2024年12月6日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、新薬として10製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました! その他、報告のみで了承された4製品もあります。 &a
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2024年8月2日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、「がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道がん」を効能・効果とするタスフィゴ錠(タスルグラチニブ)の承認可否が審
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2024年12月6日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、新薬として10製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました! その他、報告のみで了承された4製品もあります。 &a
2024年12月6日、厚労省の薬事審議会医薬品第二部会にて「がん化学療法後に増悪した小細胞肺がん」を対象疾患とするイムデトラ(タルラタマブ)の承認可否が審議される予定です! アムジェン|申請のニュース
2024年12月2日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会にて、新薬として7製品の承認可否が審議され、すべて承認了承されました! その他、報告のみで了承された1製品もあります。 注目は
2024年12月6日、厚労省の薬事審議会医薬品第二部会にて「多発性骨髄腫」を対象疾患とするテクベイリ皮下注(テクリスタマブ)の承認可否が審議される予定です。 ヤンセンファーマ|申請のニュースリリース
2024年12月6日、厚労省の薬事審議会医薬品第二部会にて「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫」を対象疾患とするルンスミオ点滴静注(モスネツズマブ)の承認可否が審議される予定です! 中外製薬|申請のニュー
2024年12月6日、厚労省の薬事審議会医薬品第二部会にて「SARS-CoV-2による感染症及びその発症抑制」を効能・効果とするカビゲイル注射液(シパビバルト)の承認可否が審議される予定です! アスト
2024年12月6日、厚労省の薬事審議会医薬品第二部会にて、「先天性血友病患者における出血傾向の抑制」を効能・効果とするヒムペブジ皮下注(マルスタシマブ)の承認可否が審議される予定です! ファイザー|
2024年9月24日、「筋萎縮性側索硬化症(ALS)」を対象疾患とするロゼバラミン筋注用(メコバラミン)が承認されました。 エーザイ|ニュースリリース 製品名 ロゼバラミン筋注用25mg 一般名 メコ
2024年12月6日、厚労省の薬事審議会医薬品第二部会にて、「ホルモン陽性・HER2陰性の乳がん」を対象疾患とするダトロウェイ点滴静注用(ダトポタマブ デルクステカン)の承認可否が審議される予定です!
2024年12月2日、厚労省の薬事審議会医薬品第一部会にて、「潰瘍性大腸炎」を対象疾患とするゼポジア(オザニモド)の承認可否が審議される予定です! ブリストル・マイヤーズ スクイブ|申請のニュースリリ
2024年12月2日、厚労省の薬事審議会医薬品第一部会にて「筋萎縮性側索硬化症(ALS)」を対象疾患とするクアルソディ髄注(トフェルセン)の承認可否が審議される予定です。 バイオジェン・ジャパン|申請
2024年11月22日、厚労省は既存薬の適応拡大等が8製品を承認しました。 適応拡大等:8製品 ●レボレード錠12.5mg、同錠25mg(一般名:エルトロンボパグ オラミン
2024年12月2日、厚労省の薬事審議会医薬品第一部会にて「近視の進行抑制」を対象疾患とするリジュセアミニ点眼液0.025%(アトロピン)の承認可否が審議される予定です。 参天製薬|申請のニュースリリ
2024年9月24日、「活動性甲状腺眼症」を効能・効果とするテッペーザ(テプロツムマブ)が承認されました! アムジェン|ニュースリリース 製品名 テッペーザ点滴静注用500mg 一般名 テプロツムマブ
2024年11月22日、リムパーザ錠(オラパリブ)の効能・効果に「ミスマッチ修復機能正常(pMMR)の進行・再発の子宮体がんにおけるデュルバルマブ(遺伝子組換え)を含む化学療法後の維持療法」を追加する
2023年9月25日、60歳以上の「RSウイルスによる感染症の予防」を効能・効果とするアレックスビー筋注用が承認されました! その後、2024年11月22日には50歳以上の用量追加の適応拡大が承認され
2024年11月22日、キイトルーダ(ペムブロリズマブ)の「局所進行子宮頸がん」に対する適応拡大が承認されました! 高リスクの子宮頸がんに対して、化学放射線療法(シスプラチンと放射線療法)と併用します
2024年11月22日、イミフィンジ(デュルバルマブ)の効能・効果に「進行・再発の子宮体がん」の一次治療を追加することが承認されました。 アストラゼネカ|ニュースリリース 製品名 イミフィンジ点滴静注
2024年11月20日、新薬17製品が薬価収載されました! 前回から見送られていた週1回投与の基礎インスリン製剤アウィクリ注(インスリン イコデク)が今回登場です。 今回は
2024年9月24日、「アルツハイマー型認知症」を対象疾患とするケサンラ点滴静注液(ドナネマブ)が承認されました! 日本イーライリリー|ニュースリリース 製品名 ケサンラ点滴静注液350mg 一般名
2021年9月27日、「アトピー性皮膚炎」を対象疾患とするモイゼルト軟膏(ジファミラスト)が承認されました! その後、2023年12月には「生後3か月以上」の小児に対しても使用可能となりました。 大塚
2023年9月25日、「アルツハイマー型認知症」を対象疾患とするレケンビ(レカネマブ)が承認されました! なお、本剤は優先審査品目に指定されていましたね。 エーザイ|ニュースリリース 基本情報 製品名
2023年12月8日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて9製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された4製品もあります。 今回、新有効成分含有医薬品は4製
2023年12月6日、アベクマ(イデカブタジェン ビクルユーセル)の「再発・難治性多発性骨髄腫」について、三次治療以降(2つ以上の前治療歴を有する)に使用可能とする適応拡大が承認されました。 ブリスト
2023年11月30日、「各種感染症」を対象疾患とするフェトロージャ点滴静注用が承認されました! 塩野義製薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 フェトロージャ点滴静注用1g 一般名 セフィデロコルト
2022年9月26日、「気管支喘息」を対象疾患とするテゼスパイア皮下注(テゼペルマブ)が承認されました! アストラゼネカ|ニュースリリース 基本情報 製品名 テゼスパイア皮下注210mgシリンジ/ペン
2023年11月27日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として7製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました! その他、報告のみで適応拡大される1製品もあります。 木元
2023年11月24日、厚労省は既存薬6製品の適応拡大を承認しました。 木元 貴祥 概要を押さえておきましょう! 薬剤師もテレワーク可能です 薬剤師も在宅ワークの時代!オン
2023年11月22日、新薬13製品が薬価収載される予定です! 前々回から見送られていた肥満症治療薬初のGLP-1受容体作動薬のウゴービ皮下注(セマグルチド)は今回ようやく収載です。原価
2023年10月27日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて2製品が審議され、全て承認が了承されました。 今回は新有効成分含有医薬品はなく、報告品目もありませんでした。
2023年10月23日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として4製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました! その他、報告のみで適応拡大される2製品もあります。 木元
2023年10月23日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて、オプジーボ(ニボルマブ)の効能・効果に「悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く)」を追加することが承認了承されました! 現時点では未承認のため、ご
2023年10月23日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて、タフィンラーカプセル(一般名:ダブラフェニブ)とメキニスト錠(一般名:トラメチニブ)の効能・効果に以下を追加することについて審議される予定で
「慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)」を効能・効果とするモビコール配合内用剤(一般名:マクロゴール4000/塩化ナトリウム/炭酸水素ナトリウム/塩化カリウム)が2018年9月21日に承認されまし
2023年9月25日、厚労省は新薬(新有効成分含有医薬品)として13製品を承認しました。その他、既存薬の適応拡大等が8製品が承認されていますね。 木元 貴祥 概要を押さえておきましょう!
2023年9月25日、「透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善」を効能・効果とするフォゼベル錠(テナパノル)が承認されました! 協和キリン|ニュースリリース 基本情報 製品名 フォゼベル錠5m
2023年9月25日、「高コレステロール血症」を対象疾患とするレクビオ皮下注(インクリシラン)が承認されました! ノバルテイス|ニュースリリース 基本情報 製品名 レクビオ皮下注300mgシリンジ 一
2023年9月25日、エンタイビオ(ベドリズマブ)の皮下注製剤の適応症に「クローン病の維持療法」が追加されました! 武田薬品工業|ニュースリリース 基本情報 製品名 ①エンタイビオ点滴静注用300mg
2023年9月25日、「血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制」を対象疾患とするオルツビーオ(エフアネソクトコグ)が承認されました。 サノフィ|ニュースリリース 基本情報 製品名 オルツビーオ
2023年9月25日、ペルツズマブとトラスツズマブの固定用量による配合皮下注製剤「フェスゴ配合皮下注」が承認されました! 中外製薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 フェスゴ配合皮下注MA/IN 一