FORMULASI DAN EVALUASI FISIK SEDIAAN KAPSUL EKSTRAK

BUAH MENGKUDU (Morinda citrifolia L.) SEBAGAI PENGONTROL

GULA DARAH
Tugas Projek Praktikum Formulasi Teknologi Sediaan Padat

Kelompok Satu Alih Jenjang

Disusun Oleh:
Baiti Nur Akhadiyah 421066
Jesyka Lorenza 421074
Nurul Mirna Wati Laampi 421081
Rani Listiya Ratih 421085
Safira Istikhah Rusmalinda 421087

Dosen Pengampu:
apt. Silvy Aldila, M. Farm
apt. Valentina Girsang, M. Farm

SEKOLAH TINGGI ILMU KESEHATAN TELOGOREJO SEMARANG

PROGRAM STUDI S1 FARMASI
TAHUN PELAJARAN 2023/2024

i
 KATA PENGANTAR

Puji syukur penulis panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa. Atas rahmat dan
karunia-Nya, penulis dapat menyelesaikan projek Praktikum Formulasi Teknologi
Sedian Padat dengan judul “Formulasi Dan Evaluasi Fisik Sediaan Kapsul Ekstrak
Buah Mengkudu (Morinda citrifolia L.) Sebagai Pengontrol Gula Darah”. Projek
ini disusun guna memenuhi tugas akhir mata kuliah Formulasi Teknologi Sediaan
Padat di Sekolah Tinggi Ilmu Kesehatan Telogorejo Semarang. Untuk itu, penulis
mengucapkan trimakasih yang tak terhingga kepada:
1) apt. Silvy Aldila, M. Farm selaku dosen mata kuliah Praktikum
Fromulasi Teknologi Sediaan Padat.
2) apt. Valentina Girsang, M. Farm selaku dosen mata kuliah Praktikum
Formulasi Teknologi Sediaan Padat.
Penulis berharap semoga Projek dengan judul “Formulasi Dan Evaluasi Fisik
Sediaan Kapsul Ekstrak Buah Mengkudu (Morinda citrifolia L.) Sebagai
Pengontrol Gula Darah” dapat bermanfaat bagi semua pihak yang memerlukan dan
dapat dijadikan acuan dalam perbaikan penelitian.

Semarang, 12 Januari 2024

Penulis

ii
 DAFTAR ISI

Halaman Judul .................................................................................................... i

KATA PENGANTAR ......................................................................................... ii
DAFTAR ISI ...................................................................................................... iii
DAFTAR TABEL ............................................................................................... v
DAFTAR GAMBAR ......................................................................................... vi
INTISARI ........................................................................................................... vii
ABSTRACT ....................................................................................................... viii

BAB I PENDAHULUAN ................................................................................. 1

A. Latar Belakang ................................................................................... 1
B. Rumusan Masalah ............................................................................. 3
C. Batasan Penelitian ............................................................................. 3
D. Keaslian Penelitian ............................................................................ 4

BAB II TINJAUAN PUSTAKA ...................................................................... 7

A. Telaah Pustaka ................................................................................... 7
B. Landasan Teori ................................................................................... 9
1. Mengkudu ................................................................................... 9
2. Diabetes Mellitus ........................................................................ 12
C. Hipotesis ............................................................................................ 20

BAB III METODOLOGI PENELITIAN ...................................................... 21

A. Tempat dan Metode Penelitian .......................................................... 21
B. Rencana Penelitian ............................................................................ 21
C. Populasi, Sampel, dan Teknik Sampel .............................................. 21
D. Alat dan Bahan .................................................................................. 22
E. Jalannya Penelitian ............................................................................ 23

iii
 iv

BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ......................................................... 28

A. Pembuatan Sediaan Kapsul ............................................................... 30
B. Evaluasi Serbuk ................................................................................. 31
1. Uji Kompresibilitas .................................................................... 31
2. Uji Kelembapan .......................................................................... 32
3. Uji Laju Alir dan Sudut Diam .................................................... 33
C. Evaluasi Sediaan Kapsul ................................................................... 34
1. Uji Keseragaman Bobot Kapsul Cangkang Keras ...................... 34
2. Uji Waktu Hancur ....................................................................... 36
3. Uji Disolusi ................................................................................. 37

BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ........................................................... 41

A. Kesimpulan ........................................................................................ 41
B. Saran .................................................................................................. 41

DAFTAR PUSTAKA ....................................................................................... 42

 DAFTAR TABEL

Tabel 1.1 Keaslian Penelitian ............................................................................ 3

Tabel 2.1 Kriteria Diagosis untuk Pradiabetes dan Diabetes ............................. 17
Tabel 3.1 Formula Uji Evaluasi Fisik ................................................................ 25
Tabel 4.1 Indeks Kompresibilitas dan Laju Alir ................................................ 31
Tabel 4.2 Nilai % Kompresibilitas ..................................................................... 32
Tabel 4.3 Diameter, Jari-Jari, dan Tinggi Kapsul ............................................... 34
Tabel 4.4 Bobot Kapsul Utuh dan Cangkang Kapsul ........................................ 35
Tabel 4.5 Waktu Hancur Kapsul ......................................................................... 36
Tabel 4.7 Konsentrasi dan Absorbansi Larutan Standar Kuersetin .................... 40
Tabel 4.6 Konsentrasi dan Absorbansi Kapsul ................................................... 40

v
 DAFTAR GAMBAR

Gambar 1.1 Mengkudu - Morinda citrifolia L ................................................... 9

Gambar 4.1 Gambar 4.1. Kurva kalibrasi kuersetin pada panjang gelombang
maksimum 435 nm ............................................................................................. 40

vi
 INTISARI

Tumbuhan merupakan keragaman hayati yang selalu ada di lingkungan, baik

yang tumbuh secara liar maupun yang sengaja dibudidayakan.Mengkudu atau pace
merupakan salah satu tanaman obat yang beberapa tahun terakhir banyak
peminatnya baik dari kalangan pengusaha agrobisnis maupun dari kalangan industri
obat tradisional, bahkan dari kalangan ilmuwan di berbagai negara.Tujuan dari
penelitian ini adalah mengetahui formulasi dan pembuatan kapsul dari ekstrak Buah
Mengkudu (Morinda citrifolia L.) sebagai pengontol gula darah.
Hal ini karena secara empiris maupun hasil penelitian medis membuktikan
bahwa kandungan senyawa kimia yang terdapat dalam tanaman mengkudu
bermanfaat bagi kesehatan. Hasil penelitian Victorson dkk (2016) melaporkan
bahwa ekstrak buah mengkudu memiliki efek dalam menurunkan kadar glukosa
darah pada tikus wistar yang yang diinduksi aloksan.
Dalam penelitian ini di gunakan ekstrak kental Buah mengkudu (Morinda
citrifolia L.), yang di ekstraksi dengan menggunakan metode maserasi dengan
pelarut etanol 70%. Alat yang digunakan dalam penelitian ini adalah blender,
beaker glass, bejana maserasi, batang pengaduk, cawan porselen, gelas ukur, lemari
pendingin, mortir dan stamper, moisture balance. penangas air, sudip, timbangan
analitis dan vacum rotary evaporator. Bahan yang di gunakan dalam penelitaian ini
adalah ekstrak buah mengkudu (Morinda citrifolia L.) etanol 70%, vivapur 101,
talk, magnesium stearat, aerosil, amilum jagung, dan cangkang kapsul gelatin
ukuran 0.

Kata kunci: Kapsul, Ekstrak Buah Mengkudu, Metode Maserasi

vii
 ABSTRACT

Plants are biodiversity that always exist in the environment, whether they
grow wild or are deliberately cultivated. Noni or pace is a medicinal plant that has
recently been in great demand, both from agribusiness entrepreneurs, the
traditional medicine industry, and even from scientific circles. in various countries.
The aim of this research is to determine the formulation and manufacture of
capsules from noni fruit extract (Morinda citrifolia L.) as a blood sugar controller.
This is because empirically and the results of medical research prove that the
chemical compounds contained in the noni plant are beneficial for health. The
results of research by Victorson et al (2016) reported that noni fruit extract had the
effect of lowering blood glucose levels in Wistar rats induced by alloxan.
In this study, a thick extract of noni fruit (Morinda citrifolia L.) was used
which was extracted using the maceration method with 70% ethanol solvent. The
tools used in this research were blenders, beakers, maceration vessels, stirring rods,
porcelain cups, measuring cups, refrigerators, mortars and stampers, water content
regulators. water bath, spatula, analytical balance, and vacuum rotary evaporator.
The materials used in this research were noni fruit extract (Morinda citrifolia L.)
70% ethanol, vivapur 101, talc, magnesium stearate, aerosil, corn starch, and size
0 gelatin capsule shells.

Keywords: Capsules, Noni Fruit Extract, Maceration Method

viii
 BAB I
PENDAHULUAN

A. Latar Belakang
Tumbuhan merupakan bagian penting dari lingkungan. Tumbuhan tidak
hanya berperan dalam menjaga keseimbangan ekosistem, tetapi juga
menyediakan sumber daya yang bermanfaat bagi manusia, salah satunya
adalah sebagai tanaman obat. Sejak jaman dahulu, manusia telah
menggunakan tumbuhan sebagai tanaman obat. Hal ini dibuktikan dengan
banyaknya tumbuhan obat yang telah digunakan secara turun temurun dari
generasi ke generasi. Penggunaan tumbuhan obat secara turun temurun
dilakukan berdasarkan pengalaman dan pengetahuan yang diperoleh secara
empiris.
Mengkudu atau pace merupakan salah satu tanaman obat yang beberapa
tahun terakhir banyak peminatnya baik dari kalangan pengusaha agrobisnis
maupun dari kalangan industri obat tradisional, bahkan dari kalangan
ilmuwan di berbagai negara. Hal ini karena secara empiris maupun hasil
penelitian medis membuktikan bahwa kandungan senyawa kimia yang
terdapat dalam tanaman mengkudu bermanfaat bagi kesehatan. Hasil
penelitian Victorson dkk (2016) melaporkan bahwa ekstrak buah mengkudu
memiliki efek dalam menurunkan kadar glukosa darah pada tikus wistar yang
yang diinduksi aloksan.
Diabetes mellitus (DM) merupakan penyakit atau gangguan
metabolisme karbohidrat, lipid dan protein yang ditandai oleh hiperglikemia
(kadar glukosa darah yang tinggi) karena kurangnya sekresi insulin, aksi
insulin, atau keduanya. Penyakit ini tidak menyebabkan kematian secara
langsung, tetapi dapat meyebabkan berbagai komplikasi bila pengelolaanya
tidak tepat (WHO, 1999). Komplikasi dapat terjadi pada mikrovaskular,
makrovaskular, dan neuropati yang tak jarang menyebabkan kematian
(Triplitt et al., 2005).

1
 2

World Health Organization (WHO) memperkirakan pada tahun 2000

jumlah penderita diabetes diatas umur 20 tahun berjumlah 150 juta orang, dan
dalam kurun waktu 25 tahun kemudian, pada tahun 2025 jumlah penderita
meningkat dua kali lipat menjadi 300 juta orang. Laporan WHO tentang studi
populasi di berbagai Negara memberikan informasi bahwa prevalensi
meningkat pada tahun 2030 dengan urutan, India (79,4 juta), Cina (42,3 juta),
Amerika Serikat (30,3 juta), dan Indonesia (21,3 juta) (Soegondo, 2005).
Salah satu tanaman obat yang digunakan sebagai pengobatan alternatif
untuk penyakit diabetes mellitus adalah mengkudu (Morinda citrifolia L.).
Buah mengkudu mengandung zat proxeronine dan proxeroninase melalui
pembentukan xeronine untuk meregenerasi sel-sel beta pankreas yang
mengalami kerusakan, sehingga sel-sel beta pancreas dapat berfungsi
Kembali dengan baik dan menghasilkan insulin yang cukup untuk
mengendalikan kadar gula dalam darah (Sjabana, 2002).
Berdasarkan uraian tersebut penting dilakukannya penelitian tentang
“Formulasi dan Evaluasi Fisik Sediaan Kapsul Ekstrak Buah Mengkudu
(Morinda citrifolia L.) Sebagai Pengontrol Gula Darah”. Salah satu sediaan
farmasi yang dipilih adalah kapsul karena dapat menutupi rasa dan bau yang
tidak enak, mudah untuk dikonsumsi, mudah dalam penyiapan dan bahan obat
terlindung dari pengaruh luar (cahaya, kelembapan) (Roselyndiar, 2012).

B. Rumusan Masalah
Berdasarkan latar belakang di atas, rumusan masalah yang akan
dikembangkan dalam penelitian ini adalah sebagai berikut:
1) Bagaimana cara pembuatan kapsul Ekstrak Buah Mengkudu
(Morinda citrifolia L.) sebagai pengontrol Gula Darah dengan
formulasi yang baik?
2) Apa saja evalusi yang perlu dilakukan dalam pembuatan kapsul
Ekstrak Buah Mengkudu (Morinda citrifolia L.) sebagai
pengontrol Gula Darah?
 3

C. Batasan Masalah
Batasan masalah adalah ruang lingkup yang dibatasi oleh peneliti untuk
menghindari penyimpangan atau pelebaran pokok masalah. Batasan masalah
dalam penelitian ini dijelaskan sebagai berikut:
1) Sampel yang digunakan dalam penellitaian ini adalah ekstrak Buah
Mengkudu (Morinda citrifolia L.).
2) Konsentrasi pelarut dalam ekstraksi yang di gunakan adalah etanol
70% denag metode ekstraksi maserasi.
3) Kapsul yang di gunakan adalah kapsul ukuran 0.

D. Keaslian Penelitian
Keaslian penelitian dalam penelitian ini disajikan dalam tabel berikut:

Tabel 1.1
Keaslian penelitian

Judul Penulis/
NO Metode Hasil
Tahun
1 Efektivitas Kapsul Efek buah Tumbuhan merupakan
Ekstrak Buah mengkudu keragaman hayati yang
Mengkudu (Morinda citrifolia selalu ada di lingkungan,
(Morinda citrifolia L.) dalam tikus baik yang tumbuh secara liar
L.) Terhadap wistar yang yang maupun yang sengaja
Penurunan Kadar diinduksi aloksan. dibudidayakan. Sejak jaman
Glukosa Darah dahulu tumbuhan sudah
Mencit (Mus digunakan sebagai tanaman
Musculus L.) obat, walaupun
(Victorson dkk, penggunaannya secara turun
2016). temurun dan dari mulut ke
mulut. Mengkudu atau pace
merupakan salah satu
tanaman obat yang beberapa
tahun terakhir banyak
peminatnya baik dari
kalangan pengusaha
agrobisnis maupun dari
kalangan industri obat
tradisional, bahkan dari
 4

kalangan ilmuwan di
berbagai negara. Hal ini
karena secara empiris
maupun hasil penelitian
medis membuktikan bahwa
kandungan senyawa kimia
yang terdapat dalam
tanaman mengkudu
bermanfaat bagi kesehatan.
Hasil penelitian Victorson
dkk (2016) melaporkan
bahwa ekstrak buah
mengkudu memiliki efek
dalam menurunkan kadar
glukosa darah pada tikus
wistar yang yang diinduksi
aloksan.

2 Efektivitas Kapsul Pengertaian Diabetes mellitus (DM)

Ekstrak Buah penyakit Diabetes merupakan penyakit atau
Mengkudu Militus. gangguan metabolisme
(Morinda citrifolia karbohidrat, lipid dan
L.) Terhadap protein yang ditandai oleh
Penurunan Kadar hiperglikemia (kadar
Glukosa Darah glukosa darah yang tinggi)
Mencit (Mus karena kurangnya sekresi
Musculus L.) insulin, aksi insulin, atau
(Triplitt et al., keduanya. Penyakit ini tidak
2005). menyebabkan kematian
secara langsung, tetapi dapat
meyebabkan berbagai
komplikasi bila
pengelolaanya tidak tepat
(WHO, 1999). Komplikasi
dapat terjadi pada
mikrovaskular,
makrovaskular, dan
neuropati yang tak jarang
menyebabkan kematian
(Triplitt et al., 2005).

3. Efektivitas Kapsul Perkiraan penyakit World Health Organization

Ekstrak Buah Diabetes Militus (WHO) memperkirakan
Mengkudu pada tahun 2000 jumlah
 5

(Morinda citrifolia tahun 2000 oleh penderita diabetes diatas

L.) Terhadap WHO. umur 20 tahun berjumlah
Penurunan Kadar 150 juta orang, dan dalam
Glukosa Darah kurun waktu 25 tahun
Mencit (Mus kemudian, pada tahun 2025
Musculus L.) jumlah penderita meningkat
(Soegondo, 2005). dua kali lipat menjadi 300
juta orang. Laporan WHO
tentang studi populasi di
berbagai Negara
memberikan informasi
bahwa prevalensi meningkat
pada tahun 2030 dengan
urutan, India (79,4 juta),
Cina (42,3 juta), Amerika
Serikat (30,3 juta), dan
Indonesia (21,3 juta)
(Soegondo, 2005).

4. Formulasi Dan Keunggulan Salah satu tanaman obat

Evaluasi Fisik sediaan kapsul yang digunakan sebagai
Sediaan Kapsul pengobatan alternatif untuk
Ekstrak Daun penyakit diabetes mellitus
Cincau adalah mengkudu (Morinda
Hijau (Cyclea citrifolia L.). Buah
Barbata Miers) mengkudu mengandung zat
Sebagai Anti proxeronine dan
Inflamasi proxeroninase melalui
(Roselyndiar, pembentukan xeronine
2012). untuk meregenerasi sel-sel
beta pankreas yang
mengalami kerusakan,
sehingga sel-sel beta
pancreas dapat berfungsi
Kembali dengan baik dan
menghasilkan insulin yang
cukup untuk mengendalikan
kadar gula dalam darah
(Sjabana, 2002).
Berdasarkan uraian tersebut
penting dilakukannya
penelitian tentang
“Formulasi dan Evaluasi
Fisik Sediaan Kapsul
 6

Ekstrak Buah Mengkudu

(Morinda citrifolia L.)
Sebagai Pengontrol Gula
Darah”. Salah satu sediaan
farmasi yang dipilih adalah
kapsul karena dapat
menutupi rasa dan bau yang
tidak enak, mudah untuk
dikonsumsi, mudah dalam
penyiapan dan bahan obat
terlindung dari pengaruh
luar (cahaya, kelembapan)
(Roselyndiar, 2012).
 BAB II
TINJAUAN PUSTAKA

A. Telaah Pustaka
Menurut penelitian sebelumnya (Ayu Wulandari, dkk, 2022) dengan
jurnal Uji Efek Ekstrak Daun Mengkudu (Morinda citrifolia. L) Terhadap
Penurunan Glukosa Darah Tikus Putih. Penelitian ini menggunakan metode
eksperimen laboratorium menggunakan 6 kelompok tikus, tiap kelompok
terdiri atas 5 ekor tikus, yaitu kontrol normal, kontrol negatif, kontrol postif,
kelompok perlakuan ekstrak dosis 250, 500, dan 750 mg/kg BB. Penelitian
selama 28 hari. Data yang diperoleh dianalisa meggunakan uji statistik One
Way ANOVA pada taraf kepercayaan 95%. Hasil penelitian menunjukkan
ekstrak etanol daun mengkudu postif mengandung senyawa metabolit
sekunder yaitu alkaloid, flavonoid, tanin, saponin dan steroid. Pemberian
ekstrak etanol daun mengkudu dosis 250, 500, dan 750 mg/kg BB dapat
memberikan efek penurunan kadar glukosa darah, tetapi tidak memiliki dosis
yang efektif dalam menurunkan kadar kadar glukosa darah pada tikus putih
jantan yang diinduksi streptozocin.
Menurut penelitian (Andita Nur Wijayanti, 2022), dengan jurnal Uji
Efektivitas Kapsul Ekstrak Buah Mengkudu (Morinda citrifolia L.) Terhadap
Penurunan Kadar Glukosa Darah Mencit). Penelitian Ini Dilakukan
Menggunakan mencit hiperglikemia yang diinduksi glukosa dengan
pembagian kelompok perlakuan antara lain: kelompok kontrol negatif,
kelompok kapsul ekstrak buah mengkudu dosis 1, dan kapsul ekstrak buah
mengkudu dosis 2. Kelompok yang diberi perlakuan kapsul ekstrak buah
mengkudu dosis 1 menunjukkan penurunan kadar gula darah sebesar
40,7±10,8 mg/dl dan dosis 2 sebesar 38,7±16,6 mg/dl. Sehingga dapat
disimpulkan bahwa kapsul ekstrak buah mengkudu memiliki efektivitas
dalam menurunkan kadar gula darah pada mencit.
Penelitian (Irenika Mega Prastiwi dkk, 2023) dengan judul Pengaruh
Pemberian Ekstrak Daun Mengkudu (Morinda citrifolia L.) Terhadap

7
 8

Penurunan Kadar Gula Darah Tikus Putih (Rattus norvegicus, Lam.).

Penelitian ini merupakan penelitian eksperimen satu faktor dengan desain
Rancangan Acak Lengkap. Penelitian dilakukan selama tiga bulan yaitu pada
Desember 2020 sampai Februari 2021 bertempat di Laboratorium
Pengelolaan Hewan Kebun Biologi UNY. Penelitian terdiri dari 4 kelompok,
dengan masing-masing terdiri dari 6 ulangan. Dosis ekstrak daun mengkudu
yang digunakan adalah 0,6 mg/gramBB, 1,2 mg/gramBB, dan 1,8
mg/gramBB. Tikus putih merupakan tikus jantan galur wistar yang berusia 2-
3 bulan dengan berat 200-300gram sebanyak 24 ekor. Data yang diperoleh
dianalisis menggunakan analisis varian (ANOVA) dan dilanjutkan dengan
uji Duncan Multiple Range Test (DMRT). Hasil penelitian menunjukkan
bahwa ekstrak daun mengkudu berpengaruh secara nyata (p ≤ 0.01)
menurunkan kadar gula darah tikus putih. Dosis yang paling optimal dalam
menurunkan kadar gula darah tikus putih adalah dosis sebesar 1,8
mg/gramBB.
Penelitian (Victorson L. Zega, Pemsi M. Wowor, Christi Mambo, 2016)
dengan judul Uji Beberapa Dosis Ekstrak Buah Mengkudu (Morinda
citrifolia L.) Terhadap Kadar Glukosa Darah Pada Tikus Wistar (Rattus
norvegicus) Yang Diinduksi Aloksan. Penelitian ini bertujuan untuk
mengetahui dosis minimal dari ekstrak buah mengkudu (Morinda citrifolia
L.) terhadap penurunan kadar glukosa darah pada tikus Wistar (Rattus
norvegicus) yang diinduksi aloksan. Tikus Wistar sejumlah 15 ekor diinduksi
dengan aloksan intraperitoneal 130 mg/kg BB dan dibagi secara acak dalam
5 kelompok penelitian yaitu kelompok perlakuan dengan Aquades, Insulin
Novomix 0,4 IU/100 gr BB, ekstrak buah mengkudu 125 mg/kg BB, 250
mg/kg BB dan 500 mg/kg BB. Data yang diperoleh dari hasil pemeriksaan
kadar glukosa darah pada semua kelompok tikus Wistar pada hari pertama,
hari kedua, dan hari kedua jam ke-0, 6, 12,18 dan 24. Hasil penelitian
menunjukkan bahwa ekstrak buah mengkudu dengan dosis 125 mg/kg BB
sudah memiliki efek untuk menurunkan kadar glukosa darah pada tikus
Wistar yang diinduksi aloksan.
 9

B. Landasan Teori
1. Mengkudu (Morinda citrifolia L.)
a. Gambaran Umum Mengkudu (Morinda citrifolia L.)
Mengkudu berasal dari Asia Tenggara. Pada tahun 1000 SM,
penduduk Asia Tenggara berimigrasi dan mendarat di kepulauan
Polinesia. Mengkudu termasuk tumbuhan keluarga kopi-kopian
(Rubianceae), yang pada mulanya berasal dari wilayah daratan Asia
Tenggara dan kemudian menyebar sampai ke Cina, India, Filipina,
Hawai, Tahiti, Florida dan Kuba. Morinda citrifolia L. Juga dikenal
sebagai buah mengkudu yang diketahui begitu kaya dengan berbagai
ramuan pengobatan sehingga dikenal sebagai “ ratu tumbuhan”.
Tumbuhan ini mempunyai ketinggian 15 kali hingga 30 kaki,
berbunga dan berbuah sepanjang tahun. Bunganya berwarna putih,
manakala buahnya yang sudah masak berbentuk polygon seperti
bentuk ubi kentang. Dalam buahnya mengandung biji benih yang
berwarna coklat. Buah mengkudu yang telah masak akan berubah
dari warna kuning menjadi warna putih (A.P Bangun dan B.
Sarwono, 2002:5).
b. Klasifikasi Mengkudu
Kerajaan : Plantae
Ordo : Gentianales
Famili : Rubiaceae
Genus : Morinda
Spesies : M. citrifolia

Gambar 1.1 Mengkudu - Morinda citrifolia L. (Dewi, 2012)

 10

c. Karakteristik Umum Mengkudu

Pohon mengkudu tidak begitu besar, tingginya antara 4-6 m.
Batangnya bengkok-bengkok, berdahan kaku, kasar, dan memiliki
akar tunggang. Daun mengkudu terletak berhadap-hadapan. Ukuran
daun besar, tebal, dan tunggal. Bentuknya jorong lanset, berukuran
15-50 x 5-17 cm. Tepi daun rata dan ujungnya lancip pendek. Urat
daun menyirip, warna hijau mengkilap dan tidak terlalu berbulu.
Perbungaan mengkudu bertipe bonggol bulat, bergagang 1-4 cm.
Bunga tubuh di ketiak daun dan mempunyai kelamin dua. Mahkota
bunga putih, berbentuk corong, benang sari tertancap di mulut
mahkota dan kepala putik berputing dua.
Bunganya berwarna putih dan harum. Kelopak bunga tumbuh
menjadi buah bulat lonjong. Permukaan buah seperti terbagi dalam
sel-sel poligonal (bersegi banyak) yang berbintik-bintik dan
berkutil. Mula-mula berwarna hijau, menjelang masak menjadi
putih kekuningan. Setelah masak, warnanya putih transparan dan
lunak. Daging buah tersusun dari buah-buah dan batu berbentuk
piramida, berwarna coklat merah. Biji mengkudu berwarna hitam,
memiliki albumen yang keras dan ruang udara yang tampak jelas.
Biji tersebut memiliki daya tumbuh yang tinggi, walaupun telah
disimpan selama 6 bulan (A.P Bangun dan B. Sarwono, 2002).
d. Kandungan Kimia dan Manfaat Mengkudu
Kandungan pada daun mengkudu terkandung protein, zat
kapur, zat besi, karoten dan askorbin. Pada kulit akar terkandung
senyawa moridin, morindon, aligarindmthyleter dan soranjideol.
Sedangkan pada bunganya terkandung senyawa glikosida,
antrakinon, asam kapron dan asam kaprilat. Buahnya mengandung
zat-zat nutrisi, zat aktif seperti terpenoid, antibakteri, scolopetin,
antikanker, xeronine dan proxeronine, serta asam askorbat (Maria
Gotti, 2001).
 11

• Senyawa-Senyawa Terpenoid
Senyawa terpenoid adalah senyawa hidrokarbon
isometrik yang juga terdpat pada lemak / minyak esensial, yaitu
sejenis lemak yang sangat penting bagi tubuh. Zat-zat terpenoid
membantu tubuh dalam memproses sistensis organik dan
pemulihan sel-sel.
• Zat Anti Bakteri
Zat antibakteri acubin, L. Asperuloside, alizarin, dan
beberapa zat antraquinon telah terbukti sebagai zat antibakteri.
Zat-zat yang terdapat di dalam buah mengkudu telah terbukti
menunjukkan kekuatan melawan golongan bakteri infeksi:
Pseudomonas aeuruginosa, Proteus morginii, Staphylococcuc
aureus, Bacillus subtilis, dan Eschericia coli. Penemuan zat-zat
antibakteri dalam sari buah mengkudu mendukung
kegunaannya untuk merawat penyakit infeksi kulit, pilek,
demam, dan berbagai masalah kesehatan yang disebabkan oleh
bakteri.
• Asam
Asam askorbat yang ada di dalam tubuh mengkudu adalah
sumber vitamin C yang luar biasa. Vitamin C adalah slah satu
sumber antioksidan yang hebat. Antioksidan bermanfaat untuk
menetralisir radikal bebas (partikel-partikel berbahaya yang
terbentuk sebagai hasil samping proses metabolisme yang dapat
merusak materi genetik dan merusak sistem kekebalan tubuh).
Asam kaproat, asam kaprilat, dan asam kaprik termasuk
golongan asam lemak. Asam kaproat dan asam kaprik inilah
yang menyebabkan bau busuk yang tajam pada buah mengkudu.
• Zat Nutrisi
Zat-zat nutrisi yang dibutuhkan oleh tubuh antara lain:
karbohidrat, protein, vitamin, mineral esensial juga tersedia
dalam buah maupun daun mengkudu. Selenium adalah salah
 12

satu contoh mineral yang banyak terdapat pada buah mengkudu

dan merupakan antioksidan yang hebat.
• Scopoletin
Zat scopoletin memiliki khasiat pengobatan. Para ahli
percaya scopoletin adalah salah satu diantara zat-zat yang
terdpat dalam buah mengkudu yang terdapat serotonin, salah
satu zat kimiawi penting di dalam tubuh manusia. Scopoletin
berfungsi memperlebar saluran pembuluh darah yang
mengalami penyempitan dan melancarkan peredaran darah.
Selain itu, scopoletin juga terbukti dapat membunuh beberapa
tipe bakteri, selain fungisida (pembunuh jamur) terhadap
Phythium sp, dan juga bersifat anti peradangan dan anti alergi.
• Xeronine dan Proxeronine
Salah satu alkaloid penting yang terdapat dalam buah
mengkudu adalah xeronine. Xeronine dihasilkan juga oleh tubuh
manusia dalam jumlah terbatas. Proxeronine adalah sejenis
alkaloid yang tidak menngandung gula, asam amino atau asam
nukleat. Fungsi utama xeronine adalah mengatur bentuk dan
rigidat (kekerasan) protein-protein spesifik yang terdapat di
dalam sel. Hal ini penting mengingat protein-protein tersebut
berfungsi abnormal, maka tubuh kita akan mengalami gangguan
kesehatan.

2. Diabetes mellitus
a. Definisi
Diabetes melitus (DM) atau diabetes merupakan penyakit
kelainan metabolisme yang ditandai dengan hiperglikemia (kadar
glukosa yang tinggi dalam darah) karena kekurangan insulin,
resistensi insulin atau keduanya (Piero et al. 2014, Harikumar et al.
2015, Kharroubi dan Darwish 2015, Punthakee et al. 2018).
 13

Insulin adalah hormon yang diproduksi oleh sel β pankreas

untuk mengontrol glukosa darah melalui pengaturan penggunaan
dan penyimpanan glukosa (Gupta et al. 2015, Asmat et al. 2016).
Penyebab utama kekurangan insulin karena adanya kerusakan pada
sel β pankreas, yaitu sel yang berfungsi untuk memproduksi insulin
(Baynest 2015, Asmat et al. 2016). Selain itu DM dapat juga
disebabkan oleh resistensi insulin. Resistensi insulin adalah
berkurangnya kemampuan insulin untuk merangsang penggunaan
glukosa atau turunnya respons sel target, seperti otot, jaringan, dan
hati terhadap kadar insulin fisiologis (Baynest 2015, Gupta et al.
2015, Asmat et al. 2016).
Pradiabetes adalah kondisi gangguan metabolisme yang
ditandai dengan kadar glukosa darah berada di antara normal dan
diabetes. Ciri-ciri pradiabetes mempunyai kadar glukosa puasa (6,1-
6,9 mmol/L), kadar glukosa toleransi (7,8-11,0 mmol/L), dan kadar
hemoglobin terglikasi atau hemoglobin yang berikatan dengan
glukosa (HbA1C) 6,0-6,4% (Punthakee et al. 2018). Penderita
pradiabetes dapat menjadi diabetes tetapi sebagian besar akan
kembali normal. Penderita pradiabetes meningkatkan risiko
menderita penyakit kardiovaskular dan gangguan pada sistem saraf
(Bergman et al. 2012, Chaudhury et al. 2017). Individu yang
didiagnosis gangguan glukosa puasa dan gangguan toleransi glukosa
memiliki risiko yang lebih tinggi menderita diabetes dan
kardiovaskular dibandingkan individu dengan gangguan glukosa
puasa atau gangguan toleransi glukosa saja.
b. Patogenesis Diabetes Mellitus
• DMT1 (Diabetes Mellitus Tipe 1)
DMT1 ditandai dengan rusaknya sel-sel penghasil insulin
(sel β pankreas) karena autoimun pada organ pankreas oleh sel
T (CD4+ dan CD8+) dan makrofag (Baynest 2015, Asmat et al.
2016, Paschou et al. 2018, Pathak et al. 2019, Janez et al. 2020).
 14

Karakteristik DMT1 sebagai penyakit autoimun antara lain: (1)

adanya sel imuno dan asesoris dalam sel pankreas serta adanya
autoantibodi spesifik dalam sel pankreas, (2) perubahan
imunoregulasi yang dimediasi sel T, (3) keterlibatan monokin
dan sel TH1 untuk memproduksi interleukin dalam proses
penyakit, (4) respon terhadap imunoterapi, (5) sering terjadi
penyakit autoimun pada organ spesifik lain pada individu atau
keluarganya (Baynest 2015).
Tingkat kerusakan sel β pankreas tiap individu berbeda.
DMT1 umumnya terjadi pada anak-anak tetapi dapat juga
terjadi pada orang dewasa. Pasien anak-anak dan remaja
menunjukkan gejala ketoasidosis sedangkan pada orang dewasa
dapat mempertahankan fungsi sel β pankreas untuk mencegah
ketoasidosis selama bertahun-tahun. Rendah atau tidak
terdeteksinya kadar C-peptida dalam darah atau urin merupakan
manifestasi klinis untuk mendeteksi sedikit atau tidak adanya
sekresi insulin pada DMT1. Sekitar 70-90% DMT1 memberikan
diagnosis positif terhadap reaksi autoimun untuk asam glutamat
dekarboksilase, antigen islet 2, dan transporter Zn (WHO 2019).
Sekitar 85% pasien DMT1 memiliki antibodi sel islet pankreas
yang bersirkulasi dan mayoritas memiliki antibodi anti-insulin
yang dapat dideteksi sebelum menerima terapi insulin (Baynest
2015).
Ciri lain DMT1 adalah abnormalitas sel α pankreas dan
sekresi glukagon yang berlebihan. Biasanya hiperglikemia
menyebabkan berkurangnya sekresi glukagon tetapi pada
penderita DMT1 sekresi glukagon tidak tertekan oleh
hiperglikemia. Kadar glukagon yang meningkat akan
memperburuk gangguan metabolit karena defisiensi insulin.
Kekurangan insulin juga dapat menyebabkan lipolisis dan
peningkatan asam lemak bebas dalam plasma, menekan
 15

metabolisme glukosa dalam jaringan perifer seperti otot rangka.

Penyebab DMT1 adalah gangguan genetik dan faktor
lingkungan, seperti infeksi virus, racun, dan makanan dapat
mempengaruhi perkembangan dan autoimun pada sel β
pankreas (Forbes dan Cooper 2013, Forouhi dan Wareham
2014).
• DMT2 (Diabetes Mellitus Tipe 2)
DMT2 terjadi karena resistensi insulin dan gangguan
sekresi insulin karena kelainan fungsi sel β. Resistensi insulin
ditandai dengan berkurangnya kemampuan insulin untuk
menyeimbangkan kadar glukosa darah karena berkurangnya
sensitivitas jaringan sehingga meningkatkan produksi insulin
oleh sel β pankreas (Baynest 2015, Kumar et al. 2017, Basukala
et al. 2018, WHO 2019). Resistensi insulin dan hiperinsulinemia
menyebabkan gangguan toleransi glukosa. Sel islet akan
meningkatkan jumlah insulin yang disekresi untuk mengatasi
resistensi insulin. Hiperinsulinemia, yang terjadi pada tahap
awal dan menengah penyakit, merupakan pendorong DMT2
(Bolla et al. 2015, Crofts et al. 2015).
Umumnya penderita DMT2 mempunyai berat badan
berlebih atau obesitas sehingga insulin tidak dapat bekerja
secara optimal dan sebagai kompensasinya diproduksi insulin
yang lebih banyak. Kelainan fungsi sel β pada DMT2 pada
orang Asia lebih banyak dibandingkan dengan orang Eropa.
DMT2 sering tidak terdiagnosis karena hiperglikemia yang
tidak cukup parah untuk menunjukkan gejala diabetes (Bolla et
al. 2015, Kabel et al. 2017, WHO 2019). Faktor yang
meningkatkan risiko DMT2 antara lain usia, obesitas, gaya
hidup, ras, dan penderita diabetes gestasional (WHO 2019).
Obesitas berkontribusi sebesar 55% dari kasus DMT2.
Peningkatan obsesitas pada rentang tahun 1960 sampai dengan
 16

tahun 2000 menyebabkan kasus DMT2 pada anak-anak dan

remaja. Racun/toksin yang berasal dari lingkungan, seperti
adanya senyawa bisfenol A sebagai komponen plastik di dalam
urin dapat menginduksi terjadinya DMT2 (Olokoba et al. 2012).
c. Gejala Diabetes Mellitus
Pada tahap awal DMT2 biasanya tidak menunjukkan gejala
diabetes. Gejala umum penderita diabetes adalah sebagai berikut: (1)
meningkatnya rasa haus karena air dan elektrolit dalam tubuh
berkurang (polidipsia), (2) meningkatnya rasa lapar karena kadar
glukosa dalam jaringan berkurang (polifagia), (3) kondisi urin yang
mengandung glukosa biasanya terjadi ketika kadar glukosa darah
180 mg/dL (glikosuria), (4) meningkatkan osmolaritas filtrat
glomerulus dan reabosorpsi air dihambat dalam tubulus ginjal
sehingga volume urin meningkat (poliuria), (5) dehidrasi karena
meningkatnya kadar glukosa menyebabkan cairan ekstraselular
hipertonik dan air dalam sel keluar, (6) kelelahan karena gangguan
pemanfaatan CHO mengakibatkan kelelahan dan hilangnya jaringan
tubuh walaupun asupan makanan normal atau meningkat, (7)
kehilangan berat badan disebabkan oleh kehilangan cairan tubuh dan
penggunaan jaringan otot dan lemak akan diubah menjadi energi, (8)
dan gejala lain berupa daya penglihatan berkurang, kram, konstipasi,
dan penyakit infeksi candidiasis (Mane et al. 2012, Baynest 2015,
Kharroubi dan Darwish 2015).
Pada beberapa penderita diabetes tidak ada gejala sehingga
memperburuk kondisi penderita diabetes dan diperkirakan 30-80%
penderita diabetes tidak terdiagnosis. Penderita diabetes yang tidak
diobati dengan tepat dapat menyebabkan pingsan, koma, dan
kematian (Kharroubi dan Darwish 2015).
 17

Tabel 2.1
Kriteria diagnosis untuk pra diabetes dan diabetes

Kriteria Normal Diabetes Pradiabetes

Kadar glukosa puasa ≤99 mg/dl 100-125 ≥126 mg/dL
mg/dL (5,6-6,9 (7,0 mmol/L)
mmol/L)
Kadar glukosa toleransi <139 140-199 >200 mg/Dl
mg/dL mg/DL (7,8- (11,1 mmol/L)
11,0 mmol/L)
Kadar hemoglobin terglikasi <5,6% 5,7-6,4% >6,5%

d. Ekstraksi
Proses ekstraksi pada dasamya adalah proses perpindahan
massa dari komponen zat padat yang terdapat pada simplisia ke
dalam pelarut organik yang digunakan. Pelarut organik akan
menembus dinding sel dan selanjutnya akan masuk ke dalam rongga
sel tumbuhan yang mengandung zat aktif. Zat aktif akan terlarut
dalam pelarut organik pada bagian luar sel untuk selanjutnya
berdifusi masuk ke dalam pelarut. Proses ini terus berulang sampai
terjadi keseimbangan konsentrasi zat aktif antara di dalam sel
dengan konsentrasi zat aktif di luar sel (Marjoni, 2016).
Ekstraksi dapat dilakukan dengan berbagai metode dan cara
yang sesuai dengan sifat dan tujuan ekstraksi itu sendiri. Sampel
yang akan diekstraksi dapat berbentuk sampel segar ataupun sampel
yang telah dikeringkan. Sampel yang umum digunakan adalah
sampel segar karena dapat mengurangi kemungkinan terbentuknya
polimer resin atau artefak lain yang dapat terbentuk selama proses
pengeringan. Penggunaan sampel kering juga memiliki kelebihan
yaitu dapat mengurangi kadar air yang terdapat di dalam sampel,
sehingga dapat mencegah kemungkinan rusaknya senyawa akibat
aktivitas antimikroba (Marjoni, 2016).
 18

e. Pelarut
Pemilihan penyari perlu mempertimbangkan berbagai faktor,
cairan penyari yang baik harus memenuhi kriteria antara lain murah
dan mudah diperoleh, stabil secara fisika dan kimia, bereaksi netral,
selektif yaitu hanya menarik zat berkhasiat yang dikehendaki dan
tidak mempengaruhi zat berkhasiat.
Pelarut etanol merupakan pelarut universal yang memiliki
kisaran polaritas lebar sehingga mampu melarutkan senyawa yang
relatif polar dan nonpolar yang terkandung dalam tanaman. Etanol
sebagai cairan penyari dapat memperbaiki stabilitas bahan obat
terlarut, tidak menyebabkan pembengkakan membran sel, mampu
mengendapkan albumin dan menghambat kerja enzim. Etanol juga
dipertimbangkan sebagai penyari karena lebih selektif, kapang dan
kamir sulit tumbuh dalam etanol 20% ke atas, tidak beracun, netral,
absorbsinya baik,dapat bercampur dengan air dengan segala
perbandingan, dan panas yang diperlukan untuk pemekatan lebih
sedikit (Depkes, 1987).
f. Metode Maserasi
Metode maserasi merupakan cara ekstraksi yang paling
sederhana. Bahan simpilisia yang digunakan berupa serbuk kasar,
kemudian direndam dengan bahan pengekstrak (Voight, R. 1995).
Selain itu metode maserasi juga memiliki keuntungan salah satunya
yaitu peralatan yang digunakan sangat sederhana (Ami-arsi,
Yulianingsih,dan Sabari 2006).
g. Kapsul
Kapsul adalah sediaan padat yang terdiri dari obat dalam
cangkang keras atau lunak yang dapat larut. Cangkang umumnya
terbuat dari gelatin, tetapi dapat juga terbuat dari pati atau bahan lain
yang sesuai (Kemenkes RI, 2014:49). Oleh karena itu, diperlukan
bahan baku alternatif lain yang melimpah, murah dan halal.
 19

Salah satu alternatif untuk mengganti gelatin babi dalam

pembuatan cangkang kapsul adalah pektin. Cangkang kapsul dengan
bahan dasar pektin telah banyak dilakukan antara lain, pektin lidah
buaya (Hidayana, 2017) pektin kulit pisang (Mamu, 2017). Struktur
pektin yang berupa polimer sebenarnya dapat dimanfaatkan sebagai
bahan pengganti gelatin. Kulit buah cokelat mengandung pektin
sebesar 10-12,75% (Erika, 2013).
h. Patofisiologi Mengkudu terhadap Diabete Mellitus
Mengkudu mempunyai beberapa kandungan kimia dalam
kaitannya dengan diabetes. Mengkudu mengandung zat kimia
xeronine dan proxeronine, yaitu slah satu alkaloid penting yang
terdapat dalam buah mengkudu. Xeronine dihasilkan juga oleh tubuh
manusia dalam jumlah terbatas yang berfungsi untuk mengaktifkan
enzim-enzim dan mengatur fungsi protein di dalam sel. Walaupun
buah mengkudu hanya emngandung sedikit xeronine, tetap
mengandung bahan-bahan pembentuk (prekursor) xeronine, yaitu
proxeronine dalam jumlah besar.
Proxeronine adalah sejenis asam koloid yang tidak
mengandung gula, asam amino, atau asam nukleat seperti koloid-
koloid lainnya dengan bobot relatif lebih besar, lebih dari 16.000.
Apabila mengkonsumsi proxeronine maka kadar xeronine di dalam
tubuh akan meningkat. Di dalam tubuh manusia (usus), enzim
proxeronase dan zat-zat lain akan meangubah proxeronine menjadi
xeronine. Fungsi utama xeronine adalah mengatur bentuk dan rigidat
(kekerasan) protein-protein spesifik yang terdapat di dalam sel. Hal
ini penting mengingat bila protein-protein tersebut bersifat
abnormal, maka tubuh kita akan mengalami gangguan kesehatan
(Anita Rahmawati, 2009).
Dalam buah mengkudu mengandung zat proxeronine dan
proxeroninase (enzim yang dibutuhkan untuk mengkatalisasi proses
konversi xeronine) melalui pembentukan xeronine, sebagai fungsi
 20

adiptogenik dalam membantu sel-sel yang rusak. Penyakit diabetes

mellitus dikarenakan rusaknya sel-sel beta pankreas, dimana sel-sel
beta pankreas tidak dapat memproduksi insulin yang cukup sehingga
menyebabkan kadar gula di dalam darah naik dan tidak terserap oleh
sel di dalam tubuh. Kanndungan zat proxeronine dan proxeroninase
melalui pembentukan xeronine dapat meregenerasi sel-sel beta
pankreas yang mengalami kerusakan, sehingga sel-sel beta pankreas
dapat berfungsi kembali dengan baik dan menghasilkan insulin yang
cukup untuk mengendalikan kadar gula dalam darah (Dripa Sjabana
dkk, 2002).

C. Hipotesis
Hipotesis dalam penelitian ini adalah sebagai berikut:
H0 : Tidak terdapat formulasi dan evalusi fisik sediaan kasul ekstrak
Buah Mengkudu (Morinda citrifolia L.) sebagai pengontol gula
darah.
H1 : Terdapat formulasi dan evalusi fisik sediaan kasul ekstrak Buah
Mengkudu (Morinda citrifolia L.) sebagai pengontol gula darah.
 BAB III
METODOLOGI PENELITIAN

A. Tempat dan Metode Penelitian

Penelitian ini dilakukan di laboratorium Teknologi Farmasi Sekolah
Tinggi Ilmu Kesehatan Telegorejo Semarang pada tanggal 6 November 2023.

B. Rancangan Penelitian
Penelitian ini merupakan penelitian eksperimental. Rancangan
penelitian ini adalah membuat sediaan kapsul dari dengan tambahan ekstrak
bahan alam sebagai zat aktif yaitu formulasi dan evaluasi fisik sediaan kapsul
ekstrak buah mengkudu (Morinda citrifolia L.) sebagai pengontrol gula
darah.

C. Populasi, Sampel, dan Teknik Sampling

1. Populasi
Populasi adalah keseluruhan jumlah yang terdiri dari obyek atau
subyek yang mempunyai karakteristik dan kualitas tertentu yang
ditetapkan oleh peneliti untuk diteliti dan kemudian ditarik
kesimpulannya (Sujarweni, 2020). Populasi yang digunakan dalam
penelitian ini adalah kapsul ekstrak buah mengkudu (Morinda citrifolia
L).
2. Sampel
Sampel adalah bagian dari sejumlah karakteristik yang dimiliki
oleh populasi yang digunakan untuk penelitian (Sujarweni, 2020).
Sampel yang digunakan dalam penelitian ini adalah ekstrak kental buah
mengkudu (Morinda citrifolia L).
3. Teknik Sampling
Teknik sampling yang digunakan dalam penelitian ini adalah
teknik random sampling. Teknik pengambilan sampel dimana semua
individu dalam populasi bersama-sama mengambil sampel.

21
 22

4. Variabel Bebas
Variabel bebas adalah variabel yang mempengaruhi atau menjadi
penyebab terjadinya suatu perubahan pada variable lainnya. Variabel
bebas yang di gunakan dalam penelitian ini adalah penambahan ekstrak
buah mengkudu (Morinda citrifolia L) sebagai penurun kadar gula darah.
5. Variable Terikat
Variabel terikat merupakan faktor yang di amati atau di ukur oleh
peneliti dalam sebuah penelitian, untuk menentukan ada atau tidaknya
pengaruh dari variabel bebas. Variabel terikat dalam penelitian ini yaitu
aktivitas penambahan konsentrasi ekstrak buah mengkudu (Morinda
citrifolia L).
6. Variable Terkendali
Variabel ini merupakan variabel terkontrol, variabel ini yang
menyebabkan hubungan antara variabel bebas dan variabel terikat supaya
bisa tetap konstan. Variabe terkendali dalam penelitian kali ini yaitu
tanaman yang digunakan untuk di ektraksi adalah buah mengkudu
(Morinda citrifolia L).
7. Variabel Pengganggu
Variabel pengganggu adalah variabel yang secara teoritis
mempengaruhi hubungan variabel yang sedang diteliti akan tetapi tidak
dapat dilihat, diukur dan dimanipulasi. Pengaruhnya harus disimpulkan
dari pengaruh-pengaruh variabel bebas dan variabel terikat terhadap
gejala yang sedang diteliti. Variabel pengganggu dalam penelitian ini
adalah alat yang tidak steril, pengukuran bahan yang tidak tepat serta
konsentrasi larutan yang kurang tepat dan kontaminasi antar bahan kimia
yang dapat mempengaruhi hasil penelitian.

D. Alat dan Bahan

1. Alat
Alat yang digunakan pada penelitian ini adalah blender, beaker
glass, bejana maserasi, batang pengaduk, cawan porselen, gelas ukur,
 23

lemari pendingin, mortir dan stamper, moisture balance. penangas air,

sudip, timbangan analitis dan vacum rotary evaporator.
2. Bahan
Bahan yang digunakan pada penelitian ini adalah ekstrak buah
mengkudu (Morinda citrifolia L.) etanol 70%, vivapur 101, talk,
magnesium stearat, aerosil, amilum jagung, dan cangkang kapsul gelatin
ukuran 0.

E. Jalannya penelitian
1. Prepasi sampel
a) Disiapkan alat dan bahan
b) Sampel yang telah dipanen disortasi basah dengan tujuan untuk
memisahkan sampel dari kotoran yang menempel atau sampel yang
rusak.
c) Dicuci sampel dengan menggunakan air mengalir hingga bersih,
selanjutnya ditiriskan sampel hingga tidak ada air yang menetes.
d) Dipotong kecil-kecil dengan tujuan untuk memperkecil ukuran
sampel dari batang buah mengkudu (Morinda citrifolia L),
kemudian sampel ditimbang.
e) Dikeringkan sampel di bawah sinar matahari dengan ditutupi kain
hitam.
f) Dilakukan sortasi kering dengan tujuan untuk memisahkan sampel
dari kotoran atau sampel yang rusak.
g) Dipotong buah yang sudah kering, dipisahkan antara daging buah
dan bijinya. Bahan yang digunakan dalam penelitian ini adalah
daging buah yang sudah kering
h) Dihaluskan sampel dengan menggunakan blender hingga
menghasilkan simplisia yang halus.
i) Ditimbang sampel kemudian diekstraksi menggunakan metode
maserasi secara sederhana.
 24

2. Proses ekstraksi dengan metode maserasi

a) Ditimbang serbuk simplisia serbuk buah mengkudu (Morinda
citrifolia L) dengan menggunakan timbangan digital.
b) Dimasukkan ke dalam wadah maserasi, kemudian dilarutkan serbuk
simplisia buah mengkudu (Morinda citrifolia L) dengan etanol 70 %
hingga terendam didalam pelarut. Proses maserasi dilakukan selama
3x24 jam dan dilakukan pengadukan setiap 1x24 jam dengan
menggunakan batang pengaduk.
c) Setelah itu ekstrak disaring dengaen menggunakan kertas saring lalu
diperoleh filtratnya.
d) Kemudian diuapkan dengan menggunakan rotary evaporator pada
suhu 45-50oC hingga tidak ada pelarut yang menetes lagi dan
diperoleh ekstrak kental.
e) Ekstrak kental yang dihasilkan kemudian ditimbang dan dihitung
rendemennya dengan persamaan:

𝑏𝑜𝑏𝑜𝑡 𝑠𝑖𝑚𝑝𝑙𝑖𝑠𝑖𝑎 (𝑒𝑘𝑠𝑡𝑟𝑎𝑘 𝑘𝑒𝑛𝑡𝑎𝑙)

Rendemen: 𝑏𝑜𝑏𝑜𝑡 𝑏𝑎ℎ𝑎𝑛 𝑏𝑎𝑘𝑢 (𝑠𝑒𝑟𝑏𝑢𝑘 𝑠𝑖𝑚𝑝𝑖𝑠𝑖𝑎) x 100%

3. Pembuatan sediaan kapsul

a) Pembuatan ekstrak kering
Ekstrak kental (3gr) ditambah vivapur 101 (6gr), digerus
hingga homogen, kemudian dikeringkan mengguakan dry oven
selama 30 menit dengan suhu 50◦C, lalu ditentukan nilai moisture
content serbuk kering sesuai dengan mutu Standar Nasional
Indonesia (SNI) 01-4320-1996 3%.
b) Formulasi Sediaan Kapsul
1) Disiapkan alat dan bahan
2) Ditimbang semua bahan sesuai dengan konsentrasi dalam
formula
3) Dimasukan amilum jagung, aerosil, ekstrak kering kedalam
mortir diaduk hingga homogen
 25

4) Ditambahkan magnesium stearat dan talk aduk hingga homogen

5) Dikeringkan dengan mengunakan dry oven selama 30 menit
dengan suhu 50o C
6) Diayak dan ditentukan nilai moisture content kemudian diayak
kembali dan dimasukan kedalam cangkang kapsul
7) Dilakukan uji evaluasi fisik
Berikut adalah tabel formula uji evaluasi fisik:

Tabel 3.1
Formula Uji Evaluasi Fisik

No Nama Bahan Formula

1 Ekstrak Buah Mengkudu 1,2 mg
2 Avicel 101 2,5 mg
3 Aerosil 3%
4 Mg Stearat 2%
5 Amylum Jagung Ad 100%
6 Bobot Per Kapsul 150 mg

c) Prosedur pengujian sifat alir serbuk

1) Kecepatan alir
• Campuran granul dikatakan memiliki sifat alir yang baik
jika kecepatan alirnya tidak kurang dari 10 g/detik atau 100
g granul waktu alirnya tidak lebih dari 10 detik
• Ditimbang 100 gram campuran serbuk
• Dituangkan secara perlahan-lahan ke dalam corong dan
pastikan lubang corong tertutup rapat
• Setelah semua masuk ke dalam corong, lalu di buka
penutup corong secara perlahan-lahan
• Catat berapa lama waktu yang dibutuhkan granul untuk
mengalir keluar dengan stopwatch.
• Dilakukan replikasi sebnayak 3 kali
 26

2) Uji sudut diam

• Hasil gundukan (kerucut) serbuk yang diperoleh dari
pengujian waktu alir digunakan untuk sudut diam
• Diukur tinggi kerucut yang terbentuk
• Dikukur diameter kerucut yang terbentuk dan hitung jari-
jarinya
• Dihitung sudut diam yang di peroleh
• Dilakukan replikasi sebanyak 3 kali
3) Uji kompresibilitas
• Dituang sejumlah granul secara perlahan ke dalam gelas
ukur 100 mL
• Dipasang gelas ukur tersebut pada alat tap density tester
• Dinyalakan mesin selama 1 menit, kemudian dicatat
perubahan volume sebelum dan sesudah pengetapan
• Dihitung kompresibilitas yang diperoleh
• Dilakukan sebanyak 3 kali replikasi
d) Prosedur evaluasi kapsul
1) Analisis data kualitatif
• Uji keseragaman bobot
- Ditimbang saksama 20 kapsul, satu per satu
- Beri identitas tiap kapsul, dikeluarkan isi tiap kapsul
dengan cara yang sesuai
- Ditimbang saksama tiap cangkang kapsul kosong
- Dihitung bobot netto dari isi tiap kapsul dengan cara
mengurangkan bobot cangkang kapsul dari masing-
masing bobot kapsul
- Berdasarkan persyaratan Farmakope Indonesia edisi III
bahwa kapsul dengan bobot rata-rata lebih dari 120 mg
tidak boleh memiliki perbedaan dalam persen bobot isi
 27

tiap kapsul terhadap bobot rata-rata isi kapsul lebih dari

7,5% dan 15%
• Uji waktu hancur kapsul
- Diambil enam buah kapsul dimasukkan kedalam
tabung disintegration tester, setiap tabung diisi 1
kapsul, kemudian dimasukkan ke dalam penangas air
dengan temperature suhu 37 OC
- Dijalankan alat sampai semua obat terlarut, kemudian
dicatat waktu yang ditunjukan sebagai waktu hancur
kapsul
- Dilakukan 3 kali replikasi
- Rata-rata waktu hancur kapsul tidak kurang dari 15
menit
• Penetapan kadar senyawa aktif dalam kapsul
- Disiapkan 1 kapsul dan ditimnang isinya
- Dilarutkan dalam pelarut yang sesuai sebanyak 100 mL
- Disaring beningnya kemudian dilakukan penetapan
kadar dengan metode spektrofotometri
• Uji disolusi
- Disiapkan media disolusi sesuai dengan monografi
pada masing-masing bahan yang tercantum di
Farmakope Indonesia Edisi VI
- Dimasukkan pada bejana disolusi dan atur suhu pada
37OC
- Dimasukkan kapsul kedalam bejana disolusi
- Diputar apparatus sesuai dengan monografi bahan
- Diambil seri cuplikan sampel sesuai dengan waktu
disolusi sebanyak 5 mL dang anti dengan media
disolusi yang baru.
- Dilakukan penetapan kadar pada masing-masing
cuplikan sampel dengan spektrofotometri.
 BAB IV
HASIL DAN PEMBAHASAN

Dalam praktikum ini dilakukan pembuatan kapsul ekstrak daun cincau

dengan metode maserasi. Kapsul adalah sediaan padat yang terdiri obat cangkang
keras atau lunak yang dapat larut, cangkang umumnya terbuat dari gelatin bisa juga
pati atau bahan lain yang sesuai. Pembuatan ekstrak dalam penelitian ini
menggunakan metode maserasi, Maserasi merupakan proses pengekstrakan dengan
menggunakan pelarut dengan beberapa kali pengocokan atau pengadukan pada
temperatur ruang.
Tujuan menggunakan metode maserasi ialah untuk menghindari penguapan
atau kerusakan zat yang tidak tahan panas. Proses maserasi dilakukan dengan me-
rendam 150 gram simplisia dengan 1,5 liter etanol 96% dalam toples kaca. Alasan
penggunaan pelarut etanol 96% karena bersifat lebih selektif yaitu hanya menarik
zat berkhasiat yang dikehendaki, absorbsinya baik dan mendapatkan ekstrak kental
lebih cepat.
Metode pembuatan granul terdiri dari granulasi basah dan granulasi kering.
Penelitian ini menggunakan metode granulasi kering karena dosis dari zat aktif
yang terlau kecil sehingga sulit untuk dikempa langsung dan juga zat aktif yang
sensitif terhadap lembab jadi tidak mungkin menggunakan metode granulasi basah.
Pada granulasi kering penggranulan tanpa menggunakn eksipien yang berupa
cairan, semua komponen kering . Kelebihan metode granulasi kering ialah peralatan
yang diperlukan lebih sedikit, cocok digunakan pada zat aktif yang tidak tahan
panas, tahap pengerjaan yang tidak terlalu lama biaya lebih efisien, mempercepat
waktu hancur obat.
Tujuan metode granulasi adalah untuk memperoleh granul yang dapat
mengalir bebas. Tentunya dalam pembuatan granul ekstrak daun cincau diperlukan
tambahan yang dapat mendukung terbentuknya granul. Berikut adalah alasan
pemilihan bahan tambahan yang digunakan pada formulasi kali ini:
1) Bahan pengikat alami yang paling sering digunakan adalah amylum ja-
gung. Amylum jagung termasuk kelompok bahan pengikat hard tablet

28
 29

yang dapat meningkatkan kekerasan tablet, selain itu amylum juga murah
dan mudah didapat. Bahan pengikat ditambahkan dalam bentuk kering
untuk membentuk granul atau menaikkan kekompakan kohesi bagi tablet
yang dicetak langsung. Konsentrasi amylum jagung sebagai bahan
pengikat adalah 5-10% (Setiawati, 2020).
2) Magnesium stearat digunakan sebagai lubricant (pelincir) karena zat
yang mempunyai pelumas yang baik. Bahan yang dimaksud yaitu garam-
garam stearat dan yang sering digunakan adalah magnesium stearat,
danmempunyai sifat hidrofobik sehingga akan menghambat pelepasan
bahan berkhasiat (Syofyan, dkk., 2015). Alasan pemilihan bahan dengan
konsentrasi 2% yaitu mempunyai sifat alir yang lebih baik, karena dapat
menghasilkan mutu fisik granul yang optimal (Tungadi, dkk., 2015).
Menurut HOPE edisi 8 (2017) magnesium stearat sebagai lubrikan
mempunyai persyaratan rentang konsentrasi 0,25-5 %.
3) Aerosil sebagai glidan berperan memacu aliran dengan jalan mengurangi
gesekan antar partikel. Selain itu alasan penambahan aerosil karena dapat
meminimalkan kecenderungan terpisahnya granul akibat adanya vibrasi
berlebihan (Permadi et al, 2021). Menurut HOPE (2017) aerosil sebagai
glidant mempunyai rentang konsentrasi 0,1-1%.
4) Avicel ph 101 merupakan aglomerasi dengan distribusi ukuran partikel
yang besar dan menunjukkan sifat alir serta kompatibitlitas yang baik.
Avicel ph 101 dalam konsentrasi kecil selain sebagai desintegran juga
berfungsi sebgaai antiadherent, yang berperan menguragi lengketnya ser-
buk pada permukaan punch atau dinding. Penggunaan avicel ph 101 baik
digunakan dalam metode granulasi kering karena memiliki sifat alir yang
baik, partikelnya berbentuk spheris (berbentuk bulat), serta memiliki
ukuran partikel yang besar dan mudah mengalir (Saputro, 2016).
Menurut HOPE (2017) avicel ph 101 sebagai penghancur mempunyai
rentang konsentrasi 5-10%.
 30

A. Pembuatan Sediaan Kapsul

Dalam praktikum ini, kapsul dibuat sebanyak 50 kapsul dengan bobot
masing-masing kapsul 300 mg. Langkah pertama dalam pembutan kapsul
yaitu pembuatan granul. Langkah-langkah dalam pembuatan granul adalah
sebgaai berikut: Ekstrak kental sebanyak ± 7,2 gram dan Aerosil 0,45 gram
gram ditimbang. Sedikit Aerosil dimasukkan terlebih dahulu untuk melapisi
mortir. Lalu ekstrak kental dimasukkan sama banyak dengan Aerosil dan
digerus serta ditekan hingga bercampur homogen.
Ekstrak kental ditambahkan kembali sama banyak dengan Aerosil dan
digerus homogen hingga terbentuk ekstrak kering. Ekstrak kering yang sudah
terbentuk ditimbang sebanyak ± 50 gram, amilum jagung sebanyak ± 2,595
gram, Magnesium stearat sebanyak ± 0,3 gram ditimbang. Ekstrak kering,
amilum jagung dan Magnesium stearat digerus dalam mortir yang berbeda
hingga homogen.
Kemudian dikeringkan mengguakan dry oven selama 30 menit dengan
suhu 50◦C, lalu ditentukan nilai mosture content dari serbuk kering. Dari hasil
praktikum didapakatkan nilai moisture contect granul ekstrak daun cincau
sebesar 3 %. Hal ini sesuai dengan persyaratan kadar air granul yaitu sebesar
2-5%. Setelah massa serbuk dievaluasi selanjutnya dilakukan pengisian
kapsul secara manual (metode punch). Dan proses terakhir adalah evaluasi
sediaan kapsul.
Hasil dari proses pengeringan setelah itu granul ekstrak kering
dicampur dengan amylum jagung, didalam mortir homogenkan lalu
tambahkan aerosil, magnesium stearat, dan homogenkan kemudian diayak
menggunakan pengayak lalu ditimbang bobot awal granul. Penambahan
magnesium stearat yang berfungsi sebagai lubrikan untuk mengurangi
gesekan antara cangkang kapsul. Amylum Jagung yang berfungsi sebagai
pengisi yaitu untuk mengisi masa kapsul yang digunakan dan juga digunakan
untuk menetapkan berat sediaan yang akan diproduksi dan memperbaiki lajur
alir. Aerosil yang berfungsi sebagai adsorben untuk mengatur laju alir granul
dan mengurangi gesekan antar partikel.
 31

B. Evaluasi Serbuk
1. Uji Kompresibilitas
Serbuk sebanyak dimasukkan ke dalam gelas ukur 100 ml
kemudian permukaannya diratakan, volume yang terbaca adalah volume
tuang (V1). Alat Tapped Density dijalankan selama 3 menit 45 detik
(pengetukkan sebanyak 300 kali) sampai volume tetap (V2). Indeks
kompresibilitas dihitung menggunakan rumus sebagai berikut:

(𝑉1−𝑉2)
Indeks Kompresibilitas = x 100%
𝑉1

Hubungan indeks kompresibilitas dengan laju alir serbuk:

Tabel 4.1
Indeks Kompressibilitas dan Laju Alir

Indeks Kompresibilitas (%) Laju Alir

<10 Istimewa
11-15 Baik
16-20 Sedang
21-25 Agak Baik
26-31 Buruk
32-37 Sangat Buruk
>38 Sangat, sangat buruk

Pengetapan merupakan penurunan volume sejumlah serbuk akibat

hentakan (tapped) dan getaran (vibraying) sehingga diperoleh volume
konstan. Indeks pengetapan dilakukan dengan cara memasukkan granul
ke dalam gelas ukur, kemudian dicetak volume awal gelas ukur,
kemudian diketuk-ketuk menggunakan alat tap density tester hingga
volume serbuk konstan (Maharesi dkk, 2021). Nilai % kompressibiltas
yang baik menurut Nova et al, 2021 yaitu kurang dari 20 %, dan dalam
praktikum didapatkan hasil yang memenuhi persyaratan,
Pengetapan merupakan penurunan volume sejumlah serbuk akibat
hentakan (tapped) dan getaran (vibraying) sehingga diperoleh volume
 32

konstan. Indeks pengetapan dilakukan dengan cara memasukkan granul

ke dalam gelas ukur, kemudian diketuk-ketuk menggunakan alat ap
density tester hingga volume serbuk konstan (Mahresi dkk, 2021). Nilai
% kompressibilitas yang baik yaitu < 20% (Nova et al, 2021).

Tabel 4.2
Nilai % kompressibilitas

Replikasi Vol. Awal Vol. Akhir % kompressibilitas literatur

1 100 ml 96 ml 4% < 20%
2 100 ml 95 ml 5% (Nova et,
3 100 ml 92 ml 8% 2021)

2. Uji Kelembapan
Evaluasi kadar lembab menggunakan alat moisture content. Seruk
ditimbamg 1 g, lalu dinyalakan lat hingga alat berbunyi dan jika lampu
pada alat sudah hijau, maka % kelembapan yang didapat adalah yang
tertera pada alat. Pengujian dilakukan dengan syarat kadar syarat kadar
lembab granul yang baik adalah kurang dari 2% (Syahrina & Noval,
2021).
Tujuan dari pengujian ini adalah untuk mengetahui kadar air yang
terdapat di dalam granul. Jika kadar airnya tinggi, maka tablet akan
mudah ditumbuhi oleh mikroba, sifat alir serbuk tidak bagus, dan dapat
menyebakan tablet menjadi hidrofob sehingga tablet sulit dibasahi pada
saat disolusi dan sulit hancur di dalam lambung (Putra et al, 2019).
Menurut Muthmaina dkk, 2014 proses pengeringan pada uji ini penting
dilakukan karena dapat mengontrol massa granul agar tidak ditumbuhi
mikroba atau jamur. Kadar air yang rendah membuat granul menjadi
kering dan rapuh, sedangkan kadar air yang tinggi menyebabkan granul
menjadi basah dan memiliki daya alir yang buruk.
Granul dengan kelembapan yang tinggi akan sulit dikompressi
karena masa akan lengket pada mesin cetak dan menyebabkan capping.
Sedangkan jika kelembapan terlalu rendah akan menghasilkan tablet
 33

mudah rapuh karena daya ikat antar tablet yang terlalu rendah. Dari hasil
praktikum didapatkan hasil 0,98% sehingga granul memenuhi syarat dan
siap untuk dicetak.

3. Uji Laju Alir dan Sudut Diam

a. Uji Laju Alir
Serbuk sebanyak ± 10 gram dimasukkan ke dalam corong,
permukaannya diratakan. Ketika alat dinyalakan penutup corong
akan terlepas sehingga massa serbuk mengalir bebas ke bawah dan
membentuk tumpukan berbentuk gunung atau kerucut. Waktu yang
diperlukan serbuk tepat habis jatuh dari corong dicatat. Laju alir
dinyatakan dalam dalam satuan gram/detik. Kriteria laju alir serbuk
yang baik adalah laju alir lebih besar dari 10 gram per detik atau
semua serbuk habis terjatuh dalam waktu kurang dari 10 detik.
Waktu alir yaitu waktu yang diperlukan untu mengalirkan
sejumlah granul / serbuk pada suatu alat. Sifat alir granul memgang
peranan penting dalam pembuatan kapsul karena berhubungan
dengan keseragaman pengisian ruang cetak saat proses pembuatan
kapsul sehingga dapat diartikan bahwa semakin baik sifat alir granul
makan akan menghasilkan kapsul dengan bobot rata-rata yang
seragam (Ansel, 2018).
Dari hasil praktikum didapatkan hasil waktu alir <10 g/detik,
sehingga waktu alir granul dalam formula ini memenuhi syarat.
b. Uji Sudut Diam
Serbuk sebanyak ± 10 gram dimasukkan ke dalam corong.
Lalu permukaan serbuk diratakan. Tutup corong dibuka sehingga
serbuk mulai jatuh dari corong. Tinggi dan jari-jari tumpukan serbuk
diukur untuk mengetahui sudut yang dibentuk antara serbuk dan
alas. Semakin datar tumpukan serbuk yang dihasilkan (sudut
kemiringannya semakin kecil), maka semakin baik sifat aliran
serbuk tersebut. Sudut istirahat (α) diperoleh dari rumus berikut:
 34

tinggi
Tan α = jari−jari tumpukan

Hubungan sudut diam dengan sifat aliran. Litertaur 200-400

(Halik dkk, 2022).

Tabel 4.3
Diameter, Jari-Jari, dan Tinggi Kapsul

Sediaan Diameter Jari-Jari Tinggi

1 5,25 2,625 1,11
2 5,75 2,875 1,05
3 5,35 2,675 1,25

C. Evaluasi Sediaan Kapsul

1. Uji Keseragaman Bobot Kapsul Cangkang Keras
Keseragaman sediaan dapat ditetapkan dengan salah satu dari dua
metode, yaitu keragaman bobot atau keseragaman kandungan. Untuk
penetapan keseragaman sediaan dengan cara keragaman bobot, tidak
kurang dari 30 kapsul dipilih. Secara seksama 10 kapsul ditimbang.
Ditimbang lagi kapsul satu per satu dan beri identitas tiap kapsul. Isi tiap
kapsul dikeluarkan, secara seksama tiap cangkang kapsul kosong
ditimbang dan bobot netto cangkang kapsul dari masing- masing bobot
kapsul dihitung. Dari hasil Penetapan kadar, seperti tertera pada masing-
masing monografi, jumlah zat aktif dalam tiap kapsul dihitung, dengan
anggapan bahwa zat aktif terdistribusi secara homogen.
Kriteria uji keragaman bobot kapsul cangkang keras, kecuali
dinyatakan lain dalam masing-masing monografi, persyaratan
keseragaman dosis dipenuhi jika jumlah zat aktif tidak kurang dari 9 dari
10 satuan sediaan seperti ditetapkan dari cara keragaman bobot atau
keseragaman kandungan terletak dalam rentang 85,0% hingga 115% dari
yang tertera pada etiket dan tidak ada satuan terletak di luar rentang
 35

75,0% hingga 125,0% yang tertera pada etiket dan simpangan baku
relatif dari 10 satuan sediaan kurang dari atau sama dengan 6,0%.
Jika 2 atau 3 satuan sediaan terletak di luar jarak 85,0% hingga
115,0% dari yang tertera pada etiket, tetapi tidak di luar rentang 75,0%
hingga 125,0% dari yang tertera pada etiket, atau jika simpangan baku
relatif lebih besar dari 6,0% atau jika kedua kondisi gagal, uji 20 satuan
tambahan. Persyaratan dipenuhi jika tidak lebih dari 3 satuan dari 30
terletak di luar rentang 85,0% hingga 115,0% dari yang tertera pada etiket
dan tidak ada satuan di luar rentang 75,0% hingga 125,0% dari yang
tertera pada etiket, dan simpangan baku relatif dari 30 satuan sediaan
tidak lebih dari 7,8% (Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan
Makanan, 1995).

Tabel 4.4
Bobot Kapsul Utuh dan Cangkang Kapsul

Bobot cangkang
No Bobot kapsul utuh Bobot netto
kapsul
1 0,44g 0,10g 0,34
2 0,42g 0,10g 0,32
3 0,45g 0,11g 0,34
4 0,42g 0,10g 0,32
5 0,45g 0,10g 0,35
6 0,42g 0,10g 0,32
7 0,42g 0,10g 0,32
8 0,42g 0,10g 0,32
9 0,45g 0,10g 0,36
10 0,42g 0,10g 0,32
11 0,42g 0,11g 0,31
12 0,43g 0,09g 0,34
13 0,42g 0,10g 0,32
14 0,45g 0,10g 0,35
15 0,44g 0,10g 0,34
16 0,43g 0,10g 0,33
17 0,43g 0,10g 0,33
18 0,45g 0,10g 0,35
19 0,43g 0,10g 0,33
 36

20 0,43g 0,11g 0,33

Nilai Rata-Rata = 0,332g

2. Uji Waktu Hancur

Pada saluran cerna, cangkang kapsul harus dapat melunak dan
hancur terlebih dahulu agar isi kapsul dapat terabsorpsi. Uji waktu
hancur pada 6 kapsul pertama menunjukkan waktu hancur 2 menit 38
detik, data waktu hancur tiap kapsul dapat dilihat pada Tabel 4.5 di
bawah. Pada waktu tersebut, keenam kapsul dapat hancur sempurna
sesuai dengan persyaratan uji waktu hancur kapsul (Direktorat Jenderal
Pengawasan Obat dan Makanan, 1995).
Medium berupa aquadest dengan suhu 37o±2oC disiapkan dan
ditempatkan dalam sebuah Beaker Glass 100 ml. Setelah itu beaker
glass tersebut dipasangkan pada alat. Kemudian satu buah kapsul
dimasukkan pada masing-masing tabung dari keranjang, lalu satu
cakram penahan dimasukkan pada tiap tabung dan alat dijalankan.
Kapsul diamati dalam batas waktu, semua kapsul harus hancur, kecuali
bagian dari cangkang kapsul. Bila 1 atau 2 kapsul tidak hancur
sempurna, pengujian diulangi dengan 12 kapsul lainnya. Tidak kurang
16 dari 18 kapsul yang diuji harus hancur sempurna (Direktorat
Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan, 1995).

Tabel 4.5
Waktu Hancur Kapsul

Kapsul Waktu Hancur (menit) Literatur

1 08.31 -
2 08.33 <15 menit
3 09.34 (USP, 2018)
 37

3. Uji Disolusi
• Pembuatan Larutan NaOH 0,1 N
𝐺𝑟 1.000
N = 𝐵𝐸 𝑥 𝑉
𝐺𝑟 1.000
0,1 = 40 𝑥 100

0,1 x 40 = Gr x 10
4 = Gr x 10
Gr = 0,4 gram ad 100ml
• Pembuatan Dapar Pospat (pH 7,38)
KH2PO4 0,2 M = 50 ml
NaOH 0,2N = 3,6 ml
Aquadset = ad 9.000 ml

KH2PO4 0,2 M
50 𝑚𝑙
x 9.000 ml = 2,250 ml
200 𝑚𝑙

NaOH 0,2 N
3,6 𝑚𝑙
x 9.000 ml = 162 ml
200 𝑚𝑙

Aquadest = 9.000 ml - (2,250 + 162)

= 6,588 ml
• Pembuatan Larutan NaOH 0,2 N
𝑔𝑟 1.000
N = 𝐵𝐸 𝑥 𝑉
𝑔𝑟 1.000
0,2 = 40 𝑥 162

0,2 x 40 = 6,172 gr
8
= 1,269 gr
6,172

KH2PO4
𝑁 𝑔𝑟
M = 𝑉 = N = 𝑚𝑟 = BM = 136,08
𝑛
0,2 = 2,250 𝑚𝑙
 38

𝑔𝑟
0,2 = 136,08 x 2,250 L

g = 0,2 x 306,189
= 61,236 gr

• Perhitungan Disolusi
➢ 30 Menit
y = bx + a
0,028 = 0,0290 x -0,1504
0,1784 = 0,0290 x
0,1784
=x
0,0290

6,151 ppm =x
x = 6,151%

➢ 45 Menit
y = bx + a
0,041 = 0,0290 x -0,1504
0,1914 = 0,0290 x
0,1914
=x
0,0290

6,600 ppm =x
x = 6,600%

➢ 60 Menit
y = bx + a
0,048 = 0,0290 x -0,1504
0,1984 = 0,0290 x
0,1984
=x
0,0290

6,841 ppm =x
x = 6,841%
 39

Uji disolusi dilakukan untuk mengetahui kadar asam mefenamat

yang terlarut pada waktu tertentu. Penetapan kadar bahan aktif dalam tab-
let dimaksudkan untuk mengetahui jumlah asam mefenamat yang ter-
dapat dalam setiap tablet dan memastikan ketetapan kadarnya sesuai
dengan persyaratan (USP, 2016).
Uji disolusi adalah salah satu parameter uji yang dilakukan untuk
menjamin efektivitas obat pada saat digunakan dalam pengobatan.
Disolusi adalah pelarutan zat aktif dari sediaan obat pada suatu waktu
tertentu. Waktu yang dibutuhkan sesuai dengan persyaratan masing-mas-
ing monografi (BPOM, 2013).
Pada pengujian ini digunakan pelarut NaOH 0,1 N untuk
melarutkan asam mefenamat (Rahmani, et al. 2019). Karena asam
mefenamat bersifat asam, maka dari itu perlu ditambahkan perlarut yang
bersifat basa untuk menetralkan pH.
Berdasarkan kriteria penerimaan yang telah dilakukan oleh British
Pharmacopus (2017), bahwa untuk jenis (kapsul/tablet) yang diuji, maka
bahan aktif yang harus terlarut atau terdisolusi dalam waktu 15 menit
tidak boleh kurang dari 70%. Namun dari hasil yang didapat
menunjukkan bahwa dari menit ke 0 - 60 tidak memenuhi persyaratan uji
disolusi dan penetapan kadar yang baik.
Terlihat hasil untuk menit ke 0 = 5,737%, menit ke 15 = 5,944%,
menit ke 30 = 6,151%, menit ke 45 = 6,600%, dan menit ke 60 = 6,841%.
Adapun factor yang memengaruhi hasil yaitu penimbangan baku asam
mefenamat yang tidak sesuai sehingga konsentrasi sebenarnya yang
didapatkan berbeda jauh dengan konsentrasi perkiraan. Selain itu, faktor
lain yang memengaruhi yaitu bahan baku yang digunakan sudah
melewati batas atau kedaluarsa dan kurang terjaganya kebersihan
sehingga sampel terkontaminasi.
Berikut adalah tabel hasil pengukuran dan kurva absorbansi larutan
standar kuersetin pada panjang gelombang maksimum 435 nm.
 40

Tabel 4.6
Konsentrasi dan Absorbansi Larutan Standar Kuersetin

Konsentrasi (ppm) Absorbansi (y)

6 0,278
8 0,378
10 0,442
12 0,555
14 0,628

Kuersetin
0,250

y = 0.0438x + 0.0177
0,200
R² = 0.9944
Absorbansi (y)

0,150

0,100

0,050

-
0 10 20 30 40 50 60 70
Konsentrasi (ppm)

Gambar 4.1. Kurva kalibrasi kuersetin pada panjang gelombang

maksimum 435 nm

Berikut adalah tabel hasil absorbansi sampel setelah dilakukan

perhitungan dalam pengujian.

Tabel 4.7
Konsentrasi dan Absorbansi Kapsul

Konsentrasi (ppm) Absorbansi (y)

0 0,013
15 0,181
30 0,183
45 0,183
60 0,171
 BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN

A. Kesimpulan
Dalam praktikum projek kali ini, praktikan melakukan penelitian
mengenai formulasi dan evaluasi fisik sediaan kapsul ekstrak buah mengkudu
(Morinda citrifolia L. sebagai pengontrol gula darah, ditarik kesimpulan
bahwa di buat kapsul sebanyak 50, setelah itu dilakukan evaluasi dengan hasil
uji kompresibilitas memenuhi syarat, uji laju alir memenuhi syarat, uji sudut
diam memenuhi syarat, uji kelembapan tidak memenuhi syarat, uji
keseragaman bobot memenuhi syarat, uji waktu hancur memenuhi syarat.

B. Saran
Sesuai dengan kesimpulan evaluasi yang tidak memenuhi syarat adalah
uji kelembapan, saean yang dilakukan adalah dilakukan pengovenan terlebih
dahulu agar syarat kelembapan rendah yang bertujuan agar kapsul tidak cepat
rusak.

41
 DAFTAR PUSTAKA

Anita Rahmawati, 2009, Kandungan Fenol Buah Mengkudu,

(http://digital_122654-S09019fk-Kandungan fenol-Literatur-pdf). Diakses 1
januari 2010.

A.P Bangun dan B. Sarwono, 2002, Khasiat dan Manfaat Mengkudu Jakarta: Agro
Media Pustaka,

Askandar Tjkroprawiro, 2002, Hidup Sehat dan Bahagia Bersama Diabetes,

Jakarta: Gramedi Pustaka Utama.

Afifah, N. dan Kumalasari, R. 2009. Analisis Potensi Virgin Coconut Oil sebagai
Bahan Baku Pembuatan Hand Body Lotion pada industri Pemngolahan
Minyak Kelapa (Cocos Nucifera). Prosiding Seminar Nasional Teknik Kimia.
Universitas Katolik Parahyangan. Bandung.

Angelina M, Hartati S, Dewijanti L, Banjarnahor S, & Meilawati L. Penentuan LD

50 Daun Cinco (Cyclea barbata MIERS) Pada Mencit. Makro sains. 2008;
23-26.

Badan Standarisasi Nasional, 1996, SNI 01-4320-1996, 1996: Syarat Mutu Serbuk
Minuman Tradisional, Jakarta.

Chen, AE., Viega, MF and Rizutto, AB, 1991. Cocrystallization, An Encapsulation

Process, Food tech, 24, 1991: 289-297.

Depkes RI. Farmakope Indonesia. Edisi IV. Jakarta: Departemen Kesehatan RI,
1995.

Departemen Kesehatan RI. Farmakope Indonesia. Edisi III. Jakarta: Depkes RI,
1979.

Devi IA, Shodiquna QA, Eni NW. Optimasi Konsentrasi Polivinil Pirolidon (PVP)
Sebagai Bahan Pengikat Terhadap Sifat Fisik Tablet Ekstrak Etanol Rimpang
Bangle (Zingiber cassumunar Roxb). J Farmasi Udayana. 2018;7(2): 45-52.

Misna, Khusnul D. Aktivitas Antibakteri Ekstrak Kulit Bawang Merah (Allium

cepa L) Terhadap Bakteri Staphylococus aureus. Galenika J Pharmacy. 2016;
2(2):138-144.

42
 43

Nurmalasari DP, Antara NS, Suhendra L. Kemampuan Bubuk Ekstrak Daun Cincau
Hijau (Premna oblongifolia Merr) Dalam Menstimulasi Pertumbuhan
Lactobacillus casei subs p. J Rekayasa dan Management Agroindustri. 2017;
5(4):11-20.

Nurani L, Kumalasari E, Rohman A, Widyarini S. Formulasi Kapsul Ekstrak Etanol

Akar Pasak Bumi (Eurycoma longifolia Jack) dan Pengaruhnya terhadap
Vital Sign Manusia Sehat. J Tradisional Medicine. 2017 Agu;22(2):91-96.

Reiza Z. Perbandingan Penggunaan Metode Granulasi Basah dan Granulasi Kering

terhadap Stabilitas Zat Aktif Tablet Parasetamol (Skripsi).
Surakarta:Universitas Muhammadiyah Surakarta, 2010.

Sarwono Waspadji dkk, 2004, Pedoman Diit Diabetes Mellitus, Jakarta: Balai
Penerbit FKUI.

Setiawan Dalimartha, 2002, Ramuan Tradisional untuk Pengobatan Diabetes

Mellitus, Jakarta: PT Penebar Swadaya.

Sidartawan Soegondo dkk, 2005, Diabetes Mellitus Penatalaksanaan Terpadu,

Jakarta: FKUI.

Soekidjo Notoatmojo, 2002, Metodologi Penelitian Kesehatan, Jakarta: Rineka

Cipta.

Voight R. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Edisi V. Soendani Noerno Soewandi,

translator. Yogyakarta: Universitas Gadjah Mada Press, 1994.