Ficha Tecnica Acetaminofen
Ficha Tecnica Acetaminofen
Ficha Tecnica Acetaminofen
Población pediátrica:
Debido a la gravedad de la toxicidad hepática y muerte acontecida en niños que
han recibido dosis excesivas de paracetamol, se debe dosificar en función del
peso. También hay que advertir a los padres que el riesgo de sobredosis y de
FICHA TECNICA DEL PARACETAMOL
Forma de administración:
Los comprimidos se administran por vía oral.
Los comprimidos deben tomarse con un vaso de líquido, preferentemente
agua.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al paracetamol o a alguno de los excipientes incluidos en
la sección 6.1
Lactancia:
Aunque en la leche materna se han medido concentraciones máximas
de 10 a 15 µg/ml (de 66,2 a 99,3 µmoles/l) al cabo de 1 ó 2 horas de la
ingestión, por parte de la madre, de una dosis única de 650 mg, en la
orina de los lactantes no se ha detectado paracetamol ni sus
metabolitos. La vida media en la leche materna es de 1,35 a 3,5 horas.
No se han producido comunicaciones de efectos adversos en niños.
Paracetamol se puede utilizar en mujeres en periodo de lactancia si no
se excede la dosis recomendada. Se debe tener precaución en el caso
de uso prolongado.
Frecuencia
4.9 SOBREDOSIS
La sintomatología por sobredosis incluye mareos, vómitos, pérdida de
apetito, ictericia, dolor abdominal e insuficiencia renal y hepática. Si se
ha ingerido una sobredosis debe tratarse rápidamente al paciente en un
centro médico aunque no haya síntomas o signos significativos ya que,
aunque éstos pueden causar la muerte, a menudo no se manifiestan
inmediatamente después de la ingestión, sino a partir del tercer día.
Puede producirse la muerte por necrosis hepática. Asimismo, puede
aparecer fallo renal agudo.
ADULTOS La dosis de antídoto recomendada para los adultos es: - una dosis
inicial de 140 mg/Kg de peso corporal - 17 dosis de 70 mg/Kg de peso corporal,
una cada 4 horas
Cada dosis se debe diluir al 5% con una bebida de cola, zumo de uva, de naranja
o agua, antes de ser administrada, debido a su olor desagradable y a sus
propiedades irritantes o esclerosantes. Si la dosis se vomita en el plazo de 1hora
después de la administración, se debe repetir.
5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo farmacoterapéutico: otros analgésicos y antipiréticos. Anilidas:
Paracetamol. Código ATC: N02BE01.
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