Cátedra de Farmacología

Nociones básicas y generales de los

medicamentos.
Objetivo general.
Facilitar una guía a los usuarios para aplicar Buenas Prácticas de Recepción,
Almacenamiento y Dispensación de medicamentos en farmacias y botiquines a
nivel nacional, con la finalidad de garantizar el acceso a medicamentos mediante
una correcta y efectiva dispensación en beneficio de la salud de la población.
Definiciones.
- Cantidad de principio activo contenido en un determinado peso o volumen de
Concentración medicamento.
- La concentración de principio activo se expresa generalmente de las siguientes
formas: peso/peso, peso/volumen, dosis unitaria/volumen.

- Condiciones específicas, diferentes a las condiciones normales de

almacenamiento, que se rotulan en el envase de los productos inestables a
determinadas temperaturas y humedades o al contacto con la luz.
Condiciones de - Por ejemplo: "protéjase contra la humedad" (no más de 60% de humedad relativa
almacenamiento a temperatura ambiente); "protéjase contra la luz" (exposición directa a la luz
solar), etc.
 Indicación de que la administración de un medicamento determinado debe
Contraindicación
ser evitada en determinadas condiciones o situaciones clínicas.

Denominación Común Nombre común para los medicamentos recomendada por la Organización
Internacional (DCI) Mundial de la Salud, con el objeto de lograr su identificación internacional.
 Acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más medicamentos a un
paciente, generalmente como respuesta a la presentación de una receta
elaborada por un profesional autorizado.

En este acto, el farmacéutico informa y orienta al paciente sobre el uso

Dispensación adecuado de dicho medicamento.

Son elementos importantes de esta orientación, entre otros, el énfasis en el

cumplimiento del régimen de dosificación, la influencia de los alimentos, la
interacción con otros medicamentos, el reconocimiento de reacciones adversas
potenciales y las condiciones de conservación del producto.
 Dispensación del - Acto de entregar o surtir al paciente uno o más medicamentos, sin
Medicamento que necesariamente medie una receta.

Describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre las

Dosificación/Posología
administraciones y la duración del tratamiento.

- Cantidad total de un medicamento que se administra de una sola

Dosis vez o total de la cantidad fraccionada, administrada durante un
período determinado.
 Es la disposición individualizada a que se adaptan los fármacos (principios activos) y
excipientes (materia farmacológicamente inactiva) para constituir un medicamento, es la
Forma Farmacéutica
disposición externa que se da a las sustancias medicamentosas para facilitar su
administración.

Preparación o producto medicinal hecho por el farmacéutico o bajo su dirección para

atender a una prescripción facultativa dirigida a un paciente específico, según las buenas
Fórmula magistral
prácticas de elaboración y control de calidad establecidas para el efecto. La fórmula
magistral es, por lo regular, una preparación de despacho inmediato.
 Es el medicamento destinado a su dispensación directa con la debida información a los
pacientes atendidos por las farmacias, descrito en los textos oficiales, elaborado y garantizado
Fórmula oficinal
por un farmacéutico o bajo su dirección según las buenas prácticas de elaboración y control de
calidad establecidas para el efecto.

Es aquel que se registra y comercializa con la denominación común internacional (DCI) del
principio activo, propuesta por la Organización Mundial de la Salud (OMS); o en su ausencia,
Medicamento
con una denominación genérica convencional reconocida internacionalmente esos
genérico
medicamentos deben mantener los niveles de calidad, seguridad y eficacia requeridos para los
de marca.
 Es toda preparación o forma farmacéutica, cuya fórmula de composición expresada en
unidades del Sistema Internacional, está constituida por una sustancia o mezcla de
sustancias, con peso, volumen y porcentajes constantes, elaborada en laboratorios
Medicamento farmacéuticos legalmente establecidos, envasada y etiquetada para ser distribuida y
comercializada como eficaz para diagnóstico, tratamiento, mitigación y profilaxis de una
enfermedad, anomalía física o síntoma, o el restablecimiento, corrección o modificación
del equilibrio de las funciones orgánicas de los seres humanos y de los animales.
 Los medicamentos que se consideran potencialmente peligrosos
son aquellos que:
- Pueden ser adulterados.
Medicamentos “potencialmente
- No poseen Registro Sanitario.
peligrosos”
- Estén fuera de su período de vida útil.
- No mantengan la cadena de refrigeración, cuando corresponda.
- Poseen inadecuadas condiciones de almacenamiento.
 La sustancia activa con actividad farmacológica que puede ser posteriormente
Principio activo
formulada con excipientes para producir la forma de dosificación.

Es la certificación otorgada por la autoridad sanitaria nacional, para la

importación, exportación y comercialización de los productos de uso y
consumo humano señalados en el artículo 137 de la Ley Orgánica de Salud

Registro Sanitario
Dicha certificación es otorgada cuando se cumpla con los requisitos de
calidad, seguridad, eficacia y aptitud para consumir y usar dichos productos
cumpliendo los trámites establecidos en la Ley Orgánica de Salud y sus
reglamentos.
 Deberes y obligaciones del bioquímico farmacéutico.

a. Realizar la supervisión técnica permanente para que la adquisición y

dispensación de los medicamentos se haga conforme lo determina la ley
y normativa vigente.
b. Verificar fechas de elaboración y de vencimiento de los medicamentos.
c. Verificar que todos los medicamentos, cosméticos, productos higiénicos
y demás productos autorizados para la venta en farmacias, cumplan con
los requisitos establecidos para el etiquetado según corresponda.
d. Controlar que en la farmacia se cumpla con las buenas prácticas de
dispensación y farmacia para su normal funcionamiento y se mantenga
stock permanente de medicamentos.
e. Responsabilizarse personalmente de la preparación de recetas o
fórmulas magistrales y oficinales.
f. Responsabilizarse del control permanente de recetas despachadas y al
final de cada año, solicitar a la respectiva Dirección Provincial de Salud
el permiso para proceder a su destrucción.
g. Responsabilizarse del control permanente de las recetas
específicas para la dispensación de medicamentos que contienen
sustancias estupefacientes y psicotrópicas; de este control
presentará informes mensuales al Instituto Nacional de Higiene,
dentro de los diez primeros días de cada mes.

h. No dispensar y pedir al médico la rectificación de la receta, en el

caso de que esta contenga dosis mayores a las prescritas en las
farmacopeas oficiales, o que exista incompatibilidad de asociación
en la mezcla de dos o más sustancias, salvo el caso en que la dosis
esté escrita en letras y subrayada.
Recepción de medicamentos en general.

a. Solicitar que las entregas se realicen en horas de menos

movimiento para poder realizar una inspección adecuada.
b. Planificar la recepción de los productos, asegurando un lugar
disponible para almacenarlos.
c. Cuando lleguen los medicamentos a la farmacia, estos deben
mantenerse separados de las existencias hasta que se realice la
inspección y se dé la conformidad de acuerdo a la nota de
remisión.
 d. Verificar que los medicamentos cumplan con los siguientes requisitos:

- Estar debidamente identificados y etiquetados, sin alteraciones

ni enmiendas
- Contener en sus etiquetas el número de Registro Sanitario
Nacional, el precio de venta al público y la fecha de expiración.
- No provenir de instituciones de servicio social, de programas
sociales estatales, de donaciones o ser muestras médicas; en el
caso de farmacias y botiquines privados.
- No tener colocados elementos sobre las etiquetas que impidan
la visibilidad de la información del producto, incluidas las que
contienen los precios.
e. Verificar la fecha de vigencia de todos los productos al momento de
recibirlos además de la integridad de los envases, características físicas.
f. Verificar la temperatura de llegada de los medicamentos de acuerdo a las
condiciones de almacenamiento (Temperatura, Luz y Humedad).
g. Verificar que los medicamentos tengan impreso en el envase interior y
exterior el precio vigente fijado por el Consejo Nacional de Fijación y
Revisión de Precios de Medicamentos de Uso y consumo humano.
Almacenamiento.
El almacenamiento debe asegurar una temperatura adecuada al tipo de producto para
prevenir la degradación del principio activo mediante condiciones ambientales controladas.
Recomendaciones de almacenamiento.

a. Preparar y limpiar las áreas utilizadas para recibir y almacenar los

productos.
b. Almacenar los medicamentos en lugares apropiados y en
condiciones de temperatura indicadas en su envase primario o
secundario
c. Almacenar el producto nuevo detrás del producto viejo, para
facilitar el procedimiento primero que llega primero que sale.
d. Los perchas para almacenar los medicamentos deben estar a una distancia
mínima del suelo de 15 centímetros, lejos de las paredes y de las tuberías
con goteras
e. Evitar sobrecargar los equipos de refrigeración porque esto reduce la
circulación del frío y dificulta que los productos se refrigeren adecuadamente
f. Se debe revisar y controlar la temperatura de las distintas áreas del
refrigerador para almacenar los medicamentos de acuerdo a sus
especificaciones técnicas.
g. Destinar un lugar específico para los medicamentos
próximos a caducar.
h. Guardar los limpiadores, desinfectantes y otros productos
químicos tóxicos lejos de los medicamentos. Marcarlos
claramente y mantenerlos en sus envases originales,
preferentemente en un armario con llave.
i. Revisar periódicamente los productos a fin de identificar
posibles cambios físicos.
Existen 5 tipos de condiciones de almacenamiento que se deben
tomar en cuenta:
Almacenamiento con temperatura homogénea menor a 30°C: Muchos medicamentos
experimentan un deterioro en la concentración de su principio activo al almacenarlos a una
temperatura mayor de 30°C.

Almacenamiento en congelación: Algunos medicamentos y productos biológicos, como ciertas

vacunas necesitan ser almacenadas, manteniendo la cadena de frío a – 20°C.

Almacenamiento a temperaturas de 2° a 8° C: Algunos productos son termolábiles.

Generalmente se mantienen en la primera y segunda parte del refrigerador (nunca en el
congelador). Esta temperatura es apropiada para almacenar vacunas durante un plazo corto de
tiempo.

Almacenamiento en frío: Almacene el producto a temperaturas de 8° a 15° C. (Ejemplo:

insulinas, las vacunas, determinados colirios, algunos antibióticos).
Almacenamiento en Condiciones Ambientales: Almacene el producto en un lugar seco,
limpio, bien ventilado, a temperaturas de 15° a 25° C, o hasta 30° C, según las condiciones
climáticas.

RECUERDA:

La refrigeradora se utilizará exclusivamente para los medicamentos que

requieran bajas temperaturas. Se debe contar con un cronograma de
comprobación de la limpieza y descongelación de la refrigeradora y el registro
diario de control de temperatura del equipo
Tener especial consideración con los Medicamentos con problemas
de estabilidad en climas tropicales como es el caso de:

-Ácido acetilsalicílico
Ergometrina
-Amoxicilina
Metilergometrina Adrenalina
-Ampicilina Paracetamol Antibióticos reconstituídos
-Penicilina V
Oxitocina
-Retinol

Medicamentos sólidos Medicamentos líquidos de

de administración por administración por vía oral Inyecciones/inyec-tables
vía oral (Comprimidos) (jarabes)
 Documentación que debe poseer la farmacia.
Los establecimientos farmacéuticos – farmacias y botiquines debe poseer la
documentación sea en forma física o digital de:

a. Ley Orgánica de Salud y leyes conexas

b. Reglamento de Control y funcionamiento de Establecimientos
Farmacéuticos, y más regulaciones relacionadas con las actividades de los
establecimientos farmacéuticos
c. Ley de Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas
d. Lista de Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas Controladas
e. Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos vigente
f. Lista de precios oficiales de medicamentos de laboratorios
nacionales y extranjeros
g. Farmacopeas Oficiales (Para el caso de establecimientos que
preparan fórmulas magistrales)
h. Textos de Farmacología
i. Diccionarios de especialidades farmacéuticas.