24/10/2017 Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/07/2017

Dénomination du médicament

CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible

Amoxicilline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été prescrit à vous ou à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que Clamoxyl 1 g, comprimé dispersible et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clamoxyl 1 g, comprimé dispersible?
3. Comment prendre Clamoxyl 1 g, comprimé dispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Clamoxyl 1 g, comprimé dispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique, code ATC.

Sans objet.
Qu’est-ce que CLAMOXYL ?
CLAMOXYL est un antibiotique. Le principe actif est l’amoxicilline. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments
appelés « pénicillines ».
Dans quels cas CLAMOXYL est-il utilisé ?
CLAMOXYL est utilisé pour traiter des infections causées par des bactéries dans différentes parties du corps.
CLAMOXYL peut également être utilisé en association à d’autres médicaments pour traiter les ulcères de l’estomac.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLAMOXYL 1g, comprimé
dispersible ?

Ne prenez jamais CLAMOXYL 1g, comprimé dispersible :

· Si vous êtes allergique à l’amoxicilline, à la pénicilline ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
· Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un antibiotique. Ceci peut inclure une éruption cutanée ou un
gonflement du visage ou de la gorge.
Ne prenez pas CLAMOXYL si vous êtes dans l’une des situations mentionnées ci-dessus. En cas de doute,
demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CLAMOXYL.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CLAMOXYL 1 g, comprimés dispersible si
vous :
· souffrez de mononucléose infectieuse (fièvre, maux de gorge, ganglions enflés et fatigue extrême)
· avez des problèmes rénaux
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· n’urinez pas régulièrement

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre CLAMOXYL.
Tests sanguins et urinaires
Si vous devez effectuer :
· des analyses d’urine (dosage du glucose) ou des analyses de sang pour explorer le fonctionnement de votre foie,
· un dosage d’œstriol (utilisé pendant la grossesse pour vérifier que le bébé se développe normalement).
Informez votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez CLAMOXYL. En effet, CLAMOXYL peut influer sur
les résultats de ces tests.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
· Si vous prenez de l’allopurinol (utilisé dans le traitement de la goutte) avec CLAMOXYL, le risque de réaction
cutanée allergique est plus élevé.
· Si vous prenez du probénécide (utilisé dans le traitement de la goutte), votre médecin peut décider d’adapter votre
dose de CLAMOXYL.
· Si vous prenez des médicaments destinés à empêcher la coagulation du sang (tels que la warfarine), vous
pourriez avoir besoin d’effectuer des analyses sanguines supplémentaires.
· Si vous prenez d’autres antibiotiques (tels que les tétracyclines) CLAMOXYL peut être moins efficace.
· Si vous prenez du méthotrexate (utilisé dans le traitement de cancer et du psoriasis sévère) CLAMOXYL peut
provoquer une augmentation des effets indésirables.
CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CLAMOXYL peut provoquer des effets indésirables (comme des réactions allergiques, des vertiges et des
convulsions) susceptibles de réduire votre capacité à conduire.
Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines à moins que vous vous sentiez bien.
CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible contient de l’aspartam
L’aspartam (E951) est une source de phénylalanine. Celle-ci peut être nocive pour les patients ayant une maladie
appelée « phénylcétonurie ».

3. COMMENT PRENDRE CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

· Faire dissoudre complètement chaque comprimé dans un verre d’eau et bien remuer le mélange jusqu’à ce
qu’il soit homogène. Avaler immédiatement le mélange

· Répartissez les prises de manière régulière au cours de la journée ; elles doivent être espacées d’au moins 4
heures.

Posologie habituelle :

Enfants pesant moins de 40 kg

Toutes les posologies sont déterminées en fonction du poids de l’enfant en kilogrammes.

· Votre médecin vous indiquera la quantité de CLAMOXYL que vous devez administrer à votre bébé ou votre
enfant.

· La posologie habituelle est de 40 mg à 90 mg par kilogramme de poids corporel et par jour, à administrer en
deux ou trois prises.

· La dose maximale recommandée est de 100 mg par kilogramme de poids corporel et par jour.

Adultes, patients âgés et enfants pesant 40 kg ou plus

La posologie habituelle de CLAMOXYL est de 250 mg à 500 mg trois fois par jour ou 750 mg à 1 g toutes les 12h,
selon la sévérité et le type d’infection.

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· Infections sévères : 750 mg à 1 g trois fois par jour.

· Infection des voies urinaires : 3 g deux fois par jour pendant un jour.

· Maladie de Lyme (infection transmise par des parasites appelés tiques) : érythème migrant isolé (phase
précoce - éruption cutanée circulaire rouge ou rose) : 4 g par jour, manifestations systémiques (phase tardive -
avec des symptômes plus graves ou quand la maladie est étendue à tout le corps) : jusqu’à 6 g par jour.

· Ulcère de l’estomac : 750 mg ou 1 g deux fois par jour pendant 7 jours avec d’autres antibiotiques et
médicaments destinés à traiter les ulcères de l’estomac.

· Pour prévenir les infections cardiaques en cas de chirurgie. La posologie varie selon le type de chirurgie.
D’autres médicaments peuvent également être administrés simultanément. Votre médecin, pharmacien ou
infirmier/ère pourra vous donner plus de détails.

· La dose maximale recommandée est de 6 g par jour.

Problèmes rénaux
Si vous souffrez de problèmes rénaux, la posologie pourra être diminuée par rapport à la posologie habituelle.
Pendant combien de temps faut-il prendre CLAMOXYL ?

· Vous devez continuer de prendre CLAMOXYL aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit, même si
vous vous sentez mieux. Toutes les doses sont importantes pour combattre l’infection. Si certaines bactéries
devaient survivre, elles pourraient être à l’origine d’une réapparition de l’infection.

· Une fois que vous avez fini votre traitement, si vos symptômes persistent, consultez de nouveau le médecin.

Des mycoses (infections à levures apparaissant sur les zones humides du corps qui peuvent causer des douleurs,
des démangeaisons et des pertes blanches) peuvent se développer si CLAMOXYL est utilisé pendant une longue
période. Si c’est votre cas, informez-en votre médecin.
Si vous prenez CLAMOXYL pendant une longue période, votre médecin pourra réaliser des analyses
supplémentaires pour surveiller que vos reins, votre foie et votre sang fonctionnent normalement.
Si vous avez pris plus de CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris trop de CLAMOXYL, cela peut entrainer des maux de ventre (nausées, vomissements ou diarrhée)
ou la formation de cristaux dans les urines rendant celles-ci troubles ou provoquant des douleurs en urinant.
Consultez votre médecin dès que possible. Apportez le médicament pour le montrer à votre médecin.
Si vous oubliez de prendre CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible :

· Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez.

· Ne prenez pas la dose suivante trop tôt ; attendez environ 4 heures avant de prendre la dose suivante.

· Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre CLAMOXYL et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l’un des effets
indésirables graves mentionnés ci-dessous, car vous pourriez avoir besoin d’un traitement médical
d’urgence.
Les effets indésirables suivants sont très rares (pouvant affecter jusqu’à une personne sur 10 000) :

· Réactions allergiques ; les signes peuvent inclure : démangeaisons ou éruptions cutanées, gonflement du
visage, des lèvres, de la langue, du corps ou difficultés à respirer. Ces réactions peuvent être graves et parfois
être fatales

· Éruptions cutanées ou taches rouges en forme de tête d’épingle sous la peau, ecchymoses. Ceci est causé
par l’inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins en raison d’une réaction allergique. Ces symptômes
peuvent s’accompagner de douleurs articulaires (arthrite) et de problèmes rénaux

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· Une réaction allergique retardée peut survenir habituellement 7 à 12 jours après la prise de CLAMOXYL; les
signes incluent : éruption cutanée, fièvre, douleurs articulaires et gonflement des ganglions lymphatiques, en
particulier au niveau des aisselles

· Réaction cutanée connue sous le nom d’érythème polymorphe, se manifestant par les symptômes suivants :
plaques rougeâtres ou violacées sur la peau avec des démangeaisons, en particulier sur la paume des mains et la
plante des pieds, lésions concentriques en relief sur la peau, sensibilité au niveau de la bouche, des yeux et de la
muqueuse génitale. Cette réaction peut entraîner de la fièvre et une grande fatigue

· Autres réactions cutanées sévères, notamment : changement de la couleur de la peau, bosse sous la peau,
cloques, pustules, peau qui pèle, rougeurs, douleurs, démangeaisons, desquamation. Ces symptômes peuvent
s’accompagner de fièvre, de maux de tête et courbatures

· Fièvre, frissons, maux de gorge ou autres signes d’infection, apparition fréquente de bleus. Ces effets
indésirables peuvent être le signe d’un problème au niveau des cellules sanguines

· Réaction de Jarisch-Herxheimer qui peut apparaitre pendant le traitement par CLAMOXYL de la maladie de
Lyme et entraine de la fièvre, des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée

· Inflammation du gros intestin (côlon), s’accompagnant de diarrhées (parfois accompagnées de sang), de

douleurs et de fièvre

· Des effets indésirables graves au niveau du foie peuvent apparaitre. Ils sont principalement observés chez les
personnes traitées sur une longue durée, chez les hommes et chez les patients âgées. Vous devez consulter en
urgence votre médecin dans les cas suivants :

o diarrhées sévères avec présence de sang ;

o apparition de cloques, rougeur ou bleus sur la peau ;

o urines foncées ou selles décolorées ;

o jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse). Voir également les informations ci-
dessous sur l’anémie, qui peut conduire à une jaunisse.

Ces réactions peuvent apparaître lors de la prise du médicament ou pendant plusieurs semaines après son arrêt.
Si vous présentez l’une des réactions ci-dessus, arrêtez de prendre ce médicament et consultez
immédiatement votre médecin.
Les réactions cutanées peuvent parfois être moins sévères :

· Éruptions cutanées (taches rondes de couleur rose ou rouge) avec démangeaisons modérées, lésions
concentriques en relief sur les avant-bras, les jambes, la paume des mains et la plante des pieds. Ces
manifestations sont peu fréquentes (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100).

Si l’un de ces symptômes apparaît, consultez votre médecin car vous devrez arrêter de prendre CLAMOXYL.
Les autres effets indésirables possibles sont :
Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· Eruptions cutanées

· Nausées

· Diarrhées

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· Vomissements

Très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

· Mycose (infection à levures qui se développe dans le vagin, la bouche ou les plis cutanés) ; vous pouvez
demander un traitement contre la mycose à votre médecin ou pharmacien

· Problèmes rénaux

· Convulsions, en particulier chez les patients prenant des doses élevées ou ayant des problèmes rénaux

· Vertiges
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· Hyperactivité

· Cristaux dans les urines, rendant celles-ci troubles ou provoquant une gêne ou des difficultés à uriner.
Assurez-vous de boire beaucoup de liquide afin de réduire ces risques

· Les dents peuvent apparaitre tachées, ceci est habituellement réversible au brossage (signalé chez les
enfants)

· La langue peut prendre une coloration jaune, marron ou noire, et peut sembler couverte de poils

· Dégradation excessive des globules rouges engendrant un type d’anémie. Les signes sont notamment :
fatigue, maux de tête, essoufflement, vertiges, pâleur, coloration jaune de la peau et du blanc des yeux

· Faible nombre de globules blancs

· Faible nombre de cellules impliquées dans la coagulation sanguine

· La coagulation du sang peut être ralentie. Vous pouvez remarquer cela en cas de saignement de nez ou de
coupure

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les
effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament
et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:
www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
médicament.

5. COMMENT CONSERVER CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait
référence au dernier jour de ce mois.
Conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne pas utiliser en cas de signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible

· La substance active est l’amoxicilline. Chaque comprimé contient 1 g d’amoxicilline.

· Les autres composants sont : Crospovidone, Aspartam (E951), Arôme de menthe, Stéarate de magnésium.

Qu’est-ce que CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés dispersibles de CLAMOXYL 1 g sont des comprimés ovales avec une barre de cassure, blanc à
blanc-cassé, gravés “1g ”. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas
en doses égales.
Ils sont conditionnés dans des plaquettes contenues dans un emballage en carton et sont disponibles en boîtes de
3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32 comprimés et conditionnement pour usage hospitalier de 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
100, ROUTE DE VERSAILLES
78163 MARLY-LE-ROI CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
100, ROUTE DE VERSAILLES
78163 MARLY-LE-ROI CEDEX
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Fabricant
GLAXO WELLCOME PRODUCTION
Z.I. DE LA PEYENNIERE
53100 MAYENNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Belgique – Clamoxyl
France – Clamoxyl
Grèce – Amoxil
Lituanie – Amoxil
Luxembourg – Clamoxyl
Portugal – Clamoxyl
Espagne – Clamoxyl

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues à des bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre
les infections dues à des virus.
Parfois, une infection due à une bactérie ne répond pas à un traitement antibiotique. L’une des raisons les plus
fréquentes, est que la bactérie à l’origine de l’infection est résistante à l’antibiotique qui a été pris. Cela signifie que
les bactéries peuvent survivre et même se multiplier malgré l’antibiotique.
Les bactéries peuvent devenir résistantes aux antibiotiques pour plusieurs raisons. L’utilisation prudente des
antibiotiques peut permettre de réduire le risque que les bactéries deviennent résistantes aux antibiotiques.
Quand votre médecin vous prescrit un traitement antibiotique, cela a pour unique but de traiter votre maladie
actuelle. Faire attention aux conseils suivants permettra de prévenir l’émergence de bactéries résistantes qui
pourraient stopper l’activité de l’antibiotique.
1. Il est très important de respecter la dose d’antibiotique, le moment de la prise et la durée du traitement.
Lire les instructions sur la notice et si vous ne comprenez pas quelque chose demander à votre médecin ou
à votre pharmacien de vous expliquer.
2. Vous ne devez pas prendre un antibiotique à moins qu’il vous ait été spécifiquement prescrit et vous
devez l’utiliser uniquement pour traiter l’infection pour laquelle il vous a été prescrit.
3. Vous ne devez pas prendre d’antibiotiques qui ont été prescrits à d’autres personnes même si elles ont
une infection apparemment semblable à la vôtre.
4. Vous ne devez pas donner d’antibiotiques qui vous ont été prescrits, à d’autres personnes.
5. S’il vous reste des antibiotiques à la fin de votre traitement prescrit par votre médecin, vous devez les
rapporter à votre pharmacien pour destruction appropriée.

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