Diario Oficial 47.

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Ley 1392 de 2010

(julio 2)
Por medio de la cual se reconocen las enfermedades hurfanas como de especial inters y se adoptan normas tendientes a garantizar
la proteccin social por parte del Estado colombiano a la poblacin
que padece de enfermedades hurfanas y sus cuidadores.
El Congreso de Colombia
DECRETA:
Artculo 1. Objeto de la ley. La presente ley tiene como objeto reconocer que las enfermedades hurfanas, representan un problema
de especial inters en salud dado que por su baja prevalencia en la
poblacin, pero su elevado costo de atencin, requieren dentro del
SGSSS un mecanismo de aseguramiento diferente al utilizado para
las enfermedades generales, dentro de las que se incluyen las de alto
costo; y unos procesos de atencin altamente especializados y con
gran componente de seguimiento administrativo.
Para tal efecto el Gobierno Nacional, implementar las acciones necesarias para la atencin en salud de los enfermos que padecen este
tipo de patologas, con el fin de mejorar la calidad y expectativa de
vida de los pacientes, en condiciones de disponibilidad, equilibrio
financiero, accesibilidad, aceptabilidad y estndares de calidad, en
las fases de promocin, prevencin, diagnstico, tr atamiento, rehabilitacin e inclusin social, as como incorporar los dems componentes de la proteccin social, ms all de los servicios de salud, para pacientes, cuidadores y familias, dndole un enfoque integral al
abordaje y manejo de estas patologas.

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Artculo 2. Denominacin de las Enfermedades Hurfanas. Las

enfermedades hurfanas son aquellas crnicamente debilitantes,
graves, que amenazan la vida y con una prevalencia menor de 1 por
cada 2.000 personas, comprenden, las enfermedades raras, las ultrahurfanas y olvidadas. Las enfermedades olvidadas son propias de
los pases en desarrollo y afectan ordinariamente a la poblacin ms
pobre y no cuentan con tratamientos eficaces o adecuados y accesibles a la poblacin afectada.
Pargrafo. Con el fin de mantener unificada la lista de denominacin de las enfermedades hurfanas, el Ministerio de la Prote ccin
Social emitir y actualizar esta lista cada dos aos a travs de
acuerdos con la Comisin de Regulacin en Salud (CRES), o el organismo competente.
Artculo 3. Reconocimiento de las enfermedades hurfanas como
asunto de inters nacional. El Gobierno Nacional reconocer de inters nacional las enfermedades hurfanas para garantizar el acceso
a los servicios de salud y tratamiento y rehabilitacin a las personas
que se diagnostiquen con dichas enfermedades, con el fin de beneficiar efectivamente a esta poblacin con los diferentes planes, programas y estrategias de intervencin en salud, emitidas por el Ministerio de la Proteccin Social.
Artculo 4. Principios Rectores. Se tendrn como principios rectores de interpretacin para la proteccin efectiva de las personas que
padecen enfermedades hurfanas:
Universalidad: El Estado deber garantizar la atencin en salud de
todas las personas que padecen enfermedades hurfanas en condiciones de calidad, accesibilidad y oportunidad.
Solidaridad: Se crear un mecanismo para coordinar las acciones
de la sociedad en general, las organizaciones pblicas y privadas, los
entes especializados nacionales e internacionales, con miras a potenciar y maximizar el efecto de las acciones tendientes a prevenir,
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promover, educar sobre las enfermedades hurfanas y proteger los

derechos de todas las personas que padecen dichas enfermedades.
Corresponsabilidad: La familia, la sociedad y el Estado son corresponsables en la garanta de los derechos de los pacientes que padecen enfermedades hurfanas y propiciarn ambientes favorables
para ellos, con el fin de generar las condiciones adecuadas, tanto en
el mbito pblico como privado, que permitan su incorporacin,
adaptacin, interaccin ante la sociedad.
Igualdad: El Gobierno Nacional, promover las condiciones para
que la igualdad, sea real y efectiva y adoptar medidas en favor de
todas las personas que padezcan enfermedades hurfanas, para que
estas gocen de los mismos derechos, libertades y oportunidades sin
ninguna discriminacin en el acceso a los servicios.
Captulo II
De la financiacin
Artculo 5. Financiacin de las enfermedades hurfanas. Las
personas con enfermedades hurfanas que requieran con necesidad
diagnsticos, tratamientos, medicamentos, procedimientos y cualquier otra prestacin en salud no incluida en los planes obligatorios
de salud, que no tengan capacidad de pago sern financiados en el
Rgimen Subsidiado con cargo a los recursos sealados en la Ley
715 de 2001 y las dems normas que financien la atencin de la poblacin pobre no asegurada y de los afiliados al Rgimen Subsidiado
en lo no cubierto con subsidios a la demanda. Si las fuentes anteriores no son suficientes, se podr disponer de manera excepcional de
los recursos excedentes de la subcuenta de Eventos Catastrficos y
Accidentes de TrnsitoECAT, del Fosyga. En el Rgimen Contributivo, las prestaciones en salud no incluidas en el plan obligatorio
sern financiadas con cargo a los recursos de la Subcuenta de Compensacin del Fondo de Solidaridad y GarantaFosyga, que no afecten los destinados al aseguramiento obligatorio en salud.
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Para efectos del presente artculo, se faculta al Gobierno Nacional

para establecer un rgimen especial de condiciones y tarifas mximas al cual deber sujetarse el reconocimiento y pago de los costos
de la atencin de dichas enfermedades.
Captulo III
De los deberes y obligaciones
Artculo 6. Deberes por parte del Gobierno Nacional. Dentro de
los deberes que estarn a cargo del Gobierno Nacional, se determinan los siguientes:
Deberes del Gobierno Nacional:
1. Establecer a travs de las guas de atencin que para esto emita el
Ministerio de la Proteccin Social, con la metodologa aprobada y
basadas en evidencia las directrices, criterios y procedimientos de
diagnstico y tratamiento de los pacientes que padezcan enfermedades hurfanas, identificadas como tal, de acuerdo a los criterios de
seleccin.
2. Evaluar y definir a travs del proceso definido con la Comisin de
Regulacin en Salud (CRES), los servicios de pruebas diagnsticas
que es necesario incluir en el plan de beneficios con su respectivo
ajuste de UPC, para que las aseguradoras de planes de beneficios
puedan garantizar el estudio y diagnstico.
3. Estudiar, coordinar y promover e implementar con organismos
especializados pblicos y privados, del orden nacional e internacional, el desarrollo de investigaciones en procura de estudiar las enfermedades hurfanas, buscando la posibilidad de diagnsticos tempranos en pro de una mejor calidad y expectativa de vida.
1. El Gobierno Nacional a travs del Ministerio de la Proteccin Social y los Entes Territoriales, en conjunto con las diferentes asociaciones de pacientes y cientficas, entre otros grupos inter esados, establecer una serie de acciones tendientes a la divulgacin de las enLey 1392 de 2010

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fermedades hurfanas, con el objetivo de crear sensibilidad y conciencia social en razn de dichas enfermedades.
Artculo 7. Registro nacional de pacientes que padecen enfermedades hurfanas. El Gobierno Nacional implementar un sistema de
informacin de pacientes con enfermedades hurfanas.
Con el registro de pacientes se busca generar un sistema de informacin bsico sobre enfermedades hurfanas que proporcione un mayor conocimiento sobre la incidencia de los casos, la prevalencia, la
mortalidad o en su defecto el nmero de casos detect ados en cada
rea geogrfica, permitiendo identificar los recursos sanitarios, sociales y cientficos, que se requieren, neutralizar la intermediacin
en servicios y medicamentos, evitar el fraude y garantizar que cada
paciente y su cuidador o familia en algunos casos, recibe efectivamente el paquete de servicios diseado para su atencin con enfoque
de proteccin social.
Pargrafo. El Ministerio de la Proteccin Social contar con 6 meses a partir de la promulgacin de la presente ley para reglamentar el
presente artculo.
Artculo 8. Medicamentos para enfermedades hurfanas. Con el
fin de mejorar el acceso de los pacientes a los medicamentos hurfanos y una mejor administracin de los recursos financieros, se faculta al Gobierno Nacional para que en un plazo de un ao adopte un
sistema de negociacin y compra, que podr ser centr alizado, con las
farmacuticas y laboratorios productores e importadores de medicamentos y tecnologas diagnsticas, para la atencin de este tipo de
patologas, que permita el acceso equitativo para todos los pacientes.
Captulo IV
Incentivos para consolidar la atencin y el desarrollo del conocimiento cientfico de las enfermedades hurfanas

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Artculo 9. Centros para el manejo de enfermedades hurfanas.

El Ministerio de la Proteccin Social reglamentar la conformacin
de una red de centros de referencia para la atencin de los pacientes
que padezcan enfermedades hurfanas, en la cual participarn los
distintos actores del Sistema General de Seguridad Social en Salud,
segn sus competencias.
La red estar conformada por 3 subredes:
1. Red de Centros de Diagnstico
2. Red de Centros de Tratamiento
3. Red de Farmacias para suministro y seguimiento a tratamientos
farmacolgicos.
Los Centros de Referencia debern acreditar experiencia, adems de
contar con el personal idneo y calificado, de acuerdo a los criterios
que para cada subred defina el Ministerio de la Proteccin Social,
con los cuales se seleccionarn, evaluarn y rehabilitarn peridicamente.
Pargrafo. A partir de la expedicin de la presente ley, el Ministerio de la Proteccin Social contar con un trmino de seis meses para reglamentar el presente artculo.
Artculo 10. Capacitacin y divulgacin del conocimiento sobre
enfermedades hurfanas al talento humano en salud. Adems de
los criterios acadmicos ya desarrollados por el Ministerio de la Proteccin Social para la capacitacin del personal de talento humano
en salud, en concordancia a lo establecido con la Ley 1164 de 2007,
a travs del Consejo Nacional de Talento Humano en Salud, impulsar las acciones tendientes a promover la capacitacin a nivel de
pregrado, posgrado y docente asistencial que permitan la capacitacin y divulgacin del conocimiento de las enfermedades hurfanas,
a todas las ocupaciones y profesiones de la salud.

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Artculo 11. De la investigacin. El Gobierno Nacional estimular a

travs de los mecanismos que para esto expida el Ministerio de la
Proteccin Social, bajo la asesora del Consejo Nacional de Talento
Humano en Salud, de acuerdo con la Ley 1164 de 2007, los mecanismos de promocin y participacin, para la investigacin cientfica
de los diagnsticos tempranos y posibles medicamentos, tratamientos preventivos, aspectos sicolgicos y psiquitricos asociados con
estas enfermedades no solo desde el punto de vista de los pacientes
sino de sus familiares.
Artculo 12. Insercin social. El Gobierno Nacional disear estrategias que propendan la inclusin e integracin social de la poblacin de pacientes con enfermedades hurfanas, tales como: acceso a
bienes y servicios, a educacin y al mercado laboral; identificando
las barreras de acceso y las prcticas institucionales de discriminacin con el fin de establecer mecanismos para su eliminacin.
Captulo V
Inspeccin, vigilancia y control
Artculo 13. De la inspeccin, vigilancia y control. La Superintendencia Nacional de Salud, en ejercicio de sus atribuciones de inspeccin, vigilancia y control, se encargar del seguimiento y la vigilancia de las acciones que los actores del sistema deban cu mplir para
la atencin de los pacientes que padecen enfermedades hurfanas.
Artculo 14. Estndares del sistema de inspeccin, vigilancia y
control de la Superintendencia Nacional de Salud. Para cumplir
con las funciones de inspeccin, vigilancia y control, la Superintendencia Nacional de Salud ejercer sus funciones teniendo como base
los siguientes estndares:
1. Acceso a la atencin. Se encargar de velar por el efectivo cumplimiento de los derechos que tiene la poblacin que padece las enfermedades hurfanas.

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2. Prestacin de servicios de atencin en salud. Su objetivo es vigilar que la prestacin de los servicios de atencin en salud individual y colectiva a los pacientes con enfermedades hurfanas se haga
en condiciones de disponibilidad, accesibilidad, aceptabilidad y
estndares de calidad, en las fases de promocin, prevencin, diagnstico, tratamiento y rehabilitacin.
3. Informacin. Vigilar que los actores del Sistema garanticen la
produccin de los datos con calidad, cobertura, pertinencia, oportunidad y transparencia.
Artculo 15. Cooperacin internacional. El Gobierno Nacional
podr establecer estrategias de Cooperacin Internacional, para facilitar el logro de los fines de la presente ley, as como implementar
mecanismos que permitan el desarrollo de proyectos estratgicos
con otros Estados para promover el tratamiento integral para las personas que padecen enfermedades hurfanas.
Artculo 16. Vigencia. La presente ley rige a partir de su sancin y
publicacin.
El Presidente del honorable Senado de la Repblica,
Javier Cceres Leal.
El Secretario General del honorable Senado de la Repblica,
Emilio Otero Dajud.
El Presidente de la honorable Cmara de Representantes,
dgar Alfonso Gmez Romn.
El Secretario General de la honorable Cmara de Representantes,
Jess Alfonso Rodrguez Camargo.
Repblica de Colombia Gobierno Nacional
Publquese y cmplase.
Dada en Bogot, D. C., a 2 de julio de 2010.
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LVARO URIBE VLEZ

Ministro de Hacienda y Crdito Pblico
scar Ivn Zuluaga Escobar
Ministro de la Proteccin Social
Diego Palacio Betancourt

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