despacho
Hoja de Ruta
Supervisor de Preparar Documentos de
COA Documentos de Transporte Transportista
Almacén y Despacho Transporte
Guía de Remisión
No hay Diferencias:
Guía de Remisión
(Firmada y Sellada)
Verificar Artículos
a Despachar con
Transportista Documentos de Transporte Si hay Diferencias: Transportista
los Documentos de
Transporte
Guía de Remisión
Subsanada (Firmada
y Sellada)
Conformidad de Artículos a
Guía de Remisión de
Transportista Despachar Cargar Mercadería Transportista
Transportista
Consolidado de Carga
Guía de Remisión de
Supervisor de Almacén y
Transportista Transportista Reparto de Artículos Documentos sustentarios
Despacho
Documentos de Transporte
No hay Diferencias:
Entregas Validadas
Supervisor de Generar Gastos de Gastos de Transporte
Cierre y Finalización de Área Finanzas
Almacén y Despacho Transporte (Código SAP)
Documento de Transporte
13
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 22. SGC.01.PR.003 Gestión de Riesgos
CODIGO SGC.01.PR.003
REEMPLAZA NINGUNO
OBJETIVO Definir el proceso para identificar, analizar, evaluar y tratar los riesgos asociados a la calidad en las operaciones de la compañía
Riesgo: Procesos o actividades que debido a su incertidumbre pueden afectar los objetivos de calidad de la compañía.
Controles existentes: Medidas implementadas a un determinado riesgo con el objetivo de mitigar su probabilidad de
ocurrencia.
Nivel de riesgo: Índice que indica el grado del riesgo (Alto, medio o bajo), se obtiene de la multiplicación del nivel de
DEFINICIONES probabilidad y el nivel de consecuencia.
Gestión de salidas no conformes: Procedimiento que define el proceso de gestión de las no conformidades
Gestión de acciones correctivas: Procedimiento que define el proceso de gestión de las acciones correctivas
Gestión de documentos: Procedimiento que define el proceso de gestión de la información documentada.
CONSIDERACIONES GENERALES
1. Codificación de Riesgos:
13
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Códigos Significado
SGC Sistema de Gestión de Calidad
01 – Gestión de la Calidad
02 – Planificación de la Demanda
03 – Abastecimiento
04 – Recepción
## Área de identificación del riesgo
05 – Control de Calidad
06 – Almacenamiento
07 – Producción
08 – Despacho y Distribución
EX – Auditoría Externa
IN – Auditoría Interna
TT Procedencia del riesgo
OP – Operacional
QJ – Queja o Reclamo
### Número Correlativo
13
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
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CODIGO SGC.01.PR.003
FECHA DE APROBACION 05/04/2020
GESTIÓN DE RIESGOS
VERSION 01
REEMPLAZA NINGUNO
PROCEDIMIENTO
137
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 23. SGC.01.FT.003 Matriz de Gestión de Riesgos
SGC.01.FT.003 VERSIÓN: 01
RESULTADO
CÓDIGO DESCRIPCIÓN DEL RIESGO FUENTE CONSECUENCIA N.P N.C CONTROL EXISTENTE ESTADO
DEL RIESGO
13
Nivel de Probabilidad (N.P)
Valor Descripción
3 Probabilidad alta, el riesgo sucederá con certeza.
2 Probabilidad media, el riesgo sucederá probablemente.
1 Probabilidad baja, el riesgo difícilmente sucederá.
Resultado de Riesgo
13
Anexo 24. SGC.02.RG.001 Planificación de la Demanda
SGC.02.RG.001 VERSIÓN: 01
DESCRIPCIÓN RESULTADO
CÓDIGO FUENTE CONSECUENCIA N.P N.C CONTROL EXISTENTE ESTADO
DEL RIESGO DEL RIESGO
Error en la
planificación de la
Proyecciones mal demanda
Error en el Sobre stock
calculadas KPI Índice de Cobertura de Stock
desarrollo de
Error humano Rupturas de stock Procedimiento de Planificación de la
SGC.02.IN.001 proyecciones de 1 3 RIESGO BAJO ABIERTO
Planes Retrasos en la Demanda
ventas y planes
comerciales comerciales producción Personal Calificado
inconsistentes Ventas canceladas
Costo sub o sobre
dimensionado
Error en la
planificación de la
Reunión SO&P
demanda
Planes KPI Porcentaje de Error de Precisión de
Error en el Sobre stock
comerciales la Demanda
desarrollo del Rupturas de stock
SGC.02.IN.002 inconsistentes 1 3 RIESGO BAJO KPI Índice de Cobertura de Stock ABIERTO
forecast Retrasos en la
Proyección errada Procedimiento de Planificación de la
consensuado producción
Error humano Demanda
Ventas canceladas
Personal Calificado
Costo sub o sobre
dimensionado
14
Anexo 25. SGC.03.RG.001 Abastecimiento de Materia Prima y Mercancía
SGC.03.RG.001 VERSIÓN: 01
DESCRIPCIÓN RESULTADO
CÓDIGO FUENTE CONSECUENCIA N.P N.C CONTROL EXISTENTE ESTADO
DEL RIESGO DEL RIESGO
No realizar compras
de materia prima o
Proyecciones mal KPI Porcentaje de Cumplimiento de la
mercancía
calculadas Planificación
Incumplimiento Sobre stock
Error humano Reunión de Revisión
en la Rupturas de stock
SGC.03.IN.001 Planes 1 3 RIESGO BAJO Reunión SO&P ABIERTO
planificación de Retrasos en la
compras
comerciales Procedimiento de Abastecimiento de
producción
inconsistentes Materia Prima y Mercancía
Ventas canceladas
Venta perdida Personal Calificado
Costo sub o sobre
dimensionado
Procedimiento de Abastecimiento de
Materia primar o
Materia Prima y Mercancía
mercancía que no
Procedimiento de Gestión de
Mala elección de cumple con las
Incumplimiento Proveedores
proveedores especificaciones
de los técnicas Procedimiento de Gestión de
Problema con el
SGC.03.IN.002 proveedores 1 3 RIESGO BAJO Auditorías Internas ABIERTO
proveedor Retrasos en la
nacionales o
producción Procedimiento de Gestión de Salidas No
primario
internacionales Conformes
Error humano Ventas canceladas
Procedimiento de Gestión de
Costo sub o sobre
Acciones Correctivas
dimensionado
Personal Calificado
Procedimiento de Abastecimiento de
Sobre stock Materia Prima y Mercancía
Rupturas de stock Procedimiento de Gestión de
Errores en la
Retrasos en la Riesgos
Errores en la planificación de
SGC.03.IN.003 producción 1 3 RIESGO BAJO Procedimiento de Gestión de Salidas No ABIERTO
orden de compra compras
Ventas canceladas Conformes
Error humano
Costo sub o sobre Procedimiento de Gestión de
dimensionado Acciones Correctivas
Personal Calificado
14
Anexo 26. SGC.04.RG.001 Recepción de Materia Prima y Mercancía
SGC.04.RG.001 VERSIÓN: 01
DESCRIPCIÓN RESULTADO
CÓDIGO FUENTE CONSECUENCIA N.P N.C CONTROL EXISTENTE ESTADO
DEL RIESGO DEL RIESGO
Retraso en la atención al
Procedimiento de Recepción de
Demora en proveedor
Materia Prima y Mercancía
ingreso de No planificar la Retraso en el ingreso
KPI Porcentaje de Recepción y
SGC.04.IN.001 materia prima o recepción de la materia prima o 1 3 RIESGO BAJO ABIERTO
Registro en SAP en Menos de 24
mercancía al adecuadamente mercancía
Horas
sistema Demora en el proceso
Personal Calificado
productivo
Cancelación o retraso
Procedimiento de Recepción de
en el ingreso de la
Materia Prima y Mercancía
materia prima o
No emisión del Procedimiento de Gestión de
mercadería
Documentos de documento Riesgos
Demora en el proceso
SGC.04.IN.002 recepción con Incumplimiento del 1 3 RIESGO BAJO Procedimiento de Gestión de Salidas No ABIERTO
productivo
errores procedimiento Conformes
Ruptura de stock
Error humano Procedimiento de Gestión de
Costos de transporte
Acciones Correctivas
Retraso en la atención al
Personal Calificado
proveedor
Recepción de
productos que no
cumplen con las
Errores en la Incumplimiento del especificaciones Procedimiento de Recepción de
verificación de la procedimiento técnicas o están Materia Prima y Mercancía
cantidad de Documento de próximos a vencer KPI Porcentaje de Entregas de
SGC.04.IN.003 1 3 RIESGO BAJO ABIERTO
materia prima o recepción con Retrasos en el proceso Materia Prima o Mercancía
mercancía a errores productivo Perfectamente Recibidas
recepcionar Error humano Costos por destrucción Personal Calificado
de material
Problemas con los
proveedores
14
Error de Costo de destrucción
verificación en el Retraso en el proceso Procedimiento de Recepción de
ingreso de materia productivo Materia Prima y Mercancía
Rechazo de la prima o mercancía Retraso en atención al Procedimiento de Aprobación de Materia
SGC.04.IN.004 1 3 RIESGO BAJO ABIERTO
mercadería Incumplimiento del cliente Prima, Mercancía o Producto Terminado
procedimiento Sobrecostos de Personal Calificado
Error humano producción
Cancelación de ventas
14
Anexo 27. SGC.05.RG.001 Aprobación de Materia Prima, Mercancía o Producto Terminado
SGC.05.RG.001 VERSIÓN: 01
DESCRIPCIÓN RESULTADO
CÓDIGO FUENTE CONSECUENCIA N.P N.C CONTROL EXISTENTE ESTADO
DEL RIESGO DEL RIESGO
Procedimiento de Aprobación de
Retraso en la atención
Materia Prima, Mercancía o Producto
del proveedor Terminado
Error en envío de Retraso en la entrada de
Procedimiento de Gestión de
documentos de Incumplimiento de materia prima o
Riesgos
SGC.05.IN.001 entrada de procedimiento mercancía 1 3 RIESGO BAJO ABIERTO
Procedimiento de Gestión de Salidas No
materia prima o Error humano Demora en la
Conformes
mercancía producción
Procedimiento de Gestión de
Ventas no atendidas o
Acciones Correctivas
perdidas
Personal Calificado
Materia prima no
adecuada para la
producción
Producto terminado que
no cumple con las
especificaciones Procedimiento de Aprobación de
Incumplimiento de
Error en análisis técnicas Materia Prima, Mercancía o Producto
SGC.05.IN.002 procedimiento 1 3 RIESGO BAJO ABIERTO
interno Costos de destrucción de Terminado
Error humano producto terminado Personal Calificado
Costos por reproceso
Retrasos en atención al
cliente
Ventas no atendidas o
perdidas
14
Rechazo de materia
prima conforme
Aceptar materia prima
no conforme
Error en toma de Costos de destrucción de
muestras producto terminado Procedimiento de Aprobación de
Incumplimiento de
(muestras no conforme o no conforme Materia Prima, Mercancía o Producto
SGC.05.IN.003 procedimiento 1 3 RIESGO BAJO ABIERTO
representativas, Costos por reproceso Terminado
Error humano
contaminación de Retrasos en atención al Personal Calificado
la muestra) cliente
Ventas no atendidas o
perdidas
Quejas o reclamos
Rechazo de materia
prima conforme
Aceptar materia prima
Procedimiento de Aprobación de
no conforme
Error en Materia Prima, Mercancía o Producto
Costos de destrucción de
verificación de Incumplimiento de Terminado
producto terminado
resultados de procedimiento Procedimiento de Gestión de Riegos
conforme o no conforme
SGC.05.IN.004 análisis interno Error en toma de 1 3 RIESGO BAJO Procedimiento de Gestión de Salidas No ABIERTO
Costos por reproceso
y/o externo con muestras Conformes
Retrasos en atención al
especificaciones Error humano Procedimiento de Gestión de
técnicas cliente
Acciones Correctivas
Ventas no atendidas o
Personal Calificado
perdidas
Quejas o reclamos
14
Anexo 28. SGC.06.RG.001 Almacenamiento
SGC.06.RG.001 VERSIÓN: 01
DESCRIPCIÓN RESULTADO
CÓDIGO FUENTE CONSECUENCIA N.P N.C CONTROL EXISTENTE ESTADO
DEL RIESGO DEL RIESGO
Desorden
KPI Porcentaje de Capacidad
No almacenar la Retraso en el proceso
No planificar las Utilizada en Almacén
materia prima, productivo
ubicaciones Procedimiento de Almacenamiento
SGC.06.IN.001 mercancía o Posible pérdida de 1 3 RIESGO BAJO ABIERTO
adecuadamente Procedimiento de Gestión de
producto productos
Error humano Riesgos
terminado Diferencias de
Personal Calificado
inventario
Retrasos en el
proceso productivo
Incumplimiento en
Demoras en el Ventas inconclusas o
el procedimiento de Procedimiento de Almacenamiento
almacenamiento perdidas
recepción de Procedimiento de Gestión de
SGC.06.IN.002 de la materia Costo adicional de 1 3 RIESGO BAJO ABIERTO
materia prima o Riesgos
prima o reproceso
mercancía
mercancía Personal Calificado
Retrasos en atención a
Error humano
clientes y proveedores
Retrasos en el
proceso productivo
Mala
Ventas inconclusas o
manipulación del
perdidas Procedimiento de Almacenamiento
producto
Deterioro del Retrasos en atención a Procedimiento de Gestión de
SGC.06.IN.003 Inadecuado 1 3 RIESGO BAJO ABIERTO
producto clientes y proveedores Riesgos
almacenamiento
Productos no Personal Calificado
Incumplimiento de
conformes
procedimiento
Quejas o reclamos
14
Anexo 29. SGC.06.RG.002 Toma de Inventario
SGC.06.RG.002 VERSIÓN: 01
DESCRIPCIÓN RESULTADO
CÓDIGO FUENTE CONSECUENCIA N.P N.C CONTROL EXISTENTE ESTADO
DEL RIESGO DEL RIESGO
Diferencia de
Errores en la
Incumplimiento del inventario
generación de los Procedimiento de Toma de
procedimiento Retraso en proceso
SGC.06.IN.001 formatos de 1 3 RIESGO BAJO Inventarios ABIERTO
Error humano productivo
inventario ERI o Personal Calificado
ERU Inconsistencia en
ajuste de inventario
14
Anexo 30. SGC.07.RG.001 Producción
SGC.07.RG.001 VERSIÓN: 01
DESCRIPCIÓN RESULTADO
CÓDIGO FUENTE CONSECUENCIA N.P N.C CONTROL EXISTENTE ESTADO
DEL RIESGO DEL RIESGO
Uso ineficiente de la
capacidad de planta
Incumplimiento del
Productos no
procedimiento
conformes
Error en la Error humano KPI Eficiencia de Capacidad de
Demora en atender al
generación de Error de Producción
SGC.06.IN.001 cliente 1 3 RIESGO BAJO ABIERTO
órdenes de planificación Procedimiento de Producción
Retrasos en el
fabricación Error de Personal Calificado
proceso productivo
abastecimiento
Sobrecostos de
Error humano
producción
Quejas o reclamos
Uso ineficiente de la
mano de obra
Productos no
conformes
Error en la Retrasos en el
Incumplimiento del KPI Eficiencia de la Mano de Obra
generación de proceso productivo
SGC.06.IN.002 procedimiento 1 3 RIESGO BAJO Procedimiento de Producción ABIERTO
actividades de Sobrecostos de
Error humano Personal Calificado
fabricación producción
Demora en la entrega
del producto al cliente
Reprocesos
Quejas o reclamos
14
Productos no
conformes
Retrasos en el Procedimiento de Producción
proceso productivo Procedimiento de Dispensación de
Error en la Incumplimiento del
Destrucción de Materia Prima
SGC.06.IN.003 verificación de la procedimiento 1 3 RIESGO BAJO ABIERTO
producto terminado Procedimiento de Gestión de
materia prima Error humano
Sobrecostos de Riesgos
producción Personal Calificado
Reprocesos
Quejas o reclamos
Productos no
conformes
Retrasos en el KPI Porcentaje de Productos No
Incumplimiento del proceso productivo Conformes
procedimiento Destrucción de Procedimiento de Producción
Errores en la
Equipo averiado producto terminado Procedimiento de Riesgos
fabricación del
SGC.06.IN.004 Error humano Sobrecostos de 2 3 RIESGO MEDIO Procedimiento de Salidas No ABIERTO
producto
terminado Fatiga producción Conformes
Actividades mal Reproceso Procedimiento de Acciones
generadas Demora en la entrega Correctivas
del producto al cliente Personal Calificado
Perdida de ventas
Quejas o reclamos
Lotes incompletos
Corte de energía KPI Utilización de Capacidad de
Retraso en entrega al
eléctrica Producción
cliente
Equipo averiado Procedimiento de Producción
Demoras en la Cancelación de ventas
Incumplimiento del Procedimiento de Riesgos
fabricación del Quejas o reclamos
SGC.06.IN.005 procedimiento 2 3 RIESGO MEDIO Procedimiento de Salidas No ABIERTO
producto Sobrecostos de
Error humano Conformes
terminado producción
Fatiga Procedimiento de Acciones
Retrasos en el
Actividades mal Correctivas
proceso productivo
generadas Personal Calificado
Quejas o reclamos
14
Productos terminados
en buen estado
destruidos
Productos terminados
en mal estado enviados
al cliente Procedimiento de Producción
Error en la Incumplimiento del Retraso en proceso de Procedimiento de Aprobación de
SGC.06.IN.006 toma de procedimiento producción 1 3 RIESGO BAJO Materia Prima, Mercancía o Producto ABIERTO
muestra de Error humano Reprocesos
Terminado
calidad
Sobrecosto de Personal Calificado
producción
Costos de destrucción
Cancelación de ventas
Quejas o reclamos
Producto contaminado
Productos en mal
estado enviados al
cliente Procedimiento de Producción
Incumplimiento del
Quejas o reclamos Procedimiento de Aprobación de
Error en el procedimiento
Sobrecostos de Materia Prima, Mercancía o Producto
etiquetado del Error humano
SGC.06.IN.007 producción 2 3 RIESGO MEDIO Terminado ABIERTO
producto Falla del equipo
Cancelación de ventas Procedimiento de Destrucción de
terminado Equipos no
Costo de destruir Producto Terminado
calibrados
producto en buen Personal Calificado
estado o enviar
producto en mal
estado
15
Anexo 31. SGC.08.RG.001 Dispensación y Verificación de Pedidos
SGC.08.RG.001 VERSIÓN: 01
MATRIZ DE GESTIÓN DE RIESGOS DEL PROCESO DE DISPENSACIÓN Y VERIFICACIÓN DE PEDIDOS FECHA: 05/05/2020
DESCRIPCIÓN RESULTADO
CÓDIGO FUENTE CONSECUENCIA N.P N.C CONTROL EXISTENTE ESTADO
DEL RIESGO DEL RIESGO
Dispensar productos
que no se debería
movilizar
Incumplimiento del Movilizar stock Procedimiento de Dispensación y
Error en la procedimiento inapropiadamente Verificación de Pedidos
SGC.08.IN.001 generación de la Pedido de ventas Uso inapropiado de 1 3 RIESGO BAJO Procedimiento de Gestión de ABIERTO
lista de picking mal aprobadas mano de obra y Riesgos
Error humano recursos Personal Calificado
Retraso en
preparación de
productos
Movilizar productos
inapropiadamente
Procedimiento de Dispensación y
Mal uso de recursos y
Error en la Incumplimiento del Verificación de Pedidos
mano de obra
SGC.08.IN.002 dispensación de procedimiento 1 3 RIESGO BAJO Procedimiento de Gestión de ABIERTO
Retraso en
los pedidos Error humano Riesgos
preparación de
Personal Calificado
productos
15
Movilizar productos KPI Porcentaje de Preparación de
inapropiadamente Pedidos
Error en la Incumplimiento del Posibles pérdidas de Procedimiento de Dispensación y
SGC.08.IN.003 verificación de procedimiento productos 1 3 RIESGO BAJO Verificación de Pedidos ABIERTO
los pedidos Error humano Retraso en Procedimiento de Gestión de
preparación de Riesgos
productos Personal Calificado
Generar factura
interna de productos
que no se van a
Procedimiento de Dispensación y
vender
Error en la Incumplimiento del Verificación de Pedidos
Generar reproceso
SGC.08.IN.004 generación de la procedimiento 1 3 RIESGO BAJO Procedimiento de Gestión de ABIERTO
Mal uso de recursos y
factura interna Error humano Riesgos
mano de obra
Personal Calificado
Retraso en
preparación de
productos
15
Anexo 32. SGC.08.RG.002 Reparto y Distribución
SGC.08.RG.002 VERSIÓN: 01
DESCRIPCIÓN RESULTADO
CÓDIGO FUENTE CONSECUENCIA N.P N.C CONTROL EXISTENTE ESTADO
DEL RIESGO DEL RIESGO
Retraso en atención
del pedido KPI Utilización de Carga de
Pedido de venta Reproceso Unidades
mal generado Mala distribución de Procedimiento de Reparto y
Error en la
SGC.08.IN.001 Incumplimiento del los transportes 1 3 RIESGO BAJO Distribución ABIERTO
zonificación
procedimiento Envíos mal planeados Procedimiento de Gestión de
Error humano Costos adicionales de Riesgos
transporte Personal Calificado
Quejas o reclamos
Asignación de Procedimiento de Reparto y
Error en la
Incumplimiento de entregas erróneas Distribución
generación de
SGC.08.IN.002 procedimientos Reprocesos 1 3 RIESGO BAJO Procedimiento de Gestión de ABIERTO
documentos de
Error humano Envíos mal planeados Riesgos
transporte
Quejas o reclamos Personal Calificado
15
Hoja de ruta mal
Incumplimiento de diseñada Procedimiento de Reparto y
Error en la procedimiento
Costos de transporte Distribución
preparación de Error en
SGC.08.IN.004 adicionales 1 3 RIESGO BAJO Procedimiento de Gestión de ABIERTO
documentos de generación de los
Envíos no entregados Riesgos
transporte documentos
Reprocesos Personal Calificado
Error humano
Quejas o reclamos
Envío de mercadería
no planificada
Sobrecosto de Procedimiento de Reparto y
Error en la
Incumplimiento de transporte Distribución
consolidación o
SGC.08.IN.006 procedimiento Stock incompleto 1 3 RIESGO BAJO Procedimiento de Gestión de ABIERTO
carga de la
Error humano Reprocesos Riesgos
mercancía
Cancelación de Personal Calificado
pedidos
Quejas o reclamos
Retraso de entrega de
Incumplimiento de mercancía al cliente
KPI Entregas Atendidas en Menos de
procedimiento No entregar mercancía al
24 Horas
Guías de remisión cliente
Error en las Procedimiento de Reparto y
mal con Cancelación de
SGC.08.IN.007 entregas a los 1 3 RIESGO BAJO Distribución ABIERTO
incongruencias pedidos
clientes Procedimiento de Gestión de
Hojas de ruta mal Ventas perdidas
Riesgos
planificadas Sobrecosto de
Personal Calificado
Error humano transporte
Quejas o reclamos
15
KPI Devoluciones en Reparto
Procedimiento de Reparto y
Retraso en entrega de
Distribución
Inconsistencia en pedido
Procedimiento de Gestión de
Error con los hoja de ruta Reproceso
Riesgos
SGC.08.IN.008 documentos Incumplimiento de Sobrecostos de 1 3 RIESGO BAJO ABIERTO
Procedimiento de Salidas No
sustentatorios procedimiento transporte
Conformes
Error humano Ventas canceladas
Procedimiento de Acciones
Quejas o reclamos
Correctivas
Personal Calificado
15
Anexo 33. SGC.01.PR.002 Gestión de Control de Cambios
CODIGO SGC.01.PR.002
REEMPLAZA NINGUNO
OBJETIVO Definir el proceso para gestionar el control de cambios en las operaciones de la compañía
Homologación: Proceso solicitado por los clientes para estandarizar los requerimientos de sus proveedores basados en un
reglamento o norma técnica con el objetivo de asegurar la calidad y seguridad de sus productos y operaciones.
DEFINICIONES
Gestión de Documentos: Procedimiento que define el proceso de gestión de la información documentada
Gestión de riesgos: Procedimiento que identifica, analiza, evalúa y trata los riesgos asociados a la calidad.
CONSIDERACIONES GENERALES
Actualización en la legislación
Actualización de las normas
15
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Homologaciones solicitadas por los clientes
15
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
CODIGO SGC.01.PR.002
FECHA DE APROBACION 05/04/2020
GESTIÓN DE CONTROL DE CAMBIOS
VERSION 01
REEMPLAZA NINGUNO
PROCEDIMIENTO
1
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 34. SGC.01.FT.002 Control de Cambios
SGC.01.FT.002 VERSIÓN: 01
15
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 35. SGC.01.MOF.001 Manual de Organización de Funciones
CODIGO SGC.01.MOF.001
REEMPLAZA NINGUNO
PERFIL
Educación:
Formación:
Experiencia:
Habilidades:
FUNCIONES PRINCIPALES
FUNCIONES ESPECÍFICAS
16
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 36. SGC.01.PR.001 Gestión de Documentos
CODIGO SGC.01.PR.001
REEMPLAZA NINGUNO
ALCANCE Se aplica a toda la información que la compañía debe mantener, controlar, actualizar y difundir
Documento interno: Documento elaborado por la compañía que se divide en cinco categorías: Procedimientos, formatos,
MOF, manuales y otros documentos.
Documento externo: Documento cuyo origen es externo a la compañía, pero que es utilizado en el desarrollo de los procesos
operacionales.
Copia controlada: Copia de un documento vigente asignado al personal para su uso o aplicación correspondiente,
identificado con el sello “Copia Controlada”.
Copia no controlada: Copia de un documento vigente asignado con fines didácticos o de revisión, identificado con el sello
“Copia No Controlada”.
DEFINICIONES Documento obsoleto: Documento que ha perdido vigencia, por actualización o derogación.
Documento anulado: Documento que ha dejado de ser utilizado y se elimina.
Procedimiento: Documento estandarizado que define un proceso operacional.
Formato: Plantilla estructurada en la cual se identifican los campos necesarios para el registro de las actividades
operacionales.
Registro: Documento en donde se registran de los datos obtenidos en una actividad operacional haciendo uso del formato
establecido.
Manual de organización y funciones: Documento estandarizado que detalla los requerimientos mínimos y
responsabilidades para un determinado cargo.
16
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Manual: Documento estandarizado que detalla correctamente el paso a paso en la ejecución de una tarea.
Otros documentos: Documento no incluidos en las categorías anteriores.
Registro: Información que proporciona evidencia de los resultados obtenidos en el proceso y consignada dentro del formato.
Responsable del Proceso: Encargado de los resultados de un determinado proceso.
CONSIDERACIONES GENERALES
1. Accesibilidad de Documentos:
Los documentos se encuentran disponible en la red a través del software de almacenamiento de la información SharePoint.
El responsable de proceso se asegura que el personal tenga acceso a los registros y archivos en los cuales está involucrado.
2. Vencimiento de Documentos:
Los documentos tienen una vigencia de tres años. El personal de Gestión de la Calidad enviará la lista de documentos que se encuentran por
vencer 3 meses antes de su vencimiento al responsable del proceso.
3. Tratamiento de Documentos:
Si los documentos no necesitan modificación, se mantiene la versión y se evidencia su revisión la siguiente nota al pie de página: Este
documento ha sido revisado y no hay modificaciones respecto a la versión anterior.
Los documentos obsoletos son retirados de la lista maestra de documentos y el personal de Gestión de la Calidad guardará la última versión
dentro de la carpeta “Documentos Obsoletos”
Los documentos anulados deberán ser eliminados de la lista maestra de documentos por el personal de Gestión de la Calidad y deberán ser
recopilados y destruidos por el responsable del proceso.
Las copias controladas y no controladas serán manejadas por el responsable del proceso previa solicitud al personal de Gestión de Calidad.
16
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
4. Codificación de Documentos:
Códigos Significado
SGC Sistema de Gestión de Calidad
01 – Gestión de la Calidad
02 – Planificación de la Demanda
03 – Abastecimiento
04 – Recepción
Número correspondiente al área 05 – Control de Calidad
##
dentro de la compañía
06 – Almacén
07 – Producción
08 – Despacho y Distribución
09 – Soporte
PR – Procedimiento
FT – Formato
RG – Registro
TT Tipo de Documento
MOF – Manual de organización y funciones
MA – Manual
OD – Otros documentos
### Número Correlativo
16
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
5. Niveles de Elaboración, Revisión y Aprobación de los Documentos:
Planificación de la
Demanda
Recepción
Procedimientos, formatos, Responsable de Proceso Gerente
Almacén Supervisor de Área
manuales y otros documentos Personal del SGC Operaciones
Producción
Despacho y Distribución
Control de Calidad
16
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
CODIGO SGC.01.PR.001
FECHA DE APROBACION 05/04/2020
GESTIÓN DE DOCUMENTOS
VERSION 01
REEMPLAZA NINGUNO
PROCEDIMIENTO
1
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 37. SGC.01.FT.001 Lista Maestra de Documentos
SGC.01.FT.001 VERSIÓN: 01
FECHA
CÓDIGO NOMBRE RUTA EN EL SISTEMA VERSIÓN ESTADO
CADUCIDAD
PROCEDIMIENTOS
FORMATOS
REGISTROS
16
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
MOF
MANUALES
OTROS DOCUMENTOS
16
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 38. SGC.02.PR.001 Planificación de la Demanda
CODIGO SGC.02.PR.001
REEMPLAZA NINGUNO
OBJETIVO Establecer el procedimiento a seguir de la planificación de los recursos necesarios por la compañía.
Abarca desde la Clasificación de la ventas y consumos por sección y producto hasta la generación de las órdenes provisionales y solicitudes de
ALCANCE
pedido a través del sistema ERP SAP S4/HANA
Consumos históricos: Histórico de insumos empleado en la producción en un rango determinado, no se considera la venta
de insumos ofrecido como producto terminado.
Ventas históricas: Histórico de ventas por línea de productos agrupadas en un determinado tiempo.
Forecast estadístico: Volúmenes de proyecciones haciendo uso de modelos de pronóstico.
Forecast consensuado: Volúmenes de proyecciones considerando los planes y proyecciones del área comercial, y dado
como resultado de la reunión S&OP.
Necesidades primarias planificadas: Cantidad necesaria planificada para una determinada fecha.
DEFINICIONES
MPS: Programa maestro de producción
MRP: Planificación de los requerimientos de materiales.
Reunión S&OP: Reunión de Planeamiento de ventas y operaciones.
Órdenes previsionales: Órdenes que se originan en el sistema por la ejecución del MPS y MRP, las cuales se
convierten en futuras órdenes de producción.
Solicitudes de pedido: Solicitudes que se originan en el sistema por la ejecución del MPS y MRP, las cuales se
convierten en futuras órdenes de compra de materia prima necesaria para la producción.
CONSIDERACIONES GENERALES
NO APLICA
16
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
CODIGO SGC.02.PR.001
FECHA DE APROBACION 05/05/2020
PLANIFICACIÓN DE LA DEMANDA
VERSION 01
REEMPLAZA NINGUNO
PROCEDIMIENTO
1
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 39. SGC.03.PR.001 Abastecimiento de Materia Prima y Mercancía
CODIGO SGC.03.PR.001
REEMPLAZA NINGUNO
OBJETIVO Establecer el procedimiento a seguir de la planificación de los recursos necesarios por la compañía.
Abarca desde la Clasificación de las solicitudes de pedido por un monto tope hasta el envío de la orden de compra al proveedor haciendo uso del sistema
ALCANCE
ERP SAP S4/HANA.
Solicitudes de pedido: Solicitudes que se originan en el sistema por la ejecución del MPS y MRP, las cuales se
convierten en futuras órdenes de compra de materia prima necesaria para la producción.
Reunión S&OP: Reunión de Planeamiento de ventas y operaciones.
Minuta: Documento de planificación de compra consolidado avalado por Gerencia para proceder con la ejecución de la
compra.
DEFINICIONES Procedimiento SGC.01.PR.008: Procedimiento de Gestión de Proveedores que establece los pasos a seguir para la
selección y evaluación de proveedores.
Orden de compra: Pedido de compra generada a través del ERP SAP S4/HANA que es enviada a un proveedor
homologado solicitando un requerimiento de materia prima o mercancía.
Procedimiento SGC.01.PR.003: Procedimiento de Gestión de Riesgos que establece los pasos para identificar,
analizar, evaluar y tratar los riesgos asociados a la calidad.
CONSIDERACIONES GENERALES
NO APLICA
1
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
CODIGO SGC.03.PR.001
FECHA DE APROBACION 05/05/2020
ABASTECIMIENTO DE MATERIA PRIMA Y MERCANCÍA
VERSION 01
REEMPLAZA NINGUNO
PROCEDIMIENTO
1
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 40. SGC.04.PR.001 Recepción de Materia Prima y Mercancía
CODIGO SGC.04.PR.001
REEMPLAZA NINGUNO
OBJETIVO Establecer el procedimiento a seguir para la recepción de materia prima y mercancía que llega a la compañía.
ALCANCE Abarca desde la Planificación de la recepción hasta el ingreso de los materiales a través del sistema ERP SAP S4/HANA.
Guía de remisión: Documento que contiene la información de la operación comercial que se desarrolla entre dos entidades;
a través de este, se formaliza el traslado de los bienes comercializados.
Orden de compra: Pedido de compra generada a través del ERP SAP S4/HANA que es enviada a un proveedor
homologado solicitando un requerimiento de materia prima o mercancía.
COA: Certificado de Calidad de la materia prima o mercancía.
DEFINICIONES MSDS: Ficha de seguridad que indica las propiedades e indicaciones de la sustancia manejada y se usa para planificar la
forma adecuada de su utilización.
Procedimiento SGC.05.PR.001: Procedimiento de Aprobación de Materia Prima, Mercancía o producto terminado que
establece los pasos para el análisis de la calidad de los productos y establecer su tratamiento.
Procedimiento SGC.01.PR.003: Procedimiento de Gestión de Riesgos que establece los pasos para identificar,
analizar, evaluar y tratar los riesgos asociados a la calidad.
CONSIDERACIONES GENERALES
NO APLICA
1
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
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CODIGO SGC.04.PR.001
FECHA DE APROBACION 05/05/2020
RECEPCIÓN DE MATERIA PRIMA Y MERCANCÍA
VERSION 01
REEMPLAZA NINGUNO
PROCEDIMIENTO
1
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
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Anexo 41. SGC.05.PR.001 Aprobación de MP, Mercancía o PT
CODIGO SGC.05.PR.001
REEMPLAZA NINGUNO
OBJETIVO Establecer el procedimiento a seguir para la liberación de la MP, mercancía o PT del almacén de calidad.
Abarca desde el ingreso del material al almacén de calidad hasta la liberación en el sistema y el cierre de la hoja de trabajo de calidad a través del sistema
ALCANCE
ERP SAP S4/HANA.
17
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
CONSIDERACIONES GENERALES
NO APLICA
17
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
CODIGO SGC.05.PR.001
FECHA DE APROBACION 05/05/2020
APROBACIÓN DE MATERIA PRIMA, MERCANCÍA O PRODUCTO TERMINADO
VERSION 01
REEMPLAZA NINGUNO
PROCEDIMIENTO
1
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 42. SGC.06.PR.001 Almacenamiento
CODIGO SGC.06.PR.001
REEMPLAZA NINGUNO
Abarca desde la planificación de las ubicaciones hasta la ubicación de la mercancía rotulada dentro del almacén y en el sistema ERP SAP S4/HANA.
ALCANCE
Planificar ubicaciones: Actividad que se realiza para identificar las ubicaciones disponibles dentro del almacén que
permitan conservar de forma adecuada o bajo controles la mercancía.
Mercancía rotulada: Etiqueta que se coloca en la mercancía como prueba de su ingreso al almacén contiene el código
DEFINICIONES
SKU.
Procedimiento SGC.01.PR.003: Procedimiento de Gestión de Riesgos que establece los pasos para identificar,
analizar, evaluar y tratar los riesgos asociados a la calidad.
CONSIDERACIONES GENERALES
NO APLICA
1
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
CODIGO SGC.06.PR.001
FECHA DE APROBACION 05/05/2020
ALMACENAMIENTO
VERSION 01
REEMPLAZA NINGUNO
PROCEDIMIENTO
1
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 43. SGC.06.PR.002 Toma de Inventarios
CODIGO SGC.06.PR.002
REEMPLAZA NINGUNO
ALCANCE Abarca desde la ejecución de los formatos ERI o ERU hasta su tratamiento según sea el caso y archivar los registros.
CONSIDERACIONES GENERALES
NO APLICA
1
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
CODIGO SGC.06.PR.002
FECHA DE APROBACION 05/05/2020
TOMA DE INVENTARIOS
VERSION 01
REEMPLAZA NINGUNO
PROCEDIMIENTO
1
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 44. SGC.07.PR.001 Producción
CODIGO SGC.07.PR.001
REEMPLAZA NINGUNO
ALCANCE Abarca desde la generación de la orden de fabricación hasta la notificación de la orden de fabricación a través del ERP SAP S4/HANA.
Orden de fabricación: Documento generado a través de una orden previsional donde se detalla el tipo de material a fabricar,
las operaciones necesarias para obtenerlo y la fecha donde debe llevarse a cabo la fabricación.
Reprocesar: Producto examinado por control de calidad y que no cumple con las especificaciones técnicas, pero que puede
volver a la línea de producción a ser corregido.
Destruir: Producto examinado por control de calidad, que no cumple con las especificaciones técnicas y que no puede ser
reprocesado por lo que se dispone a su eliminación.
Almacén de no disponible: Almacén donde se procede a colocar el producto que se enviará a reprocesar, existe tanto en
físico como en el sistema ERP.
DEFINICIONES Almacén de destrucción: Almacén donde se procede a colocar el producto que será destruido, existe tanto en físico como en
el sistema ERP.
Procedimiento SGC.05.PR.001: Procedimiento de Aprobación de materia prima, mercadería o producto terminado que
establece los lineamientos para la liberación del producto dentro del almacén de calidad.
Procedimiento SGC.01.PR.003: Procedimiento de Gestión de Riesgos que establece los pasos para identificar, analizar,
evaluar y tratar los riesgos asociados a la calidad.
Procedimiento SGC.07.PR.002: Procedimiento de Destrucción de Producto Terminado que establece cómo se debe
proceder para eliminar el producto que no paso el estándar de calidad.
18
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
CONSIDERACIONES GENERALES
NO APLICA
18
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
CODIGO SGC.07.PR.001
FECHA DE APROBACION 05/05/2020
PRODUCCIÓN
VERSION 01
REEMPLAZA NINGUNO
PROCEDIMIENTO
1
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 45. SGC.08.PR.001 Dispensación y Verificación de Pedidos
CODIGO SGC.08.PR.001
REEMPLAZA NINGUNO
ALCANCE Abarca desde la confirmación del pedido de venta hasta la generación de la factura interna a través del ERP SAP S4/HANA.
Entrega unitaria o masiva: Actividad que da el inicio a la expedición, en la cual se muestra la lista de pedidos de venta,
aprobados por el área de créditos y comercial, listos para generar las entregas.
Lista de picking: Documento SAP creado a partir de la entrega de salida, y que indica la cantidad de productos que se deben
preparar para despacho.
Zona de dispensación: Lugar, identificado y acondicionado, donde se dispensan los productos solicitados en la lista de
picking.
DEFINICIONES Zona de verificación: Lugar, identificado y acondicionado, para la revisión de entregas dispensadas.
Zona de despacho: Lugar, identificado y acondicionado, donde los productos verificados esperan para su carga en el
transporte y distribución.
Factura interna: Documento interno generado a partir del código de entrega de salida y que indica el responsable del pago,
el valor neto, y el detalle de la factura.
Procedimiento SGC.01.PR.003: Procedimiento de Gestión de Riesgos que establece los pasos para identificar, analizar,
evaluar y tratar los riesgos asociados a la calidad.
CONSIDERACIONES GENERALES
NO APLICA
18
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
CODIGO SGC.08.PR.001
FECHA DE APROBACION 05/05/2020
DISPENSACIÓN Y VERIFICACIÓN DE PEDIDOS
VERSION 01
REEMPLAZA NINGUNO
PROCEDIMIENTO
18
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 46. SGC.08.PR.002 Reparto y Distribución de Pedidos
CODIGO SGC.08.PR.002
REEMPLAZA NINGUNO
OBJETIVO Establecer el procedimiento de para el reparto y la distribución de los pedidos a los clientes.
Abarca desde confirmación de la generación de la factura interna y los requisitos del área comercial hasta la generación de los gastos de transporte a
ALCANCE
través del ERP SAP S4/HANA.
Zonificación: Actividad en la cual se separan los pedidos por zonas de acuerdo a las direcciones de entrega.
Documento de transporte: Documento que reúne las listas de picking, según la ruta asignada por la zonificación en un
determinado transporte, en el cual se detalla los nombres del transportista y la cantidad de bultos y peso por pedido.
Guía de remisión: Documento que formaliza el traslado de los bienes comercializados, el cual contiene información de la
operación comercial.
Factura electrónica: Documento electrónico que se genera a partir de la factura interna y que cumple con los requisitos
legales y reglamentarios.
DEFINICIONES Hoja de ruta: Documento en donde el transportista puede ver las instrucciones de ruta y puede identificar las incidencias en la
entrega de los pedidos.
COA: Certificado de calidad
Guía de remisión de transportista: Documento emitido por el transportista, en el cual señala los datos de identificación del
transportista y el sustento de traslado de los bienes comercializados.
Gastos de transporte: Actividad con la que cierra el procedimiento de reparto y distribución en donde se generan
los gastos incurridos durante las actividades del transportista.
18
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Procedimiento SGC.01.PR.003: Procedimiento de Gestión de Riesgos que establece los pasos para identificar, analizar,
evaluar y tratar los riesgos asociados a la calidad.
CONSIDERACIONES GENERALES
NO APLICA
18
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
CODIGO SGC.08.PR.002
FECHA DE APROBACION 05/05/2020
REPARTO Y DISTRIBUCIÓN DE PEDIDOS
VERSION 01
REEMPLAZA NINGUNO
PROCEDIMIENTO
1
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 47. SGC.01.PR.007 Gestión de Quejas
CODIGO SGC.01.PR.007
REEMPLAZA NINGUNO
OBJETIVO Definir el proceso para el registro, tratamiento y cierre de las quejas recibidas en la compañía.
Queja: Insatisfacción de un producto o servicio manifestada por un cliente interno o externo a la compañía y que espera una
DEFINICIONES respuesta o resolución implícita o explícita. Categorizándose en quejas comerciales u operacionales.
Gestión de riesgos: Procedimiento que identifica, analiza, evalúa y trata los riesgos asociados a la calidad.
CONSIDERACIONES GENERALES
1. Tratamiento de quejas:
La codificación de la queja estará relacionada con la codificación de riesgos para una mejor trazabilidad.
1
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
CODIGO SGC.01.PR.007
FECHA DE APROBACION 05/05/2020
GESTIÓN DE QUEJAS
VERSION 01
REEMPLAZA NINGUNO
PROCEDIMIENTO
1
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 48. SGC.01.FT.010 Atención de Quejas
SGC.01.FT.010 VERSIÓN: 01
19
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 49. SGC.01.PR.008 Gestión de Proveedores
CODIGO SGC.01.PR.008
REEMPLAZA NINGUNO
ALCANCE Se aplica a todos los proveedores que suministran productos o servicios a la compañía
Proveedor primario homologado: Proveedor que cumple con los criterios solicitados para ser considerado como un
proveedor estratégico y que será la primera opción de compra.
DEFINICIONES Proveedor homologado alterno: Proveedor que no cumple con todos los criterios solicitados y que es considerado como
proveedor alterno en caso el primario no pueda atender la orden de compra.
Gestión de documentos: Procedimiento que define el proceso de gestión de la información documentada.
CONSIDERACIONES GENERALES
19
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
CODIGO SGC.01.PR.008
FECHA DE APROBACION 05/05/2020
GESTIÓN DE PROVEEDORES
VERSION 01
REEMPLAZA NINGUNO
PROCEDIMIENTO
1
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 50. SGC.01.FT.011 Lista de Proveedores
SGC.01.FT.011 VERSIÓN: 01
PROVEEDORES PRIMARIOS
PROVEEDORES ALTERNOS
19
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 51. SGC.01.FT.012 Evaluación de Proveedores
SGC.01.FT.012 VERSIÓN: 01
Entre 1 a 3 Mayor de 3
Entrega puntual 3 Siempre
incumplimientos incumplimientos
19
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Entre 1 a 3 Mayor de 3
No conformes 3 No presenta
incumplimientos incumplimientos
Entre 1% a 5% de Mayor a 5% de
Entrega de cantidades exactas 2 Siempre
incumplimiento incumplimiento
Presenta, pero
Demoraron en resolver
Quejas administrativas 2 No presenta fueron resultas sin
o no fue atendido
mayor inconveniente
19
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 52. SGC.01.PR.005 Gestión de Salidas No Conformes
CODIGO SGC.01.PR.005
REEMPLAZA NINGUNO
Definir el proceso para el tratamiento de una salida no conforme durante las operaciones de la compañía, con el objetivo de asegurar la confiabilidad
OBJETIVO
de los resultados; así como, la calidad.
Salida No conforme: Producto o servicio resultado de un proceso que no cumple con la disposición de los requisitos de la
norma ISO 9001:2015, se origina a partir de la no existencia de controles al analizar el riesgo de un proceso.
Tratamiento de Salida No Conforme: Disposición de la salida no conforme, la cual procede en paralelo con la
implementación de controles. Según la norma ISO 9001:2015 y por su tipo de disposición se subdividen en:
Corrección: Si la salida no conforme es un producto se realizará un reproceso del producto, de ser un servicio se
programará una rectificación.
Separación: No se continúa con el proceso siguiente al momento de la identificación. Según la situación el producto
podría ser corregido o destruido.
DEFINICIONES Devolución: Si es un producto la salida no conforme retornará al proveedor o a la compañía, según sea el caso, se
realizará una corrección, nuevo envío o destrucción. De ser un servicio, se procede con el trámite de nota de crédito.
Contención: La salida no conforme no podrá ser liberada sin antes pasar por una validación de control de calidad.
De ser un producto el resultado podría ser una aceptación, un reproceso o la destrucción del producto, de ser un
servicio el resultado podría ser un reembolso o una reprogramación
Suspensión: La salida no conforme, ya sea un producto o servicio, será detenida y esperará su reanudación.
Información: Si es un producto se procederá con una capacitación al cliente o proveedor, de ser un servicio se
procederá con una aclaración personal o telefónica.
19
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Aceptación: La salida no conforme carece de relevancia por la no alteración en los procesos o servicios
entregados por lo que el producto o servicio será recepcionado por la compañía o despachado al cliente.
Gestión de riesgos: Procedimiento que identifica, analiza, evalúa y trata los riesgos asociados a la calidad.
Gestión de documentos: Procedimiento que define el proceso de gestión de la información documentada.
CONSIDERACIONES GENERALES
La codificación de las salidas no conformes estará relacionada con la codificación de riesgos para una mejor trazabilidad.
19
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
CODIGO SGC.01.PR.005
FECHA DE APROBACION 05/05/2020
GESTIÓN DE SALIDAS NO CONFORMES
VERSION 01
REEMPLAZA NINGUNO
PROCEDIMIENTO
1
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 53. SGC.01.FT.005 Atención de Salidas No Conformes
SGC.01.FT.005 VERSIÓN: 01
20
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 54. SGC.01.PR.009 Gestión de Satisfacción del Cliente
CODIGO SGC.01.PR.009
REEMPLAZA NINGUNO
OBJETIVO Definir el proceso para medición de la satisfacción del cliente, analizarla y buscar oportunidades de mejora
CONSIDERACIONES GENERALES
La encuesta estará disponible para el cliente por un periodo de 30 días o hasta que se alcance un mínimo de respuestas del cliente que permita
la evaluación de los resultados.
La frecuencia de evaluación será anual
20
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
CODIGO SGC.01.PR.009
FECHA DE APROBACION 05/05/2020
GESTIÓN DE SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
VERSION 01
REEMPLAZA NINGUNO
PROCEDIMIENTO
2
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 55. SGC.01.PR.006 Gestión de Auditoría Interna
CODIGO SGC.01.PR.006
REEMPLAZA NINGUNO
OBJETIVO Definir el proceso para programar, planificar y llevar a cabo las auditorías internas en la compañía.
Auditoría interna: Proceso estandarizado que permite medir objetivamente a través de evidencias el grado de
cumplimiento de los requerimientos de la norma ISO 9001:2015.
Programa de auditorías: Planificación de las auditorías internas que serán desarrolladas anualmente.
Auditor líder: Personal altamente calificado para dirigir la auditoría interna como líder del equipo auditor.
Auditor interno: Personal competente y capacitado para llevar a cabo con la auditoría interna.
Equipo auditor: Equipo conformado por los auditores internos y el auditor líder que serán designados en las diferentes
auditorias programadas.
DEFINICIONES Auditoría de Brechas de los Requerimientos: Documento que contiene los requerimientos de la norma ISO 9001:2015 y
que es utilizado por el equipo auditor para analizar los hallazgos de los riesgos que se presentan al llevarse a cabo la auditoría
interna.
Plan de auditorías: Cronograma que contiene la descripción de las actividades que se llevarán a cabo el día de la auditoria.
Hallazgos: Evidencia objetiva recopilada durante la evaluación de un proceso en la auditoría interna y que servirá como
entrada para la identificación de un posible riesgo de calidad.
Gestión de riesgos: Procedimiento que identifica, analiza, evalúa y trata los riesgos asociados a la calidad.
CONSIDERACIONES GENERALES
20
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Auditorias excepcionales:
Además de las auditorias previstas en el SGC.01.FT.006 Programa de Auditorías Internas, el personal de sistema de gestión de calidad podrá generar una auditoria extraordinaria
Se realizan cambios significativos en los procesos que afecten al sistema de gestión de calidad.
Se sospecha que el nivel de confiabilidad de los resultados se encuentra comprometido.
Se da por solicitud directa de gerencia.
20
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
CODIGO SGC.01.PR.006
FECHA DE APROBACION 05/05/2020
GESTIÓN DE AUDITORIA INTERNA
VERSION 01
REEMPLAZA NINGUNO
PROCEDIMIENTO
2
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 56. SGC.01.FT.006 Programa de Auditorías Internas
SGC.01.FT.006 VERSIÓN: 01
PROGRAMACIÓN
(MESES)
PROCESO
ENE. FEB. MAR. ABR. MAY. JUN. JUL. AGO. SET. OCT. NOV. DIC. OBSERVACIONES
AUDITAR
Tipo de Auditoría
Valor Descripción
AE Auditoría Externa
AI Auditoría Interna
20
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 57. SGC.01.FT.007 Análisis de Brechas de los Requerimientos de la ISO 9001:2015
20
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 58. SGC.01.FT.008 Plan de Auditoría Interna
SGC.01.FT.008 VERSIÓN: 01
EQUIPO AUDITOR
AUDITOR LÍDER
AUDITORES INTERNOS
OBSERVADORES
PROGRAMACIÓN
20
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 59. SGC.01.FT.009 Evaluación del Desempeño del Equipo Auditor
SGC.01.FT.009 VERSIÓN: 01
AUDITOR INTERNO
AUDITOR LÍDER
SUBTOTAL
20
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Criterios de Calificación
Valor Descripción
A Equipo auditor totalmente calificado
B Equipo auditor parcialmente calificado
C Equipo auditor no calificado
21
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 60. SGC.01.RG.002 Programa de Auditorías Internas
SGC.01.RG.002 VERSIÓN: 01
PROGRAMACIÓN
(MESES)
PROCESO
ENE. FEB. MAR. ABR. MAY. JUN. JUL. AGO. SET. OCT. NOV. DIC. OBSERVACIONES
AUDITAR
Planificación de
AI AI AI AI AE
la Demanda
Abastecimiento AI AI AI AI AE
Recepción AI AI AI AI AE
Control de
AI AI AI AI AE
Calidad
Almacén AI AI AI AI AE
Producción AI AI AI AI AE
Despacho y
AI AI AI AI AE
Distribución
21
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
Anexo 61. SGC.01.PR.004 Gestión de Acciones Correctivas
CODIGO SGC.01.PR.004
REEMPLAZA NINGUNO
OBJETIVO Definir el proceso para registrar, analizar, implementar y evaluar las acciones correctivas en las operaciones de la compañía
Acción correctiva: Acción tomada para eliminar una desviación detectada dentro de las operaciones de la compañía con el
objetivo de prevenir su ocurrencia.
Acción inmediata: Acción tomada para eliminar una mala práctica detectada con un nivel de riesgo alto, que podría provocar
una ineficiencia en las operaciones.
DEFINICIONES
Análisis causa raíz: Análisis en el cual se usa la herramienta de los 5 porqués o diagrama de Ishikawa para identificar la
causa que desencadeno la acción correctiva.
Gestión de documentos: Procedimiento que define el proceso de gestión de la información documentada.
CONSIDERACIONES GENERALES
La codificación de la acción correctiva estará relacionada con la codificación de riesgos para una mejor trazabilidad.
21
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
Este documento es confidencial y debe ser considerado propiedad de la compañía, solo puede ser distribuido con previa
CODIGO SGC.01.PR.004
FECHA DE APROBACION 05/05/2020
GESTIÓN DE ACCIONES CORRECTIVAS
VERSION 01
REEMPLAZA NINGUNO
PROCEDIMIENTO
2
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
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Anexo 62. SGC.01.FT.004 Atención de Acciones Correctivas
SGC.01.FT.004 VERSIÓN: 01
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ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
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Anexo 63. Análisis de Brechas de los Requerimiento de la ISO 9001:2015 – Diagnóstico Final
La organización determina las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su propósito
SGC.01.OD.001.
y su dirección estratégica que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos para el
Matriz FODA
sistema de gestión de calidad.
La organización aplica todos los requisitos de la Norma ISO 9001:2015 aplicables en el alcance
determinado de su sistema de gestión de calidad.
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ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:
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Anexo 64. Análisis de Rentabilidad de la Implementación del SGC – Sin incremento ventas
TIR 26%
COK 15%
VAN 53,620
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Anexo 65. Análisis de Rentabilidad de la Implementación del SGC – Decremento del 10% Ventas
TIR 17%
COK 15%
VAN 7,892
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