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APROVADO EM 22-03-2007 INFARMED

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAO PARA O UTILIZADOR Tiocolquicosido Generis 4 mg comprimidos Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso ainda tenha dvidas, fale com o seu mdico ou farmacutico. - Este medicamento foi receitado para si. No deve d-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. - Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.

Neste folheto: 1. O que Tiocolquicosido Generis e para que utilizado 2. Antes de tomar Tiocolquicosido Generis 3. Como tomar Tiocolquicosido Generis 4. Efeitos secundrios possveis 5. Como conservar Tiocolquicosido Generis 6. Outras informaes

1. O QUE TIOCOLQUICOSIDO GENERIS E PARA QUE UTILIZADO Indicaes teraputicas Tratamento das contracturas dolorosas durante: - Sndroma dolorosa vertebral (artrose vertebral); - Sndromas radiculares: cervicobraquialgia, lombociatalgia, cruralgia. - Rigidez dolorosa por fractura, entorse ou luxao. Classificao farmacoteraputica 2.3.1. Sistema Nervoso Central. Relaxantes musculares. Aco central.

2. ANTES DE TOMAR TIOCOLQUICOSIDO GENERIS No tome Tiocolquicosido Generis - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao tiocolquicosido ou a qualquer outro componente de Tiocolquicosido Generis; - se sofre de paralisia flcida, hipotonia muscular ou insuficincia renal. - se est grvida ou a amamentar. Tome especial cuidado com Tiocolquicosido Generis Dever reduzir a posologia em caso de diarreia. Se surgirem sintomas de intolerncia gstrica, a ingesto dever ser feita aps as refeies ou aps a toma de anti-cidos. No se recomenda a administrao de tiocolquicosido nas crianas. Tomar Tiocolquicosido Generis com outros medicamentos

APROVADO EM 22-03-2007 INFARMED


Informe o seu mdico ou farmacutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita mdica. Tomar Tiocolquicosido Generis com alimentos e bebidas A toma do medicamento dever ser feita aps as refeies. Gravidez e aleitamento Consulte o seu mdico ou farmacutico antes de tomar qualquer medicamento. Gravidez: desaconselha-se a administrao de Tiocolquicosido Generis durante a gravidez confirmada ou presumvel, exceptuando situaes de necessidade absoluta e sob controlo mdico. Aleitamento: Tiocolquicosido Generis est contra-indicado em caso de aleitamento uma vez que passa para o leite materno. Conduo de veculos e utilizao de mquinas No foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar mquinas. Foram referidos casos muito raros de sonolncia, o que tem de ser tomado em considerao aquando da conduo e utilizao de mquinas. Informaes importantes sobre alguns componentes de Tiocolquicosido Generis Este medicamento contm lactose. Se foi informado pelo seu mdico que tem intolerncia a alguns acares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR TIOCOLQUICOSIDO GENERIS Tomar Tiocolquicosido Generis sempre de acordo com as indicaes do mdico. Fale com o seu mdico ou farmacutico se tiver dvidas. Modo de administrao e posologia 3 a 6 comprimidos por dia, aps as principais refeies. Se tomar mais Tiocolquicosido Generis do que deveria No foram observados casos de sobredosagem. No caso de ocorrer sobredosagem, recomendam-se medidas sintomticas e de vigilncia mdica. Caso se tenha esquecido de tomar Tiocolquicosido Generis Tente tomar diariamente o medicamento conforme indicado pelo seu mdico. No entanto, se se esqueceu de tomar uma dose, dever tom-la assim que se lembrar, em vez de a tomar na altura da dose seguinte, seguindo depois o esquema habitual. No tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se parar de tomar Tiocolquicosido Generis Caso ainda tenha dvidas sobre a utilizao deste medicamento, fale com o seu mdico ou farmacutico.

APROVADO EM 22-03-2007 INFARMED


4. EFEITOS SECUNDRIOS POSSVEIS Como os demais medicamentos, Tiocolquicosido Generis pode causar efeitos secundrios, no entanto estes no se manifestam em todas as pessoas. Efeitos gastrintestinais Em casos espordicos tm sido registadas perturbaes digestivas menores, nomeadamente diarreia, aquando da sua administrao oral. No caso de existir diarreia recomenda-se a diminuio da posologia. Foram tambm reportados casos de gastralgia, nuseas e vmitos. Efeitos cardiovasculares Foi reportada ocasionalmente hipotenso aps administrao oral e parentrica. Contudo, a causalidade no foi ainda claramente estabelecida. Efeitos no Sistema Nervoso Central Foram ocasionalmente reportados casos de agitao e sonolncia aps administrao intramuscular. Efeitos cutneos Foram reportados os seguintes efeitos: eritema cutneo e dermatite. Se algum dos efeitos secundrios se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou farmacutico.

5. COMO CONSERVAR TIOCOLQUICOSIDO GENERIS Manter fora do alcance e da vista das crianas. O medicamento no necessita de quaisquer precaues especiais de conservao. No utilize Tiocolquicosido Generis aps o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao ltimo dia do ms indicado. Os medicamentos no devem ser eliminados na canalizao ou no lixo domstico. Pergunte ao seu farmacutico como eliminar os medicamentos de que j no necessita. Estas medidas iro ajudar a proteger o ambiente.

6. OUTRAS INFORMAES Qual a composio de Tiocolquicosido Generis - A substncia activa o tiocolquicosido. Cada comprimido contm 4 mg de tiocolquicosido. - Os outros componentes so: slica coloidal anidra, copovidona, celulose microcristalina, lactose monohidratada, estearato de magnsio e amido prgelatinizado. Qual o aspecto de Tiocolquicosido Generis e contedo da embalagem

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O Tiocolquicosido Generis apresenta-se na forma de comprimidos, em embalagens de 20 e 60 comprimidos. Titular da Autorizao de Introduo no Mercado: Generis Farmacutica, S.A. Office Park da Beloura Edifcio 4 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Fabricante: Laboratoire Delpharm Bretigny Usine du Petit Paris 91220 BRETIGNY SUR ORGE CEDEX Frana Este folheto foi aprovado pela ltima vez em

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