Location via proxy:   [ UP ]  
[Report a bug]   [Manage cookies]                
Scribd Logo
Cargar

¡Te damos la bienvenida a Scribd!

  • 48 vistas

    Implementacion Iso 15189 2012

    Cargado por

    heidy
    Este documento presenta los objetivos y contenido de un taller sobre las normas ISO 15189:2012 y ISO 9001:2015 aplicadas a laboratorios clínicos. Explica conceptos clave como calidad, sistemas de gestión de calidad y sus principios rectores. También compara los requisitos de ambas normas, incluyendo gestión de documentos, contratos, análisis subcontratados, quejas de clientes y enfoque en los procesos. El objetivo final es mostrar las ventajas de implementar un sistema de gestión de calidad certificado bajo estas

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PPTX, PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    Implementacion Iso 15189 2012

    Cargado por

    heidy
    48 vistas17 páginas
    Este documento presenta los objetivos y contenido de un taller sobre las normas ISO 15189:2012 y ISO 9001:2015 aplicadas a laboratorios clínicos. Explica conceptos clave como calidad, sistemas de gestión de calidad y sus principios rectores. También compara los requisitos de ambas normas, incluyendo gestión de documentos, contratos, análisis subcontratados, quejas de clientes y enfoque en los procesos. El objetivo final es mostrar las ventajas de implementar un sistema de gestión de calidad certificado bajo estas

    Título original

    IMPLEMENTACION ISO 15189 2012

    Derechos de autor

    © © All Rights Reserved

    Formatos disponibles

    PPTX, PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    ¿Le pareció útil este documento?

    ¿Este contenido es inapropiado?

    Este documento presenta los objetivos y contenido de un taller sobre las normas ISO 15189:2012 y ISO 9001:2015 aplicadas a laboratorios clínicos. Explica conceptos clave como calidad, sistemas de gestión de calidad y sus principios rectores. También compara los requisitos de ambas normas, incluyendo gestión de documentos, contratos, análisis subcontratados, quejas de clientes y enfoque en los procesos. El objetivo final es mostrar las ventajas de implementar un sistema de gestión de calidad certificado bajo estas

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PPTX, PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pptx, pdf o txt
    48 vistas17 páginas

    Implementacion Iso 15189 2012

    Cargado por

    heidy
    Este documento presenta los objetivos y contenido de un taller sobre las normas ISO 15189:2012 y ISO 9001:2015 aplicadas a laboratorios clínicos. Explica conceptos clave como calidad, sistemas de gestión de calidad y sus principios rectores. También compara los requisitos de ambas normas, incluyendo gestión de documentos, contratos, análisis subcontratados, quejas de clientes y enfoque en los procesos. El objetivo final es mostrar las ventajas de implementar un sistema de gestión de calidad certificado bajo estas

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PPTX, PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pptx, pdf o txt
    Está en la página 1de 17

    LAS NORMAS

    ISO 15189:2012 E ISO 9001:2015

    PUNTOS A Objetivos del

    TRATAR Taller
    Terminología
    Principios de la Calidad
    Requisitos de las Normas
    Taller evaluado
    • Calificación
    de examen
    final
    OBJETIVOS DEL TALLER
    Proporcionar a los participantes conceptos básicos
    sobre Calidad y Gestión de la Calidad

    Presentar una visión global de los principales


    Sistemas de Gestión de la Calidad

    Dar a conocer los principios rectores en los


    que se basa la gestión de calidad

    Indicar el alcance y los requisitos que contempla


    la norma ISO 15189:2012 y la 9001:2015
    implementada en el Laboratorio.

    Presentar las ventajas y la utilidad de la


    implementación de un SGC.
    TERMINOLOGIA
    Que es la Calidad?

    JOSEHP M. JURAN "Adecuación al


    uso“

    PHILIP CROSBY "Conformidad con los requisitos“

    AMERICAN SOCIETY "La totalidad de funciones y características


    FOR QUALITY de un producto que les permite satisfacer
    una determinada necesidad.“

    ISO 9000:2015 “Grado en el que un conjunto de características inherentes de


    APARTADO 3.6.2 un objeto cumple con los requisitos.”
    TERMINOLOGIA
    Que significa Sistema?
    “Conjunto de
    3.3.4 ISO 9000: 2015 elementos
    interrelacionados o
    que interactúan”

    3.5.4 ISO 9000: 2015 "Parte de un Sistema de Gestión relacionada


    con la calidad

    "Conjunto de elementos de una organización


    3.5.3 ISO 9000: 2015 interrelacionados o que interactúan para
    establecer políticas, objetivos y procesos para
    lograr estos objetivos. “
    Por que?
    CALIDAD

    Demanda del
    Cliente

    Exigencias del Mercado

    Necesidad de Mejorar Procesos y Sistemas


    CALIDAD
    Como?

    MATERIALES

    METODO

    RECURSO HUMANO

    EQUIPOS
    CALIDAD
    Para que?

    INTEGRACION DE LOS ELEMENTOS

    EFECTIVIDAD

    PRODUCTIVIDAD

    COMPETITIVIDAD
    PRINCIPIOS RECTORES DE LA CALIDAD
    Los principios de Gestión de la Calidad son
    indispensables para que una empresa se desarrolle y
    evolucione de forma transparente y exitosa:

    ENFOQUE AL COMPROMISO ENFOQUE


    LIDERAZGO DE LAS
    CLIENTE A
    PERSONAS PROCESOS
    . .
    PRINCIPIOS RECTORES DE LA CALIDAD

    TOMA DE
    DECISIONES GESTION DE
    MEJORA BASADA EN RELACIONES
    EVIDENCIA
    MAPA DE PROCESOS
    NORMAS ISO EN EL LABORATORIO DE
    REFERENCIA MARRERO BLANCO
    ISO 15189:2012
    Basada en las Normas ISO/IEC17025 e ISO 9001, ISO 15189:2012
    provee los requisitos para la competencia y calidad
    que son particulares a los laboratorios clínicos. ISO 9001:2015
    Los servicios de los laboratorios clínicos son La adopción de un sistema de gestión de la calidad es una
    esenciales para el cuidado de los pacientes y por lo decisión estratégica para una organización que le puede
    tanto tienen que estar disponibles para cubrir sus ayudar a mejorar el desempeño global y proporcionar una
    necesidades. Tales servicios incluyen disposiciones base solida para las iniciativas de desarrollo sostenible.
    para solicitud, preparación del paciente, recolección
    de muestras, transporte, almacenamiento, Los beneficios potenciales de una organización de
    procesamiento y el análisis de muestras clínicas, la implementar un sistema de gestión de la calidad basado en
    validación, interpretación, reporte y de resultados, esta norma internacional son:
    así como a las consideraciones de seguridad y ética
    en el trabajo del laboratorio clínico. A) La capacidad para proporcionar regularmente productos y
    servicios que satisfagan los requisitos del cliente y los legales
    y reglamentarios aplicables;

    ISO 9001:2015 B) Facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del


    cliente

    C) Abordar los riesgos y oportunidades asociadas con su


    contexto y objetivos
    ISO 15189:2012 E ISO 9001:2015
    REQUISITOS

    CLAUSULA REQUISITO DE LA CLAUSULA REQUISITO DE LA


    ISO 15189-2012 NORMA ISO 9001-2015 NORMA
    N/A N/A 4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
    4.1 - CONOCIMIENTO DE LA
    N/A N/A
    5 ORGANIZACIÓN Y SU CONTEXTO
    COMPRENSION DE LAS NECESIDADES
    N/A N/A 4.2 Y ESPECTATIVAS DE LAS PARTES
    INTERESADAS
    CONOCIMIENTO DE LA
    N/A N/A 7.1.6
    ORGANIZACIÓN

    5.1 - LIDERAZGO Y COMPROMISO/


    5.2 - POLITICA/
    5.3 - PLANIFICACION/
    ORGANIZACIÓN Y
    6 - ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS
    4.1. RESPONSABILIDAD POR LA
    6.1- Y OPORTUNIDADES/
    DIRECCIÓN
    6.2- OBJ ETIVOS DE LA CALIDAD Y
    6.3 PLANIFICACION PARA LOGRARLOS/
    PLANIFICACION DE LOS CAMBIOS

    DETERMINACION DEL ALCANCE DEL


    SISTEMA DE GESTIÓN DE LA 4.3- SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD/
    4.2.
    CALIDAD 4.4 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD Y
    SUS PROCESOS
    ISO 15189:2012 E ISO 9001:2015
    REQUISITOS

    CLAUSULA REQUISITO DE LA CLAUSULA REQUISITO DE LA


    ISO 15189-2012 NORMA ISO 9001-2015 NORMA
    4.3 CONTROL DE DOCUMENTOS 7.5 INFORMACION DOCUMENTADA
    DETERMINACION DE LOS REQUISITOS
    PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS/
    8.2.2 -
    CONTRATOS DE PRESTACIÓN DE REVISION DE LOS REQUISITOS PARA
    4.4 8.2.3-
    SERVICIOS LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS/
    8.2.4
    CAMBIO EN LOS REQUISITOS PARA
    LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

    ANALISIS REALIZADOS POR


    4.5 CONTROL DE LOS PROCESOS,
    LABORATORIOS SUBCONTRATISTAS
    8.4 PRODUCTOS Y SERVICIOS
    SERVICIOS Y SUMINISTROS SUMINISTRTADOS EXTERNAMENTE
    4.6
    EXTERNOS
    4.7 SERVICIO DE ASESORAMIENTO
    5.1.2- ENFOQUE AL CLIENTE/
    RESOLUCIÓN DE QUEJ AS O
    4.8. 9.1.2 SATISFACCION AL CLIENTE
    RECLAMOS
    ISO 15189:2012 E ISO 9001:2015
    REQUISITOS

    CLAUSULA REQUISITO DE LA CLAUSULA REQUISITO DE LA


    ISO 15189-2012 NORMA ISO 9001-2015 NORMA
    IDENTIFICACIÓN Y CONTROL DE LAS CONTROL DE LAS SALIDAS NO
    4.9. 8.7 - CONFORMES/
    NO CONFORMIDADES
    10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCION
    4.10. ACCIÓN CORRECTIVA
    CORRECTIVA
    ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS
    4.11. ACCIÓN PREVENTIVA 6
    Y OPORTUNIDADES
    10-
    4.12. MEJ ORA CONTINUA
    10.3 MEJ ORA CONTINUA
    4.13. CONTROL DE REGISTROS 7.5 INFORMACION DOCUMENTADA
    9.1.3/ ANALISIS Y EVALUACION/AUDITORIA
    4.14. EVALUACIÓN Y AUDITORÍAS
    9.2 INTERNA
    ISO 15189:2012 E ISO 9001:2015
    REQUISITOS

    CLAUSULA REQUISITO DE LA CLAUSULA REQUISITO DE LA


    ISO 15189-2012 NORMA ISO 9001-2015 NORMA

    9.1.3/ ANALISIS Y EVALUACION/


    4.15. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN.
    9.3 REVISION POR LA DIRECCION

    5.3 - ROLES, RESPONSABILIDADES Y


    7.1 - AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN/
    5.1. PERSONAL 7.2 - RECURSOS/
    7.3- COMPETENCIA/TOMA DE CONCIENCIA/
    9 EVALUACION DEL DESEMPEÑO

    APOYO/
    7 - RECURSOS/
    INSTALACIONES Y CONDICIONES
    5.2. 7.1.3- INFRAESTRUCTURA/
    AMBIENTALES
    7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIUON DE
    LOS PROCESOS
    EQUIPOS DE LABORATORIO,
    TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES/
    5.3 REACTIVOS Y MATERIALES
    OPERACIÓN/
    FUNGIBLES
    PLANIFICACION Y CONTROL
    5.4 PROCESOS PRE-ANÁLITICOS 7.1.5.2- OPERACIONAL/
    8-8.1- REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y
    8.2- SERVICIOS/
    8.5- PRODUCCION Y PROVISION DEL
    8.5.2- SERVICIO/
    5.5 PROCESOS ANÁLITICOS 8.5.3 IDENTIFICACION Y TRAZABILIDAD/
    PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS
    CLIENTES Y/O PROVEDDORES
    EXTERNOS
    ISO 15189:2012 E ISO 9001:2015
    REQUISITOS

    CLAUSULA REQUISITO DE LA CLAUSULA REQUISITO DE LA


    ISO 15189-2012 NORMA ISO 9001-2015 NORMA
    ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD RECURSOS DE DEGUIMIENTO Y
    7.1.5-
    5.6 DE LOS PROCEDIMIENTOS DE MEDICION/SEGUIMIENTO, MEDICION,
    9.1
    ANÁLISIS ANALISIS Y EVALUACION
    PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS
    CLIENTES Y/O PROVEDDORES
    EXTERNOS/
    8.5.3-
    LIBERACION DE LOS PRODUCTOS Y
    5.7 PROCESOS POST-ANÁLITICOS 8.5.4-
    SERVICIOS/
    8.6
    PRESERVACION/
    LIBERACION DE LOS PRODUCTOS Y
    SERVICIOS
    5.8. NOTIFICACIÓN DE RESULTADOS
    COMUNICACION DE LOS COMUNICACIÓN/
    5.9. 7.4 -
    RESULTADOS LIBERACION DE LOS PRODUCTOS Y
    8.6
    COMUNICACION DE LA SERVICIOS
    5.10.
    INFORMACION
    THANK YOU !

    Made with by

    También podría gustarte