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    Formato de Solicitud de Control de Cambios

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    Fernanda E Ortíz
    María Fernanda Espinosa Ortiz solicitó la modificación de equipos farmacéuticos en la Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán. Se propone cambiar 5 purificadores de aire y 1 equipo de esterilización debido a su baja capacidad y obsolescencia, lo que representa un alto riesgo para los procesos de lote. El cambio incluye la desinstalación, solicitud, compra, recepción e instalación de los nuevos equipos entre octubre de 2020 y mayo de 2021. La gerencia de a

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    María Fernanda Espinosa Ortiz solicitó la modificación de equipos farmacéuticos en la Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán. Se propone cambiar 5 purificadores de aire y 1 equipo de esterilización debido a su baja capacidad y obsolescencia, lo que representa un alto riesgo para los procesos de lote. El cambio incluye la desinstalación, solicitud, compra, recepción e instalación de los nuevos equipos entre octubre de 2020 y mayo de 2021. La gerencia de a

    Título original

    FORMATO DE SOLICITUD DE CONTROL DE CAMBIOS

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    María Fernanda Espinosa Ortiz solicitó la modificación de equipos farmacéuticos en la Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán. Se propone cambiar 5 purificadores de aire y 1 equipo de esterilización debido a su baja capacidad y obsolescencia, lo que representa un alto riesgo para los procesos de lote. El cambio incluye la desinstalación, solicitud, compra, recepción e instalación de los nuevos equipos entre octubre de 2020 y mayo de 2021. La gerencia de a

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    María Fernanda Espinosa Ortiz solicitó la modificación de equipos farmacéuticos en la Facultad de Estudios Superiores Cuautitlán. Se propone cambiar 5 purificadores de aire y 1 equipo de esterilización debido a su baja capacidad y obsolescencia, lo que representa un alto riesgo para los procesos de lote. El cambio incluye la desinstalación, solicitud, compra, recepción e instalación de los nuevos equipos entre octubre de 2020 y mayo de 2021. La gerencia de a

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    UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO

    FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIRORES CUAUTITLAN C1


    CONTROL DE OPERACIONES
    ESPINOSA ORTIZ MARIA FERNADA

    Formato de solicitud y Control de cambios

    Documentación interna Pag 1 de 2

    FECHA: 16 de octubre de 2020 No. FOLIO: 055586962547


    TITULO: Modificación de equipo farmacéutico APLICA
    EN
    NOMBRE DEL SOLICITANTE Espinosa Ortiz María Fernanda
    AREA DEL SOLICITANTE

    INSTALACIONES DOCUMENTACION

    PRODUCCION ADMINISTRACION

    TECNICO GESTION DE CALIDAD


    PROVEDORES
    ALAMCEN
    SISTEMAS

    DESCRIPCION DEL CAMBIO


    Cambio de equipos de 5 Purificadores de aire profesionales y 1 equipo de Esterilizadores para
    aire, desinstalación, solicitud de nuevos equipos, compra de estos e instalación.

    JUSTIFICACION DEL CAMBIO


    Purificadores de aire profesionales tienen baja capacidad, y maquinaria obsoleta
    Equipo de esterilizadores debido a una obstrucción en los compartimentos, sin reparación.
    Alto riesgo con el proceso de lotes en caso de no cambios.

    ELEMENTOS A CAMBIAR

    INSTALACIONES DOCUMENTACION TECNICA

    EQUIPOS Y MAQUINARIAS DOCUMENTACION OPERATIVA

    PROCESOS REGISTROS MARBETES

    PRODUCTOS PROVEDOR
    SISTEMAS CRITICOS
    AREAS INVOLUCRADAS
    INSTALACIONES DOCUMENTACION

    PRODUCCION ADMINISTRACION

    TECNICO GESTION DE CALIDAD


    PROVEDORES
    ALAMCEN
    SISTEMAS
    ACTIVIDADES AREA FECHA
    INVOLUCRADAS COMPROMIS
    O
    Desinstalación de 5 purificadores de aire Instalaciones 20/10/2020
    Solicitud de nuevos equipos Almacén 25/10/2020
    Compra de 5 purificadores de aire Ventas 28/10/2020
    Recepción y verificación Almacén 20/02/2021
    Documentación Administración 15/03/2021
    Instalación Instalaciones 01/04/2021
    Control de calidad Aseguramiento de 01/05/2021
    Capacitación del personal la calidad
    FECHA PROVISTA DE EFECTIVIDAD DE Fecha provista 01 de mayo de 2021
    CAMBIO

    NOMBRE Y FIRMA DE LOS RESPONSBLES DE LAS AREAS


    AREA RESPONSABLE Y FIRMA
    Almacén Lopez Gonzales Arturo
    Instalaciones Reyes Cardenas Luis Armando
    Aseguramiento de la calidad Uribe Roma Ariana
    Administración Dominguez Lopez Berenice
    Ventas Orozco Fuentes Sergio

    AUTORIZACION PARA IMPLEMENTACIÓN DE CAMBIO


    DEPARTAMENTO NOMBRE FECHA
    GERENCIA DE ASEGURAMIENTO ROSAS ESPINOSA MARIANA
    DE CALIDAD
    FIRMA

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