SIMULADOR DE LA GENERACIÓN CERO DE LA VÍA

AÉREA CON RESISTENCIA VARIABLE

Trabajo de grado para optar al título de ingeniero biomédico

Julián Andrés Pinzón Colorado

Director
Yesid Montoya Goéz Ing. Civil, M. Sc.
Codirector
Nicolás Gómez Schrader Ing. Mecánico

UNIVERSIDAD EIA
INGENIERÍA BIOMÉDICA
ENVIGADO
06/06/2021
A la memoria de mi abuelo.
 AGRADECIMIENTOS

A mi profesor Yesid por su acompañamiento, consejos, dedicación y enseñanzas

constantes.

A mi familia por su ejemplo, su apoyo y su amor.

A Vanessa por siempre apoyarme en los momentos difíciles y darme todo su amor
incondicional.

Laboratorio de Simuladores biomédicos de la Universidad EIA VESALIUS y al profesor

Sergio López, quienes fueron fundamentales para la evaluación de este simulador.

Especialmente a mi mamá y a mi padre por su esfuerzo, paciencia y dedicación.

 TABLA DE CONTENIDO

INTRODUCCIÓN ............................................................................................................. 11

1. PRELIMINARES ....................................................................................................... 12

1.1 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA .................................................................... 12

1.2 Objetivos del proyecto ....................................................................................... 13

1.2.1 Objetivo General: ........................................................................................ 13

1.2.2 Objetivos Específicos: ................................................................................ 13

1.3 Justificación ....................................................................................................... 13

1.4 Marco de referencia ........................................................................................... 14

1.4.1 Antecedentes.............................................................................................. 14

1.4.2 Marco teórico .............................................................................................. 23

2. METODOLOGÍA ....................................................................................................... 35

2.1 Definición de requerimientos ............................................................................. 35

2.2 Proceso de diseño ............................................................................................. 35

2.3 Construcción del simulador de vía aérea ........................................................... 35

2.4 Verificación de medición de variables y puesta a punto ..................................... 36

3. PRESENTACIÓN Y DISCUSIÓN DE RESULTADOS ............................................... 36

3.1 Proceso de diseño ............................................................................................. 36

3.1.1 Diseño de concepto .................................................................................... 36

3.1.2 Diseño de detalle y obtención de moldes CAD ........................................... 43

3.1.2.1 Diseño global ....................................................................................... 43

3.1.2.2 Sistema de inflamación........................................................................ 44
3.1.2.3 Adquisición de datos de presión .......................................................... 45
3.1.2.4 Sistema de análisis y control ............................................................... 46
3.1.2.5 Diseño del circuito ............................................................................... 47
 3.1.2.6 Protección del dispositivo .................................................................... 48
3.1.2.7 Prototipos CAD, simulaciones y obtención de moldes de vaciado ....... 49
3.2 Construcción del simulador de la vía aérea ....................................................... 54

3.2.1 Componentes mecánicos ........................................................................... 54

3.2.1.1 Construcción de la vía aérea ............................................................... 54

3.2.1.2 Construcción del dispositivo de inflamación ......................................... 56
3.2.1.3 Acople de la vía aérea con los dispositivos de inflamación. ................. 56
3.2.2 Construcción del circuito ............................................................................. 58

3.2.2.1 Construcción de la caja protectora de los circuitos. ............................. 59

3.2.3 Prototipo final.............................................................................................. 59

3.3 Verificación de medición de variables y puesta a punto ..................................... 61

3.3.1 Verificación como dispositivo de entrenamiento ......................................... 61

3.3.1.1 Evaluación de cumplimiento de lista de necesidades por parte de los

profesionales de la salud ....................................................................................... 63
4. CONCLUSIONES Y CONSIDERACIONES FINALES............................................... 64

4.1 Conclusiones ..................................................................................................... 64

4.2 Consideraciones finales y trabajos futuros ......................................................... 65

REFERENCIAS ............................................................................................................... 66

ANEXOS.......................................................................................................................... 72
 LISTA DE TABLAS

Tabla 1 Enfermedades pulmonares obstructivas ............................................................. 29

Tabla 2 Metodologías de diseño (Torres, 2013) ............................................................... 31
Tabla 3 Lista de necesidades .......................................................................................... 37
Tabla 4 Lista de requerimientos ....................................................................................... 37
Tabla 5 Matriz morfológica ............................................................................................... 41
Tabla 6 Matriz de calificación ........................................................................................... 42
Tabla 7 Diseño de funcionamiento ................................................................................... 44
Tabla 8 Sistema de inflamación ....................................................................................... 45
Tabla 9 Caja de protección .............................................................................................. 48
Tabla 10 Modelo base 1 .................................................................................................. 50
Tabla 11 Modelo base 2 .................................................................................................. 50
Tabla 12 Prototipo 1 ........................................................................................................ 51
Tabla 13 Simulación prototipo 1 ....................................................................................... 51
Tabla 14 Prototipo 2 ........................................................................................................ 52
Tabla 15 Prototipo 3 ........................................................................................................ 52
Tabla 16 Modelo CAD de molde derecho ........................................................................ 53
Tabla 17 Modelo CAD de molde izquierdo ....................................................................... 54
Tabla 18 Molde para vaciado ........................................................................................... 55
Tabla 19 Vaciados vía aérea ........................................................................................... 55
Tabla 20 Acople ............................................................................................................... 57
Tabla 21 Prototipo tráquea .............................................................................................. 57
Tabla 22 Circuito bomba de aire ...................................................................................... 58
Tabla 23 Caja protectora ................................................................................................. 59
Tabla 24 Circuito final ...................................................................................................... 60
Tabla 25 Prototipo final .................................................................................................... 60
Tabla 26 Concepto médico .............................................................................................. 62
Tabla 27 Concepto médico .............................................................................................. 62
Tabla 28 Evaluación medico traumatólogo ...................................................................... 63
Tabla 29 Anestesióloga ................................................................................................... 63
 LISTA DE FIGURAS

Figura 1Circuito de simulador pulmonar con bolsa de chequeo (Niu et al., 2017) ............ 17
Figura 2 modelo mecánico del dispositivo (Stankiewicz et al., 2017) ............................... 18
Figura 3 Primer modelo (Richard et al., 2018) ................................................................. 18
Figura 4 Segundo modelo (Richard et al., 2018) .............................................................. 19
Figura 5 Modelo de Kozynets (Kozynets & Drauschke, 2019).......................................... 20
Figura 6 Modelo de Bautsch (Bautsch et al., 2019) .......................................................... 21
Figura 7 Compartimiento neumático del sistema respiratorio (Hao et al., 2019)............... 22
Figura 8 Prototipo experimental (Hao et al., 2019) ........................................................... 22
Figura 9 Simulador físico de la biomecánica respiratoria (López & Jiménez, 2017) ......... 23
Figura 10 Neumotaponador de tubo endotraqueal con inflado controlado a partir de una
variable diferente a su presión interna (Franco, 2019) ..................................................... 23
Figura 11 Hoja de ruta marco teórico ............................................................................... 24
Figura 12 Sistema respiratoria (Saladin, 2014) ................................................................ 24
Figura 13 Generaciones vía aérea (Hammer & McPhee, s.f.) .......................................... 25
Figura 14 Modelo tráquea (Prades & Chardon, 2000) ...................................................... 25
Figura 15 Bronquios (NIH, 2021) ..................................................................................... 26
Figura 16 Bronquiolos (Viana, s.f.) ................................................................................... 27
Figura 17 Sacos alveolares (Alegsa, 2016)...................................................................... 27
Figura 18 Alvéolos (Universidad Autónoma de Mexico , 2017) ........................................ 28
Figura 19 Tubo de flujo (Pinzon, 2020) ............................................................................ 31
Figura 20 Ecuación de fluido dinámica computacional (ESSS, 2016) .............................. 34
Figura 21 Caja transparente ............................................................................................ 38
Figura 22 Diseño de funcionamiento................................................................................ 43
Figura 23 Funcionamiento sistema de inflamación .......................................................... 44
Figura 24 Montaje para caracterización sensor de presión .............................................. 45
Figura 25 Curva de calibración, sensor de presión, Presión vs Voltaje ............................ 46
Figura 26 Diseño circuito sensor de presión .................................................................... 46
Figura 27 Circuito de la bomba automática ...................................................................... 47
Figura 28 Circuito motor paso a paso para el cerrado de la válvula ................................. 48
Figura 29 Planos caja de protección ................................................................................ 49
Figura 30 Caucho silicona Mold max 25 .......................................................................... 49
Figura 31 Dispositivo de inflamación................................................................................ 56
Figura 32 Integrado motor paso a paso ........................................................................... 58
Figura 33 Circuito sensor de presión ............................................................................... 59
Figura 34 Curva de porcentaje de inflamación vs presión ................................................ 61
Figura 35 Rinsp vs porcentaje de inflamación .................................................................. 61
 LISTA DE ANEXOS

Anexo 1 Datos de caracterización sensor de presión....................................................... 45

Anexo 2 Diseño de la interfaz. ......................................................................................... 47
Anexo 3 Simulaciones ..................................................................................................... 50
Anexo 4 Programacion del simulador. ............................................................................. 59
Anexo 5 Datos curva porcentaje de inflamación. ............................................................. 61
Anexo 6 Datos curva Rinsp vs porcentaje de inflamación. ............................................... 61
 RESUMEN

Los simuladores para prácticas de traqueotomía e inserción de dispositivos médicos en la

vía aérea actualmente tienen unos inconvenientes en términos de sensibilidad, la forma en
la que se puede presentar una resistencia en el flujo de la vía a área superior y percepción
por parte del profesional que use el simulador.

En este trabajo de grado, se desarrolló un prototipo de un simulador para la vía área

superior que permita el entrenamiento de profesionales de la salud para las prácticas de
intubación o inserciones de balones neumotaponadores entre otros. Adicionalmente el
dispositivo permitirá hacer variación de la resistencia al flujo de la vía aérea por medio de
elementos electromecánicos.

Palabras clave: simulador, tráquea, inflamación.

 ABSTRACT

The simulators for tracheostomy practices and insertion of medical devices in the airway
currently have some drawbacks in terms of sensitivity, the way in which a resistance can be
presented in the flow of the route to the upper area and perception by the professional that
use the simulator.

In this undergraduate thesis, the development of a prototype of a simulator for the upper
airway is sought that allows the training of health professionals for intubation practices or
insertions of Endotracheal tube balloon, among others. Additionally, the device will allow for
variation of the resistance to airway flow by means of electromechanical elements.

Keywords: simulator, trachea, inflammation.

 INTRODUCCIÓN

El proceso de intubación endotraqueal expone en muchas ocasiones consecuencias al

paciente, pues es un proceso invasivo que depende netamente del médico ejecutor. Es una
necesidad constante la generación de diferentes ambientes de simulación médica para el
entrenamiento de profesionales de la salud en procedimientos clínicos, como el de la
intubación. El siguiente trabajo expone el proceso de creación y verificación de un prototipo
de simulador de vía aérea con resistencia variable el cual está pensado para el
entrenamiento de profesionales de la salud en procesos de intubación y la evaluación de
variables clínicas como inflamaciones en la vía aérea y perdidas de presión pulmonar, por
perforaciones o lesiones.

En el siguiente documento podrá encontrar:

En el primer capítulo, el objetivo del proyecto, la presentación de tallada del problema a

solucionar, la revisión bibliográfica, revisión de bases de datos de patentes y definición de
conceptos esenciales para el entendimiento del diseño, construcción y evaluación del
simulador.

En el segundo capítulo, la metodología a desarrollar y sus pasos, para el correcto diseño,

construcción y verificación del simulador de vía aérea.

Finalmente, se expone el proceso de diseño, construcción y verificación del simulador, con

planos correspondientes, curvas de calibración, simulaciones y procesos de fabricación.
 1. PRELIMINARES
1.1 FORMULACIÓN DEL PROBLEMA

En el 2018 Estados Unidos fue el país con más médicos graduados. Según la OECD
(Organisation for Economic Co-operation and Development) cuenta con 25 468 personas
con este título universitario. A este le sigue México, con 17 087 personas y Alemania, con
9 970 (OECD, 2020). La Asociación Colombiana De Facultades De Medicina, entidad
encargada de promover, asesorar, coordinar el intercambio y la acción académica, científica
e investigativa entre las facultades de medicina en Colombia, En el 2016 el país graduó
5246 médicos (Escobar, 2017), los cuales fueron capacitados teórica y prácticamente para
ejercer sus labores clínicas en los hospitales del país.

Una parte importante en la formación en salud, especialmente en el ámbito clínico, es el

entrenamiento con simuladores médicos que aproximen las condiciones fisiológicas en la
que los pacientes se encuentran, con el fin de brindar un ambiente más apropiado para el
aprendizaje de protocolos de acción y reacción de dichos eventos clínicos y así brindar la
mejor experiencia de aprendizaje posible para la capacitación de dichos profesionales
(Corvetto, et al., 2013). Especialmente el entrenamiento de reacción ante problemas del
sistema respiratorio es complejo, debido a las numerosas variables que se deben tener en
cuenta, como flujos, y resistencias de las vías aéreas (Davila, 2014).

La intubación orotraqueal es una técnica agresiva que se realiza con frecuencia en los
servicios de Urgencias y en Urgencias Extrahospitalarias. Por ello todo médico que se
dedique a estas actividades debe conocer los beneficios que aporta y los problemas que
de ella se derivan, así como las dificultades que se pueden manifestar durante el
procedimiento y los fármacos que se deben utilizar. Los motivos por los que suele ser
necesaria la intubación orotraqueal son todos aquellos que provocan alteración de la
normalidad de la función respiratoria, y que comprenden: vía aérea permeable; impulso
respiratorio adecuado; funcionalidad neuromuscular anatomía torácica normal; parénquima
pulmonar sin alteraciones; capacidad de defensa frente a la inspiración, y mantenimiento
de la permeabilidad alveolar por medio de los suspiros y la tos (Artigas, 2002).

Las dificultades presentes en esta técnica clínica son un gran reto para los educadores,
pues la mayoría de los simuladores existentes no comprenden variables como inflamación
del tejido o resistencia al flujo normal de las vías aéreas (España Patente nº ES2546769T3,
2011) (Estado Unidos de America Patent No. US7192284B2, 2003) (Estados Unidos De
America Patent No. US20180350267A1, 2014) (Estados Unidos De America Patent No.
US5823787A, 1997) (Estados Unidos De America Patent No. US20170287363A1, 2010)
(China Patent No. CN101911151B, 2008) (Estados Unidos De America Patent No.
US7347695B2, 2006) (Estados Unidos De America Patent No. US8323029B2, 2003). Por
esta razón, se requiere de un dispositivo que adapte estas variables para la aplicación en
el campo educativo practico de los programas clínicos.

Con base en todo esto se plantea la necesidad de desarrollar dispositivos que permitan
recrear el comportamiento de la vía aérea para entrenamiento de prácticas de intubación
que permita recrear escenarios de inflamación de la vía aérea.
 1.2 Objetivos del proyecto

1.2.1 Objetivo General:

Desarrollar un prototipo de simulador mecánico de la generación cero de la vía aérea que

permita la simulación de escenarios de inflamación, mediante elementos electromecánicos.

1.2.2 Objetivos Específicos:

1. Determinar los requerimientos del simulador mediante una revisión del estudio del
estado de la técnica.

2. Diseñar el prototipo de generación cero de la vía aérea mediante una metodología

de diseño de producto y asistido con herramientas CAD, FEM y CFD.

3. Verificar el desempeño del prototipo mediante pruebas de intubación y de flujo.

1.3 Justificación

Los simuladores en la educación médica han presentado un desarrollo importante a nivel

mundial, ésta se ha convertido en una herramienta mediante la cual se favorece la
adquisición de habilidades clínicas previo al contacto real con el paciente y fomenta su
seguridad, mediante la adquisición de destrezas para disminuir la posibilidad de errores o
complicaciones en la realización de procedimientos (Davila, 2014). Con el desarrollo de
este simulador de vía aérea se presenta una propuesta para la solución de problemas de
entrenamiento de especialistas con elementos nacionales y haciendo una ganancia
científica en el ámbito de dispositivos educacionales médicos del país.

La necesidad de crear una cultura de seguridad para el paciente y de brindar calidad en la

atención, han favorecido el desarrollo acelerado de la simulación en la educación Médica a
nivel mundial (Davila, 2014). Mejorar el entrenamiento previo de especialistas en técnicas
de intubación, sin el uso de seres vivos, no solamente va en el mejoramiento en el manejo
ético, sino que permite ahorrar tiempo y costos al sector salud.

La rentabilidad que se obtiene mediante el uso de simuladores médicos no puede pasarse

por alto. Los simuladores suelen ser inferiores al costo que conlleva la cantidad de horas
que los instructores deben pasar capacitación residentes y becarios y el costo de los
suministros y recursos necesarios como parte de la capacitación. El ahorro de costos
logrado por la capacidad de un alumno para completar el procedimiento más rápido y con
menos complicaciones se suma a el retorno de la inversión logrado por los simuladores
médicos (Kunkler, 2006). Un estudio realizado por Frost y Sullivan sobre Sistema
AccuTouch de Laparoscopía de Inmersión medica demuestra este tipo de ahorro de costos
(Sedlack, 2004). El estudio muestra que más de $ 160 000 Dólares en ahorros podrían ser
logrados a través del ahorro de tiempo del instructor, reducción de errores, tiempo de
finalización del procedimiento y reducción de costos de deterioro del equipo, permitiendo
que el sistema reembolse la Inversión inicial en aproximadamente 6 meses. Esto muestra
la necesidad evidente de desarrollar sistemas de apoyo para la formación de profesionales
de la salud con la mayor confiabilidad y menores costos, buscando como fin la calidad de
vida de los pacientes.

1.4 Marco de referencia

1.4.1 Antecedentes

En 1994 Dr. Martin Turner de la Universidad de Witwatersand, en Johannesburgo, investigó

la resistencia estimada y la elasticidad en 16 modelos pulmonares mecánicos ventilados
usando el método de regresión lineal, mientras se variaba la respuesta en frecuencia del
sistema de medición de flujo. Donde La resistencia respiratoria y la distensibilidad pulmonar
de los neonatos con ventilación mecánica se estimaban con frecuencia mediante regresión
lineal múltiple, basada en la siguiente ecuación de equilibrio de presión:

𝑃(𝑡) = 𝑃𝑜 + 𝑅𝑉̇ (𝑡) + 𝐸𝑉(𝑡)

Donde 𝑃 es la presión motriz, 𝑃𝑜 es la presión espiratoria final y 𝑉 es el volumen inspirado,

𝑅 (resistencia al flujo) y 𝐸 (elastancia, la inversa de la distensibilidad 𝐶) son los parámetros
desconocidos. El dispositivo se construyó con cuatro resistencias a partir de secciones de
tubos circulares, cuya geometría era similar a los tubos endotraqueales neonatales. Las
resistencias al flujo de aire constante a 50 y 100 mLs-1. Las distensibilidades utilizadas
fueron cuatro botellas de vidrio rígidas, rellenas con lana de acero para garantizar la
compresión isotérmica. Los volúmenes nominales de las botellas fueron de 125, 250, 500
y 1000 ml, y las distensibilidades estáticas fueron medidas con una jeringa de calibración
de 10 ml y un transductor de presión Gould P50, calibrado como se describe a continuación:
fueron 1.64, 3.57, 7.5, 13.6 mL kPa-1, respectivamente(Turner, MacLeod, & Rothberg,
1994).

En 1997 la patente número US5823787A de los Estados Unidos, protege el maniquí de

entrenamiento para el manejo de las vías aéreas normales y anormales. Este dispositivo
de partes ensamblables pretende dar una aproximación a las estructuras anatómicas
presentes en el proceso de inspiración e inspiración, está compuesto de materiales rígidos
en su exterior(costillas), y materiales semiblandos en el interior como los pulmones, vías
aéreas y diafragma. Pretende simular la elasticidad de las vías aéreas para entrenamiento
de repuesta médica (Estados Unidos De America Patent No. US5823787A, 1997).

El Dr. Verbraak del Hospital Universitario de Rotterdam, en 2002, encontró la necesidad de

modificar la ecuación original de presión y resistencia del flujo de aire en la vía aérea, la
cual era netamente lineal y no permitía ciertos fenómenos elásticos a la hora de simular
complicaciones fisiológicas que involucraran un cambio en el comportamiento elástico de
los pulmones, como los enfisemas. Para esto presentó tres simulaciones en su dispositivo:
(1) espiración controlada por computador en el pulmón ventilado artificialmente; (2)
simulación de la respiración normal; y (3) simulación de viscosidad e influencias cardíacas
durante la ventilación artificial. El pulmón mecánico se construyó de forma modular para
facilitar el intercambio de diferentes componentes, tiene una configuración similar al modelo
teórico, un compartimento alveolar conectado al aire ambiente por un sistema de tubos que
representa las vías respiratorias. El sistema de tubos modulares consta de componentes
de resistencia intercambiables (R .... R ~, ~ y R ,, ~), correspondientes a los elementos de
resistencia de las vías respiratorias pequeñas (R ~), las vías respiratorias compresibles (R
~) y las vías aéreas superiores (R,) del modelo matemático, respectivamente(Verbraak,
Rijnbeek, Beneken, Bogaard, & Versprille, 2001).

US7192284B2, es el número de patente dado en el 2003 a el sistema educativo interactivo

para la enseñanza del cuidado del paciente. Se describe como un sistema educativo
interactivo para enseñar la atención al paciente. El sistema incluye un modelo de cuerpo
humano con pulmones, un pasaje de comunicación fluida con los pulmones y una válvula
de respiración para controlar el flujo de fluido a través del pasaje. El sistema también posee
un módulo neumático para suministrar fluido a presión al paso de fluido. Se usa un
procesador para controlar la válvula de respiración. El procesador tiene acceso a una
memoria para almacenar instrucciones para la ejecución del procesador, incluidas las
instrucciones para manipular la válvula de respiración para regular el flujo de fluido
presurizado desde el módulo neumático a los pulmones (Estado Unidos de America Patent
No. US7192284B2, 2003).

El simulador fisiológico médico de capa conductora de elastómero, tiene el número de

patente US8323029B2, dado en el año 2003. El entrenador quirúrgico incluye múltiples
áreas para practicar habilidades quirúrgicas, cada una con circuitos de evaluación para
proporcionar retroalimentación con respecto a la actividad (Estados Unidos De America
Patent No. US8323029B2, 2003). Este simulador es capaz de detectar presiones,
elasticidad y resistencia a la hora de un procedimiento quirúrgico realizado por un estudiante
o especialista.

La Dr. Meka en el año 2004 diseño un sistema pulmonar sin fuelle para el simulador de
paciente humano V. El simulador de pulmón sin fuelle utiliza un controlador de presión de
volumen fijo para simular la respiración espontánea este simulador completamente
interactivo se utiliza para capacitar a estudiantes de medicina y residentes de anestesia. El
simulador de pulmón simula la presión carinal, lo que permite la simulación de pacientes
con respiración activa o ventilación. La respiración se simula físicamente con un par de
fuelles y un pistón controlado por computador, pero, debido a restricciones físicas y
dinámicas, el modelo tiene de mucho espacio muerto. Se diseñó un simulador de pulmón
sin fuelle que simula el flujo de aire dentro y fuera de la boca al controlar la presión de la
Carina. El sistema puede simular volúmenes corrientes entre 400 y 500 ml, con velocidades
de flujo de 4.3-5.71min-1 a una frecuencia respiratoria de 12 respiraciones por minuto(Meka
& van Oostrom, 2004).
El simulador de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (US7347695B2), es un
simulador radicado en el año 2006. Este simulador es una prenda para simular la
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), que comprende una combinación
particularmente eficaz que contrae el tórax y una porción de prenda que impide el
diafragma, junto con una máscara opcional de vía respiratoria restrictiva. Este comprende
en tensar la prenda de constricción torácico-abdominal, que tiene medios que impiden el
diafragma y una máscara restrictiva opcional de las vías respiratorias, alrededor de un área
torácico-abdominal del usuario con tensión, y durante un período de tiempo suficiente para
simular al menos un síntoma o efecto de la EPOC (Estados Unidos De America Patent No.
US7347695B2, 2006).

Un dispositivo para simular la distensibilidad pulmonar variable posee el número de patente

CN101911151B. Este dispositivo creado en el año 2008 simula la distensibilidad pulmonar
variable. Comprende una estructura que tiene dos componentes principales entre los cuales
se encuentra un pulmón artificial y un medio polarizado. Los medios de polarización
comprenden al menos un resorte que se pueden unir selectivamente para imponer fuerza,
al ser accionado por un mecanismo de retención de resorte (China Patent No.
CN101911151B, 2008).

Sistema educativo interactivo con modelado fisiológico, fue un dispositivo creado en el año
2010 y consiste en un dispositivo creado para simular un paciente, incluyen un cuerpo de
paciente que comprende una o más porciones del cuerpo. Generalmente, los sistemas de
simulador de paciente de la presente descripción proporcionan modelado fisiológico. En
una realización, el simulador de paciente incluye un simulador materno que comprende un
modelo circulatorio materno, un modelo de isquemia cardíaca materna, y un modelo
respiratorio materno y un simulador fetal que comprende un modelo circulatorio fetal, un
modelo de isquemia cardíaca fetal y un sistema nervioso central fetal modelo. Un
controlador en comunicación con los simuladores maternos y fetales coordina los
parámetros del modelo circulatorio materno, el modelo de isquemia cardíaca materna, el
modelo respiratorio materno, el modelo circulatorio fetal, el modelo de isquemia cardíaca
fetal y el modelo del sistema nervioso central fetal para simular fisiológicos. características
de una madre y un feto naturales (Estados Unidos De America Patent No.
US20170287363A1, 2010).

Simulador destinado a la intubación orotraqueal (ES2546769T3) 2011. Este simulador tiene

un elemento de maniquí anatómico que reproduce la cavidad bucal, provista de una lengua,
de una epiglotis y del surco gloso-epiglótico correspondiente. El sistema de simulación
determina al menos un parámetro fisiológico de un paciente durante una intubación traqueal
en función de datos proporcionados a la entrada de dicho sistema y comunica este
parámetro en tiempo real por medio de un transductor. El simulador comprende de al menos
un sensor de esfuerzo dispuesto sobre el elemento de maniquí al nivel del surco gloso
epiglótico de manera que mida la fuerza aplicada a este nivel por la lámina de un
laringoscopio manejado por el operador (España Patent No. ES2546769T3, 2011).
En 2014 la Dra. Baldoli, construyo un simulador pulmonar activo de un lóbulo con control
para entrenamiento médico en ventilación mecánica neonatal. Su objetivo fue diseñar un
simulador respiratorio neonatal para uso en cursos de capacitación para médicos y
enfermeras en cuanto a ventilación mecánica. Se diseñó y ensambló un prototipo de cámara
única, que reproduce un lóbulo pulmonar tanto en tamaño como en función. El operador
puede ajustar el volumen y la presión dentro de la cámara a través del sistema de control
del dispositivo, para simular tanto la respiración espontánea como la asistida. Se validó un
simulador basado en software para capacitar a neonatólogos y enfermeras dentro del
programa de educación médica continua sobre el manejo de enfermedades respiratorias.
Siguiendo las necesidades clínicas, se implementaron tres interfaces gráficas de usuario
para simular tres escenarios clínicos diferentes (respiración espontánea, respiración
controlada y modalidades de ventilación activada / asistida)(Baldoli et al., 2014).

En 2014, el Dr. Shi, presento un estudio que proporciona un método novedoso para estudiar
la dinámica del sistema de ventilación mecánica, al que se puede hacer referencia en el
diagnóstico y tratamiento respiratorio. En el estudio se usó un simulador de pulmón para
evitar lesiones a un pulmón humano, el simulador, consiste en un simulador de pulmón, una
tarjeta de adquisición de datos, un tubo, un medidor de potencia de aire (combina un sensor
de flujo, un sensor de presión), una computador y un ventilador. El medidor de potencia de
aire adoptado (APM-450) está fabricado por un medidor de Tokio, que puede medir el flujo,
la presión y la temperatura del aire simultáneamente. La incertidumbre de la presión, flujo
y temperatura es 0.1%, ± 1% F.S. y 0.10C, respectivamente(Shi, Niu, Cai, & Xu, 2015).

Un estudio sobre el flujo de aire dinámico característico de la ventilación mecánica de un

simulador pulmonar fue realizado en Beijing, por el Dr. Jinglong en el año 2017. Se diseñó
y estudió experimentalmente un prototipo de sistema de ventilación mecánica para un
pulmón artificial de simulación. La dinámica del flujo de aire del sistema de ventilación
mecánica se ilustró mediante simulación y estudios experimentales. Como se muestra en
la Figura 1, el aparato experimental comprende un ventilador, un sensor de flujo, un tubo,
un pulmón artificial, un sensor de presión, una tarjeta de adquisición de datos y una
computador (Niu et al., 2017).

Figura 1Circuito de simulador pulmonar con bolsa de chequeo (Niu et al., 2017)
En el año 2017 el Dr. Stankiewicz, desarrolló un simulador respiratorio híbrido infantil, con
el fin de evaluar datos de flujo aéreo dentro de las vías aéreas. La parte física del simulador
fue una construcción de un capacitor de impedancia basada en pistones (Figura 2). El
software en tiempo real de LabVIEW coordina el trabajo de ambas partes del simulador y
su interacción con un ventilador(Stankiewicz, Pałko, Darowski, Zieliński, & Kozarski, 2017).

Figura 2 modelo mecánico del dispositivo (Stankiewicz et al., 2017)

En 2018 el Dr. Richard, de la Universidad de Ciencias Aplicadas de Viena, comparó un

modelo matemático con un modelo controlado mecánicamente durante la fase de
respiración activa. Esto con el fin de aproximarse a el mejor modelo matemático para la
descripción del ciclo respiratorio. Dos modelos matemáticos que se aproximan a los
procesos de respiración humana fueron seleccionados de la literatura, cada uno enfocado
en diferentes aspectos de la respiración (Figura 3). El primer modelo lineal de un solo
compartimiento es una forma simple pero efectiva de simular la respiración espontánea
humana(Richard, Forjan, & Drauschke, 2018).

Figura 3 Primer modelo (Richard et al., 2018)

 1 ̇
𝑃𝑚𝑢𝑠(𝑡) = 𝑉(𝑡) + 𝑅 𝑉(𝑡)
𝑐

Donde: Pmus es la presión respiratoria generada por los músculos respiratorios, C es la

elasticidad de un pulmón, R es una resistencia de las vías respiratorias, V(t) es un volumen
̇ es el flujo de aire de la respiración.
de aire respirado en los pulmones y 𝑉(𝑡)

El segundo modelo de compartimento único no lineal toma en consideración la estructura

compleja de un tracto respiratorio humano al introducir una resistencia variable de la vía
aérea y un cumplimiento pulmonar estático / dinámico(Richard et al., 2018).

Figura 4 Segundo modelo (Richard et al., 2018)

1 1
𝐺𝑉1(𝑠) = , 𝐺𝑉2 (𝑠) =
𝑇1 𝑆 + 1 𝑇2 𝑆 + 1

Donde: las constantes de tiempo representan el cambio rápido en el volumen pulmonar

debido a la elasticidad pulmonar τ1s o el cambio lento debido a la viscosidad τ2s. Además,
se considera que la resistencia de las vías aéreas superiores depende del flujo, la
resistencia de las vías aéreas inferiores se modela como dependiente del volumen y la
resistencia de las vías aéreas pequeñas se toma como una constante.

El elemento mecánico fue el simulador xPULM el cual combina los enfoques de simulación
in silico y mecánico. El simulador está equipado con una cámara torácica como elemento
central, que permite simulaciones con varios equivalentes pulmonares, como bolsas de
látex o silicona. Los equivalentes pulmonares artificiales de varios volúmenes se utilizan
principalmente para fines de calibración, ya que no tienen ninguna estructura interna.
Además, los pulmones porcinos cebados también pueden colocarse en la cámara torácica
y usarse durante las simulaciones de respiración. Los pulmones porcinos son una opción
adecuada para la medición de la deposición de aerosoles debido a las propiedades del
tejido y la compleja estructura interna. Por lo tanto, la morfología del tracto respiratorio
humano inferior que afecta el transporte de partículas en el aire se aproxima bien(Richard
et al., 2018).

En el año 2019, la Universidad técnica de Viena llevo a cabo el desarrollo de un modelo de

resistencia de la vía aérea(Figura 5). Se diseñó y realizó un prototipo con diafragma de iris.
El prototipo se imprimió en 3D con un material de ácido poliláctico de alta temperatura
(PLA). El prototipo tiene un diseño modular y se puede seleccionar los requisitos de
simulación de tres tipos diferentes de cuchillas. De esta manera, la aplicación proporciona
flexibilidad al usuario. Para evaluar el prototipo, se utilizaron dos configuraciones de
medición sin equipo adicional. En otras dos configuraciones, se evaluó la interacción con el
simulador xPULM. La calidad de las estenosis realizadas se evaluó mediante mediciones
del flujo y el gradiente de presión asociado(Kozynets & Drauschke, 2019). En otras
palabras, por medio de unas cuchillas se generó una reducción de la sección transversal
de la vía aérea, evaluando el flujo y gradiente de presiones asociadas, finalmente se evaluó
la interacción con el simulador xPULM.

Figura 5 Modelo de Kozynets (Kozynets & Drauschke, 2019)

Este es un simulador de función pulmonar de bajo costo. En este artículo escrito en el 2019
se presenta un simulador de pulmón de bajo costo, capaz de imitar el comportamiento de
ventilación del pulmón humano en la pieza en Y de un ventilador mecánico (Figura 6). El
diseño propuesto no requiere ningún espacio cerrado para contener el aire inhalado ni
costosos actuadores lineales precisos que ajustan su volumen. En cambio, la configuración
está diseñada en base al diseño de un ventilador mecánico, conectando el sistema con un
puerto al ventilador y luego dividiendo la manguera en dos ramas independientes. Cada
rama tiene un ventilador radial integrado y una válvula proporcional, que controla el flujo
inspiratorio y espiratorio, individualmente. El flujo másico y la presión se miden en el puerto
de entrada del sistema, lo que representa la condición en la vía aérea del paciente (Bautsch,
Männel, & Rostalski, 2019).
 Figura 6 Modelo de Bautsch (Bautsch et al., 2019)

Diagrama de circuito neumático del sistema resultante (Figura 6). Diseño con líneas
continuas para tubos y líneas discontinuas para cables de datos.

En 2019 fue publicado un artículo sobre las características dinámicas de un sistema de

ventilación mecánica con respiración espontánea, este consistió en presentar un modelo
neumático de un sistema de ventilación mecánica que considerara la respiración
espontánea de los pacientes. Un prototipo experimental fue diseñado para confirmar la
validez del modelo neumático, el cual derivo las ecuaciones matemáticas respecto a la
precisión, para explicar los principios del sistema respiratorio y el sistema de ventilación
mecánica(Hao et al., 2019) (Figura 7) .
 Figura 7 Compartimiento neumático del sistema respiratorio (Hao et al., 2019)

∆𝑉𝐿
(𝑃𝑚𝑜𝑢 − 𝑃𝑎𝑡𝑚) + ∆𝑃𝑚𝑢𝑠 = + 𝑅 · 𝑄
𝐶𝑡𝑜𝑡

En la Figura 7, Pmou es la presión en la abertura de la vía aérea; Ppl es la presión dentro del
espacio intrapleural; Patm es la presión atmosférica; Palv es la presión alveolar; Pmus es la
diferencia de presión muscular; Q es el caudal volumétrico, cuyo valor es positivo durante
la inspiración y negativo durante la espiración; Rr es la resistencia del sistema respiratorio;
CL es el elasticidad pulmonar; y Cch es el cumplimiento de la pared torácica; En la ecuación
anterior, Ctot es la elasticidad total del sistema respiratorio, que viene dada por la ecuación

𝐶𝐿 · 𝐶𝑐ℎ
𝐶𝑡𝑜𝑡 =
𝐶𝐿 + 𝐶𝑐ℎ

El modelo usado en este estudio fue el siguiente (Figura 8):

Figura 8 Prototipo experimental (Hao et al., 2019)

La Universidad EIA en su laboratorio de simuladores biomédicos Vesalius ha presentado
grandes avances en cuanto a simuladores de mecánica pulmonar y dispositivos que
facilitan la intubación. En el año 2017 los profesores Sergio López y León Darío Jiménez
desarrollaron el simulador físico de la biomecánica respiratoria (Figura 9 Simulador físico
de la biomecánica respiratoria), el cual posee resistencia dinámica, permite una respiración
espontanea por gradiente de presión negativa y múltiples puntos de medición. En el año
2019 se presentó un trabajo de grado dirigido por el profesor Sergio López y desarrollado
por la estudiante de pregrado Mariana Franco, el cual consistía en un neumotaponador de
tubo endotraqueal con inflado controlado diferente a su presión interna (Figura 10), el
permite el inflado automático del neumotaponador, garantiza el sellado de la vía aérea a
menor presión y fue probado en modelos anatómicos extraídos de imágenes médicas.

Figura 9 Simulador físico de la biomecánica respiratoria (López & Jiménez, 2017)

Figura 10 Neumotaponador de tubo endotraqueal con inflado controlado a partir de una variable diferente a su
presión interna (Franco, 2019)

1.4.2 Marco teórico

En la Figura 11 se presenta la hoja de ruta que se llevo a cabo para la revisión del marco
teórico y estado del arte concerniente a este trabajo de grado.
 Figura 11 Hoja de ruta marco teórico

Generalidades de la vía aérea

El sistema respiratorio está compuesto principalmente por la nariz, la faringe, la laringe, la

tráquea, los bronquios y los pulmones. Su función principal es la absorción de oxígeno,
expulsión de dióxido de carbono, el equilibrio acido básico (control del pH sanguíneo y por
consecuencia corporal) por medio del intercambio del CO2 y del O2 y el habla (Saladin, 2014)
(Figura 12).

Figura 12 Sistema respiratoria (Saladin, 2014)

El tracto respiratorio inferior usualmente se describe por generaciones, donde la tráquea

representa la primera generación los bronquios principales la segunda y así hasta abajo a
completar las 23 generaciones existentes (Figura 13), siendo los sacos alveolares la última
(Universidad Autónoma de Mexico , 2017).

Figura 13 Generaciones vía aérea (Hammer & McPhee, s.f.)

La tráquea es un órgano del sistema respiratorio de carácter cartilaginoso y membranoso

que va desde la laringe a los bronquios. Su función es brindar una vía abierta al aire inhalado
y exhalado desde los pulmones, esta compone la generación 0 (Saladin, 2014). Este
conducto fibrocartilaginoso, oblicuo hacia abajo y hacia atrás. Es la continuación de la
laringe (C6 Figura 14) y termina en el mediastino bifurcándose en dos bronquios principales
(T5 Figura 14) Mide aproximadamente 12 cm en el adulto y su diámetro es de 17 mm. Es
móvil, flexible gracias a su articulación fibrosa formada por 15 a 20 anillos cartilaginosos
abiertos hacia atrás (Prades & Chardon, 2000). La tráquea humana tiene una capacidad de
30ml, que constituyen el 20% del espacio muerto anatómico. Su calibre se puede modificar
ya sea pasivamente por compresión externa o bien activamente por contracción de su
músculo liso (Universidad Autónoma de Mexico , 2017).

Figura 14 Modelo tráquea (Prades & Chardon, 2000)

Los bronquios (Figura 15) empiezan en la bifurcación de la tráquea en la Carina la cual no
es simétrica, estos componen la generación 1 a 11; el bronquio derecho es más amplio y
alineado con la tráquea. De este modo, los cuerpos extraños, los tubos endotraqueales, o
los catéteres de succión es más probable que vayan al interior del lado derecho que del
izquierdo. Durante la espiración forzada, los bronquios mayores (generaciones de 1 a la 4)
están expuestos al colapso cuando la presión intratorácica excede los 50cm H2O por
encima de la presión intraluminal, limitando así la velocidad del flujo espiratorio máximo.
Los bronquios son más fáciles de comprimir en los pacientes enfisematosos (acumulación
de aire en los tejidos), lo cual produce la característica tos rasposa (Universidad Autónoma
de Mexico , 2017).

Figura 15 Bronquios (NIH, 2021)

Los bronquiolos (Figura 16) representan las generaciones 12 a 16. Un rasgo característico
de los bronquiolos es la ausencia de cartílagos y las bien desarrolladas bandas musculares
helicoidales en las paredes. El diámetro del pasaje aéreo es alrededor de 1mm en ese nivel.
Debido a la pérdida de la capa de cartílago, están más propensos a ser comprimidos. Sin
embargo, ello se evita por el hecho de que se encuentran enclavados en el parénquima
pulmonar, y no están muy afectados por las presiones intratorácicas como sucede en los
grandes bronquios (Universidad Autónoma de Mexico , 2017).

Los bronquios respiratorios (Figura 16) son la zona transicional entre los bronquiolos y los
conductos alveolares, estos representan las generaciones 17 a 19. Por lo tanto, hay un
intercambio mínimo en estos primeros niveles, el cual aumenta hacia abajo en toda la línea
(Universidad Autónoma de Mexico , 2017).
 Figura 16 Bronquiolos (Viana, s.f.)

No existe diferencia funcional entre los conductos alveolares y los sacos alveolares (Figura
17). Ambos se encuentran cubiertos por el epitelio alveolar. A lo largo de los conductos
alveolares hay una serie de anillos hechos por el septum alveolar. Estos septum contienen
células de músculo liso y se pueden contraer, provocando disminución de la luz del
conducto. La única diferencia entre los sacos y los conductos alveolares es que los primeros
no tienen salida. La mitad de los alvéolos emerge de los conductos y la otra mitad de los
sacos (Universidad Autónoma de Mexico , 2017). Estos completan las 23 generaciones,
siendo los conductos la generación 20 a 22 y los sacos la generación 23.

Figura 17 Sacos alveolares (Alegsa, 2016)

Finalmente podemos encontrar las unidades fundamental de intercambio de gases los

alvéolos (Figura 18). En el hombre, los alvéolos tienen alrededor de 0.2 mm de diámetro.
Son más grandes en las partes superiores de los pulmones que en las partes inferiores
debido al efecto de la gravedad. La pared alveolar entre dos alvéolos adyacentes está
hecha de dos capas de epitelio alveolar cada una sobre una membrana basal distinta
rodeando la red vascular capilar. Estos capilares se encuentran enclavados entre fibras
elásticas y colágenas y entre los músculos lisos y los nervios (Universidad Autónoma de
Mexico , 2017). Una molécula de gas que pasa del interior del alvéolo a la sangre tiene que
cruzar las siguientes capas:
1. Una capa única de células epiteliales alveolares con su membrana basal.

2. Un espacio que contiene tejidos conectivos colágeno y elástico.

3. Las membranas basales y las células endoteliales de los capilares.

Figura 18 Alvéolos (Universidad Autónoma de Mexico , 2017)

El sistema respiratorio al estar con vía directa al medio exterior es muy propenso a
diferentes enfermedades que lo afectan, causando mucho daño a este y en general un
desequilibrio sistémico. En contexto general las enfermedades pulmonares se pueden
clasificar en 3 categorías de afectación, enfermedades de las vías respiratorias,
enfermedades del tejido pulmonar, enfermedades de la circulación pulmonar, sin embargo,
para efectos prácticos de este trabajo solo nos centraremos en enfermedades obstructivas
del sistema respiratorio (Tabla 1), pues son las que aumentan la resistencia al flujo en la
respiración (Hadjiliadis, Enfermedad pulmonar, 2020).

1. Enfermedades de las vías respiratorias: Estas enfermedades afectan los conductos

que transportan el oxígeno y otros gases dentro y fuera de los pulmones. Por lo
regular causan un estrechamiento u obstrucción de las vías respiratorias.

2. Enfermedades del tejido pulmonar: Afectan la estructura del tejido pulmonar. La

cicatrización o la inflamación del tejido hace que los pulmones no se puedan
expandir totalmente. Esto hace que para los pulmones sea más difícil captar oxígeno
y liberar dióxido de carbono.

3. Enfermedades de la circulación pulmonar: Afectan los vasos sanguíneos en los

pulmones. Son causadas por coagulación, cicatrización o inflamación de dichos
vasos. Afectan la capacidad de los pulmones para captar oxígeno y liberar dióxido
de carbono.
 Tabla 1 Enfermedades pulmonares obstructivas

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica Bronquitis crónica: la bronquitis crónica

(EPOC) es la inflamación e irritación de los
conductos bronquiales, las vías
respiratorias que llevan oxígeno a los
alvéolos en sus pulmones. Esta irritación
causa acumulación de mucosidad. Los
mocos y la irritación de los conductos hace
que sea más difícil para sus pulmones
inhalar oxígeno y exhalar dióxido de
carbono (NIH, 2020).

Enfisema: el enfisema afecta los alvéolos

pulmonares. Normalmente, estos saquitos
son elásticos o se estiran. Cuando inhala,
cada saquito se llena de aire como un globo
pequeño. Al exhalar, los saquitos se
desinflan al salir el aire.

En el enfisema, las paredes entre muchos

de estos saquitos en los pulmones están
dañados. Esto hace que los alvéolos
pierdan su forma y se vuelvan flácidos. El
daño también puede destruir las paredes
de los saquitos de aire, lo que lleva a tener
menos saquitos, pero más grandes, en
lugar de muchos pequeños. Esto hace que
sea más difícil para sus pulmones inhalar
oxígeno y exhalar dióxido de carbono (NIH,
2021).

Asma Es una enfermedad crónica que provoca

que las vías respiratorias de los pulmones
se hinchen y se estrechen. Esto hace que
se presente dificultad para respirar como
sibilancias, falta de aliento, opresión en el
pecho y tos. Cuando se presenta un ataque
de asma, el recubrimiento de las vías
respiratorias se inflama y los músculos que
las rodean se tensionan. Esto reduce la
cantidad de aire que puede pasar por estas.
Los síntomas de asma pueden ser
provocados por la inhalación de sustancias
llamadas alérgenos o desencadenantes, o
por otras causas (Kaneshiro, 2020).

Cancer pulmonar La tráquea, la faringe, y la laringe pueden

desarrollar tumores que, o bien crecen
hacia el interior de tales estructuras, o bien
 ejercen presión sobre ellas, bloqueando así
la respiración.

Es poco frecuente que se desarrollen

tumores en la tráquea; suelen ser
cancerosos y descubrirse en un estadio
localmente avanzado (habiéndose
extendido a los tejidos circundantes o a los
ganglios linfáticos). Los tipos más
frecuentes de tumores malignos de la
tráquea incluyen el carcinoma de células
escamosas, el carcinoma adenoquístico
(carcinoma quístico adenoide), los tumores
carcinoides y los carcinomas
mucoepidermoides.

Los síntomas de los tumores de las vías

aéreas incluyen: dificultad respiratoria
(disnea), tos, tos con sangre (hemoptisis),
sibilancias u otros ruidos respiratorios
anómalos, también pueden aparecer
dificultad para tragar y afonía (Keith, 2020).

Fibrosis quística Es una enfermedad que provoca la

acumulación de moco espeso y pegajoso
en los pulmones, el tubo digestivo y otras
áreas del cuerpo. Es uno de los tipos de
enfermedad pulmonar crónica más común
en niños y adultos jóvenes. Es una
enfermedad potencialmente mortal
(Hadjiliadis, Fibrosis quística, 2020).

Bronquiectasia Es una enfermedad en la que las vías

respiratorias mayores de los pulmones se
dañan. Esto ocasiona que las vías
respiratorias se ensanchen de forma
permanente. La bronquiectasia se puede
presentar al momento del nacimiento o en
la infancia o desarrollarse más adelante en
la vida. La bronquiectasia a menudo es
causada por inflamación o infección de las
vías respiratorias que sucede
repetitivamente. Algunas veces, comienza
en la infancia después de sufrir una
infección pulmonar grave o inhalar un
cuerpo extraño. La inhalación de partículas
de alimentos también puede llevar a esta
afección (Hadjiliadis, Bronquiectasia,
2020).
Ecuación de Pouiseuille

Es una de las relaciones entre la presión diferencial y el flujo de un fluido newtoniano a

través de un conducto circular recto (Figura 19).

∆𝑃 𝜋 𝑟 4
𝑄=
8𝜇𝐿

Figura 19 Tubo de flujo (Pinzon, 2020)

dónde:

Δ P es la diferencia de presión entre los dos extremos (De mayor presión a menor); L es la
𝜕𝑉𝑜𝑙
longitud del tubo; μ es la viscosidad del fluido; Q es el flujo volumétrico ( 𝜕𝑡 ), r es el radio
del tubo (vea Figura 19).

La ecuación está condicionada a que el fluido es incompresible y newtoniano; El flujo es

laminar a través de un tubo de sección transversal circular constante que es
sustancialmente más largo que su diámetro; Y no hay aceleración de fluido en la tubería
(Pfitzner, 1976).

Metodología de diseño de producto

En la siguiente tabla (Tabla 2) se presentan algunas de las metodologías que se pueden

seguir para la realización de un diseño de concepto:

Tabla 2 Metodologías de diseño (Torres, 2013)

Autores representativos Descripción

Asimow (1962) Dos etapas:

Planeación de la metodología

Diseño de tallado.

Jones (1963) La intuición y los aspectos no racionales

tienen el mismo rol que los lógicos y los
procedimientos sistemáticos.
Archer (1963) Listas de chequeo (más de 229 ítems), para
verificar tres fases:

Análisis

Creatividad

Ejecución

Alger y Hays (1964) Hace énfasis en la valoración de

alternativas del proyecto

Alexander (1964) Análisis riguroso del problema.

Adaptación del programa de diseño al

problema específico.

División del problema complejo en

subgrupos de problemas.

Luckman (1967) Consiste en tres fases:

Análisis

Síntesis

Evaluación

Estas fases no son lineales sino

interactivas

Levin (1966) Caracterización de propiedades de

sistemas.

Relación causa – efecto (controlables y no

controlables)

Gugelot (1963), Burdel (1976 Información sobre necesidades del usuario.

Aspectos fundamentales:

Exploración de posibles funciones.

Decisión

Detalle: cálculos, normas, estándares.

Prototipo.

Jones (1970) No es un método, pero expone dos

tendencias: Caja negra: la parte más
 Jones, Alexander Tudela (1971) importante del diseño se realiza en el
subconsciente del diseñador, no puede ser
Manuri (1974) analizada.

Caja de transparente: todo el proceso se

hace visible.

Primero se hace un estudio sobre los

materiales y procesos que alimentan la
generación de ideas.

Maldonado (1977) Al proceso de diseño se ingresan factores

como: funcionalidad, simbólicos o
Dorfles (1977) culturales, de producción.

Bonsiepe (1985) Dos métodos:

Reducción de la complejidad de Alexander

(1971).

Búsqueda de analogías para el diseño.

Quarante (1992) Para cada problema hay un método.

No hay métodos universales.

Urlich (2004) (Ulrich, 2004) Método positivista que parte de las

necesidades de un cliente y propone
alternativas de solución a partir de un
diagrama de funciones.

CAD

El diseño asistido por computador (CAD) por sus siglas en inglés, es el uso de computador
para ayudar en la creación, modificación, análisis u optimización de un diseño. El software
CAD se utiliza para aumentar la productividad del diseñador, mejorar la calidad del diseño,
mejorar las comunicaciones a través de la documentación y crear una base de datos para
la fabricación. La salida CAD a menudo se presenta en forma de archivos electrónicos para
impresión, mecanizado u otras operaciones de fabricación (AUTODESK, 2020).

Elementos finitos

La simulación computacional se utiliza ampliamente en las empresas para hacer análisis y

mejorar la calidad de los productos y proyectos. La mayoría de estos análisis se llevan a
cabo mediante uso de softwares que utilizan el Método de Elementos Finitos, lo cual permite
obtener respuestas para numerosos problemas de ingeniería.

La geometría de la pieza, sometida a cargas y restricciones, se subdivide en partes más

pequeñas, conocidas como “elementos”, que representan el dominio continuo del problema.
La división de la geometría en pequeños elementos resuelve un problema complejo, al
subdividirlo en problemas más simples, lo que permite al computador hacer las tareas con
eficiencia. El método propone que un número infinito de variables desconocidas, sean
sustituidas por un número limitado de elementos de comportamiento bien definido. Esas
divisiones pueden tener diferentes formas, tales como triangular, cuadrangular, entre otros,
dependiendo del tipo y tamaño del problema. Como el número de elementos es limitado,
son llamados de “elementos finitos” (Mirlisenna, 2016).

CFD

La Dinámica de Fluidos Computacional o CFD (del inglés Computational Fluid Dynamics)

es el área de conocimiento que trata sobre la simulación numérica de flujos fluidos,
transferencia de calor y fenómenos relacionados tales como reacciones químicas,
combustión, aero acústica etc. El CFD tuvo origen a partir de la combinación de dos
disciplinas: mecánica de los fluidos y cálculo numérico. Las ecuaciones (Figura 20) que
rigen el flujo fluido tienen origen en la mecánica de los fluidos y pueden ser resueltas por
medio de diferentes métodos numéricos (ESSS, 2016).

Figura 20 Ecuación de fluido dinámica computacional (ESSS, 2016)

Robótica suave

Los robots suaves son construidos con materiales suaves deformables, su suavidad
depende directamente de la elasticidad o módulo de Young del material con el cual se
construye (Lopez & Camilo, 2020). Los materiales que normalmente se usan en este tipo
de robótica son:

- Elastómeros de silicón, Polidimetilsiloxano o PDMS.

- Poliéter, polietilenglicol (PEG).
- Hidrogeles.
- Poliacrilatos suaves.
- Uretanos.

Este tipo de robots, permiten movimientos más similares a los sistemas orgánicos con un
número relativamente menor de actuadores que tienen los robots convencionales. En la
robótica suave, es común el uso de fluidos (aire o agua) como acumulador de energía para
la generación del movimiento.
 2. METODOLOGÍA
El desarrollo de este trabajo de grado está dividido en una serie de actividades de
acuerdo con los objetivos específicos, así:

Objetivo específico 1:

Determinar los requerimientos del simulador mediante una revisión del estudio del
estado de la técnica.

2.1 Definición de requerimientos

- Revisión en bases de datos, patentes y paginas comerciales de simuladores de la

vía aérea superior.

- Selección de los requerimientos que debe cumplir el simulador.

Objetivo específico 2:

Diseñar el prototipo de vía aérea superior mediante una metodología de diseño de

producto y asistido con herramientas CAD, FEM y CFD.

2.2 Proceso de diseño

- Diseño de concepto del simulador con base a los parámetros definidos. De esta
etapa se obtienen los lineamientos generales del prototipo.

- Diseño de detalle. En esta etapa se ajustan las dimensiones, y materiales de

acuerdo con cálculos y simulaciones en el comportamiento de las presión, esfuerzos
y deformaciones. Esta etapa se realiza por medio de software de diseño como
FUSION 360 y Austodesk CFD Ultimate.

- Obtención de modelos CAD para los componentes y moldes de vaciado.

2.3 Construcción del simulador de vía aérea

- Construcción de los componentes mecánicos mediante técnicas de manufactura

aditiva o de remoción.

- Diseño del circuito de instrumentación para la medición de presiones.

- Implementación del circuito previamente diseñado, en el prototipo construido.

 Objetivo específico 3:

Verificar el desempeño del prototipo mediante pruebas de intubación y de flujo.

2.4 Verificación de medición de variables y puesta a punto

- Definición de variables. Se asumirá el flujo como variable de desempeño del

dispositivo, debido que hasta ahora se supone que será la única variable de
medición directa por medio de un sensor de presión o similar. La resistencia en la
vía aérea será controlada generando una dilatación o contracción en al menos dos
puntos del dispositivo. A partir del flujo y la resistencia, se establecerán los valores
de presiones alrededor de la vía aérea.

- Verificación con profesionales de la salud. Con el fin de evaluar el simulador como

herramienta de entrenamiento para la intubación, este se evaluará con profesionales
de la salud, quienes deben pertenecer a aéreas afines a esta práctica, como
medicina intensiva, emergencias, traumatología, etc. Los profesionales de la salud
deben taponar el simulador de vía aérea y garantizar que este no se moverá y
permitirá la correcta conexión a un ventilador mecánico.

- Verificación del desempeño del simulador con un ventilador mecánico en el

laboratorio de simuladores biomédicos VESALIUS. La evaluación del simulador de
vía aérea en un ventilador es crucial, pues nos permitirá observar cambios en la
resistencia inspiratoria de la vía aérea según se haga cambios en la sección
transversal de esta, fugas de aire en el dispositivo y comportamiento similar al
proceso de respiración humana, esto permitirá observar el comportamiento del
simulador en un entorno real y realizar los ajustes necesarios para la obtención de
los resultados esperados (relación proporcional resistencia - porcentaje de
inflamación).

- Puesta a punto del prototipo. La principal variable de medición será el cambio de la

sección transversal de la vía aérea, el cual será comparado con la resistencia de un
ventilador que estará conectado al inicio del simulador. Si la resistencia del
ventilador varia con respecto a la resistencia generada en la sección transversal
dada por el simulador entonces se verificara que el simulador funciona
correctamente, sino se hará los ajustes necesarios para que este lo haga.

3. PRESENTACIÓN Y DISCUSIÓN DE RESULTADOS

3.1 Proceso de diseño

3.1.1 Diseño de concepto

Se desarrolla la metodología de Ulrich planteando diferentes alternativas de solución según

las necesidades.

La metodología de Ulrich consiste en: una lista de necesidades para el prototipo de

simulador de la vía aérea superior con resistencia variable, donde se le asigna a cada una
de las necesidades una unidad de medida y a partir de esto se hace una caja transparente
donde se analiza como es el paso a paso del proceso que debe ejecutar el dispositivo en
su propósito; se sigue con una lluvia de ideas para crear una matriz morfológica y
seleccionar diferentes soluciones, finalmente se evalúa cada solución y se empieza a
desarrollar el prototipo.

Para el desarrollo de la lista de necesidades (Tabla 3) se tuvieron en cuenta cada uno de

los conceptos importantes encontrados en la literatura, esta lista de necesidades da
calificaciones de importancia a cada una de las necesidades, de valores de 1 a 5, siendo 5
el más importante y 1 el menos importante.

Tabla 3 Lista de necesidades

Número Tipo Necesidad Importancia

1 Dispositivo Fácil manejo por el médico y el ingeniero 4

2 Dispositivo Morfología acorde con la vía aérea 5

3 Dispositivo Curva de aprendizaje corta para el usuario 4

4 Dispositivo Entorno similar al real 5

5 Dispositivo Seguridad durante el uso para el usuario 4

6 Dispositivo Construcción y replicación fácil del dispositivo 3

7 Dispositivo Precisión en el censado de presión 5

8 Dispositivo Resistencia a la presión 4

9 Dispositivo inflamación de la vía aérea 5

Se desarrolló una lista de requerimientos (Tabla 4) para tener una estimación de las
medidas con las que debe contar el dispositivo.

Tabla 4 Lista de requerimientos

Número Numero Medida Importancia Unidad Valor estimado

de la
necesidad

1 1,3,6 Facilidad de uso 4 Subjetivo -

del dispositivo

2 2,4 Morfología del 5 mm 25x25x25

dispositivo
 4 7 Medición de 5 mmHg 0-350
presión

5 5 Máxima presión 4 mmHg 300

6 8 Tolerancia en la 5 mmHg ±15

medición de
presión

7 8 Tamaño máximo 3 mm 20
de la vía aérea

8 9 Máximo porcentaje 5 % 100

de inflamación

9 9 Tolerancia en el 4 % ±5
porcentaje de la
inflamación

A partir de estas necesidades se realiza una caja transparente (Figura 21) identificando los
procesos requeridos por el dispositivo para su funcionamiento, el cual constituye en la
generación de una inflamación interna, garantizando un valor porcentual previamente
ingresado por el usuario.

Figura 21 Caja transparente

Para la construcción de la matriz morfológica (Tabla 5) se inició con una revisión de las
características de los componentes que dieran satisfactoriamente cumplimiento de los
requerimientos de la tabla de necesidades, posteriormente se seleccionaron las
combinaciones que tenían mejor posibilidad de cumplir con estos requerimientos y se
trazaron diferentes mecanismos que podrían brindar soluciones al problema. Las funciones
específicas que deben cumplir los elementos de la matriz morfológica son:
- Energizar el sistema: Debe cumplir la función de brindar energía a todos los
componentes necesarios para el correcto funcionamiento del simulador, así como,
la corriente, potencia y voltaje necesario. Un único componente que haga esta
función simplificara el manejo de cables por parte del usuario, brindando una curva
de aprendizaje simple.

- Inflamar vía aérea: Debe cumplir la función de reducir el diámetro interno del
simulador, esto simulara una inflamación en la tráquea, debe ser flexible, permitir
diferentes porcentajes de inflamación.

- Medir presión: Debe poder brindar datos de presión para la posterior toma de
decisiones por parte del dispositivo de control, este se usará para controlar la
inflamación de la vía aérea.

- Cierre de válvula automática: Debe cumplir la función de cerrar una válvula de

alivio que funcione en caso de una sobrepresión dentro del dispositivo pensado para
provocar la reducción del diámetro interno de la vía aérea, esta debe ser automática
operada desde el sistema de control. Este proceso debe ser automático, para
garantizar simplicidad en el simulador y brindar una curva de aprendizaje más corta
al usuario.

- Cierre de válvula mecánica: Debe cumplir la misma función que la válvula

automática, pero se diferencia en el método usado para su operación, pues esta
será una válvula que se debe usar como emergencia y difiere del sistema de control,
esta debe ser controlada por el usuario.

- Abrir flujo: Debe cumplir la función de brindar un flujo continuo al proceso de

inflamación, para garantizar un cambio en el área transversal del simulador y
provocar una inflamación sostenida, este debe ser controlable y sencillo.

- Controlar flujo: Debe cumplir la función de tomar decisiones sobre los demás
componentes para garantizar un correcto funcionamiento del simulador, pues a
partir de la adquisición de datos del sensor de presión, debe controlar el flujo para
la reducción del diámetro de la vía aérea, controlar la válvula automática y permitir
la comunicación con el usuario por medio de una interfaz.

- Cerrar vía aérea: Debe brindar un taponamiento de la vía aérea y conexión a un

ventilador mecánico, para garantizar una buena simulación del entorno del
simulador.

- Liberar/contener flujo de aire: Debe sostener una presión constante dentro del
dispositivo de inflamación y permitir la liberación de sobre presión, este componente
ira acoplado a la válvula automática y a la válvula mecánica.
 Concepto 1 Concepto 2 Concepto 3

Energizar
sistema
(LEDCONTROLLERCARD.COM,
2021) (FiNAL TEST, (Steren, 2021)
2020)

Medir
presión MPX5500
MPX2010 (NXP, 2009)
(Electronilab, 2018) (Dynamo , 2020)

Inflamar
vía aérea (Leti, 2019)

(WGdistribuciondere, 2021) (123RF, 2019)

Abrir flujo (Wikipedia,

(Electrocrea, 2018) 2021)
(Alibaba, 2020)

Liberar
flujo de (FuenteJardin,
aire (Kohen, 2019) 2021)
(Industrial automation service,
2021)
 Concepto 1 Concepto 2 Concepto 3

Controlar
Flujo
(Valdeolmillos, (Arduino
(StoreShop, 2018) 2020) store, 2021)

Cierre de
válvula (AranaCorp, 2020-2021) (Ferretronica,
automática 2021) (Arrow, 2019)

Cierre de
válvula
mecánica (Molina, s.f.) (depositphtos,
(JYPIX, 2019) 2021)

Cerrar vía
aérea (Alibaba,
(Quirurgicos.LTDA, 2021)
(Quirurgicos.LTDA, 2021)
2021)

Tabla 5 Matriz morfológica

Concepto 1
Concepto 2
Concepto 3
Luego se evaluaron cada uno de los caminos propuestos con diferentes soluciones, se
asignó un porcentaje a las necesidades más importantes, después se calificó cada uno de
los conceptos solución, verificando si estos cumplían con las necesidades y finalmente se
promediaron para encontrar la nota más alta, como se pude observar en la siguiente tabla
(Tabla 6). Esta evaluación fue llevada a cabo por parte del autor, así como el director y
Codirector.

Tabla 6 Matriz de calificación

Criterio de calificación Valoración Concepto 1 Concepto 2 Concepto 3

Simplicidad constructiva 35% 5 4 4

Fácil manejo 15% 5 3 4

Seguridad durante el uso 20% 5 5 5

Precisión en la medición de 15% 4 3 5

presión

Resistencia 5% 5 4 5

Calificación 100% 4.35 3.5 4.00

El concepto numero 1 compone elementos Asequibles económicamente y de

buena calidad, así como precisión, son componentes relativamente sencillos en
funcionamiento, pero eficaces y flexibles en un diseño acoplado.
El concepto numero 2 posee elementos de buena calidad, pero no tan disponibles
en el mercado y son más complejos en funcionamiento por lo que la simplicidad
constructiva y el fácil manejo se ven afectados.
El concepto numero 3 tiene elementos muy precisos, pero costosos y en algunas
ocasiones difíciles de obtener, este concepto afecta la simplicidad constructiva y el
fácil manejo, por lo que convierte el simulador en un dispositivo más robusto.

Finalmente se encontró que el concepto ganador es el número 1 al obtener una

mayor calificación ponderada tomando en cuenta las necesidades planteadas y los
criterios de clasificación. Debido a la contingencia por Covid-19, el simulador debe
ser diseñado de forma sencilla, eficaz y precisa, pues este será construido en casa,
por lo cual los criterios de calificación están basados en los elementos disponibles
y desarrollables en casa, sin sacrificar precisión de mediciones, procesamiento de
datos y buen desarrollo del dispositivo, por lo cual, los elementos sencillos, de bajo
costo y de alta precisión tuvieron un peso mayor sobre los demás.
3.1.2 Diseño de detalle y obtención de moldes CAD

3.1.2.1 Diseño global

El prototipo será diseñado acorde con el siguiente modelo de funcionamiento (Figura 22):

Figura 22 Diseño de funcionamiento

Este modelo facilita el aprendizaje por parte del usuario y permite una fácil comprensión de
su funcionamiento, los diferentes componentes del prototipo de simulador se encuentran
explicado en el diseño de funcionamiento del prototipo (Tabla 7). Consta de 4 gusanillos y
un dispositivo interno que recubre el área transversal de la tráquea, este dispositivo se
inflama causando un cambio de diámetro interno en el simulador. En la parte superior
izquierda se encuentra ubicada la válvula autónoma la cual será controlada por el motor
paso a paso que a su vez ira conectado al ARDUINO MEGA 2560 REV3, esta tiene la
función de liberar presión interna del dispositivo. En la parte superior izquierda se encuentra
la válvula manual, la cual tiene la función de liberar presión en caso de una falla del sistema,
esta será controlada por el usuario, abriendo y cerrándola con su mano. En la parte inferior
izquierda ira conectado el sensor de presión, este será conectado al ARDUINO MEGA 2560
REV3 y medirá la presión interna del dispositivo de inflamación para comparar con los datos
ingresados por el usuario y permitir un control preciso de la inflamación. En la parte inferior
derecha se encuentra la bomba de aire, esta es un motor DC con una adaptación especial
para impulsar aire, este será controlado por un on-off. El simulador constara de dos
dispositivos como los que se muestran en la Tabla 7, esto permitirá que el dispositivo tenga
inflamaciones localizadas e independientes si se desea.
 Tabla 7 Diseño de funcionamiento

Diseño de funcionamiento

3.1.2.2 Sistema de inflamación

El sistema de inflamación debe soportar presiones neumáticas, ya que a partir de estas el

sistema se expandirá para provocar una reducción en el diámetro interno de la tráquea
(Figura 23), logrando así una resistencia al flujo. Esto quiere decir que una bomba inyectará
aire hasta lograr un porcentaje de inflamación deseado, este porcentaje se garantizara por
medio de un ingreso de inflamación deseada por parte del usuario y la comparación de este
dato con el censado que tome el sensor de presión, una vez terminado este proceso las
válvulas antirretorno se abrirán, permitiendo el regreso al estado normal del dispositivo de
inflamación. Para el cumplimiento de este requerimiento se diseñó el dispositivo (Tabla 8),
el cual consiste en una representación de un neumático que recubre la tráquea con una
válvula de entrada, una válvula de salida y una válvula para la medición de presión.

Figura 23 Funcionamiento sistema de inflamación

En la figura anterior P representa el sensor que mide la presión al interior del dispositivo de
inflamación, M es la bomba de aire, 2R indica el diámetro del dispositivo el cual es igual a
25 milímetros y se reduce hasta cero, cuando el aire en ingresa.
El dispositivo de inflamación de diseñará como se muestra en la siguiente tabla, el cual
tendrá unos gusanillos que vayan hacia el exterior y provocará una inflamación hacia el
interior, estos gusanillos representan las cuatro entradas de las que se habló anteriormente
pues ahí se instalaran los cuatro componentes antes mencionados.

Tabla 8 Sistema de inflamación

Dispositivo de inflamación

Vista frontal Vista superior

3.1.2.3 Adquisición de datos de presión

La adquisición de la medida de presión del sistema de inflamación debe ser aproximada a

la tolerancia de error de un manómetro manual, ±1 mmHG, el cual se usará para la
construcción de la curva presión-voltaje (Figura 25) para la caracterización del sensor de
presión MPX5500DP (Figura 24), posteriormente esto permitirá obtener la relación
porcentaje-presión (Figura 34) de inflamación, esta servirá para la interfaz usuario-
dispositivo y el control electrónico del dispositivo. Este es un sensor diferencial, permite
conocer medidas de presión usando comparaciones, en este caso el blanco fue la presión
atmosférica. Este sensor fue seleccionado de la bodega de laboratorios de la Universidad
EIA, debido a disponibilidad en bodega fue seleccionado para el desarrollo del simulador,
aunque no se necesitara su máximo rango de trabajo de 500 Kpa, una de las ventajas es
el poco voltaje requerido para su funcionamiento, correspondiente a 5 V y su facilidad de
conexión con la tarjeta ARDUINO MEGA 2560 REV3, simplificando así el proceso de
construcción del simulador. Anexo 1 Datos de caracterización sensor de presión.

Figura 24 Montaje para caracterización sensor de presión

 Presión(mmHG) vs Voltaje(v)
250
200
150
100
50 y = 829.33x - 157.43
R² = 0.9999
0
0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5

Figura 25 Curva de calibración, sensor de presión, Presión vs Voltaje

A partir del montaje de caracterización del sensor de presión se obtuvo la curva de

calibración (Figura 25), la cual permite obtener una ecuación en términos de voltaje y
presión, así:

𝑃 = 829.33𝑉 − 157.43

Donde P es la presión que se le mostrara al usuario en la interfaz y V el voltaje adquirido

por el ARDUINO MEGA 2560 REV3 al presentarse un cambio de presión interna del sistema
de inflamación. En cuanto al sistema de adquisición y lectura de datos podemos observar
el diseño del circuito (Figura 26), este será el diseño final que ira instalado en el prototipo
final del simulador, pues es un montaje muy sencillo, pero efectivo para cumplir con las
funciones del simulador y concuerda con el montaje usado para la caracterización del
sensor de presión.

Figura 26 Diseño circuito sensor de presión

3.1.2.4 Sistema de análisis y control

Este sistema debe permitir la interacción del usuario por medio de una interfaz con el
dispositivo físico, pues debe leer y escribir datos que le sean ingresados por el usuario por
medio de la interfaz o bien sea por la lectura de señales producidas por los componentes
electrónicos. El sistema de control será secuencial y será diseñado para reducir la
interacción con el usuario, lo único que necesita de este es el ingreso del porcentaje
deseado de inflamación. La secuencia de funcionamiento de este es la siguiente:

1. El usuario dará correr al programa.

2. El programa cerrara la válvula autónoma por medio de un motor paso a paso.

3. El Usuario deberá ingresar el porcentaje de inflamación deseado por medio de un

slider.

4. El programa le ordenara a la bomba de aire encenderse provocando un flujo de aire

al neumático que provocara la reducción en el área transversal.

5. El sistema de control hará una comparación entre la presión existente y la deseada,

para mantener así el porcentaje de inflamación ingresado por el usuario.

6. Cuando el usuario desee detener la inflamación solo tendrá que dar clic en STOP.

7. Una vez el usuario detenga el programa este le ordenara al motor paso a paso volver
a su posición inicial abriendo así la válvula autónoma liberando la presión interior
del dispositivo de inflamación.

Anexo 2 Diseño de la interfaz.

3.1.2.5 Diseño del circuito

El circuito general consta de tres diferentes subcircuitos, conectados a un ARDUINO MEGA

2560 REV3, el cual permite la lectura y escritura de datos. Estos subcircuitos son:

1. Circuito de la bomba de aire (Figura 27).

2. Circuito de motor paso a paso para el cerrado de válvula automática (Figura 28).

3. Circuito de lectura de presiones del dispositivo de inflamación (Figura 26).

Figura 27 Circuito de la bomba automática

 Figura 28 Circuito motor paso a paso para el cerrado de la válvula

3.1.2.6 Protección del dispositivo

El dispositivo debe ser protegido tanto su parte blanda, como los componentes electrónicos,
pues será usado en un ambiente expuesto a fluidos, también debe permitir la observación
de los componentes electrónicos, para reconocer los indicadores de funcionamiento de los
diferentes componentes. La parte blanda del dispositivo fue protegida por un tubo de PVC.
Para la protección de los componentes electrónicos se diseñó una caja en acrílico (Tabla
8), pensando en el espacio adecuado para la manipulación de los componentes
electrónicos, esta fue diseñada en la página de internet makercase, la cual permite ingresar
las dimensiones deseadas y obtener los planos (Figura 29) más el archivo para corte laser.

Tabla 9 Caja de protección

Caja de protección

Vista superior Vista superior derecha

 Figura 29 Planos caja de protección

3.1.2.7 Prototipos CAD, simulaciones y obtención de moldes de vaciado

Las características de la vía aérea obligan a la replicación de la característica

fibrocartilaginosa en la construcción del simulador, esta característica se encuentra
presente en la silicona Mold Max 25 de la empresa SMOOTH-ON (Figura 30) a un 95% de
concentración. Para el desarrollo de la manufactura aditiva se diseñó un molde con medidas
estipuladas en el marco teórico para la tráquea, este permitirá contener la silicona en su
proceso de secado, dando como resultado final la forma diseñada. Esta forma se obtuvo a
partir de diseños CAD, que a su vez se obtuvieron de modelos STL de uso libre en internet.

Figura 30 Caucho silicona Mold max 25

El proceso de diseño fue basado en modelos digitalizados de tráqueas humanas obtenidas

de archivos STL disponibles en internet de uso libre(Tabla 10 y Tabla 11), donde se tuvieron
en cuenta las medidas encontradas en la bibliografía, a partir de las características de estas
tráqueas se diseñaron diferentes prototipos, con el fin de simularlos pensando en su diseño
de molde y técnicas de manufactura aditiva. Los diseños se hicieron en Autodesk Fusion
360, software licenciado por la Universidad EIA.
 Tabla 10 Modelo base 1

Modelo base 1

Vista superior derecha Vista frontal

Tabla 11 Modelo base 2

Modelo base 2

Vista superior derecha Vista frontal

A partir de los modelos anteriores se construyeron prototipos CAD para el análisis

morfológico y posterior simulación de deformaciones con el fin de obtener un molde de
vaciado. El primer CAD (Tabla 12) fue evaluado por medio de una simulación en Autodesk
Fusion 360, esta simulación permitió el replanteamiento del sistema de inflamación pues
inicialmente se había pensado como parte integrada del vaciado, pero la simulación
permitió concluir que es más efectivo un dispositivo independiente al vaciado (Tabla 13),
para mayor detalle de su lectura los resultados se presentan en el Anexo 3. Esto dio pie al
diseño de nuevos prototipos que satisfacen la necesidad de separación del prototipo con el
modelo de inflamación. En conclusión, es más efectivo un sistema de inflamación que
recubra la vía aérea y no que esté integrada a esta como se muestra en la simulación del
primer prototipo.

Anexo 3 Simulaciones
 Tabla 12 Prototipo 1

Prototipo 1

Vista superior derecha Vista frontal

En los resultados de la simulación de inflamación, se puede observar que la inflamación

mayor es de 32mm, sin embargo, toda la presión está escapando por el lado posterior del
prototipo, lo cual nos indica que el dispositivo no está inflamando hacia adentro, sino que
está disipando la presión por su punto más débil hacia el exterior (parte posterior).

Tabla 13 Simulación prototipo 1

Simulación prototipo 1

Vista superior derecha Vista frontal superior derecha

Vista superior Vista posterior superior derecha

A partir del mejoramiento del prototipo 1, surge el prototipo 2 (Tabla 14), el posee una forma
más acorde a la vía aérea y da cumplimiento a las dificultades presentadas en el prototipo
1, permitiendo la existencia en su exterior de un dispositivo de inflamación y mejorando sus
debilidades estructurales en la parte posterior, sin embargo, para la construcción del molde,
este debe ser totalmente sellado, por lo cual se requirió un mejoramiento de este.

Tabla 14 Prototipo 2

Prototipo 2

Vista superior derecha Vista frontal

El prototipo 3 (Tabla 15) da solución a los inconvenientes presentados en la simulación del

prototipo 1 y los problemas morfológicos del prototipo 2, este prototipo es muy acorde con
la morfología de la vía área presentada en la bibliografía y permite la presencia de un
dispositivo de inflamación que lo recubra, sus puntos débiles estructurales se encuentran
reforzados y presenta significativas mejoras de diseño, como bordes redondeados que
permiten una fabricación más sencilla de los moldes de vaciado.

Tabla 15 Prototipo 3

Prototipo 3

Vista superior derecha Vista frontal

 Vista posterior derecha Vista superior derecha interior tráquea

A partir del prototipo 3 y teniendo en cuenta los procesos de manufactura aditiva, se obtuvo
un molde para el vaciado del caucho silicona (Tabla 16 y Tabla 17), este proceso se hizo
sacando el negativo del prototipo 3. El molde fue diseñado en Autodesk Fusion 360 software
licenciado por la Universidad EIA, para su posterior impresión en 3D. El molde fue dividido
en 2 partes, parte derecha e izquierda, pues esto facilita el proceso de vaciado y desmolde
al momento de verter el caucho silicona, debido a que el prototipo 3 se desarrolló con
esquinas y borde suavizados esto facilitara el vaciado de la silicona, esto se puede observar
claramente en los bordes de la figura del molde.

Tabla 16 Modelo CAD de molde derecho

Modelo CAD de molde derecho para vaciado

Vista superior derecha Vista frontal

 Tabla 17 Modelo CAD de molde izquierdo

Modelo CAD de molde izquierdo para vaciado

Vista superior derecha Vista frontal

3.2 Construcción del simulador de la vía aérea

El simulador consta de tres procesos constructivos diferentes:

3.2.1 Componentes mecánicos

Los componentes mecánicos del simulador se desarrollaron en 3 etapas:

3.2.1.1 Construcción de la vía aérea

En este proceso se obtuvieron los moldes para la manufactura aditiva y de remoción,

posteriormente se hizo el vaciado del caucho-silicona para obtener como resultado final la
vía aérea. El molde creado a partir del prototipo 3 (Tabla 18), fue impreso en Acido
poliláctico o PLA, en las instalaciones de la Universidad EIA. Una vez obtenido el molde se
procedió con la manufactura aditiva y de remoción del caucho silicona de referencia Mold
Max 25 de la empresa SMOOTH-ON. Para lograr una morfología y textura de la vía aérea
acorde con la literatura, se realizaron 4 vaciados con diferentes relaciones de peso de
silicona y una concentración constante al 95%.

1. Vaciado número 1, 100 gr (Tabla 19).

2. Vaciado número 2, 180 gr (Tabla 19).

3. Vaciado número 3, 200 gr (Tabla 19).

4. Vaciado número 4, 250 gr (Tabla 19).

 Tabla 18 Molde para vaciado

Molde prototipo

Molde prototipo derecho e izquierdo Molde prototipo vista frontal

Molde prototipo vista superior Molde prototipo izquierdo y derecho vista

interior

Como se puede observar en los diferentes vaciados (Tabla 19), estos presentaban
diferentes texturas e imperfecciones, sin embargo, el vaciado numero 4 presentó una
textura rígida acorde con la necesidad y sin ningún agujero ni imperfección. Esto permite
un sellado apropiado por parte del tubo endotraqueal para garantizar un correcto
funcionamiento del ventilador presente en la Universidad EIA. La construcción del simulador
se continuó haciendo con el vaciado número 4.

Tabla 19 Vaciados vía aérea

Vaciados de silicona

Vaciado #1 Vaciado #2 (180gr) Vaciado #3 Vaciado #4

(100gr) (200gr) (250gr)

Vista
frontal
 Vista
posterior

3.2.1.2 Construcción del dispositivo de inflamación

El dispositivo de inflamación (Figura 31) debe permitir el ingreso de presión, el retenimiento

de esta para provocar una inflamación y posterior a esto la salida de la presión para
disminuir la inflamación y regresar a su estado normal. Para cumplir con esta necesidad se
construyó un sistema neumático, que consta de 4 gusanillos acoplados a un neumático de
bicicleta. Este se posiciona al exterior de la vía aérea envolviéndola y soporta 350 mmHG
máximo, este se inflama gracias a la bomba neumática y libera su presión gracias a las dos
válvulas, tanto la automática como la mecánica, conectadas a sus diferentes entradas.

Figura 31 Dispositivo de inflamación

Este dispositivo cuenta con cuatro entradas, las cuales se corresponden según diseños
previos a:

1. Bomba neumática.

2. Sensor de presión.

3. Válvula automática.

4. Válvula manual.

3.2.1.3 Acople de la vía aérea con los dispositivos de inflamación.

La vía aérea fue recubierta por el dispositivo de inflamación (Tabla 20), estos fueron
protegidos por un tubo de PVC, el cual sirvió para la protección del dispositivo y contenedor
del vaciado exterior de caucho silicona, lo cual optimizo la inflamación hacia el interior de la
tráquea.
 Tabla 20 Acople

Dispositivo de inflamación

Como se puede observar en la Tabla 20, el dispositivo de inflamación se encuentra entre el

tubo protector de PVC y la vía aérea. Con el fin de optimizar la inflamación del dispositivo
se sellaron los espacios vacíos con caucho-silicona (Tabla 21), aparte este proceso de
relleno permitió dar estética al dispositivo y protección al sistema de inflamación.

Tabla 21 Prototipo tráquea

Prototipo tráquea
3.2.2 Construcción del circuito

El circuito general consta de tres diferentes subcircuitos, conectados a un ARDUINO MEGA

2560 REV3, el cual permite la lectura y escritura de datos. Estos subcircuitos son:

1. Control de la bomba de aire (Tabla 22). Para hacer uso de la bomba, se debió
construir un circuito que aislara la corriente y el voltaje de la bomba con el sistema
de análisis y adquisición de datos ARDUINO MEGA 2560 REV3.

Tabla 22 Circuito bomba de aire

Circuito bomba de aire

Circuito aislante

Bomba de aire

2. Control de motor paso a paso para el cerrado de válvula automática (Figura 32).
Este posee un módulo que permite la activación de sus bobinas internas y aísla la
corriente del sistema de control ARDUINO MEGA 2560 REV3, esto con el fin de
protegerlo y darle la potencia necesaria al motor.

Figura 32 Integrado motor paso a paso

 3. Circuito de lectura de presiones del dispositivo de inflamación ( Figura 33).

Figura 33 Circuito sensor de presión

3.2.2.1 Construcción de la caja protectora de los circuitos.

Para la protección y organización del circuito fue necesario la construcción de una caja
protectora, esta se hizo en acrílico y fue moldeada en una cortadora laser de la Universidad
EIA (Tabla 23).

Tabla 23 Caja protectora

Caja protectora

3.2.3 Prototipo final

Finalmente se ensamblo todos los componentes del circuito (Tabla 24) y el prototipo de la
tráquea (Tabla 21), con el fin de hacer la evaluación y verificación de funcionamiento como
dispositivo de entrenamiento, dando resultado al prototipo de simulador de vía aérea (Tabla
25). Todo lo correspondiente a la programación del simulador se presenta en el:

Anexo 4 Programacion del simulador.

 Tabla 24 Circuito final

Circuito final

Circuito ensamblado

Circuito ensamblado en la caja protectora

Tabla 25 Prototipo final

Prototipo final
 3.3 Verificación de medición de variables y puesta a punto

Para la verificación del simulador se conectó al ventilador mecánico HAMILTON-S1 de

HAMILTON MEDICA, donde se corroboró que a medida que el diámetro interno del
dispositivo disminuía la resistencia inspiratoria aumentaba (Figura 35). La configuración del
ventilador fue estándar de un hombre adulto de 180 cm de estatura, 75 Kg de peso, a 500
mL. de volumen y 10 C/min(Respiraciones por minuto).

Anexo 5 Datos curva porcentaje de inflamación.

% de inflamacion vs Presión
120
100
80
60 y = 0.3333x
40 R² = 1
20
0
0 50 100 150 200 250 300 350

Figura 34 Curva de porcentaje de inflamación vs presión

Anexo 6 Datos curva Rinsp vs porcentaje de inflamación.

Rinsp vs % de inflamacion
12
10
8
6 y = 0.0665x + 3.9899
4 R² = 0.9549
2
0
0 20 40 60 80 100

Figura 35 Rinsp vs porcentaje de inflamación

3.3.1 Verificación como dispositivo de entrenamiento

Para la verificación del dispositivo como entrenamiento, se contó con la ayuda de dos
médicos que hacen parte del Hospital Universitario San Jorge de Pereira, quienes trabajan
en la unidad de traumatología, uno de ellos trabaja como traumatólogo en jefe (Tabla 26) y
el otro como anestesiólogo (Tabla 27) de la unidad.
 Tabla 26 Concepto médico

Dr. Giraldo Médico Traumatólogo

El doctor Giraldo, sugiere agregarle un flujo constante de aire al simulador, que replique el
proceso de respiración, así mismo sugiere agregarle otras partes del cuerpo humano, como
epiglotis, esófago cuerdas bucales y cabeza, para dar una perspectiva mayor al estudiante
de medicina, sobre la anatomía general y proceso de intubación. Por otra parte, agregó que
el diseño es acertado a lo que uno se puede encontrar en medio del proceso de intubación,
pues requiere de la misma maniobra para introducir el tubo endotraqueal y fijarlo con el
balón.

Tabla 27 Concepto médico

Dra. anestesióloga

En cuanto a las recomendaciones de la anestesióloga, se refirió a un complemento con un

simulador pulmonar-cardiaco, donde se pueda monitorear también como cambia la presión
sanguínea y el ritmo cardiaco en el proceso de intubación, pues el cuerpo se somete a una
perturbación, en cuanto al proceso de intubación y fijación del tubo endotraqueal dijo que
este es acertado.
3.3.1.1 Evaluación de cumplimiento de lista de necesidades por parte de los
profesionales de la salud

Según la lista de necesidades hay 9 puntos importantes que competen al ingeniero, pero 6
correspondientes a las habilidades de evaluación médica, por lo cual estos 6 se priorizaron
para la evaluación del dispositivo por parte de los profesionales de la salud. Para la
evaluación a cada necesidad de le dio un valor de 1.0 a 5.0, siendo 5.0 la nota más alta.

Tabla 28 Evaluación medico traumatólogo

Número Tipo Necesidad Nota

1 Dispositivo Fácil manejo por el médico 5

2 Dispositivo Morfología acorde con la vía aérea 4

3 Dispositivo Curva de aprendizaje corta para el usuario 5

4 Dispositivo Entorno similar al real 4

5 Dispositivo Seguridad durante el uso para el usuario 5

6 Dispositivo inflamación de la vía aérea 5

Promedio de calificación 4.6

Tabla 29 Anestesióloga

Número Tipo Necesidad Nota

1 Dispositivo Fácil manejo por el médico 5

2 Dispositivo Morfología acorde con la vía aérea 5

3 Dispositivo Curva de aprendizaje corta para el usuario 4

4 Dispositivo Entorno similar al real 3

5 Dispositivo Seguridad durante el uso para el usuario 5

6 Dispositivo inflamación de la vía aérea 4

Promedio de calificación 4.3

 4. CONCLUSIONES Y CONSIDERACIONES FINALES
4.1 Conclusiones

El diseño de nueva tecnología o prototipos genera avances importantes pues impulsan

nuevos conocimientos, procesos o investigaciones. La elaboración de este prototipo de
simulador impulsa una línea de conocimiento e investigación para el entrenamiento de
futuros profesionales de la salud, así como afecciones causadas por la inflamación de la
vía aérea esto cumple con el objetivo del trabajo, el cual se centra en la generación de
prototipos que impulsen nuevos conocimientos o complementaciones investigativas.

Esta tecnología desarrollada, permite el acoplamiento con otros simuladores del cuerpo
humano para replicar el funcionamiento de un órgano o sistema que permita la perturbación
de su estado natural, esto con el fin de estudiar lo más aproximadamente que sucede en el
cuerpo humano cuando sus funciones se ven alteradas por factores externos.

Los procesos de manufactura aditiva o remoción permiten replicar con certeza la morfología
humana, pues al ser un método de espejo, este permite diseñar moldes acordes con la
necesidad y obtener, con la posterior adición o remoción de materiales siliconados, texturas
acordes con las presentadas en los diferentes sistemas del cuerpo humano.

El dispositivo al ser un simulador permite replicar los procesos que se dan en el cuerpo
humano, en este caso el de la respiración, pues en sus diferentes evaluaciones, tanto en
dispositivos calibrados como en procesos de intubación por parte de expertos, presenta
resultados prometedores y mejorables que permiten dar pie a la creación o implementación
de nuevos conocimientos e ideas de desarrollo.

En conclusión, a lo largo de este proyecto se han cumplido los diferentes objetivos

planteados, pero también se ha generado nuevos conocimientos, en manufactura aditiva y
de remoción, pues el diseño de moldes y procesos de fabricación requieren de muchas
pruebas hasta obtener el producto diseñado, incluso el tener un simulador de vía aérea que
permita la inflación interna, permite la generación de nuevos conocimientos e
investigaciones al ser acoplado a otros simuladores acordes.

El funcionamiento del simulador requiere de conocimientos médicos e ingenieriles previos

a su uso, lo cual permite una integración de conocimientos de dos campos separados
ingeniería – medicina por parte del usuario, pues se debe entender porque las diferentes
variables fisiológicas cambian a partir de evaluaciones de flujo y presiones, esto permite la
integración de grupos académicos interdisciplinarios para la evaluación y generación de
conocimientos.
 4.2 Consideraciones finales y trabajos futuros

Es importante reconocer que el simulador es un prototipo, por lo cual requiere de ciertas

mejoras en su funcionamiento o composición, estas son algunas de esas mejoras a tener
en cuenta:

1. En cuanto a al sistema de inflamación, se pueden buscar mejores métodos de

fabricación o sellado del neumático, pues el actual aguanta una presión máxima que
si se supera puede llegar a dañar el dispositivo.

2. La interfaz de usuario se puede programar en un software donde el usuario no pueda

tener acceso al código, con el fin de solo tener la interacción con la interfaz, así se
puede evitar una mala configuración por parte del usuario.

3. Se puede construir una caja de relaciones que disminuyan el torque del motor paso
a paso de la válvula de sellado, pues esto aumentaría la velocidad de cerrado de
esta, permitiendo una reducción de tiempo de inicio de inflamación de 180 segundos
a la mitad o lo deseado.

En cuanto a trabajos futuros se puede pensar en dispositivos de inflamación más pequeños,

para tener mayor número de resistencias focalizadas, también se puede pensar en poner
dispositivos de presión dentro de la vía aérea, esto con el fin de obtener curvas de flujo,
presión y volumen, para un monitoreo mayor de la afectación de estas variables al ser
sometidas a un cambio de diámetro por medio del dispositivo de inflamación.
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 ANEXOS
Anexo 1 Curva de calibración sensor de presión

Anexo 2 Interfaz

Anexo 3 Simulaciones

Anexo 4 Programación

Anexo 5 Curva de porcentaje de inflamación

Anexo 6 Curva de Rinsp vs Porcentaje de inflamación