®

Enroflox D
Solución Inyectable
Quinolona de tercera generación y Potente
Antiinflamatorio
agrovetmarket s.a.
FORMULACIÓN
Cada 100 mL contiene:
Enrofloxacina………………………….……………. 10 g
Diclofenaco Sódico............................................... 1.5 g
Excipientes……….c.s.p.……………..……………. 100 mL

CARACTERÍSTICAS
Enroflox® D, es una solución inyectable que contiene enrofloxacina, una
quinolona de tercera generación y diclofenaco sódico como sustancias activas. La
enrofloxacina es un agente antibacteriano arilfluoroquinolónico similar a la
ciprofloxacina, que actúa a nivel del núcleo celular inhibiendo la síntesis del ADN
(ácido desoxirribonucléico) de las bacterias. Tiene un espectro muy amplio de
actividad antimicrobiana, siendo bactericida contra muchos patógenos Gram
negativos, contra gran cantidad de bacterias Gram positivas y
Micoplasmas.Además, por su contenido de diclofenaco sódico, El diclofenaco
sódico es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), que evita la síntesis de
prostaglandinas causada por la inhibición de la enzima ciclooxigenasa, indicado
para reducir inflamaciones y como analgésico, reduciendo dolores causados por
heridas menores y dolores tan intensos como los de la artritis.

ENROFLOXACINA

Fórmula: C19-H22-F-N3-03
P.M.: 359.4 CAS: 93106-60-6

DICLOFENACO SÓDICO

Fórmula: C14H11NCl2O2
P.M.:296.148 g/mol CAS: 15307-86-5

FARMACODINAMIA-MODO DE ACCIÓN
La enrofloxacina inhibe a nivel del núcleo celular la síntesis del ADN (ácido
desoxirribonucléico) de las bacterias. El ADN tiene una longitud de más de mil
micras y está contenido dentro de la bacteria, que generalmente mide entre 1 a 2
micras, lo que indica que se encuentra condensado fuertemente en un espacio
muy pequeño dentro del cromosoma celular.

Durante la fase de multiplicación de las bacterias, el ADN se pliega y despliega en

forma alternada. Este proceso es esencialmente controlado por la enzima ADN
girasa y la enrofloxacina inhibe este sistema enzimático provocando con ello un
colapso en el metabolismo bacteriano evitando que la información vital puede ser
copiada delADN bacteriano. La enrofloxacina tiene por lo tanto efecto bactericida

El diclofenaco es inhibidor de la ciclooxigenasa, COX -1 y COX-2. La inhibición de

la primera se cree que es la responsable de la mayoría de los efectos secundarios y
la toxicidad que presenta este grupo de fármacos. La inhibición de la COX-2 es la
responsable, al menos en gran medida, de las acciones terapéuticas de este
fármaco. Dicha acción inhibidora depende tanto del fármaco como de la dosis.
La potencia antiinflamatoria de estos compuestos se relaciona con su potencia
relativa de inhibición de síntesis de prostaglandinas. La mayoría de los AINE son
inhibidores competitivos de la unión de la enzima del ácido araquidónico.

La inhibición periférica de la síntesis de prostaglandinas no es el único modo de

acción: en general, existe una correlación escasa entre la acción antiinflamatoria y
la analgesia que dispensan. Es posible, por tanto una acción central, al menos para
el efecto analgésico. Tienen además otras acciones, como son inhibición de la
liberación o de la acción de otros mediadores de la inflamación (bradicinina,
citocinas pro inflamatorias, enzimas lizosómicas, etc.).

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ENROFLOX® D está indicado para la prevención y tratamiento de procesos
infecciosos causados por bacterias Gram +, Gram - y/o micoplasmas, sensibles a
la enrofloxacina y asociados a procesos inflamatorios, dolor y/o fiebre, sean estas
infecciones sistémicas o locales: Infecciones del tracto respiratorio, genito- Antagonismos
urinario, digestivo, conducto auditivo y piel. Entre ellas, infecciones específicas ŸPuede observarse antagonismo con la nitrofurantoína.
como enfermedad respiratoria bovina, colibacilosis, salmonelosis, neumonía,
bronconeumonía, micoplasmosis, dermatitis, mastitis-metritis-agalactia, rinitis, ŸLas fluoroquinolonas se antagonizan con macrólidos y tetraciclinas frente a
entre otras. Infecciones inespecíficas y bacterianas secundarias a enfermedades estreptococos y enterococos y en general antagonizan también al cloranfenicol.
víricas. ŸLas fluoroquinolonas, incluida la enrofloxacina, disminuyen el clearance hepático
y aumentan la semivida de eliminación de la teofilina y cafeína, induciendo un
·Bovinos, Ovinos, Caprinos y Camélidos: Colibacilosis, Salmonelosis, neumonía, aumento en sus concentraciones séricas.
bronconeumonía y micoplasmosis. ŸSe ha informado un incremento en la frecuencia e intensidad de los ataques en
ŸCaninos: Infecciones del tracto digestivo, urogenital, respiratorio, conducto perros epilépticos bajo tratamiento con fenobarbital cuando se le administró
auditivo y piel, causadas por agentes como E. coli, Salmonella spp, Klebsiella spp., enrofloxacina.
Proteus spp., Pasteurella multocida, Pseudomonas aeruginosa, Brucella canis,
Bordetella brochiseptica, entre otros. Diclofenaco
Como el resto de los antiinflamatorios no esteroidales, puede llegar a presentarse,
ŸPorcinos: Diarrea de los lechones. Colienterotoxemia, Salmonelosis, Neumonía irritación gástrica y úlcera gastrointestinal cuando se administra en periodos
Enzootica, bronoconeumonias, RinitisAtrófica, Síndrome Mastitis MetritisAgalaxia prolongados o en grandes cantidades. El diclofenaco puede inhibir temporalmente
por E. coli, Proteus spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., Micoplasma la agregación plaquetaria, aunque no tiene mayor relevancia clínica. Sin embargo,
hyopneumoniae. durante una intervención quirúrgica, la aparicion de hemorragias es un problema
potencialmente serio. Esto puede ser especialmente problemático en situaciones
Especies de destino: La fórmula está desarrollada para su uso en bovinos, donde no puede llevarse a cabo la hemostasia por medio de presión directa.
ovinos, caprinos, camélidos, porcinos y caninos.
REACCIONES ADVERSAS
Agentes susceptibles: Escherichia coli, Salmonella spp, Klebsiella spp,
Pasteurella spp, Proteus spp., Haemophilus spp, Bordetella bronchiséptica,
ŸSe puede manifestar con muy poca frecuencia reacciones de hipersensibilidad;
si aparecieran, interrumpir el tratamiento.
Staphilococcus spp, Pseudomonas spp., Bordetella spp., Campilobacter spp y
Mycoplasma spp. ŸLa reacción local (hinchazón) puede ocurrir en el lugar de la inyección en los
animales hasta una semana después del tratamiento.
DOSIS YADMINISTRACIÓN
Enroflox® D, se aplica vía intramuscular en porcinos o subcutánea en bovinos, PRECAUCIONES PARA SU USO
ovinos, caprinos, camélidos, porcinos y caninos. ŸCuando el volumen del producto a ser aplicado pase de 10 ml, recomendamos
dividirlo en dos o más puntos de inyección.
La dosis recomendada para animales mayores de diclofenaco es de 2.5 mg/kg de ŸCaninos: En tratamiento prolongado excluir cachorros en fase de crecimiento,
p.v. / día; y de enrofloxacina es de 2.5 mg/kg de p.v. /día. Para caninos la dosis
hembras lactantes, o durante preñez.
recomendada de diclofenaco es de 10 mg/10 kg p.v. y de enrofloxacina es de 100
mg/20 kg p.v. Lo que en la práctica equivale a: ŸNo usar en caballos, puede provocar erosión en los cartílagos de los huesos
largos. Sólo es posible la aplicación en yeguas como infusión intrauterina.
ŸBovinos, ovinos, caprinos, camélidos y porcinos: 1 mL/ 40 kg. ŸEs importante, durante el tratamiento con Diclofenaco, el seguimiento cuidadoso
ŸCaninos: 1 mL/ 20 kg.
de los animales con antecedentes de disturbios gastrointestinales, como ulcera
gástrica o intestinal.
Duración mínima del tratamiento: La duración recomendada del tratamiento es ŸConservar en un lugar fresco y seco, protegido de la luz. No someter a
de 3 a 5 días consecutivos o de acuerdo al criterio del Médico Veterinario tratante. temperaturas extremas.
Margen de seguridad: No se han reportado contraindicaciones ni limitaciones de ŸAgitar el frasco antes de usar el producto. Utilizar sólo la vía de administración
uso cuando el producto se administra en la dosis recomendada. señalada.
ŸLa ligera opacidad del producto no altera la potencia antibiótica.
Para cada inyección deben usarse una aguja y jeringa estériles, esterilizadas ŸMantener fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
hirviéndolas en agua por 15 minutos. Antes de sacar la solución de frasco,
desinfectar la parte superior de la botella con un desinfectante adecuado, como
ŸAgrovet Market S.A. no se responsabiliza por las consecuencias del uso (del
alcohol al 70%, así como el lugar de aplicación de la inyección. Las agujas que producto) diferente al indicado en este inserto.
miden de 16 a 18 y que tienen una longitud de 1 a 1 ½ pulgadas generalmente son
las adecuadas para el ganado. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento a los animales
Las inyecciones intramusculares deben hacerse dirigiendo la aguja de un tamaño y ŸNo manipular el producto si sabe que es sensible o si se le ha aconsejado no
longitud adecuada a la parte carnosa de un músculo grueso, como la anca, la trabajar con tales preparaciones.
cadera o partes del muslo; evite los nervios. El tratamiento debe hacerse apenas ŸManeje este producto con gran cuidado para evitar la exposición, tomando todas
aparezcan los primeros indicios de la enfermedad. las precauciones recomendadas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS, EFECTOS COLATERALES,

ŸSi aparecen síntomas después de la exposición, como una erupción en la piel,
debe buscar consejo médico y mostrar al médico esta advertencia. Hinchazón de
ANTAGONISMOS
la cara, labios u ojos o dificultad para respirar son síntomas más graves y
Enrofloxacina
requieren atención médica urgente.
A las dosis indicadas no presenta efectos colaterales, incompatibilidades y/o
antagonismos.
PERIODO DE RETIRO
•·Carne: 7 días (bovinos, ovinos, caprinos y porcinos).
Efectos colaterales
•·Leche: No administrar a vacas en producción de leche para consumo humano.
ŸNo conocidos en indicaciones y dosis terapéuticas. En determinadas especies
de mamíferos ocurren lesiones renales y articulares. En caninos en crecimiento CONSERVACIÓN CORRECTA DEL PRODUCTO
puede producir, problemas en el desarrollo de los huesos largos, por inhibición del Conservar en un lugar fresco y seco, protegido de la luz. Almacenar entre 8º y 30º
crecimiento del cartílago. C. Mantener fuera del alcance de los niños.
ŸEn caninos a dosis superiores a 60 mg. Vía oral se observa vómito y salivación.
En terneros dosis superiores a 30 mg/Kg por 14 días origina lesiones articulares y a PRESENTACIONES
60 mg/Kg se puede observar lesión a nivel renal. Frascos por 10 mL, 20 mL, 50 mL, 100 mL, 250, 500 mL y 1 L.
ŸLa enrofloxacina es muy irritante cuando se administra por la vía intramuscular,
ocasionando un marcado aumento de la creatinquinasa en suero e inflamación y Reg. SENASA Perú: F.71.01.N.0020
dolor en el sitio de inyección en algunos casos. ®
Enroflox es una marca registrada de

Incompatibilidades
ŸNo administrar junto con antibacterianos bacteriostáticos (tetraciclinas), ni con animalhealth

sustancias que contengan magnesio o aluminio que puedan reducir la absorción

Av. Canadá 3792-3798, San Luís. Lima 30 - Perú
de la enrofloxacina. Tel: (511) 435.2323- 719.0105 Fax: (511) 435.1833
ŸSe recomienda que no se aplique junto con iones bivalentes pues reducen su Email: ventas@agrovetmarket.com - E mail: www.agrovetmarket.com
V02.12/12

absorción por quelación. Fabricado por Pharmadix Corp. S.A.C.

Av. Santa Lucía Nro. 218 - Urb. Ind. La Aurora - ATE
 ®
Enroflox D
PRESENTATIONS
Flask x 10 mL, 20 mL, 50 mL, 100 mL, 250, 500 mL and 1 L.
Injectable solution
Reg. SENASA Perú: F.71.01.N.0020 Third Generation Quinolone Antibiotic and strenghtful anti
inflammatory
®
Enroflox is a registered trademark of
agrovetmarket s.a.
FORMULATION
Each 100 mL contains:
animalhealth Enrofloxacin………………………….….................................…………. 10 g
Sodium diclofenac................................................................................ 1.5 g
Excipients…….........................….q.s.ad.……………..……......………. 100 mL
Av. Canadá 3792-3798, San Luís. Lima 30 - Perú
Tel.: (511) 435.2323 - 719.0105 Fax: (511) 435.1833 CHARACTERISTICS
Email: ventas@agrovetmarket.com - Web: www.agrovetmarket.com Enroflox® D, is an injectable solution which contains enrofloxacin, a third
generation quinolone, and sodium diclofenac, as active substances. Enrofloxacin is
an arilfluoroquinolonic antibacterial agent similar to ciprofloxacin, which acts at level
of the cellular nucleus, inhibiting the synthesis of the DNA (desoxirribonucleic acid)
of the bacterias. It has a wide spectrum of antimicrobial activity, being bactericide
against many Gram (-) pathogens, against many Gram positive bacterias and
Mycoplasma. Also, it contains sodium diclofenac content which is a non steroidal
anti inflammatory (NSAIDS) that does not allow the prostaglandin synthesis caused
by the inhibition of the cyclo oxygenase enzyme, it is indicated to reduce
inflammations and as analgesic decreasing pains caused by small wounds and
intense pains such as arthritis.

ENROFLOXACIN

Formula: C19-H22-F-N3-03
M.W.: 359.4 CAS: 93106-60-6

SODIUM DICLOFENAC

Formula: C14H11NCl2O2
M.W.:296.148 g/mol CAS: 15307-86-5

PHARMACODYNAMICS- MECHANISM OF ACTION

Enrofloxacin inhibits at level of the cellular nucleus the synthesis of DNA
(deoxyribonucleic acid) of the bacterias. DNA has a length of more than one
thousand micron, and it is content inside the bacteria that usually have a size
between 1 to 2 microns, which indicates that the DNAacid is strongly condensed in a
very tiny space inside the cellular chromosome.

During the multiplication phase of bacteria, the DNA is folded and unfolded in an
alternate way. This process is essentially controlled by the DNA girase enzyme and
the enrofloxacin inhibits this enzymatic system provoking with that a collapse in the
bacterial metabolism, avoiding that the vital info can be copied from the bacterial
DNA. Enrofloxacin has, therefore, bactericide effect.

The diclofenac is a COX 1 and COX 2 cyclo oxygenase inhibitor. There is believed
that the inhibition of the first one is the responsible of most of the secondary effects
and the toxicity caused by this group of drugs. The COX 2 inhibition is the
responsible, at least in most parts, of the therapeutical actions of this drug. This
inhibiting action depends on the drug and also depends on the dose.

The anti inflammatory strength of these compounds is related with its relative
strength on inhibiting the prostaglandin synthesis. Most of the NSAIDS are
V02.03/10

competitive inhibitors of the arachidonic acid enzyme union.

The peripheral inhibition of the prostaglandin synthesis s not the only way of action; DRUG INTERACTIONS, COLLATERAL EFFECTS, ANTAGONISMS
generally there is a slight co relation between the anti inflammatory action and the
analgesia given. Therefore, it is possible a central action, at least for the analgesic Enrofloxacin
effect. It has another actions such as inhibition on the release or the action on others At the indicated dosages no collateral effects, incompatibilities and/or antagonisms
inflammation mediators (bradiquinine, pro inflammatory cytokines, lisosomal are present.
enzymes, etc.)
Collateral effects
THERAPEUTIC INDICATIONS • Not known at therapeutic indications and dosages. On some mammals' species
Enroflox® D is indicated for the prevention and treatment of infectious processes renal and joint lesions occur. On growing canines large bones development can
caused by Gram + and Gram – bacterias and / or mycoplasmas, sensitives to be seen due to inhibition of the cartilage growth.
enrofloxacin and associated to inflammatory processes, pain and / or fever, these • On canines at higher dose than 60 mg by oral route, vomit and salivation is
can be systemic or local infections: respiratory tract infections, genital urinary, observed. On calves doses higher than 30 mg/Kg for 14 days joint lesions appear
digestive infections, era conduct and skin infections. There is some specific and at 60 mg/Kg lesions at renal level can be seen.
infections such as respiratory disease of cattle, collibacilosis, salmonellosis, • Enrofloxacin is very irritating when it is administered by intramuscular route,
pneumonia, bronchopneumonia, mycoplasmosis, dermatitis, mastitis – metritis – causing a marked creatine kinase rise on serum and inflammation and pain on
agalactia syndrome, rhinitis, among others. the injection site on some cases.

• Cattle, sheep, goat and camelids: Colibacilosis, Salmonelosis, pneumonia, Incompatibilities

Bronchopneumonia (ERB) and Mycoplasmosis. • Do not administer together with bacteriostatic antibiotics (tetracyclines), or with
substances that contain magnesium or aluminum which can reduce the
• Dogs: Digestive tract, genital urinary, respiratory tract infections; ear conduct enrofloxacin absorption.
and skin infections caused bye agents such as: E. coli, Salmonella spp, • It is recommended not to apply together with bivalent ions due to it reduces its
Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella multocida, Pseudomona aeruginosa, absorption by quelation.
Brucella canis, Bordetella brochiseptica among others.
Antagonisms
• Swine: Suckling pig diarrhea, E. coli enterotoxaemia, Salmonelosis, Enzootic • Nitrofurantoin antagonism can be observed.
Pneumonia, bronchopneumonia, Atrophic Rhinitis, Metritis Mastitis Agalactia • Fluoroquinolones are antagonize with macrolids and tetracyclines in front of
Syndrome caused by E. coli, Proteus spp., Pasteurella spp., Bordetella spp., streptococcus and enterococcus and in general antagonize also the
Micoplasma hyopneumoniae. chloramphenicol.
• Fluoroquinolones including enrofloxacin, diminish the hepatic clearance and
Target species: increase the theophylin and caffeine elimination mean life, inducing an increase
The formula is developed for its use in cattle, sheep, goats, camelids, swine and on its serum concentrations.
dogs. • A frequency and intensity increase of attacks on epileptic dogs under treatment
with phentobarbital has been informed when enrofloxacin was administered.
Sensitive agents:
Escherichia coli, Salmonella spp, Klebsiella spp, Pasteurella spp, Proteus spp., Diclofenac
Haemophilus spp, Bordetella bronchiséptica, Staphilococcus spp, Pseudomonas As with the other non esteroidal anti-inflammatories, gastric irritation and
spp., Bordetella spp., Campilobacter spp and Mycoplasma spp. gastrointestinal ulcer can be observed when it is administered on prolonged periods
or in large quantities. Diclofenac can diminish temporarily the plaquetary
DOSAGE AND ADMINISTRATION aggregation, although it has no clinic relevance. However, during surgical
Enroflox® D, is applied by intramuscular route on swine or by subcutaneous route intervention, hemorrhage appearance is a potentially serious problem. This can be
on cattle, sheep, goats, camelids, swine and dogs. especially problematic on situations where haemostasia cannot be done through
direct press.
The recommended dosage of diclofenac for large animals is 2.5 mg/kg of b.w./day;
and enrofloxacin is 2.5 mg/kg of b.w./day. For canines the recommended dosage of USAGE PRECAUTIONS
diclofenac is 10 mg/kg of b.w. and of enrofloxacin is 100 mg/20 kg of b.w.; which is • When the volume of the product to be applied exceeds 10 mL, dividing the dose
equivalent to: in two or more injection points is recommended.
• Canines: on prolonged treatments exclude puppies on growth stage, lactating
• Cattle, sheep, goats, camelids and swine: 1 mL/ 40 kg. bitches or during pregnancy.
• Canines: 1 mL/ 20 kg. • Do not use on horses, it can cause large bone cartilage erosion. The application
on mares is only possible as intrauterine infusion.
Minimum treatment duration: • It is important, during the treatment with diclofenac, the careful follow up of the
The recommended duration for the treatment is from 3 to 5 consecutive days or animals with gastrointestinal disturbs records, like gastric or intestinal ulcer.
according to the Veterinarian criteria. • Maintain on a cool and dry place, protected from light. Do not expose to extreme
temperatures.
Safety margin: • Shake before using the product. Use only the indicated administration route.
No contraindications or limitations have been reported when the product is • Slight product opacity of the product does not alter the antibiotic potency.
administered at the recommended dosage. • Keep out of reach of children and domestic animals.
• Agrovet Market S.A. is not responsible for the consequences of a different use (of
For each application a sterile needle and syringe should be used, sterilizing boiling the product) to the one indicated in this leaflet.
them for 15 minutes. Before taking the solution from the vial, disinfect the top of the
vial with an adequate disinfectant, such as alcohol 70%, as well as the application WITHDRAWAL PERIOD
injection site. Needles which measure 16 to 18 and that have a length of 1 to 1½ • Meat: 7 days (cattle, sheep, goats and swine).
inches are the ones adequate for cattle. • Milk: Do not administer to dairy cattle on milk production for human consumption.

The intramuscular applications have to be done directing the needle of an adequate PRODUCT CORRECT STORAGE
size and length to a meaty part of a wide muscle, such as the croup, hip or thigh Keep on a dry, cool place, protected from light. Store among 8º to 30º C. Keep out pf
parts; avoid the nerves. Treatment should be done as soon as first disease signs reach of children and domestic animals.
appear.