Examen Cofepris Sicad

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l'examen".
1. les médicaments qui ne nécessitent pas d'ordonnance et

qui peuvent être vendus en dehors des pharmacies* ; 2. les
médicaments qui ne nécessitent pas d'ordonnance et qui
peuvent être vendus en dehors des pharmacies.
Médicaments Fraction V
Médicaments Partie I
Médicaments Section VI
Médicaments Partie III
2. Les éléments devant figurer dans le registre du
réfrigérateur/congélateur pour la conservation des
médicaments sont les données de l'établissement, les
données relatives au folio et à l'instrument, la plage de
température en dehors des spécifications de la norme, la
plage de température dans les spécifications de la norme
et...*.
Signature autographe de l'officier de santé

Jour et heure
Code-barres autorisé par le ministère de la santé
Zone où la température est enregistrée
3) Voici quelques-uns des éléments que le registre des
antibiotiques doit contenir dans ses livres de contrôle:* -
Le registre des antibiotiques doit contenir les éléments
suivants
Numéro interne progressif attribué à chaque ordonnance retenue, présentation

complète, nom du laboratoire responsable de l'antibiotique.
Date d'entrée et de sortie, nom distinctif et/ou générique, présentation complète, nom,
adresse et numéro d'identification professionnelle du médecin prescripteur.
Nom distinctif et/ou générique, numéro de lot et date de péremption de l'antibiotique
Nom et numéro d'identification professionnelle du médecin prescripteur, nom du
patient, numéro d'enregistrement du laboratoire
4. Dans les registres sanitaires des dispositifs médicaux,
quel code la COFEPRIS a-t-elle attribué aux prothèses,
orthèses, matériel chirurgical et de cicatrisation,
fournitures dentaires et produits d'hygiène?
C
H
E
R
5. Norma Oficial Mexicana que establece los lineamientos
en materia de instalación y operación de la
Farmacovigilancia:* (Norme officielle mexicaine qui établit
les lignes directrices pour l'installation et le
fonctionnement de la Pharmacovigilance:*).
NOM-220-SSA1-
2012
NOM-262-SSA1-
2012
NOM-264-SSA1-
2012
NOM-240-SSA1-
2012
6. En cas de suspicion de réaction indésirable à un
médicament, quelles sont les étapes de la déclaration?
I. Rendez-vous sur www.ram.gob.mx, II. Télécharger le formulaire de déclaration des

effets indésirables des médicaments. III. Remplissez votre rapport et remettez-le à votre
médecin traitant.
I. Allez sur le site web de la COFEPRIS, II. Repérez dans le carrousel des sites d'intérêt
l'option Un médicament vous a-t-il fait du mal, III. Affichez le format de déclaration en
ligne des effets indésirables suspectés.
I. Demandez à votre médecin le formulaire de déclaration des effets indésirables, II.
Remplissez votre rapport avec les données sur les médicaments, III. Envoyez votre format à
ram@farmacovigilancia.gob.mx
I. Demandez à votre médecin le formulaire de déclaration des effets indésirables, II.
Remplissez votre rapport avec les données sur les médicaments, III. Envoyez votre format à
reaccionesadversas@ram.gob.mx
7. Conformément à l'article 226 de la loi générale sur la
santé, les médicaments des groupes I, II et III sont appelés
Médicaments contrôlés
Médicaments magistraux
Médicaments à vendre et à fournir
Médicaments spéciaux
8. Substances toxiques qui ont perdu, manquent ou
présentent des variations de caractéristiques pour être
utilisées, traitées ou commercialisées par rapport aux
normes de conception ou de production d'origine* : 8.
Déchets dangereux
Déchets biodégradables
Déchets organiques
Déchets toxiques
9. L'élimination finale des médicaments périmés est-elle
correcte:*
Un plan de gestion des déchets autorisé par la SEMARNAT

(SEMARNAT)
Détruisez-les et jetez-les à l'égout.
Jetez-les dans un sac séparé
Les brûler à l'air libre
10. Elle est chargée de collecter, de surveiller, d'étudier et
d'évaluer les informations sur les effets des médicaments,
des produits biologiques, des plantes médicinales et des
médicaments traditionnels, dans le but d'identifier les
informations sur les nouveaux effets indésirables, de
connaître leur fréquence et de prévenir les dommages pour
les patients*.
Rapport sur les événements

indésirables
Technovigilance
Vérification sanitaire des produits
pharmaceutiques
Pharmacovigilance
11. Ces médicaments doivent être stockés dans des
meubles en métal ou en bois massif, munis d'une plaque de
verrouillage pour le stockage et la conservation, et ne
doivent jamais être stockés dans des zones de libre-
service* : 11.
Médicaments contrôlés
OTC
Médicaments de marque
Médicaments génériques
12. La plage maximale de variation de température
autorisée pour préserver les propriétés des médicaments
et autres produits de soins de santé:*.
Entre 4 °C et 10 °C
13. Vous avez la responsabilité de veiller à ce qu'un
incident indésirable lié à l'utilisation d'un dispositif médical
ne se reproduise pas* : 13.
Le titulaire de l'enregistrement du dispositif médical

La Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires
(COFEPRIS)
L'établissement mettant les dispositifs médicaux sur le marché
Le Centre national de pharmacovigilance
14. Les conditions à remplir pour la prescription de
médicaments sont les suivantes:*
La prescription se fait uniquement au moyen d'un système informatisé afin d'en assurer
la lisibilité.
contenir des acronymes, des codes, des signes secrets, des abréviations ou des
symboles chimiques pour éviter la contrefaçon
La prescription est rédigée en langue espagnole, sous forme écrite et/ou informatisée.
prescrit le personnel de santé dûment autorisé ou toute personne à qui il délègue la
fonction
15. Il s'agit de la prescription médicale délivrée par des
praticiens agréés pour la prescription de médicaments du
groupe I* : 15.
Ordinaire
Spécial
Autorisé
Sur mesure
16. Les prescriptions de médicaments contrôlés ne
peuvent être exécutées que si elles sont délivrées par:*
Médecins, médecins spécialistes, homéopathes, chirurgiens-dentistes et vétérinaires

Médecin et représentant médical
Les médecins et le gestionnaire de santé en pharmacie
Spécialistes médicaux
17. Les facteurs de susceptibilité susceptibles d'entraîner
une réaction indésirable à un médicament sont les suivants
Réactions indésirables aux médicaments et transfusions sanguines

antérieures
Régime alimentaire, traitements concomitants, groupe sanguin
Allergies, maladies héréditaires, infections
Âge, sexe, pathologies concomitantes, antécédents allergiques généraux
18. Il s'agit d'un effet indésirable qui doit être signalé:*
Réaction provoquant des nausées

Réaction des médicaments nouvellement introduits dans
le traitement
Réaction provoquant des effets de somnolence
Réaction provoquant des effets de vertige
19. les médicaments classés en fonction de leur
préparation, conformément à l'article 224 de la loi générale
sur la santé, sont les suivants* : 19. les médicaments qui
sont classés en fonction de leur préparation,
conformément à l'article 224 de la loi générale sur la santé,
sont les suivants
Homéopathie, herboristerie, allopathie

Sections I, II, III, IV, V et VI
Innovateurs ou produits de référence
Spécialités pharmaceutiques, Magistrales et Oficinales
20. Il s'agit de l'ensemble des méthodes et observations
qui permettent de détecter les incidents indésirables lors
de l'utilisation d'un dispositif médical, qui peuvent causer
des dommages au patient, à l'opérateur ou à
l'environnement.
Pharmacovigilance
Technovigilance
Vérification sanitaire des dispositifs
médicaux
Réaction indésirable aux dispositifs médicaux
21. les médicaments préparés conformément aux
directives de la pharmacopée des États-Unis du Mexique,
de la pharmacopée des plantes médicinales des États-Unis
du Mexique, de la pharmacopée homéopathique des États-
Unis du Mexique et du supplément pour les établissements
consacrés à la vente et à la fourniture de médicaments et
d'autres intrants de santé sont les suivants:* 21.
Médicaments officiels
Médicaments à base de
plantes
Médicaments
allopathiques
Médicaments magistraux
22. pour la vente de ces médicaments, qui est conservée
dans la pharmacie et enregistrée dans les livres de
contrôle:* 22.
Médicaments Partie II
Médicaments Partie IV
23. Ce médicament relève de la section VI et peut être
délivré en dehors des pharmacies:* * Ce médicament
relève de la section VI et peut être délivré en dehors des
pharmacies:* * Ce médicament relève de la section VI et
peut être délivré en dehors des pharmacies
Carbonate de
lithium
Omeprazole
Triazolam
Amoxicilline
24. Il s'agit d'un système conçu par l'industrie
pharmaceutique pour le traitement et l'élimination des
déchets de médicaments et de leurs emballages entre les
mains du public* : 24.
SINGREM
SMDMC
SNFV
SEMARNAT
25. La signification de l'acronyme PNO est:*
Processus normalisé et opérationnel

Processus réglementaire et opérationnel
Procédure opérationnelle standard
Procédures réglementaires et
opérationnelles
26. Il s'agit d'un effet causé par des médicaments
périmés:*
Destruction des micro-organismes pathogènes

Génère une résistance aux micro-organismes
pathogènes
Il change de couleur, mais conserve ses propriétés
Garde une mauvaise odeur, mais conserve ses
propriétés
27. se définit comme la fourniture ou la mise à disposition
d'un ou de plusieurs médicaments et dispositifs médicaux
à un patient, ainsi que les informations correspondantes
sur leur utilisation appropriée par un professionnel de la
santé* : 27.
Distribution de médicaments
Commercialisation des
médicaments
Vente de médicaments
Dispensation de médicaments
28. les produits à base de plantes ou de leurs dérivés, dont
l'ingrédient principal est la partie aérienne ou souterraine
d'une plante ou les extraits et teintures, ainsi que les jus,
les résines, les huiles grasses et essentielles, présentés
sous forme pharmaceutique, dont l'efficacité et l'innocuité
ont été scientifiquement confirmées:* 28.
Remèdes à base de plantes

Médicaments naturels
Médicaments
homéopathiques
Médicaments à base de
plantes
29. L'hydrotalcite, qui fait partie des produits
pharmaceutiques dans le domaine de la santé*.
Groupe I
Groupe
IV
Groupe
II
Groupe
V
30. Les aspects suivants doivent être pris en compte par le
personnel travaillant dans une pharmacie
Maintenir des conditions de sécurité et d'hygiène, identifier le produit requis et vérifier

son stock.
Avoir une attitude de service et toujours recommander les médicaments les moins
chers.
Prescrire le médicament adapté à l'état du patient, être respectueux et courtois.
Accueillir poliment les clients et préparer des mélanges injectables de qualité à la
demande de l'utilisateur.
31. Voici l'ordre correct des étapes de l'assistance à la
dispensation dans les pharmacies:*
I. Service clientèle, II. Réception des utilisateurs, III. Identification du groupe de

médicaments, IV. Connaître les informations figurant sur l'étiquette, V. Promouvoir
l'utilisation rationnelle des médicaments.
I. Accueil des utilisateurs, II. Identification du groupe de médicaments, III. Connaître
les informations figurant sur l'étiquette, IV. Service clientèle, V. Promouvoir l'utilisation
rationnelle des médicaments.
I. Accueil des utilisateurs, II. Service clientèle, II. Identification du groupe de
médicaments. IV. Promouvoir l'utilisation rationnelle des médicaments, V. Connaître les
informations figurant sur l'étiquetage.
I. Accueil des utilisateurs, II. Service à la clientèle, III. Promouvoir l'utilisation
rationnelle des médicaments, IV. Connaître les informations figurant sur l'étiquette, V.
Identification du groupe de médicaments.
32) Dispositifs médicaux pour lesquels la lettre "R" est la
désignation du code dans les registres de santé en fonction
de leur catégorie d'utilisation* : - Dispositifs médicaux pour
lesquels la lettre "R" est la désignation du code dans les
registres de santé en fonction de leur catégorie
d'utilisation*.
Fournitures dentaires et produits d'hygiène

Matériel chirurgical et de cicatrisation
Prothèses, orthèses et aides fonctionnelles
Agent de diagnostic
33. Médicaments dont l'ordonnance peut être remplie au
maximum trois fois* : 33.

Médicaments Partie II
34. les médicaments qui ne peuvent être achetés que sur
ordonnance spéciale délivrée par le ministère de la santé* :
34. les médicaments qui ne peuvent être achetés que sur
ordonnance spéciale délivrée par le ministère de la santé* :
34.
Médicaments Section VI
35. les produits pharmaceutiques, les médicaments ou les
spécialités pharmaceutiques dont l'administration ne
nécessite pas d'autorisation médicale, étant donné qu'ils
sont utilisés par les consommateurs de leur propre
initiative et à leurs propres risques* : 35.
Médicaments en vente libre (OTC)

Médicaments similaires
Médicaments périmés
Médicaments génériques
36. Dans les registres sanitaires des médicaments, quel
code a été attribué par le ministère de la Santé aux
médicaments allopathiques?
M
F
P
A
37. Il s'agit de l'ensemble des lignes directrices qui, sous la
direction de l'autorité sanitaire, visent à assurer l'accès
universel et la consommation responsable de médicaments
et d'autres intrants de santé de haute qualité au profit de la
population*.
Règlement intérieur pour les établissements de vente et de fourniture de médicaments

Accord sur la délivrance des médicaments
Règlement sur la délivrance des médicaments
Politique pharmaceutique
38. Il s'agit de l'année de publication de l'accord
déterminant les lignes directrices auxquelles la vente et la
délivrance d'antibiotiques seront soumises*.
2008
2011
2009
2010
39. Conformément à l'article 226 du règlement sur les
fournitures de santé, aux fins de la vente et de la
fourniture, les médicaments sont classés comme suit:*
6 fractions ou
groupes
4 fractions ou
groupes
3 fractions ou
groupes
8 fractions ou
groupes
40. il est défini comme le degré ou le niveau thermique d'un
corps ou de l'atmosphère et est l'indicateur de la quantité
d'énergie thermique stockée dans l'air:* 40.
Pression
atmosphérique
Température
Refroidissement
éolien
Humidité

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1. les médicaments qui ne nécessitent pas d'ordonnance et

Signature autographe de l'officier de santé

Numéro interne progressif attribué à chaque ordonnance retenue, présentation

I. Rendez-vous sur www.ram.gob.mx, II. Télécharger le formulaire de déclaration des

Un plan de gestion des déchets autorisé par la SEMARNAT

Rapport sur les événements

Le titulaire de l'enregistrement du dispositif médical

Médecins, médecins spécialistes, homéopathes, chirurgiens-dentistes et vétérinaires

Réactions indésirables aux médicaments et transfusions sanguines

Réaction provoquant des nausées

Homéopathie, herboristerie, allopathie

Processus normalisé et opérationnel

Destruction des micro-organismes pathogènes

Remèdes à base de plantes

Maintenir des conditions de sécurité et d'hygiène, identifier le produit requis et vérifier

I. Service clientèle, II. Réception des utilisateurs, III. Identification du groupe de

Fournitures dentaires et produits d'hygiène

Médicaments Partie III

Médicaments en vente libre (OTC)

Règlement intérieur pour les établissements de vente et de fourniture de médicaments

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