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Manual de boas Práticas

FARMACÊUTICAS

Implantado por: Dra. NATÁLIA SANTOS DA COSTA

RESPONSÁVEL TÉCNICO RESPONSÁVEL LEGAL

NATÁLIA SANTOS DA COSTA NATÁLIA SANTOS DA COSTA

CRF/AM: 06403

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DROGARIA NATÁLIA

MANAUS – AM
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Sumário
INTRODUÇÃO.............................................................................................................................. 3
OBJETIVO DO ESTABELECIMENTO............................................................................................... 3
IDENTIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO..................................................................................... 3
RESPONSABILIDADE TÉCNICA..................................................................................................... 4
DESCRIÇÃO DA ESTRUTURA FÍSICA E INSTALAÇÕES.................................................................... 4
ORGANIZAÇÃO E PESSOAL.......................................................................................................... 5
ORGANOGRAMA......................................................................................................................... 5
DAS RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES.................................................................................. 6
AQUISIÇÃO, RECEBIMENTO E ARMAZENAMENTO...................................................................... 8
FLUXOGRAMA PARA BOA DISPENSAÇÃO.................................................................................... 9
PROCEDIMENTO....................................................................................................................... 10
PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÕES ADOTADOS......................................................... 10
CONCLUSÃO.............................................................................................................................. 11
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS................................................................................................. 12
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INTRODUÇÃO
Com base na Lei n.º 5.991, de 17/12/1973, drogarias são estabelecimentos de
dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos
em suas embalagens originais. Ou seja, drogarias comercializam apenas medicamentos
nas embalagens originais provenientes da indústria, e diferentemente das farmácias, não
estão autorizadas a manipular fórmulas oficinais, ou comercializar medicamentos
manipulados, nem homeopáticos. A drogaria nos dias de hoje é o estabelecimento de
saúde mais acessível à população. Há estimativas de que 70% dos brasileiros recorrem
primeiramente a esse estabelecimento antes de procurar outro serviço de saúde. Com
base nisso, este Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, visa regulamentar as atividades
e procedimentos que a drogaria desenvolve, a fim de garantir a segurança e qualidade
aos seus consumidores; atender a legislação vigente.

OBJETIVO DO ESTABELECIMENTO
Regulamentar a prática de comercialização de medicamentos, perfumaria e cosméticos,
através de padronização de tarefas fundamentais para o funcionamento correto do
estabelecimento garantindo a integridade dos produtos armazenados desde a recepção
até a venda. Além de determinar as atividades e procedimentos que a drogaria
desenvolve garantindo a qualidade e segurança aos seus consumidores.

IDENTIFICAÇÃO DO ESTABELECIMENTO

Razão social: NATÁLIA SANTOS DA COSTA

Nome Fantasia: DROGARIA NATÁLIA
CNPJ: 39.686.759/0001-05
Endereço: Rua Paulo Lopes n° 343 Coroado
Telefone: (92) 99355-1941

RESPONSABILIDADE TÉCNICA
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Dr. Natália Santos da Costa

CRF: 06403/AM

DESCRIÇÃO DA ESTRUTURA FÍSICA E INSTALAÇÕES

O estabelecimento possui infraestrutura adequada às atividades desenvolvidas.
Possui entrada única com áreas separadas para dispensação de medicamentos, salão
de vendas de conveniência, perfumaria, sala de aplicação de medicamentos
injetáveis e de serviços farmacêuticos, salas para setor administrativo, deposito de
medicamentos e perfumaria. A ventilação e iluminação são compatíveis às
atividades desenvolvidas. O piso, paredes e teto são de material liso, resistente,
impermeável e de cor clara, sem rachaduras, resistentes aos agentes sanitizantes e
facilmente laváveis. O ambiente é protegido contra entrada de insetos e roedores.

A drogaria dispõe de iluminação, ventilação natural e artificial, não havendo

incidência de luz solar sobre os medicamentos. Os sistemas elétricos e hidráulicos
estão em boas condições de funcionamento.

A água utilizada para todos os procedimentos é proveniente da rede pública e para o

consumo é utilizada água mineral. O destino das águas servidas é a rede pública de
esgotos. O estabelecimento possui equipamento de combate a incêndio em
quantidade suficiente, e estão em local de fácil acesso, dentro do prazo de validade,
conforme a legislação vigente. A empresa solicita mensalmente
dedetização/desinsetização, através da empresa legalmente habilitada, mantendo-se
os devidos registros destes procedimentos.

Condições Gerais

O estabelecimento possui placa de identificação conforme legislação vigente e

licença de funcionamento (ALVARÁ) devidamente afixado em lugar visível ao
público.

É vedada à drogaria
a) O fracionamento de medicamentos;
b) O recebimento de receitas contendo prescrições magistrais;
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c) Expor a venda de produtos estranhos ao comércio farmacêutico;

d) A prestação de serviços de coleta de material biológico e outros alheios a atividades de
dispensação de medicamentos e produtos;
e) A utilização de aparelhos de uso médico ambulatorial.

ORGANIZAÇÃO E PESSOAL
A drogaria possui pessoal qualificado e em quantidade suficiente para o
desempenho de todas as atividades. Sendo constituído por: um gestor, um gerente,
duas farmacêuticas, três consultores, quatro operadores de caixa, dois assistentes
administrativos, um auxiliar de compras, um auxiliar de serviços gerais.

ORGANOGRAMA

GESTOR

GERENTE

Operador de Assistente
FARMACÊUTICO Consultores
Caixa Administrativo

Auxiliar de Compras Auxiliar de Serviços Gerais

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DAS RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES

As atribuições e responsabilidades individuais estão formalmente descritas e
perfeitamente compreendidas pelos envolvidos, que possuem autoridade suficiente para
desempenhá-las.

GESTOR

 Definir o perfil de cada função necessária na drogaria;

 Selecionar e contratar pessoal qualificado;
 Definir o perfil e atribuições de cada função necessária na drogaria;
 Assegurar condições para o cumprimento das atribuições gerais de todos os envolvidos,
visando prioritariamente à qualidade e segurança dos medicamentos;  Realizar pedido
de compra;

GERENTE

 Deve garantir que a qualidade dos procedimentos de dispensação prevaleça sobre

quaisquer outros aspectos;
 Presta atendimento aos clientes no balcão e por telefone;
 Realiza abertura e fechamento de caixa;

FARMACÊUTICO (A)

 Conhece, interpreta, cumpre e estabelece condições para cumprimento da legislação em

vigor;



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
Deve informar verbalmente e por escrito todas as mudanças necessárias à
adequação do estabelecimento aos requisitos legais;
Estabelece critérios e supervisiona o processo de aquisição de medicamentos e
demais produtos, além de assegurar as condições adequadas de conservação do
mesmo;
Avalia a prescrição quanto à concentração e compatibilidade físico-química dos
componentes, dose e via de administração, datando e assinando os itens aviados;
 Presta atendimento aos clientes no balcão e por telefone;
 Presta assistência farmacêutica (sempre quando for necessário) aos clientes, objetivando
o uso racional e seguro dos medicamentos;
 Assegura que os rótulos apresentem, de maneira clara e precisa, todas as informações
exigidas na legislação em vigor;
 Faz o controle de entrada e saída dos antimicrobianos e medicamentos sujeitos a
controle especial;
 Informa as determinações e mudanças junto ao Ministério da Saúde e órgãos correlatos;
 Promove treinamento inicial e contínuo dos funcionários para a adequação de suas
atividades.

CONSULTOR DE VENDAS

 Atende ao cliente no balcão;

 Executa orçamento por meio de sistema informatizado;
 Confere o produto antes da entrega ao cliente;
 Quando necessário, solicita a presença do farmacêutico;
 Cuida das instalações, mantendo a loja, prateleiras e produtos sempre limpos e
organizados e verifica a validade dos produtos;


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AUXILIAR DE COMPRAS

 Conhece, interpreta, cumpre e estabelece condições para cumprimento da legislação em

vigor;
Deve informar verbalmente e por escrito todas as mudanças necessárias à
adequação do estabelecimento aos requisitos legais;
Estabelece critérios e supervisiona o processo de aquisição de medicamentos e
demais produtos, além de assegurar as condições adequadas de conservação do
mesmo;

Avalia a prescrição quanto à concentração e compatibilidade físico-química dos

componentes, dose e via de administração, datando e assinando os itens aviados;
 Presta atendimento aos clientes no balcão e por telefone;
 Presta assistência farmacêutica (sempre quando for necessário) aos clientes, objetivando
o uso racional e seguro dos medicamentos;
 Assegura que os rótulos apresentem, de maneira clara e precisa, todas as informações
exigidas na legislação em vigor;
 Faz o controle de entrada e saída dos antimicrobianos e medicamentos sujeitos a
controle especial;
 Informa as determinações e mudanças junto ao Ministério da Saúde e órgãos correlatos;
 Promove treinamento inicial e contínuo dos funcionários para a adequação de suas
atividades.


 10


OPERADOR (A) DE CAIXA

 É responsável pelo registro do produto, recebimento do dinheiro dos clientes e emissão

do cupom fiscal;
 Auxilia na limpeza do posto de trabalho e organização tais como: arrumar as gôndolas
de perfumaria, repondo o estoque das mesmas quando necessário.

AQUISIÇÃO, RECEBIMENTO E ARMAZENAMENTO

 A relação dos produtos que estão em falta e dos medicamentos são elaborados pelos
consultores de venda diariamente que é repassada para o setor de compras.
 (Medicamentos, perfumarias e conveniência) para a devida reposição diariamente ou
semanalmente.
A solicitação de compra dos medicamentos (éticos, genéricos e similares),
perfumaria e alimentos são solicitados das distribuidoras legalmente habilitada.
A partir do momento em que a mercadoria chega na loja, ela é conferida pelo
gerente, na presença do entregador – caso haja algum erro na quantidade,
qualidade, autenticidade ou algum medicamento vencido- solicita-se a troca do
produto). É feito o lançamento da nota fiscal no sistema.


 11


Os medicamentos são devidamente acondicionados nas prateleiras por ordem de
laboratório e em seguida por ordem alfabética, em local seco e arejados,
afastados de piso, teto e paredes, serviço realizado pelo consultor.
 Todos os produtos estão dentro do prazo de validade.
 Todos os produtos apresentam número de lote, data de fabricação e prazo de validade.

Destinações dos Produtos Próximos ao Vencimento e Com Prazos Vencidos

 Produtos que apresentam comprovadamente irregularidades, bem como os produtos

vencidos estão fora da área de venda e identificados como tal.
 Os medicamentos são retirados das prateleiras 02 meses antes do vencimento, realizado
01 vezes por mês.
 Os produtos com prazo de validade vencido são separados e entregues a reposição.

Exposição e Organização dos Produtos para Comercialização

 Os produtos são arrumados nas gôndolas em ordem alfabética mantendo-as sempre

limpas e organizadas.

FLUXOGRAMA PARA BOA DISPENSAÇÃO

Recepção do Farmacêutico (A)

Cliente (Conferência Prévia
da Prescrição)

NÃO Receita com SIM

Separação e Consultar:
problemas?
Conferencia do 1. Paciente
Produto 2. Literatura
3. Prescritor
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Orientação do paciente e Entrega do medicamento

Considerar NÃO
DISPENSAÇÃO

PROCEDIMENTO
Este estabelecimento comercializa produtos médico-hospitalares como:
esparadrapos, seringas descartáveis, ataduras, cosméticos,
dermocosméticos. Comercializa ainda produtos de perfumaria tais como:
shampoo, condicionadores, hidratantes, desodorantes, loções pós-barba, talco, óleo
hidrantes, e outros. São distribuídos em gôndolas devidamente identificada para facilitar
a procura do cliente separado dos medicamentos. Ainda comercializa aparelhos
inalatórios, aparelho de aferir a pressão arterial, aparelho monitor de glicemia e
medicamentos fitoterápicos e acessórios para bebês. Além da dispensação de
medicamentos sujeitas a controle especial.

PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÕES ADOTADOS

POP – 01: Controle da temperatura Ambiente.

POP – 02: Dispensação de Medicamentos Antimicrobianos.

POP – 03: Lavagem e Assepsia das Mãos.

POP – 04: Condições Higiênicas e Limpeza do estabelecimento.

POP – 05: Aquisição, Recebimento e Armazenamento dos Produtos.

POP – 06: Exposição e Organização dos Produtos para Comercialização dos produtos
para Saúde e Conveniência.

POP – 07: Destino dos Produtos com Prazos de Validade Vencidos

POP – 08: Destino dos Produtos Próximos ao Vencimento

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CONCLUSÃO

De acordo com a RDC Nº 44, de 17 de agosto de 2009, que dispõe sobre requisitos
exigidos para a dispensação de produtos de interesse à saúde em farmácias e drogarias,
o estabelecimento possui as condições adequadas às atividades que desempenha.
Através da implantação desse Manual de Boas Práticas espera-se que possamos alcançar
e superar os objetivos traçados inicialmente, resultando no oferecimento de um serviço
de qualidade ao cliente que é nosso maior beneficiado.
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REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

GOMES JÚNIOR, MANUEL DE SOUZA. ABC DA FARMÁCIA. 1 ED.

Organização Andrei

Editora Ltda., São Paulo,1988.

12 BARTOLO, ALICE TEIXEIRA ET AL. ASSISTÊNCIA

FARMACÊUTICA.1 ed.

Atheneu Editora, São Paulo, 1998.

ANVISA: http://www.anvisa.gov.br - RDC 44/2009 e RDC 44/2010.

CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA: http://www.cff.org.br

http://www.comomontarumafarmacia.com.br/oqueeumadrog