Anexo 2-Diagnostico ISO 9001-2015
Anexo 2-Diagnostico ISO 9001-2015
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CRITERIOS DE CALIFICACION: A. Cumple completamente con el criterio enunciado (10 puntos: Se establece, se implementa y se mantiene;
Corresponde a las fase de Verificar y Actuar para la Mejora del sistema); B. cumple parcialmente con el criterio enunciado (5 puntos: Se establece,
implementa, no se mantiene; Corresponde a las fase del Hacer del sistema); C. Cumple con el mínimo del criterio enunciado (3 puntos: Se establec
no se implementa, no se mantiene; Corresponde a las fase de identificaciòn y Planeación del sistema); D. No cumple con el criterio enunciado (0
puntos: no se establece, no se implementa, no se mantiene N/S).
CRITERIO INICIAL
CALLIFICACION
No. NUMERALES
A-V
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSION DE LA ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO 10
Se determinan las cuestiones externas e internas que son pertinentes para el propósito y dirección estratégica de la
1
organización.
SE HAN DETERMINADO LAS PARTES INTERESADAS QUE SON PERTINENTES AL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SST DE LA ORGANIZACI
4.33 DETERMINACION DEL
Se ha determinado lasALCANCE DEL SISTEMA
partes interesadas DE GESTION
y los requisitos DE partes
de estas CALIDADinteresadas para el sistema de gestión de Calidad.
4 Se
Primer realiza el seguimiento y la revisión de la información sobre estas partes interesadas y sus requisitos.
Párrafo
Se tiene determinado el alcance según:
Procesos operativos,
El alcance productos
del SGC, y servicios,según:
se ha determinado instalaciones físicas, ubicación geográfica.
5
Procesos operativos, productos y servicios, instalaciones físicas, ubicación geográfica
Debe estar documentado y disponible.
El alcance del SGC se ha determinado teniendo en cuenta los problemas externos e internos, las partes interesadas y sus
6
productos y servicios?
7 Se tiene disponible y documentado el alcance del Sistema de Gestion. 10
8 Se tiene justificado y/o documentado los requisitos (exclusiones) que no son aplicables para el Sistema de Gestion? 10
DMI 06/08/01 V3
Se tienen establecidos los criterios para la gestion de los procesos teniendo en cuenta las responsabilidades, procedimientos,
10
medidas de control e indicadores de desempeño necesarios que permitan la efectiva operación y control de los mismos.
11 Se mantiene y conserva informacion documentada que permita apoyar la operación de estos procesos.
SUBTOTAL 20
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100) 46%
5. LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO GERENCIAL
1 Se demuestra responsabilidad por parte de la alta dirección para la eficacia del SGC. 10
Se determinan y consideran los riesgos y oportunidades que puedan afectar a la conformidad de los productos y servicios y a la
3
capacidad de aumentar la satisfaccion del cliente.
5.2 POLITICA
5.2.1 ESTABLECIMIENTO DE LA POLITICA
4 La política de calidad con la que cuenta actualmente la organización está acorde con los propósitos establecidos.
5.2.2 Comunicación de la politica de calidad
5 Se tiene disponible a las partes interesadas, se ha comunidado dentro de la organización. 10
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
6 Se han establecido y comunicado las responsabilidades y autoridades para los roles pertinentes en toda la organización.
SUBTOTAL 30
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100) 63%
6. PLANIFICACION
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
Se han establecido los riesgos y oportunidades que deben ser abordados para asegurar que el SGC logre los resultados
1
esperados.
La organización ha previsto las acciones necesarias para abordar estos riesgos y oportunidades y los ha integrado en los
2
procesos del sistema.
6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACION PARA LOGRARLOS
3 Que acciones se han planificado para el logro de los objetivos del SIG-HSQ, programas de gestion?
4 Se manatiene informacion documentada sobre estos objetivos
6.3 PLANIFICACION DE LOS CAMBIOS
5 Existe un proceso definido para determinar la necesidad de cambios en el SGC y la gestión de su implementación?
SUBTOTAL 0
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100) 12%
DMI 06/08/01 V3
7. APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 Generalidades
En caso de que el monitoreo o medición se utilice para pruebas de conformidad de productos y servicios a los requisitos
2 especificados, ¿se han determinado los recursos necesarios para garantizar un seguimiento válido y fiable, así como la medición 10
de los resultados?
DMI 06/08/01 V3
8. OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACION Y CONTROL OPERACIONAL
1 Se planifican, implementan y controlan los procesos necesarios para cumplir los requisitos para la provision de servicios. 10
2 La salida de esta planificación es adecuada para las operaciones de la organización.
3 Se asegura que los procesos contratados externamente estén controlados.
4 Se revisan las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar cualquier efecto adverso.
5 La comunicación con los clientes incluye información relativa a los productos y servicios. 10
6 Se obtiene la retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios, incluyendo las quejas. 10
7 Se establecen los requisitos específicos para las acciones de contingencia, cuando sea pertinente. 10
8.2.2 Determinacion de los requisitos para los productos y servicios
Se determinan los requisitos legales y reglamentaarios para los productos y servicios que se ofrecen y aquellos considerados
8 10
necesarios para la organización.
8.2.3 Revision de los requisitos para los productos y servicios
9 La organización se asegura que tiene la capacidad de cumplir los requisitos de los productos y servicios ofrecidos. 10
10 La organización revisa los requisitos del cliente antes de comprometerse a suministrar productos y servicios a este. 10
Se confirma los requisitos del cliente antes de la aceptación por parte de estos, cuando no se ha proporcionado informacion
11 10
documentada al respecto.
12 Se asegura que se resuelvan las diferencas existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente. 10
13 Se conserva la informacion documentada, sobre cualquier requisito nuevo para los servicios. 10
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios
Las personas son conscientes de los cambios en los requisitos de los productos y servicios, se modifica la informacion
14 10
documentada pertienente a estos cambios.
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 Generalidades
Se establece, implementa y mantiene un proceso de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurar la posterior provición
15 10
de los servicios.
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
16 La organización determina todas las etapas y controles necesarios para el diseño y desarrollo de productos y servicios.
DMI 06/08/01 V3
Al determinar los requisitos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios a desarrollar, se consideran los
17 requisitos funcionales y de desempeño, los requisitos legales y reglamentarios.
20 Se aplican los controles al proceso de diseño y desarrollo, se definen los resultados a lograr.
21 Se realizan las revisiones para evaluar la capacidad de los resultados del diseño y desarrollo para cumplir los requisitos.
Se realizan actividades de verificación para asegurar que las salidas del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de las
22 entradas.
Se aplican controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurar que: se toma cualquier acción necesaria sobre los
23 problemas determinados durante las revisiones, o las actividades de verificación y validación
25 Se asegura que las salidas del diseño y desarrollo: cumplen los requisitos de las entradas
Se asegura que las salidas del diseño y desarrollo: son adecuadas para los procesos posteriores para la provisión de productos
26 y servicios
Se asegura que las salidas del diseño y desarrollo: incluyen o hacen referencia a los requisitos de seguimiento y medición,
27 cuando sea apropiado, y a los criterios de aceptación
Se asegura que las salidas del diseño y desarrollo: especifican las características de los productos y servicios, que son
28 esenciales para su propósito previsto y su provisión segura y correcta.
Se conserva la información documentada sobre los cambios del diseño y desarrollo, los resultados de las revisiones, la
31 autorización de los cambios, las acciones tomadas para prevenir los impactos adversos.
32 La organización asegura que los procesos, productos y servicios suministrados externamente son conforme a los requisitos. 10
33 Se determina los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios suministrados externamente. 10
Se determina y aplica criterios para la evaluación, selección, seguimiento del desempeño y la reevaluación de los proveedores
34 10
externos.
DMI 06/08/01 V3
35 Se conserva información documentada de estas actividades 10
8.4.2 Tipo y alcance del control
La organización se asegura que los procesos, productos y servicios suministrados externamente no afectan de manera adversa
36 a la capacidad de la organización de entregar productos y servicios, conformes de manera coherente a sus clientes.
Se asegura que los procesos suministrados externamente permanecen dentro del control de su sistema de gestion de la calidad.
39
Se determina la verificación o actividades necesarias para asegurar que los procesos, productos y servicios cumplen con los
40
requisitos.
8.4.3 Informacion para los proveedores externos
41 La organización comunica a los proveedores externos sus requisitos para los procesos, productos y servicios.
42 Se comunica la aprobación de productosy servicios, métodos, procesos y equipos, la liberación de productos y servicios.
45 Se comunica el control y seguimiento del desempeño del proveedor externo aplicado por la organización.
8.5 PRODUCCION Y PROVISION DEL SERVICIO
8.5.1 Control de la produccion y de la provision del servicio
46 Se implementa la producción y provisión del servicio bajo condiciones controladas. 10
Dispone de información documentada que defina las características de los productos a producir, servicios a prestar, o las
47 actividades a desempeñar. 10
53 Se controla la validación y revalidación periódica de la capacidad para alcanzar los resultados planificados. 10
DMI 06/08/01 V3
Se controla la implementación de acciones para prevenir los errores humanos.
54 10
Se controla la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.
55 10
8.5.2 Identificacion y trazabilidad
56 La organización utiliza medios apropiados para identificar las salidas de los productos y servicios. 10
Se Identifica, verifica, protege y salvaguarda la propiedad de los clientes o de los proveedores externos suministrada para su
60 10
utilización o incorporación en los productos y servicios.
Se informa al cliente o proveedor externo, cuando su propiedad se pierda, deteriora o de algun otro modo se considere
61 10
inadecuada para el uso y se conserva la información documentada sobre lo ocurrido.
8.5.4 Preservacion
La organización preserva las salidas en la producción y prestación del servicio, en la medida necesaria para asegurar la
62 10
conformidad con los requisitos.
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
63 Se cumplen los requisitos para las actividades posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios. 10
Al determinar el alcance de las actividades posteriores a la entrega la organización considero los requisitos legales y
64 reglamentarios. 10
DMI 06/08/01 V3
La organización implementa las disposiciones planificadas para verificar que se cumplen los requisitos de los productos y
71 10
servicios.
72 Se conserva la información documentada sobre la liberación de los productos y servicios. 10
73 Existe evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación. 10
74 Existe trazabilidad a las personas que autorizan la liberación.
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
La organización se asegura que las salidas no conformes con sus requisitos se identifican y se controlan para prevenir su uso o
75 10
entrega.
La organización toma las acciones adecuadas de acuerdo a la naturaleza de la no conformidad y su efecto sobre la conformidad
76 10
de los productos y servicios.
77 Se verifica la conformidad con los requisitos cuando se corrigen las salidas no conformes. 10
La organización conserva información documentada que describa la no conformidad, las acciones tomadas, las concesiones
79 10
obtenidas e identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la no conformidad.
SUBTOTAL 440
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100) 78%
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICION, ANALISIS Y EVALUACION
9.1.1 Generalidades
1 La organización determina que necesita seguimiento y medición. 10
2 Determina los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación para asegurar resultados validos.
DMI 06/08/01 V3
9 La organización analiza y evalúa los datos y la información que surgen del seguimiento y la medición.
Las auditorías proporcionan información sobre el SGC conforme con los requisitos propios de la organización y los requisitos de
11 10
la NTC ISO 9001:2015.
14 Selecciona los auditores y lleva a cabo auditorías para asegurar la objetividad y la imparcialidad del proceso. 10
17 Conserva información documentada como evidencia de la implementación del programa de auditoría y los resultados. 10
9.3 REVISION POR LA DIRECCION
9.3.1 Generalidades
La alta dirección revisa el SGC a intervalos planificados, para asegurar su conveniencia, adecuación, eficacia y alineación
18
continua con la estrategia de la organización.
9.3.2 Entradas de la revision por la direccion
La alta dirección planifica y lleva a cabo la revisión incluyendo consideraciones sobre el estado de las acciones de las revisiones
19
previas.
20 Considera los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al SGC.
DMI 06/08/01 V3
9.3.3 Salidas de la revision por la direccion
27 Las salidas de la revisión incluyen decisiones y acciones relacionadas con oportunidades de mejora. 10
28 Incluyen cualquier necesidad de cambio en el SGC. 10
29 Incluye las necesidades de recursos. 10
SUBTOTAL 170
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100) 77%
10. MEJORA
10.1 Generalidades
La organización ha determinado y seleccionado las oportunidades de mejora e implementado las acciones necesarias para
1 10
cumplir con los requisitos del cliente y mejorar su satisfacción.
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCION CORRECTIVA
8 Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas. 10
Se conserva información documentada como evidencia de la naturaleza de las no conformidades, cualquier acción tomada y los
9 10
resultados de la acción correctiva.
10.3 MEJORA CONTINUA
10 La organización mejora continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del SGC. 10
Considera los resultados del análisis y evaluación, las salidas de la revisión por la dirección, para determinar si hay necesidades
11 10
u oportunidades de mejora.
SUBTOTAL 90
Valor Estructura: % Obtenido ((A+B+C) /100) 86%
ACCIONES POR
NUMERAL DE LA NORMA % OBTENIDO DE IMPLEMENTACION
REALIZAR
DMI 06/08/01 V3
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 46% IMPLEMENTAR
5. LIDERAZGO 63% MEJORAR
6. PLANIFICACION 12% IMPLEMENTAR
7. APOYO 80% MANTENER
8. OPERACIÓN 78% MEJORAR
9. EVALUACION DEL DESEMPEÑO 77% MEJORAR
10. MEJORA 86% MANTENER
TOTAL RESULTADO IMPLEMENTACION 63%
DMI 06/08/01 V3
SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD SEGÚN NTC ISO 9001-2015
CRITERIO INICIAL DE
CALLIFICACION
H P N/S
B C D
5 3 0
3
AS DE LAS PARTES INTERESADAS
OS
5
DMI 06/08/01 V3
3
3
10 21 0
46%
ORGANIZACIÓN
3
5 3 0
63%
DES
OGRARLOS
3
3
0
0 6 0
12%
DMI 06/08/01 V3
5
10 0 0
80%
DMI 06/08/01 V3
5
5
servicios
ios
ios
ICIOS
DMI 06/08/01 V3
5
DMI 06/08/01 V3
5
DMI 06/08/01 V3
externos
5
5
DMI 06/08/01 V3
5
175 0 0
78%
DMI 06/08/01 V3
5
DMI 06/08/01 V3
55 6 0
77%
5 0 0
86%
ACCIONES POR
REALIZAR
DMI 06/08/01 V3
IMPLEMENTAR
MEJORAR
IMPLEMENTAR
MANTENER
MEJORAR
MEJORAR
MANTENER
63%
MEDIO
DMI 06/08/01 V3