Location via proxy:   [ UP ]  
[Report a bug]   [Manage cookies]                
Przejdź do zawartości

Rylonacept

Z Wikipedii, wolnej encyklopedii
Rylonacept
Identyfikacja
Inne nazwy i oznaczenia

IL-1 TRAP

numer CAS

501081-76-1

DrugBank

DB06372

Klasyfikacja medyczna
ATC

L04AC04

Farmakokinetyka
Działanie

immunosupresyjne

Biodostępność

50%[1]

Okres półtrwania

8,6 dnia[2]

Uwagi terapeutyczne
Drogi podawania

podskórnie

Rylonacept – dimeryczne białko fuzyjne, które działa przeciwzapalnie przyłączając się do interleukiny 1 i w efekcie blokując jej aktywność[1].

Rylonacept składa się z domeny łączącej ligand zewnątrzkomórkowej części ludzkiego receptora interleukiny-1 typu I oraz pomocniczego białka receptora IL-1, który połączony jest liniowo z częścią Fc ludzkiego przeciwciała IgG1[1]. Rylonacept wiąże się z IL1α oraz IL-1β w konsekwencji blokując działanie prozapalne cytokiny IL-1[1].

Na terenie Unii Europejskiej zarejestrowanym preparatem był Rilonacept Regeneron[2], dopuszczony do obrotu w październiku 2009, jednak po trzech latach pozwolenie to zostało cofnięte[3]. W Stanach Zjednoczonych preparat nosi nazwę Arcalyst[2], który został dopuszczony do użytku przez amerykańską Agencję Żywności i Leków w lutym 2008[4] do leczenia okresowych zespołów zależnych od kriopiryny(inne języki) (CAPS, od ang. cryopyrin-associated periodic syndrome) (w tym rodzinnej zimnej pokrzywki i zespołu Muckle’a-Wellsa u pacjentów w wieku 12 lat i starszych), a także do podtrzymywania remisji niedoboru antagonisty receptora interleukiny-1 u pacjentów ważących 10 kg lub więcej[5].

Lek podawany jest podskórnie w dawce wysycającej 320 mg u dorosłych, a w kolejnych tygodniach wstrzyknięcia następują raz na tydzień w dawce 160 mg[1].

W 2021 Agencja Żywności i Leków rozszerzyła wskazania do stosowania rylonaceptu w leczeniu nawracającego zapalenia osierdzia i zmniejszania ryzyka jego nawrotu u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat[5]. Arcalyst otrzymał w tym wskazaniu status leku sierocego[5]. Podobny krok podjęła Komisja Europejska, która w styczniu 2021 przyznała firmie Granzer Reguly Consulting & Services oznaczenie leku sierocego dla rylonaceptu w leczeniu idiopatycznego zapalenia osierdzia[6].

Przypisy

[edytuj | edytuj kod]
  1. a b c d e Charakterystyka Produktu Leczniczego ARCALYST. ec.europa.eu. [dostęp 2024-01-08].
  2. a b c Rilonacept. drugbank.com. [dostęp 2024-01-08]. (ang.).
  3. Rilonacept Regeneron (Rilonacept) Withdrawal of the marketing authorisation in the European Union. ema.europa.eu, 29 października 2012. [dostęp 2024-01-08]. (ang.).
  4. FDA approves new psoriasis drug. 15 lutego 2017. [dostęp 2024-01-07]. (ang.).
  5. a b c FDA approves first treatment for disease that causes recurrent inflammation in sac surrounding heart. fda.gov, 18 marca 2021. [dostęp 2024-01-08]. (ang.).
  6. EU/3/20/2390 – orphan designation for treatment of idiopathic pericarditis. ema.europa.eu. [dostęp 2024-01-08]. (ang.).