El documento describe los nueve elementos clave de un sistema de gestión de calidad (SGC) de acuerdo con las normas ISO 9001. Estos incluyen objetivos de calidad, manual de calidad, estructura organizacional, gestión de datos, procesos, satisfacción del cliente, mejora continua, instrumentos de calidad y control de documentos. El SGC proporciona un marco para que las organizaciones creen y mantengan relaciones con los clientes para comprender y satisfacer sus necesidades.
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El documento describe los nueve elementos clave de un sistema de gestión de calidad (SGC) de acuerdo con las normas ISO 9001. Estos incluyen objetivos de calidad, manual de calidad, estructura organizacional, gestión de datos, procesos, satisfacción del cliente, mejora continua, instrumentos de calidad y control de documentos. El SGC proporciona un marco para que las organizaciones creen y mantengan relaciones con los clientes para comprender y satisfacer sus necesidades.
El documento describe los nueve elementos clave de un sistema de gestión de calidad (SGC) de acuerdo con las normas ISO 9001. Estos incluyen objetivos de calidad, manual de calidad, estructura organizacional, gestión de datos, procesos, satisfacción del cliente, mejora continua, instrumentos de calidad y control de documentos. El SGC proporciona un marco para que las organizaciones creen y mantengan relaciones con los clientes para comprender y satisfacer sus necesidades.
El documento describe los nueve elementos clave de un sistema de gestión de calidad (SGC) de acuerdo con las normas ISO 9001. Estos incluyen objetivos de calidad, manual de calidad, estructura organizacional, gestión de datos, procesos, satisfacción del cliente, mejora continua, instrumentos de calidad y control de documentos. El SGC proporciona un marco para que las organizaciones creen y mantengan relaciones con los clientes para comprender y satisfacer sus necesidades.
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ESTRUCTURA DE TQM
2.4 Sistemas tecnicos
Equipo 4 Sistemas de Gestión de Calidad Sistema de Gestión de Calidad
■ Un sistema de gestión de calidad es un conjunto de procesos comerciales que se
implementan para ayudar a una organización a entregar productos que logren constantemente la satisfacción del cliente. ■ Las organizaciones usan marcos de SGC para guiar los esfuerzos de mejora continua y adoptar datos para la toma de decisiones basada en evidencia. ■ Las organizaciones en industrias altamente reguladas buscan la certificación con estándares reconocidos a nivel mundial como ISO 9001 para mejorar la calidad. ■ La adopción de un SGC puede respaldar el cumplimiento, la rentabilidad y el desarrollo de una cultura basada en la calidad. ¿Qué es la ISO 9001?
■ La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por la
Organización Internacional para la Estandarización (ISO) que se aplica a los Sistemas de Gestión de Calidad de organizaciones públicas y privadas, independientemente de su tamaño o actividad empresarial. ¿Cuál es su función?
■ El sistema de gestión de calidad se basa en la norma ISO 9001, las
empresas se interesan por obtener esta certificación para garantizar a sus clientes la mejora de sus productos o servicios y estos a su vez prefieren empresas comprometidas con la calidad. Por lo tanto, las normas como la ISO 9001 se convierten en una ventaja competitiva para las organizaciones. Beneficios
■ Eficiencia en los procesos o actividades de la Empresa. (Mejora de
Costes). ■ Mejora sustancial en la satisfacción de los clientes. ■ Herramienta de comunicación para mejora de la Imagen de la Empresa/marca. ■ Aumento del acceso al mercado, sin límites de fronteras. Elementos de un Sistema de Calidad Elementos de un Sistema de Calidad
■ Los SGC están diseñados para proporcionar un marco para que las organizaciones creen y mantengan relaciones con los clientes al comprender las preferencias y necesidades del cliente. 1. Objetivos de Calidad
■ Los objetivos traducen la visión de una organización a la práctica al crear
un vínculo entre los requisitos del cliente y los objetivos específicos, medibles y alcanzables. 2. Manual de Calidad
■ Establece la motivación para adoptar un marco de SGC y el papel de la
calidad dentro de la organización. 3. Estructura Organizacional y Responsabilidades ■ Un SGC debe incluir un modelo claro y actualizado de la estructura de la organización y las responsabilidades de todas las personas dentro de la organización. La documentación de la estructura y las responsabilidades debe incluir guías visuales como diagramas de flujo y documentación clara. 4. Gestión de datos
■ La calidad y la disponibilidad de los datos son fundamentales para el
éxito de un marco de SGC para impulsar la mejora continua y las actividades preventivas de control de calidad. ■ Las organizaciones con prácticas de gestión de datos ineficaces pueden experimentar una calidad de producto inconsistente, ineficiencias operativas, riesgos de cumplimiento, baja satisfacción del cliente y baja rentabilidad. 4. Gestión de datos
■ La satisfacción del cliente
■ Rendimiento de los proveedores
■ Monitoreo de productos y procesos
■ Acción preventiva o correctiva
5. Procesos
■ Los estándares para la gestión de la calidad requieren que las
organizaciones identifiquen y definan todos los procesos organizacionales que usan cualquier recurso para transformar entradas en salidas. ■ Los esfuerzos iniciales para definir los procesos deberían crear una imagen de alto nivel de cómo los procesos sirven a la organización y se cruzan con recursos como empleados, máquinas o tecnología. 5. Procesos ■ las organizaciones pueden comenzar a definir estándares y métricas de éxito: ■ Identificar procesos organizacionales. ■ Definir estándares de proceso. ■ Establecer métodos para medir el éxito. ■ Documentar un enfoque estandarizado para garantizar resultados de calidad. ■ Impulsar la mejora continua. 6. Satisfacción del cliente con la calidad del producto ■ Un primer paso para establecer sistemas de monitoreo para la satisfacción del cliente debe ser la definición de métodos apropiados para medir las actitudes y quejas de los clientes. Esto podría incluir:
■ Encuestas de satisfacción.
■ Procedimientos de queja. 6. Satisfacción del cliente con la calidad del producto ■ Aplicaciones analíticas para medir tendencias de satisfacción.
■ Revisión de la gestión de la satisfacción del cliente.
■ Algunas normas no prescriben métodos específicos para medir la satisfacción del cliente, ya que la definición de la calidad del producto y los datos disponibles pueden variar significativamente entre las organizaciones. 7. Mejora continua
■ La mejora continua y la adaptación son necesarias para que las organizaciones generen beneficios con el SGC y mantengan la satisfacción del cliente. El SGC dicta que la mejora continua es una responsabilidad de toda la organización. 7. Mejora continua La documentación de mejora debe abarcar, como mínimo:
■ Procedimientos de planificación de calidad
■ Requisitos de conformidad ■ Diseño de seguridad ■ Pensamiento basado en el riesgo ■ Acción correctiva (CAPA) ■ Mejora gradual y revolucionaria ■ Innovación ■ Evaluación del SGC 8. Instrumentos de calidad
■ El control y la calibración de las herramientas utilizadas para medir la
calidad son parte integral del éxito de un SGC. Este equipo debe ser controlado y calibrado de acuerdo con los estándares de la industria. Dependiendo del instrumento, esto podría implicar calibraciones periódicas o calibración antes de cada medición. Esta documentación debe abordar: ■ Intervalos para la calibración del instrumento. ■ Estándares reconocidos para calibración de instrumentos 8. Instrumentos de calidad
■ Instrucciones del fabricante para el ajuste
■ Procedimientos para identificar y documentar la calibración. ■ Controles contra la manipulación o el ajuste posterior a la calibración ■ Métodos para proteger los instrumentos y equipos de daños.
■ El SGC debe abordar la documentación efectiva de los resultados de la
calibración 9. Control de documentos La definición de un documento en una organización basada en la calidad es amplia, de acuerdo con ISO. Incluye todos los registros de: ■ Comunicaciones ■ Evidencia ■ Conformidad SGC ■ El intercambio de conocimientos 9. Control de documentos
■ El SGC dicta los estándares para los tipos de documentación que son necesarios para apoyar la gestión de la calidad Esto generalmente incluye objetivos de calidad, un manual de calidad, procedimientos, documentación de procesos y mantenimiento de registros. ■ El mantenimiento efectivo de registros es crucial para el éxito del SGC, la capacidad de obtener la certificación con los estándares del SGC y el cumplimiento normativo. Durante el diseño del SGC, las organizaciones deben crear definiciones específicas de registros dentro de la organización y políticas para la creación, retención y edición de documentos.
