HALOTHANO


HALOTANO

Anestésico
inhalatorio

Industria
Inglesa
‐
Venta
bajo
receta



FÓRMULA

Cada
ml
de
líquido
volátil
contiene:

Halotano
(estalibilizado
con
0,01
%
de
Timol)
1
mI.



ACCIÓN
TERAPÉUTICA


Anestésico
general.



INDICACIONES


El
HALOTHANO
/
HALOTANO
es
un
anestésico
volátil
indicado
para
la
inducción
y
mantenimiento
de
la
anestesia

general
en
todo
tipo
de
cirugía
en
adultos
y
niños.



INFORMACIONES
TÉCNICAS


El
HALOTHANO
/
HALOTANO
es
estabilizado
con
Timol
al
0,01
%
(P/P)
y
envasado
en
frascos
de
vidrio
color
ámbar.

Su
uso
debe
ser
restringido
al
ambiente
hospitalario.

Durante
su
empleo
puede
ocurrir
un
cambio
de
coloración,
que
no
es
perjudicial,
pudiendo
ser
evitado
vaciándose

el
vaporizador,
lavándolo
ocasionalmente
con
HALOTHANO
/
HALOTANO
y
secándolo
completamente
con
aire.
El

material
coloreado
no
debe
ser
mezclado
con
el
HALOTHANO
/
HALOTANO
sin
uso.

Se
aconseja
también
descartar
el
producto
no
usado
para
evitar
concentraciones
excesivas
de
Timol.

El
HALOTHANO
/
HALOTANO
puede
ser
usado
con
seguridad
en
aparatos
con
absorción
de
C02.

Considerar
como
contraindicación
la
aparición
de
fiebre
inexplicada
o
ictericia.

El
 cuadro
 general
 del
 sistema
 cardiovascular
 humano,
 durante
 la
 anestesia
 con
 HALOTHANO
 /
 HALOTANO
 es
 de

vasodilatación
combinada
con
hipotensión
y
bradicardia.
La
vasodilatación
se
manifiesta
por
piel
seca,
caliente
y

rosada,
 con
 venas
 superficiales
 prominentes,
 tornándose
 evidentes
 a
 los
 pocos
 segundos
 de
 la
 inhalación
 y

persiste
durante
el
período
de
la
anestesia,
pareciendo
no
ser
afectada
por
estimulo
quirúrgico
o
hemorragia.

La
 respiración,
 bajo
 la
 anestesia
 con
 HALOTHANO
 /
 HALOTANO
 generalmente
 es
 suave,
 calma
 y
 regular,

observándose
en
muchos
pacientes
un
aumento
de
la
frecuencia
respiratoria.

El
HALOTHANO
/
HALOTANO
no
causa
irritación
al
tracto
respiratorio,
ni
resistencia
a
la
ventilación
manual,
con

fácil
control
de
la
respiración.



ACCIÓN
FARMACOLÓGICA


Farmacodinamia


Anestésicos
generales,
hidrocarburos
halógenos
(N:
sistema
nervioso
central)
‐
Anestésico
general
por
inhalación:

‐
La
anestesia
es
suave
y
fácilmente
reversible,
el
sueño
es
rápido.

‐
El
Halotano
ejerce
una
depresión
progresiva
y
reversible
del
sistema
nervioso
central
a
partir
de
la
corteza
hacia

los
centros
medulares.

‐
Efecto
analgésico:
el
Halotano
no
posee
propiedades
analgésicas.






‐
Efectos
cardiovasculares:
asocian
una
vasodilatación
que
protege
la
vascularización
de
los
territorios
sensibles,
y

un
grado
variable
de
bradicardia
e
hipotensión.


‐
 El
 Halotano
 disminuye,
 de
 manera
 reversible
 y
 dosis
 dependiente,
 el
 flujo
 plasmático
 renal,
 la
 filtración

glomerular
y
el
volumen
urinario.

‐
 Efectos
 respiratorios:
 ausencia
 de
 irritación
 de
 las
 vías
 respiratorias,
 asociada
 a
 la
 inhibición
 de
 las
 secreciones

bronquiales.

Igualmente
 se
 nota
 una
 relajación
 de
 la
 musculatura
 bronquial
 y
 frecuentemente
 una
 aceleración
 del
 ritmo

respiratorio.
 El
 halotano
 puede
 provocar
 una
 broncodilatación.
 La
 relajación
 bronquial
 es
 generalmente

proporcional
a
la
dosis.

‐
Efecto
sobre
la
musculatura
uterina:
relajación.

‐
El
Halotano
puede
absorberse
por
el
caucho
presente
en
ciertos
circuitos
anestésicos.
El
coeficiente
de
partición

caucho/gas
es
de
120.



Farmacocinética

El
Halotano
es
un
anestésico
volátil
que
se
absorbe
al
nivel
de
los
alvéolos
pulmonares.
Presenta
una
solubilidad

relativamente
débil
en
la
sangre.

El
equilibrio
de
concentración
sangre/alvéolo
se
obtiene
rápidamente.

En
el
organismo,
la
farmacocinética
del
Halotano
parece
reposar
sobre
el
modelo
de
tres
compartimentos:
tejidos

ricos
en
vasos
sanguíneos
(cerebro,
corazón,
hígado),
tejidos
musculares
y
tejidos
adiposos.

Alrededor
de
80%
de
la
dosis
se
elimina
en
forma
invariable
por
los
pulmones.
El
20%
restante,
se
elimina
a
niveles

hepáticos
por
vías
oxidantes
y,
en
las
condiciones
hipóxicas,
por
vías
reductoras.

Los
principales
metabolitos
son:
el
ácido
trifiuoroacético
y
sales
de
bromuro,
cloruro,
fluoruro
según
la
vía.

La
 concentración
 máxima
 de
 metabolitos
 se
 alcanza
 a
 las
 24
 horas
 según
 la
 administración
 y
 se
 elimina
 por

excreción
renal
durante
una
semana.

Su
 afinidad
 por
 los
 lípidos
 implica
 una
 desaparición
 casi
 total
 de
 la
 sangre
 después
 de
 atravesar
 los
 tejidos
 (en

particular
 los
 tejidos
 adiposos).
 Los
 tejidos
 adiposos
 son
 ávidos
 de
 Halotano,
 lo
 que,
 en
 el
 transcurso
 de
 una

anestesia
incluso
prolongada,
evita
cualquier
acumulación
a
nivel
de
la
sangre
circulante.



POSOLOGIA
/
DOSIFICACIÓN
/
MODO
DE
ADMINISTRACIÓN



Evaporadores:
los
evaporadores
especialmente
calibrados
para
el
halotano
deben
utilizarse
con
el
fin
de
controlar

con
precisión
la
concentración
del
anestésico
dado.
Se
recomienda
asegurarle
un
mantenimiento
regular.



Premedicación:
 la
 administración
 de
 Atropina
 (0,5
 mg)
 esta
 indicada
 en
 ciertos
 casos
 (Ver
 Advertencias
 y

Precauciones
de
empleo).

Concentraciones:
 la
 concentración
 alveolar
 mínima
 de
 Halotano
 es
 de
 una
 media
 de
 0,76
 %
 y
 se
 disminuye
 en

presencia
de
óxido
nitroso.

Adultos


‐
Inducción:
la
anestesia
puede
inducirse
suavemente
en
concentraciones
de
2
a
4%
de
Halotano
en
el
oxígeno
o

una
mezcla
de
oxígeno
y
óxido
nitroso.






Cuando
el
oxígeno
o
el
aire
se
utilizan
solos,
a
menudo
es
necesario
concentraciones
superiores
de
Halotano
del

orden
de
4
a
5%.
La
intubación
puede
practicarse
de
3
a
4
minutos
después
de
haber
comenzado
la
inhalación.
Es

totalmente
posible
recurrir
a
un
anestésico
intravenoso
antes
de
comenzar
la
administración
del
Halotano.

‐
 Mantenimiento:
 concentraciones
 comprendidas
 entre
 0,5
 y
 2%
 de
 Halotano
 en
 el
 oxígeno
 o
 la
 mezcla

oxígeno/óxido
nitroso
son
habitualmente
adecuadas
en
adultos.
Estas
concentraciones
permiten
la
utilización
de

una
concentración
elevada
de
oxígeno,
que
evita
cualquier
hipoxia.

Ancianos

La
concentración
alveolar
mínima
es
más
leve
que
en
adultos
de
edad
media.
Por
consiguiente,
generalmente
se

reducen
las
concentraciones
utilizadas
en
la
inducción
y
en
el
mantenimiento.

Niños


Para
la
inducción,
se
indica
una
concentración
comprendida
entre
1,5
y
2%
de
Halotano
en
el
oxígeno
o
la
mezcla

de
 oxígeno/óxido
 nitroso.
 Para
 el
 mantenimiento,
 generalmente
 es
 suficiente
 una
 concentración
 comprendida

entre
0,5
y
2%.



CONTRAINDICACIONES


‐
Hipersensibilidad
a
los
agentes
anestésicos
volátiles.

‐
Antecedentes,
personales
o
familiares,
de
hipertermia
maligna.

‐
 Pacientes
 que
 hayan
 presentado
 una
 lesión
 hepática,
 ictericia,
 fiebre
 inexplicada
 o
 eosinofilia
 luego
 de
 la

administración
de
un
anestésico
halógeno.



ADVERTENCIAS
y
PRECAUCIÓN
DE
EMPLEO




Advertencias


‐
 Quirófano:
 se
 aconseja
 una
 buena
 ventilación
 del
 quirófano
 al
 momento
 de
 cualquier
 utilización
 de
 anestésico

por
inhalación.

‐
 El
 empleo
 de
 Halotano
 esta
 reservado
 a
 los
 anestesistas
 y
 médicos
 que
 ejercen
 bajo
 la
 responsabilidad
 de

anestesistas,
 en
 clínicas
 u
 hospitales
 que
 disponen
 del
 material
 de
 asistencia
 respiratoria
 y
 de
 reanimación

necesario
para
cualquier
anestesia
general.


‐
 Al
 momento
 de
 la
 utilización
 de
 anestésicos
 halógenos,
 se
 ha
 señalado
 casos
 de
 alteración
 de
 las
 funciones

hepáticas,
de
ictericia
y
necrosis
hepática
masiva,
a
veces
mortal.
Estas
reacciones
se
orientan
hacia
reacciones
de

hipersensibilidad
comunes
a
los
anestésicos
halógenos.



Por
 otra
 parte,
 se
 debe
 optar
 por
 otro
 agente
 anestésico
 en
 caso
 de
 cirrosis,
 hepatitis
 viral
 o
 cualquier
 otra

patología
hepática
preexistente.

‐
 Cualquier
 repetición
 de
 anestesia
 con
 gas
 halógeno
 antes
 de
 un
 plazo
 de
 3
 meses
 aproximadamente
 debe

evitarse
cada
vez
que
esto
sea
posible.

‐
La
anestesia
por
Halotano
puede
acompañarse
de
una
bradicardia,
lo
que
puede
aumentar
su
efecto
hipotensor.

Conviene
aplicar
la
administración
intravenosa
de
un
anticolinérgico
antes
de
la
inducción
o
durante
la
aplicación

de
la
anestesia,
sobre
todo
en
las
situaciones
en
que
el
tono
vagal
corre
el
riesgo
de
ser
predominante
o
cuando
el

Halotano
se
utiliza
con
otros
agentes
bradicardisantes.










Precauciones
de
empleo


‐
 El
 Halotano
 provoca
 una
 relajación
 de
 los
 músculos
 estriados.
 Se
 recomienda
 prudencia
 si
 el
 Halotano
 debe

administrarse
en
pacientes
con
miastenia.

‐
Neurocirugía:
el
Halotano
es
un
poderoso
vasodilatador
cerebral.

Durante
 una
 anestesia
 por
 Halotano
 puede
 observarse
 aumentos
 del
 flujo
 sanguíneo
 cerebral
 y/o
 de
 la
 presión

intracraneana.
 Se
 recomienda
 una
 hiperventilación
 moderada
 para
 prevenir
 el
 aumento
 de
 la
 presión
 del
 LCR.

Puede
sobrevenir
un
aumento
más
pronunciado
de
la
presión
intracraneana
en
caso
de
tumor
intracraneano.

Interacciones

Interacciones
medicamentosas


Asociaciones
desaconsejadas:

‐
 Simpaticomiméticos
 alfa
 y
 beta
 (dopamina,
 adrenalina
 y
 noradrenalina
 para
 acción
 sistémica
 por
 inyección):

trastornos
del
ritmo
ventricular
graves
por
aumento
de
la
excitabilidad
cardíaca.

‐
Simpaticomiméticos
beta
(isoprenalina):
trastornos
del
ritmo
ventricular
graves
por
aumento
de
la
excitabilidad

cardíaca.

‐
 Teofilina
 (base
 y
 sales)
 y
 aminofilina:
 trastornos
 del
 ritmo
 ventricular
 graves
 por
 aumento
 de
 la
 excitabilidad

cardíaca.

‐
Simpaticomiméticos
beta‐2
(salbutamol,
terbutalina,
ritodrina):
en
caso
de
intervención
obstétrica,
aumento
de

la
inercia
uterina
con
riesgo
hemorrágico;
por
otra
parte,
trastornos
del
ritmo
ventricular
graves
por
aumento
de
la

excitabilidad
cardíaca.

Si
la
anestesia
debe
darse
bajo
Halotano,
se
debe
interrumpir
el
tratamiento
por
los
beta‐2
miméticos.

Asociaciones
que
necesitan
precauciones
de
empleo:

‐
 Betabloqueantes:
 reducción
 de
 reacciones
 cardiovasculares
 de
 compensación
 por
 los
 betabloqueantes
 (la

inhibición
beta‐adrenérgica
puede
elevarse
durante
la
intervención
por
betaestimulantes).

En
 regla
 general,
 no
 debe
 detenerse
 el
 tratamiento
 betabloqueante
 y,
 de
 cualquier
 forma,
 evitar
 abandonarlo

abruptamente.
Se
debe
informar
al
anestesista
de
este
tratamiento.

‐
Isoniacida:
potencialización
del
efecto
hepatotóxico
de
la
isoniacida
con
formación
acrecentada
de
metabolitos

tóxicos
 de
 la
 isoniacida.
 En
 caso
 de
 intervención
 programada,
 detener,
 por
 precaución,
 el
 tratamiento
 con
 la

isoniacida
una
semana
antes
de
la
intervención
y
retomarla
sólo
15
días
después.

‐
 Simpaticomiméticos
 alfa
 y
 beta
 (adrenalina
 para
 acción
 hemostática
 local
 por
 inyección
 subcutánea
 o
 gingival:

trastornos
 del
 ritmo
 ventricular
 graves
 (aumento
 de
 la
 excitabilidad
 cardíaca).
 Debe
 limitarse
 el
 aporte,
 por

ejemplo:
menos
de
0,1
mg
de
adrenalina
en
10
minutos
o
0,3
mg
en
1
hora
en
adultos.

‐
Simpaticomiméticos
indirectos:
anfetaminas
y
derivados
(anorexígenos,
psicoestimulantes);
efedrina
y
derivados,

metilfenidato:
 accidente
 hipertensivo
 preoperatorio.
 En
 caso
 de
 intervención
 programada,
 es
 preferible

interrumpir
el
tratamiento
unos
días
antes
de
la
intervención.

‐
 Toda
 medicación:
 en
 la
 mayoría
 de
 los
 casos
 en
 que
 sea
 indispensable
 un
 tratamiento
 medicamentoso,
 no
 es

posible
dejarlo
antes
de
la
anestesia
general.
Es
suficiente
informar
al
anestesista.



Embarazo
y
lactancia


Embarazo.
Estudios
con
animales
han
demostrado
un
potencial
teratogénico
en
ciertas
especies.

Aunque
 estos
 datos
 experimentales
 no
 puedan
 ser
 totalmente
 extrapolados
 al
 hombre,
 es
 prudente
 evitar

cualquier
 anestesia
 general
 por
 inhalación
 durante
 los
 primeros
 meses
 de
 embarazo,
 a
 menos
 que
 esto
 sea

indispensable.






Obstetricia.
Dada
la
relajación
del
músculo
uterino
debida
al
Halotano,
se
aconseja
mantener
la
anestesia
al
nivel

más
leve
posible.

La
utilización
en
obstetricia,
sobre
todo
en
altas
concentraciones,
puede
provocar
una
hemorragia
post‐parto.

Lactancia.
 El
 Halotano
 se
 ha
 encontrado
 en
 la
 leche
 materna,
 pero
 sus
 efectos
 en
 el
 recién
 nacido
 no
 han
 sido

objeto
de
estudios
controlados.

Sin
 embargo,
 actualmente,
 la
 extensa
 utilización
 durante
 más
 de
 30
 años
 del
 Halotano
 no
 ha
 revelado
 ningún

efecto
perjudicial
sobre
la
lactancia
y
el
recién
nacido.



REACCIONES
ADVERSAS


‐
Se
han
reportado
observaciones
poco
frecuentes
de
hepatitis
citolítica
después
de
la
anestesia
con
el
Halotano.

La
 adultez,
 el
 sexo
 femenino
 y
 el
 carácter
 iterativo
 y
 seguido
 de
 anestesias
 con
 Halotano
 se
 consideran
 como

factores
de
riesgo
(ver
Contraindicaciones,
Advertencias
y
Precauciones
de
empleo).

‐
 Algunos
 casos
 de
 hipertermia
 maligna
 se
 han
 señalado
 en
 pacientes
 anestesiados
 con
 el
 Halotano.
 Ante
 este

síndrome
 es
 necesario
 detener
 la
 administración
 del
 Halotano,
 y
 aplicar
 la
 inyección
 de
 dantroleno
 y
 un

tratamiento
sintomático.

‐
 Puede
 sobrevenir
 una
 bradicardia
 y/o
 una
 hipotensión
 durante
 la
 anestesia
 con
 Halotano.
 Es
 habitual
 una

disminución
moderada
de
la
tensión
arterial
durante
la
inducción
del
Halotano
(el
Halotano
disminuye
la
presión

arterial
de
manera
dosis
dependiente).

La
presión
tiende
enseguida
a
elevarse
con
la
reducción
de
la
concentración
del
Halotano
en
mantenimiento,
pero

generalmente
queda
estable,
netamente
por
debajo
del
valor
preanestésico.

Este
efecto
hipotensor
puede
utilizarse
para
reducir
el
sangrado
y
así
liberar
el
campo
operatorio.
Sin
embargo,
si

es
necesario,
una
administración
intravenosa
de
fenilefrina
permitirá
dominar
esta
disminución
de
la
tensión.

‐
Se
han
reportado
casos
de
arritmia
cardíaca
en
el
transcurso
de
la
anestesia.
Se
requiere
prudencia
en
caso
de

administración
de/
Halotano
en
pacientes
con
feocromocitoma,
pues
esto
puede
aumentar
los
riesgos
de
arritmia

operatoria.

‐
Pueden
observarse
escalofríos
durante
la
fase
del
sueño,
principalmente
si
el
paciente
es
hipotérmico.

‐
La
anestesia
con
el
Halotano
puede
causar
náuseas
y
vómitos
postoperatorios.

‐
Depresión
respiratoria,
sobre
todo
en
grandes
concentraciones.

‐
Ingestión
Accidental.
En
caso
de
ingestión
accidental,
se
debe
iniciar
tratamiento
sintomático.



SOBREDOSIS

En
caso
de
sobredosis
o
cuando
la
situación
aparente
de
una
sobredosis,
debe
ser
interrumpida
inmediatamente
la

aplicación
de
HALOTHANO
/
HALOTANO
y
aplicar
ventilación
asistida
o
controlada
con
oxígeno
puro.

Conducta
en
la
sobredosis:
Para
la
bradicardia
usar
300
a
600
µg
de
Atropina.

En
 caso
 de
 aparecer
 arritmias
 cardíacas,
 debe
 ser
 ajustado
 convenientemente
 el
 nivel
 de
 la
 anestesia
 o

suspenderla,
determinando
si
la
arritmia
es
debida
a
la
hipercapnia
o
hipoxia
y
corregirlas
si
es
necesario.

En
la
depresión
circulatoria
severa
utilizar
líquidos
o
plasma
endovenoso,
y
en
caso
de
ser
necesario,
administrar

un
vasopresor.

En
caso
de
hipertermia
maligna
interrumpir
la
aplicación
de
posibles
desencadenantes,
controlar
el
aumento
de
la

necesidad
 de
 oxigeno,
 refrescar
 al
 paciente,
 corregir
 el
 desequilibrio
 hídrico,
 de
 electrolitos
 y
 la
 acidosis

metabólica.
Si
fuera
necesario,
administrar
Dantrolene
por
infusión
endovenosa
continua
rápida
(por
lo
menos
1

mg/kg
de
peso
corporal).






Para
 los
 casos
 de
 depresión
 respiratoria
 o
 inadecuada
 ventilación
 post‐operatoria,
 puede
 ser
 necesaria
 la

ventilación
asistida
con
oxígeno
puro.



Mantener
fuera
del
alcance
de
los
niños.



CONDICIONES
DE
CONSERVACIÓN
Y
ALMACENAMIENTO


Almacenar
a
temperatura
no
mayor
de
25°C.
Proteger
de
la
luz.

Mantener
en
posición
vertical.



PRESENTACIONES


Envases
de
250
mI.