Joint, bone, spine : revue du rhumatisme, Jan 16, 2015
DESIR is a prospective longitudinal multicentric French cohort of patients with inflammatory back... more DESIR is a prospective longitudinal multicentric French cohort of patients with inflammatory back pain suggestive of spondyloarthritis, with a 10-year-follow-up. The purpose is to evaluate the performances of the different sets of classification criteria for axial spondyloarthritis, and to describe the frequency and characteristics of the clinical features of axial spondyloarthritis. Demographic data and items allowing classification and indices calculation were collected, as well as biologic and imaging data. Baseline data are analyzed. The performance of the several classification criteria sets was evaluated (likelihood ratio) with the physician's diagnosis as external gold standard. For the clinical presentation of axial spondyloarthritis, a descriptive analysis was conducted. Seven hundred and eight patients are included. Ninety-two percent of them satisfy at least one set of classification criteria: mNY 26%, Amor 79%, ESSG 78%, ASAS 70%; physician's confidence level 6.8...
Tumour necrosis factor (TNF)-blocker tapering has been proposed for patients with rheumatoid arth... more Tumour necrosis factor (TNF)-blocker tapering has been proposed for patients with rheumatoid arthritis (RA) in remission. The trial aims to compare the effect of progressive spacing of TNF-blocker injections (S-arm) to their maintenance (M-arm) for established patients with RA in remission. The study was an 18-month equivalence trial which included patients receiving etanercept or adalimumab at stable dose for ≥1 year, patients in remission on 28-joint Disease Activity Score (DAS28) for ≥6 months and patients with stable joint damage. Patients were randomised into two arms: maintenance or injections spacing by 50% every 3 months up to complete stop. Spacing was reversed to the previous interval in case of relapse, and eventually reattempted after remission was reachieved. The primary outcome was the standardised difference of DAS28 slopes, based on a linear mixed-effects model (equivalence interval set at ±30%). 64 and 73 patients were included in the S-arm and M-arm, respectively, which was less than planned. In the S-arm, TNF blockers were stopped for 39.1%, only tapered for 35.9% and maintained full dose for 20.3%. The equivalence was not demonstrated with a standardised difference of 19% (95% CI -5% to 46%). Relapse was more common in the S-arm (76.6% vs 46.5%, p=0.0004). However, there was no difference in structural damage progression. Tapering was not equivalent to maintenance strategy, resulting in more relapses without impacting structural damage progression. Further studies are needed to identify patients who could benefit from such a strategy associated with substantial cost savings. ClinicalTrials.gov: NCT00780793; EudraCT identifier: 2007-004483-41.
Patients with inflammatory rheumatisms, such as rheumatoid arthritis, are more prone to develop s... more Patients with inflammatory rheumatisms, such as rheumatoid arthritis, are more prone to develop skin cancers than the general population, with an additional increased incidence when receiving TNF blockers. There is therefore a need that physicians treating patients affected with inflammatory rheumatisms with TNF blockers recognize malignant skin lesions, requiring an urgent referral to the dermatologist and a potential withdrawal or modification of the immunomodulatory treatment. We aimed to demonstrate that an online training dedicated to skin tumors increase the abilities of rheumatologists to discriminate skin cancers from benign skin tumors. A nationwide randomized web-based survey involving 141 French rheumatologists was conducted. The baseline evaluation included short cases with skin lesion pictures and multiple choice questions assessing basic knowledge on skin cancers. For each case, rheumatologists had to indicate the nature of skin lesion (benign; premalignant/malignant),...
Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society, 2004
The OARSI Standing Committee for Clinical Trials Response Criteria Initiative had developed two s... more The OARSI Standing Committee for Clinical Trials Response Criteria Initiative had developed two sets of responder criteria to present the results of changes after treatment in three symptomatic domains (pain, function, and patient's global assessment) as a single variable for clinical trials (1). For each domain, a response was defined by both a relative and an absolute change, with different cut-offs with regard to the drug, the route of administration and the OA localization. To propose a simplified set of responder criteria with a similar cut-off, whatever the drug, the route or the OA localization. Data driven approach: (1) Two databases were considered: the "elaboration" database with which the formal OARSI sets of responder criteria were elaborated, and the "revisit" database. (2) Six different scenarios were evaluated: The two formal OARSI sets of criteria; Four proposed scenarios of simplified sets of criteria. Data from clinical randomized blinded pl...
Improvement in analysis and reporting results of osteoarthritis (OA) clinical trials has been rec... more Improvement in analysis and reporting results of osteoarthritis (OA) clinical trials has been recently obtained because of harmonization and standardization of the selection of outcome variables (OMERACT 3 and OARSI). Moreover, OARSI has recently proposed the OARSI responder criteria. This composite index permits presentation of results of symptom modifying clinical trials in OA based on individual patient responses (responder yes/no). The 2 organizations (OMERACT and OARSI) established a task force aimed at evaluating: (1) the variability of observed placebo and active treatment effects using the OARSI responder criteria; and (2) the possibility of proposing a simplified set of criteria. The conclusions of the task force were presented and discussed during the OMERACT 6 conference, where a simplified set of responder criteria (OMERACT-OARSI set of criteria) was proposed.
ABSTRACT L’actualisation 2010 des recommandations ASAS/EULAR pour le traitement de la spondylarth... more ABSTRACT L’actualisation 2010 des recommandations ASAS/EULAR pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante (SA) indique qu’un traitement continu par anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devrait être utilisé en priorité chez les patients ayant une maladie symptomatique avec une activité persistante. L’objectif de notre mise au point a été d’évaluer si un traitement continu par AINS améliore le contrôle de la maladie et a un impact sur la progression radiographique en comparaison avec une utilisation à la demande. Nous avons également évalué la tolérance des deux modalités d’utilisation des AINS. Méthodes Nous avons réalisé une revue systématique en recherchant dans les bases de données PubMed et Embase, en utilisant 2 combinaisons de termes MeSH, afin de comparer les traitements AINS en continu et à la demande, en ce qui concerne le contrôle de la maladie, la progression radiographique et la tolérance. Résultats La seule étude évaluant l’impact d’une utilisation en continu des AINS sur le contrôle de la maladie n’a pas montré de différence significative par rapport à une utilisation à la demande. Dans quatre études, le traitement continu a été retrouvé associé à une moindre progression radiographique, évaluée par le score m-SASSS (modified Stoke Ankylosing Spondylitis Spinal Score) dans 3 études. Concernant la tolérance d’un traitement continu et d’un traitement à la demande par le célécoxib, trois études, deux réalisées dans l’arthrose et une dans la SA, n’ont pas retrouvé de différence significative pour les effets indésirables habituels des coxibs. Conclusion Plusieurs études mettent en évidence une moindre progression structurale grâce à l’utilisation en continu des AINS dans la SA. Aucune étude n’a démontré une supériorité du traitement continu pour le contrôle des symptômes de la maladie. Le traitement AINS en continu (au moins pour les coxibs) ne modifie pas la tolérance par rapport à un traitement à la demande.
ABSTRACT La connaissance de facteurs pronostiques prédictifs de sévérité et de progression radiog... more ABSTRACT La connaissance de facteurs pronostiques prédictifs de sévérité et de progression radiographique vers l’ankylose des spondyloarthrites est un enjeu important. En guidant le clinicien, cet élément s’intègre dans une dynamique de prise optimisée du patient. Cette revue abordera les facteurs prédictifs de sévérité de la maladie, les différents facteurs associés à la progression structurale et de son retentissement fonctionnel à long terme, et enfin ceux associés à l’évolution vers une spondylarthrite ankylosante pour les spondyloarthrites non radiographiques.
OBJECTIFS:: Développer des recommandations sur l'information et l&am... more OBJECTIFS:: Développer des recommandations sur l'information et l'éducation des personnes souffrant de polyarthrite rhumatoïde (PR) enpratique quotidienne selon la méthodologie de la médecine fondée sur les preuves et l'opinion d'experts. MéTHODES:: ...
ABSTRACT Objectif L’échographie et l’imagerie par résonance magnétique (IRM) sont des techniques ... more ABSTRACT Objectif L’échographie et l’imagerie par résonance magnétique (IRM) sont des techniques prometteuses pour l’analyse structurale de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR). L’objectif était de comparer les principales propriétés métrologiques de l’échographie mode B et de l’IRM dans l’évaluation structurale au cours de la PR. Matériels et Méthodes Toutes les études évaluant la reproductibilité et/ou comparant les performances de l’échographie et de l’IRM pour la recherche d’érosions osseuses ont été systématiquement recherchées dans les bases de données Medline, Cochrane et Embase. Les données suivantes concernant la détection d’érosions osseuses ont été étudiées : variabilité intra et inter observateur de l’échographie ; nombre d’érosions total ; nombre d’articulations et de patients présentant au moins une érosion. Une méta-analyse par méthode de Mantel-Haenszel a été effectuée. Résultats Sur les 234 résumés analysés, 17 études ont finalement été incluses. La reproductibilité de la recherche d’érosions en échographie, évaluée dans 8 études soit 401 patients, était bonne. Il existait peu de différence entre l’échographie et l’IRM pour la détection du nombre d’érosions tant à l’échelon du patient qu’à celui d’une articulation. L’IRM détecte plus d’érosions que l’échographie pour les articulations métacarpo-phalangiennes (MCP) 2, 3 et 4, les articulations métatarso-phalangiennes (MTP) 3 et 4 ainsi que l’articulation gléno-humérale. L’échographie était plus performante pour les MCP5, MTP1, MTP5 et les articulations inter-phalangiennes proximales 2 à 5. Discussion L’échographie offre une bonne reproductibilité pour la détection d’érosions osseuses avec une performance proche de celle de l’IRM sauf pour les articulations médianes (les MCP/MTP 2 à 4).
Joint, bone, spine : revue du rhumatisme, Jan 16, 2015
DESIR is a prospective longitudinal multicentric French cohort of patients with inflammatory back... more DESIR is a prospective longitudinal multicentric French cohort of patients with inflammatory back pain suggestive of spondyloarthritis, with a 10-year-follow-up. The purpose is to evaluate the performances of the different sets of classification criteria for axial spondyloarthritis, and to describe the frequency and characteristics of the clinical features of axial spondyloarthritis. Demographic data and items allowing classification and indices calculation were collected, as well as biologic and imaging data. Baseline data are analyzed. The performance of the several classification criteria sets was evaluated (likelihood ratio) with the physician's diagnosis as external gold standard. For the clinical presentation of axial spondyloarthritis, a descriptive analysis was conducted. Seven hundred and eight patients are included. Ninety-two percent of them satisfy at least one set of classification criteria: mNY 26%, Amor 79%, ESSG 78%, ASAS 70%; physician's confidence level 6.8...
Tumour necrosis factor (TNF)-blocker tapering has been proposed for patients with rheumatoid arth... more Tumour necrosis factor (TNF)-blocker tapering has been proposed for patients with rheumatoid arthritis (RA) in remission. The trial aims to compare the effect of progressive spacing of TNF-blocker injections (S-arm) to their maintenance (M-arm) for established patients with RA in remission. The study was an 18-month equivalence trial which included patients receiving etanercept or adalimumab at stable dose for ≥1 year, patients in remission on 28-joint Disease Activity Score (DAS28) for ≥6 months and patients with stable joint damage. Patients were randomised into two arms: maintenance or injections spacing by 50% every 3 months up to complete stop. Spacing was reversed to the previous interval in case of relapse, and eventually reattempted after remission was reachieved. The primary outcome was the standardised difference of DAS28 slopes, based on a linear mixed-effects model (equivalence interval set at ±30%). 64 and 73 patients were included in the S-arm and M-arm, respectively, which was less than planned. In the S-arm, TNF blockers were stopped for 39.1%, only tapered for 35.9% and maintained full dose for 20.3%. The equivalence was not demonstrated with a standardised difference of 19% (95% CI -5% to 46%). Relapse was more common in the S-arm (76.6% vs 46.5%, p=0.0004). However, there was no difference in structural damage progression. Tapering was not equivalent to maintenance strategy, resulting in more relapses without impacting structural damage progression. Further studies are needed to identify patients who could benefit from such a strategy associated with substantial cost savings. ClinicalTrials.gov: NCT00780793; EudraCT identifier: 2007-004483-41.
Patients with inflammatory rheumatisms, such as rheumatoid arthritis, are more prone to develop s... more Patients with inflammatory rheumatisms, such as rheumatoid arthritis, are more prone to develop skin cancers than the general population, with an additional increased incidence when receiving TNF blockers. There is therefore a need that physicians treating patients affected with inflammatory rheumatisms with TNF blockers recognize malignant skin lesions, requiring an urgent referral to the dermatologist and a potential withdrawal or modification of the immunomodulatory treatment. We aimed to demonstrate that an online training dedicated to skin tumors increase the abilities of rheumatologists to discriminate skin cancers from benign skin tumors. A nationwide randomized web-based survey involving 141 French rheumatologists was conducted. The baseline evaluation included short cases with skin lesion pictures and multiple choice questions assessing basic knowledge on skin cancers. For each case, rheumatologists had to indicate the nature of skin lesion (benign; premalignant/malignant),...
Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society, 2004
The OARSI Standing Committee for Clinical Trials Response Criteria Initiative had developed two s... more The OARSI Standing Committee for Clinical Trials Response Criteria Initiative had developed two sets of responder criteria to present the results of changes after treatment in three symptomatic domains (pain, function, and patient's global assessment) as a single variable for clinical trials (1). For each domain, a response was defined by both a relative and an absolute change, with different cut-offs with regard to the drug, the route of administration and the OA localization. To propose a simplified set of responder criteria with a similar cut-off, whatever the drug, the route or the OA localization. Data driven approach: (1) Two databases were considered: the "elaboration" database with which the formal OARSI sets of responder criteria were elaborated, and the "revisit" database. (2) Six different scenarios were evaluated: The two formal OARSI sets of criteria; Four proposed scenarios of simplified sets of criteria. Data from clinical randomized blinded pl...
Improvement in analysis and reporting results of osteoarthritis (OA) clinical trials has been rec... more Improvement in analysis and reporting results of osteoarthritis (OA) clinical trials has been recently obtained because of harmonization and standardization of the selection of outcome variables (OMERACT 3 and OARSI). Moreover, OARSI has recently proposed the OARSI responder criteria. This composite index permits presentation of results of symptom modifying clinical trials in OA based on individual patient responses (responder yes/no). The 2 organizations (OMERACT and OARSI) established a task force aimed at evaluating: (1) the variability of observed placebo and active treatment effects using the OARSI responder criteria; and (2) the possibility of proposing a simplified set of criteria. The conclusions of the task force were presented and discussed during the OMERACT 6 conference, where a simplified set of responder criteria (OMERACT-OARSI set of criteria) was proposed.
ABSTRACT L’actualisation 2010 des recommandations ASAS/EULAR pour le traitement de la spondylarth... more ABSTRACT L’actualisation 2010 des recommandations ASAS/EULAR pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante (SA) indique qu’un traitement continu par anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devrait être utilisé en priorité chez les patients ayant une maladie symptomatique avec une activité persistante. L’objectif de notre mise au point a été d’évaluer si un traitement continu par AINS améliore le contrôle de la maladie et a un impact sur la progression radiographique en comparaison avec une utilisation à la demande. Nous avons également évalué la tolérance des deux modalités d’utilisation des AINS. Méthodes Nous avons réalisé une revue systématique en recherchant dans les bases de données PubMed et Embase, en utilisant 2 combinaisons de termes MeSH, afin de comparer les traitements AINS en continu et à la demande, en ce qui concerne le contrôle de la maladie, la progression radiographique et la tolérance. Résultats La seule étude évaluant l’impact d’une utilisation en continu des AINS sur le contrôle de la maladie n’a pas montré de différence significative par rapport à une utilisation à la demande. Dans quatre études, le traitement continu a été retrouvé associé à une moindre progression radiographique, évaluée par le score m-SASSS (modified Stoke Ankylosing Spondylitis Spinal Score) dans 3 études. Concernant la tolérance d’un traitement continu et d’un traitement à la demande par le célécoxib, trois études, deux réalisées dans l’arthrose et une dans la SA, n’ont pas retrouvé de différence significative pour les effets indésirables habituels des coxibs. Conclusion Plusieurs études mettent en évidence une moindre progression structurale grâce à l’utilisation en continu des AINS dans la SA. Aucune étude n’a démontré une supériorité du traitement continu pour le contrôle des symptômes de la maladie. Le traitement AINS en continu (au moins pour les coxibs) ne modifie pas la tolérance par rapport à un traitement à la demande.
ABSTRACT La connaissance de facteurs pronostiques prédictifs de sévérité et de progression radiog... more ABSTRACT La connaissance de facteurs pronostiques prédictifs de sévérité et de progression radiographique vers l’ankylose des spondyloarthrites est un enjeu important. En guidant le clinicien, cet élément s’intègre dans une dynamique de prise optimisée du patient. Cette revue abordera les facteurs prédictifs de sévérité de la maladie, les différents facteurs associés à la progression structurale et de son retentissement fonctionnel à long terme, et enfin ceux associés à l’évolution vers une spondylarthrite ankylosante pour les spondyloarthrites non radiographiques.
OBJECTIFS:: Développer des recommandations sur l'information et l&am... more OBJECTIFS:: Développer des recommandations sur l'information et l'éducation des personnes souffrant de polyarthrite rhumatoïde (PR) enpratique quotidienne selon la méthodologie de la médecine fondée sur les preuves et l'opinion d'experts. MéTHODES:: ...
ABSTRACT Objectif L’échographie et l’imagerie par résonance magnétique (IRM) sont des techniques ... more ABSTRACT Objectif L’échographie et l’imagerie par résonance magnétique (IRM) sont des techniques prometteuses pour l’analyse structurale de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR). L’objectif était de comparer les principales propriétés métrologiques de l’échographie mode B et de l’IRM dans l’évaluation structurale au cours de la PR. Matériels et Méthodes Toutes les études évaluant la reproductibilité et/ou comparant les performances de l’échographie et de l’IRM pour la recherche d’érosions osseuses ont été systématiquement recherchées dans les bases de données Medline, Cochrane et Embase. Les données suivantes concernant la détection d’érosions osseuses ont été étudiées : variabilité intra et inter observateur de l’échographie ; nombre d’érosions total ; nombre d’articulations et de patients présentant au moins une érosion. Une méta-analyse par méthode de Mantel-Haenszel a été effectuée. Résultats Sur les 234 résumés analysés, 17 études ont finalement été incluses. La reproductibilité de la recherche d’érosions en échographie, évaluée dans 8 études soit 401 patients, était bonne. Il existait peu de différence entre l’échographie et l’IRM pour la détection du nombre d’érosions tant à l’échelon du patient qu’à celui d’une articulation. L’IRM détecte plus d’érosions que l’échographie pour les articulations métacarpo-phalangiennes (MCP) 2, 3 et 4, les articulations métatarso-phalangiennes (MTP) 3 et 4 ainsi que l’articulation gléno-humérale. L’échographie était plus performante pour les MCP5, MTP1, MTP5 et les articulations inter-phalangiennes proximales 2 à 5. Discussion L’échographie offre une bonne reproductibilité pour la détection d’érosions osseuses avec une performance proche de celle de l’IRM sauf pour les articulations médianes (les MCP/MTP 2 à 4).
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