LISTADO DE DEBES DE LA NORMA ISO 9001:2008

Alcance Propuesto del Sistema de Gestin de la calidad

Descripcin de los debes de la norma

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4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIN
4.1 COMPRENSIN DE LA ORGANIZACIN Y DE SU CONTEXTO
1 La organizacin debe determinar las
cuestiones externas e internas que son
pertinentes para el propsito y su
direccin estratgica y que afecten a su
capacidad para lograr los resultados
previstos de su sistema de gestin de la
calidad.
2 La organizacin debe realizar el
seguimiento y la revisin de la
informacin
sobre
las
cuestiones
internas y externas
3

5
6

La organizacin debe determinar:

a). Las partes interesadas que son
pertinentes al SGC
b) Los requisitos pertinentes de estas
partes interesadas para el SGC
Debe realizar seguimiento y la revisin
de la informacin sobre estas partes
interesadas y sus requisitos pertinentes
Debe determinar los lmites y la
aplicabilidad del SGC
Cuando se determina el alcance debe
considerar:
a)- las cuestiones externas e internas
indicadas en el apartado 4.1
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b)- los requisitos de las partes

interesadas, indicados en el apartado
4.2.
c)- los productos y servicios de la
organizacin.
7 La organizacin debe aplicar todos los
requisitos de la norma si son aplicables
en el alcance determinado al SGC.
8 El alcance del SGC debe estar disponible
y
mantenerse
como
informacin
documentada.
9 El alcance debe establecer los tipos de
productos y servicios cubiertos, y
proporcionar
la
justificacin
para
cualquier requisito de esta norma, que la
organizacin determine que no es
aplicable para el alce de su SGC.
4.4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
1 4.4.1. La organizacin debe establecer,
mantener
y
mejorar
0 implementar,
continuamente un sistema de gestin de
la calidad, incluido sus procesos
necesarios y sus interacciones.
1 La organizacin debe determinar los
1 procesos necesarios para el SGC y su
aplicacin a travs de la organizacin,
1 Y debe:
2 a) Determinar las entradas requeridas y
las salidas esperadas de estos
procesos.
b) Determinar la secuencia e interaccin
de estos procesos
c) Determinar y aplicar los criterios y
los
mtodos
(incluyendo
el
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seguimiento, las mediciones y los

indicadores
del
desempeo
relacionados)
necesarios
para
asegurarse de la operacin eficaz y el
control de estos procesos.
d) Determinar los recursos necesarios
para estos procesos y asegurarse de
su disponibilidad.
e) Asignar las responsabilidades y
autoridades para estos procesos.
f) Abordar los riesgos y oportunidades
determinados de acuerdo con los
requisitos del apartado 6.1.
g) Evaluar estos procesos e implementar
cualquier cambio necesario para
asegurarse de que estos procesos
logran los resultados previstos.
h) Mejorar los procesos y el sistema de
gestin de la calidad
1 4.4.2 En la medida en que sea necesario,
3 la organizacin debe:
a) mantener informacin documentada
para apoyar la operacin de sus
procesos.
b) conservar
la
informacin
documentada para tener la confianza
de que los procesos se realizan segn
lo planificado.
5. LIDERAZGO
5.1. LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 Generalidades
1 La alta direccin debe demostrar
4 liderazgo y compromiso con respecto al
SGC:
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a) Asumiendo la responsabilidad y
obligacin de rendir cuenta con
relacin a la eficacia del SGC
b) Asegurndose de que se establezcan
la poltica de la calidad y los objetivos
de la calidad, y que estos sean
compatibles con el contexto y la
direccin
estratgica
de
la
organizacin
c) Promoviendo el uso del enfoque a
procesos y el pensamiento basado en
riesgos.
d) Asegurndose de que los recursos
necesarios para el SGC estn
disponibles.
e) Comunicando la eficacia para un SGC
y conforme con los requisitos del SGC
f) Asegurndose de que el SGC logre
los resultados previstos.
g) comprometiendo,
dirigiendo
y
apoyando a las personas, para
contribuir a la eficacia del SGC
h) Promoviendo la mejora
i) Apoyando otros roles pertinentes de
la direccin para demostrar su
liderazgo en la forma que aplique a
sus reas de responsabilidad.
5.1.2. Enfoque al cliente
1 La alta direccin debe demostrar
5 liderazgo y compromiso con respecto al
enfoque al cliente asegurndose de que:
a) Se determinan, se comprenden y se
cumplen regularmente los requisitos
del cliente, los legales y los
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reglamentarios aplicables.
b) Se determinan y se consideran los
riesgos y oportunidades que pueden
afectar a la conformidad de los
productos y servicios y a la capacidad
de aumentar la satisfaccin del
cliente;
c) Se mantiene el enfoque en el
aumento de la satisfaccin del
cliente.
5.2. POLTICA
5.2.1. Establecimiento de la poltica de la calidad
1 La alta direccin debe establecer,
6 implementar u mantener una poltica de
la calidad que:
a)- Se apropiada al propsito y contexto
de la organizacin y apoye su direccin
estratgica.
b)- proporcione un marco de referencia
para el establecimiento de los objetivos
de la calidad.
c)- incluya un compromiso de cumplir los
requisitos aplicables.
d)- incluya un compromiso de mejora
continua del SGC
5.2.2. Comunicacin de la poltica de la calidad
1 La poltica de la calidad debe:
7 a. estar disponibles y mantenerse como
informacin documentada.
b. comunicarse, entenderse y aplicarse
dentro de la organizacin.
c. estar disponible para las partes
interesadas
pertinentes,
segn
corresponda.
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5.3. Comunicacin de la poltica de la calidad

1 La alta direccin debe asegurarse de que
8 las responsabilidades y autoridades para
los roles pertinentes se asignen, se
comuniquen y se entienden en toda la
organizacin.
1 La alta direccin debe asignar la
9 responsabilidad y autoridad para:
a- Asegurarse de que el SGC es
conforme con los requisitos de esta
norma internacional.
b- Asegurarse de que los procesos estn
generando y proporcionando las
salidas previstas.
c- Informar, en particular a la alta
direccin sobre el desempeo del
SGC y sobre las oportunidades de
mejora.
d- Asegurarse de que se promueve el
enfoque al cliente en toda la
organizacin.
e- Asegurarse de que la integridad del
SGC se mantienen cuando se
planifican e implementan cambios en
el SGC
6. PLANIFICACIN
6.1. ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
2 6.1.1. La organizacin debe considerar
0 la cuestiones del apartado 4.1. 4.2 y
determinar los riesgos y oportunidades
que es necesario abordar con el fin de:
a- asegurar que el sistema de gestin de
la calidad pueda lograr sus resultados
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previstos.
b- Aumentar los efectos deseables
c- Prevenir o reducir efectos no
deseados
d- Lograr la mejora
2 6.1.2. La organizacin debe planificar:
1 a- las acciones para abordar estos
riesgos y oportunidades
b- la manera de:
- integrar e implementar acciones
en sus procesos SGC
- evaluar la eficacia de estas
acciones
2 Las acciones tomadas para abordar los
2 riesgos y oportunidades deben ser
proporcionales al impacto potencial en la
no conformidad de los productos y
servicios.
6.2. OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIN PARA LOGRARLOS
2 6.2.1. La organizacin debe establecer
3 objetivos de la calidad para las funciones
y niveles pertinentes y los procesos
necesarios para el SGC.
2 Los objetivos de la calidad deben:
4 a- Ser coherentes con la poltica de la
calidad
b- Ser medibles
c- Tener en cuenta los requisitos
aplicables
d- Ser pertinentes para la conformidad
de los productos y servicios y para el
aumento de la satisfaccin del
cliente.
e- Ser objeto de seguimiento.
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f- Comunicarse
g- Actualizarse segn corresponda.
2 La
organizacin
debe
mantener
5 informacin documentada sobre los
objetivos de la calidad.
2 6.2.2. Al planificar cmo lograr sus
6 objetivos de la calidad, la organizacin
debe determinar:
a. que se va a hacer
b. qu recursos se requerirn
c. quin ser responsable
d. Cuando se finalizar
e. Cmo se evaluarn los resultados.
6.3. PLANIFICACIN DE LOS CAMBIOS
2 Cuando la organizacin determine la
7 necesidad de cambios en el SGC, estos
cambios se deben de llevar a cabo de
manera planificada.
2 La organizacin debe considerar:
8 a- El propsito de los cambios y sus
consecuencias potenciales.
b- La integridad del sistema de gestin
de la calidad
c- La disponibilidad de recursos
d- La asignacin o reasignacin de
responsabilidades y autoridades.
7. APOYO
7.1. RECURSOS
7.1.1 Generalidades
2 La organizacin debe determinar y
9 proporcionar los recursos necesarios
para el establecimiento, implementacin,
mantenimiento y mejora continua del
sistema de gestin de la calidad.
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Evidencias

3
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La organizacin debe considerar:

a- Las capacidades y limitaciones de los
recursos internos existentes.
b- Que se necesita obtener de los
proveedores externos.
7.1.2. Personas
3 La organizacin debe determinar y
1 proporcionar las personas necesarias
para la implementacin eficaz de su SGC
y para la operacin y control de sus
procesos.
7.1.3 Infraestructura
3 La
organizacin
debe
determinar,
y
mantener
la
2 proporcionar
infraestructura
necesaria
para
la
operacin de sus procesos y lograr la
conformidad
de
los
productos
y
servicios.
7.1.4. Ambiente para la operacin de procesos
3 La
organizacin
debe
determinar,
3 proporcionar y mantener el ambiente
necesario para la operacin de sus
procesos y para lograr la conformidad de
los productos y servicios.
3
4

3
5

La organizacin debe determinar y

proporcionar los recursos necesarios
para asegurarse de la validez y fiabilidad
de los resultados cuando se realice el
seguimiento o la medicin para verificar
la conformidad de los productos y
servicios con los requisitos.
La organizacin debe asegurarse de que
los recursos proporcionados:
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3
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Evidencias

a- Son apropiados para el tipo

especfico
de
actividades
de
seguimiento
y
medicin
realizadas.
b- Se mantienen para asegurarse de
la idoneidad continua para su
propsito.
La organizacin debe conservar la
informacin documentada apropiada
como evidencia de que los recursos de
seguimiento y medicin son idneos para
su propsito.
El equipo de medicin debe:
a- Calibrarse o verificarse o ambas, a
intervalos especificados, o antes de
su utilizacin, contra patrones de
medicin trazables a patrones de
medicin
internacionales
o
nacionales; cuando no existan tales
patrones, debe conservarse como
informacin documentada la base
utilizada para la calibracin o la
verificacin.
b- Identificarse para determinar su
estado
c- Protegerse contra ajustes, daos o
deterior que pudieran invalidar el
estado
de
calibracin
y
los
posteriores resultados de la medicin.
La organizacin debe determinar si la
validez de los resultados de medicin
previos se han visto afectada de manera
adversa cuando el equipo de medicin se
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3
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Evidencias

considere no apto para su propsito

previsto
Y debe tomar las acciones adecuadas
cuando sea necesario.

4
0

La organizacin debe determinar los

conocimientos
necesarios
para
la
operacin de sus procesos y para lograr
la conformidad con los productos y
servicios
4 Estos conocimientos deben mantenerse y
1 ponerse a disposicin en la medida en
que sea necesario.
4 Cuando se abordan las necesidades y
2 tendencias cambiantes, la organizacin
debe considerar sus conocimientos
actuales y determinar cmo adquirir o
acceder a los conocimientos adicionales
necesarios y a las actualizaciones
requeridas.
7.2. COMPETENCIA
4 La organizacin debe:
a- Determinar la competencia de las
3
personas
que
afecten
el
desempeo o la eficacia del SGC
b- Asegurarse de que estas personas
sean competentes, basndose en
la
educacin,
formacin
o
experiencia apropiada.
c- Cuando
sea
aplicable
tomar
acciones
para
adquirir
la
competencia necesaria y evaluar
la eficacia de las acciones
tomadas.
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d- Conservar
la
informacin
apropiada como evidencia de las
competencias.
7.3. TOMA DE CONCIENCIA
4 La organizacin debe asegurarse de que
4 las personas que realizan el trabajo bajo
el control de la organizacin tomen
conciencia de:
- Poltica de calidad
- Objetivos de la calidad
- Su contribucin a la eficacia del
SGC, incluidos los beneficios de
una mejora del desempeo.
- Las
implicaciones
del
incumplimiento de los requisitos
del SGC
7.4. COMUNICACIN
4 La organizacin debe determinar las
5 comunicaciones internas y externas
pertinentes al SGC que incluyan:
a. Qu comunicar
b. Cundo comunicar
c. A quien comunicar
d. Cmo comunicar
e. quin comunica
7.5. INFORMACIN DOCUMENTADA
4
6

El SGC de la organizacin debe incluir:

a- la informacin documentada por esta
norma internacional.
b. la informacin documentada que la
organizacin determina como necesaria
para la eficacia del SGC

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4
7

Al crear y actualizar la informacin

documentada, la organizacin debe
asegurarse de que lo siguiente sea
apropiado:
a- la identificacin y descripcin (por
ejemplo, ttulo, fecha, autor o nmero
de referencia)
b- el
formato
(idioma,
software,
grficos, medios de soporte)
c- la revisin y aprobacin con respecto
a la conveniencia y adecuacin

4
8

7.5.3.1. La informacin documentada

requerida por el SGC, y por la norma se
debe controlar para asegurarse de que:
a. est disponible y sea idnea para su
uso, donde y cuando se necesite.
b. Est
protegida
adecuadamente
(ejemplo:
prdida
de
la
confidencialidad, uso inadecuado o
prdida de la integridad)
7.5.3.2.
Para
el
control
de
la
informacin
documentada,
la
organizacin debe abordar las siguientes
actividades segn corresponda:
a. distribucin, acceso, recuperacin y
uso.
b. Almacenamiento y preservacin.
c. Control de los cambios, control de
versiones.
d. Conservacin y disposicin.
La informacin documentada de origen
externo, que la organizacin determina
como necesaria para la planificacin y

4
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0

Evidencias

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operacin para el sistema se debe

identificar segn sea apropiado y
controlar.
8. PLANIFICACIN Y OPERACIN
8.1. PLANIFICACIN Y CONTROL OPERACIONAL
organizacin
debe
planificar, Documentacin de los
5 La
1 implementar y controlar los procesos procesos de docencia
necesarios, para cumplir con los
requisitos para la provisin de productos
y servicios y para implementar las
acciones encaminadas en el captulo 6.
a- La determinacin de los requisitos
para los productos y servicios.
b- El establecimiento de criterios
para: los procesos y aceptacin de
los productos y servicios.
c- La determinacin de los recursos
necesarios
para
lograr
la
conformidad con los requisitos del
producto y servicios.
d- La implementacin del control de
los procesos de acuerdo a los
criterios.
e- La
determinacin,
el
mantenimiento y la conservacin
de la informacin documentada.
5 La salida de esta planificacin debe ser
2 adecuada para las operaciones de la
organizacin.
5 La organizacin debe controlar los
3 cambios planificados y revisar las
consecuencias de los cambios no
previstos,
tomando
acciones
para
mitigar cualquier efecto adverso, segn
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sea necesario.
5 La organizacin debe asegurarse de que
4 los procesos contratados externamente
estn controlados.
8.2. REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1. Comunicacin con el cliente
5 La comunicacin con los clientes deben
5 incluir:
- Proporcionar la informacin relativa
a los productos y servicios.
- Tratar las consultas, los contratos o
los pedidos, incluyendo los cambios.
- Obtener la retroalimentacin de los
clientes relativa a los productos y
servicios, incluyendo las quejas de los
clientes.
- Manipular o controlar la propiedad
del cliente.
- Establecer los requisitos especficos
para las acciones de contingencia,
cuando sea pertinente.
8.2.2. Determinacin de los requisitos para los productos y servicios.
5 Cuando se determinan los requisitos
6 para los productos y servicios que se van
a ofrecer a los clientes, la organizacin
debe asegurarse de que:
a- Los requisitos para los productos y
servicios se definen incluyendo los
requisitos legales y reglamentarios
aplicables. Aquellos considerados
necesarios por la organizacin.
b- La organizacin puede cumplir con
las declaraciones acerca de los
productos y servicios que ofrece.
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8.2.3. Revisin de los requisitos para los productos y servicios.

5 La organizacin debe asegurarse de que
7 tiene la capacidad de cumplir los
requisitos para los productos y servicios
que se van a ofrecer a los clientes.
5 La organizacin debe llevar a cabo una
8 revisin antes de comprometerse a
suministrar productos y servicios a un
cliente para incluir. (Cumplir requisitos
del cliente requisitos especificados por
la organizacin requisitos legales, etc.)
5 La organizacin debe asegurarse de que
9 se resuelven las diferencias existentes
entre los requisitos del contrato o pedido
y los expresados previamente.
6 La organizacin debe confirmar los
0 requisitos del cliente antes de la
aceptacin, cuando el cliente no
proporciona
una
declaracin
documentada de sus requisitos.
6 8.2.3. la organizacin debe conservar la
1 informacin documentada cuando sea
aplicable:
a- sobre los resultados de la revisin.
Sobre cualquier requisito nuevo para los
productos y servicios.
8.2.4. Cambios en los requisitos para los productos.
6 La organizacin debe asegurarse de que
2 cuando se cambien los requisitos para
los productos y servicios, la informacin
documentada pertinente sea modificada,
y de que las personas pertinentes sean
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conscientes
de
los
requisitos
modificados.
8.3. DISEO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1. Generalidades
organizacin
debe
establecer,
6 La
3 implementar y mantener un proceso de
diseo y desarrollo que sea adecuado
para asegurarse de la posterior provisin
de productos y servicios.
8.3.2. Planificacin del diseo y
desarrollo
6 Al determinar las etapas y controles para
4 el diseo y desarrollo, la organizacin
debe determinar:
8.3.3.
Entradas
del
diseo
y
desarrollo
6 La organizacin debe determinar los
5 requisitos esenciales para los tipos
especficos de productos y servicios a
disear y desarrollar. La organizacin
debe considerar:
6 La organizacin debe conservar la
6 informacin documentada sobre las
entradas del diseo y desarrollo.
8.3.4.
Controles
del
diseo
y
desarrollo
6 La organizacin debe aplicar controles al
7 proceso de diseo y desarrollo para
asegurarse de que:
8.3.5. Salidas del diseo y desarrollo
6 La organizacin debe asegurarse de que
8 las salidas del diseo y desarrollo:
organizacin
debe
conservar
6 La
9 informacin documentada sobre las
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salidas del diseo y desarrollo.

8.3.6. Cambios en el diseo y
desarrollo
7 La organizacin debe identificar, revisar
0 y controlar los cambios hechos durante
el diseo y desarrollo de los productos y
servicios, o posteriormente en la medida
necesaria para asegurarse de que no
haya impacto adverso en la conformidad
de los requisitos.
8.4. CONTROL DE OS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
8.4.1. Generalidades
7 La organizacin debe asegurarse de que
1 los procesos, productos y servicios
suministrados
externamente
son
conformes a los requisitos.
7 La organizacin debe determinar los
2 controles a aplicar a los procesos,
productos y servicios suministrados
cuando:
a. Los productos y servicios estn
destinados a incorporarse dentro de
los propios productos y servicios de la
organizacin.
b. Los productos y servicios son
proporcionados directamente a los
clientes por proveedores externos a
nombre de la organizacin.
c. Un proceso o una parte de un
proceso, es proporcionado por un
proveedor externo como resultado de
una decisin de la organizacin.
7 La organizacin debe determinar y
3 aplicar criterios para la evaluacin, la
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7
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7
5

7
6

Evidencias

seleccin, el seguimiento del desempeo

y la reevaluacin de los proveedores
externos.
La organizacin debe conservar la
informacin documentada de estas
actividades y de cualquier accin
necesaria que surja de las evaluaciones.
8.4.2. Tipo y alcance del control
La organizacin debe asegurarse de que
los procesos, productos y servicios
suministrados externamente no afectan
de manera adversa la capacidad de la
organizacin de entregar productos y
servicios.
La organizacin debe:
a- Asegurarse de que los procesos
suministrados
externamente
permanecen dentro del control de
su SGC
b- Definir
los
controles
que
pretenden aplicar a un proveedor
externo y los que pretende aplicar
a las salidas resultantes.
c- Tener consideracin: el impacto
potencial
de
los
procesos,
productos
y
servicios
suministrados la eficacia de os
controles.
d- Determinar la verificacin u otras
actividades
necesarias
para
asegurarse de que los procesos
suministrados
externamente
cumplen los requisitos.
8.4.3.
Informacin
para
los
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Evidencias

proveedores externos
7 La organizacin debe asegurarse de la
7 adecuacin de los requisitos antes de su
comunicacin al proveedor externo.
7 La organizacin debe comunicar a los
8 proveedores externos sus requisitos
para:
a. Los procesos, productos, servicios a
suministrar,
b. la aprobacin:
- productos y servicios
- mtodos, procesos y equipos
- la liberacin de productos y
servicios
c. la competencia, incluyendo cualquier
calificacin
requerida
de
las
personas.
d. Las interacciones del proveedor
externo con la organizacin.
e. El control y el seguimiento del
desempeo del proveedor externo a
aplicar pro parte de la organizacin.
f. Las actividades de verificacin o
validacin que la organizacin, o su
cliente pretende llevar a cabo en las
instalaciones del proveedor externo.
8.5. PRODUCCIN Y PROVISIN DEL SERVICIO
8.5.1. Control de la produccin y de
la provisin del servicio.
7 La organizacin debe implementar la
9 produccin y provisin del servicio bajo
condiciones controladas.
8.5.2. Identificacin y Trazabilidad
8 La organizacin debe utilizar los medios
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apropiados para identificar las salidas,

cuando sea necesario, para asegurar la
conformidad
de
los
productos
y
servicios.
La organizacin debe identificar el
estado de las salidas con respecto a los
requisititos de seguimiento y medicin a
travs de la produccin y la presentacin
del servicio.
La organizacin debe controlar la
identificacin nica de las salidas,
cuando la trazabilidad sea un requisito, y
debe
conservar
la
informacin
documentada necesaria para permitir la
trazabilidad.
8.5.3. Propiedad perteneciente a los
clientes o proveedores externos
La
organizacin
debe
cuidar
la
propiedad perteneciente a los clientes o
a proveedores externos, mientras est
bajo el control de la organizacin o est
siendo utilizado por la misma.
La
organizacin
debe
identificar,
verificar, proteger y salvaguardar la
propiedad de los clientes de los
proveedores externos suministrada para
su utilizacin o incorporacin dentro de
los productos y servicios.
Cuando la propiedad de un cliente o de
un proveedor
externo se
pierda,
deteriore la organizacin debe informar
de esta al cliente o proveedor externo y
conservar
informacin
documentada
sobre lo ocurrido.
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8.5.4. Preservacin
La organizacin debe preservar las
salidas
durante
la
produccin
y
prestacin del servicio, en la medida
necesaria
para
asegurarse
de
la
conformidad con los requisitos.
8.5.5. Actividades posteriores a la
entrega
La organizacin debe cumplir los
requisitos
para
las
actividades
posteriores a la entrega asociadas con
los productos y servicios.
Al determinar el alcance de las
actividades posteriores a la entrega que
se requieren, la organizacin debe
considerar:
a- Los
requisitos
legales
y
reglamentarios
b- Las consecuencias potenciales no
deseadas
asociadas
a
sus
productos y servicios.
c- La naturaleza, el uso y la vida til
prevista de sus productos y
servicios.
d- Los requisitos del cliente
e- La retroalimentacin del cliente
8.5.6. Control de los cambios
La organizacin debe revisar y controlar
los cambios para la produccin o la
prestacin del servicio, en la extensin
necesaria para asegurar la continuidad
en la conformidad con los requisitos
La
organizacin
debe
conservar
informacin documentada que describa
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Requiere
documentac
in
Adicional

Actividad

Evidencia
Documenta
da

Descripcin de los debes de la norma

9
1

9
2

9
3
9
4

9
5

9
6

Evidencias

los resultados de la revisin de los

cambios, las personas que autorizan el
cambio y de cualquier accin necesaria
que surja de la revisin.
8.6.
LIBERACIN
DE
LOS
PRODUCTOS Y SERVICIOS
La organizacin debe implementar las
disposiciones planificadas en las etapas
adecuadas, para verificar que se
cumplan con los requisitos de los
productos y servicios.
La liberacin de los productos y servicios
del cliente no deben llevarse a cabo
hasta
que
se
haya
completado
satisfactoriamente
las
disposiciones
planificadas.
La organizacin debe conservar la
informacin documentada sobre la
liberacin de los productos y servicios.
La informacin documentada debe
incluir:
- Evidencia de la conformidad con
los criterios de aceptacin.
- Trazabilidad a las personas que
autorizan la liberacin.
8.7. CONTROL DE LAS SALIDAS NO
CONFORMES
8.7.1. La organizacin debe asegurarse
de que las salidas que no sean no
conformes
con
sus
requisitos
se
identifican y se controlan para prevenir
su uso o entrega no intencionados.
Debe
tomar
acciones
adecuadas
basndose en la no conformidad.
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Requiere
documentac
in
Adicional

Actividad

Evidencia
Documenta
da

Descripcin de los debes de la norma

Evidencias

Debe tomar acciones a los productos y

servicios
no conformes
detectados
despus de la entrega del producto o
despus de la provisin del servicio.
9 La organizacin debe tratar las salidas
8 no conformes de una o ms de las
siguientes maneras:
a. Correccin
b. Separacin
c. Informacin al cliente
d. Obtencin de la autorizacin para
su aceptacin bajo concesin.
9 8.7.2. la organizacin debe conservar la
9 informacin documentada:
a. describa la no conformidad
b. describa las acciones tomadas
c. describa todas las concesiones
obtenidas
d. identifique la autoridad que decide la
accin con respecto a la no conformidad.
9. EVALUACIN DEL DESEMPEO
9.1. SEGUIMIENTO, MEDICIN, ANLISIS Y EVALUACIN
9
7

1
0
0

La organizacin debe determinar:

a- Qu
necesita
seguimiento
y
medicin.
b- Los mtodos de seguimiento,
maldicin, anlisis y evaluacin
necesarios
para
asegurar
resultados vlidos.
c- Cuando se debe llevar a cabo el
seguimiento y la medicin.
d- Cuando se deben analizar y
evaluar
los
resultados
del
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Requiere
documentac
in
Adicional

Actividad

Evidencia
Documenta
da

Descripcin de los debes de la norma

1
0
1
1
0
2
1
0
3
1
0
4

seguimiento y medicin.
La
organizacin
debe
evaluar
desempeo y la eficacia del SGC

Evidencias

el

La organizacin debe conservar la

informacin documentada apropiada
como evidencia de los resultados.
La
organizacin debe realizar el
seguimiento de las percepciones de los
clientes
La organizacin debe determinar los
mtodos para obtener, realizar el
seguimiento y revisar esta informacin.

La organizacin debe analizar y evaluar

los datos y la informacin apropiados
que surgen por el seguimiento y la
medicin.
9.2. AUDITORA INTERNA
1 9.2.1. la organizacin debe llevar a cabo
internas
a
intervalos
0 auditoras
para
proporcionar
6 planificados
informacin acerca de si el SGC
a- Es conforme con los requisitos propios
de la organizacin para su SGC y los
requisitos de la norma ISO 9001:2015
c. Se
implementa
y
mantiene
eficazmente.
1 9.2.2. la organizacin debe,
0 a. planificar, implementar y mantener
uno o varios programas de auditora
7
que incluya:
- frecuencia
1
0
5

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Requiere
documentac
in
Adicional

Actividad

Evidencia
Documenta
da

Descripcin de los debes de la norma

Evidencias

- mtodos
- responsabilidades
- los requisitos de planificacin
- la elaboracin de informes
- los cambios que afecten a la
organizacin
- los resultados de las auditoras previas.
b. definir los criterios de auditora y el
alcance
c. seleccionar los auditores y llevar a
cabo auditorias para asegurarse de la
objetividad y la imparcialidad del
proceso de auditora.
d. Asegurarse de que los resultados de
la auditora se informen a la direccin
pertinente.
e. Realizar correcciones y acciones
correctivas
f. Conservar informacin documentada.
9.3. REVISIN POR LA DIRECCIN
1
0
8

La alta direccin debe revisar el SGC a

intervalos planificados.

1
0
9

La revisin por la direccin

planificarse y llevarse a cabo.

1
1
0
1
1

Las salidas de la revisin por la direccin

deben incluir las decisiones y acciones
relacionadas.
La
organizacin
debe
conservar
informacin
documentada
con

debe

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Requiere
documentac
in
Adicional

Actividad

Evidencia
Documenta
da

Descripcin de los debes de la norma

Evidencias

evidencias de los resultados de la

revisin por la direccin.
10. MEJORA
10.1. GENERALIDADES
1 La organizacin debe determinar y
1 seleccionar las oportunidades de mejora
2
1 Estas deben incluir
a- Mejorar los productos y servicios
1
b- Corregir, prevenir o reducir
3
c- Mejorar el desempeo y la eficacia
del SGC
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIN CORRECTIVA
Cuando
ocurra
una
no
1 10.2.1.
incluida
cualquiera
1 conformidad,
4 originada por quejas, la organizacin
debe:
a) Reaccionar
ante
la
no
conformidad
- Tomar acciones para controlarla y
corregirla
- Hacer frente a las consecuencias.
b) evaluar la necesidad de acciones
para eliminar las causas de la no
conformidad, mediante:
- la revisin y anlisis de la no
conformidad
- la determinacin de las causas de la no
conformidad
- la determinacin de que existen no
conformidades similares
implementar
cualquier
accin
necesaria
- revisar la eficacia de cualquier accin
1

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Requiere
documentac
in
Adicional

Actividad

Evidencia
Documenta
da

Descripcin de los debes de la norma

Evidencias

Requiere
documentac
in
Adicional

Actividad

tomada
- Si fuera necesario, actualizar los
riesgos y oportunidades durante la
planificacin.
1 10.2.2. la organizacin debe conservar
documentada
como
1 informacin
5 evidencia de:
- la naturaleza de la no conformidad
- los resultados de cualquier accin
tomada.
10.3 MEJORA CONTINUA
organizacin
debe
mejorar
1 La
la
conveniencia,
la
1 continuamente
adecuacin
y
eficacia
del
SGC.
6
1 La organizacin debe considerar los
1 resultados del anlisis y evaluacin y las
7 salidas de la revisin por la direccin, para
determinar
si
hay
necesidades
u
oportunidades que deben considerarse como
parte de la mejora continua.

INFORMACIN DOCUMENTADA QUE HA DEFINIDO LA UNIVERSIDAD

Nota:
1- En la informacin documentada no se encuentra contemplado:
a. Consultorio Jurdico y Centro de Conciliacin
b. Centro de Atencin Psicolgica Fray Eloy Londoo
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Evidencia
Documenta
da