ADMINISTRACI

N DE
PSICOTRPICOS
Y
ESTUPEFACIENT
ES
Integrantes : Anquise Ticahuanca Lesly
Maynas Escobar Silvia

Sarabia Bautista Rosana

INTRODUCCIN

Es responsabilidad del Ministerio de Salud y Deportes, a

travs de la Direccin de Medicamentos y Tecnologa en Salud,
establecer normas tcnico-administrativas destinadas a
garantizar el control y fiscalizacin de sustancias controladas
estupefacientes y psicotrpicos, estableciendo claramente
procesos, procedimientos y requisitos que deben cumplir los
profesionales en salud del seguro social de corto plazo,
instituciones pblicas y privadas, laboratorios industriales
farmacuticos, importadoras, distribuidoras, sucursales y
establecimientos farmacuticos
la regulacin que rige la administracin de sustancias
controladas psicotrpicos y estupefacientes se halla contenida
tanto en convenios y protocolos internacionales, como en el
Cdigo de Salud, Ley 1008 de Rgimen de la Coca y sustancias
Controladas, su reglamentacin, Ley del Medicamento 1737 y
Decretos Supremos No. 18886 y 25235.

El Ministerio de Salud y Deportes a travs de la Direccin

de Medicamentos y Tecnologa en Salud, ha elaborado el
presente Manual para la Administracin de Sustancias
Controladas Psicotrpicos y Estupefacientes , con la
finalidad
de
dejar
claramente
establecido
los
procedimientos, requisitos tcnicos y actividades a los que,
en el marco de la legislacin vigente, los profesionales en
salud, instituciones pblicas y privadas, laboratorios
industriales farmacuticos, importadoras, distribuidoras,
sucursales y establecimientos farmacuticos en general,
deben adecuar su accionar. Documento que sin duda, ser
de gran utilidad facilitando la correcta administracin y
fiscalizacin de psicotrpicos y estupefacientes en beneficio
de la poblacin boliviana

MANUAL PARA LA ADMINISTRACIN DE

PSICOTRPICOS Y ESTUPEFACIENTES
CAPITULO I GENERALIDADES
1.1. INTRODUCCIN
El Ministerio de Salud y Deportes a travs de la Direccin de
Medicamentos y Tecnologa en Salud con el fin de facilitar el
cumplimiento de la regulacin farmacutica en materia de sustancias
controladas, psicotrpicos y estupefacientes y luego de un esfuerzo
conjunto elabor el presente manual como gua para la correcta
administracin de dichos medicamentos buscando de manera particular,
lograr el acceso y disponibilidad de estos bajo el marco del uso racional
en beneficio de la poblacin en general y en particular de los
profesionales en salud y empresas
1.2. OBJETO
Constituye objetivo del presente Manual, el establecer los mecanismos,
procedimientos, requisitos y formularios para la correcta administracin
de sustancias controladas, sean estas psicotrpicos o estupefacientes, as
como precursores bajo control del Ministerio de Salud y Deportes, a
travs de la Direccin de Medicamentos y Tecnologa en Salud.

1.3. MBITO DE APLICACIN

Aplicable a laboratorios industriales farmacuticos, importadoras, distribuidoras,
sucursales, establecimientos farmacuticos, sean stas farmacias institucionales,
hospitalarias, clnicas, o del seguro social de corto plazo as como entidades que
prestan servicios con medicamentos, directamente o por delegacin, sean pblicas
o privadas, en lo concerniente a la administracin de psicotrpicos, estupefacientes
y precursores bajo control del Ministerio de Salud y Deportes, segn acuerdos
internacionales y legislacin vigente, sean estos materia prima, muestras mdicas,
muestras para registro sanitario, producto a granel o terminado.
1.4. MARCO LEGAL
Convenio sobre Sustancias Psicotrpicas de 1971
Convencin nica sobre Estupefacientes de 1961
Convencin de las Naciones Unidas Contra el Trfico Ilcito de Estupefacientes
y Sustancias Psicotrpicas de 1988
Ley No. 1008 del Rgimen de la Coca y Sustancias Controladas, de 19 de julio de
1988
Ley No. 1737 del Medicamento, de 17 de diciembre de 1996
Decreto Supremo No. 22099, Reglamento de la Ley 1008, de 28 de diciembre de
1988
Decreto Supremo No. 25235, Reglamento de la Ley 1737, de 30 de noviembre de
1998
Resoluciones Ministeriales vigentes sobre regulacin farmacutica.

CAPITULO II LABORATORIOS INDUSTRIALES E

IMPORTADORAS
Para la correcta administracin de sustancias controladas psicotrpicos
y estupefacientes, los laboratorios industriales farmacuticos e
importadoras debern considerar los siguientes mecanismos de control
obligatorio:
Generales para Psicotrpicos y Estupefacientes:

1. Previsiones Anuales
2. Licencia Previa de Importacin
3. Certificado de Autorizacin para Despacho Aduanero
4. Verificacin de Sustancias Controladas

Especficos estupefacientes:
a) Autorizacin de Venta

b) Libros para el Control de Movimiento de Sustancias Estupefacientes

c) Informes Trimestrales y Anuales
d) Documentacin y Registros

Especficos psicotrpicos:

1. Libros para el Control de Movimiento de Sustancias Psicotrpicas

2. Informes Trimestrales y Anuales
3. Documentacin y Registros

2.1. MECANISMOS GENERALES DE CONTROL PARA

PSICOTRPICOS Y ESTUPEFACIENTES:

2.1.1. PREVISIONES ANUALES

Elaborar las previsiones anuales de psicotrpicos y
estupefacientes para cada gestin, contemplando cantidades
expresadas en gramos y kilogramos para materia prima y en
unidades para producto terminado, segn presentacin de
cada producto, hasta el 30 de Mayo de cada ao. Para cuyo
efecto las empresas debern remitir a la Direccin de
Medicamentos y Tecnologa en Salud, la solicitud mediante
nota indicando el principio activo y cantidad estimada para la
siguiente gestin.

2.1.2. LICENCIA PREVIA DE INPORTACIN

Para la importacin de materia prima, productos agranel, producto
terminado, muestras mdicas y muestras para registro sanitario que
contengan en su formulacin psicotrpicos o estupefacientes deber
obtenerse previamente, para cada caso la correspondiente Licencia
Previa de Importacin otorgada mediante Resolucin
Ministerial, para lo cual se deber presentar en Archivo del
Ministerio de Salud y Deportes, con la siguiente documentacin:
a) Memorial de solicitud dirigido al Seor Ministro de Salud y
Deportes, adjuntando fotocopia de pago por el servicio.
b) Fotocopia de la Factura proforma
c) Fotocopia de Carnet de identidad del regente farmacutico.
Para trmites de Licencia Previa de Importacin , se debe
presentacin al da de los informes trimestrales y anuales
correspondientes.
Segn el caso el Regente Farmacutico en persona deber
presentarse en la Direccin de Medicamentos y Tecnologa en Salud
del Ministerio de Salud y Deportes a fin de suscribir el compromiso
de sustancias controladas, para posteriormente recabar la
correspondiente Resolucin Ministerial.

2.1.3. CERTIFICADO DE AUTORIZACIN PARA

DESPACHO ADUANERO

Para la nacionalizacin (desaduanizacin) de todo producto que

contengan en su formulacin psicotrpicos o estupefacientes,
deber obtenerse previamente, para cada caso, el Certificado de
Autorizacin para Despacho Aduanero (Form. 011),
autorizado y firmado por la Direccin de Medicamentos y
Tecnologa en Salud del Ministerio de Salud y Deportes, para
cuyo efecto se presentar el formulario debidamente llenado con
firma y sello del regente farmacutico y representante legal de la
empresa adjuntando fotocopia de la factura del pago del servicio
acompaado la siguiente documentacin requerida para el efecto:
a) Fotocopia del Certificado de Anlisis de cada producto y lote
b) Fotocopia de la Factura.
c) Fotocopia de la Lista de Empaque, cuando corresponda.
d) Fotocopia de la Representacin Legal , cuando corresponda.
e) Fotocopia de la Resolucin Ministerial de Licencia Previa de
Importacin.

2.1.4. VERIFICACIN DE SUSTANCIAS CONTROLADAS

Los medicamentos antes de ser distribuidos o comercializados, deber
solicitarse la verificacin cuali-cuantitativa a la Direccin de Medicamentos
y Tecnologa en Salud del Ministerio de Salud y Deportes, o cuando as lo
amerite, a las Jefaturas Regionales de Farmacias de los SEDES. Ellos
designarn a un representante, para realizar la verificacin y emitir el acta
correspondiente la cual debe extenderse en dos o tres ejemplares.

a) Original para el interesado

b) Primera copia para archivo de la Direccin de Medicamentos y
Tecnologa en Salud
c) Segunda copia para archivo de la Jefatura Regional de Farmacias .

Las Jefaturas Regionales de Farmacias de los SEDES una vez realizado la

verificacin de sustancias controladas debern remitir la copia del acta de
verificacin a dicha Direccin.
Las importadoras y laboratorios industriales farmacuticos debern enviar
los certificados de exportacin emitidos por la autoridad competente del pas
exportador, a la Direccin de Medicamentos y Tecnologa en Salud del
Ministerio de Salud y Deportes, para que los mismos sean endosados con la
informacin requerida de acuerdo al acta de verificacin y devueltos a la
autoridad competente del pas exportador, segn normas.

2.2. MECANISMOS DE
ESTUPEFACIENTES:

CONTROL

ESPECIFICOS

PARA

2.2.1. AUTORIZACIN DE VENTA PARA ESTUPEFACIENTES

Los medicamentos que contengan en su formulacin

estupefacientes,
solo
podrn
ser
distribuidos
o
comercializados a los establecimientos farmacuticos, con la
Autorizacin de Venta (Form. 004) otorgada previamente por
la Direccin de Medicamentos y Tecnologa en Salud del
Ministerio de Salud y Deportes o por las Jefaturas
Regionales de Farmacias de los SEDES,
Para la obtencin de la Autorizacin de Venta, podr
presentarse a la Direccin de Medicamentos y Tecnologa en
Salud la carta de solicitud del establecimiento
farmacutico o institucin adjuntando fotocopia de la
factura del pago por el servicio, indicando el nombre,
concentracin, presentacin, cantidad, laboratorio y
empresa debidamente firmada por el farmacutico
responsable, sealando el nmero de matrcula profesional.

2.2.2. LIBRO PARA EL CONTROL DE MOVIMIENTO DE SUSTANCIAS

ESTUPEFACIENTES
Para el control del movimiento de sustancias estupefacientes, deber procederse con la
apertura de un libro, el cual debidamente foliado, sellado y rubricado, deber
contemplar el acta de apertura emitida por la Direccin de Medicamentos y Tecnologa
en Salud del Ministerio de Salud y Deportes.
El Libro de estupefacientes, deber consignar los siguientes datos:

Datos del Paciente

1. N Receta mdica valorada
2. Nombre del paciente
3. Nombre del mdico
4. Factura de venta a cliente si corresponde
Los libros debern llenarse en forma legible, sin alterar el orden , sin enmiendas ni
raspaduras, indicando en caso de no haber movimiento SIN MOVIMIENTO. Debern
estar completamente al da y ser puestos a disposicin y requerimiento de las
autoridades del Ministerio de Salud y Deportes, cuentas veces lo requieran.

2.2.3. INFORMES TRIMESTRALES Y ANUALES

Debern presentarse a la Direccin de Medicamentos y Tecnologa en Salud del Ministerio de Salud y
Deportes, los siguientes informes de estupefacientes:
a) Informes Trimestrales de movimiento de estupefacientes
b) Informes Anuales de movimiento de estupefacientes

El informe trimestral sobre el movimiento de consumo, existencias y saldos de

estupefacientes, debe presentarse en el Cuadro de Control de Estupefacientes Trimestral, formulario
valorado a ser adquirido en Recaudaciones del Ministerio de Salud y Deportes o SEDES. Dicho
formulario debe sealar las cantidades de estupefacientes en kilogramos para materia prima y en
unidades (Ej. estuche) para producto terminado, llevando la correspondiente firma y sello del regente
farmacutico.
El informe trimestral deber acompaar para fines de control y verificacin, los originales de las recetas
valoradas, original de autorizaciones de venta (Form. 004) y el libro de control de estupefacientes. E l
informe trimestral deber presentarse en:
a) Primer trimestre : hasta el 10 de abril
b) Segundo trimestre: hasta el 10 de julio
c) Tercer trimestre: hasta el 10 de octubre
d) Cuarto trimestre: hasta el 10 de enero de la siguiente gestin

El informe anual sobre el movimiento de consumo, existencias y saldos de estupefacientes a

ser presentado, debidamente firmado y sellado, a la Direccin de Medicamentos y Tecnologa en Salud
del Ministerio de Salud y Deportes, antes del 31 de enero de cada ao, deber incluir la relacin de
materia prima y medicamentos que contengan estupefacientes consignando los siguientes datos:

a) Existencia hasta el 1ro. de enero del ao anterior

b) Existencia al 31 de diciembre del ao anterior.

c) Adquisiciones o importaciones realizadas durante el ao anterior.

d) Consumo durante el ao vencido.

e) Lista actualizada de los medicamentos que contengan estupefacientes.

2.2.4. DOCUMENTACIN Y REGISTROS DE

SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES

Las importadoras y laboratorios industriales farmacuticos, para una

adecuada administracin de estupefacientes, deben contar con los
siguientes registros debidamente archivados y bajo control del
Regente Farmacutico:
a) Archivador para Resoluciones Ministeriales de Licencias Previas
de Importacin
b) Archivador para Certificados de Autorizacin de Despacho
Aduanero

c) Archivador para Autorizaciones de Venta

d) Archivador para Recetas Valoradas

e) Archivador para informes Trimestrales y Anuales de

Estupefacientes
f) Libro de Control de Movimiento de Estupefacientes

2.3. MECANISMOS DE CONTROL ESPECFICOS PARA PSICOTRPICOS:

2.3.1. LIBRO PARA EL CONTROL DE MOVIMIENTO DE SUSTANCIAS PSICOTRPICAS

Para el control del movimiento de sustancias psicotrpicas, deber procederse con la

apertura de un libro, el cual debidamente foliado, sellado y rubricado, deber contemplar
el acta de apertura emitida por la Direccin de Medicamentos y Tecnologa en Salud del
Ministerio de Salud y Deportes.

El Libro de psicotrpicos, deber consignar los siguientes datos:

Datos del Paciente

1. N Receta mdica archivada (numeracin otorgada por la empresa)
2. Nombre del paciente
3. Nombre del mdico
4. Factura de venta a cliente si corresponde

Los libros debern llenarse en forma legible, sin alterar el orden , sin enmiendas ni
raspaduras, indicando en caso de no haber movimiento SIN MOVIMIENTO. Debern
estar completamente al da y ser puestos a disposicin y requerimiento de las autoridades
del Ministerio de Salud y Deportes, cuantas veces lo requieran.

 2.3.2.

INFORMES TRIMESTRALES Y ANUALES

Las importadoras y laboratorios industriales farmacuticos debern presentar a la
Direccin de Medicamentos y Tecnologa en Salud del Ministerio de Salud y Deportes, los
siguientes informes de psicotrpicos:
a) Informes Trimestrales de movimiento de psicotrpicos
b) Informes Anuales de movimiento de psicotrpicos
El informe trimestral sobre el movimiento de consumo, existencias y saldos de
psicotrpicos, debe presentarse en Form. 010 a ser adquirido en la Direccin de
Medicamentos y Tecnologa en Salud o SEDES. Dicho formulario debe sealar las
cantidades de psicotrpicos en gramos o kilogramos para materia prima y en unidades (Ej.
estuche) para producto terminado, llevando la correspondiente firma y sello del regente
farmacutico.E l informe trimestral deber presentarse en:
a) Primer trimestre : hasta el 10 de abril
b) Segundo trimestre: hasta el 10 de julio
c) Tercer trimestre: hasta el 10 de octubre
d) Cuarto trimestre: hasta el 10 de enero de la siguiente gestin
El informe anual sobre el movimiento de consumo, existencias y saldos de
psicotrpicos a ser presentado, debidamente firmado y sellado, a la Direccin de
Medicamentos y Tecnologa en Salud del Ministerio de Salud y Deportes, antes del 31 de
enero de cada ao, deber incluir la relacin de materia prima y medicamentos que
contengan psicotrpicos consignando los siguientes datos:
a) Existencia hasta el 1ro. de enero del ao anterior
b) Existencia al 31 de diciembre del ao anterior.
c) Adquisiciones o importaciones realizadas durante el ao anterior.
d) Consumo durante el ao vencido.
e) Lista actualizada de los medicamentos que contengan psicotrpicos .

DOCUMENTACIN Y REGISTRO DE
SUSTANCIAS PSICOTRPICAS

Para una adecuada administracin de

psicotrpicos, las importadoras y laboratorios
industriales farmacuticos, deben contar con los
registros debidamente archivados y bajo control
del regente farmacutico
Archivador

para Resoluciones Ministeriales de

Licencias Previas de Importacin.
Archivador para Certificados de Autorizacin de
Despacho Aduanero .
Archivador para Recetas Medicas
Archivador para Informes Trimestrales y Anuales de
Psicotrpicos
Libro de control de Movimiento de Psicotrpicos.

CAPITULO III
DISTRIBUIDORAS Y SUCURSALES
Para

la correcta administracin de sustancias

controladas psicotrpicos y estupefacientes, las
distribuidoras y sucursales debern considerar los
siguientes mecanismos de control obligatorio :
Estupefacientes

Psicotrpicos

Autorizacin de venta.
Libros para el control de
Libros para el control de
movimientos de
movimiento de
sustancias Psicotrpicas
Informes trimestrales y
sustancias
Estupefacientes.
anuales
Informes trimestrales y Documentacin y
anuales.
registros
Documentacin y
registro.

MECANISMOS DE CONTROL
ESPECFICOS PARA
ESTUPEFACIENTES
AUTORIZACION DE VENTA PARA
ESTUPEFACIENTES

Los medicamentos que contengan en su

formulacin estupefacientes, solo podrn ser
distribuidos o comercializados a los
establecimientos farmacuticos, con la
Autorizacin de Venta (Form. 004) otorgada
por la Jefatura Regional de Farmacias del
SEDES.

Para la obtencin de la Autorizacin de Venta,

se deber presentar a la Jefatura Regional de
Farmacias:
Carta
de solicitud del establecimiento
farmacutico o institucin.
Adjuntado fotocopia de la factura de pago,
indicando
el
nombre,
concentracin,
presentacin,
cantidad,
laboratorio
y
empresa debidamente firmada por el
farmacutico responsable, sealando el
numero de matricula profesional.

LIBRO PARA EL CONTROL DE MOVIMENTO DE

SUSTANIAS ESTUPEFACIENETES Y
PSICOTROPICAS

Para el control del movimiento de estas sustancias , debern

procederse de la apertura de un libro, el cual debidamente foliado,
sellado y rubricado, deber contemplar el acta de apertura
emitida por la Jefatura Regional de Farmacia del SEDES.

El libro deber consignar los siguientes datos:

En casos especficos en que las distribuidoras o

sucursales realicen la venta de estas sustancias de
forma directa a los usuarios o pacientes, deber
incluirse en dicho libro los siguientes datos:
Datos del paciente
ESTUPEFACIENTES

N Receta medica
Valorada
Nombre del
paciente
Nombre del medico
Factura de venta a
cliente si
corresponde.

PSICOTRPICOS

N Receta medica
archivada(numeracin
otorgada por la
distribuidora o
sucursal)
Nombre del paciente.
Nombre del mdico.
Factura de venta a
cliente si corresponde.

Debern

llenarse en forma legible, sin

alterar el orden, sin enmiendas, ni
raspaduras, indicando en caso de no haber
movimiento SIN MOVIMIENTO .

Estar

completamente al da y ser puestos

a disposicin y requerimiento de las
autoridades del SEDES correspondiente o
del Min. de Salud y Deportes.

INFORMES TRIMESTRALES Y ANUALES

Las

distribuidoras y sucursales debern presentar a la

Jefatura Regional de Farmacias del SEDES, los siguientes
informes :
1.

Informes trimestrales de movimientos de:

ESTUPEFACIENTES
1.

2.

El informe trimestral sobre el movimientos de

consumo, existencias y saldos, debe presentarse en el
Cuadro de Control de Estupefacientes Trimestral,
formulario valorado a ser adquirido en el SEDES.
Dicho formulario debe sealar las cantidades para
materia prima y en unidades para producto
terminado. Llevando la firma y sello del regente
farmacutico.

Este informe deber acompaar para fines de control y

verificacin, los originales de las recetas valoras,
original de autorizaciones de venta y el libro de control
de estupefacientes.

PSICOTRPICOS

El informe trimestral sobre el movimiento de consumo,

existencias y saldos de psicotrpicos, debe presentarse en
Form. 010 a ser adquirido n la Jefatura Regional de
Farmacias del SEDES.
Dicho formulario debe sealar las cantidades en gramos o
kilogramos para materia prima, llevando la correspondiente
firma y sello del regente farmacutico o responsable
delegado por este.

 Presentarse

impostergablemente hasta el
decimo da de cumplido el trimestre,
considerando para los casos de das no
laborables, el siguiente da hbil:
Primer trimestre: hasta el 10 de abril
Segundo trimestre: hasta el 10 de julio
Tercer trimestre: hasta el 10 de octubre
Cuarto trimestre: hasta el 10 de enero
de la siguiente gestin

2. Informes anuales de movimientos de estupefacientes/

psicotrpicos

Sobre el movimiento de consumo, existencias y saldos

de estupefacientes/ psicotropicos a ser presentado,
debidamente firmado y sellado, a la jefatura regional
de farmacias del sedes, antes del 31 de enero de cada
ao, deber incluir la relacin de materia prima y
medicamentos
que
contengan
estupefacientes/
psicotrpicos consignado los siguientes datos:
Existencia hasta el 1ero de enero del ao anterior.
Existencia al 31 de diciembre del ao anterior.
Adquisiciones realizadas durante el ao anterior.
Consumo durante el ao vencido.
Lista
actualizada de los medicamentos que
contengan estupefacientes.

DOCUMENTACION Y REGISTROS DE
SUSTANCIAS
Para una adecuado administracin, las distribuidoras y
sucursales deben contar con los registros especficos,
debidamente archivados y bajo control directo o delegado
del regente farmacutico:
Estupefacientes

Archivador para
autorizaciones de
venta.
Archivador para
recetas.
Archivador para
informes trimestrales
y anuales.
Libro de control de

Psicotrpicos

Archivador para
recetas medicas.
Archivador para
informes trimestrales
y anuales`.
Libro de control de
movimiento de
psicotrpicos.

CAPITULO IV
ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS

Para la correcta administracin de sustancias controladas y

estupefacientes, los establecimientos farmacuticos o
farmacias institucionales, pblicos, privados o del seguro
social de corto plazo debern considerarse los siguientes
mecanismos de control obligatorio:

MECANISMOS DE CONTROL ESPECFICOS

PARA ESTUPEFACIENTES/ PSICOTRPICOS
AUTORIZACION DE VENTA PARA
ESTUPEFACIENTES

Los medicamentos que contengan en su

formulacin estupefacientes, solo podrn ser
distribuidos
o
comercializados
a
los
establecimientos
farmacuticos,
con
la
Autorizacin de Venta (Form. 004) otorgada por
la Jefatura Regional de Farmacias del SEDES.

Para la obtencin de la Autorizacin de Venta,

se deber presentar a la Jefatura Regional de
Farmacias:
Carta
de solicitud del establecimiento
farmacutico o institucin indicando el
nombre,
concentracin,
presentacin,
cantidad, laboratorio y empresa debidamente
firmada por el regente farmacutico
responsable, sealando el numero de
matricula profesional.

LIBRO PARA EL CONTROL DE MOVIMENTO DE

SUSTANIAS ESTUPEFACIENETES Y
PSICOTROPICAS

Para el control del movimiento de estas sustancias , debern

procederse de la apertura de un libro, el cual debidamente foliado,
sellado y rubricado, deber contemplar el acta de apertura
emitida por la Jefatura Regional de Farmacia del SEDES.

El libro deber consignar los siguientes datos:

Tambin deber incluirse

siguientes datos:
Datos del paciente
ESTUPEFACIENTES

N Receta medica
Valorada
Nombre del
paciente
Nombre del
medico
Factura de venta
a cliente si
corresponde.

en

dicho

libro

los

PSICOTRPICOS

N Receta medica
archivada(numeracin
otorgada por el
establecimiento
farmacutico) o N del
Recetario Recibo para
farmacias institucionales*
Nombre del paciente.
Nombre del mdico.
Factura de venta a cliente si
corresponde.

* La receta medica archivada, para el

caso
de
medicamentos
psicotrpicos, consiste en la receta
que de acuerdo a modelo sealado
es emitida por el medico y deber
ser numerada por el establecimiento
farmacutico
pasando
a
ser
archivada luego de la dispensacin
correspondiente
En
el
caso
de
farmacias
institucionales de igual manera toda
receta
deber
consignar
la
numeracin
correlativa
y
ser
archivada. Debiendo en ambos

Debern

llenarse en forma legible,

sin alterar el orden, sin enmiendas,
ni raspaduras, indicando en caso de
no haber movimiento SIN
MOVIMIENTO .
Estar completamente al da y ser
puestos a disposicin y
requerimiento de las autoridades del
SEDES correspondiente o del Min.
de Salud y Deportes.

INFORMES TRIMESTRALES Y ANUALES

Los establecimientos farmaceuticos debern

presentar a la Jefatura Regional de Farmacias del
SEDES, los siguientes informes :
1. Informes trimestrales de movimientos de:
ESTUPEFACIENTES
1.
El informe trimestral sobre el movimientos de
consumo,
existencias
y
saldos,
debe
presentarse en el Cuadro de Control de
Estupefacientes
Trimestral,
formulario
valorado a ser adquirido en el SEDES.
2.
Dicho formulario debe sealar las cantidades
de estupefacientes en unidades para producto
terminado. Llevando la firma y sello del
regente farmacutico.

Este informe deber acompaar para fines de

control y verificacin, los originales de las
recetas valoras, original de autorizaciones de
venta y el libro de control de estupefacientes.

PSICOTRPICOS

El informe trimestral sobre el movimiento de

consumo, existencias y saldos de psicotrpicos, debe
presentarse en Form. 010 a ser adquirido n la
Jefatura Regional de Farmacias del SEDES.
Dicho formulario debe sealar las cantidades en
unidades
de
dispensacin,
llevando
la
correspondiente firma y sello del regente
farmacutico o responsable farmacutico para casos
de farmacias institucionales.

 Presentarse

impostergablemente hasta el
decimo da de cumplido el trimestre,
considerando para los casos de das no
laborables, el siguiente da hbil:
Primer trimestre: hasta el 10 de abril
Segundo trimestre: hasta el 10 de julio
Tercer trimestre: hasta el 10 de octubre
Cuarto trimestre: hasta el 10 de enero
de la siguiente gestin

2. Informes anuales de movimientos de estupefacientes/

psicotrpicos

Sobre el movimiento de consumo, existencias y saldos

de estupefacientes/ psicotropicos a ser presentado,
debidamente firmado y sellado, a la jefatura regional
de farmacias del sedes, antes del 31 de enero de cada
ao, deber incluir la relacin de medicamentos que
contengan estupefacientes/ psicotrpicos consignado
los siguientes datos:
Existencia hasta el 1ero de enero del ao anterior.
Existencia al 31 de diciembre del ao anterior.
Adquisiciones realizadas durante el ao anterior.
Consumo durante el ao vencido.
Lista
actualizada de los medicamentos que
contengan estupefacientes.

DOCUMENTACION Y REGISTROS DE
SUSTANCIAS
Para una adecuado administracin, las distribuidoras y
sucursales deben contar con los registros especficos,
debidamente archivados y bajo control directo o delegado
del regente farmacutico:
Estupefacientes

Archivador para
autorizaciones de
venta.
Archivador para
recetas.
Archivador para
informes trimestrales
y anuales.
Libro de control de

Psicotrpicos

Archivador para
recetas medicas
archivadas o recetario
recibos para
farmacias.
Archivador para
informes trimestrales
y anuales.
Libro de control de

PRESCRIPCION Y DISPENSACIN DE
SUSTANCIAS CONTROLADAS
Especficos estupefacientes:

Solicitud para compra de talonario Recetario de

Estupefacientes

Adquisicin de talonario Recetario de

Estupefacientes

Prescripcin de estupefacientes

Dispensacin de estupefacientes

Especficos psicotrpicos:

Prescripcin de psicotrpicos

Dispensacin de psicotrpicos

PRESCRIPCION DE ESTUPEFACIENTES

Las Recetas Valoradas deben ser prescritas, por el

mdico en forma legible, completndose todos los datos
contenidos en las mismas, especficamente:

DISPENSACIN DE ESTUPEFACIENTES
Para el despacho de las recetas valoradas deber considerase las
siguientes restricciones:

a) No se despacharn recetas valoradas a menores de 18 aos.

b) No se despacharn recetas valoradas en fecha posterior a los

cinco das de la fecha de prescripcin, debiendo en estos casos
requerirse una nueva receta para poder ser dispensada.

c) No se despacharn recetas valoradas que no cuenten con la

autorizacin de los farmacuticos responsables delegados de la
Direccin de Medicamentos y Tecnologa en Salud o de las
Jefaturas Regionales de Farmacias de los SEDES.

d) No ser valida la receta cuando se observe alguna alteracin en

ella.

PRESCRIPCIN Y DISPENSACIN DE
PSICOTRPICOS
PRESCRIPCION DE PSICOTROPICOS

La prescripcin se har mediante receta mdica o

recetario recibo (SNUS-02)

Las recetas mdicas debern ser prescritas por el

mdico, odontlogo y veterinario en forma legible,
sealando:

DISPENSACIN DE PSICOTROPICOS

Previo a la dispensacin de psicotrpicos una vez recibida la receta, el

regente farmacutico, deber numerarla de forma correlativa, sellarla,
firmarla y archivarla durante (2) dos aos y registrarlas en orden
correlativo de asiento en el libro de control del movimiento de
psicotrpicos , segn lo sealado en anexo 10. En el caso de farmacias
institucionales de igual manera toda receta deber consignar la
numeracin correlativa y ser archivada.

En los casos en que se requiera realizar un despacho parcial de la receta,

la receta ser retenida al primer despacho, dndose una constancia de lo
despachado al paciente para su posterior dispensacin del saldo.

Para atender la dispensacin de medicamentos que contengan

psicotrpicos, las farmacias estn obligadas a contar con las cantidades
mnimas de estos medicamentos.

INFRACCIONES Y SANCIONES
Las infracciones administrativas
independientemente de lo establecido en otras
normas vigentes de carcter especfico en materia
de sustancias controladas, psicotrpicos y
estupefacientes sern sancionadas de acuerdo a la
gravedad del caso, aplicndose a personas
naturales o jurdicas, segn corresponda con las
siguientes multas pecuniarias.

La presentacin extempornea o fuera de plazo reglamentario del

informe trimestral de los descargos de sustancias controladas, con:
Multa por incumplimiento de deberes formales equivalentes a
Quinientos 00/100 bolivianos (Bs. 500.00), si la presentacin fuera
efectuada hasta diez (10) das de fenecido el plazo reglamentario.
Multa por incumplimiento de deberes formales equivalentes a Mil
00/100 bolivianos (Bs. 1000.00), si la presentacin fuera efectuada
despus de los veinte (20) das de fenecido el plazo reglamentario.
Multa por incumplimiento de deberes formales equivalentes a Mil
quinientos 00/100 bolivianos (Bs. 1.500.00), si la presentacin
fuera efectuada despus de los treinta (30) das de fenecido el plazo
reglamentario.
Multa por incumplimiento de deberes formales equivalentes a
Cinco mil 00/100 bolivianos (Bs. 5.000.00), si no realizo la
presentacin de los informes.

GRACIAS