Bula Paciente Artrolive Capsulas

BU ARTROLIVE CAP 4056625_BU 05/10/16 15:12 Page 1
usado para determinar a tendência de coa-

gulação do sangue) e aumento dos efeitos
anticoagulantes, com risco de sangramento).
sulfato de glicosamina Medicamento: varfarina, ancrodo, anisindiona,
acenocumarol, antitrombina humana III, bi-
sulfato de condroitina valirudina, danaparoide, defibrotide, sulfato
APRESENTAÇÕES de dermatano, desirudina, dicumarol, poli-
Embalagens com: 10, 30 e 90 cápsulas. sulfato de sódico de pentosan, fenindiona,
fenprocumona, fondaparinux e heparina.
USO ORAL Gravidade menor (redução da eficácia
USO ADULTO dos agentes antidiabéticos).
COMPOSIÇÃO Medicamento: acarbose, clorpropamida,
Cada cápsula de Artrolive contém: acetohexamida, glimepirida, gliburida, gli-
sulfato de glicosamina.....................500 mg pizida, metformina, miglitol, pioglitazona,
repaglinida, rosiglitazona, tolazamida, tol-
sulfato de condroitina......................400 mg butamida e troglitazona.
Excipiente: estearato de magnésio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-den-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE tista se você está fazendo uso de algum
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO outro medicamento.
É INDICADO? Não use medicamento sem o conheci-
Artrolive é indicado para osteoartrite, os- mento do seu médico. Pode ser perigoso
teoartrose ou artrose em todas as suas ma- para a sua saúde.
nifestações.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO
2. COMO ESTE MEDICAMENTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
FUNCIONA? MEDICAMENTO?
Artrolive é um medicamento cuja ação Você deve conservar Artrolive em tempe-
principal se faz sobre a cartilagem que re- ratura ambiente (entre 15 e 30ºC), ao
veste as articulações. O uso do medi- abrigo da luz e umidade.
camento por períodos superiores a 3 Desde que respeitados os cuidados de ar-
semanas demonstrou uma ação regenera- mazenamento, o medicamento apresenta
dora da cartilagem, trazendo como conse- uma validade de 24 meses a contar da data
310 mm
quência indireta a diminuição da dor e da de sua fabricação.

limitação dos movimentos comuns às
doenças da cartilagem. Número de lote e datas de fabricação e
validade: vide embalagem.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE Não use medicamento com o prazo de
MEDICAMENTO? validade vencido. Guarde-o em sua em-
Você não deve tomar Artrolive se tiver hi- balagem original.
persensibilidade (alergia) a quaisquer dos
componentes de sua fórmula. Artrolive é uma cápsula alongada, com o
corpo branco e tampa roxa, contendo pó de
Artrolive é contraindicado para uso du- coloração creme levemente granuloso.
rante a gravidez e lactação.
Antes de usar, observe o aspecto do me-
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE dicamento. Caso ele esteja no prazo de
USAR ESTE MEDICAMENTO? validade e você observe alguma mu-
Recomenda-se evitar a ingestão de bebidas dança no aspecto, consulte o farmacêu-
alcoólicas, durante o tratamento com Ar- tico para saber se poderá utilizá-lo.
trolive.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER
Nos casos de história de úlcera gástrica MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
pregressa é necessário avaliação médica e CRIANÇAS.
acompanhamento.
6. COMO DEVO USAR ESTE ME-
Este medicamento não deve ser utilizado DICAMENTO?
por mulheres grávidas sem orientação
Adultos:
médica ou do cirurgião-dentista.
Recomenda-se o tratamento com a prescri-
Interações medicamentosas: ção de 1 cápsula via oral 3 vezes ao dia.
Você não deve usar Artrolive junto com os Como os efeitos do medicamento se ini-
medicamentos abaixo: ciam em média após a terceira semana de
tratamento, deve-se ter em mente que a
Gravidade maior (redução da eficácia das continuidade e a não interrupção do trata-
substâncias descritas abaixo). mento são fundamentais para se alcançar
Medicamento: doxorrubicina, etoposídeo os benefícios analgésicos e de mobilidade
e teniposídeo. articular.
Gravidade moderada (elevação dos ní- Siga a orientação de seu médico, respei-
veis séricos (no sangue) do INR (Índice In- tando sempre os horários, as doses e a
ternacional Normalizado - tipo de exame duração do tratamento.
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150 mm
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Não interrompa o tratamento sem o co- Não há quadro clínico típico resultante de
nhecimento do seu médico. altas doses com glicosamina ou condroitina.
Este medicamento não deve ser partido, As medidas terapêuticas a serem tomadas
aberto ou mastigado. em casos de altas doses de Artrolive são
tratamento dos sintomas e de suporte os
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU quais devem ser administrados em caso de
ME ESQUECER DE USAR ESTE ME- complicações, tais como: hipotensão (pres-
DICAMENTO? são arterial baixa), insuficiência renal (re-
O esquecimento de uma ou mais doses dução da capacidade de filtração do rim),
desta medicação não trará efeitos graves convulsões, irritação gastrintestinal e de-
para o paciente, porém dificultará a obtenção pressão respiratória.
dos resultados desejados no controle da
dor e melhora da mobilidade. No caso de Em caso de uso de grande quantidade
esquecimento de uma ou mais doses deve-se deste medicamento, procure rapidamente
proceder tomando a próxima dose no horário socorro médico e leve a embalagem ou
de costume e continuar sua tomada três vezes bula do medicamento, se possível.
ao dia, ou conforme orientação médica. Em caso de intoxicação ligue para 0800
722 6001, se você precisar de mais orien-
Em caso de dúvidas, procure orientação tações sobre como proceder.
do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista. DIZERES LEGAIS
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE ME- MS - 1.0573.0286
DICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Farmacêutica Responsável:
As reações desagradáveis (adversas) que
podem ocorrer são: Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138
Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100):
Sonolência, cefaleia (dor de cabeça) e in- Registrado por:
sônia foram relatadas. Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Edema periférico (inchaço nas extremida- Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
des) e taquicardia (aceleração das batidas São Paulo - SP
do coração) foram relatados com a admi- CNPJ 60.659.463/0029-92
nistração do sulfato de glicosamina oral em Indústria Brasileira
pacientes com osteoartrite. A relação cau-
sal não foi estabelecida. Fabricado por:
Reações cutâneas (reações na pele) como Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
eritema (manchas avermelhadas na pele de Guarulhos - SP
tamanho variável) e prurido (coceira) tem Esta bula foi aprovada pela Anvisa em
sido relatadas como complicações raras do 14/10/2016.
sulfato de glicosamina oral.
Náuseas (enjoo), dispepsia (sensação de VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
desconforto na digestão), vômitos, dor ab-
dominal ou dor epigástrica (dor na parte
média superior do abdomen), constipação
(prisão de ventre), diarreia, azia, anorexia
(perda ou diminuição do apetite) foram ra-
ramente descritos durante terapia de os-
teoartrite com sulfato de glicosamina.
Em um estudo aberto (n=1208), com 1,5 g
diários de glicosamina, os eventos adversos
mais comuns foram a dor/sensibilidade
epigástrica (3,5% dos pacientes), azia
(2,7%), diarreia (2,5%) e náusea (1%).
Informe ao seu médico, cirurgião-den-
tista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medi-
camento. Informe também à empresa
através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR
UMA QUANTIDADE MAIOR DO
QUE A INDICADA DESTE MEDICA-
MENTO?
Não estão descritos casos de intoxicação
aguda com agentes condroprotetores (me-
dicamento utilizado na artrose) sendo que
alterações fisiológicas decorrentes de tal
situação devem ser essencialmente tratadas
com medidas sintomáticas e de suporte.
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