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PROPUESTA DE IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE
SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO BASADO EN LA NORMA

NTC ISO 45001:2018 EN LA EMPRESA QUASFAR M&F S.A.
JESSICA ANDREA BENÍTEZ PUENTES
FUNDACION UNIVERSIDAD DE AMÉRICA

FACULTAD DE EDUCACIÓN PERMANENTE Y AVANZADA
ESPECIALIZACIÓN EN GERENCIA DE LA CALIDAD
BOGOTÁ D.C.
2019
PROPUESTA DE IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE
SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO BASADO EN LA NORMA
NTC ISO 45001:2018 EN LA EMPRESA QUASFAR M&F S.A.
JESSICA ANDREA BENÍTEZ PUENTES
Monografía para optar el título de

Especialista en Gerencia de la Calidad
Orientador:
Angélica María Alzate Ibáñez

PhD, Ingeniera Química
FUNDACIÓN UNIVERSIDAD DE AMERICA

FACULTAD DE EDUCACIÓN PERMANENTE Y AVANZADA
ESPECIALIZACIÓN GERENCIA DE LA CALIDAD
BOGOTA D.C.
2019
NOTA DE ACEPTACIÓN
___________________________________
___________________________________
___________________________________
___________________________________
___________________________________
___________________________________
__________________________________
Firma del Director de la Especialización
__________________________________
Firma del calificador
Bogotá D.C., Abril de 2019
3
DIRECTIVAS DE LA UNIVERSIDAD
Presidente de la Universidad y Rector del claustro
Dr. Jaime Posada Díaz
Vicerrectora Académica y de Posgrado
Dra. Ana Josefa Herrera Vargas
Vicerrector de Desarrollo y Recursos Humanos
Dr. Luis Jaime Posada García Peña
Decano Facultad de Educación Permanente y Avanzada
Dr. Luis Fernando Romero Suarez
Director Especialización en Gerencia de la Calidad
Dr. Emerson Mahecha Roa
4
Las directivas de la Universidad de América, los jurados calificadores y el cuerpo
docente no son responsables por los criterios e ideas expuestas en el presente
documento. Estos corresponden únicamente a los autores.
5
DEDICATORIA
Esta monografía para optar al título de especialista en gerencia de la calidad la

dedico a Dios y a la Virgen María Auxiliadora por bendecir e iluminar cada
situación de mi vida, a mi familia por el apoyo y motivación constante, amigos y
compañeros por cada uno de los momentos disfrutados y compartidos.
6
AGRADECIMIENTOS
Mis más sinceros agradecimientos a Dios por permitirme culminar mis estudios de
posgrado, a la Dra. Angélica María Alzate Ibáñez por su constante esfuerzo y
orientación en el desarrollo de la monografía y a los docentes de la especialización
por los conocimientos aportados y el acompañamiento en el desarrollo de esta.
Especial agradecimiento a la gran familia Quasfar M&F S.A. que me brindó la

oportunidad y recursos necesarios para la realización de la presente monografía.
¡Los llevo en mi corazón!
7
CONTENIDO
pág.
INTRODUCCIÓN ................................................................................................ 18
OBJETIVOS ................................................................................................ 20
1 MARCO TEORICO .......................................................................................... 21

1.1 SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO ....................................................... 21
1.2 SISTEMA DE GESTIÓN .................................................................................. 22
1.3 SISTEMA DE GESTIÓN DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO (SG-
SST) .................................................................................................................. 23
1.4 ESTÁNDAR INTERNACIONAL ........................................................................ 24
1.5 CAMBIO DE LAS OHSAS 18001:2007 A LA NUEVA NORMA NTC ISO
45001:2018. ........................................................................................................... 25
1.6 DIFERENCIAS ENTRE LAS NORMAS OHSAS 18001:2007 Y LA ISO
45001:2018. ........................................................................................................... 26
1.7 REQUISITOS A TENER EN CUENTA EN LA TRANSICIÓN DE LAS OSHAS
18001:2007 y la ISO 45001:2018. ......................................................................... 27
1.8 EVOLUCIÓN DE LOS SG-SST EN COLOMBIA .............................................. 28
1.9 ESTÁNDAR NACIONAL (DECRETO 1072:2015) ........................................... 30
2 EMPRESA CASO DE ESTUDIO ..................................................................... 32

2.1 RESEÑA HISTÓRICA ...................................................................................... 32
2.2 SERVICIOS OFRECIDOS ............................................................................... 32
2.3 MISIÓN ............................................................................................................ 33
2.4 VISIÓN ............................................................................................................. 33
2.5 POLÍTICA DE CALIDAD .................................................................................. 34
2.6 ORGANIGRAMA .............................................................................................. 34
2.7 ANTECEDENTES EMPRESA CASO ESTUDIO ............................................. 36
2.8 ANTECEDENTES LITERATURA ..................................................................... 36
3 METODOLOGIA .............................................................................................. 38
3.1 ETAPA 1: AUTODIAGNÓSTICO ..................................................................... 38
3.2 ETAPA 2: MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN DE PELIGROS, EVALUACIÓN Y
VALORACIÓN DE RIESGOS (IPEVR) .................................................................. 38
3.3 ETAPA 3: PLAN DE ACTIVIDADES ................................................................ 39
4 RESULTADOS Y DISCUSIÓN ........................................................................ 40

4.1 AUTODIAGNOSTICO DEL ESTADO ACTUAL DE LA EMPRESA QUASFAR
M&F S.A. CON RESPECTO A LOS REQUISITOS DE LA NORMA NTC ISO
45001:2018. ........................................................................................................... 40
8
4.2 MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN DE PELIGROS, EVALUACIÓN Y
VALORACIÓN DE RIESGOS (IPEVR)………………………………………………. 50
4.3 PLAN DE ACTIVIDADES ……………………………………………………..54
5 CONCLUSIONES ............................................................................................ 55
6 RECOMENDACIONES ................................................................................... 56
BIBLIOGRAFIA ................................................................................................ 57
ANEXOS 59
9
LISTA DE CUADROS
pág.
Cuadro 1. Evolución histórica de los sistemas de seguridad y salud

ocupacional. 23
Cuadro 2. Evolución de la normatividad en salud ocupacional en Colombia. 29
Cuadro 3. Contenido del Decreto 1072:2015 (2.2.4.6.) 30
Cuadro 4. Diferencias requisitos de las Normas OHSAS 18001:2007 y la ISO
45001:2018. 27
Cuadro 5. Estado actual de la organización con respecto a los requisitos de la
norma NTC ISO 45001:2018. 49
10
LISTA DE FIGURAS
pág.
Figura 1. Ciclo PHVA en SST. 25

Figura 2. Modelos de las normas OHSAS 18001:2007 e ISO 45001:2018. 26
Figura 3. Requisitos a tener en cuenta en la evolución de las OHSAS
18001:2007 y la norma NTC ISO 45001:2018. 28
Figura 4. Organigrama Quasfar M&F S.A. 35
Figura 5. Metodología empleada para el desarrollo de la propuesta de
implementación. 38
11
LISTA DE GRÁFICOS
pág.
Grafica 1. Estado actual de la organización con respecto al capítulo 4 de la

norma NTC ISO 45001:2018 y el Decreto 1072:2015. 41
Gráfica 8. Estado actual de la organización con respecto a los requisitos de la
norma NTC ISO 45001:2018. 49
12
LISTA DE ANEXOS
pág.
Anexo 1. Autodiagnóstico del SG-SST en la empresa Quasfar M&F S.A. 60

Anexo 2. Matriz de identificación de peligros, evaluación y valoración de
riesgos. 65
Anexo 3. Plan de actividades 66
13
GLOSARIO
ACCIÓN CORRECTIVA: se considera como una acción que se toma con el fin de
eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación no deseable
evitando que no vuelva a ocurrir.
ACCIÓN DE MEJORA: se considera como una acción que toma la organización

para alcanzar o lograr mejoras en las actividades de esta y de acuerdo con la
política SST.
ACCIÓN PREVENTIVA: se considera como una acción que se toma para eliminar
la causa de una no conformidad potencial evitando que no se presente en la
empresa.
ACTIVIDAD RUTINARIA: actividad realizada en el ejercicio corriente de la

empresa, es planificada y estandarizada.
ALTA DIRECCIÓN: agrupación de personas que se encargan de dirigir y controlar

el nivel más alto de la empresa.
AMENAZA: son factores de origen técnico, natural o social cuya capacidad puede
turbar la integridad física de las personas o causar un daño al medio ambiente.
CICLO PHVA: es un procedimiento lógico y por etapas que puede aplicarse a

todos los procesos y al SG-SST en cuanto al mejoramiento continuo.
CONDICIONES DE SALUD: definido como cualquier aspecto del trabajo con

consecuencias negativas que afecten la salud del trabajador y determinan el perfil
sociodemográfico y de morbilidad de la población trabajadora
DESCRIPCIÓN SOCIODEMOGRÁFICA: es un perfil de la población trabajadora

donde se incluye las características sociales y demográficas.
EFECTIVIDAD: es el logro de los objetivos del SG-SST con la máxima eficacia y

eficiencia.
EFICACIA: es el nivel de cumplimiento de metas, requerimientos, y objetivos que

afronta la organización, refleja la capacidad de realizar lo que se propone.
EFICIENCIA: relación existente entre los recursos utilizados y los logros y

desarrollos conseguidos con los mismos, se es eficiente en la medida en que se
utilice la menor cantidad de recursos para el cumplimiento de un objetivo, o el
cumplimiento de más objetivos con la utilización de los mismos recursos.
14
EMERGENCIA: es una situación de peligro o desastre afectando el
funcionamiento normal de la empresa y requiere de una reacción inmediata y
coordinada de los empleados.
EVALUACIÓN DEL RIESGO: es un método que sirve para establecer el nivel de

riesgo generalmente asociado al nivel de probabilidad y de severidad de acuerdo
con las consecuencias de la existencia de un riesgo en la ejecución de una
actividad o tarea.
IDENTIFICACIÓN DEL PELIGRO: actividad cuya finalidad es indicar si se

encuentra un peligro y limitar las particularidades de éste.
INDICADORES: medidas o formulaciones cuantitativas o cualitativas con las que

se busca manifestar el estado de una situación determinada. Para la SST se
encuentran de proceso, resultado y estructura.
MATRIZ LEGAL: es un documento que reúne información sobre la normatividad

respectiva al SG-SST de acuerdo con las actividades propias de la empresa y
debe estar actualizado periódicamente.
NO CONFORMIDAD: es el incumplimiento a un requisito normativo en el cual se

presenta una desviación en diversos procesos aplicables.
PELIGRO: “Posibilidad de que un agente, una actividad o un equipamiento causen

daño”.
POLÍTICA DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO: es un documento en el

que la alta dirección manifiesta su compromiso con la SST de la organización y
debe incluir el alcance respectivo.
RENDICIÓN DE CUENTAS: actividad en la que la alta dirección u organización

por informan sobre su desempeño.
REQUISITO NORMATIVO: requisito de SST impuesto por una norma o

disposición legal vigente y aplica a las actividades de la organización.
RIESGO: es la combinación de la posibilidad de que ocurra una o más

exposiciones o sucesos peligrosos y la severidad del perjuicio que puede ser
causada por éstos.
RIESGO DERIVADO DEL TRABAJO: posibilidad de daño a las personas o bienes

como consecuencia de circunstancias o condiciones del trabajo.
VALORACIÓN DEL RIESGO: consiste en expresar un juicio sobre la tolerancia o

no tolerancia del riesgo considerado.
15
RESUMEN
En esta monografía se desarrolla una propuesta de implementación del sistema de

gestión en seguridad y salud en el trabajo basado en la norma ISO 45001:2018 y
el Decreto 1072:2015 para la empresa Quasfar M&F S.A, empresa dedicada a la
prestación de servicios de análisis fisicoquímicos, microbiológicos y de bioanálisis
en productos farmacéuticos, veterinarios y cosméticos.
La primera etapa corresponde al diagnóstico inicial en el cual se evaluó la

situación actual de la empresa con relación al cumplimiento de los requisitos de la
norma ISO 45001:2018. A partir de este diagnóstico se evidencia que las
actividades de la empresa en materia de seguridad y salud se encuentran
reguladas por el Decreto 1072:2015.
En la segunda etapa se identifican, evalúan y valoran los riesgos a los que se

enfrentan los trabajadores del proceso operativo de la empresa a través de una
matriz con base en los lineamientos de la guía para la identificación de los peligros
y la valoración de los riesgos en seguridad y salud ocupacional GTC 45:2012.
Finalmente, se realiza un plan de actividades con base en los resultados obtenidos

en el diagnóstico, para la evaluación del cumplimiento de ejecución del SG-SST
estructurado por etapas y actividades de acuerdo con el ciclo de mejoramiento
continuo (PHVA). Esta información es importante para proyectar a corto plazo la
certificación de la empresa bajo la norma NTC ISO 45001:2018.
Palabras clave: Sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo, norma NTC

ISO 45001:2018, propuesta de implementación, identificación, evaluación y
valoración de riesgos y autodiagnóstico.
16
ABSTRACT
This monograph develops a proposal to implement the management system in

occupational safety and health based on ISO 45001:2018 and Decree 1072:2015
for the company Quasfar M&F S.A, a company dedicated to the provision of
Analysis Services Physicochemical, microbiological and bioanalytical products in
pharmaceuticals, veterinarians and cosmetics.
The first stage is the initial diagnosis in which assessed the current situation of the
company in relation to the compliance with the requirements of ISO 45001:2018.
Based on this diagnosis, it is evident that the activities of the company in the field
of health and safety are regulated by Decree 1072:2015.
In the second stage they identify, evaluate, and appreciate the risks to which
workers in the operating process of the company faced through an array based on
the guidelines of the Guide to the identification of hazards and the assessment of
the risks in it safety and occupational health GTC 45:2012.
Finally, a plan of action is based on the results of the diagnosis, for the evaluation
of the fulfilment of the implementation of the OSHMS structured by stages and
activities in accordance with the cycle of continuous improvement (PDCA). This
information is important for projecting short term certification of the company under
the NTC-ISO standard 45001:2018
Key words: safety and health at work management system, standard NTC ISO
45001:2018, proposed implementation, identification, evaluation and assessment
of risks and self-diagnosis.
17
INTRODUCCIÓN
La seguridad y salud en el trabajo (SST) se considera como una labor en la cual

los principales protagonistas son los trabajadores, empleados o colaboradores de
acuerdo como la organización o empresa decida definirlos y en todos los niveles
de la sociedad y ámbitos de dicha actividad. Considerada como importante y vital
puesto que garantiza un equilibrio entre el bienestar emocional, social, físico y
mental en la ejecución de tareas para la obtención de resultados o satisfacción del
cliente. Razón por la cual el desarrollo de un sistema de gestión en seguridad y
salud en el trabajo (SG-SST) conlleva a la minimización de los riesgos y peligros,
aplicación de medidas de mejora, condiciones y ambiente laboral adecuado a
través del liderazgo del empleador y dichos protagonistas.
La evolución histórica de los SG-SST ha comprendido diferentes regiones del

mundo y épocas a causa de diversas situaciones o cambios que surgían con el
desarrollo laboral e industrial mediante la elaboración de guías, normas,
especificaciones o directrices en seguridad y salud ocupacional. A nivel
internacional la ISO 45001:2018 es un estándar de seguridad laboral publicado en
marzo de 2018 y forma parte de los sistemas de gestión que reemplazan a las
OHSAS 18001:2007 cuya finalidad es la de proporcionar a los trabajadores de las
organizaciones un lugar seguro para trabajar, evitar accidentes, lesiones,
enfermedades o muertes y hace énfasis en el contexto de la actividad de las
empresas dando responsabilidad directa a la alta gerencia de estas.
Por su parte, Colombia reglamenta en el año 2015 el Decreto Único del Sector
Trabajo 1072, estableciendo en el Libro 2, Parte 2 Título 4, Capítulo 6, las
disposiciones para la implementación de dicho sistema y que reemplazaría al
Decreto 1443 de 2014. En septiembre de 2017 se realizó un trabajo de grado para
optar al título de especialista en gestión integrada QHSE en el cual se presenta
una guía para la implementación de un SG-SST basado en la norma NTC ISO
45001:2018, el Decreto 1072:2015 y la Resolución 1111 de 2017 para empresas
de diferentes sectores económicos como el de servicios lo cual es adecuado para
el trabajo a realizar.
Basados en estas consideraciones, se realiza la propuesta de implementación del

SG-SST con base en la norma NTC ISO 45001:2018 para la empresa Quasfar
M&F S.A. Con dicha implementación la empresa tendrá beneficios internos como
externos, el primero se verá reflejado en la empresa ya que se podrá diagnosticar,
evaluar los riesgos y generar una propuesta de actividades con el fin de realizar la
implementación del sistema, lo que conllevaría a corto plazo en buscar la
certificación de este bajo dicha norma. El segundo implica a las empresas del
sector farmacéutico, ya que es una base informativa para la implementación del
sistema y de ayuda en la mejora de los procesos y sus trabajadores.
18
La metodología utilizada para el cumplimiento de los objetivos tiene un diseño con
enfoque cualitativo de tipo documental y alcance descriptivo, ya que se centra en
la observación y descripción de la seguridad en el entorno, así como en las
actividades diarias que puedan comprometer la salud de los trabajadores.
Este documento se realiza mediante una serie de etapas, en donde primero se

diagnostica la situación actual de la empresa en cuanto a los requisitos de la
norma NTC ISO 45001:2018 y el Decreto 1072:2015 de obligatorio cumplimiento.
Luego, se identifica mediante una matriz los peligros, se evalúan y se valoran los
riesgos a los cuales se encuentran expuestos los trabajadores en temas de
seguridad y salud en el trabajo del proceso operativo. Por último, se establece un
plan de actividades con fines de implementación del sistema estructurado por
etapas según el ciclo de mejoramiento continuo, se indican responsables y fecha
de cumplimiento de acuerdo con lo obtenido en el diagnóstico inicial.
19
OBJETIVOS
OBJETIVO GENERAL
Elaborar una propuesta de implementación del sistema de gestión en seguridad y

salud en el trabajo basado en la norma NTC ISO 45001:2018 y el Decreto
1072:2015 para la empresa Quasfar M&F S.A.
OBJETIVOS ESPECIFICOS
 Realizar un diagnóstico inicial con relación al cumplimiento de los requisitos

de la norma NTC ISO 45001:2018 en la empresa Quasfar M&F S.A.
 Identificar los peligros y valorar los riesgos a los que están expuestos los
trabajadores del proceso operativo de Quasfar M&F S.A. en temas de seguridad y
salud en el trabajo.
 Establecer un plan de actividades, tiempos y responsabilidades orientados

a la implementación que se requieran para dar cumplimiento a lo establecido en la
norma NTC ISO 45001:2018.
20
1 MARCO TEORICO
1.1 SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO
La salud, seguridad y bienestar de los trabajadores en el desempeño de sus

actividades son de vital importancia en una empresa puesto que hace parte del
crecimiento estratégico. Las empresas son importantes dentro de la cadena de
valor generando resultados, crecimiento y un producto acorde con las necesidades
de los clientes.
La Organización Internacional del Trabajo (OIT) como institución establece el

principio de protección de los trabajadores respecto a las enfermedades y de los
accidentes de trabajo. Esta organización estima que 2.2 millones de personas
mueren cada año a causa de enfermedades y accidentes de trabajo lo que
conlleva en términos económicos a la pérdida del 4 por ciento del PIB anual
mundial, haciendo que los empleadores deban gestionar jubilaciones anticipadas,
y la empresa se vea afectada en términos de pérdida de personal calificado,
ausentismo y seguros.
En respuesta a esta problemática y de acuerdo con lo indicado por la OIT 1, en el

año 2013 se adopta un plan de acción para la seguridad y salud en el trabajo
donde se incluía la introducción de una cultura de la seguridad y la salud
preventivas, la promoción y el desarrollo de instrumentos pertinentes. Dicho plan
debe ser asumido como un proceso lógico, ordenado y por etapas en el cual la
mejora continua permite anticipar, reconocer, evaluar y controlar los riesgos que
se puedan presentar en temas de seguridad y salud de los trabajadores.
Como indica Henao Robledo2, dentro de los objetivos de la seguridad y salud en el

trabajo se encuentran además de dirigir políticas, estrategias, acciones y recursos
puede también lograr:
 “Mejorar y mantener la calidad de vida y la salud de los trabajadores”.

 “Mejorar la calidad, productividad y eficiencia de las empresas”.
 “Mejorar la calidad de vida de la sociedad, a través de la prolongación de
las perspectivas de vida productiva, en óptimas y adecuadas condiciones de
trabajo”.
1 ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DEL TRABAJO. Seguridad y salud en el trabajo [Sitio web],

Bogotá. D.C. CO. Sec. Normas de trabajo. s.f. [11, septiembre, 2018]. Disponible en:
https://www.ilo.org/global/standards/subjects-covered-by-international-labour-
standards/occupational-safety-and-health/lang--es/index.htm
2HENAO ROBLEDO, Fernando. Seguridad y salud en el trabajo: Conceptos básicos. 3.ed. Bogotá
D.C.: Ecoe Ediciones, 2013. 62 p. ISBN 978-958-648-866-2.
21
1.2 SISTEMA DE GESTIÓN
De acuerdo con la norma NTC ISO 9000:2015 un sistema de gestión se considera

como el conjunto de elementos de una organización interrelacionados o que
interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos con el fin de lograr
estos objetivos.
Así mismo, incluye acciones mediante las que la empresa identifica sus objetivos
y determina los procesos y recursos requeridos para lograr los resultados
deseados. También gestiona los procesos que interactúan y los recursos que se
requieren para proporcionar valor y lograr los resultados para las partes
interesadas pertinentes. Teniendo en cuenta que un sistema de gestión de
calidad (SGC), facilita los medios para identificar las acciones para abordar los
resultados previstos y no previstos en el suministro de productos y servicios 3.
La gestión como concepto hace referencia a las acciones ordenadas para dirigir y
controlar una empresa u organización mediante la aplicación del ciclo de
mejoramiento continuo o PHVA desarrollado por Edwards Deming en el cual:
 Planear: es la fase precedente en la que se conoce el inconveniente y se

precisan sus particularidades a través de información lo más completa posible. Si
se tiene claro el problema, se procede a elaborar un plan de resolución, o diseño,
que incluya hipótesis preliminares, pero adecuadamente justificadas. Es necesario
indicar aquí actividades, responsables y objetivos a llevar a cabo.
 Hacer: significa ejecutar lo planificado. Se pone en marcha acciones que,

establecidas en el diagnóstico preliminar, permitan solucionar el problema o
corregir las deficiencias.
 Verificar: se realiza el seguimiento, la comprobación de los procesos y los

productos respecto a las políticas, objetivos y las necesidades para el producto o
servicio y se informa los resultados.
 Actuar: se toman las acciones para mejorar permanentemente el

desempeño de los procesos y que nuevamente siguen el ciclo de mejoramiento
continuo para su implementación.
3INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN. –ICONTEC-, Sistemas

de gestión de la calidad fundamentos y vocabulario. NTC-ISO 9000. Segunda actualización.
Bogotá D.C.: El Instituto, 2015. 2 p.
22
1.3 SISTEMA DE GESTIÓN DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO
(SG-SST)
Según lo define el Ministerio de trabajo4, el sistema de gestión de seguridad y

salud en el trabajo (SG-SST), es un sistema que se fundamenta en el desarrollo
de un proceso lógico y por etapas, basado en el ciclo de mejoramiento continuo, lo
cual incluye la política, organización, planificación, aplicación, evaluación, auditoría
y las acciones de mejora con el fin de anticipar, reconocer, evaluar y controlar los
riesgos que puedan afectar la seguridad y la salud en los espacios laborales y
empleados.
De acuerdo con el Decreto 1443:2014 su objetivo es el de mejorar las condiciones

y el medio ambiente de trabajo, la salud en el mismo que conlleva la promoción y
el mantenimiento del bienestar físico, mental y social de los trabajadores.
Para el Ministerio de trabajo5 el SG-SST debe ser liderado e implementado por el

empleador, con la participación de los trabajadores de forma que se garantice que
se apliquen medidas de seguridad y salud en el trabajo, mejora del
comportamiento del recurso humano, situaciones y medio ambiente laboral. De
igual forma y no menos importante la vigilancia y control eficaz de los peligros y
riesgos en los lugares de trabajo. Lo anterior lo manifiesta el Ministerio del trabajo
en la Guía técnica de implementación para Mipymes.
La evolución histórica de los sistemas de gestión de la seguridad y salud en el

trabajo se evidencia en el cuadro 1 en el cual ha comprendido diferentes regiones
del mundo y épocas a causa de situaciones o cambios que surgían con el
desarrollo laboral e industrial.
Cuadro 1. Evolución histórica de los sistemas de seguridad y salud ocupacional
Gran Bretaña (1974), Estados Unidos (1970),

Antecedentes de la seguridad industrial
Francia (1976), Dinamarca (1975), Suecia
y salud ocupacional
(1977), Colombia (1979), entre otro).
“Guía para la implementación de un BS 8800:1996

sistema de seguridad y salud ocupacional”.
4 MINISTERIO DE TRABAJO. Sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo (SG-SST)

[Sitio web], Bogotá. D.C. CO. Sec. Riesgos laborales. s.f. [06, marzo, 2019]. Disponible en:
http://www.mintrabajo.gov.co/relaciones-laborales/riesgos-laborales/sistema-de-gestion-de-
seguridad-y-salud-en-el-trabajo.
5 MINISTERIO DE TRABAJO. Sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo (SG-SST).

Guía técnica de implementación para Mipymes. [Sitio web], Bogotá. D.C. CO. Sec. Publicaciones.
s.f. p. 10. [06, marzo, 2019]. Archivo en pdf. Disponible en:
http://www.mintrabajo.gov.co/relaciones-laborales/riesgos-laborales/sistema-de-gestion-de-
seguridad-y-salud-en-el-trabajo.
23
Cuadro 1. (Continuación)
“Especificaciones para un sistema de

BSI OHSAS 18001:1999
Gestión en seguridad ocupacional”.
“Directrices o guías para la implementación
BSI OHSAS 18002
de la BSI OHSAS 18001”.
“Norma de requisitos para los sistemas de
BSI – OHSAS 18001: 2007
la SST”.
“Norma con requisitos con orientación para
su uso en los Sistemas de gestión de la ISO 45001:2018
seguridad y salud en el trabajo”.
Fuente: TUMBACO, Sandra. ALCIVAR, Byron. RODRIGUEZ, Sonia. Sistema de Seguridad y Salud
en el Trabajo. Transición de las OHSAS 18001:2007 a la nueva ISO 45001. Revista Publicando.
2016.
1.4 ESTÁNDAR INTERNACIONAL
La ISO 45001:2018 es un estándar internacional de seguridad laboral publicado en

marzo de 2018 y forma parte de los sistemas de gestión que reemplazan a las
OHSAS 18001:2007 por lo cual las organizaciones certificadas disponen de un
período de tres años, hasta el 12 de marzo de 2021, para realizar la transición.
Dicho estándar se actualizó con el fin de proporcionar a los trabajadores de las

organizaciones un lugar seguro para trabajar, evitar accidentes, lesiones,
enfermedades o muertes y hace énfasis en el contexto de la actividad de las
empresas dando responsabilidad directa a la alta gerencia de estas.
Esta norma trae consigo varios beneficios que se enuncian a continuación:
 Reducir las lesiones, enfermedades y muertes relacionadas con la

ejecución de actividades laborales.
 Prescindir o disminuir los riesgos relacionados con la seguridad y salud en
el trabajo (SST).
 Optimizar el desempeño y la efectividad de la SST.
 Demostrar su responsabilidad corporativa y cumplir con los requisitos de la
cadena de suministro.
 Resguardar la reputación de marca.
 Motivar e incluir a los trabajadores a través de consultas y participación.
 Acrecentar y fomentar la conciencia y cultura de SST.
El enfoque del SG-SST en la norma ISO 45001:2018 se basa en el concepto del

ciclo de mejoramiento continuo o PHVA según se indica en la figura 1.
24
Figura 1. Ciclo PHVA en SST
• Identificar • Implementar las
prácticas tanto medidas
positivas como planificadas.
negativas de los
trabajadores en
cuanto SST.
P H
A V
• Acciones de • Que los documentos
mejora para y acciones
obtener beneficios implementadas
permiten obtener
en SST para los resultados.
trabajadores.
Fuente: Elaboración propia basada en la norma ISO 9001:2015 e ISO

45001:2018.
1.5 CAMBIO DE LAS OHSAS 18001:2007 A LA NUEVA NORMA NTC ISO

45001:2018.
Según lo indicado por la Escuela Europea de excelencia 6 OHSAS 18001:2007

son consideradas de carácter potestativo y no tiene complemento alguno con un
sistema integrado que incluya las normas ISO 9001 e ISO 14001 por esta razón
en el año 2018 se publica la norma ISO 45001:2018 con una ventaja y es que
puede ser aplicada a todas las organizaciones independiente su tamaño, tipo,
naturaleza y con la ordenación de alto nivel de las demás normas ISO.
En el 2001 fue la OIT quien emitió la norma ILO-OSH (“Directrices relativas a los
Sistemas de Gestión de la Seguridad y la Salud en el Trabajo”) para luego lograr
un consenso y emitir la publicación de OHSAS 18001:2007 que ha generado más
de 92.000 empresas certificadas en 127 países en el mundo. Para el año 2018, la
publicación de la ISO 45001:2018 tiene como objetivo principal eliminar los
problemas existentes en la actualidad con la unificación de sistemas de gestión
reconocidos (normas ISO 9001 de 2015 e ISO 14001 de 2015).
6.ESCUELA EUROPEA DE EXCELENCIA. ¿Cuáles son las diferencias que encontramos entre
OHSAS 18001 e ISO 45001? [Sitio web], Bogotá. D.C. CO. s.f. [11, septiembre, 2018]. Disponible
en: https://www.nueva-iso-45001.com/2018/04/diferencias-ohsas-18001-iso-45001-2018/
25
Según Tumbaco7, la forma como se representan los requisitos de las normas en
mención se encuentra en la ilustración 2 y en la cual el modelo de gestión basado
en las OHSAS 18001 se sostiene en etapas que va desde la política, planificación,
implementación y operación, verificación y auditoria, la revisión por la dirección,
así como se cierra este ciclo con la mejora continua.
Figura 2. Modelos de las normas OHSAS 18001:2007 e ISO 45001:2018
Fuente: TUMBACO, Sandra. ALCIVAR, Byron. RODRIGUEZ, Sonia. Sistema de Seguridad y Salud
en el Trabajo. Transición de las OHSAS 18001:2007 a la nueva ISO 45001. Revista Publicando.
2016.
1.6 DIFERENCIAS ENTRE LAS NORMAS OHSAS 18001:2007 Y LA ISO

45001:2018.
Las diferencias existentes entre los requisitos de la norma OHSAS 18001:2007 y

la ISO 45001:2018 se pueden definir en la adopción de anexo SL, valido para
cualquier norma, estructura de alto nivel, contexto de la organización y liderazgo.
Otros tales como la redefinición de conceptos como: riesgo, lugar de trabajo y
visión del proceso de identificación de peligros. Los cambios puntuales se
describen en el cuadro 4.
7TUMBACO, Sandra. ALCIVAR, Byron. RODRIGUEZ, Sonia. Sistema de Seguridad y Salud en el

Trabajo. Transición de las OHSAS 18001:2007 a la nueva ISO 45001. En: Revista Publicando.
2016. p. 638-648.
26
Cuadro 4. Diferencias requisitos de las Normas OHSAS 18001:2007 y la ISO 45001:2018.
Requisitos OHSAS 18001:2007 Norma ISO 45001:2018

Debe considerar aspectos internos y
Contexto de la organización. No lo contempla. externos para la ejecución del SG-
SST.
Liderazgo y participación de Recalca la responsabilidad de la alta
Únicamente liderazgo.
los trabajadores dirección.
se precisa con detenimiento y con un
Planificación de riesgos y Lo contempla
enfoque proactivo los requisitos
oportunidades en el SG-SST superficialmente.
necesarios para identificar amenazas.
Permite aglutinar bajo el
Permite aglutinar bajo el mismo
mismo requisito a todos
requisito a todos los recursos.
Soporte (Recursos) los recursos.
Se habla de información
Se habla de
documentada.
documentos y registros.
Controles operacionales, preparación
Operaciones Controles básicos. ante emergencias y procesos
externos.
Monitoreo y medición del desempeño
Evaluación de desempeño N.A. en SST. Auditoría interna y revisión
por la alta dirección.
En cuanto a incidentes, no
conformidades y acciones correctivas.
Mejora continua N.A.
Una segunda parte incluye mejora
continua.
Fuente: Propia basada en: TUMBACO, Sandra. ALCIVAR, Byron. RODRIGUEZ, Sonia. Sistema de
Seguridad y Salud en el Trabajo. Transición de las OHSAS 18001:2007 a la nueva ISO 45001.
Revista Publicando. 2016.
1.7 REQUISITOS A TENER EN CUENTA EN LA TRANSICIÓN DE LAS

OSHAS 18001:2007 y la ISO 45001:2018.
Los requisitos a tener en cuenta para realizar una correcta transición de la norma
OHSAS 18001:2007 y la ISO 45001:2018 y no incurrir en sanciones se evidencia
en la figura 3.
27
Figura 3. Requisitos a tener en cuenta en la evolución de las OHSAS 18001:2007 y la norma NTC
ISO 45001:2018
1. Entender el
estándar ISO
45001
2. Analisis de
6. Seguir la ruta
brecha actual vs
trazada hasta
estándar ISO
lograr la meta.
45001
5. Capacitar a los
líderes de 3. Sensibilizar al
proyecto de personal clave
transición.
4. Ruta de
transición hacía el
nuevo estandar
Fuente: Propia basada en: TUMBACO, Sandra. ALCIVAR, Byron. RODRIGUEZ, Sonia. Sistema de
Seguridad y Salud en el Trabajo. Transición de las OHSAS 18001:2007 a la nueva ISO 45001.
Revista Publicando. 2016.
1.8 EVOLUCIÓN DE LOS SG-SST EN COLOMBIA
La preocupación frente a los riesgos y peligros de los trabajadores se trataron

hasta el inicio del siglo XX, en el año 1904 el general Rafael Uribe Uribe y en el
teatro municipal de Bogotá indicó: "Creemos en la obligación de dar asistencia a
los ancianos, caídos en la miseria y que ya no tienen fuerzas para trabajar;
veremos que es necesario dictar leyes sobre accidentes de trabajo y de protección
del niño, de la joven y de la mujer en los talleres y en los trabajos del campo,
creemos que es necesario obligar a los patronos a preocuparse de la higiene, del
bienestar y de la instrucción gratuita de los desamparados" que posteriormente fue
materializada la Ley 57:1915 o Ley Uribe y cuya ley fue la primera relacionada con
el tema de salud ocupacional en el país. Posteriormente, se crearon leyes con
importancia y prioridad para el futuro de la salud ocupacional en Colombia como
se evidencia en el cuadro 2.
28
Cuadro 2. Evolución de la normatividad en salud ocupacional en Colombia.
Ley/Decreto/Resolución/Año Fundamento
Incluye medidas de higiene y sanidad para empleados y
Ley 46 de 1918
empleadores.
Ley 37 de 1921 Explica el seguro de vida colectivo para empleados.
Allí se reglamenta la enfermedad profesional, auxilios de
Ley 10 de 1934 cesantías, vacaciones y contratación laboral (oficina medicina
laboral).
Protección a la mujer embarazada otorgando 8 semanas de
Ley 53 de 1938
licencia remunerada en el parto.
Ley 96 de 1938 Creación del Ministerio de la Protección social.
Creación de un seguro obligatorio e indemnizaciones para
Ley 44 de 1939
accidentes de trabajo.
Se promulga el código sustantivo del trabajo y la obligación de
Decreto 2350 de 1944 salvaguardar a los trabajadores en sus actividades y lugar de
trabajo.
Ley 6 de 1945 Ley general del trabajo.
1946 Se funda la Sociedad Colombiana de Medicina del Trabajo.
Ley 90 de 1946 Creación del Instituto de seguros sociales.
Se dictan políticas de seguridad industrial e higiene para los
Decreto 3767 de 1949
lugares de trabajo.
1950 Se adopta la primera tabla de enfermedades profesionales.
El Ministerio de salud desarrolla un plan de salud ocupacional,
Desde 1954 se crea la entidad CONALPRA que en 1958 se llamaría Consejo
Colombiano de Seguridad (CCS).
El Ministerio de trabajo formó la división de salud ocupacional
1961 encargada de la prevención y control de accidentes de trabajo y
enfermedades profesionales.
A la fecha existen tres dependencias dedicadas a la medicina e
1964
higiene de trabajo.
Primera aproximación real del gobierno a la protección de la
Ley 9 de 1979
salud del trabajador.
Se reglamentan los programas de salud ocupacional (Higiene y
Resolución 1016 de 1989
Seguridad industrial).
Ley 100 de 1993 Creación del sistema general de riesgos profesionales que
conlleva a la creación de las Administradoras de Riesgos
Decreto Ley 1295 de 1994 Profesionales (ARP), Instituciones prestadoras de salud (IPS) y
las entidades promotoras de salud (EPS).
Resolución 1356 de 2012 Es de carácter obligatorio la conformación del comité de
Resolución 652 de 2012 convivencia laboral.
Se modifica el sistema de riesgos laborales.
Ley 1562 de 2012
Prácticas para la implementación del sistema de gestión de la
Decreto 1443 de 2014
seguridad y salud en el trabajo (SG-SST).
Es el Decreto único reglamentario del sector trabajo en el cual
Decreto 1072:2015 estableció en su Libro 2, Parte 2, Título 4, Capítulo 6, las
disposiciones para la implementación del SG-SST.
Se amplía el periodo de transición para la implementación del
SG-SST a partir del 01 de junio de 2017 de manera que sea
Decreto 52 de 2016
progresiva, paulatina y sistemática.
29
Relacionado con la transición para la implementación de los SG-

Decreto 052 de 2017
SST.
Se delimitan los estándares mínimos del SG-SST para
Resolución 1111 de 2017 empleadores y contratantes. (Derogada el 13 de febrero de 2019
por la Resolución 0312 de 2019).
Se definen los estándares mínimos del SG-SST para
Resolución 0312 de 2019
empleadores y contratantes.
Fuente: propia basada en: MARIÑO, Hilia. GUTIERREZ, Karol. ROJAS, Carolina. Guía para la
implementación de un sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo basado en la norma
ISO45001:2018, Decreto 1072:2015 libro 2, parte 2, titulo 4, capitulo 6 siguiendo los estándares
mínimos de la resolución 1111 de 2017 para empresas de diferentes sectores económicos. Tesis
de especialización Gestión integrada QHSE.: Escuela de ingeniería Julio Garavito.2017. 59p.
1.9 ESTÁNDAR NACIONAL (DECRETO 1072:2015)
Con el fin de reglamentar mediante una guía para que las empresas consiguieran
cumplir un requisito y a la vez asegurar la implementación del SG-SST de forma
que velará por la seguridad de un trabajador, en el año 2015, el Ministerio de
trabajo por medio de la Dirección de Riesgos Laborales publica el Decreto Único
del Sector Trabajo 1072:2015, estableció en el Libro 2, Parte 2 Título 4, Capítulo 6,
las disposiciones para la implementación de dicho sistema y que reemplazaría al
Decreto 1443:2014. El contenido del Decreto 1072:2015 se encuentra en el cuadro
3.
Cuadro 3. Contenido del Decreto 1072:2015 (2.2.4.6.)
Artículo 8. Obligación de los empleadores

Artículo 9. Obligación de las ARL´s
Artículo 10. Responsabilidad de los trabajadores
Artículo 11. Capacitación en SST
Artículo 12. Documentación
Artículo 13. Conservación documental
Artículo 14. Comunicación
Artículo 15. Identificación de peligros, evaluación y valoración de los riesgos
Artículo 16. Evaluación inicial del SG-SST
Artículo 17. Planificación
Artículo 18. Objetivos
Artículo 19. Indicadores del SG-SST
Artículo 20. Indicadores de estructura
Artículo 21. Indicadores de proceso
Artículo 22. Indicadores de resultado
Artículo 23. Gestión de peligros y riesgos
Artículo 24. Medidas de prevención y control
Artículo 25. Prevención, preparación y respuesta ante emergencias
Artículo 26. Gestión del cambio
Artículo 27. Adquisiciones
30
Artículo 28. Contratación

Artículo 29. Auditoría de cumplimiento del sistema de gestión de la seguridad y salud en el
trabajo. SG-SST.
Artículo 30. Alcance de la auditoría de cumplimiento del Sistema de Gestión de la Seguridad
y Salud en el Trabajo (SG-SST)
Artículo 31. Revisión por la alta dirección
Artículo 32. Investigación de incidentes, accidentes de trabajo y enfermedades laborales.
Artículo 33. Acciones preventivas y correctivas
Artículo 34. Mejora continua.
Artículo 35. Capacitación obligatoria.
Artículo 36. Sanciones.
Artículo 37. Transición.
Artículo 38. Constitución del Plan Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo.
Artículo 39. Sujeción de otras entidades gubernamentales
Artículo 40. Servicios privados de Seguridad y Salud en el Trabajo
Artículo 41. Responsabilidades de los servicios privados de Salud y Seguridad en el Trabajo.
Artículo 42. Contratación de Servicios de Seguridad y Salud en el Trabajo.
Fuente: Elaboración propia basado en el Decreto 1072:2015.
31
2. EMPRESA CASO DE ESTUDIO
QUASFAR M&F S.A.8 es una empresa prestadora de servicios de análisis de

control de calidad a terceros cuyo segmento principal es la industria farmacéutica,
cosmética y de alimentos, adicionalmente, presta servicios en desarrollo de
estudios no clínicos de cosméticos y pruebas in vitro de cosméticos, bajo los
principios BPL-OCDE.
QUASFAR M&F S.A. se encuentra legalmente constituido según escritura pública

No. 0364 de la Notaria 4ª de Bogotá del 6 de febrero de 1997. Su representante
legal es actualmente la Señora Mercedes Elena Ferrer de Cuadros C.C. No.
41.617.408 de Bogotá.
Según la clasificación internacional CIIU le corresponde el código 74090 para
empresas dedicadas a otras actividades profesionales, científicas o técnicas.
2.1 RESEÑA HISTÓRICA
QUASFAR M&F S.A. apareció en el año 1997, por la escasez de la industria

farmacéutica tanto nacional e internacional de contar con un laboratorio externo
confiable y con experiencia en control de calidad que a su vez llenara dos
deficiencias que se presentaban: falta de soporte técnico en este campo y
limitaciones de recursos físicos y humanos existentes en un momento dado en los
laboratorios de las industrias.
Nace QUASFAR como una empresa con el objetivo claro de prestar un servicio de
calidad, aprovechando la experiencia, la confiabilidad y la imagen de los dos
socios creadores; químicos farmacéuticos, ex funcionarios del INVIMA quienes se
independizaron y crearon en 1995 el Laboratorio de Control de Calidad Muñoz
Ferrer y asociados Ltda., empresa que más tarde se convertiría en QUASFAR
M&F S.A.
2.2 SERVICIOS OFRECIDOS
Las actividades son desarrolladas en las instalaciones de QUASFAR ubicada en la

Av. Cra 68 N° 17-90 Piso 2 y 4, Barrio Montevideo-Bogotá. Los principales
servicios ofrecidos se agrupan en:
Control Fisicoquímico y Microbiológico:

 Materia prima
 Producto en Proceso
 Producto Terminado
8QUASFAR M&F S.A. Manual de Calidad. [Documento interno] Bogotá. D.C. CO. [27, septiembre,
2018]. p. 5-7.
32
 Aguas grado farmacéutico
 Ambientes y superficies (Microbiológico)
 Validación de desinfectantes
 Endotoxinas bacterianas
 Valoración microbiológica de antibióticos
 Desarrollo de estudios no clínicos para cosméticos (pruebas in vitro, análisis
fisicoquímicos y microbiológicos para estudios de estabilidad cosméticos)
Estudios de Estabilidad:
 Acelerado
 Envejecimiento Natural
 Reconstituida
 On going
Validación de Metodologías Analíticas para:

 Control de Calidad y Ensayos de Estabilidad
 Trazas de Contaminantes en áreas de producción
 Validación de limpieza en áreas, personal y equipos
Perfiles de disolución
Análisis de Biodisponibilidad y Bioequivalencia
Análisis de sustancias activas en muestras de sangre para el control al
dopaje en equinos
Consultoría técnica y capacitaciones
2.3 MISIÓN
“Somos una empresa innovadora, creada para contribuir a la salud,

proporcionando a nuestros clientes servicios de análisis fisicoquímicos y
microbiológicos y soporte técnico. Promovemos la sostenibilidad, el valor social y
económico para los grupos de interés de la organización” 9.
2.4 VISIÓN
“En el año 2023, QUASFAR M&F S.A. será el laboratorio de análisis líder del
mercado nacional por ofrecer total respaldo ante los entes regulatorios, los
mejores tiempos del mercado, servicios innovadores y especializados” 10.
9 QUASFAR M&F S.A. Op. cit., p.10.
10 QUASFAR M&F S.A. Op. cit., p.11.
33
2.5 POLÍTICA DE CALIDAD
La Gerencia y el equipo de trabajo de QUASFAR M&F S.A., está comprometido en

desarrollar las actividades dentro del marco de la buena práctica profesional, ética
y responsabilidad, teniendo en cuenta la protección del medio ambiente y las
relaciones con los grupos de interés.
Para esto, nuestra cultura organizacional está orientada hacia:
 “Desarrollar un Recurso Humano competente y comprometido con la mejora

continua, mediante el conocimiento e implementación de las políticas y
procedimientos de la organización”.
 “Generar un ambiente laboral saludable, seguro y agradable”.
 “Ofrecer soporte técnico y la realización de análisis fisicoquímicos y
microbiológicos con calidad, confiabilidad y oportunidad”.
 “Innovar y Servir con Calidad para lograr la satisfacción del Cliente”.
 “Cumplir con el compromiso de establecer, implementar y mantener un
Sistema de gestión dentro del marco reglamentario aplicable, las buenas prácticas
de laboratorio según la Resolución 3619:2013, los requisitos de la NTC-ISO/IEC
17025:2005, Buenas prácticas de laboratorio bajo los principios de BPL-OCDE y la
Resolución 1124:2016”.
 “Mejorar continuamente en el uso racional de agua y energía y en la
prevención de la contaminación, teniendo en cuenta los principales impactos
ambientales de las actividades”.
 “Trabajar por el buen entendimiento y el crecimiento mutuo con los grupos
de interés”.
La organización define y alinea los objetivos de calidad en términos del

cumplimiento normativo y logro de las metas empresariales.
2.6 ORGANIGRAMA
El organigrama de la empresa se puede evidenciar en la figura 4.
34
Figura 4. Organigrama Quasfar M&F S.A.
ASAMBLEA GENERAL
JUNTA
REVISOR
DIRECTIVA
FISCAL
GERENTE GENERAL
GERENTE DE GERENTE DE
DIRECTOR CIENTÍFICO DIRECTOR TÉCNICO Y DE INFORMACIÓN Y MERCADEO Y
ESTUDIOS TECNOLOGÍA VENTAS
COORDINADOR DE COORDINADOR DE GESTOR DE

COORDINADOR DE SISTEMAS COORDINADOR DE COORDINADOR DE COORDINADOR DE COORDINADOR REPRESENTANTE REPRESENTANTE
LABORATORIO LOGISTICA SERVICIO AL
INTEGRADOS DE GESTIÓN BIOANÁLISIS MICROBIOLOGIA TALENTO HUMANO FINANCIERO COMERCIAL SENIOR COMERCIAL JUNIOR
FÍSICOQUÍMICO CLIENTE
ASISTENTE DE
ANALISTA ANALISTA GESTOR DE ANALISTA DE ANALISTA DE
ANALISTA DE SISTEMAS ANALISTA DE ANALISTA DE DIRECCIÓN ANALISTA DE ANALISTA ANALISTA DE ANALISTA DE ANALISTA ANALISTA DE
SENIOR JUNIOR INGRESOS APLICACIONES COMPRAS Y
INTEGRADOS DE GESTIÓN SST&A RECURSOS TÉCNICA Y DE METROLOGÍA BIOANÁLISIS MICROBIOLOGIA INFRAESTRUCTURA CONTABLE FACTURACIÓN
I y II IyI TECNOLÓGICAS CONTROL
ESTUDIOS
Línea de Autoridad
Técnica
Auxiliar central Auxiliar de Auxiliar de Auxiliar de Auxiliar Auxiliar Auxiliar
Auxiliar de Talento Auxiliar de Servicios
de recursos Laboratorio Laboratorio Microbiología Almacén Informes Logística Auxiliar Contable Recepcionis ta Mensajero
Humano Generales Línea de Autoridad directa
Fuente: Manual de Calidad (A12-MCQ-001 Rev.05) Quasfar M&F S.A.
35
Para Quasfar M&F S.A. la permanencia en el mercado ha sido producto de la
confiabilidad en los resultados emitidos a los clientes, así como los constantes
esfuerzos realizados en pro del bienestar de todos los empleados y partes
interesadas. De esta forma, es importante para la empresa la implementación del
SG-SST ya que es vital para las empresas puesto que se evitaría el pago de
sanciones, suspensiones y multas como, por ejemplo las generadas tras la muerte
de un trabajador, casos de enfermedades laborales, deficiencias en los reportes
de accidentes de trabajo e incluso el hecho de que el empleador podría estar
obligado a pagar indemnizaciones al trabajador en las ocasiones en las que el
factor de riesgo o accidente haya afectado al empleado debido a la negligencia de
la implementación del sistema.
2.7 ANTECEDENTES EMPRESA CASO ESTUDIO
La empresa Quasfar M&F S.A. actualmente no cuenta con un SG-SST basado en

los requisitos de la norma NTC ISO 45001:2018, sin embargo, sus actividades en
materia de seguridad y salud se realizan cumpliendo los requisitos del Decreto
1072:2015.
2.8 ANTECEDENTES LITERATURA
La implementación del SG-SST no es un tema nuevo en las organizaciones del

siglo XXI puesto que con este sistema basado en la mejora continua se puede
anticipar, reconocer, evaluar y controlar los riesgos que puedan afectar la
seguridad y salud en el trabajo. Liderado e implementado por el empleador con la
participación de los trabajadores se garantiza la aplicación de medidas y controles
del comportamiento de estos, las condiciones y el medio ambiente laboral además
de la identificación de peligros y riesgos en el lugar de trabajo.
La información acerca de estudios e investigaciones para la implementación del

SG-SST en empresas de Colombia se caracteriza por estar enfocada a diversos
sectores económicos tales como empresas de servicios y productos. Sin embargo,
para el sector farmacéutico no se cuenta con información publicada o
documentada sobre este tema. Una de las posibles razones es la confidencialidad
en la información que se maneja en este sector y otra es que la norma NTC ISO
45001 se publicó a finales del año 2018, y se encuentra en la primera fase del
periodo de transición.
En septiembre de 2017 se realizó un trabajo de grado para optar al título de

especialista en gestión integrada QHSE en el cual se presenta una guía para la
ejecución de un SG-SST con base en la nueva norma NTC ISO 45001:2018, el
Decreto 1072:2015 y la Resolución 1111:2017 para organizaciones de diferentes
sectores económicos como el de servicios lo cual es adecuado para la monografía
a realizar.
36
La principal conclusión del diseño de dicha guía fue lograr el complemento entre la
norma NTC ISO 45001:2018 y el Decreto 1072:2015 lo cual permitió la integración
y el diseño de la herramienta. La principal limitación fue que la base del trabajo se
realizó bajo los lineamientos de una norma que a la fecha se encontraba en
proceso de aprobación.
37
3. METODOLOGIA
La presente monografía se llevará a cabo mediante un diseño con enfoque

cualitativo de tipo documental con alcance descriptivo ya que se centra en la
observación y descripción de la seguridad en el entorno, así como en las
actividades diarias que puedan comprometer la salud de los trabajadores en
Quasfar M&F S.A.
La metodología establecida para el desarrollo de la presente monografía fue

definida en tres fases o etapas, teniendo como base la información expuesta en el
marco teórico con relación al SG-SST. En la Figura 5, se encuentra el diagrama de
la metodología empleada por etapas.
Figura 5. Metodología empleada para el desarrollo de la propuesta de implementación.
Etapa 3
Etapa 1 Etapa 2
PLAN DE
AUTODIAGNÓSTICO MATRIZ IPEVR
ACTIVIDADES
Fuente: propia del autor
3.1 ETAPA 1: AUTODIAGNÓSTICO
Se realiza un diagnóstico inicial para determinar el grado de conformidad del SG-

SST con los requisitos aplicables de la norma NTC ISO 45001:2018 y
disposiciones del Decreto 1072:2015. La recolección de datos se realiza mediante
una lista de chequeo en formato de Excel y los hallazgos se determinan a partir de
interacción humana, entrevistas y la revisión documental en los puestos de trabajo
y el área en general.
3.2 ETAPA 2: MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN DE PELIGROS, EVALUACIÓN

Y VALORACIÓN DE RIESGOS (IPEVR)
Mediante la inspección a puestos de trabajo, entrevistas y revisión de las

actividades de los trabajadores de la empresa Quasfar M&F S.A. se hace el
levantamiento de la matriz de identificación de peligros, evaluación y valoración de
riesgos en el proceso operativo (Laboratorio Microbiológico y Bioanálisis).
38
3.3 ETAPA 3: PLAN DE ACTIVIDADES
Se establece un plan de actividades con fines de implementación del SG-SST.

Dicho plan se estructura por etapas y actividades de acuerdo con el ciclo de
mejoramiento continuo (PHVA) orientadas a dar cumplimiento a lo establecido en
el Decreto 1072:2015 y la norma NTC ISO 45001:2018.
39
4. RESULTADOS Y DISCUSIÓN
4.1 AUTODIAGNOSTICO DEL ESTADO ACTUAL DE LA EMPRESA

QUASFAR M&F S.A. CON RESPECTO A LOS REQUISITOS DE LA NORMA
NTC ISO 45001:2018.
El autodiagnóstico que se muestra a continuación tiene como objetivo mostrar la

situación actual de la empresa Quasfar M&F S.A. con respecto al cumplimiento de
los requisitos de la norma internacional ISO 45001:2018 y su alineación con el
Decreto 1072:2015 teniendo en cuenta que es de obligatorio cumplimiento en el
contexto colombiano.
La herramienta utilizada para desarrollar la etapa 1 corresponde a un instrumento

tipo lista de chequeo, el cual se realizó en Excel (Anexo A) y consta de los
requisitos de la norma ISO 45001:2018 relacionados con los del Decreto
1072:2015, donde a partir de la observación de los diferentes procesos y
actividades de la organización, se puede evidenciar mediante el criterio cumple o
no cumple qué requisitos se cumplen y aquellos en los que falta la evidencia o se
evidencia no cumplimiento de los requisitos mínimos que se especifican en la
norma o Decreto.
4.1.1 Contexto de la organización. La gráfica 1 muestra la situación actual de la

empresa Quasfar M&F S.A. con respecto al contexto de la organización en el cual
se puede evidenciar que cumple con los requisitos establecidos en este capítulo
en cuanto a tener claridad de la necesidad de implementar el SG – SST no
solamente por cumplimiento normativo sino también para mejorar sus procesos
internos y externos. Este grado de cumplimiento se evidencia, posiblemente por
las actividades que la empresa ha implementado en cumplimiento con los
requisitos del Decreto 1072:2015. El alcance del sistema también es de suma
importancia y se encuentra documentado dentro de sus procesos en el cual se
evidencia que se acoge las diferentes partes internas y externas como
responsables y protagonistas dentro del desarrollo del sistema.
A nivel interno, Quasfar M&F S.A. de acuerdo con el autodiagnóstico no percibe, ni

documenta la comprensión de las necesidades y expectativas de los trabajadores
y demás partes interesadas y pertinentes al sistema de gestión de la seguridad y
salud en el trabajo, siendo de obligatorio cumplimiento en el Decreto 1072:2015 y
puede conllevar a sanciones legales y económicas.
Por esta razón, es importante que la empresa Quasfar M&F S.A. genere y
documente dentro de sus procesos la comprensión y necesidades de sus
trabajadores y cómo ello tiene un impacto en la ejecución de las actividades, por
ejemplo, a través de una metodología de implementación y organización de
40
labores en las cuales los trabajadores sean partícipes y ejecuten dichas
actividades con un mismo objetivo relacionado a la seguridad y salud en el trabajo.
Finalmente, se encuentra que Quasfar M&F S.A. no ha realizado la evaluación
inicial en el SG – SST, dicha evaluación permite conocer las prelaciones en temas
de seguridad y salud en el trabajo con el fin de establecer el plan de trabajo anual
o para el ajuste del existente. Dicha evaluación se aborda como parte del
cumplimiento del objetivo específico número 1 del presente trabajo.
Grafica 1. Estado actual de la organización con respecto al capítulo 4 de la norma NTC ISO
45001:2018 y el Decreto 1072:2015.
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.4. Sistema de gestión de la SST

2.2.4.6.4. Sistema de gestión de la 100%
seguridad y salud en el trabajo (SG-SST)
4.3. Determinación del alcance del sistema

100%
de gestión de la SST
4.2. Comprensión de las necesidades y

expectativas de los trabajadores y de otras
0%
partes interesadas
2.2.4.6.16. Evaluación inicial del sistema…
4.1. Compresión de la organización y de su
contexto
100%
2.2.4.6.16. Evaluación inicial del sistema de
gestión en SST
0% 20% 40% 60% 80% 100% 120%
Fuente: INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y CERTIFICACIÓN (ICONTEC).

Guía autodiagnóstico norma NTC ISO 45001:2018. Bogotá D.C. El instituto, 2018.
4.1.2 Liderazgo. En cuanto al capítulo 5 de la norma (gráfica 2), se evidencia una

carencia de liderazgo y compromiso de la alta dirección, por lo que no se cuenta
con un sistema de gestión de la calidad implementado. Aun así, se observa que se
cumplen ciertos requisitos ya que la empresa Quasfar M&F S.A. se ha
caracterizado por tener un enfoque y comunicación directa con el cliente en donde
la alta dirección ha brindado los recursos necesarios para cumplir con los
requisitos de estos.
La política en SST se debe establecer, implementar, mantener y comunicar a

todos los trabajadores de la empresa puesto que en este documento la alta
dirección se compromete a suministrar condiciones de trabajo seguras y
saludables para prevenir lesiones y deterioros en la salud de los trabajadores. Se
41
evidenció que la política como documento existía, pero no estaba publicada ni
comunicada a todo el personal. Por lo tanto, es importante realizar lo
anteriormente mencionado y evaluar si es apropiada al propósito, contexto y a la
dirección estratégica de la empresa.
Por último, es vital que la alta dirección asigne responsabilidades y autoridades a
sus trabajadores, con el fin de asegurar que los procesos se estén llevando a cabo
con base en los requisitos de la norma y los resultados sean acorde a lo
establecido.
45001:2018 y el Decreto 1072:2015.
5. LIDERAZGO
2.2.4.6.10. Responsabilidades de los… 0%
5.4. Participación y consulta… 0%
5.3. Roles. responsabilidades. rendición… 0%
2.2.4.6.9. Obligaciones de las… 100%
5.1. Liderazgo y compromiso… 0%
2.2.4.6.7. Objetivos de la política de SST 100%
2.2.4.6.6. Requisitos de la política de SST 0%
2.2.4.6.5. Política de la seguridad y salud… 100%
0% 20% 40% 60% 80% 100% 120%

4.1.3 Planificación. En la gráfica 3, se observa que la empresa no ha tenido

ningún acercamiento a la planificación en el proceso de implementación de un
sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo. Primero, porque no se
tiene un pensamiento basado en riesgos y peligros que pueda afectar a la SST, ya
que no se han identificado las posibles amenazas u oportunidades internas o
externas que tiene la organización, además las acciones que se han tomado frente
a algún problema existente son correctivas porque no se tiene un procedimiento
definido para abordar dichos riesgos y oportunidades.
Así mismo, es importante establecer objetivos de la seguridad y salud en el trabajo

y la planificación para lograrlos en donde se abarquen todos los niveles
pertinentes y los procesos de la empresa y de esa forma poder evaluar cuál ha
sido la eficacia del sistema implementado. Teniendo en cuenta que los objetivos
42
deben ser coherentes con la política de la SST, es importante tener en cuenta lo
indicado en el capítulo de liderazgo de la norma NTC ISO 45001:2018 para
comprender e interrelacionar los requisitos aplicables correspondientes.
Finalmente se deben tener en cuenta los cambios que se presentarán en el

sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo, en donde la organización
debe considerar el propósito de dichos cambios, la integridad, la disponibilidad de
recursos y la asignación de responsabilidades y autoridades.
45001:2018 y el Decreto 1072:2015.
6. PLANIFICACIÓN
2.2.4.6.22. Indicadores que evalúan el

0%
resultado del SG-SST.
0%
proceso del SG-SST.
6.2.2. Planificación para lograrlos los
0%
objetivos de la SST…
6.2.1. Objetivos de la SST
0%
2.2.4.6.19. Indicadores del SG-SST
6.2. Objetivos de la SST y planificación para
0%
lograrlos.…
6.1.2.3. Identificación de las oportunidades
0%
para SST y otras oportunidades…
6.1.2.2. Evaluación de los riesgos para la
0%
SST y otros riesgos para el sistema de…
6.1.2.1. Identificación de peligros
0%
2.2.4.6.8. Obligaciones de los…
6.1.2. Identificación de peligros y evaluación
0%
de los riesgos para la SST…
6.1. Acciones para abordar riesgos y
0%
oportunidades…
0% 10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%

4.1.4 Apoyo. En cuanto al capítulo 7 correspondiente a apoyo, se evidencia tras

la ejecución del autodiagnóstico que el cumplimiento de los requisitos se
encuentra en un 40%, lo cual significa que la gerencia de la empresa se ha
caracterizado por ofrecer a sus trabajadores un ambiente adecuado de trabajo y
brindar los recursos necesarios para cumplir con la satisfacción en todas sus
actividades. Es importante tener en cuenta que con la implementación del SG –
43
SST se proporcionarán los recursos y personas competentes para conseguir
resultados eficaces.
La competencia del personal en Quasfar M&F S.A.., es la adecuada para cada

actividad que se tenga que realizar, sin embargo, para la implementación del
sistema de gestión de la SST, se requiere realizar capacitaciones o acciones que
permitan adquirir la competencia necesaria y la toma de conciencia con respecto a
su aporte y entendimiento de los diferentes riesgos y oportunidades de mejora en
las actividades realizadas.
En cuanto a la comunicación es adecuado que la organización internamente

defina los canales de comunicación apropiados con el fin de informar a los
colaboradores lo pertinente para el SG-SST entre los diversos niveles y funciones
de Quasfar M&F S.A., incluyendo los cambios en el sistema. De esta forma, se
permite que los colaboradores contribuyan a la mejora continua. Así mismo, es
importante crear, actualizar y controlar la información documentada que se
requiera en la organización.
44
45001:2018 y el Decreto 1072:2015
7. APOYO
7.5.3. Control de Información Documentada
7.5.2. Creación y Actualización
7.5.1. Generalidades
2.2.4.6.13. Conservación de los documentos
7.5. Información Documentada
2.2.4.6.12. Documentación
7.4. Información y Comunicación
2.2.4.6.14. Comunicación
7.3. Toma de conciencia
2.2.4.6.11. Capacitación en SST}
7.2. Competencia
2.2.4.6.35. Capacitación Obligatoria
2.2.4.6.17. Planificación del Sistema de
Gestión de la Seguridad y Salud en el…
7.1. Recursos
2.2.4.6.8 Obligaciones de los empleadores…
0% 20% 40% 60% 80% 100% 120%

4.1.5 Operación. En la gráfica 5, se observa la gestión en cuanto a operación del

SG-SST. Así no exista la planificación del sistema, la empresa realiza algunas
actividades para el cumplimiento de los requisitos de la norma. Entre estos se
destaca la coordinación de los procesos de compras con los contratistas puesto
que impactan en la calidad del servicio de la organización.
Los controles para la eliminación de los peligros y la reducción de los riesgos para
la SST se deben tener en cuenta desde la planificación del sistema. Dentro de los
controles es importante incluir el requisito de que los elementos de protección
personal (EPP) se proporcionen sin costo para los trabajadores.
Se debe establecer, implementar y mantener procesos necesarios para la
preparación y respuesta ante situaciones de emergencia potenciales derivadas de
las actividades de la organización.
45
Por último, es importante que en Quasfar M&F S.A. se establezcan procesos para
la implementación y el control de los cambios planeados transitorios y aquellos
permanentes que impactan en el desempeño de la SST.
45001:2018 y el Decreto 1072:2015.
8. OPERACIÓN
8.6. Preparación y respuesta ante

emergencias.…
8.2. Gestión del Cambio
2.2.4.6.26. Gestión del Cambio
8.5. Contratistas
8.4. Compras
2.2.4.6.28. Contratación
8.3. Contratación externa
2.2.4.6.27. Adquisiciones
8.1.2. Jerarquía de los controles
2.2.4.6.24. Medidas de prevención y control
8.1. Planificación y Control Operacional
2.2.4.6.23. Gestión de los peligros y riesgos
0% 20% 40% 60% 80% 100% 120%

4.1.6 Evaluación del desempeño. En cuanto al capítulo 9, de la norma se

evidencia la falta del sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo, ya que
no se puede evaluar el desempeño de algo que no ha sido implementado ni
planificado en la organización. Para cumplir con los requisitos de este capítulo, es
necesario realizar auditorías internas a intervalos planificados o según cronograma
de manera que proporcione información acerca de la conformidad del sistema de
la SST y cuya actividad se realiza en la empresa.
Es importante realizar programas de auditorías, definir los criterios y su alcance,

seleccionar el equipo auditor, realizar correcciones y tomar acciones correctivas
adecuadas y finalmente informar a la alta dirección sobre los resultados obtenidos
y que esta realice su respectiva revisión e incluya las decisiones y acciones
relacionadas con las oportunidades de mejora, cambios en el sistema de SST o
alguna necesidad en recursos.
Es vital mantener información documentada, para que en futuras auditorías se

pueda verificar el cumplimiento de las acciones correctivas o de mejora.
46
Por último, la revisión por la dirección se realiza en la empresa de acuerdo con los
lineamientos de la certificación en buenas prácticas de laboratorio. Sin embargo,
no se incluye la revisión del SG-SST lo cual aseguraría la conveniencia,
adecuación y eficacia continua del mismo.
45001:2018 y el Decreto 1072:2015
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.3. Revisión por la dirección

2.2.4.6.31. Revisión por la alta dirección
9.2.2. Proceso de Auditoria Interna
9.2.1. Objetivos de la Auditoria Interna.

2.2.4.6.30. Alcance de Auditoria de…
9.2. Auditoria Interna
2.2.4.6.29. Auditoria de cumplimiento de…
9.1.2. Evaluación del cumplimiento para
requisitos legales y otros requisitos.…
resultado del SG-SST.
2.2.4.6.21. Indicadores que evalúan el…
9.1. Seguimiento. medición. análisis y
evaluación…
0% 20% 40% 60% 80% 100% 120%

4.1.7 Mejora. Por último, en la gráfica 7 se evidencia el cumplimiento del proceso

de mejora continua en la organización en la cual se determinan las oportunidades
de mejora e implementan las acciones necesarias para alcanzar los resultados
previstos en el SG-SST. Sin embargo, la organización debe establecer,
implementar y mantener procesos, incluyendo el informe, investigación y la toma
de acciones para determinar y gestionar los incidentes y las no conformidades que
se presenten.
De igual forma, la organización debe comunicar a los colaboradores los efectos de

cualquier acción correctiva tomada, incluyendo su eficacia. Es importante que la
organización tenga un enfoque en la mejora continua de todos sus procesos y del
sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo.
47
45001:2018 y el Decreto 1072:2015.
10. MEJORA
10.2.2. Proceso de mejora continua
10.2.1. Objetivos de la mejora continua
10.2. Mejora continua

2.2.4.6.34. Mejora continua
2.2.4.6.33. Acciones preventivas y

correctivas
10.1. Incidentes. No conformidades y

Acciones correctivas.
2.2.4.6.32. Investigación de incidentes.
accidentes de trabajo y enfermedades…
0% 20% 40% 60% 80% 100% 120%

En resumen, en el cuadro 5 y la gráfica 8 se evidencia el estado actual de Quasfar

M&F S.A., con respecto al cumplimiento de los requisitos de la norma NTC ISO
45001:2018, en donde se puede concluir que hace falta la aplicación de métodos y
procedimientos para dar cumplimiento a dichos requisitos. Sin embargo, se ha
llevado a cabo esfuerzos en temas de seguridad y salud en el trabajo con el
propósito inicial de dar cumplimiento al Decreto 1072:2015 puesto que es de
carácter obligatorio para las organizaciones en Colombia. No obstante, el objetivo
de este trabajo es el de realizar una propuesta para la implementación del SG-
SST por tanto se recomienda aplicar las recomendaciones anteriormente dadas a
cada requisito de la norma y generar compromiso tanto de la alta dirección y los
trabajadores para llevar a cabo correctamente el sistema de gestión de la
seguridad y salud en el trabajo.
48
Cuadro 5. Estado actual de la organización con respecto a los requisitos de la
norma NTC ISO 45001:2018.
CAPÍTULO % DE CUMPLIMIENTO
4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 30%
LIDERAZGO Y PARTICIPACIÓN DE LOS
30%
TRABAJADORES
6. PLANIFICACIÓN 0%
7. APOYO 40%
8. OPERACIÓN 20%
9. EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 10%
10. MEJORA 20%
Fuente: INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMAS TÉCNICAS Y

CERTIFICACIÓN (ICONTEC). Guía autodiagnóstico norma NTC ISO
45001:2018. Bogotá D.C. El instituto, 2018.
Gráfica 8. Estado actual de la organización con respecto a los requisitos de la norma NTC ISO
45001:2018.
RESUMEN NORMA NTC ISO 45001 de 2018 Vs DECRETO 1072 de 2015
4.CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIÓN
40%
35%
30% 5 LIDERAZGO Y
10. MEJORA 25% PARTICIPACIÓN DE
20% LOS TRABAJADORES
15%
10%
5%
0%
9 EVALUACIÓN DEL
6 PLANIFICACIÓN
DESEMPEÑO
8 .OPERACIÓN 7 APOYO

49
4.2. MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN DE PELIGROS, EVALUACIÓN Y
VALORACIÓN DE RIESGOS (IPEVR).
Mediante la inspección a puestos de trabajo, entrevistas y revisión de las

actividades rutinarias de los trabajadores de la empresa Quasfar M&F S.A. se hizo
el levantamiento de la matriz de identificación de peligros, evaluación y valoración
de riesgos en el proceso operativo que consta de: Laboratorio Microbiológico y
Laboratorio de Bioanálisis teniendo en cuenta que el análisis de riesgos se realiza
según los controles o medidas de intervención propuestas en el anexo B.
De acuerdo con la metodología para la identificación de los peligros, evaluación y

valoración de riesgos de la ARL SURA11, permite conocer y entender los riesgos
de la empresa, además de orientar en la identificación y definición de los objetivos
de control y acciones para su gestión; en esto radica su importancia, ya que de
acuerdo con la coherencia y validez de los resultados obtenidos se determinará la
calidad para desarrollar y mantener la dirección de riesgos de la organización.
Dicha metodología se basa en la Guía para la identificación de los peligros y la

valoración de los riesgos en seguridad y salud ocupacional GTC 45 (segunda
actualización)12, los principios fundamentales de la norma NTC-OHSAS 18001,
NTC-ISO 31000 y cuya base es en el proceso de gestión del riesgo desarrollado
en la norma BS 8800 (British Standard) y la NTP 330 del Instituto Nacional de
Seguridad e Higiene en el trabajo de España (INSHT)
El siguiente es el procedimiento utilizado para la elaboración de la matriz de

acuerdo con la guía utilizada por la empresa SURA en el cual la primera fase del
procedimiento corresponde a la identificación de los procesos y actividades que se
realizan, la segunda fase corresponde a la clasificación del riesgo, la tercera fase
a la evaluación o valoración del riesgo y la cuarta fase a determinar los controles o
medidas de intervención propuestas.
4.2.1. Indicaciones generales. Se realiza de acuerdo a:
 La clasificación de los procesos, las actividades y las tareas desarrolladas

en el proceso operativo.
 Se genera una lista por proceso donde se identificaron las actividades,
tareas, zona o lugar de ubicación y si dichas acciones son rutinarias.
11 SURA ARL. Guía para la elaboración de la identificación de peligros, evaluación y valoración de

riesgos. [Sitio web], Bogotá. D.C. CO. Sec. Boletines. s.f. p. 1-35. [29, febrero, 2017]. Archivo en
pdf. Disponible en: https://www.arlsura.com/files/metodologia_ipevr_aliados.pdf
12 INSTITUTO COLOMBIANO DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN –ICONTEC-. Guía para

la identificación de los peligros y la valoración de los riesgos en seguridad y salud ocupacional.
GTC45. Bogotá D.C.: El instituto, 2012.
50
 Se identifican los peligros a los cuales están expuestos los trabajadores de
cada laboratorio mediante la observación o por entrevista personalizada (por
ejemplo: ¿Qué riesgo ha identificado en su puesto de trabajo? ¿Cuál sería el daño
que le puede ocurrir?, ¿Cómo se puede ver afectada su salud por la clase de
trabajo que realiza?).
 Durante el recorrido y la toma de la información se observó qué controles
existen tanto en el trabajador como en la fuente y el medio que prevengan
accidentes de trabajo y/o enfermedades profesionales (guardas de seguridad,
mecanismos de carga, programas preventivos (pausas activas), elementos
ergonómicos o elementos de protección personal (EPP), etc.
 Se realizó el conteo de personal del área y se determina el número de
expuestos por proceso.
 Al obtener la información y al evaluar los controles existentes observados
se procedió a realizar las medidas de intervención en la fuente, medio o trabajador
teniendo en cuenta la jerarquía de controles por eliminación, sustitución, controles
de ingeniería, controles administrativos y elementos de protección personal.
4.2.2. Información de procesos, actividades y tareas. Se realiza de acuerdo a:
 Se indicó el área objeto de identificación de Peligros y Evaluación de

Riesgos.
 Se indicó el proceso en el que se identificaron.
 Se indicaron las actividades y tarea(s) a realizar de acuerdo con el proceso
y se agregó la tarea objeto de identificación IPER. En este aspecto se repitió la
actividad tantas veces como tareas se identificó para el cumplimiento de esta.
 Se indicó el tipo de actividad realizada.
4.2.3. Identificación de peligros. Se realiza de acuerdo a:
 Se indicó la clasificación y factor de riesgo: se clasificó eligiendo si es

biológico, físico, químico, psicosocial, biomecánico, condiciones de seguridad,
fenómenos naturales, Seguridad Publica o Seguridad Vial.
 Se indicó la descripción (fuente – origen): allí se describió y/o comento los
peligros a los que está expuesto el trabajador en cada una de las actividades.
 Se indicaron los efectos posibles en la salud del trabajador o seguridad en
las instalaciones.
4.2.4. Identificación medidas de control actuales. Se realiza de acuerdo a:
 Fuente: se incluyen controles existentes al nivel de la fuente que genera el

factor de riesgo. Si no existen se debe colocar "No se evidencia".
 Medio: se incluyen controles existentes a nivel del medio de transmisión del
factor de riesgo. Si no existen se debe colocar "No se evidencia".
51
 Individuo: se incluyen controles existentes al nivel de la persona o receptor
del factor de riesgo. Ejemplo: se realizan pausas activas. Si no existen se debe
colocar "No se evidencia".
4.2.5. Evaluación del riesgo. Se realiza de acuerdo a:
 Nivel de deficiencia: se indicó si es "Aceptable", "Mejorable", "Deficiente", y

"Muy Deficiente"
 Nivel de exposición: se indicó si es "Continuada", "Frecuente", "Ocasional" y
"Esporádico"
 Nivel de probabilidad: este valor la matriz lo calculó automáticamente. El
resultado se obtiene de multiplicar el valor asignado de deficiencia por el valor de
exposición así se obtendrá la probabilidad.
 Interpretación del nivel de probabilidad: este valor lo calculó
automáticamente la matriz. De acuerdo al valor de nivel de probabilidad se
interpretará de acuerdo con la tabla Significado de los diferentes niveles de
probabilidad en "Muy Alto", "Alto", "Medio" o "Bajo".
 Nivel de consecuencia: se indicó si es "Leve", "Grave", "Muy Grave" y
"Catastrófico o mortal".
 Nivel de riesgo e intervención: Este valor lo calculó automáticamente la
matriz. Los resultados se obtuvieron de multiplicar los resultados de nivel de
probabilidad por el de consecuencia.
 Interpretación del riesgo: Este valor lo calculó automáticamente la matriz.
para obtener el resultado de interpretación se interpretó de acuerdo con los
criterios de la tabla (nivel de riesgo).
 Aceptabilidad del riesgo: Este valor lo calculó automáticamente la matriz. El
resultado se dará de acuerdo con el significado de interpretación del riesgo.
4.2.6. Criterios para controles. Se realiza de acuerdo a:
 Número de expuestos: se indica el número de trabajadores involucrados.

 Tiempo de exposición: se indica el tiempo de exposición de trabajadores
involucrados.
 Peor consecuencia: se indica el mayor efecto posible en la salud del
trabajador.
 Existe requisito legal: acá se indica si la organización establece si existe o
no un requisito legal especifico a la tarea que se está evaluando para tener
parámetros en priorización en la implementación de medidas de intervención.
4.2.7. Medidas de control o intervención propuestas. Se realiza de acuerdo a:
 Eliminación: se modifica alguna situación o actividad para eliminar el

peligro.
52
 Sustitución: se reemplaza por un material menos peligroso o reducción de
nivel de energía del sistema.
 Control de ingeniería: modificaciones en las instalaciones.
 Controles administrativos: señalización, advertencias, instalación de
alarmas, procedimientos de seguridad inspecciones de los equipos, controles de
acceso de capacitación del personal.
 Equipos y elementos de protección personal: Dar recomendaciones
referentes a controles de elementos de protección personal o equipos que sean
necesarios.
 Prioridad intervención: se indica si es "Periódica - Permanente",
"Inmediato", "Corto Plazo", "Mediano Plazo", "Largo Plazo" y "No viable" para
subsanar, o implementar los controles formulados
 Ubicación en cronograma de actividades/otros: definir o determinar en qué
aspecto de las actividades, planes del Sistema de Seguridad y Salud en el
Trabajo.
 Observaciones: se indica y/o describe las observaciones que sean
relevantes para los hallazgos o el desarrollo de los ítems de cada actividad (si es
necesario).
Al realizar la evaluación de los riesgos (Anexo B) a los que se encuentran

expuestos los trabajadores de Quasfar M&F S.A. en el proceso operativo se
evidencia que en el laboratorio de Bioanálisis existen 22 riesgos de los cuales 11
(50%) de estos se clasifican como riesgo bajo, 10 (45%) riesgo medio y 1 (5%)
riesgo alto. Este último riesgo considerado como alto corresponde a que no se
tienen medidas de intervención ante un eventual terremoto en la empresa y cuyo
nivel de consecuencia es muy grave (MG) puesto que la peor consecuencia sería
la muerte del trabajador. Por la anterior razón este riesgo se categoriza como No
aceptable.
En el área del laboratorio de Microbiología se encontraron 19 riesgos de los cuales

11 (58%) se categorizan como riesgo bajo, 7 (37%) se clasifican como riesgo
medio y el restante (5%) como riesgo alto. Este último tiene la característica que
es de tipo sicosocial en las actividades relacionadas con la comunicación a
trabajadores directos e indirectos en la empresa y cuya causa es que no se han
realizado actividades en pro de contrarrestar este tipo riesgo como por ejemplo la
batería de riesgo sicosocial, obligatoria de acuerdo con la Resolución 2646 de
2008 y uno de los factores más importantes dentro del contexto del SG-SST,
reglamentado en el Decreto 1072:2015.
La mayoría de los riesgos evaluados en el área de Laboratorio de bioanálisis y

Laboratorio de Microbiología fueron categorizados como medio y bajo puesto que
la empresa se ha esmerado junto con la ARL (Aseguradora de riesgos laborales)
en fortalecer y fomentar el autocuidado del personal en cada una de las
actividades asignadas. Con esto, se logra la disminución de accidentes e
53
incidentes de trabajo y se hace que el ambiente laboral sea ameno y basado en
los principios corporativos.
4.3. PLAN DE ACTIVIDADES
De acuerdo con los resultados obtenidos en el autodiagnóstico para la evaluación

del cumplimiento de ejecución del SG-SST se establece o propone un plan de
actividades (Anexo C) con el fin de dicha implementación. Este plan se estructura
por etapas de acuerdo con el ciclo de mejoramiento continuo (PHVA) y se incluyen
actividades orientadas a dar cumplimiento a lo establecido en la norma NTC ISO
45001:2018 y el Decreto 1072:2015.
Dicho plan de actividades es una base para dar cumplimiento a la normativa en

mención, sin embargo; la gerencia de Quasfar M&F S.A. debe asumir la
responsabilidad junto con la ARL de adecuar los espacios y tener personal idóneo
para asumir la responsabilidad de sacar adelante la implementación del SG-SST.
54
5. CONCLUSIONES
 Se realizó el diagnóstico con base en los requisitos de la norma NTC ISO

45001:2018 y el Decreto 1072 de 2005 y se encontró que la empresa cumple con
los requisitos de obligatorio cumplimiento establecidos en la normatividad
Colombiana aplicable, pero no con los indicados por la norma ISO para la
implementación del SG-SST.
 De acuerdo con el ciclo de mejoramiento continuo se evidencio que Quasfar

M&F S.A. no tiene planificado el SG-SST, lo que conlleva a que las demás etapas
para la implementación de este no funcionen ni generen resultados adecuados.
 Se definió el método de implementación a través de un plan de actividades

que incluye responsable, frecuencia, evidencias y porcentaje de cumplimiento con
el fin de dar cumplimiento a los requisitos de la norma NTC ISO 45001:2018 en la
empresa Quasfar M&F S.A.
 El personal de la empresa es consciente de su papel y rol como motor de la

implementación del SG-SST, lo cual ha facilitado el desarrollo de actividades de
sensibilización y capacitación que proveen los conocimientos referentes al
sistema.
 De acuerdo con la actividad económica de Quasfar M&F S.A. se elaboró la

matriz de identificación de peligros, evaluación y valoración de riesgos para el
proceso operativo, en el cual se evidenciaron condiciones inseguras que podrían
llegar a afectar la salud y el bienestar de los trabajadores. A través de esta, se
puede dar prioridad y emitir controles en la operación con el fin de mitigarlos o
disminuirlos.
 La implementación de un sistema de gestión de seguridad y salud en el

trabajo es de vital importancia en las empresas, puesto que es una herramienta
que permite mejorar las actividades realizadas con el fin de lograr un resultado
propuesto e incrementar la satisfacción del cliente, la del trabajador y el ambiente
de trabajo.
55
6. RECOMENDACIONES
 Debido a la importancia para todas las empresas de implementar el SG-

SST se recomienda que Quasfar M&F S.A. incluya dentro de la planeación
estratégica las actividades en pro de la gestión y adecuación de este.
 Se recomienda realizar una auditoría interna con alcance a todos los

procesos de la empresa con fines de certificación en la norma NTC ISO
45001:2018.
 Se recomienda revisar el análisis de vulnerabilidad contemplado en el Plan

de Prevención, Preparación y Respuesta a emergencias de la empresa
actualmente, con el fin de actualizar la valoración realizada a las amenazas
identificadas anteriormente.
 De acuerdo con la matriz de riesgos elaborada se recomienda que la

empresa junto con la ARL realice mediciones periódicas, enfocadas al principal
riesgo como lo es el químico a causa de las actividades propias del servicio. Es
importante que dichas mediciones sean realizadas por personas e instrumentos de
medida especializados y posteriormente realizar las correcciones o medidas de
control, con el fin de mitigar efectos no deseados en la ejecución de las labores.
 Se recomienda fomentar y realizar campañas dirigidas a todos los

empleados de la empresa, en temas de autocuidado y su importancia en la
implementación del sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo, el
mantenimiento y mejora continua.
 Tener en cuenta los beneficios que conlleva la implementación del SG-SST

ya que estos son de importancia para la empresa puesto que se evitaría el pago
de sanciones, suspensiones y multas como, por ejemplo las generadas tras la
muerte de un trabajador, casos de enfermedades laborales, deficiencias en los
reportes de accidentes de trabajo e incluso el hecho de que el empleador podría
estar obligado a pagar indemnizaciones al trabajador en las ocasiones en las que
el factor de riesgo o accidente haya afectado al empleado debido a la negligencia
de la implementación de este.
 Para la implementación del SG-SST se recomienda que la empresa

seleccione una persona con la formación, educación y experiencia requerida para
liderarlo correctamente.
 Se recomienda contemplar a los contratistas en la inducción frente a los

riesgos y normas de seguridad contemplados en el Sistema de Gestión de
Seguridad y Salud en el trabajo de la empresa.
56
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encontramos entre OHSAS 18001 e ISO 45001? [Sitio web], Bogotá. D.C. CO. s.f.
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TUMBACO, Sandra. ALCIVAR, Byron. RODRIGUEZ, Sonia. Sistema de

Seguridad y Salud en el Trabajo. Transición de las OHSAS 18001:2007 a la nueva
ISO 45001. En: Revista Publicando. 2016. p. 638-648.
QUASFAR M&F S.A. Manual de Calidad. [Documento interno] Bogotá. D.C. CO.
[27, septiembre, 2018]. p. 5-7.
58
ANEXOS
59
ANEXO B
MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN DE PELIGROS, EVALUACIÓN Y VALORACIÓN
DE RIESGOS
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PROPUESTA DE IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE

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JESSICA ANDREA BENÍTEZ PUENTES

FUNDACION UNIVERSIDAD DE AMÉRICA

JESSICA ANDREA BENÍTEZ PUENTES

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Angélica María Alzate Ibáñez

FUNDACIÓN UNIVERSIDAD DE AMERICA

Bogotá D.C., Abril de 2019

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Dr. Jaime Posada Díaz

Vicerrectora Académica y de Posgrado

Dra. Ana Josefa Herrera Vargas

Vicerrector de Desarrollo y Recursos Humanos

Dr. Luis Jaime Posada García Peña

Decano Facultad de Educación Permanente y Avanzada

Dr. Luis Fernando Romero Suarez

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Dr. Emerson Mahecha Roa

Esta monografía para optar al título de especialista en gerencia de la calidad la

Especial agradecimiento a la gran familia Quasfar M&F S.A. que me brindó la

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