Biossegurança - Anvisa - Estúdio de Tatuagem
Biossegurança - Anvisa - Estúdio de Tatuagem
Biossegurança - Anvisa - Estúdio de Tatuagem
Condições de funcionamento:
CADASTRAMENTO DOS CLIENTES
Os estabelecimentos devem manter ficha cadastral de todos os clientes atendidos, contemplando os seguintes
registros:
a) Identificação do cliente: nome completo. Data de nascimento, sexo, endereço completo e o número da identidade;
c) Tipo de procedimento realizado com data e local do corpo onde foi realizado o procedimento.
e) Autorização por escrito dos pais e na falta destes, do responsável legal, em caso de menores de 18 anos de idade,
anexada à ficha cadastral;
Nome do produto;
Nº de lote;
Fabricante;
Nº de registro na ANVISA;
Data de fabricação;
Data de validade;
Em caso de retorno, os dados devem ser adicionados à ficha de atendimento inicial, não necessitando de
abertura de nova ficha cadastral. O cliente deve ser orientado previamente, por meio do Termo de Consentimento
Livre e Esclarecido, de todos os riscos decorrentes da execução dos procedimentos. O Termo de que trata este
artigo deve ser preenchido em 2 (duas) vias, ficando a 1ª via anexada à ficha cadastral, devidamente assinada
previamente à realização do procedimento, conforme documento de identificação apresentado e a 2ª via
entregue ao cliente.
A realização dos procedimentos é proibida em menores de 18 anos de idade, nos termos da legislação vigente
conforme os (Artigos 5º, 17º e 18º da Lei Federal nº. 8.069, de 13/07/90– Estatuto da Criança e Adolescente e Art.129
do Código Penal Brasileiro), salvo com autorização por escrito do responsável legal pelo menor, por meio da
assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Deverá ser apresentado e anexado ao referido documento,
cópia da carteira de identidadedo responsável legal pelo menor e cópia da certidão de nascimento ou carteira de
identidade do menor.
ESTRUTURA FÍSICA
Os estabelecimentos objeto dessas atividades deverão ser instalados em locais próprios, não sendo permitida a
sua localização em residências, ao ar livre, em locais insalubres ou em locais públicos. No que se refere à estrutura
física, os estabelecimentos destinados à realização de procedimentos de pigmentação artificial permanente da pele e
inserção de piercing deverão observar as seguintes condições mínimas:
IV – Ambientes de Apoio:
a) Instalações sanitárias, em bom estado de conservação e higiene, dotada de lavatório exclusivo para higienização das
mãos com água corrente, sabonete líquido, papel toalha descartável e lixeira com tampa a pedal.
b) Depósito de Material de Limpeza (DML) - dotado de tanque, para higienização de materiais usados no processo de
limpeza das superfícies do estabelecimento e para o descarte das águas servidas.
IV – Condições Gerais:
a) Edificação sólida, sem rachaduras, infiltrações, vazamentos ou outras alterações que comprometam sua estrutura
física;
b) Boas condições de iluminação e ventilação, natural ou artificial;
c) Interligação com o sistema público de abastecimento de água potável e de esgoto sanitário. Na ausência destes,
deverão ser observados os padrões de potabilidade da água e destino de dejetos, conforme preconizado em legislação
específica;
d) Piso dotado de ralo sifonado com tampa escamoteável, com inclinação suficiente para o escoamento das águas
servidas;
e) Pisos, paredes e tetos revestidos com material liso, lavável, impermeável e em bom estado de conservação e
limpeza;
f) Proteção contra entrada de insetos, roedores e outros animais;
g) Mobiliárias e bancadas em bom estado de conservação, revestidos com materiais impermeáveis, de fácil limpeza,
desinfecção, resistentes a produtos químicos;
h) Limpeza regular dos aparelhos de ar condicionado, devidamente registradas com assinatura do responsável e data;
i) Sistema adequado de proteção contra incêndios, conforme preconizado em legislação específica.
j) Os resíduos gerados devem atender a legislação sanitária sobre resíduos de serviços de saúde em vigor.
MATERIAIS E EQUIPAMENTOS
• Os produtos utilizados no procedimento de pigmentação artificial permanente da pele devem possuir registro na
ANVISA ou do órgão competente, devendo obedecer ao disposto na Resolução de Diretoria Colegiada nº. 55/2008 de
06 de agosto de 2008 ou outra que vier substituí-la.
• As tintas devem ser fracionadas para cada cliente e as sobras desprezadas no lixo infectante.
• A parte do equipamento que entrar em contato com a derme não deverá ter contato com a tinta na embalagem
original.
• Os piercings devem ser constituídos de materiais bio compatíveis, reconhecidamente aptos para inserção subcutânea,
que possuam qualidade, a fim de evitar riscos de reações alérgicas ou outros agravos à saúde.
• Antes de serem introduzidos e fixados no corpo humano, os piercings deverão ser submetidos a processos de
esterilização.
• Todos os equipamentos e materiais não descartáveis empregados na execução de procedimentos descritos neste
documento deverão ser submetidos a processo de limpeza, desinfecção e/ou esterilização, em conformidade com o
preconizado pelo Manual de Processamento de Artigos e Superfícies em Estabelecimentos de Saúde/MS, ou outro que
o complemente, altere ou substitua.
• As luvas, agulhas, lâminas ou dispositivos destinados a raspar pelos. Empregados nas práticas de que trata esta
Norma Técnica, devem ser de uso único.
• A manutenção preventiva e a corretiva dos equipamentos de esterilização deverão ser registradas, assinadas e
datadas.
PROCEDIMENTOS
• Para a execução de atividades inerentes à prática de procedimentos de pigmentação artificial permanente da pele e
colocação de piercing, os profissionais deverão elaborar rotinas técnicas padronizadas que deverão estar
disponibilizadas e implementadas, contendo instruções sequenciais das operações ali realizadas. Devem ser datadas e
assinadas pelo responsável legal.
• O estabelecimento deve dispor de materiais em número adequado para o atendimento à demanda e serem embalados
individualmente ou através de kits individuais para cada cliente.
• Deverá existir um protocolo prevendo o encaminhamento para serviços de saúde em casos de acidentes e/ou reações
alérgicas e infecção de clientes bem como atendimento em caso de acidente com exposição a material biológico;
RECURSOS HUMANOS
• Os profissionais que realizam procedimentos de pigmentação artificial permanente da pele e colocação de piercing
devem ser vacinados contra hepatite B e tétano sem prejuízo de outras que forem necessárias.
• Os profissionais devem fazer uso de Equipamento de Proteção Individual – EPI.
• Os profissionais de que trata esta Resolução devem comprovar conhecimento básico em controle de infecção,
processamento de artigos e superfícies, biossegurança e gerenciamento de resíduos.
• O Responsável legal responderá administrativamente por todos os atos praticados, por ele ou por seus funcionários,
no interior de seu estabelecimento.
• É vedada aos profissionais que realizam os procedimentos a prescrição e administração de quaisquer medicamentos
(anestésicos, antibióticos, anti-inflamatórios e outras vias) por qualquer via de administração (tópica, oral, injetável e
outras) aos seus clientes.
• Não é permitido realizar modificações corporais que caracterizem procedimento cirúrgico.
• É proibido fumar, comer, beber ou manter plantas, alimentos, bebidas, animais, medicamentos de uso pessoal,
pessoas e objetos alheios às atividades do setor, na área de processamento de materiais.
• Deverá ser afixado, obrigatoriamente, em local visível, um quadro contendo esclarecimentos acerca dos riscos e de
implicações relacionadas aos procedimentos.
DADOS PESSOAIS
DADOS DO ESTABELECIMENTO
Razão Social:_____________________________________________________________
Fantasia: _______________________________________________________________
Endereço: ______________________________________________________________
CNPJ/CPF: _________________Fone: __________________ Fax: _________________
E-mail: ________________________________________________________________
Nome do profissional: ____________________________________________________
ORIENTAÇÃO:
Em caso de febre, vermelhidão, dor ou quaisquer ocorrências anormais, procure um serviço de saúde, o mais breve
possível. Em conformidade com o descrito, dou meu consentimento para que o profissional acima execute a aplicação
de _____________________ no ________________ (local de aplicação).
__________________________________________________
__________________________________________________
Assinatura do cliente
RG N°._______________________________Órgão Expedidor:__________
1. SUPERFÍCIES
As superfícies fixas (pisos, paredes, tetos, portas, mobiliários, equipamentos e demais instalações) não
representam risco significativo de transmissão de infecção para os estúdios de tatuagem ou piercing. As superfícies
que estiverem com presença de matéria orgânica em áreas críticas, semicríticas e não críticas deverão sofrer processo
de desinfecção ou descontaminação localizada e, posteriormente, deve-se realizar a limpeza com água e sabão em toda
a superfície, com ou sem auxílio de máquinas. Nestes procedimentos usar os EPI necessários.
2. SELEÇÃO DE DESINFETANTES
Devem ser levados em consideração os seguintes itens na eleição de desinfetantes/ esterilizantes hospitalares e
detergentes:
Álcoois Tipos:
Indicações de uso:
- desinfecção de nível intermediário ou médio de artigos e superfícies: aplicações do álcool etílico a 70%;
Recomendações de uso:
• Adquirindo-o pronto para uso, deve assegurar-se da qualidade do produto;
• Imergir ou friccionar o produto na superfície do artigo, deixar secar sozinho e repetir três vezes o procedimento, até
completar o tempo de ação;
• Pode ser usado na desinfecção concorrente (entre atendimentos);
• É contraindicado o uso em acrílico, enrijece borrachas e tubos plásticos.
Recomendações de uso:
Ao ser aplicado, precisa de fricção sobre a superfície, conforme indicação do fabricante;
Ao final de qualquer processo adotado, desinfetar pia, torneiras, expurgos, recipientes e luvas de borracha utilizadas
na limpeza ou descontaminação de artigos.
PROCESSAMENTO DE ARTIGOS
1. ARTIGOS
Os artigos destinados à penetração através da pele e mucosas adjacentes, nos tecidos subepiteliais, bem como
todos os que estejam diretamente conectados com este sistema, são chamados de ARTIGOS CRÍTICOS. Estes
requerem esterilização para satisfazer os objetivos a que se propõem.
Os artigos destinados ao contato com a pele não íntegra ou com mucosas íntegras são chamados de ARTIGOS
SEMI-CRITICOS e requerem desinfecção de médio ou de alto nível, ou esterilização, para ter garantida a qualidade
do múltiplo uso destes.
Os artigos classificados nesta categoria se forem termos resistentes, poderão ser submetidos à autoclavagem,
por facilidade operacional, eficácia e redução de custos, mesmo que a esterilização não seja indicada para o fim a que
se destina o artigo.
Os artigos destinados ao contato com a pele íntegra do paciente são chamados de ARTIGOS NAO-CRITICOS
e requerem limpeza ou desinfecção de baixo ou médio nível,dependendo do uso a que se destinam ou do último uso
realizado.
É recomendado que todo processamento de artigos seja centralizado, por motivos de eficiência de
operacionalização, facilidade de manutenção do padrão de qualidade e aumento do tempo de vida útil dos mesmos.
O manuseio de artigos requer que cada procedimento seja acompanhado da indicação do Equipamento de Proteção
Individual (EPI) especifico, em relação à natureza do risco ao qual o pessoal se expõe. Os riscos são em relação ao
material biológico, químico e térmico.
• A limpeza ou descontaminação;
• Desinfecção e/ou esterilização ou estocagem, conforme o objetivo de uso do artigo;
- É necessário classificar o artigo de acordo com o risco potencial de infecção envolvido em seu uso e definir o tipo de
processamento a que será submetido (desinfecção ou esterilização);
- Para que a remoção da sujidade ou matéria orgânica não se constitua em risco a pessoa que os manuseia e ao local
onde esta limpeza ou descontaminação é realizada, é imprescindível o uso de EPI, como preconizado nos
procedimentos de precauções universais e de segurança.
A. Limpeza
A limpeza de artigos poderá ser feita por qualquer das seguintes alternativas:
• Fricção mecânica, utilizando água e sabão auxiliados por escovas (padronizar pia ou recipiente para este fim), OU
• Máquina de limpeza com jatos de água quente ou detergente, ou
• Recipientes com detergentes / desincrustantes, devendo conter nome de solução e sua ativação.
B. Descontaminação
A descontaminação de artigos poderá ser feita por qualquer uma das seguintes alternativas:
• Fricção auxiliada por escova, etc.; embebidos com produto para esta finalidade, OU
• Imersão completa do artigo em solução desinfetante acompanhada ou não de fricção com escova/esponja, OU
• Pressão de jatos de água com temperatura entre 60 e 90 graus centígrados, durante15 minutos (maquinas lavadoras
sanitizadoras, esterilizadoras de alta pressão, termodesinfetadoras e similares), OU
• Imersão do artigo na água em ebulição por 30 minutos, OU
• Autolavagem previa do artigo ainda contaminado, sem o ciclo de secagem.
• A escolha da alternativa deve ser baseada nas possibilidades do estabelecimento, obedecendo à natureza do artigo em
processamento.
C. Enxágüe
Para o enxágue após a limpeza e/ou descontaminação, a água deve ser potável e corrente.
D. Secagem
A secagem dos artigos tem como objetivo evitar a interferência da umidade nos processos e produtos posteriores e
poderá ser feita por uma das seguintes alternativas:
• papel ou toalhas absorvente, ou conforme o destino do artigo deve-se armazená-lo ou submete-lo à desinfecção ou
esterilização. É necessária a validação dos produtos.
E. Processamento
E.1. Se Esterilização
E.1.1. Por Meio Físico:
• Acondicionar os artigos em invólucros de grau cirúrgico e/ ou, outros para este fim, adequados ao tipo de
processamento escolhido;
• Submeter os artigos à máquina esterilizadora. Observar e registrar temperatura e/ou pressão e monitorar o tempo de
exposição, conforme as orientações do fabricante;
• Validar e monitorizar o processo conforme indicado em cada alternativa.
• A esterilização por meio físico pode ser realizada pelos seguintes processos, em estúdios de tatuagem e/ou piercing:
17
Autoclaves
As autoclaves são equipamentos que se utilizam de vapor saturado para realizarem o processo de esterilização.
O vapor saturado, ou seja, de temperatura equivalente ao ponto de ebulição da água, na pressão considerada, é o meio
de esterilização mais econômico para materiais termorresistentes. O vapor úmido deve ser evitado, pois tem menos
calor que o vapor saturado e produz gotículas de água em suspensão, o que pode causar problemas, tanto na
esterilização como na secagem final do material.
Os tempos, temperaturas e pressão das autoclaves deverão ser aquelas recomendadas pelo fabricante, pois tais
autoclaves poderão ter ciclos para esterilização a vapor.
Indicações de uso:
• Para esterilização de todos os artigos críticos termorresistentes, este método é mais seguro e eficaz;
• Alguns artigos semicríticos, termo resistentes, por facilidade operacional e de tempo, podem ser submetidos à
autoclavagem.
Artigos e substâncias que podem ser submetidos são:
• Todas as autoclaves têm condições de fazer esterilização de líquidos, sendo necessário interromper o processo no
tempo de secagem. Utilizando o programa próprio para isto, já existente nestas máquinas.
• Bicos
• Agulhas novas previamente soldadas
• Gabaritos de solda
• Tesouras
• Alicates
• Pinças
• Alargadores em aço
• Piercings em aço
• Cubas e recipientes em aço
Recomendações de uso:
• Conforme indicação do fabricante;
• Manutenção preventiva, no mínimo, semanal;
• Conhecer e praticar a distribuição dos pacotes em relação à posição dos mesmos e ao tipo de material submetido ao
processo.
Monitorização:
• Identificação visual dos pacotes com fita termossensível, para assegurar que o pacote passou pelo calor;
• O EPI a ser utilizado é composto de luvas de procedimento em látex, óculos protetores e máscara.
• É conveniente o uso de avental para proteger a roupa de resíduos de tinta contaminada.
• O papel toalha usado na limpeza dos resíduos da tatuagem deve ser previamente destacado do rolo para evitar a
contaminação cruzada.
• Máquinas de tatuagem e borrifadores devem ser protegidas com sacos plásticos descartáveis.
• As superfícies tocadas pelo profissional durante o procedimento, como luminárias, bancada, suportes da cadeira, etc,
devem ser protegidos com plástico filme, devendo este ser trocado a cada procedimento.
• Nunca se deve tocar nas gavetas, atender telefone ou manusear quaisquer objetos que não os de uso único e
exclusivo naquele cliente quando calçado das luvas, a fim de evitar a contaminação cruzada.
• O produto escolhido para a transferência do decalque deve ser aplicado no cliente com o auxílio de abaixador de
língua descartável, e não diretamente esfregando-se o bastão sobre o cliente.
• As tintas deverão ser colocadas fracionadas em batoques previamente esterilizados e estes deverão ser descartados ao
fim da tatuagem.
• Agulhas e biqueiras devem ser retiradas da embalagem lacrada, somente na frente do cliente, ao início da tatuagem.
19
1. Preparação da bancada com todo o material necessário
2. Colocação do EPI
3. Limpeza da pele com álcool iodado ou álcool comum, ou no caso de piercings bucais fazer assepsia com
Antisséptico bucal.
4. Higiene da área com agente eficaz
5. Aplicação anestésico tópico
6. Marcação do local a ser perfurado
7. Pinçarem, caso necessário.
8. Perfuração
9. Colocação da jóia
10. Assepsia
11. Recomendação de cuidados
• O EPI a ser utilizado, é composto de luvas de procedimento em látex, óculos protetores e máscara.
• É conveniente o uso de avental para proteger a roupa de resíduos de sangue.
• Todo o material deve ser separado previamente antes de serem calçadas as luvas.
• As superfícies tocadas pelo profissional durante o procedimento, como luminárias, bancada, suportes da cadeira, etc.
devem ser protegidos com plástico filme, devendo este ser trocado a cada procedimento.
• Nunca se deve tocar nas gavetas, atender telefone ou manusear quaisquer objetos que não os de uso único e
exclusivo naquele cliente quando calçado das luvas, a fim de evitar a contaminação cruzada.
• Todo o material deve ser retirado da embalagem lacrada na frente do cliente (pinças, tesouras, agulhas).L
EM GERAL
Os profissionais desta área de embelezamento deverão estar com sua carteira vacinal em dia. Não é permitida a
aplicação de anestésicos em clientes, estes devem ser aplicados pelos profissionais médicos. Em casos de acidentes
com o material perfuro-cortante, o acidentado e a fonte deverão imediatamente procurar o Pronto Socorro do HAOC,
para que os profissionais tomem as medidas cabíveis em cada caso.
DEFINIÇÕES
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
• Este manual foi baseado no Manual de Processamento de Artigos e Superfícies em Estabelecimentos de Saúde,
2ª edição - 1994: adaptado e atualizado.
• 01 - BRASIL. Ministério da Saúde, Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária Portaria nº15.
BIBLIOGRAFIA
ACESSO