NORMA CHILENA OFICIAL NCh 2404.

Of97
EN 45004
INSTITUTO NACIONAL DE NORMALIZACIN INN-CHILE















Criterios generales para la operacin de organismos de
inspeccin


General criteria for the operation of inspection bodies









Primera edicin : 1997
Reimpresin : 1999





Descriptores : organismos de inspeccin, acreditacin, requisitos

INDICE

Pgina
Prembulo II

Introduccin IV

1 Alcance 1

2 Definiciones 1

3 Requisitos administrativos 2

4 Independencia, imparcialidad e integridad 2

5 Confidencialidad 3

6 Organizacin y gestin 3

7 Sistema de calidad 4

8 Personal 5

9 Instalaciones y equipos 6

10 Mtodos y procedimientos de inspeccin 7

11 Manipulacin de muestras e temes de inspeccin 8

12 Registros 8

13 Informes de inspeccin y certificados de inspeccin 9

14 Subcontratacin 9

15 Reclamaciones y apelaciones 9

16 Cooperacin 10

Anexo A - Criterio de independencia para organismo de inspeccin tipo A 11

Anexo B - Criterio de independencia para organismo de inspeccin tipo B 12

Anexo C - Criterio de independencia para organismo de inspeccin tipo C 13

Anexo D - Informacin que se debe incluir o mencionar en el manual de
calidad 14





I



NORMA CHlLENA OFICIAL NCh2404.0f 97







Criterios generales para la operacin de organismos de inspeccin





Prembulo
El Instituto Nacional de Normalizacin, INN, es el organismo que tiene a su cargo el estudio y
preparacin de las normas tcnicas a nivel nacional. Es miembro de la INTERNATIONAL
ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION (ISO) y de la COMISION PANAMERICANA DE
NORMAS TECNICAS (COPANT), representando a Chile ante esos organismos.
La norma NCh2404 ha sido preparada por la Divisin de Normas del Instituto Nacional de
Normalizacin, y en su estudio participaron los organismos y las personas naturales siguientes:

Centro de Estudios, Medicin y Certificacin de Calidad, CESMEC Ltda. Edwin Party D.
COINTEC Inspecciones Ltda. J orge L. Bravo
Fundacin Chile Marlene Aguilar T.
Instituto de Investigaciones y Control, IDIC Rodrigo Ortiz
Instituto de Salud Pblica, ISP Santiago Morales l.
J orge Snchez
Instituto Nacional de Normalizacin, INN Ana Mara Coro M.
Pedro Pizarro E.
Elsa Samaniego E.
Ministerio de Salud Luisa Kipreos
Servicio Agrcola y Ganadero, SAG Antonio J aksic
Sociedad General de Control Chile Ltda., S.G.S. Luisa Avendao C.
Superintendencia de Electricidad y Combustibles, SEC J uan Pablo Lorenzini
Universidad Austral Erika Gesche
Universidad de Concepcin, BIOTECMAR Ricardo Mendoza P.








II


Universidad de Chile, CECAL J ulia Vinagre L.
Universidad de Chile, Facultad Agraria y Forestal Ana Mara Estvez
Universidad de Chile, Facultad de Ciencias Qumicas Sonia Avendao V.
Esta norma es una homologacin de la norma europea EN 45004:1995, Criterios generales para la
operacin de diferentes tipos de organismos que efectan inspeccin.
Los anexos A, B Y C forman parte del cuerpo de la norma.
El anexo D no forma parte del cuerpo de la norma, se inserta slo a ttulo informativo.
Esta norma ha sido aprobada por el Consejo del Instituto Nacional de Normalizacin, en sesin
efectuada el 30 de J unio de 1997.
Esta norma ha sido declarada Norma Chilena Oficial de la Repblica por Resolucin N 444, de
fecha 10 de Septiembre de 1997, del Ministerio de Economa, Fomento y Reconstruccin,
publicada en el Diario Oficial N 23.876 del 27 de Septiembre de 1997.





















III

Introduccin
Esta norma ha sido preparada con el objeto de promover la confianza en aquellos organismos de
inspeccin que cumplen con ella.
Esta norma ha sido preparada a la luz de la experiencia de los organismos que efectan
inspecciones teniendo en cuenta los requisitos y recomendaciones de documentos internacionales
tales como la serie de normas ISO 9000 Y la Gua ISO//IEC 39.
Los organismos de inspeccin efectan evaluaciones en representacin de clientes privados, sus
organizaciones matrices y/o autoridades oficiales con el objeto de entregar informacin a aquellas
partes en relacin a la conformidad con reglamentos, normas o especificaciones. Los parmetros
de inspeccin pueden incluir materias de cantidad, calidad, seguridad, aptitud para el uso y
cumplimiento continuo de la seguridad de la planta o de los sistemas en operacin. Se deben
armonizar los criterios generales que estos organismos deben satisfacer para que sus servicios
sean aceptados por los clientes y las autoridades de supervisin.
Por lo tanto, esta norma comprende las funciones de aquellos organismos cuyo trabajo puede
incluir el examen de materiales, productos, instalaciones, plantas, procesos, procedimientos de
trabajo o servicios y la determinacin de su conformidad con requisitos y la posterior entrega de
informes sobre los resultados de estas actividades a los clientes, y en caso necesario, a las
autoridades de supervisin. La inspeccin de un producto, una instalacin o planta puede referirse
a todas las etapas del ciclo de vida de estos temes, incluyendo la etapa de diseo. Esta actividad
requiere normalmente la aplicacin del juicio profesional al proporcionar el servicio, en particular, si
se trata de evaluar la conformidad.
El requisito relativo a la independencia de los organismos de inspeccin vara de acuerdo a la
legislacin y a las necesidades del mercado. Por lo tanto, esta norma incluye en los anexos A, B y
C, los criterios de independencia.
En esta norma se han incorporado los requisitos pertinentes de la serie de normas ISO 9000 que
se aplican a los sistemas de calidad para los organismos de inspeccin.











IV

Esta norma forma parte de las siguientes series de normas que cubren ensayos, inspeccin,
certificacin y acreditacin:
NCh2401 Criterios generales para la operacin de laboratorios de ensayo.

NCh2402 Criterios generales para la evaluacin de laboratorios de ensayo.

NCh2403 Criterios generales para organismos de acreditacin de laboratorios.

NCh2404 Criterios generales para la operacin de organismos de inspeccin.

NCh2411 Criterios generales para organismos de certificacin que operan certificacin de
productos.

NCh2412 Criterios generales para organismos de certificacin que operan certificacin de
sistemas de calidad.

NCh2413 Criterios generales para organismos que operan certificacin de personal.

NCh2414 Criterios generales para la declaracin de conformidad de proveedores.

Gua ISO/IEC 2 Trminos generales y sus definiciones concernientes a normalizacin y
actividades conexas.

































V



NORMA CHlLENA OFICIAL NCh2404.0f 97







Criterios generales para la operacin de organismos de inspeccin





1 Alcance
1.1 Esta norma especifica los criterios generales relativos a la competencia de los organismos
imparciales que realizan inspecciones, independientemente del sector involucrado. Tambin
especifica los criterios de independencia.
1.2 Esta norma esta destinada a ser usada por los organismos de inspeccin y los organismos de
acreditacin como asimismo por otros organismos relacionados con el reconocimiento de la
competencia de los organismos de inspeccin.
1.3 Este conjunto de criterios puede requerir ser interpretado cuando se aplica a sectores
particulares o a la inspeccin en servicio.
1.4 Esta norma no se aplica a laboratorios de ensayo, organismos de certificacin o declaraciones
de conformidad del proveedor, cuyos criterios estn contenidos en otras normas de la serie
NCh2400.
2 Definiciones
Para propsitos de esta norma se aplican las siguientes definiciones:
2.1 inspeccin: examen del diseo de un producto, del producto, servicio, proceso o planta y
determinacin de su conformidad con requisitos especficos o la conformidad con requisitos
generales en base al juicio profesional.





NOTA 1) La inspeccin de los procesos incluye personal, instalaciones, tecnologa y metodologa.
NOTA 2) Los resultados de la inspeccin se pueden usar para respaldar la certificacin.


1
2.2 organismo de inspeccin: organismo que efecta la inspeccin.
NOTA - Un organismo puede ser una organizacin o parte de una organizacin.
Para otras definiciones se pueden aplicar las indicadas en la Gua ISO/lEC 2.
3 Requisitos administrativos
3.1 El organismo de inspeccin, o la organizacin de la cual forma parte, debe ser legalmente
identificable.
3.2 Un organismo de inspeccin que es parte de una organizacin involucrada en funciones
distintas de la inspeccin debe ser identificable dentro de esa organizacin.
3.3 El organismo de inspeccin debe tener documentacin que describa sus funciones y el alcance
tcnico de la actividad de su competencia.
El alcance preciso de una inspeccin ser determinado por los trminos del contrato individual o de
la orden de trabajo.
3.4 El organismo de inspeccin debe tener un seguro de responsabilidad legal adecuado, a menos
que sta sea asumida por la organizacin de la cual forma parte.
3.5 El organismo de inspeccin debe tener documentacin que describa las condiciones segn las
cuales efecta sus actividades, salvo que sea parte de una organizacin y proporcione servicios de
inspeccin solamente a esa organizacin.
3.6 El organismo de inspeccin, o la organizacin de la cual forma parte, debe tener su contabilidad
auditada en forma independiente.
4 Independencia, imparcialidad e integridad
4.1 Generalidades
El personal del organismo de inspeccin debe estar libre de cualquier presin comercial, financiera
u otras que pudieran afectar su juicio. Se deben implementar procedimientos para asegurar que las
personas u organizaciones externas al organismo de inspeccin, no puedan influir en los resultados
de las inspecciones efectuadas.
4.2 Independencia
El organismo de inspeccin debe ser independiente en la medida que se requiera respecto de las
condiciones segn las cuales realiza sus servicios.
Dependiendo de estas condiciones debe cumplir con los criterios mnimos estipulados en uno de
los anexos normativos A, B o C.




2
4.2.1 Organismo de inspeccin tipo A
EI organismo de inspeccin que proporcione servicios de tercera parte debe satisfacer los criterios
del anexo A (normativo).
1 4.2.2 Organismo de inspeccin tipo B
El organismo de inspeccin que forma una parte separada e identificable de una organizacin
involucrada en el diseo, fabricacin, suministro, instalacin, uso o mantencin de los temes que
inspecciona y que haya sido establecida para suministrar servicios de inspeccin a su organizacin
matriz debe satisfacer los criterios del anexo B (normativo).
4.2.3 Organismo de inspeccin tipo C
El organismo de inspeccin que est involucrado en el diseo, fabricacin, suministro, instalacin,
uso o mantencin de los temes que inspecciona o de temes similares de competidores y que
puede suministrar servicios de inspeccin a otras partes que no sean su organizacin matriz, debe
satisfacer los criterios del anexo C (normativo).
5 Confidencialidad
El organismo de inspeccin debe asegurar la confidencialidad de la informacin obtenida durante
sus actividades de inspeccin. Los derechos del propietario deben estar protegidos.
6 Organizacin y gestin
6.1 El organismo de inspeccin debe tener una organizacin que le permita mantener la capacidad
para realizar sus funciones tcnicas en forma satisfactoria.
6.2 El organismo de inspeccin debe definir y documentar las responsabilidades y estructura de
informacin de la organizacin. Cuando el organismo de inspeccin suministra adems, servicios
de certificacin y/o ensayo, la relacin entre sus funciones debe estar claramente definida.
6.3 El organismo de inspeccin debe tener un gerente tcnico o como quiera que se le denomine,
calificado y con experiencia en la operacin de organismos de inspeccin y con responsabilidad
total que las actividades de inspeccin se efecten de acuerdo con esta norma. Debe ser un
empleado permanente.
NOTA - Cuando un organismo de inspeccin consta de varias divisiones con diferentes alcances de actividad, puede haber un
gerente tcnico por divisin.
6.4 El organismo de inspeccin debe proporcionar una supervisin eficaz realizada por personas
familiarizadas con los mtodos y procedimientos de inspeccin, los objetivos de la inspeccin y la
evaluacin de los resultados del examen.







3
6.5 El organismo de inspeccin debe designar personas que acten como suplentes en ausencia
del gerente, o como quiera que se denomine, responsable por los servicios de inspeccin.
6.6 Se debe describir cada categora de cargos que afecten la calidad de los servicios de
inspeccin. Estas descripciones de trabajo deben incluir los requisitos de educacin, capacitacin,
entrenamiento, conocimiento tcnico y experiencia.
7 Sistema de calidad
7.1 La gerencia del organismo de inspeccin debe definir y documentar su poltica y objetivos de
calidad y su compromiso con sta y debe asegurar que esta poltica sea entendida, implementada
y mantenida en todos los niveles de la organizacin.
7.2 El organismo de inspeccin debe operar un sistema de calidad efectivo, apropiado al tipo,
rango y volumen del trabajo efectuado.
7.3 El sistema de calidad debe estar totalmente documentado. Debe existir un manual de calidad
que contenga la informacin requerida por esta norma y segn se indica en el anexo D
(informativo).
7.4 La gerencia del organismo de inspeccin debe nombrar a una persona quien, fuera de otras
obligaciones, tenga la autoridad y responsabilidad definidas para el aseguramiento de la calidad
dentro del organismo de inspeccin. Esta persona debe tener acceso directo a la gerencia superior.
7.5 El sistema de calidad se debe mantener adecuado y vigente bajo la responsabilidad de la
misma persona.
7.6 El organismo de inspeccin debe mantener un sistema para controlar toda la documentacin
relacionada con sus actividades. Debe asegurar que:
a) las ediciones vigentes de la documentacin apropiada estn disponibles en todos los sitios
pertinentes y para todo el personal pertinente;
b) todos los cambios de documentos o modificaciones a los documentos tengan la debida
autorizacin y sean procesados de manera tal de asegurar que estarn disponibles
oportunamente en el lugar apropiado;
c) los documentos reemplazados se retiren del uso en toda la organizacin, pero se archive
una copia por un perodo determinado;
d) en caso necesario, se notifique a otras partes de los cambios efectuados.















4
7.7 El organismo de inspeccin debe efectuar un sistema de auditoras internas de calidad
planificadas y documentadas para verificar el cumplimiento con los criterios de esta norma y la
efectividad del sistema de calidad. El personal que efecta las auditoras debe estar calificado
adecuadamente y ser independiente de las funciones que est auditando.
7.8 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados para tratar la
retroalimentacin y las acciones correctivas, siempre que se detecten discrepancias en el sistema
de calidad y/o en la ejecucin de las inspecciones.
7.9 La gerencia del organismo de inspeccin debe revisar el sistema de calidad a . intervalos
apropiados para asegurar que contina siendo adecuado y efectivo. Los resultados de dichas
revisiones deben registrarse.
8 Personal
8.1 El organismo de inspeccin debe tener un nmero suficiente de personal permanente con el
nivel de experiencia necesario para efectuar sus funciones normales.
8.2 El personal responsable de la inspeccin debe tener las calificaciones, capacitacin,
entrenamiento y experiencia apropiados y un conocimiento satisfactorio de las inspecciones que
deber efectuar. El personal debe ser capaz de emitir juicios profesionales respecto a la
conformidad con los requisitos generales usando los resultados de los exmenes e informar sobre
esto.
El personal debe tener tambin el conocimiento pertinente de la tecnologa usada para la
fabricacin de los productos inspeccionados o de la forma en que los productos o procesos
sometidos a inspeccin se usan o se pretenden usar y de los defectos que puedan producirse
durante el uso o en servicio.
El personal debe entender el significado de las desviaciones encontradas respecto del uso normal
de los productos o procesos involucrados.
8.3 El organismo de inspeccin debe establecer un sistema documentado de capacitacin y
entrenamiento para asegurar que la capacitacin y entrenamiento de su personal, en los aspectos
tcnicos y administrativos del trabajo en el cual participarn, se mantienen actualizados de acuerdo
con su poltica.
La capacitacin y entrenamiento requeridos dependern de la capacidad, calificaciones y
experiencia de las personas involucradas. El organismo de inspeccin debe establecer las etapas
necesarias de capacitacin y entrenamiento para cada uno de los miembros de su
personal. Estas pueden incluir:

a) un perodo de iniciacin;
b) un perodo de trabajo supervisado por inspectores experimentados;
c) continuacin del entrenamiento durante todo el empleo, para mantenerse al mismo ritmo del
desarrollo de la tecnologa.






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8.4 El organismo de inspeccin debe mantener registros de las calificaciones acadmicas u otras,
de la capacitacin, entrenamiento y experiencia de cada miembro de su personal.
8.5 El organismo de inspeccin debe entregar directrices sobre la conducta de su personal.
8.6 La remuneracin de las personas que participan en las actividades de inspeccin no debe
depender directamente del nmero de inspecciones efectuadas y en ningn caso de los resultados
de esas inspecciones.
9 Instalaciones y equipos
9.1 El organismo de inspeccin debe tener disponibles instalaciones y equipos convenientes y
adecuados que le permitan efectuar todas las actividades relacionadas con los servicios de
inspeccin.
9.2 El organismo de inspeccin debe tener reglas claras sobre el acceso y uso de las instalaciones
y equipos especificados.
9.3 El organismo de inspeccin debe asegurar que las instalaciones y equipos mencionados en 9.1
continan siendo adecuados para su uso previsto.
9.4 Todo el equipo mencionado debe estar debidamente identificado.
9.5 El organismo de inspeccin debe asegurar que todo el equipo se mantiene apropiadamente de
acuerdo con procedimientos e instrucciones documentados.
9.6 El organismo de inspeccin debe asegurar que, cuando corresponda, el equipo sea calibrado
antes de su puesta en servicio y a continuacin, de acuerdo a un programa establecido.
9.7 El programa general de calibracin del equipo debe ser diseado y operado de manera que
asegure la trazabilidad de las mediciones hechas por el organismo de inspeccin con patrones
nacionales o internacionales, siempre que sea aplicable. Cuando la trazabilidad con patrones
nacionales o internacionales no es aplicable, el organismo de inspeccin debe proporcionar
evidencia satisfactoria de la correlacin o exactitud de los resultados de la inspeccin.
9.8 Los patrones de referencia mantenidos por el organismo de inspeccin se deben usar para
calibracin nicamente y para ningn otro propsito. Los patrones de referencia deben ser
calibrados por un organismo competente que pueda proporcionar la trazabilidad a un patrn
nacional o internacional.
9.9 Cuando corresponda, el equipo debe someterse a verificaciones en servicio entre
recalibraciones regulares.
9.10 Cuando sea posible, los materiales de referencia deben ser trazables a materiales de
referencia patrones, nacionales o internacionales.








6
9.11 Cuando sea pertinente para la calidad de los servicios de inspeccin, el organismo de
inspeccin debe tener procedimientos para:
a) la seleccin de proveedores calificados;
b) la emisin de documentos de compra apropiados;
c) la inspeccin de los materiales recibidos;
d) asegurar instalaciones apropiadas para almacenamiento.
9.12 Cuando corresponda, se deben evaluar las condiciones de los temes almacenados a
intervalos apropiados para detectar deterioro.
9.13 Si el organismo de inspeccin usa computadores o equipo automatizado en relacin con las
inspecciones, debe asegurar que:
a) el software se pruebe para confirmar si es adecuado para el uso;
b) se establezcan e implementen procedimientos para proteger la integridad de los datos;
c) el computador y el equipo automatizado se mantengan en orden para asegurar que
funcionen correctamente;
d) se establezcan e implementen procedimientos para mantener la seguridad y confidencialidad
de los datos.
9.14 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados para tratar los equipos
defectuosos. El equipo defectuoso debe retirarse del servicio mediante segregacin, rotulacin o
marcas destacadas. El organismo de inspeccin debe examinar el efecto de los defectos en las
inspecciones anteriores.
9.15 La informacin pertinente relativa al equipo debe ser registrada. Esto incluye normalmente la
identificacin, calibracin y mantencin.
10 Mtodos y procedimientos de inspeccin
10.1 El organismo de inspeccin debe usar los mtodos y procedimientos de inspeccin definidos
en los requisitos segn los cuales se determina la conformidad.
10.2 El organismo de inspeccin debe tener y usar instrucciones documentadas adecuadas sobre
planes de inspeccin y muestreo normalizado y tcnicas de inspeccin, cuando la ausencia de
dichas instrucciones pueda poner en peligro la eficiencia del proceso de inspeccin. Cuando sea
aplicable, esto requiere conocimientos suficientes de tcnicas estadsticas para asegurar que los
procedimientos de muestreo son estadsticamente adecuados y el correcto procesamiento e
interpretacin de los resultados.






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10.3 Cuando el organismo de inspeccin deba usar mtodos o procedimientos de inspeccin que
no estn normalizados, estos mtodos y procedimientos deben ser apropiados y totalmente
documentados.
10.4 Todas las instrucciones, normas o procedimientos escritos, hojas de trabajo, listas de
verificacin y datos de referencia relativos al trabajo del organismo de inspeccin, se deben
mantener actualizados y estar fcilmente disponibles para el personal.
10.5 El organismo de inspeccin debe tener un sistema de control de los contratos o de las
rdenes de trabajo para asegurar que:
a) el trabajo por ejecutar est dentro de su experiencia y la organizacin tiene los recursos
adecuados para cumplir los requisitos;
b) los requisitos de quienes solicitan los servicios del organismo de inspeccin estn definidos
adecuadamente y se entienden las condiciones especiales de modo que se puedan entregar
instrucciones inequvocas al personal que efecta las tareas que le sern encargadas;
c) el trabajo que se est ejecutando sea controlado efectuando una revisin regular y tomando
acciones correctivas;
d) el trabajo terminado sea revisado para confirmar que se cumplieron los requisitos.
10.6 Las observaciones y/o los datos obtenidos durante las inspecciones se deben registrar en
forma oportuna para prevenir la prdida de informacin relevante.
10.7 Todos los clculos y transferencia de datos deben someterse a verificaciones apropiadas.
10.8 El organismo de inspeccin debe tener instrucciones documentadas para efectuar la
inspeccin en forma segura.
11 Manipulacin de muestras e temes de inspeccin
11.1 El organismo de inspeccin debe asegurar que las muestras e temes que inspeccionar
estn identificados para evitar confusiones relativas a la identidad de dichos temes en cualquier
momento.
11.2 Cualquier anormalidad aparente notificada al inspector u observada por ste, debe ser
registrada antes de comenzar la inspeccin. Cuando haya alguna duda respecto a que el tem es
adecuado para ejecutar la inspeccin, o cuando el tem no responda a la descripcin
proporcionada, el organismo de inspeccin debe consultar al cliente antes de proceder.
11.3 El organismo de inspeccin debe establecer si el tem ha recibido toda la preparacin
necesaria o si cliente solicita que el organismo de inspeccin efecte o disponga la
preparacin.










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11.4 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados e instalaciones
apropiadas para evitar el dao o deterioro de los temes para inspeccin mientras se 'encuentren
bajo su responsabilidad.

12 Registros
12.1 El organismo de inspeccin debe mantener un sistema de registro adaptado a sus
circunstancias particulares y para cumplir con los reglamentos aplicables.
12.2 Los registros deben incluir informacin suficiente para permitir la evaluacin satisfactoria de la
inspeccin.
12.3 Todos los registros se deben almacenar en forma segura durante un perodo especificado,
protegidos y en forma confidencial para el cliente, excepto si por ley se requiere algo diferente.
13 Informes de inspeccin y certificados de inspeccin
13.1 El trabajo efectuado por el organismo de inspeccin debe estar respaldado por un informe de
inspeccin y/o un certificado de inspeccin recuperables.
13.2 El informe de inspeccin y/o el certificado de inspeccin deben incluir todos los resultados, de
los exmenes y la determinacin de la conformidad hecha a partir de estos resultados as como
tambin toda la informacin necesaria para entenderlos e interpretarlos. Toda esta informacin se
debe presentar en forma correcta, exacta y clara. Cuando el informe de inspeccin o el certificado
de inspeccin contengan resultados proporcionados por subcontratistas, estos resultados deben
ser identificados claramente.
13.3 Los informes de inspeccin y los certificados de inspeccin deben estar firmados o aprobados
de otra forma, nicamente, por miembros autorizados del personal.
13.4 Las correcciones o adiciones hechas a un informe de inspeccin o a un certificado de
inspeccin despus de ser emitidos deben ser hechas solamente en un nuevo documento
convenientemente identificado, por ejemplo: En reemplazo de Informe de inspeccin N.
14 Subcontratacin
14.1 El organismo de inspeccin debe efectuar normalmente por s mismo las inspecciones que
contrata para efectuar.
14.2 Cuando un organismo de inspeccin subcontrata cualquier parte de la inspeccin, debe
asegurar y demostrar que su subcontratista posee la competencia para efectuar el servicio en
cuestin y cuando corresponda, cumple con los criterios estipulados en la norma pertinente de la
serie NCh2400. El organismo de inspeccin debe notificar oportunamente al cliente de su intencin
de subcontratar cualquier parte de la inspeccin. El subcontratista debe ser aceptable para el
cliente.




9
14.3 El organismo de inspeccin debe registrar y conservar detalles de sus investigaciones sobre
competencia y cumplimiento de sus subcontratistas. El organismo de inspeccin debe mantener un
registro de todas las subcontrataciones.
14.4 Cuando el organismo de inspeccin subcontrate ciertas actividades especializadas, debe
tener acceso a una persona calificada y experimentada que pueda realizar una evaluacin
independiente de los resultados de estas actividades subcontratadas. La responsabilidad de
determinar la conformidad con los requisitos es del organismo de inspeccin mismo.
15 Reclamaciones y apelaciones
15.1 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados para tratar las
reclamaciones recibidas de los clientes o de otras partes, relativas a las actividades del organismo
de inspeccin.
15.2 El organismo de inspeccin debe tener procedimientos documentados para considerar y
resolver las apelaciones sobre los resultados de sus inspecciones, cuando stas se efecten bajo
autoridad delegada legalmente.
15.3 Se debe mantener un registro de todas las reclamaciones y apelaciones y de las acciones
tomadas por el organismo de inspeccin.
16 Cooperacin
Se espera que el organismo de inspeccin participe en el intercambio de experiencia con otros
organismos de inspeccin y en los procesos de normalizacin cuando corresponda.





























10
Anexo A

Criterio de independencia para organismo de inspeccin tipo A
El organismo de inspeccin mencionado en 4.2.1 debe satisfacer los siguientes criterios:
A.1 El organismo de inspeccin debe ser independiente de las partes involucradas.
El organismo de inspeccin y su personal responsable por la ejecucin de la inspeccin no debe
ser el diseador, fabricante, proveedor, instalador, comprador, propietario, usuario o el encargado
de mantener estos temes que inspeccionan, ni tampoco el representante autorizado de cualquiera
de estas partes.
A.2 El organismo de inspeccin y su personal no deben participar en ninguna actividad que pueda
estar en conflicto con su independencia de juicio e integridad en relacin con sus actividades de
inspeccin. En particular, no deben involucrarse directamente en el diseo, fabricacin, suministro,
instalacin, uso o mantencin de los temes inspeccionados o de temes similares competitivos.
A.3 Todas las partes interesadas deben tener acceso a los servicios del organismo de inspeccin.
No deben existir condiciones financieras indebidas u otras. Los procedimientos segn los cuales
opera el organismo deben ser administrados en forma no discriminatoria.

































11
Anexo B

Criterio de independencia para organismo de inspeccin tipo B

El organismo de inspeccin mencionado en 4.2.2 debe satisfacer los siguientes criterios:

B.1 Debe establecerse una separacin clara entre las responsabilidades del personal de
inspeccin y aquellas del personal empleado en otras funciones mediante la identificacin
organizacional y la informacin de los mtodos del organismo de inspeccin dentro de la
organizacin matriz.
B.2 El organismo de inspeccin y su personal no deben participar en ninguna actividad que pueda
estar en conflicto con su independencia de juicio e integridad en relacin con sus actividades de
inspeccin. En particular no deben involucrarse directamente en el diseo, fabricacin, suministro,
instalacin, uso o mantencin de los temes inspeccionados o de temes similares competitivos.
B.3 Los servicios de inspeccin sern suministrados nicamente a la organizacin de la cual forma
parte el organismo de inspeccin.





























12
Anexo C

Criterio de independencia para organismo de inspeccin tipo C

El organismo de inspeccin mencionado en 4.2.3 debe satisfacer los siguientes criterios:
C.1 El organismo de inspeccin debe tener salvaguardias dentro de la organizacin para asegurar
la adecuada separacin de responsabilidades y obligaciones en la entrega de servicios de
inspeccin por la organizacin y/o procedimientos documentados.























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Anexo D
(Informativo)
Informacin que se debe incluir o mencionar en el manual de calidad
Informacin general (nombre, direcciones, nmeros telefnicos, etc. y condicin legal).
Declaracin de la gerencia sobre su poltica y objetivos para la calidad y su compromiso con sta.
Declaracin de la gerencia designando a la persona indicada en 7.4.
Descripcin de las reas de actividad y competencia del organismo de inspeccin.
Informacin sobre la relacin del organismo de inspeccin con su organizacin matriz o
asociadas (cuando corresponda).

Organigrama(s) .
Descripciones de trabajo pertinentes.
Declaracin de la poltica sobre calificacin y capacitacin y entrenamiento del personal.
Procedimientos para el control de documentos. Procedimientos para auditoras internas.
Procedimientos para retroalimentacin y acciones correctivas.
Procedimientos para la revisin de gerencia del sistema de calidad.
Otros procedimientos e instrucciones o referencias a otros procedimientos o instrucciones
que se requieren en esta norma.
Lista de distribucin del manual de calidad.