Unidad 5 Normatividad de La Calidad

INSTItuTO TECNOLÓGICO SUPERIOR
DE ACAYUCAN.
INGENIERIA EN GESTIÓN EMPRESARIAL.
MATERIA: CALIDAD APLICADA A LA GESTIÓN
EMPRESARIAL.
DOCENTE: ING. RAFAEL PEREZ MATIAS.
MODALIDAD: SABATINO.
GRUPO: 705-D.
EQUIPO 4.
ACAYUCAN, VER, A 14 DE SEPTIEMBRE DE 2024
INTEGRANTES.
RODRÍGUEZ HERMOSILLO DAYANA DE JESÚS.
FERNÁNDEZ CRUZ OMAR ALBERTO.
MUÑOZ ORTIZ GUADALUPE DEL CARMEN.
PÉREZ REYES LETICIA.
SÁNCHEZ GÓNGORA FRANCISCO MANUEL.
LARA MORALES AMIDAIRA.
TAPIA IXBA ANGEL EDUARDO.
Unidad 5
Normatividad De La
CALIDAD
Introducción.
Las normativas de calidad son estándares y regulaciones
establecidas para garantizar que un producto o servicio
cumpla con ciertos criterios de calidad.
.
¿PORQUE ES IMPORTANTE?
CONFIANZA DEL CLIENTE COMPETITIVIDAD
ACCESO A NUEVOS MERCADOS
MEJORA CONTINUA
REDUCCIÓN DE COSTOS
5.1. Normas ISO-
9001
¿QUÉ ES?
Es un estándar internacional que define los
requisitos para un sistema de gestión de calidad
(SGC). Su objetivo principal es ayudar a las
organizaciones a mejorar su desempeño, aumentar
la satisfacción del cliente y asegurar la calidad de
sus productos y servicios.
PUNTOS QUE SE DEBEN TOMAR EN
CUENTA AL APLICAR LA ISO 9001
Toma de Decisiones Basada
Enfoque en el Cliente.
en Evidencia.
Liderazgo.
Relaciones con Proveedores.
Compromiso del personal.

Documentación y Registro.
Enfoque basado en procesos.

Mejora continua.
5.2. Normas FDA (Food And
Drugs Administration).
¿QUÉ ES?
La FDA (Food and Drug Administration) Administración de
Medicamentos y Alimentos o Administración de Alimentos y
Medicamentos) es la agencia del gobierno de los Estados
Unidos responsable de la regulación de alimentos (tanto para
personas como para animales), medicamentos (humanos y
veterinarios), cosméticos, aparatos médicos (humanos y
animales), productos biológicos y derivados sanguíneos.
La FDA es responsable
de:
Proteger la salud pública mediante la regulación de los
medicamentos de uso humano y veterinario.
Favorecer la salud pública mediante el fomento de las

innovaciones de productos.
Proveer al público la información necesaria, exacta, con base

científica, que le permita utilizar medicamentos y alimentos para
mejorar su salud.
5.3. Normas NOM.
¿QUÉ ES?
NORMAS OFICIALES MEXICANAS (NOM).
Son las regulaciones técnicas que contienen la información,
requisitos, especificaciones, procedimientos y metodología que
permiten a las distintas dependencias gubernamentales
establecer parámetros evaluables para evitar riesgos a la
población, a los animales y al medio ambiente.
¿QUIÉN LAS CREA? ¿PARA QUÉ SIRVEN?
Son creadas por las Sirven para proteger a la
dependencias componentes población al medio ambiente,
del gobierno mexicano como nos garantizan que los
la Secretaría de Economía la productos y servicios cumplan
secretaria de salud entre ciertos estándares de calidad
otras
NORMAS
NOM
IMPORTANCIA
¿DÓNDE SE APLICAN?
Son importantes y fundamentales porque nos
Se aplican en una amplia variedad garantiza la seguridad y el bienestar de la
de sectores como: salud, población, así como para fomentar el desarrollo
construcción, medio ambiente, económico del país. Al cumplir con las NOM las
manufacturados, industrias, etc. empresas demuestran su compromiso con la
calidad y la responsabilidad social.
LAS NOM EN DIVERSOS SECTORES
ALIMENTOS MEDICAMENTOS AUTOMÓVILES CONSTRUCCIÓN
Nom-072: Nom-035:
Nom-051: Nom-031:
Regula la fabricación, Establece los
Establece los requisitos Establece los requisitos
envasado y requisitos para la
para el etiquetados para la seguridad en
etiquetado de seguridad para los
alimentos, y bebidas obras de construcción
medicamentos. . vehículos
indicando los como el uso de equipo
automotores nuevos.
ingredientes, informacion de protección personal,
nutricional etc. señalamientos e
iluminación.
Normas NOM más
usuales.
Normas de Seguridad y métodos de prueba.
Normas de eficacia energética.
Normas de practicas comerciales.
Normas de información comercial. EJEMPLOS:
Normas metodológicas.
NOM-005-SSA2-1993.
NOM-006-SSA2-2013.
NOM-007-SSA2-1993.
NOM-009-SSA2-2013.
NOM-010-SSA2-2010.
5.4. Aplicación.
NORMA ISO 9001 NORMA FDA NORMA NOM
Estandarización de procesos Alimentos Obligatoria en todo territorio
mexicano
Gestión de la calidad del Medicamentos
Seguridad
producto
Dispositivos médicos
Salud
Gestión de proyectos
Cosméticos
Organización
Control de documentación
Productos electrónicos que
Específicas
emiten radiación
De producto
Productos de tabaco
Conclusión
En conclusión, la normatividad de la calidad no solo
establece un marco para asegurar productos y servicios
de alta calidad, sino que también impulsa a las
organizaciones hacia la mejora continua y la excelencia
operativa, lo que es crucial en un entorno global cada vez
más competitivo.

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