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OQ.

- Verificar Certificado de calibración vigente y valido para el control y sensor


del equipo.
Registrar Laboratorio, No. Certificado, Fecha de calibración
- Verificar que el equipo cuenta con la documentación de tipo técnica (manual de
uso, guia rápida)
- Verificar que el equipo se encuentra incluido en un programa de mantenimiento
preventivo vigente.
Registrar fecha de ultimo mtto preventivo
- Indagar sobre historial de mantenimiento correctivo.
- Verificar el funcionamiento del sistema de control Inicialmente y antes de
instalar sensores.
Verificar el sistema de alarmas

1. Calificación de instalación ( pruebas de instalación definidas por fabricante


donde el equipo si este bien instalado y asegura su funcionamiento y que sea
soporte de fallas por garantía),

2. Calificación operacional (mínimo con pruebas de estabilidad, apertura de puerta,


tiempo de recuperación, falla de energía , tiempo de recuperación de falla de
energía)

3. Calificación de desempeño ( prueba de 24 horas con carga funcional del cliente y


en este informe debe estar contemplada la verificación de apertura de puerta y
falla de energía donde no se superen los tiempos de la calificación operacional y
el equipo cumpla)

BIO-RCVBS-04, BIO-RCVBS-04 AI,


BIO-RCVBG-04, BIO-RCVBG-04 AI,
BIO-RCVBG-20, BIO-RCVBG-20 AI,
BIO-RCVBS-20, BIO-RCVBS-20 AI,
BIO-RCVBGS-07, BIO-RCVBGS-07 AI,
BIO-RCVBGS-39, BIO-RCVBGS-39 AI,
BIO-RRVBG-20, BIO-RRVBG-20 AI,
BIO-CCVBS-20, BIO-CCVBS-20 AI,
BIO-RRVBG-20, BIO-RRVBG-20 AI,
BIO-CCVBS-20, BIO-CCVBS-20 AI,
BIO-RCHFS-10, BIO-RCHFS-10 AI,

Indice Calificación Operacional

CONTENIDO

1. Objetivo

2. Alcance

3. Identificación de equipos de medición

4. Datos del equipo en prueba


4.1. Identificación del equipo
4.2. Información técnica
4.3. Uso previsto

5. Descripción de las pruebas


5.1. Criterios de aceptación
5.2. Verificación del uso previsto
5.3. Verificación documental, de servicio técnico y calibración
5.4. Calificación de la distribución de temperatura
5.5. Determinación puntal de temperatura (Puntos fríos/ calientes)
5.6. Determinación de la Estabilidad de la cámara
5.7. Determinación de la uniformidad de la cámara
5.8. Datos de medición y calculo de corrección
5.9. Prueba de falla de energía (Hold over)
5.10. Pruebas de Apertura de Puertas
5.11. Calificación del Controlador del equipo
5.11.1 Calificación de Sensor de Control
5.11.2 Verificación de ciclos Defrost
5.12. Pruebas de alarmas

6. Resultados de las pruebas


6.1. Criterios de aceptación
6.2. Verificación del uso previsto
6.3. Verificación documental, de servicio técnico y calibración
6.4. Calificación de la distribución de temperatura
6.5. Determinación puntual de temperatura (Puntos fríos/ calientes)
6.6. Determinación de la estabilidad de la cámara
6.7. Determinación de la uniformidad de la cámara
6.8. Datos de medición y calculo de corrección
6.9. Prueba de falla de energía (Hold over)
6.10. Pruebas de Apertura de Puertas
6.11. Calificación del Controlador del equipo
6.11.1 Calificación de Sensor de Control
6.11.2 Verificación de ciclos Defrost
6.12. Pruebas de alarmas

7. Conclusiones

8. Desviaciones y discrepancias

9. Criterios de recalificación

10. Anexos

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