Interações medicamentosas

Se você está usando algum dos medicamentos listados abaixo,

converse com seu médico antes de usar aciclovir:
aciclovir - probenecida (usado para tratar gota);
- cimetidina (usado para tratar úlcera péptica);
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
- medicamentos como micofenolato de mofetila (usado para
APRESENTAÇÕES prevenir rejeição após transplante de órgãos);
Comprimidos 200 mg: embalagens com 25 comprimidos Aciclovir pode afetar o resultado de exames de sangue e de
urina. Informe ao seu médico sobre o uso deste medicamento
USO ORAL se você for fazer exames de urina ou de sangue.
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2
ANOS Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fa-
zendo uso de algum outro medicamento.
COMPOSIÇÃO Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Cada comprimido de aciclovir contém: Pode ser perigoso para a sua saúde.
aciclovir........................................................................200 mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO
croscarmelose sódica, povidona e estearato de magnésio. GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
INFORMAÇÕES AO PACIENTE Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Prote-
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ger da luz e umidade
Este medicamento é indicado para: Número de lote e datas de fabricação e validade: vide em-
- o tratamento de herpes-zóster; balagem.
- o tratamento e recorrência (reaparecimento) das infecções de Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
pele e mucosas causadas pelo vírus herpes simplex; Guarde-o em sua embalagem original.
- a prevenção de infecções recorrentes causadas pelo vírus her- Aspecto físico / Características organolépticas
pes simplex (supressão). Os comprimidos de aciclovir 200 mg são brancos, circulares,
O aciclovir também é indicado para pacientes seriamente imu- biconvexos e lisos em ambas as faces.
nocomprometidos. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mu-
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? dança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
Este medicamento contém como substância ativa o fármaco poderá utilizá-lo.
aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírus do
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA
herpes simplex (HSV), tipos 1 e 2, vírus da Varicela zoster
DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
(VVZ), vírus Esptein Barr (VEB) e Citomegalovírus (CMV).
Este medicamento atua bloqueando os mecanismos de multi- 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
plicação desses vírus. Modo de uso
Uso oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para que o tratamento tenha o efeito desejado, é importan-
Este medicamento é adequado para a maioria das pessoas, mas
te que você tome os comprimidos de acordo com as instru-
algumas não devem utilizá-lo.
ções de seu médico, respeitando sempre os horários e a dura-
Responda as questões abaixo. Se você responder SIM a algu-
ção do tratamento.
ma delas (ou se não tem certeza da resposta), converse a res-
Posologia
peito com seu médico antes de usar este medicamento.
Tratamento de herpes simples em adultos
- Você está grávida, pretende ficar grávida ou está amamentando?
Um comprimido de aciclovir 200 mg, cinco vezes ao dia, com
- Você já teve uma reação alérgica ao aciclovir ou ao valaciclovir?
intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a dose
- Você tem problemas nos rins ou no fígado?
noturna. O tratamento precisa ser mantido por cinco dias, e de-
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE ME- ve ser estendido em infecções iniciais graves.
DICAMENTO? Em pacientes gravemente imunocomprometidos (por exemplo,
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Precauções e advertências após transplante de medula óssea) ou com problemas na absor-

Idosos e pacientes com insuficiência renal ção intestinal, a dose pode ser duplicada (400 mg) ou, alternati-
Se você for idoso ou se tiver mau funcionamento dos rins, seu vamente, considerada a administração da medicação intravenosa.
médico poderá fazer um ajuste (redução) na dose. Tanto ido- A administração das doses deve ser iniciada tão cedo quanto possí-
sos quanto pacientes com insuficiência renal têm risco de de- vel, após o surgimento da infecção. Para os episódios recorrentes,
senvolver efeitos adversos neurológicos (efeitos relacionados isso deve ser feito, de preferência, durante o período prodômico
ao Sistema Nervoso). Seu médico deverá fazer o monitora- ou imediatamente após surgirem os primeiros sinais ou sintomas.
mento cuidadosamente. Essas reações geralmente são reverti- Supressão de herpes simples em adultos imunocompeten-
das com a descontinuação do tratamento. tes (com o sistema de defesa funcionando adequadamente)
Pacientes em tratamento com altas doses de aciclovir 200 mg Um comprimido de 200 mg, quatro vezes ao dia, em intervalos
devem tomar bastante líquido (converse com seu médico so- de aproximadamente seis horas. Muitos pacientes podem ser
bre isso). convenientemente controlados com um regime de 400 mg, duas
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar má- vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 12 horas.
quinas Uma redução da dose para 200 mg, três vezes ao dia, em interva-
Um dos efeitos colaterais, tal como a sonolência pode preju- los de aproximadamente oito horas, ou até duas vezes ao dia, em
dicar sua habilidade de concentração e reação. Tenha certe- intervalos de aproximadamente 12 horas, podem ser eficazes. Em
za que você não está com esse efeito antes de dirigir e ope- alguns pacientes, podem ocorrer reinfecções em regime de doses
rar máquinas. totais diárias de 800 mg. O tratamento deve ser interrompido pe-
Gravidez e lactação riodicamente, em intervalos de seis a doze meses, a fim de que
A administração de aciclovir durante a gravidez só deve ser se possa avaliar o progresso obtido na história natural da doença.
considerada se a melhora esperada para a mãe superar a pos- Prevenção de herpes simples em adultos
sibilidade de risco para o feto. Em pacientes imunocomprometidos (com o sistema de defe-
Existem dados relatando a passagem de aciclovir para o leite sa do organismo debilitado), recomenda-se um comprimido
materno e consequentemente para o seu bebê, caso você es- de 200 mg, quatro vezes ao dia, em intervalos de aproxima-
teja amamentando. damente seis horas. Para pacientes seriamente imunocompro-
Se você está grávida, acha que pode estar, está planejando fi- metidos (por exemplo, após transplante de medula óssea) ou
car grávida, ou está amamentando, não inicie o tratamento sem com problemas de absorção intestinal, a dose pode ser dobra-
falar com o seu médico primeiro. da (400 mg) ou, alternativamente, considerada a administração
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grá- de doses intravenosas. A duração da administração preventiva
vidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. é determinada pela duração do período de risco.
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 Tratamento de herpes-zóster em adultos Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
Doses de 800 mg, cinco vezes ao dia, em intervalos de aproxi- que utilizam este medicamento):
madamente quatro horas, pulando as doses noturnas. O trata- - anafilaxia (reação alérgica severa que pode apresentar os se-
mento precisa ser mantido por sete dias. Em pacientes grave- guintes sinais: coceira, erupção cutânea; inchaço, algumas
mente imunocomprometidos (por exemplo, após transplante de vezes do rosto ou boca (angioedema), causando dificuldade
medula óssea) ou com problemas de absorção intestinal, deve em respirar; colapso). Caso apresente esses sintomas entre
ser considerada a administração de doses intravenosas. A admi- em contato com seu médico e pare imediatamente de utili-
nistração das doses deve ser iniciada o mais cedo possível, após zar este medicamento;
o surgimento da infecção. O tratamento apresenta melhores re- - falta de ar;
sultados se for iniciado assim que apareçam as lesões na pele. - aumento reversível de bilirrubina (substância encontrada na
Tratamento em pacientes seriamente imunocomprometidos bile) e de algumas enzimas do fígado;
(com o sistema de defesa do organismo muito debilitado) - angioedema (inchaço do rosto, lábios, boca, língua ou garganta);
Para tratamento em pacientes seriamente imunocomprome- - aumento dos níveis de substâncias encontradas no sangue,
tidos, 800 mg de aciclovir devem ser administrados, quatro como ureia e creatinina.
vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente seis horas. Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pa-
No tratamento de pacientes receptores de medula óssea, de- cientes que utilizam este medicamento):
ve-se fazer terapia de um mês com aciclovir intravenoso an- - anemia (redução do número de células vermelhas do sangue),
tes do tratamento com esta dose. leucopenia (redução do número de glóbulos brancos que são
A duração do tratamento estudada em pacientes após trans- células sanguíneas responsáveis pela defesa do organismo)
plante de medula óssea foi de seis meses (de 1 a 7 meses após e trombocitopenia (redução no número de plaquetas que são
o transplante). Em pacientes com infecção avançada pelo HIV, células sanguíneas que ajudam o sangue a coagular);
o tratamento estudado foi de 12 meses, mas é desejável que - agitação, confusão, tremor, ataxia (falta de coordenação dos
estes pacientes continuem o tratamento por um período maior. movimentos), disartria (dificuldade em controlar os múscu-
Crianças los da fala ou rouquidão), alucinações, sintomas psicóticos
Para tratamento, assim como para prevenção de infecções cau- (dificuldade de pensar, julgar claramente ou concentrar-se),
sadas pelo vírus herpes simplex em crianças imunocomprome- convulsões, sonolência, encefalopatia (distúrbios de compor-
tidas com mais de 2 anos de idade, as doses são as mesmas in- tamento, fala e movimentos dos olhos) e coma;
dicadas para adultos. Em crianças menores de 2 anos de ida- - hepatite (inflamação do fígado) e icterícia (amarelamento da
de, deve-se administrar 200 mg de aciclovir, quatro vezes ao pele ou dos olhos);
dia (ou 20 mg/kg - não excedendo 800 mg/dia - quatro vezes - insuficiência renal aguda e dor nos rins (pode estar associa-
ao dia). Manter o tratamento por cinco dias. da à insuficiência renal).
Não há dados específicos disponíveis relativos à supressão de Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêuti-
infecções por herpes simplex ou ao tratamento de herpes-zós- co o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do me-
ter em crianças imunocompetentes. Alguns dados limitados dicamento. Informe também a empresa através do seu ser-
sugerem que em crianças imunocomprometidas com mais de viço de atendimento.
2 anos pode ser usada a mesma dose do adulto.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTI-
Insuficiência renal
DADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDI-
Para o tratamento e a prevenção de infecções causadas pelo ví-
CAMENTO?
rus herpes simplex em pacientes com mau funcionamento dos
Sintomas e Sinais
rins, as doses orais recomendadas não conduzirão a um acú-
É improvável que ocorram efeitos tóxicos graves mesmo que
mulo de aciclovir acima dos níveis que foram estabelecidos
uma dose de até 20 g (equivalente a 100 comprimidos) seja to-
como sendo seguros por infusão intravenosa. Entretanto, para
mada em uma única ocasião. Acidentalmente, superdoses re-
pacientes com insuficiência renal grave, recomenda-se ajus-
petidas por vários dias de aciclovir oral foram relacionadas a
te de dose para 200 mg, duas vezes ao dia, em intervalos de
problemas no estômago ou intestino (como náusea e vômitos)
aproximadamente 12 horas.
e neurológicos (dor de cabeça e confusão). Procure imediata-
Para o tratamento das infecções de herpes-zóster e na admi-
mente seu médico ou a emergência hospitalar mais próxima.
nistração em pacientes seriamente imunocomprometidos, re-
Tratamento
comenda-se ajustar a dose para 800 mg, duas vezes ao dia, em
Os pacientes devem ser observados cuidadosamente para os
intervalos de aproximadamente 12 horas, nos pacientes com
sinais de toxicidade. Em casos de doses excessivas com pre-
insuficiência renal grave, e para 800 mg, três ou quatro vezes
sença de sintomas, a hemodiálise (tratamento que consiste na
ao dia, em intervalos de aproximadamente oito horas, para pa-
remoção do líquido e substâncias tóxicas do sangue) pode ser
cientes com insuficiência renal moderada.
considerada como opção de tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
horários, as doses e a duração do tratamento. Não inter-
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem
rompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER 6001, se você precisar de mais orientações.
DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
DIZERES LEGAIS
Tome os comprimidos de aciclovir assim que se lembrar. No
entanto, se estiver próximo ao horário da próxima tomada, es- MS - 1.0573.0568
pere até o horário programado para tomar seus comprimidos. Farmacêutica Responsável:
Não dobre a dose para compensar uma dose perdida. Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. Registrado por: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar - São Paulo - SP
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PO- CNPJ 60.659.463/0029-92 - Indústria Brasileira
DE ME CAUSAR?
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes Fabricado por:
que utilizam este medicamento): Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
- dor de cabeça e tontura Guarulhos - SP
- enjoos, vômito, diarreia e dores no abdômen VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
- coceira e vermelhidão/protuberâncias na pele que podem pio- Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada
rar com exposição ao sol pela Anvisa em 08/08/2014.
- sensação de cansaço e febre
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento):
urticária (coceira, formação de placas avermelhadas na pele)
e queda de cabelo.
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IMPRESSÃO: PRETO