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ASHLEY SUAREZ BRICEÑO

REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2015

REQUISITOS NORMATIVOS ISO 9001:2015


No. SITUACIÓN NUMERAL V F
Para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9001:2015, en cuanto acciones para
1 abordar riesgos y oportunidades, es suficiente considerar las cuestiones internas y externas 4.1 X
que afectan su capacidad para lograr resultados.
Las condiciones controladas para la producción y provisión del servicio incluyen: a) la
disponibilidad de información que describa las características del producto, b) disponibilidad
2 x
y uso de los recursos de seguimiento y medición c) la implementación de actividades de 8.5 (8.5.1)
seguimiento y medición en las etapas apropiadas.
El requisito de la norma ISO 9001:2015 relacionado con el enfoque basado en procesos, no
3 0.3 (0.3.1) x
incluye la mejora continua.
La norma ISO 9001:2015 exige mantener información documentada de la política y
4 5.2 (5.2.2) x
objetivos de la calidad.
5 La información documentada no debe ser objeto de revisión y aprobación. 7.5 (7.5.2) x
La organización debe controlar la información documentada de origen externo, relacionada
6 7.5 (7.5.3.2) X
con el sistema de gestión de la calidad.
La alta dirección debe asegurar que los roles, responsabilidades y autoridades se asignen,
7 5.3 x
comuniquen y comprendan.
La alta dirección demuestra liderazgo y compromiso con el SGC, promoviendo el uso del
8 5.1 (5.1.1) x
enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos.
La validación en la implementación de la prestación del servicio, no se requiere como
9 8.5 (8.5.1) x
condición de control.
Para determinar el alcance del SGC de la organización se debe considerar el contexto de la
10 organización, las necesidades de las partes interesadas pertinentes y los productos y 4.3 x
servicios.
11 La política de la calidad debe ser adecuada al propósito de la organización. 5.2 (5.2.1) x
El objetivo de la revisión por la dirección es hacerle seguimiento al plan estratégico, a la
12 9.3 (9.9.1) x
misión y la visión institucional.
Todo el personal de la organización debe ser competente con base en la educación,
13 7.2 x
formación, habilidades y experiencia adecuadas.
Según la norma ISO9001: 2015 el ambiente para la operación de los procesos pueden ser
14 7.1 (7.1.4) x
factores humanos y físicos.
15 La organización puede determinar que no aplica la planificación y control operacional. 8 (8.1) x
El conocimiento de la organización hace referencia a los conocimientos necesarios para la
16 7.1 (7.1.6) x
operación de los procesos, y estos se adquieren con la experiencia.
Las auditorías internas proporcionan información acerca de si el SGC es conforme con los
17 9.2 (9.2.1) x
requisitos propios de la organización.
18 La acción correctiva se toma para eliminar las causas de no conformidad potencial u otra 10.2 (10.2.1) x
situación potencialmente indeseable.
Para la mejora continua del SGC se consideran los resultados del análisis y evaluación de
19 10.3 x
los indicadores de desempeño de la organización.
La organización debe establecer los criterios para la liberación de los productos y servicios
20 y conservar información documentada que incluya la evidencia de la conformidad con los 8 (8.6) x
criterios y la trazabilidad a las personas que autorizaron la liberación.
21 Se requiere que se defina como se lograran los objetivos de la calidad de la organización 6.2 (6.2.2) x
22 Antes de realizar un cambio en el SGC, se debe planificar como se llevará a cabo. 6.3 x
Las personas que se requieren en la organización son las necesarias para la
23 7.1 (7.1.2) x
implementación eficaz de su SGC y para la operación y control de sus procesos.
No es necesario para lograr la conformidad de los productos y servicios de la organización,
24 determinar, proporcionar y mantener la infraestructura y el ambiente necesario para la 7.1 (7.1.4) x
operación de sus procesos.
Se deben conservar registros como evidencia de la idoneidad de los recursos de 7.1.5
25 x
seguimiento y medición. (7.1.5.1)
Las personas que realizan el trabajo bajo el control de la organización deben ser
26 7.3 x
conscientes de su contribución a la eficacia del SGC.
Para la eficacia de la comunicación en la organización, se deben determinar las
27 7.4 x
comunicaciones internas y externas pertinentes al SGC
Los auditores se deben seleccionar y asignar, de manera que se asegure la objetividad e
28 9.2 (9.2.2) x
imparcialidad del proceso de auditoría.
Para evidenciar la mejora, la organización debe demostrar la implementación de acciones
29 mediante las cuales haya corregido, prevenido o reducido efectos no deseados, respecto al 10 (10.1) x
cumplimiento de los requisitos del cliente.
La eficacia de una acción correctiva consiste en evaluar la necesidad de tomar acciones
para eliminar las causas de la no conformidad encontrada, apropiadas a los efectos de la
30 10.3 (10.2.1) X
misma, implementarlas y evaluar su eficacia, con el fin de que no vuelva a ocurrir, ni ocurra
en otra parte.

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