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CONCEPTOS

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CONCEPTOS TEÓRICOS DE SUTURAS MECÁNICAS EN ESTUDIANTES DE

SÉPTIMO Y OCTAVO SEMESTRE DEL PROGRAMA DE INSTRUMENTACIÓN


QUIRÚRGICA DE LA UNIVERSIDAD SANTIAGO DE CALI EN EL PERIODO
2019 B.

MARÍA CAMILA COLLAZOS MUÑOZ

MARYELINE DRADA VALENCIA

DANIELA VALENCIA ORDOÑEZ

PROGRAMA DE INSTRUMENTACIÓN QUIRÚRGICA

FACULTAD DE SALUD

UNIVERSIDAD SANTIAGO DE CALI

SANTIAGO DE CALI, 2020


CONCEPTOS TEÓRICOS DE SUTURAS MECÁNICAS EN ESTUDIANTES DE
SÉPTIMO Y OCTAVO SEMESTRE DEL PROGRAMA DE INSTRUMENTACIÓN
QUIRÚRGICA DE LA UNIVERSIDAD SANTIAGO DE CALI EN EL PERIODO
2019 B.

MARÍA CAMILA COLLAZOS MUÑOZ

MARYELINE DRADA VALENCIA

DANIELA VALENCIA ORDOÑEZ

DIRECTORA:

BEATRIZ ALEJANDRA MALDONADO RINCÓN

INSTRUMENTADORA QUIRÚRGICA

Mg. Educación Superior

PROGRAMA DE INSTRUMENTACIÓN QUIRÚRGICA

FACULTAD DE SALUD

UNIVERSIDAD SANTIAGO DE CALI

SANTIAGO DE CALI, 2020

2
TABLA DE CONTENIDO
1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ........................................................................... 8
1.1 PREGUNTA PROBLEMA ................................................................................................... 12
2. JUSTIFICACIÓN ......................................................................................................... 13
3. OBJETIVOS ................................................................................................................ 16
3.1 GENERAL: ............................................................................................................................ 16
3.2 ESPECÍFICOS: .................................................................................................................... 16
4. MARCOS DE REFERENCIA ....................................................................................... 17
4.1 ANTECEDENTES ................................................................................................................ 17
4.1.1 Antecedentes internacionales .................................................................................... 17
4.1.2 Primera sutura mecánica en cirugía .......................................................................... 18
4.1.3 Avances en suturas mecánicas.................................................................................. 21
4.1.4 Etapa moderna de las suturas mecánicas ............................................................... 22
4.1.5 Periodos más importantes: ......................................................................................... 23
4.2 MARCO TEÓRICO .............................................................................................................. 24
4.2.1 Tipos de suturas mecánicas ...................................................................................... 24
4.2.2 Suturas mecánicas gastrointestinales ....................................................................... 24
4.2.3 Sutura toracoabdominal (TA)...................................................................................... 25
4.2.4 Grapadora lineal cortante modelo GIA (gastro-intestinal anastomosis) .............. 28
4.2.5 Suturas circulares ......................................................................................................... 29
4.2.6 Suturas mecánicas en cirugía laparoscópica........................................................... 32
4.2.7 Código de colores......................................................................................................... 36
4.2.8 Complicaciones............................................................................................................. 37
4.2.9 Grapadoras quirúrgicas Medtronic® ........................................................................ 39
4.2.10 Grapadora universal Short y universal XL .............................................................. 48
4.2.11 Grapadora con tecnología DST series® ................................................................. 64
CIRCULAR EEA® .................................................................................................................. 64
4.2.12 Grapadoras quirúrgicas Ethicon®............................................................................ 80
4.2.13 Grapadora circular curva ........................................................................................... 91
4.2.14 Grapadora Endopath® Echelon Flex® ................................................................... 94

3
4.2.15 Grapadora curva cortante Contour® ....................................................................... 98
4.3 ESTADO DEL ARTE ........................................................................................................ 100
4.4 MARCO CONCEPTUAL ................................................................................................... 112
4.5 MARCO CONTEXTUAL .................................................................................................. 121
4.6 MARCO LEGAL ................................................................................................................. 125
4.6.1 Ley 784 de 2002: ........................................................................................................ 125
4.6.2 Ley 1164 del 2007 del 03 de octubre: ..................................................................... 125
4.6.3 Decreto número 4725 de 2005:................................................................................ 125
4.6.4 Invima ........................................................................................................................... 127
4.6.5 Resolución 4816 de 2008: ........................................................................................ 128
4.7 MARCO ÉTICO ................................................................................................................. 129
4.7.1 Marco ético internacional .......................................................................................... 129
4.7.2 marco ético nacional .................................................................................................. 130
4.7.3 Principios de bioética ................................................................................................. 134
5. METODOLOGÍA ........................................................................................................ 135
5.1 TIPO DE INVESTIGACIÓN .............................................................................................. 135
5.2 TIPO DE ESTUDIO ........................................................................................................... 135
5.3 LÍNEA DE INVESTIGACIÓN............................................................................................ 135
5.4 POBLACIÓN Y MUESTRA .............................................................................................. 136
5.4.1 Población: .................................................................................................................... 136
5.4.2 Muestra: ....................................................................................................................... 136
5.5 CRITERIOS DE SELECCIÓN: ........................................................................................ 136
5.5.1 Criterios de inclusión: ................................................................................................. 136
5.5.2 Criterios de exclusión:................................................................................................ 137
5.5.3 Instrumento .................................................................................................................. 137
5.6 PROCESAMIENTO Y ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN .......................................... 137
5.7 DEFINICIÓN DE VARIABLES ......................................................................................... 139
5.8 PLAN DE TRABAJO INSTRUMENTOS......................................................................... 146
5.9 CRONOGRAMA ................................................................................................................. 146
6. RESULTADOS .......................................................................................................... 147

4
7. DISCUSIÓN ............................................................................................................... 180
8. CONCLUSIONES ...................................................................................................... 184
9. RECOMENDACIONES .............................................................................................. 186
10. ANEXOS ................................................................................................................. 187
11. BIBLIOGRAFÍA ....................................................................................................... 199

5
INTRODUCCIÓN

Los cambios apalancados en los avances tecnológicos se han convertido en una


constante, es así como, uno de los campos que más se ha beneficiado con estos
cambios ha sido el médico, y en especial la instrumentación quirúrgica con la
creación e implementación de las suturas mecánicas. (1)

Las suturas mecánicas son dispositivos médicos que han sido diseñados para
afrontar tejidos por medio de grapas, las cuales pueden ser de diversos
materiales, dichos dispositivos tienen diferentes usos e indicaciones y se han
convertido en una herramienta para disminuir los tiempos quirúrgicos facilitando el
acceso a zonas cuyo abordaje es difícil y las complicaciones asociadas a la
(1)
utilización de la sutura manual , así mismo, existen diversas casas medicas las
cuales se caracterizan por diferentes referencias, de acuerdo a su utilización o
uso. Por lo tanto, su conocimiento y apropiación son base fundamental para que
los estudiantes logren desenvolverse durante su carrera profesional de
Instrumentación Quirúrgica.

Los inicios de las suturas mecánicas con la utilización de grapas aparecen en el


siglo XX; el primer informe encontrado acerca de la sutura mecánica en cirugía
adjudica la invención de esta técnica a dos húngaros: Víctor Fischer y Hümer Hültl.
Fischer no era cirujano y fue el diseñador de la primera sutura mecánica con
aplicación práctica en cirugía el diseño inicial era en dos tamaños: uno de 17
centímetros para el cierre del cardias y otro de 11 centímetros, para el cierre a
nivel del píloro el dispositivo disparaba, a través del giro de una manivela, 4 líneas
de agrafes de alambre de acero en forma de U inmediatamente el instrumento
comienza a aparecer en Austria, Hungría, Alemania, Suiza, Francia, Inglaterra y
Estados Unidos. A comienzos de 1908, fue operado el primer paciente por Hültl
con el novedoso dispositivo. (1)

6
A lo largo de los planteamientos hechos cabe resaltar la importancia del presente
trabajo puesto que los conocimientos y apropiación son base fundamental para
que los estudiantes logren desenvolverse durante su carrera profesional y a su vez
la relevancia de las suturas mecánicas en los procedimientos quirúrgicos en
cuanto a la reducción de tiempos y de las complicaciones asociadas a la
utilización de la sutura manual; la educación para su uso, se ha designado en gran
parte a los profesionales de Instrumentación Quirúrgica y dada la necesidad
constante de actualización que el profesional de este campo debe tener frente a
los avances científicos y tecnológicos que influyen en el desarrollo de su profesión.

En el desarrollo de este trabajo se realizó una investigación cuantitativa de tipo


observacional con un diseño descriptivo transversal, con el fin de evaluar los
conceptos teóricos sobre suturas mecánicas de los estudiantes de instrumentación
quirúrgica de séptimo y octavo semestre de la Universidad Santiago de Cali, por
medio de una encuesta la cual se aplicó a las personas que cumplieron con los
criterios de inclusión estipulados en este trabajo.

Por lo anterior se dejará un “objeto virtual de aprendizaje” (OVA), el cual reposará


en biblioteca para consulta de docentes y estudiantes, y de esta manera los
conocimientos sobre suturas mecánicas serán transmitidos a quienes deseen
acceder a dicha herramienta para enriquecer sus conocimientos, despejando
inquietudes y aclarando las dudas acerca de la temática mencionada.

7
1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Los materiales de sutura quirúrgica son filamentos estériles utilizados para cerrar
heridas, ligar vasos o mantener los tejidos unidos cuando se realizan implantes
protésicos. La evolución ha llegado a tal punto, que existen suturas
específicamente diseñadas para cada tipo de tejido. El uso del material apropiado
facilita la técnica quirúrgica, disminuye las tasas de infección y proporciona los
mejores resultados. (1)

Las propiedades físicas son aquellas que se pueden medir o determinar


visualmente a partir del paciente. La United States Pharmacopeia (USP) es el ente
oficial que proporciona las definiciones y descripciones de las propiedades físicas
de los materiales de sutura. La configuración física de las suturas refiere al hecho
de, si ésta es monofilamento o multifilamento. Una sutura multifilamento anuda
más fácilmente, pero incrementa el riesgo de ser asiento de organismos extraños.
La capilaridad refiere a la capacidad de absorber fluido a lo largo del filamento, la
cual se relaciona directamente con la tendencia a retener bacterias. El diámetro se
determina en milímetros y, en la mayoría de los casos, se expresa en unidades
USP, obteniendo una secuencia descendente desde 5 hasta 11-0- Lo
recomendado es utilizar el diámetro mínimo de sutura que permita lograr buena
tensión en el procedimiento. A menor diámetro, menor traumatismo tisular. La
resistencia a la rotura se mide según la capacidad de soportar la tensión, tras ser
anudada. Se debe calcular la resistencia del hilo de sutura, en función de la
capacidad del tejido para soportar tensión. Este hecho tiene especial importancia
porque el empleo de suturas muy resistentes en tejidos muy friables puede dar
como resultado la aparición de lesiones tisulares (desgarros). Por tanto, las
suturas deben ser tan resistentes como los tejidos en los que son empleadas.
Además la resistencia debe prolongarse el tiempo necesario para lograr la
correcta aproximación de los bordes y una buena cicatrización. Por lo tanto cada
material tiene su indicación en función de las necesidades de cada momento. (1)

8
La elasticidad es la capacidad de mantener su forma y longitud original después
de haber sufrido un estiramiento. Esta resulta de gran importancia en los casos en
que se produce edema u otros efectos secundarios en la herida. La memoria es
una característica relativa a la elasticidad, y hace referencia a la capacidad de la
sutura de recuperar su forma inicial después de ser sometida a una deformación.
(1)

La sutura es el material destinado a favorecer la cicatrización de una herida


mediante el afrontamiento quirúrgico de los bordes de la misma, con objeto de
mantenerlos unidos. Las suturas pueden ser de hilo, grapas, bandas de cierre de
piel (steri-strip) o adhesivos tópicos. Por otro lado, las suturas mecánicas son unos
dispositivos médicos que han sido creados para realizar diferentes actividades
dentro del acto quirúrgico, es decir, unir tejidos con grapas metálicas o de plástico,
con más precisión, rapidez, seguridad y con menos complicaciones que
manualmente; al mismo tiempo permiten seccionar vísceras, tejidos o
parénquima, logrando uniones o anastomosis; este sistema de síntesis ha
permitido confeccionar suturas más uniformes con resultados constantes
dependiendo menos de la habilidad del cirujano actuante, reduciendo el tiempo
séptico y facilitando su realización aún en zonas cuyo abordaje era dificultoso para
la cirugía abierta. (2)

Actualmente en el mercado existen diversas casas médicas que distribuyen entre


otros dispositivos médicos las suturas mecánicas como lo son: Ethicon® y
Medtronic® las cuales ofrecen una serie de referencias, modelos y estilos tanto
para cirugía abierta como laparoscópica.

9
Los estudiantes de instrumentación quirúrgica a través de los diferentes cursos de
procesos quirúrgicos (Cirugía General y Pediatría, Cirugía Cardiovascular y
Torácica, Sistema Genitourinario), tienen acceso a las características básicas de
estos dispositivos médico quirúrgicos, las cuales son reforzadas en algunas
ocasiones en las prácticas quirúrgicas por medio de talleres o en el acto quirúrgico
propiamente dicho, teniendo en cuenta el avance tecnológico de estos dispositivos
y las especificaciones técnicas de cada de cada uno de ellos.

Además de la utilización con mayor frecuencia en los procedimientos de sistema


gastrointestinal, se requiere que el futuro egresado de instrumentación quirúrgica
conozca las indicaciones, características, instrucciones de uso, y demás
especificaciones técnicas de las suturas mecánicas que actualmente se
distribuyen en el mercado.

En un estudio realizado por servicio y departamento de Cirugía, Hospital Clínico


San Borja Arriarán, Campus Centro, Facultad de Medicina, Universidad de Chile
revelaron como complicaciones Los problemas técnicos intraoperatorios
ocurrieron sólo en los casos de resección anterior en el 5,8% de los casos, cifra
que fluctúa entre 5 y el 12% en las diferentes series, lo que en gran medida
depende de los criterios empleados para registrar los disparos defectuosos. Hubo
5 casos (2,2%) de fístulas, se re intervienen 4 pacientes (1,7%) por una
complicación de la anastomosis (3 casos de dehiscencia y 1 estenosis) y la
mortalidad específica fue de 0,4% algo menor a otras series nacionales
comunicadas. (3)

El departamento de Cirugía Gastroenterológica de la Universidad Católica


Argentina reveló las complicaciones principales de las anastomosis mecánicas son
las dehiscencias y estenosis. (4)

10
En suturas colorrectales la incidencia de dehiscencias van del 7 a 13% y en
estómago éstas son menos frecuentes (1-4%) pero las hemorragias alcanzan el 6
a 15 %. Planteando así algunos errores técnicos causantes de las complicaciones
los cuales son: Mala realización de la jareta: al ceñirla, el borde intestinal no llega
a contactar con el eje. - Interposición de tejidos vecinos entre yunque y cápsula o
grosor excesivo de la pared intestinal que supera el alcance de los agrafes -
Disparo sin aproximación suficiente de los cabos (verificar en el EEA la marca
verde que señala correcta aproximación) - Disparo sin la fuerza suficiente y con
movimiento interrumpido (debe hacerse con firmeza y en un solo movimiento) -
Extracción omitiendo el disparo u olvidando separar el yunque - Retiro brusco del
instrumento El sangrado de las anastomosis debe verificarse cuando sea posible
ver la mucosa. (4)

La revista gastroenterología de lima Perú reveló que de las 367 anastomosis


esófago yeyunal intraabdominal 197 fueron hechas con sutura mecánica y 170 con
sutura manual. La morbilidad en el grupo de sutura mecánica fue de 33.5%
mientras que en el grupo de sutura manual fue de 25.9% (p=0.11) Se presentó
fístula de la anastomosis esófago yeyunal en el 4.1% (8 pacientes) del grupo de
sutura mecánica y en el 2.4% (4 pacientes) del grupo de sutura manual. (5)

En la actualidad el instrumentador quirúrgico es uno de los profesionales de salud


quien se encarga de la instrucción, manejo, preparación e ilustración de las
suturas mecánicas por ende se requiere que el conocimiento en este tipo de
dispositivos sea amplio y suficiente. Con este aporte también se pretende
contribuir en la formación de instrumentadores con conocimientos que le permitan
desempeñarse en el área de mercadeo y ventas de estos dispositivos médicos,
campo que en la actualidad, tiene importante demanda laboral para el
instrumentador quirúrgico conjuntamente con el área asistencial.

11
Otra situación que se presenta es el desconocimiento del montaje y aplicación de
las suturas mecanicas, puesto que en algunas de las instituciones donde el
estudiante realiza las practicas quirúrgicas, no se le permite manipular estos
dispositivos médicos, debido a la falta de preparación que ellos presentan, porque
pueden generar daño de los mismos, incrementando costos en la institución,
además no todas las entidades de salud manejan en su inventario la totalidad de
este tipo de instrumentos electroquirúrgicos. Teniendo en cuenta la afirmación
anterior surge la siguiente pregunta de investigación.

1.1 PREGUNTA PROBLEMA


¿Cuáles son los conceptos teóricos de suturas mecánicas en estudiantes de
séptimo y octavo semestre del programa de instrumentación quirúrgica de la
Universidad Santiago de Cali en el periodo 2019 B?

12
2. JUSTIFICACIÓN
Las suturas mecánicas son dispositivos médicos que han sido diseñados para
afrontar tejidos por medio de grapas las cuales pueden ser de diversos materiales,
dichos dispositivos tienen diferentes usos e indicaciones y se han convertido en
una herramienta para disminuir el tiempo quirúrgico y las complicaciones
asociadas a la utilización de sutura manual. (2)

El término grapa apareció hace más de 3000 años cuando se utilizaban las
cabezas de las hormigas para afrontar la piel, el primer informe de sutura
mecánica data del año 1858, pero solo hasta 1908 se diseñó el primer modelo de
estos dispositivos. La sutura mecánica con aplicación práctica en cirugía fue una
(6)
invención que cumple ya más de 100 años de su primer uso.

En Chile, un estudio liderado por Bannura, Melo, Contreras, Barrera, Villaman y


Lee (2002), que lleva como nombre “Suturas mecánicas en cirugía colorrectal:
análisis de 225 pacientes consecutivos”, presenta la experiencia prospectiva con
el uso de suturas mecánicas en cirugía colorrectal en 225 pacientes intervenidos
en forma consecutiva en un período de 4 años, siendo la principal patología de
base el cáncer colorrectal (52%), seguida de la enfermedad diverticular (17%) y el
megacolon (16%). Para dichas intervenciones emplearon un total de 331
grapadoras, encontrando que 88 pacientes requirieron más de una carga y el
instrumento más empleado fue el circular en el 80% de los casos, lo que está
(3)
determinado básicamente por la patología de base y el tipo de intervención.

La anastomosis colorrectal (CRA) se empleó en el 61% de los casos, seguida de


la ileorrectoanastomosis (IRA) en el 13%. La grapadora circular más utilizada fue
las de 28-29 mm en el 59% (106/181). (3)

Problemas técnicos intraoperatorios ocurrieron en el 5,8% de los casos, los que se


(3)
corrigieron satisfactoriamente sin complicaciones posteriores.

13
La técnica de insuflación de aire para comprobar la hermeticidad de las CRA, IRA
(3)
y los reservorios se realizó en todos los casos.

El porcentaje global de dehiscencia anastomótica fue de 2,2%, con mayor riesgo


en las anastomosis rectales extraperitoneales muy bajas, aunque esta diferencia
no fue estadísticamente significativa. La técnica de doble grapado utilizada en 26
pacientes presentó una fístula (5,2%), mientras que la anastomosis terminal
funcional empleada en 44 pacientes se complicó con una dehiscencia en 2 casos
(4,5%). Debido a complicaciones de la anastomosis mecánica debieron ser
reintervenidos 4 pacientes (3 por dehiscencia y un caso de estenosis) y sólo en un
caso se deshizo la anastomosis, con una mortalidad global específica de 0,4%. La
anastomosis mecánica es una alternativa válida en cirugía colorrectal, con índices
de morbilidad comparables con la cirugía convencional y es especialmente útil en
la construcción de una anastomosis a nivel del recto bajo. (3)

Son muchos los avances tecnológicos que han tenido estos dispositivos en el
último centenio, los diseños y características varían acorde a las necesidades del
acto quirúrgico y/o paciente. El diseño de los dispositivos está a cargo de diversos
profesionales entre los que se encuentran cirujanos, ingenieros biomédicos de
materiales entre otros, mientras que la distribución y educación para su uso en el
territorio colombiano, se ha designado a los profesionales de instrumentación
Quirúrgica.

De ahí radica la importancia de que el futuro profesional de Instrumentación


Quirúrgica tenga amplio y suficiente conocimiento de los aspectos técnicos
básicos, indicaciones, usos, entre otras consideraciones de las suturas mecánicas,
teniendo en cuenta los diferentes campos de acción de la Instrumentación
Quirúrgica (asistencial, mercadeo y ventas, esterilización, tecnovigilancia), el
contacto con estos dispositivos es inminente.

14
En ese orden de ideas, el siguiente trabajo de investigación busca resaltar la
importancia que genera el uso correcto de estos dispositivos médicos en los
procedimientos quirúrgicos, lo cual va articulado directamente a la labor del
instrumentador quirúrgico; así mismo este proyecto representa beneficios para el
programa de instrumentación quirúrgica, para los docentes, estudiantes, futuros
egresados y profesionales del área, ya que se generara una herramienta de
aprendizaje y/o consulta continua.

De manera adicional, se vieron beneficiadas las estudiantes que realizaron la


investigación, ya que con el desarrollo y aprobación de la misma podrán obtener el
título de Instrumentador Quirúrgico. Finalmente, se beneficia a la Universidad
Santiago de Cali brindándole una herramienta didáctica con la cual no cuenta.

15
3. OBJETIVOS

3.1 GENERAL:

● Evaluar los conceptos teóricos de suturas mecánicas en estudiantes de


séptimo y octavo semestre del programa de instrumentación quirúrgica de
la Universidad Santiago de Cali en el periodo 2019 B.

3.2 ESPECÍFICOS:

● Caracterizar socio demográficamente la población objeto del estudio.

● Describir los tipos y especificaciones de suturas mecánicas disponibles en


el mercado colombiano (características, indicaciones, contraindicaciones,
advertencias y modo de uso).
● Identificar el nivel de conocimiento de los estudiantes respecto a los tipos y
especificaciones de suturas mecánicas disponibles en el mercado
colombiano.

16
4. MARCOS DE REFERENCIA

4.1 ANTECEDENTES

4.1.1 Antecedentes internacionales

Desde la antigüedad se ha recurrido a numerosos elementos para aproximar los


bordes de las heridas y ligar vasos sanguíneos. Ya desde tiempo inmemorial,
1550 AC los egipcios trataban las heridas mediante afrontamiento de los bordes
(6)
con material adhesivo (grasa, miel, carne fresca).

En Arabia, en el 900 AC, comienza a utilizarse el “Catgut” para cierre de heridas


abdominales, finas estructuras con formas de cuerdas de violín derivadas del
intestino de gato. En India, en el año (600 AC, se amplía de manera importante el
número de materiales, incluyendo algodón, cuero, crin de caballo y tendones. (6)

En la edad media (476 a 1453) se comienza con el uso de suturas de seda. Con el
advenimiento de la cultura positivista, la cirugía se convierte en ciencia, se delimita
un mismo lenguaje universal y en este período la seda, el algodón y el Catgut son
ampliamente utilizados en aplicaciones médicas, principalmente como suturas
quirúrgicas. Se mantienen intactos los principios quirúrgicos de Halstead
(Baltimore 1900), quien recomendaba el uso de Seda en cierre interrumpido y una
hemostasia exhaustiva y sofisticada. Por estos tiempos la seda se convirtió en el
(6)
material de sutura más empleado en cirugía.

En épocas de la Primera Guerra Mundial se establecen los principios básicos del


manejo de las heridas. Toda herida está potencialmente infectada, se debe
(6)
intervenir tempranamente y debe evitarse la supuración.

17
En Alemania, en 1931, se diseñan los primeros materiales sintéticos absorbibles;
las Poliamidas en 1939; los Poliésteres en 1950 y el Ácido Poliglicólico y
Polipropileno en 1970. La utilización de suturas mecánicas, hechas por
grapadoras (o staplers en inglés) han permitido confeccionar suturas más
uniformes con resultados más constantes dependiendo menos de la habilidad del
cirujano actuante, reduciendo el tiempo séptico y facilitando se realización aún en
(6)
zonas cuyo abordaje era dificultoso para la cirugía abierta.

Las suturas mecánicas con la utilización de grapas aparecen en el siglo XX. La


evolución en el diseño de estos instrumentos ha sido vertiginosa llevando incluso a
la producción de suturas aplicables a procedimientos laparoscópicos. En la
actualidad, hay consenso en la necesidad de usar suturas mecánicas en las
anastomosis del esófago abdominal y el recto extra peritoneal. En otras
localizaciones, donde las anastomosis manuales son también igualmente seguras,
(6)
su empleo es por comodidad y fundado en la rapidez de su ejecución.

4.1.2 Primera sutura mecánica en cirugía

El primer informe encontrado acerca de la sutura mecánica en cirugía adjudica la


invención de esta técnica a dos húngaros: Víctor Fischer y Hümer Hültl. Fischer no
era cirujano y fue el diseñador de la primera sutura mecánica con aplicación
práctica en cirugía. (6)

Provenía de una familia de diseñadores de instrumental quirúrgico de cinco


generaciones de antigüedad. Rápidamente mostró sus cualidades como diseñador
de instrumental quirúrgico y hábil hombre de negocios. Con el apoyo de Su
Majestad Franz Josef I, la compañía Peter Fischer y Asoc. Se convirtió en el
principal productor de equipamiento quirúrgico y ortopédico del Imperio
Austrohúngaro. Hümer Hültl era cirujano en el Hospital St. Stephen y luego en el
Hospital St. Rokus de Budapest, donde años antes Semmelweis había trabajado y
enseñado.

18
Por los escritos de la época, Hültl era un excelente cirujano, caracterizado por las
(6)
mayores habilidades de ese entonces: rapidez y elegancia.

Hültl era un maestro renombrado que utilizaba cadáveres en los cuales bombeaba
sangre diluida en el sistema arterial para enseñar a sus alumnos cómo operar. Era
muy disciplinado y mantenía absoluto silencio en el quirófano. Creía que “el
cirujano debería intentar disminuir al mínimo el número de microorganismos que
ingresan en la herida quirúrgica”. De hecho utilizaba tintura de yodo en la asepsia
e introdujo el uso de barbijos, algodón estéril y guantes quirúrgicos en su país.
Insistía en aislar las vísceras seccionadas para evitar el derrame de contenido
intestinal en la cavidad peritoneal. Para eso realizaba el “empapelado de la
víscera”, como lo llamaba, cubriéndose con toallas antes de seccionarla. (6)

En 1907 se le ocurrió la idea de un instrumento que pudiera suturar y seccionar


una víscera de modo de evitar la filtración de su contenido. Víctor Fischer era la
persona a quien debía recurrir. Hültl le solicitó a Fischer un instrumento capaz de
realizar la sutura y sección del estómago y duodeno de la forma más rápida,
simple, limpia y segura. (6)

A comienzos de 1908, Fischer le presentó el nuevo instrumento a Hültl, el diseño


inicial era en dos tamaños: uno de 17 centímetros para el cierre del cardias y otro
de 11, para el cierre a nivel del píloro. El dispositivo disparaba, a través del giro de
una manivela, 4 líneas de agrafes de alambre de acero en forma de U. Fischer
inmediatamente patentó el instrumento en Austria, Hungría, Alemania, Suiza,
Francia, Inglaterra y Estados Unidos. (6)

El primer paciente fue operado por Hültl con el novedoso dispositivo el 9 de mayo
de 1908. Uno de los asistentes de Hültl, Lajos Ádám, presentó el caso 20 días
más tarde en el Segundo Encuentro Anual de la Sociedad Húngara de Cirugía.

19
En ese encuentro, refirió una serie de 83 resecciones gástricas llevadas a cabo en
el servicio del Prof. Hültl en el transcurso de 3 años, 10 de ellas realizadas por
carcinoma gástrico de las cuales “la última es especialmente interesante ya que
utilizamos por primera vez la sutura mecánica construida por el mecánico Víctor
Fischer, de acuerdo con las ideas del Profesor Hültl, la cual fue previamente
(6)
probada en animales y cadáveres humanos.

La sutura quedó perfecta y luego de seccionar el estómago no tuvimos nada más


que cubrir la línea de sutura con puntos extramucosos de Lembert. Posteriormente
confeccionamos una gastroyeyunoanastomosis; La duración de la operación fue
de 40 minutos. El paciente evolucionó favorablemente y se le dio el alta
hospitalaria al tercer día”. (6)

En 1911, Keppich, otro discípulo de Hültl, informó acerca de un paciente de 43


años operado por carcinoma gástrico utilizando la sutura mecánica de Fischer-
Hültl. El mismo año Hültl publicó una monografía y Fischer un manual técnico en
húngaro, francés e inglés explicando las ventajas de la sutura mecánica. La sutura
mecánica Fischer-Hültl fue un éxito inmediato. (6)

La compañía Peter Fischer y Asoc. Fabricó y vendió 50 unidades. Se mantuvieron


en uso clínico hasta fines de 1936. Sin duda, el costo del instrumental era elevado:
valía 1500 coronas de oro, un valor que no todos los hospitales podían asumir.
Hültl tenía un solo juego de suturas, que llevaba a los hospitales en los que
operaba. Por otro lado, la máquina no era muy práctica. Pesaba cerca de 5
kilogramos y se demoraba 2 horas para el ensamblado y carga de los agrafes.
Luego de esterilizarla, Hültl la lavaba con 5 a 6 litros de agua para enfriar. Recién
(6)
en 1911, Fischer fabricó un modelo más liviano, de entre 3 y 5 kilogramos.

20
4.1.3 Avances en suturas mecánicas

En 1920, Aladár von Petz, un joven asistente del Prof. Kuzmik de la Segunda
Clínica Quirúrgica de la Universidad de Budapest, se interesó por las suturas
mecánicas en cirugía. Tenía experiencia en el uso de la sutura mecánica Fischer-
Hültl y también en la llamada “máquina de coser” de Florian Hahn, otro dispositivo
de la época que suturaba con una línea de seda o catgut. (6)

El 21 de septiembre de 1921 presentó en el 8o Encuentro Anual de la Sociedad


Húngara de Cirugía el prototipo de la sutura Von Petz, diseñada con un técnico
que había trabajado con Fischer. El nuevo diseño utilizaba dos líneas de sutura de
agrafes de plata, que daban lugar a un cierre más fiable, y disminuía el peso del
equipo a tan solo 1 kilogramo. Los agrafes, al atravesar los tejidos y chocar con la
mandíbula, se cerraban adoptando una forma en “B”. Hültl concurrió a la reunión
(6)
con intenciones de demostrar la superioridad de su aparato.

La sutura Fischer-Hültl dejó de fabricarse después de 1921. La sutura diseñada


por Von Petz reemplazó a la vieja Fischer-Hültl y fue la única utilizada durante
muchos años. En cuanto al dispositivo de Fischer, su gran tamaño y la necesidad
de tener que colocar los agrafes individualmente antes de su uso la hacían poco
práctica; sólo era posible utilizarla en órganos grandes como el estómago y el
colon. (6)

El cierre resultaba grosero e isquemiante por lo que requería un segundo plano de


sutura invaginante. Recién en 1934, Friederich en Alemania realizó un gran
aporte, desarrollando una cápsula recargable en la que previamente se colocaban
los agrafes y, al ejercer presión sobre dos manijas de disparo, estos eran
expulsados simultáneamente. El proyecto fue desarrollado por el diseñador Ulmer
Ulrich. Fue la primera sutura mecánica con cargadores y la precursora de las
actuales suturas mecánicas que utilizan cartuchos descartables. (6)

21
4.1.4 Etapa moderna de las suturas mecánicas

Aparece en escena, en Estados Unidos, León Hirsch. Era un pequeño


comerciante con interés en la biología, pero sin mayor instrucción que el nivel
secundario. Conoció, a través de un amigo que trabajaba en una oficina de
patentes en Nueva York, el misterioso dispositivo que se utilizaba en Hungría y
Rusia y que suturaba mediante agrafes. Esto interesó a Hirsch; pensó en la
posibilidad de que el dispositivo tuviera cartuchos descartables de modo de
agilizar su uso, lo que 30 años antes ya había sido postulado pero, quizá por la
(6)
tecnología de ese momento, recién podía ser llevado a cabo.

Con esta idea, Hirsch diseñó y fabricó un dispositivo metálico prototipo, que
presentó en 1964 a dos cirujanos de la Escuela de Medicina “Johns Hopkins”. De
esta manera, obtuvo el aval y el soporte económico para fundar la United States
Surgical Corporation (USSC) en ese año. (6)

Esta empresa se transformaría en una gran compañía proveedora de instrumental


médico. La USSC con el asesoramiento de Felicien Steichen y Mark Ravitch inició
el desarrollo de nuevos instrumentos de sutura mecánica basados en los
primitivos modelos rusos. En 1967, la USSC realizó el lanzamiento de su primera
sutura mecánica con cartucho de recarga. Creció exponencialmente, con 350000
dólares en ventas anuales hasta llegar al millón en 1969. (6)

La compañía introdujo una innovación en su estrategia de ventas que la catapultó


a una mayor difusión del aparato. En 1972 incorporó personal experimentado en
ventas al cual instruyó en cuanto al conocimiento médico, dando a lugar lo que
hoy conocemos como visitadores médicos o asistentes técnicos. Esto logró una
gran difusión de la técnica. Se crearon fábricas de ensamblaje para estar a la
altura de la creciente demanda e incluso comenzaron a exportarse productos a
Europa, donde se habían originado. (6)

22
En 1977 aparece en el mercado de las suturas mecánicas, dominado por la
USSC, la compañía Johnson & Johnson, con su división Ethicon como su principal
competidor. La compañía se expandió, ampliando sus productos no solo a las
suturas mecánicas. En mayo de 1998, la USSC fue comprada por otra compañía
fundada también en los años 60 pero que hasta ese entonces se dedicaba a
insumos médicos relacionados con la cura de heridas, Tyco International Ltd.
Como puede verse, en esta etapa ya los avances y las competencias no se
establecieron entre cirujanos o ingenieros o incluso países, sino que aparecen en
escena las grandes compañías fabricantes de insumos médicos vigentes hasta la
actualidad. (6)

4.1.5 Periodos más importantes:

● (1967) DR.MARK RAVITCH

Introdujo una serie de innovaciones funcionales para las suturas mecánicas


(líneas, medidas, cargas, grapas). (7)

● (1976) ETHICON INC

Lanza al mercado el primer dispositivo desechable de un solo uso para un


paciente. (7)

● (1988) CIRUGÍA MÍNIMAMENTE INVASIVA

Los cirujanos comienzan a utilizar las cortadoras lineales a cirugía laparoscópica.


(7)

● (1989) APARECE EL TITANIO

El titanio reemplaza el acero inoxidable como principal componente de las grapas.


(7)

23
4.2 MARCO TEÓRICO

Las suturas mecánicas son dispositivos médicos que se encarga de unir los
tejidos con grapas metálicas o de plástico, de manera que las suturas se hacen
más rápido que manualmente, más herméticas y con menos contaminación de las
(8)
heridas, por el contenido de las vísceras.

PRINCIPIOS DE LA SUTURA MECÁNICA:

● Tejido sin tensión


● Sin fugas
● Buena hemostasia
● Adecuada perfusión de los bordes
● Lumen adecuado (7)

GRAPA QUIRÚRGICA

La grapa quirúrgica se utiliza para conectar entre sí dos miembros de un tejido


biológico orgánico. La grapa consta de un cuerpo que comprende dos patillas
separadas en forma de U, en el que cada pata tiene un extremo distal que puede
ser insertado en un orificio de un hueso. (9)

4.2.1 Tipos de suturas mecánicas

4.2.2 Suturas mecánicas gastrointestinales

a) SUTURAS MECÁNICAS EN CIRUGÍA CONVENCIONAL O ABIERTA

(1)
Los dos tipos principales de sutura son: las lineales y las circulares.

24
1) SUTURAS LINEALES

Dos son los tipos principales de instrumentos: el denominado TA (toraco


(1)
abdominal) y el GIA (Gastrointestinal anastomosis).

4.2.3 Sutura toracoabdominal (TA)

Existen dos instrumentos básicos. La primera de las versiones consta de un


cabezal, donde se coloca la unidad de carga, que es fijo. En la segunda y más
reciente versión (roticulator) el cabezal es articulado lo que le permite una
angulación de 90° y rotación del eje en 360°, adaptándose a situaciones
especiales. (1)

MODELO TA (TORACO-ABDOMINAL)

Instrumento para efectuar resecciones y cierres parciales o totales de vísceras.


Posibilita la realización de múltiples disparos ya que es recargable. Consta de dos
partes: la mandíbula, que realiza el grapado y el mango al que se articula las
mandíbulas. Esta tiene dos ramas: una de ellas móvil en la que se coloca la carga
con las grapas y la otra fija, denominada yunque, sobre la cual se cierran las
grapas. (1)

Las cargas varían en longitud y el tamaño de las grapas. Las hileras de grapas
pueden ser de 30, 45, 50, 60 y 90 mm y cada grapa de 2,5, 3,5 o 4,8 mm. Los de
mayor tamaño son necesarios en vísceras como el estómago o el recto inferior
con paredes engrosadas, en la sutura de bronquios principales, o en secciones
pancreáticas. Si los tejidos no pueden ser comprimidos en el caso de las grapas
más comunes hasta 2,5 mm, la hemostasia no será segura y las grapas no
cerrarán adecuadamente. (1)

25
En el mango del stapler TA están los dispositivos para manejarlo. A fin de evitar
una descarga involuntaria hay un perno (pin) de sujeción que se acciona
manualmente o automáticamente al cerrar las mandíbulas del instrumento.El
botón ubicado en el mango del aparato permite la apertura de las mandíbulas que
se cierran sobre el tejido al accionar la palanca móvil del mango; un segundo
(1)
movimiento de esta palanca produce el “disparo” de las grapas.

Si se trata de una resección, la maniobra se completa con el corte a bisturí sobre


el borde del yunque cuya punta apoya en una ranura del mismo. A veces se
observan sobre la línea de corte de los 2 o 3 mm, del intestino sobrante, al abrir la
(1)
mandíbula, algunos puntos sangrantes que se cohíben con electrocoagulación.

Ilustración 1. Grapadora tóraco-abdominal (Modelo TA)

FUENTE:http://www.fmed.edu.uy/sites/www.dbc.fmed.edu.uy/files/2.%20Materiale
s%20de%20sutura%20-%20M.%20Almada.pdf

26
Ilustración 2. Diferentes cargas para grapadora TA

FUENTE:http://www.fmed.edu.uy/sites/www.dbc.fmed.edu.uy/files/2.%20Materiale
s%20de%20sutura%20-%20M.%20Almada.pdf

ROTICULATOR

El roticulator cumple las funciones del Modelo TA y amplía su uso al tener un


mango giratorio y la mandíbula articulada (90°). Esto facilita su uso en cierres del
(1)
recto en el tercio distal. Existen con igual fin, instrumentos de vástago flexible.

Ilustración 3. Grapadora TA Roticulator

FUENTE:http://www.fmed.edu.uy/sites/www.dbc.fmed.edu.uy/files/2.%20Materiale
s%20de%20sutura%20-%20M.%20Almada.pdf

27
4.2.4 Grapadora lineal cortante modelo GIA (gastro-intestinal anastomosis)

El GIA sirve para realizar una sutura mecánica lineal cortante en cirugía a cielo
abierto. La grapadora coloca dos hileras dobles de grapas de titanio alternas,
paralelas y cortas en el medio dividiendo las dos hileras. Se comercializan
versiones con distinta longitud, de 60 y 80 mm, y grapas de 2,5, 3,5 y 4,8 mm,
para tejidos delgados, normales y gruesos respectivamente. (1)

Consta de una mandíbula con una rama en la que se emplaza la unidad de corte y
grapado y un yunque sobre el cual se cierran las grapas. Cada unidad de carga
posee una cuchilla y cuatro hileras de grapas (dos a cada lado) que se disparan al
desplazar hacia delante una corredera; de este modo, corte y grapado son
simultáneos, lo que logra sección visceral eliminando el tiempo séptico. Como
(1)
medida de seguridad la línea de grapado es 5 mm más larga que la de corte.

El aparato puede recargarse lo que permite utilizarlo varias veces. El instrumento


generalmente está diseñado en dos partes que se articulan una vez puesta la
carga. En un primer paso se logra la aproximación de las ramas de la mandíbula
que sujetan al intestino, después de lo cual debe verificarse si el cierre es correcto
y si el tejido no excede la longitud del aparato; como estos pasos son reversibles,
el aparato puede ser abierto y recolocado. Al deslizarse la corredera se produce,
como dijimos el grapado y corte simultáneos. Con este tipo de máquina de sutura,
se logra hacer simultáneamente la sección del intestino cerrando los dos
extremos. Este procedimiento permite hacerlo en menos tiempo y evitando la
contaminación peritoneal. (1)

28
Ilustración 4. Grapadora lineal cortante Modelo GIA

FUENTE:http://www.fmed.edu.uy/sites/www.dbc.fmed.edu.uy/files/2.%20Materiale
s%20de%20sutura%20-%20M.%20Almada.pdf

4.2.5 Suturas circulares

Efectúan anastomosis de vísceras huecas en forma término terminal o


terminolateral permitiendo, por ejemplo, la reconstrucción del tránsito digestivo. (1)

MODELO EEA (end to end anastomosis)

Son modelos con mango cilíndrico curvo que facilita su uso sobre todo en pelvis
inferior y cirugía esófago- gástrica. En uno de sus extremos se encuentra la
cápsula constituida por el cabezal que alberga una doble corona de grapas de 4,8
mm, y una cuchilla circular. Por dentro de éstos un eje destinado a recibir el
yunque. (1)

El mango consta de una “mariposa” que al ser girada proyecta o retrae el eje y dos
ramas móviles que, al aproximarse, accionan el mecanismo de grapado y sección.
El diámetro del cabezal y del yunque determina el de la luz anastomótica. Los
diámetros disponibles generalmente miden 21, 28, 31 y 34 mm, lo que permite su
aplicación a los distintos calibres del tubo digestivo. (1)

29
Se procede a emplazar una jareta con nylon 2-0 u otra sutura deslizable en cada
uno de los cabos. Se hace un surget con puntos formando un solenoide. Los
puntos no deben alejarse del borde más de 2,5 mm, ya que si se toma tejido en
exceso éste puede interferir con el cierre de las grapas y fracasar la sutura. Esta
maniobra también puede efectuarse con las pinzas para jaretas que se cierran
sobre el intestino y permiten el pasaje de ida y vuelta de una aguja recta, de modo
que al retirarse la pinza queda constituida una “jareta” o sutura en bolsa de tabaco.
(1)

Se efectúan las dos jaretas en los cabos y estas se anudan alrededor del eje, una
hacia el yunque y otra hacia el cabezal con la carga de grapas. Se produce la
aproximación de los cabos, girando la mariposa posterior. Los aparatos tienen un
seguro que permite evitar las descargas inadvertidas y un indicador asegura que
(1)
la aproximación de los cabos es la adecuada para hacer el disparo.

Una vez corroborado que la aproximación es correcta y que no hay otros tejidos
interpuestos, se libera el seguro y se dispara el instrumento; las grapas atraviesan
el tejido y son comprimidas contra el yunque adoptando la forma de una “B”; esto
permite el paso de los vasos resultando una sutura no isquemiante. (1)

Simultáneamente, la cuchilla secciona el tejido interpuesto contra el anillo plástico


del yunque y éste se separa de la cápsula con giros de la mariposa, liberándose
así de la anastomosis, lo que permite la extracción del instrumento. La extracción
del instrumento debe efectuarse con maniobras suaves de rotación en ambos
(1)
sentidos para evitar lesionar la anastomosis efectuada.

30
Una vez fuera del intestino, se observarán en el eje dos anillos de tejido que
contienen las respectivas jaretas; su indemnidad es muestra de una correcta
anastomosis cuya hermeticidad puede comprobarse instilando a presión solución
de yodo-povidona (prueba hidráulica) o inyectando aire con la anastomosis
sumergida en líquido (prueba neumática o hidroneumática). (1)

Otra variante empleada para evitar la jareta rectal durante anastomosis colo o íleo-
rectales es el cierre del cabo rectal con un disparo del instrumento TA y la
perforación de la cara anterior del recto o bien de la línea de engrapado con el
punzón montado en el eje del EEA. El yunque con su vástago es desmontable y
se lo introduce en el cabo proximal y se ciñe una jareta confeccionada en el borde.
Después se acopla el yunque al eje, se efectúa la aproximación y posteriormente
el disparo (anastomosis con doble sutura). (1)

El empleo rutinario de este instrumento permite reducir el tiempo operatorio y,


sobre todo, minimizar el tiempo de exposición de la luz intestinal, lo que previene
complicaciones infecciosas. Si bien su uso se extiende a procedimientos de
resección del colon y del estómago así como a cirugía bariátrica, pero es en las
anastomosis esofágicas y las del recto extraperitoneal (que deben ejecutarse en
campos operatorios estrechos), donde se consideran de necesidad. (1)

31
Ilustración 5. Stapler EEA de mango curvo

FUENTE:http://www.fmed.edu.uy/sites/www.dbc.fmed.edu.uy/files/2.%20Materiale
s%20de%20sutura%20-%20M.%20Almada.pdf

Ilustración 6. Stapler EEA (cabezal y yunque)

FUENTE:http://www.fmed.edu.uy/sites/www.dbc.fmed.edu.uy/files/2.%20Materiale
s%20de%20sutura%20-%20M.%20Almada.pdf

4.2.6 Suturas mecánicas en cirugía laparoscópica

MODELO ENDO GIA XL

Aparato de sutura mecánica de uso toracoscopico y laparoscópico, para


transección tisular y confección de anastomosis. (1)

32
La versión “universal” admite diversas unidades de carga fijas o articuladas, cada
una de las cuales posee seis hileras de grapas (para tejidos normales, delgados y
gruesos) y una hoja cortante que se dispara simultáneamente, lo que elimina la
(1)
exposición de la luz visceral reduciendo el riesgo de contaminación.

La carga para engrapado vascular, muy útil en el control de grandes pedículos,


carece de elemento de corte. Una vez ensamblada la unidad de carga se separan
ambas ramas retrayendo la corredera de la cuchilla y, accionando el mango, se las
cierra sobre el tejido a seccionar verificando que éste quede comprendido
totalmente en la línea de grapado. (1)

Acto seguido se presiona el botón verde que libera el mecanismo y, accionando el


mango reiteradamente, se logra el avance progresivo de la cuchilla que deja a
cada lado tres hileras de grapas. (1)

Ilustración 7. Modelo de endoGIA. Carga articulada

FUENTE:http://www.fmed.edu.uy/sites/www.dbc.fmed.edu.uy/files/2.%20Materiale
s%20de%20sutura%20-%20M.%20Almada.pdf

33
Ilustración 8. Modelo endo GIA

FUENTE:http://www.fmed.edu.uy/sites/www.dbc.fmed.edu.uy/files/2.%20Materiale
s%20de%20sutura%20-%20M.%20Almada.pdf

En definitiva, las suturas mecánicas han sido un importante avance para facilitar
determinadas técnicas quirúrgicas, pero de ninguna manera pueden reemplazar
una buena técnica quirúrgica. Debiendo mantener y respetar las reglas de oro de
(1)
la cirugía: disección limpia, a traumática, precisa y hemostasia cuidadosa.

● VASCULAR/FINO (BLANCO):

GRAPAS:

- Abiertas: 3.0x 2.5mm

- Cerradas: 1.0mm (7)

INDICACIONES:

- Tejidos finos
- Tejidos vascularizados (epiplón, mesentérico)
- Arterias y venas (7)

34
● NORMAL (AZUL/GRIS):

GRAPAS:

- Abiertas: 3.0 x 3.5 – 3.85mm

- Cerradas: 1.0 1.5 2.5mm (7)

INDICACIONES:

- Tejido normal
- Tracto intestinal (intestino, esófago)
- Pulmón (7)

● GRUESO (VERDE/AMARILLO):

GRAPAS:

- Abiertas: 4.0 x 3.5- 5.5mm

- Cerradas: 2.0mm (7)

INDICACIONES:

- Tejidos gruesos
- Tracto gastrointestinal (estómago)
- Bronquios
- Recto (7)

35
4.2.7 Código de colores

Existen diferentes cierres de grapa en uso, que pueden identificarse mediante el


código de color:

CÓDIGO DE COLOR:

- Blanco

- Azul

- Verde (7)

ALTURA DE GRAPA FIJA:

- 2.0mm

- 1.5mm

- 1.0mm (7)

TIPO DE TEJIDO:

- Vascular/fino

- Normal

- Grueso (7)

CÓDIGO DE COLOR:

- Gris

- Amarillo (7)

36
ALTURA DE GRAPA REGULABLE:

- Desde 2.5mm a 1.0mm (7)

TIPO DE TEJIDO:

- Normal

- Grueso (7)

4.2.8 Complicaciones

Las complicaciones principales de las anastomosis mecánicas son las


dehiscencias y estenosis. En suturas colo-rectales la incidencia de dehiscencias
van del 7 a 13% y en estómago éstas son menos frecuentes (1-4%) pero las
hemorragias alcanzan el 6 a 15 %. La utilización de suturas mecánicas lineales en
la cirugía pancreática (hemostasia y corte en la resección izquierda). Se ha
extendido su utilización para la hemostasia y posterior corte de órganos que no
(1)
tienen un gran volumen en las pancreatectomías izquierdas.

En un estudio de 302 pancreatectomías izquierdas comprando el uso de Stapler


con procedimientos manuales tradicionales encuentran en el análisis univariable y
multivariable un número significativo más alto de fístulas. (1)

La cicatrización normal de una sutura mecánica da lugar a un anillo fibrótico que


no produce alteración del tránsito. La cicatrización normal de una sutura por EEA
es delimitada y se detiene cuando el epitelio llega a cubrir la superficie de los
cabos enfrentados. Como las capas de epitelio de los cabos quedan a poca
distancia y es uniforme, el recubrimiento se produce dentro de las primeras dos
semanas. (1)

37
Las infrecuentes estrecheces de la luz intestinal (6 a 10%) se deben al empleo de
suturas de diámetro reducido o a la presentación de dehiscencias y
complicaciones infecciosas. La mayor parte de las estrecheces pueden resolverse
con dilataciones. (1)

En cirugía bariátrica, la estenosis de la gastro entero anastomosis son más


frecuentes y tempranas cuando se emplea el EEA. Fisher las ha encontrado en el
9% en una serie de 200 casos. Fístulas han sido señaladas en todos los niveles
del tubo digestivo. (1)

En cirugía colónica las anastomosis mecánicas han reducido su frecuencia con


respecto a las manuales. En anastomosis rectales bajas se observaron fístulas
recto vaginales o recto vesicales, atribuibles al tamaño del tumor, a procesos
inflamatorios agregados o a histerectomía previa. La inclusión accidental de la
pared vesical o vaginal en la sutura es la causa de estas fístulas. Las causas
generales que influyen en los resultados son las mismas de las suturas manuales.
Las debidas a suturas mecánicas pueden ser por fallas del aparato o a defectos
técnicos. (1)

Del aparato:

- El mejoramiento de los modelos los ha resuelto en gran parte por lo que,


actualmente, son muy infrecuentes. (5)

- Ausencia de agrafes en el cartucho. (5)

- Falta de arandela plástica (blanca) en el yunque del EEA (sobre ella la


cuchilla secciona los cabos intestinales). (5)

- Falla en el corte (los agrafes se disparan pero la cuchilla no corta el


intestino). (5)

38
Errores técnicos:

- Mala realización de la jareta: al ceñirla, el borde intestinal no llega a contactar


con el eje. - Interposición de tejidos vecinos entre yunque y cápsula o grosor
excesivo de la pared intestinal que supera el alcance de los agrafes. (5)

- Disparo sin aproximación suficiente de los cabos (verificar en el EEA la marca


verde que señala correcta aproximación). (5)

- Disparo sin la fuerza suficiente y con movimiento interrumpido (debe hacerse


con firmeza y en un solo movimiento). (5)

- Extracción omitiendo el disparo u olvidando separar el yunque. (5)

- Retiro brusco del instrumento. (5)

El sangrado de las anastomosis debe verificarse cuando sea posible ver la


mucosa. Se lo cohibirá con puntos o electrocoagulación. (5)

4.2.9 Grapadoras quirúrgicas Medtronic®

4.2.9.1 Grapadora con tecnología DST series®

GIA ® y SGIA®

FUENTE:https://www.medtronic.com/covidien/es-es/products/surgical-
stapling/open-staplers.html#dst-series-gia-single-use-reloadable-staplers

39
Este producto ha sido diseñado, probado y fabricado para utilizarse en un solo
paciente. La reutilización o reprocesamiento de este producto puede provocar
fallos y causar, como consecuencia, lesiones al paciente. El reprocesamiento y/o
esterilización de este producto podría generar riesgos de contaminación y de
infección para el paciente. (10)

4.2.9.2 Descripción

Las grapadoras recargables GIA® con tecnología DST SERIES® colocan dos
hileras dobles alternas y paralelas de grapas de titanio cortan y dividen de forma
(10)
simultánea el tejido entre las dos hileras dobles.

Las grapadoras recargables y las unidades de carga de un solo uso se ofrecen en


longitudes 60, 80 y 100 mm. La grapadora sin bisturí SGIA®60 coloca dos hileras
dobles alternas y paralelas de grapas de titanio. La grapadora sin bisturí SGIA con
tecnología DST SERIES® solo está disponible en tamaño 60mm. (10)

Las grapadoras se ofrecen en tres tamaños de grapa para varios grosores de


tejido: 2,5 3,8 y 4,8 mm. La grapadora sin bisturí SGIA® solo puede usarse con
grapas de 3,8 mm. Cada grapadora se puede recargar hasta siete veces, para
conseguir un total de ocho disparos por instrumento, La grapadora SGIA® no se
puede recargar. (10)

4.2.9.3 Indicaciones

Las grapadoras recargables y la grapadora sin bisturí tienen aplicaciones en la


cirugía abdominal, ginecológica, pediátrica y torácica para la resección, corte
transversal y creación de anastomosis. (10)

40
4.2.9.4 Contraindicaciones

1. El instrumento no debe utilizarse en tejidos tales como el hígado, el bazo,


donde la compresibilidad es tal que el cierre del instrumento resultaría
destructivo. (10)

2. Se debe evaluar cuidadosamente el grosor del tejido antes de disparar las


grapas. (10)

4.2.9.5 Advertencias y precauciones

1. La radioterapia pre quirúrgica podría ocasionar modificaciones en el tejido.


Por ejemplo, dichas alteraciones podrían ocasionar que el grosor del tejido
exceda el límite indicado para el tamaño de grapa seleccionado. Debe
prestarse especial atención a cualquier tratamiento pre quirúrgico al que el
paciente pudiera haberse sometido y seleccionar con cuidado el tamaño de
grapa que corresponda. (10)

2. La grapa sin bisturí SGIA® no tiene bisturí. (10)

3. Las grapas recargables GIA ® 60,80 y 100 están diseñadas para ser
completamente desechables, y no se deben disparar más de ocho veces por
instrumento. Las aplicaciones adicionales pueden causar que las grapas
salgan mal formadas, lo cual podría producir una fuga o irregularidad en la
línea de grapa. (10)

4. La grapadora SGIA®60 coloca cuatro hileras paralelas de grapas. Nunca


divida manualmente entre las hileras de grapas. Si desea dividir, se
recomienda el instrumento GIA ® DE 60, 80 o 100mm. (10)

5. Cuando utilice el instrumento más de una vez durante la misma intervención,


verifique después de cada aplicación que el yunque no tenga tejido, sangre ni
grapas. (10)

41
6. Cuando utilice el instrumento en el abdomen, antes de cerrarlo, verifique que
no quede atrapado entre el cartucho y el yunque ningún vaso omental o
mesentérico. (10)

7. Las grapadoras GIA®60, 80 y 100 se suministran estériles y están diseñadas


para múltiples usos durante una sola intervención. La grapadora SGIA® 60 sin
bisturí también se suministran estériles y está diseñada para usarse una sola
vez. (10)

8. Las unidades de carga de un solo uso se suministran estériles y están


diseñadas para usarse en una sola intervención. (10)

9. Si utiliza un producto de refuerzo, incluya el grosor del producto en el grosor


general del tejido con el fin de determinar el tamaño de grapa adecuado que
haya de aplicarse. (10)

10. Asegúrese de seleccionar una unidad de carga de un solo uso con el


tamaño de grapa adecuado para el grosor del tejido. El tejido demasiado
grueso o demasiado fino puede provocar una formación inadecuada de la
grapa. (10)

11. Después de disparar, inspeccione siempre la línea de grapado para


comprobar la hemostasia. La hemorragia leve se puede controlar con puntos
manuales o con electrocoagulación. Si el cirujano lo estima conveniente, puede
practicar una laparotomía o toracotomía. (10)

12. Si no avanza el mango hasta el tope, las grapas podrían salir mal formadas,
(10)
lo cual podría comprometer la integridad de la hilera de grapas.

13. No gire el disparador al disparar. Girar el disparador durante el disparo


(10)
podría provocar daño y posible fallo del instrumento.

42
4.2.9.6 Modo de empleo

INSTRUCCIONES PARA DISPARAR:

PRECAUCIÓN: Asegúrese de seleccionar una unidad de carga de un solo uso


con el tamaño de grapa adecuado para el grosor del tejido. El tejido demasiado
grueso o demasiado fino puede provocar una formación inadecuada de la grapa.
(10)

1. Abra el instrumento oprimiendo el botón de liberación de las manijas de la


horquilla del cartucho (situada en el extremo del instrumento). (10)

2. Retire el separador del transporte del canal de la unidad de carga de un solo


uso, sujetándolo por medio de los posa dedos. (Retire el separador de
transporte una vez que la unidad de carga de un solo uso este cargada por
completo. La unidad de carga de un solo uso “flotara “hacia arriba y hacia
abajo en la posición final de carga). (10)

3. Coloque el tejido que vaya a grapar entre el cartucho del instrumento y la


horquilla del yunque; o bien, si se va a practicar anastomosis de los tejidos,
coloque la horquilla del cartucho en un lumen, y la otra horquilla del yunque en
el otro, según corresponda. Alinee los bordes del tejido equitativamente en el
montaje de cartucho y el yunque. Esto se puede lograr con las mitades del
instrumento separadas o enganchadas en la parte posterior. Cierre el
instrumento moviendo el mango hacia el cuerpo del instrumento hasta que
escuche un chasquido. (10)

4. Con el instrumento bien cerrado, gire el disparador hacia uno de los lados
del instrumento. (10)

NOTA: en esta posición previa al disparo, el disparador debe girar hacia cualquier
lado del instrumento. (10)

43
5. Coloque uno de los dedos pulgares detrás del disparador y dos dedos sobre
los hombros del instrumento. Dispare el instrumento deslizando el disparador
hacia adelante hasta el tope. (10)

PRECAUCIÓN: No gire el disparador al disparar. Girar el disparador durante el


(10)
disparo podría provocar daño y posible fallo del instrumento.

PRECAUCIÓN: Si no avanza el mango hasta el tope, las grapas podrían salir mal
(10)
formadas, lo cual podría comprometer la integridad de la hilera de grapas.

6. Después de disparar, gire el disparador por completo hasta la posición inicial


previa al disparo. (10)

7. Empuje el botón de liberación del cartucho para abrir el instrumento. (10)

PRECAUCIÓN: Después de disparar, inspeccione siempre la hilera de grapas


para comprobar la hemostasia. La hemorragia leve se puede controlar con puntos
manuales o con electrocoagulación. (10)

NOTA: Al abrir el instrumento disparado, el seguro se despliega. El seguro impide


el cierre del instrumento cuando ya se disparó la unidad de carga de un solo uso
(seguro de SGIA® es negro). (10)

4.2.9.7 Instrucciones para cargar otra vez

1. Para extraer la unidad de carga de un solo uso disparada, separe las dos
mitades del instrumento. Sujete la mitad del instrumento con el cartucho,
agarre el extremo proximal de las aletas de la unidad de carga de un solo uso
y tire hacia arriba y hacia afuera para retirar la unidad de carga de un solo uso
del instrumento. (10)

44
2. Para instalar una nueva unidad de carga de un solo uso en el instrumento,
sujétela por las aletas del extremo proximal e insértese en la horquilla del
yunque en un ángulo de 30 a 45 grados el extremo distal, hacia abajo, hasta
que se enganche. Retire el separador de transporte una vez que la unidad de
carga de un solo uso este cargado por completo. La unidad de carga de un
solo uso “flotara” hacia arriba y hacia abajo en la posición final de carga. (10)

PRECAUCIÓN: Asegúrese de seleccionar una unidad de carga de un solo


uso con el tamaño de grapa adecuado para el grosor de tejido. El tejido
demasiado grueso o demasiado fino puede provocar una formación
inadecuada de la grapa. (10)

PRECAUCIÓN: Las grapadoras recargables sólo se deben recargar siete


veces por instrumento, lo cual produce un total de ocho disparos. La
grapadora SGIA® no se puede recargar. (10)

45
4.2.9.8 Cuadro de especificaciones

CÓDIGO DE CÓDIGO PARA LONGITUD COLORES DE TAMAÑO TAMAÑO REQUISITOS

REPUESTO DE REPUESTO DE HILERAS UNIDADES DE GRAPA ABIERTA GRAPA COMPRESIÓN

I INSTRUMENTO UNIDADES DE CARGA DE GRAPA CARGA ABIE CERRADA DE TEJIDO

GIA6025S GIA6025L 60 mm BLANCO 2.84 mm x 2.5 mm 1mm 1 mm

GIA6038L 60mm AZUL 2.84 mm x 3.8 mm 1.5 mm 1.5 mm

GIA6048L 60mm VERDE 2.84 mm x 4.8 mm 2 mm 2 mm

GIA6038S GIA6025L 60 mm BLANCO 2.84 mm x 2.5 mm 1mm 1 mm

GIA6038L 60mm AZUL 2.84 mm x 3.8 mm 1.5 mm 1.5 mm

GIA6048L 60mm VERDE 2.84 mm x 4.8 mm 2 mm 2 mm

GIA6048S GIA6025L 60 mm BLANCO 2.84 mm x 2.5 mm 1mm 1 mm

GIA6038L 60mm AZUL 2.84 mm x 3.8 mm 1.5 mm 1.5 mm

GIA6048L 60mm VERDE 2.84 mm x 4.8 mm 2 mm 2 mm

SGIA6038S 60mm AZUL 2.84mm x 3.8 mm 1.5 mm 1.5 mm

46
GIA8038S GIA8038L 80 mm AZUL 2.84 mm x 3.8 mm 1.5 mm 1.5 mm

GIA8048L 80 mm VERDE 2.84 mm x 4.8 mm 2 mm 2 mm

GIA8048S GIA8038L 80 mm AZUL 2.84 mm x 3.8 mm 1.5 mm 1.5 mm

GIA8048L 80 mm VERDE 2.84 mm x 4.8 mm 2 mm 2 mm

GIA10038S GIA10038L 100mm AZUL 2.84 mm x 3.8 mm 1.5 mm 1.5 mm

GIA10048L 100 mm VERDE 2.84 mm x 4.8 mm 2 mm 2 mm

GIA10048S GIA10038L 100mm AZUL 2.84 mm x 3.8 mm 1.5 mm 1.5 mm

GIA10048L 100 mm VERDE 2.84 mm x 4.8 mm 2 mm 2 mm

47
4.2.10 Grapadora universal Short y universal XL

ENDO GIA® ULTRA

FUENTE:http://www.elhospital.com/temas/Grapadora-quirurgica-y-
unidades-de-recarga-Endo-GIA-Ultra-Universal-y-Endo-GIA-
Reloads+8091564

Este producto ha sido diseñado, probado y fabricado para utilizarse en un único


paciente. La reutilización o reprocesamiento de este producto puede provocar
fallos y causar, como consecuencia, lesiones al paciente. El reprocesamiento y/o
esterilización de este producto podría generar riesgos de contaminación y de
infección para el paciente. (11)

4.2.10.1 Descripción

Las grapadoras ENDO GIA® ultra universal short, ENDO GIA® ultra universal xl
colocan hileras alternas y paralelas de grapas de titanio y dividen simultáneamente
el tejido de forma que se colocan tres hileras alternas y paralelas a ambos lados
de la línea de corte. La recarga de un solo uso utilizada determina el tamaño de
las grapas:

48
Recarga de un solo uso articulado en ENDO GIA® para tejido extrafino/ vascular:

- Recarga gris y recarga gris de punta roma: tres hileras de grapas de titanio de
2.0 mm a ambos lados de la línea de corte. (11)

Recarga de un solo uso articulada de ENDO GIA® para tejido vascular/mediano


con tecnología tri-staple:

- Recarga marrón y recarga marrón de punta roma: tres hileras de altura


progresiva de grapas de titanio de 2.0 2.5 y 3.0mm a ambos lados de la línea
de corte. (11)

Recarga de un solo uso articulada de ENDO GIA® para tejido mediano/grueso con
tecnología tri-staple:

- Recarga morado y recarga morada de punta roma: tres hileras de altura


progresiva de grapas de titanio de 3.0 3.5 y 4.0 mm a ambos lados de la línea
de corte. (11)

Recarga de un solo uso articulada de ENDO GIA® para tejido extra grueso con
tecnología tri-staple:

- Recarga negra: tres hileras de altura progresiva de grapas de titanio de 4.0


(11)
4.5 y 5.0 mm a ambos lados de la línea de corte.

Las grapadoras ENDO GIA® ultra universal short esta diseñadas solo para
procedimientos abiertos, todas las instrucciones, advertencias y precauciones que
hace referencia a los trocares o a los procedimientos laparoscópicos se aplican
sólo a las grapadoras ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL Y ENDO GIA® ULTRA
UNIVERSAL XL. (11)

49
Las grapadoras ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL SHORT, ENDO GIA®
UNIVERSAL Y ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL XL pueden alojar cualquiera de
los tamaños de recarga de un solo uso disponibles en las líneas de 30, 45 y 60
mm. (11)

Las grapadoras ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL SHORT, ENDO GIA®


UNIVERSAL Y ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL XL, tanto con la recarga de un
solo uso gris, marrón o morada, incluida la recarga de punta roma, están
diseñadas para introducirse y usarse en un manguito de trocar de 12 mm o mayor
mediante la utilización de un adaptador. Esto no se aplica a la grapadora ENDO
GIA® ULTRA UNIVERSAL SHORT. (11)

Las grapadoras ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL Y ENDO GIA® ULTRA


UNIVERSAL XL, con la recarga de un solo uso negro esta diseñadas para
introducirse y usarse en un manguito de trocar de 15 mm o mayor mediante la
utilización de un adaptador. Esto no se aplica a la grapadora ENDO GIA® ULTRA
UNIVERSAL SHORT. El instrumento puede recargarse y dispararse hasta 25
veces en un único procedimiento. (11)

NOTA: Cada instrumento puede alojar recargas de un solo uso de 30 mm de


longitud, marrones, marrones de punta roma, moradas y moradas de punta roma;
recargas de 45 mm de longitud grises, grises de punta roma, marrones, marrones
de punta roma, moradas, moradas de punta roma y negras; y recargas de 60 mm
marrones, marrones de punta roma, moradas, moradas de punta roma y negras.
(11)

La punta roma del extremo distal de la recarga de punta roma se puede usar para
seccionar y manipular tejido o vasos sanguíneos cuando se localice el tejido
objetivo para, disparar y colocar las grapas. (11)

50
El introductor flexible que se proporciona con la recarga de punta roma puede
montarse en dicha punta y usarse para guiar el yunque bajo el vaso sanguíneo o
tejido que se vaya a seccionar. (11)

4.2.10.2 Compatibilidad:

Todas las grapadoras ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL son compatibles con
todas las unidades de carga de un solo uso ENDO GIA® UNIVERSAL STRAIGHT,
todas las unidades de carga de un solo uso ENDO GIA® ROTICULATOR, todas
las recargas de un solo uso ENDO GIA® con tecnología tri-straple incluidas las
recargas de punta roma, todas las recargas grises de un solo uso articuladas
ENDO GIA® incluidas las recargas de punta roma, y todas las unidades de carga
de un solo uso duet TRS. (11)

4.2.10.3 Indicaciones

Las grapadoras ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL SHORT, ENDO GIA®


UNIVERSAL Y ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL XL, están diseñadas para
aplicaciones en cirugía abdominal, ginecológica, pediátrica y torácica para
resecciones, corte transversal y anastomosis. Pueden utilizarse para cortes
transversales y resecciones de tejido hepático, vascular hepático y estructuras
biliares. (11)

Las grapadoras ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL SHORT, ENDO GIA®


UNIVERSAL Y ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL XL, en combinación con las
recargas de punta roma de un solo uso ENDO GIA®, puede usarse para
(11)
disecciones romas o para aislar el tejido objetivo de otros tejidos.

4.2.10.4 Contraindicaciones

1. No use la grapadora ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL SHORT para


procedimientos laparoscópicos. (11)

51
2. No coloque la grapadora ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL SHORT en un
trocar, ya que el eje del mango no será lo suficientemente largo como para salir
del trocar con seguridad y permitir que se abran las mordazas de la grapadora.
(11)

3. No use la recarga gris ni la recarga gris de punta roma ENDO GIA® en


ningún tejido que se comprima a menos de 0.75mm de grosor, en ningún tejido
(11)
que no pueda comprimirse cómodamente a 1mm ni en la aorta.

4. No use la recarga marrón ni la recarga marrón de punta roma ENDO GIA®


en ningún tejido que se comprima a menos de 0.88mm de grosor, en ningún
(11)
tejido que no pueda comprimirse cómodamente a 1.5mm ni en la aorta.

5. No use la recarga morada ni la recarga morada de punta roma ENDO GIA®


en ningún tejido que se comprima a menos de 1.5 mm de grosor, en ningún
(11)
tejido que no pueda comprimirse cómodamente a 2,25 mm ni en la aorta.

6. No use la recarga negra ENDO GIA ® en ningún tejido que se comprima a


menos de 2,25mm de grosor, en ningún tejido que no pueda comprimirse
cómodamente a 3.0mm ni en la aorta. (11)

7. El instrumental ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL SHORT, ENDO GIA®


UNIVERSAL Y ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL XL, no debe usarse en
tejidos como el hepático o el del bazo, donde la compresibilidad es tal que el
cierre del instrumento sería destructivo. (11)

8. No use las grapadoras ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL SHORT, ENDO


GIA® UNIVERSAL Y ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL XL, cuando no pueda
verificarse visualmente la idoneidad de la hemostasia después de las
aplicaciones. (11)

52
9. No use ningún cortador lineal en vasos sanguíneos importantes sin tomar
(11)
precauciones para su control proximal y distal.

(11)
10. No use el instrumento en tejidos isquémicos o necróticos.

11. El uso de recargas de punta roma está contraindicado en tejidos o


estructuras que no se ajusten por completo dentro de las mordazas de forma
proximal al ángulo de transición de la punta roma. (11)

12. Estos dispositivos se proporcionan estériles y están diseñados


(11)
exclusivamente para utilizarse en un solo procedimiento.

4.2.10.5 Advertencias y precauciones:

1. La radioterapia prequirúrgica podría ocasionar alteraciones en el tejido


Dichas alteraciones podrían, por ejemplo, ocasionar que el grosor del tejido
exceda el límite indicado para el tamaño de grapa seleccionado Debe
prestarse especial atención a cualquier tratamiento pre quirúrgico al que el
paciente pudiera haberse sometido y seleccionar con cuidado el tamaño de
grapa que corresponda. (11)

2. Al usar el instrumento ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL con una recarga


negra (4.0 mm, 4.5 mm o 5.0 mm), se debe insertar en un trocar de 1.5 mm En
un trocar de menor tamaño no entrará la recarga negra (4,0 mm, 45 mm o 5,0
mm). Esto no se aplica a la grapadora ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL
SHORT. (11)

3. Inspeccione siempre el grosor del tejido y seleccione el tamaño de grapa


apropiado antes de utilizar las grapadoras ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL
SHORT, ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL O ENDO GIA ®ULTRA
UNIVERSAL XL. El tejido demasiado grueso o demasiado fino puede provocar
una formación inadecuada de la grapa. (11)

53
4. No cierre el instrumento sin antes quitar el separador para transporte. (11)

5. Cierre siempre las mordazas de la grapadora ENDO GIA® ULTRA


UNIVERSAL O ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL XL antes de introducirla o
retirarla del manguito del trocar (o de la incisión, si está usando la grapadora
ENDO GIA ®ULTRA UNIVERSAL SHORT). (11)

6. Después de disparar y retirar el instrumento, inspeccione siempre la línea de


grapas y la zona circundante para comprobar la hemostasia y las posibles
fugas. Las hemorragias o fugas leves se pueden controlar con electro
cauterización o suturas manuales. (11)

7. La colocación del tejido proximal sobre los topes del tejido puede dar lugar a
un mal funcionamiento de la grapadora. Cualquier tejido que se extienda más
allá de la línea de corte no será seccionado. (11)

8. Asegúrese de que tejido no se extienda (este extruido) más allá de los topes
de tejido en el lado proximal El tejido que se fuerce en el instrumento más allá
del tope del tejido se puede seccionar sin grapas. (11)

9. Si usa la grapadora más de una vez durante un SOLO procedimiento


quirúrgico, asegúrese de retirar la recarga de un solo uso ENDO GIA® vacía y
de cargar una nueva. El instrumento viene equipado con un seguro que impide
que una recarga de un solo uso vacía se dispare por segunda vez No intente
anular el seguro. La anulación del seguro provocará un mal funcionamiento del
dispositivo. (11)

10. Cuando coloque la grapadora en el lugar de aplicación, asegúrese de que


no se interpongan obstrucciones, como clips, en las mordazas del instrumento.
El disparo sobre una obstrucción puede producir un corte incompleto y/o que
las grapas se formen incorrectamente. (11)

54
11. Las intervenciones endoscópicas deben realizarlas, exclusivamente
cirujanos familiarizados con las mismas y capacitados adecuadamente para
ello. Antes de aplicar cualquier técnica endoscópica, deberá consultarse la
literatura médica referente a estas técnicas, sus complicaciones y riesgos. (11)

12. Para evitar el peligro de descargas y quemaduras, tanto al paciente como a


los usuarios del instrumental, y evitar que se pueda dañar este último, es
esencial contar con un conocimiento detallado los principios que intervienen en
los procedimientos electro quirúrgico y de láser. (11)

13. Antes de emplear en una misma intervención instrumentos y accesorios


procedentes de distintos fabricantes, verifique su compatibilidad y asegúrese
de que no se ponga en peligro ni el aislamiento eléctrico ni la toma de tierra. (11)

14. El yunque debe quedar completamente visible (más allá del manguito del
trocar) antes de abrir la recarga dentro de la cavidad corporal. Esto no se
aplica a la grapadora ENDO GIA ® ULTRA UNIVERSAL SHORT. (11)

15. Al dividir estructuras vasculares importantes, asegúrese de observar los


(11)
principios quirúrgicos básicos sobre el control distal y el proximal.

16. Al manipular tejidos con la recarga de punta roma, evite ejercer una presión
(11)
excesiva sobre las estructuras frágiles con dicha punta.

17. En el caso de usar una recarga de punta roma, asegúrese que el tejido o
vaso sanguíneo que vaya a seccionar no se extienda más allá de la línea de
corte negra de la recarga. El dispositivo solo cortara hasta la línea de corte
negra. El tejido entre las mordazas distal a esta marca no será seccionado. (11)

18. El instrumento cortara y grapará cualquier estructura que quede dentro de


las mordazas. Asegúrese que únicamente las estructuras que deban cortarse y
graparse queden dentro de las mordazas del instrumento. (11)

55
19. No se ha determinado la compatibilidad del uso de materiales de refuerzo
de la hilera de grapas junto con recargas de un solo uso grises, marrones,
moradas y negras articuladas y recargas de un solo uso articuladas de punta
roma ENDO GIA®. (11)

20. Sujete el mango en forma de bucle mientras pulsa el botón verde de


disparo. Esto permitirá que el mango en forma de bucle se mueva
gradualmente hacia delante hasta la posición de disparo. Si no se sujeta el
mango en forma de bucle mientras se pulsa el botón verde, se moverá hacia
(11)
delante con un chasquido y podría provocar una sacudida del instrumento.

21. Si la recarga no se dispara completamente, dará lugar a un corte


incompleto y/o una formación incompleta de la grapa, lo que puede provocar
una hemostasia deficiente y/o fugas. (11)

22. No apriete el mango del instrumento mientras tire del tirador negro de
retomo hacia atrás. (11)

23. El instrumento y la recarga de un solo uso se proporcionan estériles y están


diseñados solamente para usarse en un único procedimiento. (11)

24. Elimine los instrumentos y recargas usadas de acuerdo con las normas de
eliminación de residuos biológicos y médicos de usuario final. (11)

25. Las grapas de titanio de este dispositivo no son ferromagnéticas por lo que
se las puede someter a procedimientos de IRM o RMN. (11)

4.2.10.6 Carga

1. La recarga se proporciona embalado en la posición abierta, No trate de


cerrar la recarga. (11)

56
ADVERTENCIA: seleccione siempre una recarga con un tamaño de grapa
adecuado para el grosor del tejido. El tejido demasiado grueso o demasiado fino
puede provocar una formación inadecuada de la grapa. (11)

PRECAUCIÓN: no intente retirar el separador para transporte hasta que la


(11)
recarga esté cargada en el instrumento.

2. Asegúrese de que el tirador negro de retorno del instrumento esté


completamente hacia atrás y de que la palanca de articulación esté en posición
neutra con respecto al instrumento (formando un ángulo de 0 grados con él).
(11)

3. Para cargar la grapadora ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL SHORT, ENDO


GIA® ULTRA UNIVERSAL O ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL XL con la
recarga apropiada, inserte la clavija situada en el extremo distal del eje del
instrumento en la recarga. (11)

Asegúrese de que el indicador de alineación de carga de la recarga quede


alineado con el indicador de alineación de carga del eje. Empuje la recarga y
gírela en sentido horario 45° en relación con el instrumento, de forma que la
recarga quede encajada y se oiga un chasquido. Cuando se haya cargado
apropiadamente la recarga en la grapadora, el botón azul de descarga situado
bajo el eje se colocará en su lugar sin que se vea ninguna zona del fondo de color
rojo. (11)

4. Retire el separador para transporte de la recarga. Revise el instrumento para


(11)
confirmar que la recarga se ha cargado correctamente.

Para ello, apriete el mango una vez para cerrar las mordazas de la recarga.
Empuje el mango negro en forma de bucle haciéndolo avanzar al máximo, o
tire del tirador negro de retorno y confirme que las mordazas de la recarga
están completamente abiertas. (11)

57
PRECAUCIÓN: no cierre el instrumento antes de quitar el separador para
transporte.

5. Cierre las mordazas del instrumento antes de introducirlo en el trocar (o en


la incisión, si está usando la grapadora ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL
SHORT). (11)

MODO DE EMPLEO:

NOTA: las mordazas de la recarga deben cerrarse antes de introducir el


instrumento en el manguito del trocar (o en la incisión, si está usando la grapadora
ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL SHORT). Para hacerlo, apriete el mango. No
intente introducir ni retirar el instrumento de la incisión o del manguito del trocar si
(11)
el instrumento está en la posición articulada.

1. Introduzca la grapadora ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL O ENDO GIA


®ULTRA UNIVERSAL XL en un manguito de trocar del tamaño adecuado
o mayor mediante la utilización de un adaptador. Esto no se aplica a la
grapadora ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL SHORT. (11)

PRECAUCIÓN: el yunque debe quedar completamente visible (más allá del


manguito de trocar) antes de abrir la RECARGA dentro de la cavidad corporal.
(11)
Esto no se aplica a la grapadora Endo GIA Ultra Universal Short.

La grapadora Endo GlA® Ultra Universal permite una articulación de 45 grados en


cualquier dirección. (11)

2. Una vez en el interior de la cavidad corporal, abra las mordazas del


instrumento tirando del tirador negro de retorno completamente hacia atrás.

PRECAUCIÓN: no apriete el mango del instrumento mientras tira del tirador


negro hacia atrás. (11)

58
3. Una vez que las mordazas estén abiertas, la grapadora estará en modo de
agarre. En el modo de agarre, el tejido puede quedar sujeto entre las
mordazas de la recarga de forma atraumática al apretar el mango para
cerrar las mordazas. Para soltar el tejido, empuje el mango hacia delante
para abrir las mordazas de la recarga. (11)

Para salir del modo de agarre, apriete el mango completamente hacia


atrás, sujételo y oprima el botón verde de disparo (el mango volverá a la
(11)
posición de disparo) Ahora ya está listo para disparar.

4. En el caso de usar una recarga de punta roma, la punta roma del yunque
puede usarse para manipular el tejido, y será claramente visible cuando se
ha pinzado el tejido o vaso sanguíneo que se deba seccionar. (11)

ADVERTENCIA: al manipular tejidos con las recargas de punta roma, evite ejercer
una presión excesiva sobre las estructuras frágiles con dicha punta.

PRECAUCIÓN: en el caso de usar una recarga de punta roma, asegúrese de que


el tejido o vaso sanguíneo que vaya a seccionarse no se extienda más allá de la
línea de corte negra de la recarga. El dispositivo sólo cortará hasta la línea de
corte negra. El tejido entre las mordazas distal a esta marca no será seccionado.

5. La recarga de punta roma puede usarse con o sin el introductor flexible


que se proporciona con la recarga. (11)

Los cirujanos pueden montar el introductor en la punta roma y usarlo para


guiar el yunque hasta su posición y bajo el tejido o vaso sanguíneo que
vaya a seccionarse. El introductor se monta en la punta roma empujando el
extremo del clip de montaje del introductor en la punta roma del yunque. (11)

PRECAUCIÓN: la recarga de punta roma no puede usarse para la disección roma


con el introductor acoplado.

59
6. Pase el introductor por detrás de la estructura que vaya a graparse; para
hacerlo, puede ayudarse de una abrazadera de ángulo recto del tamaño
apropiado. (11)

PRECAUCIÓN: no aplique una fuerza excesiva en el introductor, ya que podría


separarse del yunque. (11)

NOTA: tanto en introductor como su clip de montaje son radiopacos en el caso de


que alguno de ellos se desprende inadvertidamente de la recarga de punta roma.

7. Use el introductor para guiar el yunque por detrás de la estructura que


vaya a graparse. (11)

ADVERTENCIA: el instrumento cortará y grapará cualquier estructura que quede


dentro de las mordazas. Asegúrese de que únicamente las estructuras que deban
cortarse y graparse queden dentro de las mordazas del instrumento.

8. Puede disparar el instrumento con el introductor en su lugar o retirar este


último antes. (11)

9. Aplique la grapadora ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL SHORT, ENDO


GIA® ULTRA UNIVERSAL O ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL XL a lo
largo del tejido que vaya a seccionarse. (11)

PRECAUCIÓN: cuando sitúe la grapadora en la zona de aplicación, asegúrese de


que no se interpongan obstrucciones (como clips) en las mordazas del
instrumento. El disparo sobre una obstrucción puede producir un corte incompleto
y/o que las grapas se formen incorrectamente. EL instrumento no cortará tejido
más allá de la línea de corte negra indicada en la recarga de un solo uso. Puede
ser necesaria más de una aplicación de la grapadora para tejidos que excedan la
longitud de la recarga (30 45 o 60 mm). (11)

60
PRECAUCIÓN: la colocación del tejido de forma proximal a los topes del tejido
(en la recarga) puede dar lugar a un mal funcionamiento de la grapadora.
Cualquier tejido que se extienda más allá de la línea de corte no será seccionado.

ADVERTENCIA: asegúrese de que tejido no se extienda (esté extruido) más allá


de los topes de tejido en el lado proximal. El tejido que se fuerce en el instrumento
(11)
más allá del tope del tejido se puede seccionar sin grapas.

10. Cierre las mordazas de la recarga a lo largo del tejido en el que se hará el
corte transversal apretando completamente el mango. La grapadora viene
equipada con un seguro; el instrumento no dispara grapas ni corta tejido a
menos que se oprima el botón verde de disparo. (11)

NOTA: hacer una pausa entre el paso de pinzamiento y de disparo con el mango
(11)
apretado puede ayudar a proporcionar una compresión adicional del tejido.

PRECAUCIÓN: al usar la grapadora más de una vez durante un único


procedimiento quirúrgico asegúrese de retirar la recarga de un solo uso ENDO
GIA® y cargar una nueva. El instrumento viene equipado con un seguro que
impide que una recarga de un solo uso vacía se dispare por segunda vez. No
intente anular el seguro. (11)

Las mordazas de la recarga se pueden reposicionar en el tejido antes de disparar


tirando del tirador negro de retorno completamente hacia atrás, lo que permite
abrir las mordazas. Una vez que las mordazas estén abiertas, la grapadora estará
en modo de agarre. Tras agarrar el tejido y reposicionar sobre él la grapadora,
salga del modo de agarre apretando el mango hacia atrás completamente,
manteniéndolo en esa posición y oprimiendo el botón verde de disparo. El mango
volverá a la posición de disparo y entonces el instrumento estará listo para
disparar. (11)

61
11. Para disparar el instrumento, una vez que el botón verde de disparo se
haya activado, apriete el mango secuencialmente hasta que la cubierta
inferior de la abrazadera alcance el extremo distal de la ranura del cartucho
y el mango se bloquee. (11)

Es necesario apretar el mango de forma sucesiva para disparar totalmente la


recarga. La cantidad total de presiones depende de la longitud de la unidad
de la recarga (30, 45 0 60 mm). (11)

ADVERTENCIA: si la recarga no se dispara completamente, dará lugar a un corte


incompleto y/o una formación incompleta de la grapa, lo que puede provocar una
hemostasia deficiente y/o fugas. (11)

12. Cuando el instrumento se haya disparado completamente, abra las


mordazas tirando del tirador negro de retorno completamente hacia atrás.
(11)
Separe con suavidad el instrumento del tejido.

PRECAUCIÓN: después de disparar y retirar el instrumento, inspeccione siempre


la línea de grapas y la zona circundante para comprobar la hemostasia y las
posibles fugas. Las hemorragias o fugas leves se pueden controlar con electro
cauterización o suturas manuales. (11)

13. Después de haber disparado la recarga por completo, cierre las mordazas
del instrumento y retire de la cavidad corporal la grapadora ENDO GIA®
ULTRA UNIVERSAL SHORT, ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL O ENDO
GIA® ULTRA UNIVERSAL XL para descargar del instrumento la recarga
de un solo uso. (11)

NOTA: no intente introducir ni retirar el instrumento de la incisión o del manguito


del trocar si el instrumento está en posición articulada. (11)

62
Las grapadoras ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL SHORT, ENDO GIA® ULTRA
UNIVERSAL O ENDO GIA® ULTRA UNIVERSAL XL pueden recargarse y
(11)
dispararse hasta 25 veces en un solo procedimiento.

4.2.10.7 Cuadro de especificaciones

LONGITUD HILERA COLOR TAMAÑO DE LA INTERVALO DE


DE GRAPA GRAPA ABIERTA GROSORES DE
TEJIDO

30 mm MARRÓN 3mm 2.5mm y 2mm 88 - 1.5mm

30 mm MORADO 4mm 3.5mm y 3 mm 1.5 - 2.25mm

45mm GRIS 2mm 2mm y 2mm 75 - 1.0 mm

45mm MARRÓN 3mm 2.5mm y 2 mm 88 - 1.5 mm

45 mm MORADO 4mm 3.5mm y 3 mm 1.5 - 2.25mm

45 mm NEGRO 5mm 4.5 mm y 4 mm 2.25 - 3.0mm

60 mm MARRÓN 3mm 2.5 mm y 2 mm 88 - 1.5mm

60 mm MORADO 4mm 3.5 mm y 3 mm 1.5 – 2.25mm

60 mm NEGRO 5mm 4.5 mm y 4 mm 2.25 – 3.0mm

63
4.2.11 Grapadora con tecnología DST series®

CIRCULAR EEA®

FUENTE:https://www.medtronic.com/covidien/es-es/products/surgical-
stapling/circular-staplers.html#dst-series-eea-staplers

Este producto ha sido diseñado, probado y fabricado para utilizarse en un solo


paciente. La reutilización o reprocesamiento de este producto puede provocar
fallos y causar, como consecuencia, lesiones al paciente El reprocesamiento y/o re
esterilización de este producto podría generar riesgos de contaminación y de
infección para el paciente. No vuelva a utilizar, procesar ni esterilizar este
dispositivo. (12)

4.2.11.1 Descripción

La grapadora circular con tecnología DST Series® coloca una fila doble alterna y
circular de grapas de titanio y corta el exceso de tejido, creando de esta manera
una anastomosis circular El instrumento se activa comprimiendo el mango con
firmeza hasta el tope, El diámetro de la línea de grapas viene determinado por la
(12)
selección de una grapadora de 33, 31, 28, 25 o 21 mm.

64
La grapadora se ofrece en 2 longitudes de eje: DST Series EEAH® estándar (eje
de 22 cm) y DST Series EEA® XL (eje de 35 cm). Las grapadoras de 21, 25 y 28
mm se ofrecen con grapas de 2 tamaños: 3.5 y 4.8 mm. EL yunque Tilt-Top T de
bajo perfil está disponible en todas las grapadoras. (12)

4.2.11.2 Indicaciones

La grapadora circular con tecnología DST Serie® tiene aplicación a lo largo del
tracto alimentario para la creación de anastomosis de extremo a extremo o de
(12)
extremo a costado tanto en cirugías abiertas como en laparoscópicas.

4.2.11.3 Contraindicaciones

1. Este dispositivo no está diseñado, ni se vende, ni está previsto para ningún


uso que no sea el indicado. (12)

2. La grapadora no ha de utilizarse en aquellos tejidos que, a juicio del cirujano,


no puedan tolerar los materiales convencionales de sutura o las técnicas
convencionales de cierre. (12)

3. No utilice la grapadora con grapas de 4,8 mm en ningún tejido que se


comprima a menos de 2,0 mm de grosor. En esos casos, las grapas no
quedaran lo suficientemente apretadas como para asegurar la hemostasia. (12)

4. No utilice la grapadora con grapas de 4,8 mm en ningún tejido que no se


comprime con facilidad a menos de 2,0 mm de grosor. El instrumento no se
debe usar si se requiere demasiado esfuerzo para girar la perilla giratoria con
el fin de visualizar por lo menos parte de la barra verde de la ventanilla del
indicador. (12)

5. No utilice la grapadora con grapas de 3.5 mm en ningún tejido que se


comprima a menos de 1.5 mm de grosor En esos casos, las grapas no
quedarán lo suficientemente apretadas como para asegurar la hemostasia. (12)

65
6. No utilice la grapadora con grapas de 3.5 mm en ningún tejido que no se
comprima con facilidad a menos de 1.5 mm de grosor. El instrumento no se
debe usar si se requiere demasiado esfuerzo para girar la perilla giratoria con
el fin de visualizar por lo menos parte de la barra verde de la ventanilla del
indicador. (12)

7. La grapadora no se debe usar si se requiere demasiado esfuerzo para girar


la perilla giratoria con el fin de Visualizar, por lo menos, parte de la barra verde
de la ventanilla del indicador. (12)

8. No utilice la grapadora si el tejido se ensancha o adelgaza al introducir un


cartucho que sea demasiado grande para el diámetro de la estructura Se
podría producir una fuga y la estenosis de la anastomosis. (12)

9. No utilice la grapadora a menos que haya tejido suficiente para realizar una
inversión apropiada de los bordes del tejido de modo que se puedan colocar
con seguridad las grapas en los bordes invertidos. La sutura en bolsa de
tabaco se debe atar firmemente alrededor de la muesca del conjunto de
yunque/ barra central. (12)

10. No utilice la grapadora si no puede verificar la hemostasia visualmente


después de disparar. (12)

4.2.11.4 Advertencias y precauciones

1. La radioterapia pre quirúrgica podría ocasionar modificaciones en el tejido.


Por ejemplo, dichas alteraciones podrían ocasionar que el grosor del tejido
(12)
exceda el límite indicado para el tamaño de grapa seleccionado.

Debe prestarse especial atención a cualquier tratamiento pre quirúrgico al que


el paciente pudiera haber sido sometido y seleccionar con cuidado el tamaño
de grapa que corresponda. (12)

66
2. Las suturas en bolsa de tabaco se deberán realizar, como máximo, a una
distancia de 2.5 mm del borde cortado del tejido para evitar el exceso de tejido
dentro del yunque y del cartucho cerrado, lo que podría ocasionar la
deformación de la grapa o una fuga. (12)

3. Limpiar el intestino demasiado lejos del borde cortado podría provocar la


des vascularización del tejido invertido, lo que a su vez daría lugar a una
cicatrización deficiente. El margen de seguridad para limpiar el tejido posterior
es el siguiente:

Grapadora DST Series® 33 EEA: 15 cm; grapadora DST Series EEA TM 31:
1,5 cm; grapadora DST Series EEA 28: 1 cm, grapadora DST Series EEA
25:05 cm; grapadora DST Series EEA 21:0,25 cm. (12)

4. Cerciórese de que la parte del tejido que vaya a grapar esté libre de suturas
metálicas y otras estructuras similares, de lo contrario, es posible que el bisturí
no corte. (12)

5. Cuando perfore el tejido con la punta del trocar incorporado del instrumento
o con la punta del trocar del yunque, mantenga la visualización de la punta y
del sitio de punción en todo momento para evitar un daño accidental a las
estructuras circundantes. (12)

6. Cuando utilice el accesorio de la punta del trocar del yunque blanco, evite el
contacto con el botón negro de liberación hasta que esté listo para extraer la
punta del yunque. (12)

7. Se proporcionan accesorios de la punta del trocar del yunque, tanto afilados


como romos, compruebe la selección de la punta antes de introducir el yunque
en el campo quirúrgico. Si para la intervención no se requiere un accesorio de
la punta del trocar del yunque, retire la punta roma de dicho trocar antes de
(12)
usarlo (solo se aplica a grapadoras de 21 y 25 mm).

67
8. Antes de conectar el yunque al instrumento, compruebe que el trocar
integrado del instrumento haya avanzado completamente a través del tejido y
que la banda naranja sea visible. Si la banda naranja no es visible, se podría
(12)
ver comprometido el montaje correcto del instrumento y el yunque.

9. Cuando conecte el yunque al instrumento, sujete la perilla giratoria negra con


firmeza para evitar que el trocar integrado se desplace ligeramente hacia el
interior del cabezal del dispositivo. Esto es especialmente importante cuando
esté utilizando un dispositivo OrVil con el yunque. (12)

Si se empuja el trocar integrado hacia el interior del intestino, es posible que el


usuario no pueda visualizar la banda naranja del trocar integrado y, por lo tanto,
éste se una de forma incorrecta al yunque. La conexión incorrecta del yunque
puede dar lugar a que este se separe cuando se esté cerrando o disparando la
grapadora. (12)

10. Una vez unido el yunque al instrumento, compruebe que la banda naranja
del trocar integrado del instrumento queda totalmente cubierta por el conjunto
de yunque/barra central del yunque antes de aproximar el yunque, para
garantizar así un montaje correcto del yunque en el instrumento. (12)

Si se aplica una suave contra tracción en el intestino distal durante la


aproximación, puede que se minimice el tejido excesivo incorporado en el cilindro
de la grapadora. (12)

11. Verifique que el espacio entre el cartucho y el yunque esté bien cerrado y
asegúrese de que la barra verde esté visible en la ventanilla del indicador antes
de disparar la grapadora. El seguro no se soltará si la barra verde no está
visible en la ventana del indicador. (12)

68
12. Cuando dispare la grapadora, asegúrese de apretar el mango del
instrumento hasta que la parte inferior de metal del mango toque lo máximo
posible el cuerpo de la grapadora. (12)

Si aprieta el mango de forma parcial o incompleta puede dar lugar a una


formación incorrecta de las grapas y/o un corte incompleto esto podría
provocar fugas. (12)

4.2.11.5 Precauciones

De no apretar por completo el mango del instrumento durante el disparo, la grapa


podría deformarse o el corte podría quedar incompleto. Esto podría provocar
fugas. Asegúrese de que el mango está apretado por completo cuando la parte
inferior de metal del mango toca el cuerpo de la grapadora lo máximo posible. (12)

13. Si se abre la grapadora antes de retirarla, no gire la perilla giratoria más de


2 vueltas completas, pues esto puede hacer que el montaje del yunque se
separe del instrumento. (12)

14. No intente mover la grapadora al mismo tiempo que la abre. Si lo hace,


puede dar lugar a que el yunque se enganche en el labio anastomótico, dado
que no se habrá inclinado por completo, lo que causaría dificultades para
retirar la grapadora del paciente. (12)

15. Una vez que haya retirado la grapadora, asegúrese de inspeccionar la


hemostasia y comprobar la integridad de la anastomosis La hemorragia leve
(12)
se puede controlar por medio de un electrocauterio o con suturas manuales.

16. Elimine el accesorio de la punta del trocar del yunque blanco


inmediatamente después de usarlo. Después de retirar las muestras de tejido
del eje ("donuts"), deseche el instrumento. (12)

69
17. Las muestras de tejido (donuts") se deberán inspeccionar para asegurarse
de que todas las capas de tejido se hayan incorporado en la anastomosis. Si
las muestras no están completas, podría producirse una fuga y ocasionar
estenosis. (12)

18. Evite manipular el borde superior del cartucho a fin de evitar posibles daños
provocados por el bisturí circular. (12)

19. Nunca reutilice ningún componente de los instrumentos desechables. (12)

20. La utilización de una combinación de instrumento y yunque que no estén


perfectamente acoplados provocará la deformación de las grapas o impedirá
que el instrumento corte debidamente. Las grapas deformes podrían
comprometer la integridad de la hilera de sutura, lo que resultaría en una fuga
o ruptura de las suturas. (12)

21. El yunque Tilt-Top no se puede separar del conjunto de yunque/barra


central. (12)

22. El contacto de la grapadora DST Series® EEA® con soluciones de cloruro


de mercurio podría dar lugar a una reacción química y se debe evitar. (12)

23. Con el fin de seleccionar el tamaño de grapas correcto, incluya siempre el


(12)
grosor combinado del tejido y cualquier material de refuerzo que utilice.

24. Este dispositivo se suministra estéril y está diseñado para utilizarse en una
única intervención. (12)

70
4.2.11.6 Modo de empleo

Al retirar la grapadora del envoltorio, separe la cuña de transporte amarilla la cual


contiene accesorios de la punta del trocar de yunque blanco radio opaco y el
yunque Tilt-Top del instrumento y manténgala en el campo estéril para su uso
posterior. (12)

PRECAUCIÓN:

No toque la perilla giratoria negra cuando saque la grapadora del envoltorio. Si


gira la perilla giratoria negra sin darse cuenta puede hacer que se muestre la barra
verde en la ventana del indicador y se libere el seguro. Esto puede dar lugar a que
el mango avance, lo que puede hacer avanzar las grapas. Durante un intento de
inserción a través de la pared abdominal o del recto, las grapas que han avanzado
parcialmente y que sobresalen del cartucho pueden causar problemas con la
inserción y también dar lugar a una formación incorrecta de las grapas después de
disparar la grapadora. (12)

NOTA: el conjunto de yunque/barra central constituye una sola pieza y no puede


separarse. (12)

(Antes de introducir la grapadora, las suturas en bolsa de tabaco se deberán


realizar, como máximo, a una distancia de 2,5 mm del borde cortado del tejido
para evitar el exceso de tejido dentro del yunque y del cartucho cerrado, lo que
podría ocasionar la deformación de la grapa o una fuga). (12)

71
Técnica de lumen cerrado:

1. Si se está llevando a cabo una intervención a lumen cerrado (grapado doble)


y no se necesita el accesorio de la punta del trocar de yunque blanco, retire la
punta roma de este del yunque Tilt-Top pulsando el botón negro de liberación
del accesorio de la punta del trocar de yunque y extrayéndolo del conjunto de
yunque/barra central (Solo se aplica a grapadoras de 21 y 25 mm) Introduzca
el yunque Tilt-Top en el lumen. La sutura en bolsa de tabaco se debe atar
firmemente alrededor de la muesca para sutura en bolsa de tabaco para
asegurar el tejido proximal sobre el yunque Tilt-Top. (12)

NOTA: si se está llevando a cabo una intervención con triple grapado, o una en la
que desee usar el accesorio de la punta del trocar de yunque blanco, seleccione el
(12)
accesorio de la punta del trocar de yunque apropiado para dicha intervención.

Si se desea utilizar la punta afilada (sólo se aplica a grapadoras de 21 y 25 mm),


retire la punta roma pulsando el botón negro de liberación y extrayendo el
accesorio del trocar de yunque del conjunto de yunque/barra central. Acople el
accesorio de la punta afilada del trocar de yunque blanco al eje hueco del conjunto
yunque Tilt-Top /barra central, el accesorio de la punta del trocar de yunque se
enganchara en su lugar. (12)

El accesorio de la punta roma del trocar de yunque viene preinstalado en las


grapadoras de 21 y 25 mm. Si se desea la punta roma para grapadoras de 28,31 y
33 mm, acople el accesorio de la punta roma del trocar de yunque blanco al eje
hueco del conjunto yunque Tilt-Top barra central. El accesorio de la punta del
trocar de yunque se enganchará en su lugar. (12)

Se puede colocar una sutura a través del orificio de la punta del accesorio de la
punta del trocar de yunque y se puede anudar en forma de bucle. (12)

72
Una vez que la estructura haya sido perforada, quítele el seguro al accesorio de la
punta del trocar de yunque blanco pulsando el botón negro de liberación del
accesorio de la punta del trocar de yunque con el dedo o con un sujetador. Si se
está efectuando un procedimiento laparoscópico, retire el accesorio de la punta del
trocar de yunque blanco sujetando el lazo de la sutura y sacando el accesorio de
la punta del trocar de yunque blanco a través de la cánula de acceso Covidien ®
con un diámetro interior de más de 6 mm. (12)

2. La grapadora se suministra con el trocar integrado totalmente retraído y


dentro de los límites del cartucho. (12)

PRECAUCIÓN:

Evite manipular el borde superior del cartucho a fin de evitar posibles daños
provocados por el bisturí circular.

3. Para perforar el tejido, el instrumento se inserta hasta el lumen cerrado que


se va a unir por anastomosis y el trocar integrado se extiende girando la perilla
giratoria hacia la izquierda hasta que se perfore el tejido y el trocar esté
completamente extendido. Verifique que el trocar integrado esté extendida
cerca de la línea de grapas existente para evitar que el tejido se frunza por el
lado del trocar integrado, La hilera de grapas y el punto de perforación del
trocar integrado deberían estar lo bastante cerca para garantizar la transección
de la hilera de grapas, pero lo bastante lejos para permitir que el eje central del
conjunto de yunque/barra central pase fácilmente a través del intestino distal
durante la aproximación. (12)

73
PRECAUCIÓN:

Cuando perfore el tejido con la punta del trocar incorporado del instrumento o con
la punta del trocar del yunque, mantenga la visualización de la punta y del sitio de
punción en todo momento para evitar un daño accidental a las estructuras
circundantes. Además, compruebe que la banda naranja del trocar integrado esté
visible fuera de la estructura que se va a anastomosar. Si la banda naranja no es
visible, se podría ver comprometido el montaje correcto del instrumento y el
yunque Tilt-Top. (12)

4. Una vez que el trocar integrado esté extendido por completo, sostenga el
conjunto yunque Tilt-Top"/ barra central por la muesca de agarre con un
(12)
dispositivo de agarre como Endo Clinch 1o Endo Babcock.

Acople el conjunto de yunque Tilt-Top /barra central al trocar integrado


mediante una firme presión hasta que el eje del instrumento haga clic y se
encaje por completo en su posición. Debe sentirse un clic Inspeccione
manualmente la conexión para asegurarse de que el conjunto de yunque/barra
central y el trocar integrado están completamente acoplados. Cuando esté
acoplado por completo, la banda naranja del trocar integrado se encontrara
cubierta en su totalidad por el conjunto yunque Tilt-Top/barra central. (12)

NOTA: No agarre/pince las patas (extremo abierto) del conjunto yunque/barra


central. Si lo hace, podría doblar las patas y dificultar la conexión/desconexión del
(12)
yunque con el trocar integrado de la grapadora.

PRECAUCIÓN: Cuando conecte el yunque al instrumento, sujete la perilla


giratoria negra con firmeza para evitar que el trocar integrado se desplace
ligeramente hacia el interior del cabezal del dispositivo. Esto es especialmente
importante cuando esté utilizando un dispositivo OrVil con el yunque. (12)

74
Si se empuja el trocar integrado hacia el interior del intestino, es posible que el
usuario no pueda visualizar la banda naranja del trocar integrado y, por lo tanto,
éste se una de forma incorrecta al yunque. La conexión incorrecta del yunque
puede dar lugar a que éste se separe cuando se esté cerrando o disparando la
grapadora. (12)

5. Para aproximar el tejido y cerrar el espacio entre el cartucho y el yunque Tilt-


Top, gire la perilla giratoria de la parte trasera de la grapadora hacia la derecha
hasta que se detenga. Si se aplica una suave contra tracción en el intestino
distal durante la aproximación, PUEDE que se minimice el tejido excesivo
incorporado en el cilindro de la grapadora, La aproximación correcta se
produce cuando se puede ver una barra verde en la ventanilla del indicador, lo
(12)
que indica que la grapadora está lista para realizar el disparo.

NOTA: El seguro no se soltará si la barra verde no está visible en la ventana del


indicador. (12)

PRECAUCIÓN: el instrumento no se debe usar si se requiere demasiado esfuerzo


para girar la perilla giratoria con el fin de visualizar, por lo menos, parte de la barra
verde de la ventanilla del indicador. (12)

PRECAUCIÓN: asegúrese de que se puede comprimir fácilmente el grosor del


tejido a 2 mm para grapadoras con grapas de 4.8 mm y a 1.5 mm para grapadoras
con grapas de 3.5 mm. Si el tejido es demasiado grueso, la grapa podría
(12)
deformarse o el corte podría quedar incompleto.

6. Para disparar el instrumento, suelte el seguro blanco que hay debajo del
mango y apriete el mango del instrumento con firmeza hasta que la parte
inferior de metal del mango toque lo máximo posible el cuerpo de la grapadora.
(12)

75
Un indicador audible y táctil de disparo proporcionará información adicional
sobre la finalización del disparo, sin embargo, incluso cuando aparezcan estos
indicadores, es importante oprimir el mango hasta el tope para garantizar un
disparo completo. (12)

PRECAUCIÓN: si el mango no se aprieta completamente al disparar, la grapa


podría deformarse o el corte podría quedar incompleto. Esto podría provocar
fugas. Asegúrese de que el mango está apretado por completo cuando la parte
inferior de metal del mango toca el cuerpo de la grapadora lo máximo posible. (12)

Tras soltar el mango, el seguro volverá a la posición de cierre.

7. Para retirar el instrumento, cree un espacio entre el cartucho y el yunque


girando la perilla giratoria en el sentido opuesto a las agujas del reloj, 2 vueltas
completas. (12)

PRECAUCIÓN: si abre la grapadora antes de retirarla, no gire la perilla giratoria


más de dos vueltas completas, pues esto puede hacer que el conjunto del yunque
se separe del instrumento. (12)

NOTA: el instrumento cuenta con un indicador táctil que se puede sentir y oír a las
dos vueltas. Esto se puede utilizar para identificar la posición correcta de la
abertura para retirar la grapadora. (12)

PRECAUCIÓN: No intente mover la grapadora al mismo tiempo que la abre. Si lo


hace, puede dar lugar a que el yunque se enganche en el labio anastomótico,
dado que no se habrá inclinado por completo, lo que causaría dificultades para
retirar la grapadora del paciente. (12)

8. Abrir la perilla giratoria con 2 vueltas completas permitirá que el yunque se


(12)
incline para facilitar su extracción a través de la anastomosis.

76
Retire el instrumento con cuidado tirando de él en línea recta y extrayéndolo de
la nueva anastomosis. Una vez que haya retirado la grapadora, inspeccione la
hemostasia de la hilera de grapas y compruebe la integridad de la
anastomosis. (12)

9. Inspeccione las muestras de tejido ("donuts") para asegurarse de que todas


las capas de tejido estén incorporadas a la anastomosis. Girar la perilla
giratoria hacia la izquierda hará que se extienda el trocar integrado, lo cual
(12)
permitirá la inspección de las muestras de tejido.

Técnica de lumen abierto:

10. Gire la perilla giratoria de la parte posterior de la grapadora hacia la


izquierda hasta que la banda naranja del trocar integrado esté completamente
expuesta. Retire la punta roma del trocar de yunque blanco del conjunto
yunque Tilt-Top/barra .central presionando el botón negro y sacándolo del
conjunto yunque /barra central. (Sólo se aplica a grapadoras de 21 y 25 mm).
(12)

Acople el conjunto de yunque Tilt-Top/barra central al trocar integrado mediante


una firme presión hasta que el eje del instrumento haga clic y se encaje por
completo en su posición. Debe sentirse y oírse un clic. Inspeccione manualmente
la conexión para asegurarse de que el conjunto de yunque/barra central y el trocar
integrado están completamente acoplados. Cuando esté acoplado por completo, la
banda naranja del trocar integrado se encontrará cubierta en su totalidad por el
conjunto yunque Tilt-Top/barra central. Gire la perilla giratoria de la parte posterior
de la grapadora hacia la derecha para retraer el yunque. (12)

77
PRECAUCIÓN: cuando conecte el yunque al instrumento, sujete la perilla giratoria
negra con firmeza para evitar que el trocar integrado se desplace ligeramente
hacia el interior del cabezal del dispositivo. Esto es especialmente importante
(12)
cuando esté utilizando un dispositivo OrVil con el yunque.

11. Introduzca el instrumento en la estructura hasta que sobresalga el yunque.


(12)

12. Abra la grapadora girando la perilla giratoria hacia la izquierda hasta que
haya espacio suficiente entre el cartucho y el yunque para las estructuras que
vayan a ser anastomosadas. Ate la sutura distal en bolsa de tabaco, con
firmeza pero sin apretar demasiado, alrededor del trocar integrado para
asegurar el tejido sobre el cartucho. Asegúrese de que la sutura en bolsa de
tabaco esté atada con firmeza y con suficiente espacio para permitir que se
deslice con facilidad sobre la barra central del yunque Tilt-Top TM cuando se
cierre la grapadora. Ate la sutura en bolsa de tabaco proximal con firmeza a la
muesca para sutura en bolsa de tabaco para asegurar el tejido proximal sobre
el yunque Tilt-Top. (12)

78
4.2.11.7 Cuadro de especificaciones
ALTURA DIMENSIONES DIÁMETRO DIÁMETRO NÚMERO REQUISITOS
APROXIMADA DE DEL CORTE EXTERIOR DEL EXTERIOR DEL DE GRAPAS DE
LA GRAPA TRANSVERSAL DE ARMAZÓN BISTURÍ COMPRESIÓN
LA GRAPA DEL TEJIDO

4mm x 1.5mm 0.35mm x0.24mm 21mm 12.5mm 18 1.5mm


3.5
mm

4mm x 1.5mm 0.35mm x0.24mm 25mm 16.6mm 22 1.5mm


3.5
mm

4mm x 1.5mm 0.35mm x0.24mm 28mm 19.5mm 26 1.5mm


3.5
mm

4mm x 2 mm 0.35mm x0.24mm 21mm 12.5mm 18 2mm


4.8
mm

4mm x 2 mm 0.35mm x0.24mm 25mm 16.6mm 22 2mm


4.8
mm

4mm x 2 mm 0.35mm x0.24mm 28mm 19.5mm 26 2mm


4.8
mm

4mm x 2 mm 0.35mm x0.24mm 31mm 22.5mm 30 2mm


4.8
mm

4mm x 2 mm 0.35mm x0.24mm 33mm 24.6mm 32 2mm


4.8
mm

79
4.2.12 Grapadoras quirúrgicas Ethicon®

4.2.12.1 Grapadora lineal cortante NTLC

La Cortadora Lineal De 55/75 mm es un instrumento estéril, para uso en un solo


paciente, que se utiliza en intervenciones quirúrgicas abiertas. El instrumento
administra seis filas de grapas espaciadas, tres en cada lado de la línea de corte.
La altura de la grapa puede seleccionarse para adaptarse al grosor variable de los
tejidos con el uso de una carga. La característica de altura seleccionable de la
grapa proporciona la capacidad de usar una carga para formar grapas con alturas
de grapa cerrada de 1,5, 1,8 ó 2,0 mm. (13)

El instrumento tiene un sistema de bloqueo de seguridad que está ideado para


impedir que se dispare si: 1) no hay una carga colocada, o 2) se ha colocado una
carga usada. El instrumento se envía sin una carga colocada. La carga debe
colocarse antes de usarlo, y contiene seis filas de grapas con el bisturí integrado
en la carga. Un tapón de retención de las grapas sobre la carga protege las grapas
durante el envío y el transporte. (13)

- El instrumento de 55 mm crea una línea de grapado de 61 mm y una línea de


corte de 58 mm. (13)

- El instrumento de 75 mm crea una línea de grapado de 81 mm y una línea de


(13)
corte de 78 mm.

80
4.2.12.2 MR conditional

Las pruebas no clínicas han demostrado que las grapas implantables hechas de
aleación de titanio de las cortadoras lineales son «MR Conditional» (esto es,
seguras bajo ciertas condiciones de la MRI), según la clasificación de la American
Society for Testing and Materials. Un paciente con estas grapas implantadas
puede someterse a MRI inmediatamente después de la colocación de las grapas
en las siguientes condiciones:

- Campo magnético estático de 3,0 teslas o menos


- Campo magnético de gradiente espacial máximo de 6,5 teslas/m
- Promedio de índice de absorción específica (SAR, según sus siglas en
inglés) de cuerpo entero máximo informado para el sistema de MRI de 1,8
(13)
W/kg durante 20 minutos de MRI (por secuencia de pulsos).

4.2.12.3 Indicaciones

La Cortadora Lineal De 55/75 mm y las cargas seleccionables pueden utilizarse


para la transección, resección y creación de anastomosis en intervenciones
gastrointestinales, torácicas y pediátricas. Puede utilizarse con materiales de
refuerzo de líneas de grapado o tejidos. (13)

4.2.12.4 Contraindicaciones

- No utilice los instrumentos en la aorta.


- No utilice los instrumentos en tejidos isquémicos o necróticos.
- No utilice ninguna cortadora lineal en vasos importantes sin disponer del
control distal y proximal.
- No utilice los instrumentos en órganos sólidos, tales como el hígado o el
bazo, donde cualquier intento de compresión puede ser destructivo.

81
- Consulte la compresión tisular requerida (altura de la grapa cerrada) por
cada tamaño de grapa en el cuadro de códigos del producto. Si el tejido no
se puede comprimir cómodamente a la altura de la grapa cerrada, o
comprimirse a una altura inferior a la de la grapa cerrada, el tejido está
contraindicado, ya que puede ser demasiado grueso o fino para el tamaño
de grapa seleccionado.
- Estos instrumentos no deben utilizarse en aquellos casos en los que el
grapado quirúrgico esté contraindicado. (13)

4.2.12.5 Instrucciones de uso

Compruebe la compatibilidad de todo el instrumental y los accesorios antes de


utilizar el instrumento. (Consulte las Advertencias y precauciones). (13)

1. Según técnica estéril, retire el instrumento del envase. Para evitar dañarlo,
(13)
no suelte bruscamente la carga en el campo estéril.

2. Si el instrumento no se separa en dos mitades, sepárelo desenganchando


(13)
completamente la palanca de alineación / bloqueo.

3. Cargue el instrumento introduciendo la carga seleccionable; para ello,


coloque las lengüetas de alineación en las ranuras de alineación y haga girar la
carga seleccionable hacia el interior de la rama de la carga. Asegure la carga
en su lugar. (13)

4. Extraiga el tapón de retención de las grapas, sujetando el borde del tapón, y


levántelo en dirección vertical, hacia arriba, desde la carga. Deseche el tapón
de retención de las grapas. (13)

NOTA: El tapón de retención de las grapas asegura la orientación apropiada de


(13)
éstas y protege sus puntas durante el envío y el transporte.

82
5. Antes de colocar el instrumento en forma transversal sobre el tejido,
seleccione la altura deseada de la grapa cerrada. A fin de seleccionar la altura
deseada de la grapa, empuje el selector de la altura de la grapa para que
quede alineado con el indicador del color deseado: azul, 1,5 mm; dorado, 1,8
mm, o verde, 2,0 mm. Si el tejido no se puede comprimir cómodamente a la
altura de la grapa cerrada, o se comprime fácilmente a una altura inferior a la
de la grapa cerrada, el ajuste o el tejido están contraindicados para el tamaño
de grapa o ajuste seleccionado. (13)

PRECAUCIÓN: La radioterapia preoperatoria puede causar cambios en las


características de los tejidos. Estos cambios pueden hacer necesaria la
modificación de la grapa seleccionada normalmente. Deberá prestarse especial
atención a cualquier tratamiento pre quirúrgico al que se haya sometido al
paciente, lo que puede requerir modificaciones de la técnica quirúrgica o
intervenciones quirúrgicas alternativas. Precaución: Antes de disparar cualquier
(13)
grapa, debe evaluarse meticulosamente el grosor del tejido.

6. Coloque el instrumento en forma transversal sobre el tejido para su


(13)
transección o en el lumen para crear anastomosis.

7. Con la palanca de alineación/bloqueo completamente abierta, una las


mitades del instrumento, alineándolas desde la parte delantera, central o
trasera del instrumento. (13)

8. Para ajustar el tejido sobre las ramas antes de disparar, mueva la palanca
de alineación/bloqueo a la posición intermedia. Esto permite maniobrar el tejido
mientras las mitades de los instrumentos están unidas. (13)

NOTA: Este paso es opcional. La palanca de alineación/bloqueo puede moverse


(13)
de la posición totalmente abierta a la posición totalmente cerrada.

83
PRECAUCIÓN: Compruebe que el tejido quede plano entre las ramas. Si el tejido
se amontona a lo largo de la escala o la carga, la línea de grapado puede ser
incompleta. El tejido que se va a transeccionar debe estar situado entre las flechas
marcadas en la rama del instrumento. Cualquier tejido situado fuera de las flechas
está fuera del alcance del grapado. (13)

PRECAUCIÓN: Cuando coloque el instrumento sobre el lugar de aplicación,


compruebe que no haya obstrucciones, tales como clips, stents, guías, etc., dentro
de los yunques del instrumento. El grapado del tejido sobre una obstrucción puede
(13)
dar como resultado un corte incompleto o grapas mal cerradas, o ambos.

PRECAUCIÓN: Antes de disparar, asegúrese de que la rama de la carga y la


rama del yunque están alineadas. (13)

9. Cierre la palanca de alineación/bloqueo cuando el tejido esté bien ubicado


en su lugar. (13)

PRECAUCIÓN: Si se intenta forzar la palanca de bloqueo para completar el golpe


de cierre con demasiado tejido o un tejido grueso, ello puede causar una
formación defectuosa de las grapas, con pérdida de la integridad de la línea de
grapado, y la consiguiente fuga, rotura o cicatrización defectuosa. Además, el
instrumento puede dañarse o averiarse. (13)

PRECAUCIÓN: Una fuerza de cierre inusualmente alta es una indicación para


abrir el instrumento e inspeccionar la presencia de anomalías del tejido y objetos
(13)
duros, o para plantearse cambiar el instrumento.

NOTA: Cuando se dispare a través de tejido grueso, se recomienda mantener


durante 15 segundos las ramas cerradas en el lugar, antes del disparo. Así se
puede conseguir una mejor compresión y el cierre completo de las grapas. (13)

84
NOTA: El empleo de materiales de refuerzo para la línea de grapado con el
(13)
instrumento puede requerir una mayor fuerza para cerrarlo.

10. Con el instrumento cerrado, el botón de disparo se rota a cualquiera de los


lados del instrumento. (13)

NOTA: En la posición de predisparo, el botón de disparo no puede rotarse desde


su posición de predisparo, a menos que la palanca de alineación/seguro esté
enganchada. (13)

PRECAUCIÓN: No fuerce el botón de disparo cuando esté en la posición de


predisparo o la palanca de alineación/seguro no esté enganchada, ya que esta
acción puede impedir que el instrumento dispare correctamente. El botón de
disparo no puede rotarse desde su posición de predisparo, a menos que la
(13)
palanca de alineación/seguro esté enganchada.

PRECAUCIÓN: Cuando utilice tejidos o cualquier otro material de refuerzo de la


línea de grapado, siga las instrucciones del fabricante del material de refuerzo. El
empleo de materiales de refuerzo para la línea de grapado con el instrumento
puede requerir una mayor fuerza para dispararlo y reducir la cantidad de disparos.
(13)

PRECAUCIÓN: La selección de la carga de grapas adecuada deberá basarse en


el grosor combinado del tejido y de los materiales de refuerzo de la línea de
grapado. (13)

11. Para disparar la cortadora lineal, coloque el dedo pulgar sobre el botón de
disparo y dos dedos sobre la cortadora lineal. Dispare el instrumento,
apretando el botón de disparo hasta el final. (13)

85
NOTA: El empleo de materiales de refuerzo para la línea de grapado con el
instrumento puede requerir una mayor fuerza para dispararlo y reducir la cantidad
de disparos. (13)

NOTA: El cruce de líneas de grapado puede reducir la vida útil del instrumento.
(13)

PRECAUCIÓN: Complete el disparo. No dispare parcialmente el instrumento. Un


disparo incompleto puede ser la causa de grapas malformadas, una línea de corte
incompleta, sangrado o derrame desde la línea de grapado, o dificultad para
extraer el dispositivo. (13)

12. Regrese completamente el botón de disparo a la posición de predisparo


(13)
“RETURN KNOB HERE” (botón de disparo aquí) original.

13. Separe las mitades del instrumento, abriendo la palanca de


alineación/bloqueo, y retire el instrumento del paciente. (13)

PRECAUCIÓN: Después de retirar el instrumento, examine las líneas de grapado


para verificar que se hayan conseguido la hemostasia/neumostasia y el cierre
apropiado de las grapas. Una hemorragia menor puede controlarse con
(13)
electrocauterio, suturas manuales u otras técnicas adecuadas.

4.2.12.6 Advertencias y precauciones

Las intervenciones mínimamente invasivas sólo deben ser realizadas por cirujanos
con experiencia y familiarizados con estas técnicas. Consulte la documentación
referente a las técnicas, las complicaciones y los posibles riesgos antes de realizar
(13)
cualquier intervención mínimamente invasiva.

86

El diámetro de los instrumentos mínimamente invasivos puede variar según
el fabricante. Cuando en un mismo procedimiento emplee instrumentos y
accesorios mínimamente invasivos de distintos fabricantes, verifique su
compatibilidad antes de iniciarlo. (13)

Es esencial entender muy bien los principios y las técnicas implicadas en
los procedimientos láser y electroquirúrgicos para evitar descargas
eléctricas y riesgos de quemaduras tanto para el paciente como para el
personal médico, y daños para el dispositivo u otro instrumental médico.
Asegúrese de que el aislamiento eléctrico o la toma de tierra estén en
perfectas condiciones. (13)
No sumerja los instrumentos electroquirúrgicos en líquidos, a menos que
(13)
estén diseñados para tal fin o que esté indicado en su etiqueta.
● La radioterapia preoperatoria puede causar cambios en las características
de los tejidos. Estos cambios pueden hacer necesaria la modificación de la
grapa seleccionada normalmente. Deberá prestarse especial atención a
cualquier tratamiento pre quirúrgico al que se haya sometido al paciente, lo
que puede requerir modificaciones de la técnica quirúrgica o intervenciones
quirúrgicas alternativas. (13)
● Antes de disparar cualquier grapa, debe evaluarse meticulosamente el
grosor del tejido. (13)
● Cuando divida estructuras vasculares importantes, asegúrese de seguir el
principio quirúrgico básico de control proximal y distal. (13)
● Retire el tapón de retención de grapas antes de disparar el instrumento.
● Asegúrese de que el bisturí no quede expuesto, regresando el botón de
disparo a la posición “RETURN KNOB HERE” (botón de disparo aquí)
original. (13)
● Antes de disparar el instrumento, asegúrese de que la rama de la carga y la
rama del yunque estén alineadas, y que el tejido esté colocado
correctamente. (13)

87
● Compruebe que el tejido quede plano entre las ramas. Si el tejido se
amontona a lo largo de la escala o la carga, la línea de grapado puede ser
incompleta. (13)
El tejido que se va a transeccionar debe estar situado entre las flechas
marcadas en la rama del instrumento. Cualquier tejido situado fuera de las
flechas está fuera del alcance del grapado. (13)
● Complete el disparo. El instrumento no podrá abrirse a menos que se
regrese el botón de disparo a la posición “RETURN KNOB HERE” original.
● No dispare parcialmente el instrumento. Un disparo incompleto puede ser la
causa de grapas malformadas, una línea de corte incompleta, sangrado o
derrame desde la línea de grapado, o dificultad para extraer el dispositivo.
● Si se intenta forzar el disparador para completar el golpe de cierre con
demasiado tejido o un tejido grueso, ello puede causar una formación
defectuosa de las grapas, con pérdida de la integridad de la línea de
grapado, y la consiguiente fuga, rotura o cicatrización defectuosa. Además,
el instrumento puede dañarse o averiarse. (13)
● Antes de cerrar las ramas, asegúrese de retirar todo el tejido de las ramas.
● Después de retirar el instrumento, examine las líneas de grapado para
verificar que se hayan conseguido la hemostasia/neumostasia y el cierre
apropiado de las grapas. Una hemorragia menor puede controlarse con
(13)
electrocauterio, suturas manuales u otras técnicas adecuadas.

Asegúrese de que el botón de disparo está en la posición “RETURN KNOB
HERE” original durante la carga y después. (13)
● Cuando coloque la grapadora sobre el lugar de aplicación, compruebe que
no haya obstrucciones, tales como clips, stents, guías, etc., dentro de los
yunques del instrumento. El grapado del tejido sobre una obstrucción puede
dar como resultado un corte incompleto, grapas mal cerradas o ambos. (13)
(13)
● El cruce de líneas de grapado puede reducir la vida útil del instrumento.

88
● Cuando utilice tejidos o cualquier otro material de refuerzo de la línea de
grapado, siga las instrucciones del fabricante del material de refuerzo. El
empleo de materiales de refuerzo para la línea de grapado con el
instrumento puede requerir una mayor fuerza para dispararlo y reducir la
cantidad de disparos. (13)
● La selección de la carga de grapas adecuado deberá basarse en el grosor
combinado del tejido y de los materiales de refuerzo de la línea de grapado.
● Al seleccionar la altura de las grapas, con ayuda de la palanca selectora,
deberá prestar especial atención a las patologías existentes y al tratamiento
pre quirúrgico, por ejemplo la radioterapia, al que el paciente se haya
sometido. (13)
Ciertas condiciones o tratamientos preoperatorios pueden causar cambios
en el grosor del tejido que sobrepasan los límites indicados de grosor del
tejido para la elección habitual de la altura de la grapa. (13)
● Los instrumentos o dispositivos que entran en contacto con líquidos
corporales pueden precisar un tratamiento especial al desecharlos para
evitar la contaminación biológica. (13)
● Este dispositivo viene envasado y esterilizado para un solo uso. No lo
reutilice, reprocese ni re esterilice. Su reutilización, reprocesamiento o re
esterilización puede dañar la integridad estructural del dispositivo o producir
un fallo en el mismo, lo que puede provocar lesiones y enfermedades al
paciente, e incluso la muerte.

Además, el reprocesamiento o la re esterilización de dispositivos para un


solo uso pueden crear un riesgo de contaminación o producir infecciones al
paciente o infecciones cruzadas, incluida, entre otras posibilidades, la
transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La
contaminación del dispositivo puede provocar lesiones y enfermedades al
paciente, e incluso la muerte. (13)

89
4.2.12.7 Presentación la cortadora lineal de 55/75 mm

Se entrega estéril, para usar en un solo paciente. Deséchese después de su uso.


Las cargas seleccionables para usar con la Cortadora Lineal De 55/75 mm se
entregan por separado, esterilizadas, para usar en un solo paciente. Deséchese
después de su uso. (13)

4.2.12.8 Cuadro de códigos del producto de la cortadora lineal de 55/75 mm y


las cargas seleccionables

INSTRUMENTO CARGA DESCRIPCIÓN NÚMERO DE ALTURA DE GRAPA COLOR DE


GRAPAS CERRADA Y CARGA
AJUSTE DEL
SECTOR

NTLC 55 SR55 55mm de longitud 88 -1,5mm (azul) NEGRO

-1,8mm (dorado)

-2,0mm (verde)

NTLC 75 SR75 75 mm de longitud 118 -1,5mm (azul) NEGRO

-1,8mm (dorado)

-2,0mm (verde)

90
El instrumento se puede recargar durante un mismo procedimiento. No recargue el
instrumento más de 12 veces para un máximo de doce disparos por instrumento.
El empleo de materiales de refuerzo para la línea de grapado con el instrumento
puede reducir la cantidad de disparos. (13)

NOTA: La Cortadora Lineal De 55/75 mm sólo es compatible con las cargas


seleccionables para la Cortadora Lineal De 55/75 mm. (13)

4.2.13 Grapadora circular curva

https://www.jnjmedicaldevices.com/es-419/product/grapadora-circular-ethicon

Las Grapadoras Circulares de Ethicon están diseñadas para procedimientos


endoscópicos y abiertos, están disponibles en varios diámetros y con eje curvo o
recto. Las Grapadoras Curvas Intraluminales y las Grapadoras Rectas
Intraluminales están diseñadas para mejorar el acceso y aumentar la visibilidad al
unir el tejido al eje del yunque lejos del cuerpo principal del instrumento. Este
instrumento ha sido diseñado para facilitar la inserción, operación, y remoción. (14)

Nuestra Grapadora Curva Intraluminal Endoscópica es una grapadora circular


tienen un eje sellado de baja reflectividad, con un Indicador de Compresión de
Tejido, con marcas graduadas. Estas marcas indican el espesor aproximado del
tejido comprimido en posiciones específicas dentro de una escala ajustable.

91
Con un eje o vástago sellado más largo, un yunque de bajo perfil y superficies de
baja reflectividad, mantiene el neumoperitoneo, mejora el acceso y aumenta la
(14)
visibilidad en los procedimientos mínimamente invasivos.

4.2.13.1 Características

● Compresión de Tejido Controlada – permite controlar la cantidad de


compresión aplicada al tejido, dependiendo de la situación clínica
● Grapas con Altura Ajustable – acomoda espesores de tejido comprimido de
1,0mm a 2,5mm. Ninguna otra grapadora circular está indicada para una
gama mayor de espesores
● Una Gran Escala de Compresión de Tejidos proporciona visibilidad y fácil
uso
● Grapas con 5,5mm de longitud de la espiga (grapa abierta) permite una
formación de grapas adecuada en tejido grueso.
● Disponible en cuatro tamaños – compatibilidad adecuada con el diámetro
del lumen.
● Una arandela de corte patentada permite la retroalimentación audible y
táctil, indicando que la secuencia de disparo fue concluida
● Diseñada para fácil inserción, operación y remoción.
● Diseño ergonómico – mango antideslizante con distancia reducida entre el
gatillo y el mango aumentan el confort y el control La aplicación en
procedimiento es para anastomosis término-terminal, término-lateral y
latero-lateral. (14)

92
4.2.13.2 Cuadro de especificaciones

CÓDIGO DEL LONGITUD UNIDADES/CAJA ALTURA DE DIÁMETRO LUMEN LONGITUD DE


PRODUCTO DEL EJE GRAPAS DE LA PIERNA
AJUSTABLES CABEZA ABIERTA

SDH21A 18cm 3 1.0 – 2.5 mm 21mm 12.4mm 5.5mm

SDH25A 18cm 3 1.0 – 2.5 mm 25mm 16.4mm 5.5mm

SDH29A 18cm 3 1.0 – 2.5 mm 29mm 20.4mm 5.5mm

SDH33A 18cm 3 1.0 – 2.5 mm 33mm 24.4mm 5.5mm

CDH21A 18cm 3 1.0 – 2.5 mm 21mm 12.4mm 5.5mm

CDH25A 18cm 3 1.0 – 2.5 mm 25mm 16.4mm 5.5mm

CDH29A 18cm 3 1.0 – 2.5 mm 29mm 20.4mm 5.5mm

CDH33A 18cm 3 1.0 – 2.5 mm 33mm 24.4mm 5.5mm

ECS21A 28cm 3 1.0 – 2.5 mm 21mm 12.4mm 5.5mm

ECS25A 28cm 3 1.0 – 2.5 mm 25mm 16.4mm 5.5mm

ECS29A 28cm 3 1.0 – 2.5 mm 29mm 20.4mm 5.5mm

ECS33A 28cm 3 1.0 – 2.5 mm 33mm 24.4mm 5.5mm

93
También continuamos ofreciendo nuestra línea de grapadoras circulares – Las
Grapadoras PROXIMATE® ILS Curva y Recta Intraluminales y para
procedimientos endoscópicos, La Grapadora Endoscópica Curva Intraluminales
ENDOPATH® ILS. La aplicación en procedimiento es para anastomosis término-
terminal, término-lateral y laterolateral. (14)

4.2.14 Grapadora Endopath® Echelon Flex®

https://www.jnjmedicaldevices.com/es-419/product/grapadoras-echelon-flex-
endopath

Las Grapadoras ECHELON FLEX™ ENDOPATH® son instrumentos estériles,


articulados, de uso en un solo paciente que cortan y grapan el tejido
simultáneamente. Ofrecen seis filas escalonadas de grapas, tres en cada lado de
la línea de corte. (15)

Estas se ofrecen con longitudes de cartuchos de grapa de 60 mm y 45mm, y


vienen con longitudes de vástagos largas o compactas. Es la primera
grapadora/cortadora mecánica articulada que puede ser operada solo con una
mano.

94
Con su articulación natural, el eje puede rotar libremente en ambas direcciones,
Un mecanismo articulado le permite a la parte distal del eje girar sobre sí mismo
(15)
para facilitar el acceso lateral al sitio de operación.

4.2.14.1 Los componentes incluyen:


● Líneas de grapado endoscópico superiores en tejido grueso.
● Sistema mejorado de amplia compresión antes y durante el disparo para
una formación de grapa uniforme y consistente.
- Pre-compresión para un grapado más suave que brinda una línea de
grapado hemostática uniforme.
- Un mecanismo de 3 puntos de control en las mandíbulas asegura
una alineación consistente desde el extremo proximal al distal
durante el disparo.
● Un diseño sólido de yunque maquinado y preciso en una sola pieza permite
al tejido comprimirse sobre el periodo recomendado de 15 segundos previo
al disparo.
● Articulación natural – no hay que adivinar hasta qué punto articular (vs.
endocortadoras a dos manos basadas en palanca).
● Verdadera manipulación a una sola mano.
● Apertura total de las mandíbulas desde el extremo proximal al distal – fácil
posicionamiento y manipulación del tejido.
● Corta distancia entre gatillo y mango – mayor comodidad y fácil uso.
● Bloqueo de seguridad previene disparos inadvertidos de cartuchos mal
cargados o vacíos.
● Amplio rango de cartuchos para acomodar varios espesores de tejido, todos
con capacidad para 6 filas.
● Compatible con todos los Cartuchos ECHELON ENDOPATH™
● Líneas de corte de 42mm (línea de grapado 45mm) y 57mm (línea de
grapado 60mm). (15)

95
4.2.14.2 Aplicación en procedimientos:
● Bariátricos
● Colorrectales
● Cirugía general
● Ginecológicos
● Torácicos
● Urológicos (15)

4.2.14.3 Cuadro de especificaciones

CÓDIGO DEL LONGITUD UNIDADES/CAJA ARTICULACIÓN


PRODUCTO

EC45A 340mm 3 Si

EC60A 340mm 3 Si

EC45AL 440mm 3 Si

LONG60A 440mm 3 Si

SC45A 280mm 3 Si

SC60A 280mm 3 Si

96
4.2.14.4 Cuadro de especificaciones

CÓDIGO DE UNIDADES/ COLOR DEL N° DE ESPESORES DE ALTURA DE ALTURA DE


LA RECARGA CAJA CARTUCHO FILAS DE TEJIDO GRAPA GRAPA
GRAPA ABIERTA CERRADA

ECR60D 12 Dorado 6 Regular/grueso 3.8mm 1.8mm

ECR60G 12 Verde 6 Grueso 4.1mm 2.0mm

ECR45M 12 Gris 6 Mesenterio/delgado 2.0mm 0.75mm

ECR45W 12 Blanco 6 Vascular/delgado 2.5mm 1.0mm

ECR45B 12 Azul 6 Regular 3.5mm 1.5mm

ECR45D 12 Dorado 6 Regular/grueso 3.8mm 1.8mm

ECR45G 12 Verde 6 Grueso 4.1mm 2.0mm

ECR60W 12 Blanco 6 Vascular/delgado 2.5mm 1.0mm

ECCR60B 12 Azul 6 Regular 3.5mm 1.5mm

97
4.2.15 Grapadora curva cortante Contour®

https://www.jnjmedicaldevices.com/es-419/product/grapadora-curva-cortante-
contour

La Grapadora Curva Cortante CONTOUR® es un dispositivo de múltiples


disparos, para uso en un solo paciente, con una cabeza curva que corta y grapa.
Esta aplica 4 líneas escalonadas de grapas de titanio y posee una lámina entre la
segunda y tercera fila, creando un transección curva de 40mm en un espacio de
30mm. Diseñada para prevenir cierres si no hay recarga (o está usada) y, cuando
está cargada correctamente, no disparará a menos que el gatillo de cierre sea
colocado en la posición de cierre. Un pin de retención sostiene el tejido en el lugar
(16)
y puede ser posicionado manualmente.

El instrumento puede ser recargado cinco veces durante un único procedimiento.


Cada cartucho de recarga incluye una lámina con dos filas de grapas escalonadas
a cada lado. Los cartuchos de recarga están disponibles en dos tamaños, para
acomodar varios espesores de tejido. (16)

4.2.15.1 Las características incluyen

● Cabeza curva única – diseñada para acceso pélvico inferior y mayor


visibilidad.
● Colocación de una línea de corte de 40mm en un espacio de 30mm de
ancho.
● Grapado/corte simultáneo para menos pasos de procedimiento.

98
● Opción de colocación de pin de retención manual - captura de tejido
intencionado antes de cerrar el dispositivo.
● Recargable en hasta seis disparos en un procedimiento.
● Longitud de vástago más larga que en otras grapadoras lineales - diseñada
para acceso pélvico inferior sin la obstrucción de la palanca de disparo
● Diseño ergonómico para posicionamiento, cierre y disparo con una sola
mano. (16)

4.2.15.2 Aplicación en procedimientos:

● Colorrectal
● Gastrointestinal
● Ortopédico – Grapado de Músculo Esquelético (16)

4.2.15.3 Cuadro de especificaciones

CÓDIGO DEL UNIDAD/ COLOR DEL N° DE ESPESOR ALTURA DE ALTURA DE RECARGA


PRODUCTO CAJA CARTUCHO FILAS DE DEL TEJIDO GRAPA GRAPA INCLUIDA
GRAPAS ABIERTA CERRADA

CS40B 3 Azul 4 Regular 3.5mm 1.44mm CR40B

CS40G 3 Verde 4 Grueso 4.7mm 2.0mm CR40G

99
4.3 ESTADO DEL ARTE

En el año 2017 se realizó un estudio titulado Hemorroidopexia con Sutura


Mecánica: ¿Qué hemos Aprendido? Sus autores: GM Rodríguez, MJ Bareiro, JI
González, AG Quintana tuvieron como resultados La Hemorroidopexia con sutura
mecánica es un procedimiento seguro y efectivo para el tratamiento de los grados
avanzados de Enfermedad Hemorroidal. : 59% de los operados fueron mujeres. La
edad promedio con todos los procedimientos fue de 51 años. El 52% de los
pacientes presentaban Hemorroides Grado III y el 47% Hemorroides Grado IV. La
Hemorroidopexia se realizó como Cirugía ambulatoria en el 17% de los casos. El
índice global de complicaciones fue de 11,11%, que agrupamos según
Clasificación de Dindo-Clavien. No se registraron complicaciones graves ni
mortalidad. (17)

En el año 2017 Belmonte-Montes C, Tachiquín-Sandoval R, Loera-Torres MA;


realizaron un estudio titulado Anastomosis con aparatos de sutura mecánica en
colon derecho: ¿la técnica de elección? tuvieron como resultados Respetando los
principios quirúrgicos elementales y con el uso racional de los recursos de cada
hospital, esta técnica quirúrgica es una opción válida para la realización de
anastomosis intestinales, siendo segura, rápida y sencilla. Fueron estudiados 14
pacientes masculinos y 16 femeninos, con una media de 52 años (rango 22-82); la
principal indicación fue adenocarcinoma de colon derecho (46%); el promedio de
tiempo quirúrgico fue de 80 minutos (rango 45-120). La única complicación fue una
fuga anastomótica (3%) resuelta mediante drenaje percutáneo y dos seromas de
la herida quirúrgica. (18)

En el año 2019 Venero Quintana, Victoria Alitzon Sutura mecánica versus sutura
manual en pacientes oncológicos con anastomosis digestiva; Hospital Antonio
Lorena, Cusco 2016 – 2018 tuvieron como resultados La sutura mecánica estuvo
relacionada a menor estancia hospitalaria.

100
Existe relación significativa entre el tipo de sutura y la probabilidad de desarrollar
complicaciones postoperatorias con un RP=0,82 y los valores del IC 95% (0,61-
0,92) y p=0.042*; pacientes >53 años de edad (RP=1.09, IC95% [1,01-1,55] y p =
0.010); la anastomosis L – T (RP=0.06, IC 95% [0,04-0,1] y p=0.001), la
neoadyuvancia (RP=0.05 e IC 95% [0,03-0,09] y p=0.001). (19)

En el año 2017 Dr. Jhony A. De la Cruz Vargas Ph. D., MCR, MD comparación de
suturas mecánicas y suturas manuales en pacientes con anastomosis
gastroyeyunales y colocolónicas en el hospital nacional dos de mayo periodo
2012-2015 tuvieron como resultados El uso de suturas manuales presentó mayor
frecuencia de complicaciones mayores comparado con las suturas mecánicas en
pacientes con anastomosis gastroyeyunales y colocolónicas El uso de sutura
manual relacionó a mayor frecuencia de complicaciones mayores (OR=4,50;
IC95% 0,93 – 21,83; p=0,047), e individualmente con dehiscencia (p=0,019) y
hemorragia (p=0,022) en el caso de anastomosis colocolónicas. La edad, el sexo,
complicaciones menores, tiempo operatorio y de recuperación post operatorio no
demostraron significancia estadística. (20)

En el año 2015 Elmuthr. Rashid, johanapáez, sarac. Forero, dianac. Rodríguez,


maríal. García, cáterinarévalo, pedro. Martín, rubénd. Luna, bernardoa. borráez
Uso de sutura mecánica en la ligadura de la base apendicular, un mecanismo
sencillo y equivalente a Hem-o-lok® y endosutura Los resultados de este estudio
muestran que la tasa de complicaciones en quienes se utilizó Hem-o-lok®y
endosutura es mayor que en aquellos con sutura mecánica, pero sin una
diferencia estadísticamente significativa. (21)

101
En el año 2017 Maikel Adolfo Pacheco, Guillermo Eduardo Aldana, Luis Eduardo
Martínez, Juan Carlos Forero, Carlos Andrés Gómez, Esteban Mauricio Coral,
Héctor Guillermo Olaya Incidencia de falla anastomótica en intestino delgado,
colon y recto, Bogotá, Colombia tuvieron como resultados el antecedente de
cirugía abdominal así como la cirugía de urgencia fueron los factores frecuentes
entre los pacientes que presentaron falla anastomótica. Se incluyeron 195
pacientes. El 47,1 % era de sexo masculino y la mediana de la edad fue de 60
años (rango intercuartílico, RIC: 48 a 70). La incidencia de falla anastomótica fue
de 10,8 % y la tasa de incidencia fue de 10,2 por 1.000 personas/año. El 29,7 %
de los pacientes presentaron complicaciones posoperatorias y se presentó una
(22)
mortalidad de 9,7 %. La mediana de la estancia hospitalaria fue de 8 días.

En el año 2018 Gil Alata, Rosa Elena; Espinoza Merma, Nelida eficacia de las
grapas comparado con la sutura manual en la disminución de complicaciones en
pacientes post-operados de ileostomía Demuestra que las grapas son más
eficaces en la disminución de complicaciones de síndrome de obstrucción
intestinal y fuga anastomótica. (23)

En el año 2018 F Venturelli, C Cárcamo, C Fonfach Impacto de la


esófagoyeyunoanastomosis mecánica en la gastrectomía total tuvieron como
resultados La frecuencia de fístulas de la anastomosis esofagoyeyunal fue igual en
ambos grupos. Tanto el tiempo operatorio como la estadía postoperatoria también
fueron similares. Se recolectaron 45 casos, 21 con sutura manual y 24 con sutura
(24)
mecánica. La edad promedio fue de 61 años para cada grupo.

En el año 2018 Lara Núñez Moreno, Rebeca Vara Cilla, María Teresa Corbalán
Sevilla, Concepción Fernández De La Plaza Román, Lorenzo Ortiz Fernández,
Jorge Cobos Alonso Complicaciones postquirúrgicas del by-pass gástrico tuvieron
como resultados debido al auge de la cirugía bariátrica en la actualidad, el
radiólogo debe de estar familiarizado con la técnica quirúrgica y los cambios
postquirúrgicos normales. (25)
102
En el año 2018 Borráez-Segura, Bernardo A.; Montoya-Botero, Jaime A.;
Meneses, Paula A.; Abadía, Mario; Pinilla, Raúl E.; Oliveros, Ricardo
Esofagectomía en un centro suramericano de tratamiento del cáncer Entre la
sutura mecánica y la manual, y entre la sutura mecánica circular y la lineal.
Resultados. Se presentaron complicaciones posoperatorias en 56,7 % de los
pacientes y, fugas de la anastomosis, en 30 %. La tasa de mortalidad fue de 6,7
%. Las fugas de la anastomosis fueron más frecuentes en pacientes mayores y
mujeres. (26)

En el año 2018 BRAGHETTO M., Italo Resultado y pronóstico oncológico de las


fístulas anastomóticas esofágicas en el tratamiento del cáncer de esófago. Estudio
comparativo según el ascenso del tubo gástrico. Tuvieron como resultados Las
fugas son frecuentes en pacientes operados por cáncer de esófago,
especialmente después de una esófago-gastro-anastomosis cervical con vía
anterior para ascenso. Se presentaron complicaciones posoperatorias en 56,7 %
de los pacientes y, fugas de la anastomosis, en 30 %. La tasa de mortalidad fue de
6,7 %. Las fugas de la anastomosis fueron más frecuentes en pacientes mayores
y mujeres (p=0,0116 y p=0,0301, respectivamente). (27)

En el año 2019 Nelson Muñoz Pérez, Marcelo Rodríguez González, Alberto


Pérez Castilla, Nicolás Campaña Weitz, Gonzalo Campaña Villegas
Evaluación de factores de riesgo asociados a dehiscencia anastomótica en cirugía
colorrectal. Resultado multivariado de 748 pacientes. Establecemos que la
hipoalbuminemia y la presencia de transfusiones intraoperatorias se asocian a alta
tasa de DA. Se obtuvieron 748 pacientes, 50,5% mujeres, media de edad fue 56,2.
Las indicaciones quirúrgicas más frecuentes fueron cáncer colorrectal en 381
(50,9%) pacientes y enfermedad diverticular en 163 (21,8%). La DA fue de 5,6%
(42/748) y la mortalidad fue de 2% (15/748), siendo de 1% para los electivos
(7/681).

103
En el análisis univariado encontramos que los FR que tuvieron significancia
estadística fueron la albúmina (p<0,001), altura anastomosis (p<0,001),
transfusión (p<0,001), localización (colon derecho > izquierdo) (p=0,011), mientras
que en el análisis multivariado fueron la albúmina (p=0,002) con un OR 3,64 (IC
95% 1,58-8,35) y transfusión (p=0,015) con un OR 7,15 (IC 95% 1,46-34,91). (28)

En el año 2019 Jorge Hernán Osorio, Jorge Hernán Trujillo, Juan David Gutiérrez,
Luis Fernando Cardona, Laura María Carvallo Vólvulo gástrico, abordaje por
laparotomía y Laparoscopia. Resultado Revisión de la literatura a raíz de dos
casos la pertinencia de incluir cada vez más técnicas endoscópicas y
mínimamente invasivas en los programas de formación del cirujano actual. En
ambos casos, la evolución posoperatoria fue favorable con procedimientos
considerados Exitosos. (29)

En el año 2018 Fernández Sobrados, July eficacia de la sutura convencional


versus grapas en pacientes post operadas en cesárea Se concluyó que la sutura
convencional es más eficaz que las grapas en pacientes post operadas por
cesárea. El 80% de los estudios evidencian que la sutura convencional es más
eficaz que las grapas ya que presentaron menor complicación, menor dehiscencia
en herida operatoria, mejor cicatrización en pacientes post operadas por cesárea y
mayor satisfacción, en cuanto al tiempo operatorio más corto en grapas, 20% de
los estudios el cual indica que no hay diferencia significativa entre ambos grupos.
(30)

En el año 2018 Quintanilla Villanueva, Carlos Eduardo Complicaciones asociadas


a anastomosis intestinal electiva en pacientes atendidos en el Hospital Escuela Dr.
Roberto Calderón Gutiérrez, 2015-2017 resultado Algunos de los factores que
influyen en el resultado de la anastomosis intestinal son inherentes al paciente,
como el estado nutricional. Se observó que la tasa de complicaciones observada
en el estudio es alta (40%) y se encuentra por arriba del rango de lo observado en
series internacionales.
104
Sin embargo las complicaciones mayores son comparables a lo observado en
otros estudios. La tasa de complicaciones según sitio de infección fueron Colo-
rectal 47.6%, Colo-colónica 33.3%, Entero-entero 33.3% e Ileo-cólica 25.0%. Las
complicaciones más frecuente son la infección del sitio quirúrgico 34.9%,
relaparotomía 23.3%, colección intraabdominal 20.9%, fuga de la anastomosis
16.3%, sepsis intraabdominal 14% y estado crítico en UCI 7%. Algunos de los
factores que influyen en el resultado de la anastomosis intestinal son inherentes al
paciente, como el estado nutricional, la enfermedad de base y la edad, o bien
relacionados con la técnica quirúrgica, como el tipo de anastomosis y la técnica
utilizada. (31)

En el año 2015 RJS Iglesias; Instrumento de grapado quirúrgico vascular para


realizar una sutura mecánica entre un vaso sanguíneo y una prótesis sintética
resultado Este prototipo permite realizar la sutura mecánica entre un vaso y una
prótesis de forma mecánica ya sea por vía abierta o laparoscópica, facilitando y
acortando este tiempo quirúrgico. (32)

En el año 2017 Alejandro Damonte, Cristian Corchuelo, Joaquín Garcia-Morato,


Tomas Nuñez y Eduardo B. Arribalzaga Videotoracoscopia por vía subxifoidea,
resultado primera experiencia en Argentina Es la primera experiencia en un
hospital universitario de Argentina con este acceso quirúrgico sin complicaciones,
(33)
con rendimiento diagnóstico histológico y resultado terapéutico.

En el año 2018 Esteban G. Grzona , Lucas A. Quelin, Juan M. Sotelo , Víctor H.


Serafini Dehiscencias anastomóticas en coloproctología. Resultado Aunque se
han identificado diversos factores asociados con su etiología, diagnóstico,
tratamiento y pronóstico, la aparición de Dehiscencias no ha disminuido. Este
trabajo constituye una revisión del estado actual de las fugas anastomóticas en
cirugía colorrectal. (34)

105
En el año 2018 López Murillo, Katherine Jazmín Complicaciones más frecuente en
cirugías de anastomosis intestinal realizadas en el Hospital Universitario en el año
2016 resultado Las complicaciones postoperatorias de una anastomosis intestinal
se dará independientemente del tipo de técnica que se utilice durante la cirugía, la
edad o género del paciente, su detección precoz favorecerá a un manejo
adecuado minimizando en su totalidad el riesgo de muerte del paciente. Las
complicaciones en anastomosis intestinales se presentaron con mayor frecuencia
en hombres que en mujeres. Las edades mayormente afectadas oscilan entre 29 a
38años, teniendo a la cabeza a la dehiscencia de sutura como la complicación
más frecuente en estas cirugías. (35)

En el año 2018 Borja Aguinaga de, José Luis Aranda, Pablo Busca, Iván Martínez,
Iñigo Royo, Jon Zabaleta Guía de práctica clínica de la SECT sobre el manejo de
pacientes con neumotórax espontáneo resultado Para la evaluación de la calidad
de la evidencia y elaboración de las recomendaciones se han seguido las
directrices del grupo de trabajo Grading of Recommendations, Assessent,
Development and Evaluation (GRADE). (36)

En el año 2018 Rodríguez José, Miguel Ángel Factores de riesgo asociados a fuga
anastomotica en pacientes que fueron sometido a cirugía intestinales atendidos en
el hospital Escuela Antonio Lenin Fonseca Managua. Resultado Enero 2014 a
Diciembre 2016 Se acepta la hipótesis alternativa formulada que fueron los
factores propios de la patología los que se asociaron hasta más de dos veces con
la complicación de DA. Más que la técnica quirúrgica y el cirujano que la realiza.
La fuga por dehiscencia de una anastomosis intestinal (DA) es la complicación
quirúrgica más temida de la cirugía digestiva y se asocia con un aumento
significativo de la morbi-mortalidad y de la estadía hospitalaria. (37)

La incidencia global de esta complicación en cirugía colorrectal varía entre 3,4 y


6.0%, cifra que se eleva hasta el 30% si se analiza específicamente la
(37)
anastomosis colorrectal baja luego de una resección anterior.
106
En el año 2016 Quintín Héctor González-Contreras, Mónica de Jesús-Mosso,
Jesús Alberto Bahena-Aponte, Omar Aldana-Martínez, Karen Pineda-Solís, Sari
Narsil Mejia-Arcadia Anastomosis colorrectales por compresión utilizando el
dispositivo NiTi El dispositivo NiTi es una alternativa adicional para la realización
de anastomosis colorrectales, principalmente en anastomosis bajas. En este
estudio se muestran buenos resultados, sin incremento de complicaciones. Se
incluyeron un total de 14 pacientes. (38)

La indicación de cirugía fue enfermedad diverticular complicada Hinchey II-III


(36%), los procedimientos realizados fueron: hemicolectomía izquierda con
anastomosis primaria por compresión termino-terminal (43%), con 2
complicaciones mayores (14%) (Dehiscencia de pared y de anastomosis) y una
complicación menor (7%) (Infección de tejidos blandos). El sangrado
transoperatorio promedio fue de 98 ml (rango 20-300 ml); inicio de vía oral al
segundo día; la estancia hospitalaria promedio fue de 4 días (rango, 2-10). Un
paciente con anastomosis del íleo-recto presentó dehiscencia al 4.° día del
postoperatorio, realizando anastomosis con dispositivo de grapeo e ileostomía en
asa. Durante el seguimiento se desarrolló una estenosis del 7%, resolviéndose
con una nueva anastomosis con engrapadora. (38)

En el año 2015 Vicente Ruiz, María Factores de riesgo de dehiscencia de sutura


en cirugía de cáncer de colon. Los pacientes que presentan DA resultado en el
postoperatorio tienen una supervivencia perioperatoria menor que los que no
desarrollan dicha complicación. Su incidencia varía del 2% al 4% en las
anastomosis de colon proximal, y de un 6% a un 19% en las de tipo distal y
extraperitoneal. Estos porcentajes son variables ya que la definición de DA no está
(39)
consensuada así como tampoco sus factores de riesgo.

En el año 2015 S. Castañeda, I. Molina, P. Jaimes, J. Beltrán, J. Valero, F. Fierro


Sigmoidectomía videoasistida como opción de manejo del vólvulo del sigmoides
en la población pediátrica resultado.
107
Consideramos que la devolvulación endoscópica seguida de una pronta
sigmoidectomía videoasistida es la técnica ideal para el manejo de estos pacientes
es una de las tres principales causas de obstrucción aguda del colon y constituye
entre el 50 y 90% de todos los vólvulos del intestino grueso. En la población
pediátrica, solo del 3 al 5% de las obstrucciones intestinales son causadas por
(40)
vólvulo, y son menos de 100 los casos publicados en la literatura médica.

En el año 2015 Juan Pekolj, Fernando Álvarez, Ignacio Merlo, Rodrigo Sánchez
Clariá, Guillermo Arbúes, Martín Palavecino, Martín de Santibañes, Oscar Mazza,
Eduardo de Santibañes Resecciones hepáticas por vía laparoscópica.
Indicaciones, aspectos técnicos y resultados las resecciones hepáticas por vía
laparoscópica realizadas por cirujanos con entrenamiento adecuado son seguras y
eficaces para pacientes seleccionados se realizaron 109 resecciones
laparoscópicas hepático-laparoscópicas a 100 pacientes, lo que representa el 9%
de todas las resecciones hepáticas realizadas. El 52% fue en patología benigna y
el 48% en maligna. Se convirtieron 9 casos (9%). Se realizaron 97 resecciones
menores (89%) y 12 mayores (11%). En el 26% de los casos se realizó maniobra
de Pringle. La media del tiempo operatorio fue de 177 minutos (r 30-410). La
media de internación posoperatoria fue de 3 días (r 1-21). Hubo 1 caso de
mortalidad intrahospitalaria (1%) y 9 pacientes presentaron complicaciones (9%).
En todos los pacientes con patología maligna se logró un margen de seguridad
negativo (R0). El aumento de la resección de patología maligna tuvo significación
(41)
estadística al compararse la publicación actual con la inicial.

En los casos de resecciones de metástasis hepáticas de cáncer colorrectal, la


supervivencia global y supervivencia libre de enfermedad estimada a 1-3-5 años
fue del 100%-75%-64% y 87%-61%-51%, respectivamente. (41)

En el año 2018 Bernardo A. Borráez Segura, Caterin Arévalo, Jaime A. Montoya,


Diego A. Buitrago, Nelson Buelvas, Ricardo Oliveros, Raúl E. Pinilla Cirugía
gástrica laparo endoscópica cooperativa.
108
Los resultados de nuestro estudio muestran que la cirugía gástrica cooperativa es
una técnica segura, factible, con tiempos quirúrgicos aceptables y sangrados
(42)
mínimos en pacientes con comorbilidades y sin ellas.

Se realizaron 16 procedimientos gástricos laparoendoscópicos: ocho de las 16


lesiones resecadas fueron subepiteliales, 4 intervenciones se indicaron para
ampliación de márgenes posterior a resección endoscópica, 2 fueron lesiones
epiteliales y 2 procedimientos se realizaron para control del sangrado con
intención paliativa. (42)

Catorce procedimientos fueron de tipo exogástrico, 1 intragástrico y 1


transgástrico. El tiempo quirúrgico promedio fue de 91 minutos, con pérdidas
sanguíneas en promedio de 42 mL con bordes de resección negativos en todos
los casos. El tiempo promedio de hospitalización fue de 4 días. La supervivencia
(42)
libre de enfermedad a 22 meses fue del 100%.

En el año 2016 Daniel López-Padilla, Esteban Peghini Gavilanes, Teresa Yolanda


Revilla Ostolaza, María Dolores Trujillo, Iván Martínez Serna, Nuria Arenas Valls,
Walther Iván Girón Matute, Roberto Larrosa-Barrero, Adriana Manrique
Mutiozabal, Marta Pérez Gallán, Annette Zevallos, Javier Sayas Catalán;
Trombosis en el muñón arterial de cirugías de resección pulmonar: análisis de su
presentación clínica, tratamiento y evolución En nuestra serie, la TMA fue una
patología infrecuente que tendió a localizarse en las cirugías del lado derecho, y
(43)
cuya detección a lo largo del tiempo fue variable.

Se detectaron 9 TMA en 473 cirugías (1,9%), 6 de ellas en el lado derecho (67%


de las TMA), con una mediana de tiempo de detección desde la cirugía de 11,3
meses (rango intercuartílico 2,7-42,2 meses).

109
Salvo el número de TAC en pacientes con TMA comparados con el grupo sin TEP
ni TMA, y la recidiva tumoral en pacientes con TEP en comparación con los
restantes 2 grupos, no se encontraron diferencias estadísticamente significativas
en las características basales ni en las oncológicas. Igualmente no se encontraron
(43)
diferencias en el análisis de supervivencia.

En el año 2016 SI de Salud; realizó un estudio titulado Informe de evaluación


rápida de tecnología sobre seguridad y efectividad del grapado mecánico versus
sutura manual para anastomosis colorectal. Resultado la evidencia encontrada fue
insuficiente para demostrar superioridad del grapado sobre la técnica de sutura
manual en cirugía de anastomosis colorectal, independientemente del nivel de
anastomosis. (44)

En el año 2015 Marcelo Viola Malet, Marcelo Laurini, Justino Zeballos, Nicolás
Muniz, Pablo Rodríguez-Goñi, Fernando Castelli, Gustavo Sanchez, César
Caness, Humberto Viola Cirugía correctal videoasistida en Uruguay, resultado
luego de 106 casos La cirugía laparoscópica colorrectal es factible y segura,
reflejar nuestra experiencia en la cirugía laparoscópica colorrectal refiriéndonos a
los aspectos fundamentalmente técnicos, el instrumental y nuestros resultados a
corto y mediano plazo con este tipo de abordaje para la patología colorrectal.
Contamos con experiencia en 106 casos de cirugía colorrectal laparoscópica, 63
hombres y 43 mujeres, desde noviembre de 2007 hasta marzo de 2014. En los
últimos 4 años se operaron un promedio de 22 pacientes por año.Nuestra serie
presentó un índice de falla de sutura del 4.72% y una mortalidad operatoria del
3.7%. (45)

El seguimiento promedio de los pacientes fue de 22 meses, con un mínimo de 1 y


un máximo de 59 meses. La sobrevida global de la serie fue de 96.9%, con una
media de sobrevida de 56.8 meses (IC:54.3 – 59.2 meses); y una sobrevida libre
de enfermedad de 90.7%, con una media de tiempo libre de la enfermedad de
52.2 meses (IC: 48.2 -56.3 meses). (45)
110
En el año 2015 JL Herraiz, JA Llueca, C Catala, C Oliva, A Serra
Colposacropexia laparoscópica con malla y anclaje de titanio para la corrección
del prolapso de cúpula vaginal resultado La técnica quirúrgica logró la corrección
del defecto en las 14 pacientes. No se reportaron complicaciones intraoperatorias,
ni postoperatorias, con rápida recuperación e incorporación a las actividades
diarias. (46)

111
4.4 MARCO CONCEPTUAL

SUTURA: Se utiliza principalmente si la cortadura tiene más de un cuarto de


pulgada de profundidad, si es en la piel o si llega hasta el hueso; ayudan a
mantener juntos los bordes de las heridas de tal manera que puedan cicatrizar
apropiadamente y se retiran entre 3 y 14 días después de haber sido colocadas,
dependiendo del área del cuerpo afectada. Las suturas en la cara se pueden
retirar entre 3 y 5 días, pero en áreas de alto estrés como las manos, los codos y
las rodillas deben permanecer de 10 a 14 días. Existen múltiples clasificaciones en
función del origen, comportamiento en el organismo y estructura del propio
material de sutura: Origen: natural o sintético. Comportamiento: reabsorbible o no
(47)
reabsorbible. Estructura: Monofilamento o Multifilamento.

SUTURA DE CONNELL: Es una sutura que desde un nudo inicial ingresa


inmediatamente por la serosa del mismo lado donde quedó el nudo llega hasta la
mucosa, recorre una distancia (igual a la distancia que hay de donde ingresó la
aguja al borde de la herida) por la luz del órgano y vuelve desde la mucosa hacia
la serosa para cruzar al otro labio de la herida y repetir la operación. Esta sutura
produce invaginación de la herida con lo que se consigue el contacto íntimo entre
las serosas para una mejor cicatrización (peritonización) de la herida. (48)

ANASTOMOSIS: Es una conexión quirúrgica entre dos estructuras. Generalmente


quiere decir una conexión creada entre estructuras tubulares, como los vasos
sanguíneos o las asas del intestino.
Por ejemplo, cuando se remueve quirúrgicamente parte de un intestino, los dos
extremos restantes se cosen o se engrapan juntos (anastomosan). El
(49)
procedimiento se conoce como anastomosis intestinal.

112
MUÑÓN: se le llama muñón a la parte restante de miembro que queda adherida al
cuerpo después de realizar una amputación. Sin embargo un correcto muñón
implica una serie de características que determinan factores como la relación con
la prótesis y la comodidad de la persona. Por ejemplo la correcta longitud que se
desea en un muñón es de entre 20 y 30 centímetros en el muslo y 12 a 16
centímetros en la pierna, varía en el brazo con un tamaño de entre 20 centímetros
y 18 centímetros en el antebrazo. (50)

CONOCIMIENTO: el conocimiento es el acto o efecto de conocer. Es la capacidad


del hombre para comprender por medio de la razón la naturaleza, cualidades y
relaciones de las cosas, puede ser "A priori" cuando no necesita de la experiencia
solo le basta la razón para llegar a un conocimiento y "A posteriori" cuando
(51)
necesita de la experiencia para llegar a un conocimiento válido.

SUTURA MECÁNICA: Instrumento quirúrgico que cose los tejidos con grapas
metálicas o de plástico, de manera que las suturas se hacen más rápido que
manualmente, más herméticas y con menos contaminación de las heridas, por el
contenido de las vísceras. Se emplean, sobre todo, en cirugía digestiva. Pueden
ser rectas (p. ej., la GIA y la TA) o circulares, para realizar a la vez anastomosis
termino terminales, al introducir el instrumento dentro de la luz del tubo digestivo
(EEA y CEEA). (52)

MODELO ENDO GIA XL: Endo GIA Ultra Universal y las unidades de recarga de
grapas, que han sido desarrolladas para satisfacer las necesidades en diferentes
especialidades quirúrgicas.
La grapadora posee un mango ergonómico, con un mecanismo de agarre
integrado, y requiere menos fuerza para hacer los disparos. Su articulación de
lado a lado hasta de 45° y los múltiples puntos de articulación permiten un acceso
versátil a los tejidos.

113
La mordaza se puede controlar con una sola mano. Las grapas vienen en
diferentes tamaños, lo que simplifica el proceso de selección del cartucho. (53)

GRAPADORA LINEAL: utilizada en cirugía abdominal y torácica, urología y


ginecología durante procedimientos por vía abierta para la sección tisular y
realización de anastomosis a nivel del aparato digestivo. El instrumento está
disponible en 3 diferentes longitudes (60, 80 y 100 mm.) y funciona mediante el
ensamble con las unidades de carga correspondientes, cada una de las cuales
posee dos hileras de grapas alternas de titanio escalonado que se aplican al tejido
mientras una hoja cortante provoca la sección tisular. Las recargas están
disponibles en las mismas longitudes (solo pueden ser utilizadas con el
instrumento de igual medida), diferenciándose por la altura de grapa (3,5 y 4,8 mm
(54)
para tejido normal y grueso respectivamente).

HEMORRAGIA: Se puede definir como la salida de sangre del interior de los


vasos sanguíneos por la rotura de sus paredes. Dependiendo de hacia dónde se
produzca el sangrado las hemorragias pueden ser: hemorragia externa, se
producen por la rotura de los vasos sanguíneos que están en la parte más exterior
del cuerpo (piel, músculos y huesos cuando se produce una fractura abierta).
Hemorragia interna, aparece como consecuencia de la rotura de los vasos
sanguíneos de las vísceras (incluido el corazón). Esta sangre puede acumularse
en alguna cavidad del cuerpo y pasar inadvertida durante cierto tiempo, pero
también puede salir hacia el exterior en el caso de que el sangrado provenga del
aparato respiratorio o digestivo. (55)
INFECCIÓN: Una infección se define como el proceso por el cual ingresan
gérmenes a una parte susceptible del cuerpo y se multiplican, provocando una
enfermedad.

114
La infección es un problema común en las personas con cáncer, quienes se
encuentran en mayor riesgo de contraerla, ya que: la enfermedad subyacente,
como por ejemplo la leucemia o el linfoma, afecta las defensas normales del
cuerpo contra las infecciones. Los efectos secundarios del tratamiento interfieren
(56)
con las defensas naturales del cuerpo contra las infecciones.

HEMOSTASIA: La hemostasia es un mecanismo de defensa del organismo que


se activa tras haber sufrido un traumatismo o lesión que previene la pérdida de
sangre del interior de los vasos sanguíneos. Se divide en dos fases: hemostasia
primaria: las plaquetas se adhieren a la superficie lesionada y se agregan para
constituir el “tapón hemostático plaqueta”. Y hemostasia secundaria o coagulación
de la sangre: en esta fase, la activación de múltiples proteínas de plasma produce
la formación de un coágulo de fibrina que impide la salida de sangre al exterior. (57)

DEHISCENCIA: La dehiscencia, supone que los tejidos afectados vuelven a


separarse. Esto quiere decir que la herida se abre y sangra, provocando
inflamaciones, dolor y fiebre. Existen diversas causas que pueden provocar la
dehiscencia de una herida. Muchas veces este trastorno está vinculado a
problemas con el colágeno de la piel. Una infección, la diabetes, la obesidad, un
trauma producido sobre la herida tras la intervención o una sutura mal realizada
también pueden derivar en la dehiscencia. El uso de corticosteroides en dosis
elevadas, una deficiencia de vitamina C e incluso la existencia de una presión
sobre la sutura son otras situaciones que pueden llevar a que se produzca una
dehiscencia. (58)

RESECCIÓN INTESTINAL: Es una cirugía para extirpar todo o parte del intestino
grueso. Esta cirugía también se denomina colectomía.
El intestino grueso también se denomina colon. La extirpación de todo el colon y el
recto se denomina proctocolectomía.

115
La extirpación de todo el colon, pero no del recto, se denomina colectomía
subtotal. La extirpación de parte del colon, pero no del recto, se denomina
colectomía parcial. El intestino grueso conecta al intestino delgado con el ano.
Normalmente, las heces atraviesan el intestino grueso antes de salir del cuerpo a
través del ano. (59)

INFLAMACIÓN: La inflamación es la respuesta del sistema inmunológico a


invasores extraños tales como virus y bacterias. Como respuesta a la infección o
la lesión, diversas clases de glóbulos blancos se transportan por el torrente
sanguíneo hasta el lugar de la infección y solicitan más glóbulos blancos. La
inflamación suele ceder cuando la amenaza de infección o lesión desaparece. Por
ejemplo, cuando una persona se corta o tiene gripe, la inflamación se usa para
(60)
matar la bacteria o el virus que invade el cuerpo.

CICATRIZACIÓN: La cicatrización es un proceso biológico encaminado a la


reparación correcta de las heridas, por medio de reacciones e interacciones
celulares, cuya proliferación y diferenciación está mediada por citoquinas,
liberadas al medio extracelular. Las heridas agudas son de corta evolución y se
caracterizan por una curación completa en un tiempo aproximado de 6 semanas, y
están causadas por un agente externo traumático. En cuanto a las heridas
crónicas, suele haber un componente endógeno principal, ya sea de origen
metabólico o alguna enfermedad de base produciendo un retraso en el tiempo de
curación y una ausencia de crecimiento de los tejidos, como; úlceras vasculares,
(61)
úlceras diabéticas, procesos neoplásicos.

GRAPA: Una grapa esencialmente es una pequeña varilla de metal, con sus
puntas dobladas hacia el mismo lado y en paralelo una con otra. Además, estas
puntas son punzantes, con el fin de que al momento de que se ejerza la presión
sobre la grapa, perforan la superficie y se fijen en ella.

116
De este modo, una grapa consta de un pequeño pero resistente cuerpo con dos
extremidades dobladas y punzantes. Algunos de los materiales usados en las
grapas son el acero, el cobre, el hierro, el aluminio. Los cuales deben su uso al
tipo de material sobre el que se va a fijar y al diseño específico que tiene. Por lo
(62)
general las dimensiones de las grapas se suelen dar en pulgadas y centímetro.

DISPOSITIVO MÉDICO: Un dispositivo médico es un instrumento, aparato,


implante, software o artículo relacionado que se usa en el diagnóstico, la
prevención o el tratamiento de enfermedades u otras afecciones. No debe lograr
su actividad principal prevista en el cuerpo humano por medios farmacológicos,
inmunológicos o metabólicos, pero tales medios pueden ayudar a su
funcionamiento. (63)

DIÉRESIS: El término diéresis; este es utilizado para referirse a una serie de


métodos quirúrgicos que permiten la segmentación de revestimientos orgánicos.
En este sentido, existen distintos tipos de diéresis: la cruenta, por ejemplo se
caracteriza por el derramamiento de sangre que se origina cuando se cortan los
tejidos y se necesita el uso de instrumentos principales (bisturí, tijeras,
separadores, etc.). De igual manera está la instrumental suplementaria. Para
ejecutar una diéresis, es necesario que el bisturí sea tomado de diferentes
maneras: Según el procedimiento a aplicar. Según la resistencia del revestimiento
a separar. De la longitud y el tipo de la incisión; entre otros. (64)

DISECCIÓN: La disección es una técnica anatómica que nos permite mediante el


uso de diferentes instrumentos exponer de forma sistemática los diferentes
elementos que configuran las regiones del cuerpo humano. (65)
Las regiones del cuerpo humano se organizan topográficamente en diferentes
planos que se suceden desde la superficie, piel, hacia la profundidad, huesos y
articulaciones como capas de una cebolla.

117
En el aparato locomotor es en el plano del tejido celular subcutáneo y sub-
aponeurótico donde se encuentran contenidos los vasos, nervios y músculos de la
región. (65)

CONTAMINACIÓN: La contaminación es la presencia o acumulación de


sustancias en el medio ambiente que afectan negativamente el entorno y las
condiciones de vida, así como la salud o la higiene de los seres vivos. Con este
significado también se suele utilizar el concepto de contaminación ambiental.
Como contaminación también se denomina una alteración en una sustancia o un
producto, como un alimento o una muestra, contagio o transmisión de una
enfermedad. (66)

ETHICON: Líder mundial en el desarrollo y comercialización de productos para


cirugía en áreas de cierre y manejo de heridas, salud de la mujer, cirugía
cardiovascular y tratamiento avanzado de heridas. Sus productos son
comercializados a través de cuatro divisiones: ETHICON Products ofrece
dispositivos que facilitan un cierre preciso de las heridas y reparación de los
tejidos; CARDIOVATIONS pioneros en dispositivos para cirugías mínimamente
invasivas que ayudan a restaurar y mejorar la salud cardiaca; GYNECARE ofrece
soluciones mínimamente invasivas para problemas de salud ginecológicos; y
Johnson & Johnson Wound Management Worldwide que ofrece una línea
completa de productos innovadores para hemostasia y cuidado avanzado de
heridas. (67)

CIRUGÍA BARIÁTRICA: Se denomina cirugía bariátrica es el conjunto de


procedimientos quirúrgicos que pueden utilizarse en el tratamiento de la obesidad
mórbida. Se recurre a este tipo de cirugía cuando no han funcionado previamente
los tratamientos basados en dietas nutricionales.

118
De este modo se logra reducir el apetito, generalmente disminuyendo el volumen
del estómago, y por tanto de la cantidad de alimentos ingeridos. No obstante, la
cirugía bariátrica debe complementarse siempre con una dieta y una acción
educativa del paciente que le lleve a modificar sus hábitos de vida, tanto en lo que
se refiere a la alimentación como a la práctica de ejercicio. (68)

MICROORGANISMOS: es un organismo diminuto que solamente se puede


observar a través de un microscopio. Se trata de un ser vivo unicelular que
también puede mencionarse como microbio. Si bien hay microorganismos que son
patógenos (es decir, que provocan enfermedades), la mayoría de los microbios no
son perjudiciales para el ser humano, en cuanto a los microorganismos patógenos,
son aquellos que tienen la capacidad de ingresar al organismo y de multiplicarse
en él, generando una infección. Algunos de los organismos más estudiados
pertenecen a grupos biológicos como lo son los protozoarios, algas, hongos y
bacterias. (69)

HERIDA: Una herida es una falta de la continuidad de la piel que puede estar
originada por diferentes causas, como un golpe, un corte con un objeto afilado o
una mordedura. Es importante conocer su origen, ya que el tratamiento va a estar
condicionado en gran medida al agente que la provoca. La mayoría de las veces
las heridas no suponen un riesgo inmediato, pero pueden llegar a serlo si no se
(70)
actúa correctamente desde el primer momento.

NECROSIS: La necrosis puede producirse por un traumatismo, una isquemia


(cuando el aporte de sangre al tejido no resulta suficiente), la acción de una
sustancia química o tóxica, una infección o una cierta enfermedad. Es importante
tener en cuenta que, una vez producida la necrosis, es irreversible. Otras muchas
son las causas que pueden llegar a convertirse en el origen de una necrosis.

119
En concreto, esta puede ser producida a raíz de lo que son los importantes
desequilibrios que alguien experimenta en materia de nutrición, el verse afectados
los individuos por sustancias o agentes infecciosos de distinta tipología o el tener
lugar diversas alteraciones de tipo genético. (71)

120
4.5 MARCO CONTEXTUAL

La investigación se realizó en la Universidad Santiago de Cali, a los estudiantes


del programa de Instrumentación Quirúrgica de séptimo y octavo semestre, en el
periodo 2019B.

La universidad Santiago de Cali, es una universidad privada, sujeta a inspección y


vigilancia por medio de la ley 1740 de 2014 y la ley 30 de 1992 del ministerio de
educación colombiana, se encuentra ubicada en el suroccidente cuenta con una
sede principal en el barrio pampalinda, en la ciudad de Cali. Adicionalmente tiene
(72)
una seccional en Palmira, valle del cauca.

Nace en primer lugar como facultad de derecho el 16 de octubre de 1958,


haciéndola la primera facultad de derecho de la región; es destacada en el ámbito
regional y nacional, ha recibido diversas distinciones, acreditaciones y premios a lo
largo de su existencia, cuenta con 7 facultades con más de 80 programas de
pregrado y posgrado, 12 tecnologías, 28 especializaciones, 10 maestrías y 1
doctorado. (72)

UNIVERSIDAD SANTIAGO DE CALI

MISIÓN
Formar profesionales integrales, éticos, analíticos y críticos, que contribuyan al
desarrollo sostenible y la equidad social, brindando para ello una educación
superior humanista, científica e investigativa, con perspectiva internacional y
(72)
criterios de pertinencia, calidad, pluralidad y responsabilidad social.

121
VISIÓN
En 2024 la USC es una de las primeras universidades de docencia e investigación
de Colombia, reconocida y referente por la alta calidad en sus funciones
misionales, la pertinencia y relevancia de sus programas, el impacto social y el
aporte al desarrollo con equidad de la región suroccidental, con un modelo
educativo incluyente, centrado en valores humanistas, con perspectivas
pedagógicas y curriculares de carácter global, fortalecida en sus procesos de
internacionalización, con valiosas relaciones de cooperación y una administración
basada en principios de buen gobierno. (72)

Reseña histórica:

La Universidad Santiago de Cali surgió de la iniciativa de un grupo de


profesionales, conocidos como Socios Fundadores, preocupados, entre otras
cosas, por las dificultades por la cual atravesaba la juventud Vallecaucana que
estaba interesada en realizar estudios de derecho y que tenía como única opción
la de desplazarse, forzosamente, a realizar esos estudios en universidades
localizadas en otras regiones del país. El "Acta de Fundación de la Universidad
Santiago de Cali" se firmó el 16 de octubre de 1958 y se protocolizó notarialmente
el 23 del mismo mes. (72)

La apertura de la Universidad y la de la Facultad de Derecho se llevaron a efecto


el 17 de noviembre de 1958 siendo Presidente de la Corporación el Dr. Alfredo
Cadena Copete, Rector de la Universidad el Dr. Demetrio García Vásquez y
Decano de la Facultad de Derecho el Dr. Rafael Martínez Sarmiento. A la creación
de la Facultad de Derecho le siguieron la de las Facultades de Educación y de
Contaduría y Administración que iniciaron labores en febrero de 1962 y mayo de
1966, respectivamente. (72)

122
Del Acta de Fundación se conservan dos consideraciones fundamentales que se
han aceptado como principios rectores del quehacer institucional y que han
constituido una práctica de nuestra Universidad, coincidentes con el espíritu
universal y pluralista expresado en los principios fundamentales de nuestra
Constitución Política actual (1991), ellos son:

1. "Que es nuestro propósito propugnar por la enseñanza sin limitaciones ni


restricciones por razones de raza, sexo, convicciones políticas o cualesquiera
otras"; y

2. "Que a la universidad colombiana debe dársele una orientación más


definidamente democrática para hacerla accesible a todas las clases sociales y
en especial a las clases menos favorecidas". (72)

En los años 90 la Universidad logró dotarse de la infraestructura indispensable


para cumplir adecuadamente sus tareas educativas, en relación con planta física y
dotación de medios para la enseñanza, el incremento significativo de programas y
estudiantes, los espacios e implementos para la recreación y el deporte. Sin
embargo, en la última década, la Universidad se caracterizó por un expansionismo
administrativo y académico, sin planificación suficiente, que creó situaciones
críticas y difíciles que pusieron en tela de juicio el buen nombre de la Institución.
(72)

Esta situación demandó, como en el año 68, la participación activa del


estudiantado en la definición del futuro de la Institución y acompañado de
profesores, egresados y miembros de los Consejos Superior y Académico
rescataron la tradicional concepción de la Universidad: pluralista, democrática,
participativa, crítica y reflexiva, para retomar el camino institucional perdido y
comenzar a edificar el nuevo rumbo, en el cumplimiento del compromiso de su
vocación social que permite cerrar las brechas generacionales.

123
Más que en ninguna otra época de la historia, hoy la Universidad Santiago de Cali,
necesita tener un direccionamiento claro, basado en una Misión y Visión que
inspire, comprometa y sirva de guía a su comunidad en la construcción de la
Universidad del siglo XXI. (72)

PROGRAMA DE INSTRUMENTACIÓN QUIRÚRGICA.

MISIÓN
Formar con criterios de responsabilidad social y rigor académico, profesionales
íntegros comprometidos con la preservación del medio ambiente y su
biodiversidad, con conocimientos científicos, tecnológicos y humanísticos, como
parte de un equipo interdisciplinario de salud fundamentados en valores éticos y
morales, que le permitan brindar calidad en la atención al paciente quirúrgico y el
servicio a la comunidad fomentando la participación de docentes, estudiantes y
egresados. (72)

VISIÓN
Ser líderes en la formación de Instrumentadores Quirúrgicos competitivos,
proactivos, con gran sensibilidad social que respondan a las necesidades de la
comunidad en el contexto global como miembros activos del equipo
interdisciplinario de salud, realizando aportes científicos en la investigación de
problemas generados en el entorno en los diferentes campos de acción donde se
desempeña. (72)

124
4.6 MARCO LEGAL

4.6.1 Ley 784 de 2002:

Por medio de la cual se reforma la Ley 6ª del 14 de enero de 1982. El Congreso


de Colombia DECRETA:

Artículo 1°. La presente ley reglamenta el ejercicio de la Instrumentación


Quirúrgica Profesional, determina su naturaleza, propósitos y campos de
aplicación, desarrolla los principios que la rigen y se señalan los entes de
(73)
dirección, organización, acreditación y control de dicho ejercicio.

Artículo 2°. Para los fines de la presente ley, el ejercicio de la Instrumentación


Quirúrgica Profesional requiere título de idoneidad universitaria, basada en una
formación científica, técnica y humanística, docente e investigativa y cuya función
es la planeación, organización, dirección, ejecución, supervisión y evolución de las
actividades que competen al Instrumentador Quirúrgico Profesional, como parte
integral del equipo de salud. (73)

4.6.2 Ley 1164 del 2007 del 03 de octubre:


Ley que tiene por objeto establecer los procesos de planeación, formación,
vigilancia y control del ejercicio, desempeño y ética del Talento Humano del área
de la salud. (74)

4.6.3 Decreto número 4725 de 2005:


(Diciembre 26) por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios,
permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para
uso humano.

125
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA DE COLOMBIA, en ejercicio de las
atribuciones constitucionales y legales, especialmente las conferidas por el
numeral 11 del artículo 189 de la Constitución Política, el artículo 564 de la Ley 09
de 1979, el artículo 245 de la Ley 100 de 1993 y el numeral 42.3 del artículo 42 de
la Ley 715 de 2001 DECRETA: CAPÍTULO I Disposiciones generales Artículo 1°.
Objeto y ámbito de aplicación. El presente decreto tiene por objeto, regular el
régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria
en lo relacionado con la producción, procesamiento, envase, empaque,
almacenamiento, expendio, uso, importación, exportación, comercialización y
mantenimiento de los dispositivos médicos para uso humano, los cuales serán de
obligatorio cumplimiento por parte de todas las personas naturales o jurídicas que
se dediquen a dichas actividades en el territorio nacional. Parágrafo. Se exceptúan
del cumplimiento de las disposiciones del presente decreto, los dispositivos
médicos sobre medida y los reactivos de diagnóstico in vitro. Artículo 2°.
Definiciones. Para efectos de aplicación del presente decreto, se adoptan las
siguientes definiciones: Accesorio. El destinado especialmente por el fabricante
para ser utilizado en forma conjunta con un dispositivo médico, para que este
último, pueda emplearse de conformidad con la finalidad prevista para el producto
por el fabricante del mismo. Acondicionamiento. Son todas las operaciones por las
cuales un dispositivo médico se empaca y rotula para su distribución. Advertencia.
Llamado de atención, generalmente incluido en los textos de las etiquetas y/o
empaques, sobre algún riesgo particular asociado con la utilización de los
dispositivos médicos. (75)

126
4.6.4 Invima
Con la expedición de la Ley 100 de 1993 fue creado el "Sistema General de
Seguridad Social en Salud" que cambió y reorganizó la prestación de los servicios
de salud e integró la salud pública, el sistema de seguridad social y la provisión de
servicios privados. (76)

Entre las trascendentales decisiones consignadas en esta norma, su artículo 245


ordenó la creación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos Invima. En ejecución de este mandato fue expedido el Decreto 1290 de
1994, por medio del cual se precisaron las funciones del Invima y se estableció su
organización básica. Se definió entonces como naturaleza del Invima ser un
establecimiento público del orden nacional, de carácter científico y tecnológico,
con personería jurídica, autonomía administrativa y patrimonio independiente,
perteneciente al Sistema de Salud y con sujeción a las disposiciones generales
que regulan su funcionamiento. (76)

Todos los dispositivos médicos y equipos biomédicos requieren para su


producción, importación, exportación, procesamiento, envase, empaque,
almacenamiento, expendio y comercialización de registro sanitario expedido por el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, previo el
cumplimiento de los requisitos técnicos-científicos, sanitarios y de calidad
previstos en la normatividad sanitaria vigente. (76)

Es importante contar con Registro por parte del Invima para comercializar un
producto porque a través del Registro Sanitario o permiso de comercialización, el
Invima garantiza que la introducción de los dispositivos médicos y equipos
biomédicos, cumplan con los estándares de seguridad, eficacia y desempeño para
(76)
que puedan ser comercializados y usados en Colombia.

127
La vigilancia es la etapa en la cual el Invima, a través del desarrollo sistemático de
actividades de verificación de estándares de calidad e inocuidad, el monitoreo de
efectos en salud, y el desarrollo de acciones de intervención en las cadenas de
producción, garantiza el control y monitoreo de los productos a lo largo de la
cadena de producción, para minimizar los riesgos e impactos en la salud humana.
Se define como el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y
la cualificación de eventos e incidentes adversos serios e indeseados producidos
asociados con los dispositivos médicos, así como la identificación de los factores
de riesgo asociados a estos, con base en la notificación, registro y evaluación
sistemática, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los
mismos para prevenir su aparición. (76)

4.6.5 Resolución 4816 de 2008:

Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia.

Artículo 1°. Objeto y ámbito de aplicación. El objeto de la presente resolución es


reglamentar el Programa Nacional de Tecnovigilancia a fin de fortalecer la
protección de la salud y la seguridad de los pacientes, operadores y todas
aquellas personas que se vean implicadas directa o indirectamente en la
utilización de dispositivos médicos, cuyas disposiciones se aplicarán a:

1. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima.

2. Las Secretarías Departamentales y Distritales de Salud.

3. Los fabricantes e importadores de dispositivos médicos de uso en humanos.

4. Los Prestadores de Servicios de Salud y profesionales independientes.

(77)
5. Los usuarios de dispositivos médicos en general.

128
4.7 MARCO ÉTICO

4.7.1 Marco ético internacional

4.7.1.1 Declaración de Helsinki:


La Asociación Médica Mundial (AMM) ha promulgado la Declaración de Helsinki
como una propuesta de principios éticos para investigación médica en seres
humanos, incluida la investigación del material humano y de información
identificables. (78)

La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial vincula al médico con


la fórmula “velar solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente”, y el Código
Internacional de Ética Médica afirma que: “El médico debe considerar lo mejor
(78)
para el paciente cuando preste atención médica”.

4.7.1.2 Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la


salud con seres humanos.

Elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias


Médicas (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud
(OMS). (79)

PAUTA 1: VALOR SOCIAL Y CIENTÍFICO, Y RESPETO DE LOS DERECHOS.

La justificación ética para realizar investigaciones relacionadas con la salud en que


participen seres humanos radica en su valor social y científico: la perspectiva de
generar el conocimiento y los medios necesarios para proteger y promover la
salud de las personas. (79)

129
Los pacientes, profesionales de la salud, investigadores, formuladores de políticas,
funcionarios de salud pública, empresas farmacéuticas y otros confían en los
resultados de las investigaciones para llevar a cabo actividades y tomar decisiones
que repercutirán sobre la salud individual y pública, así como sobre el bienestar
social y el uso de recursos limitados. (79)

Por consiguiente, los investigadores, patrocinadores, comités de ética de la


investigación y autoridades de salud deben asegurarse de que los estudios
propuestos tengan solidez científica, tengan de base un conocimiento previo
(79)
adecuado y puedan generar información valiosa.

Aunque el valor social y científico es la justificación fundamental para realizar una


investigación, los investigadores, patrocinadores, comités de ética de la
investigación y autoridades de salud tienen la obligación moral de asegurar que
toda investigación se realice de tal manera que preserve los derechos humanos y
respete, proteja y sea justa con los participantes en el estudio y las comunidades
donde se realiza la investigación. El valor social y científico no puede legitimar que
los participantes en el estudio o las comunidades anfitrionas sean sometidos a
maltratos o injusticias. (79)

4.7.2 marco ético nacional

4.7.2.1 Resolución número 8430 octubre de 1993 (octubre 04):


Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la
investigación en salud. (80)

4.7.2.2 TÍTULO I. Disposiciones generales.

ARTÍCULO 1. Las disposiciones de estas normas científicas tienen por objeto


establecer los requisitos para el desarrollo de la actividad investigativa en salud.
(80)

130
ARTÍCULO 2. Las instituciones que vayan a realizar investigación en humanos,
deberán tener un Comité de Ética en Investigación, encargado de resolver todos
los asuntos relacionados con el tema. (80)

ARTÍCULO 3. Las instituciones, a que se refiere el artículo anterior, en razón a


sus reglamentos y políticas internas, elaborarán su manual interno de
(80)
procedimientos con el objeto de apoyar la aplicación de estas normas.

4.7.2.3 TITULO II. De la investigación en seres humanos.

ARTÍCULO 5. En toda investigación en la que el ser humano sea sujeto de


estudio, deberá prevalecer el criterio del respeto a su dignidad y la protección de
sus derechos y su bienestar. (80)

ARTÍCULO 8. En las investigaciones en seres humanos se protegerá la privacidad


del individuo, sujeto de investigación, identificándose sólo cuando los resultados lo
requieran y éste lo autorice. (80)

ARTÍCULO 9. Se considera como riesgo de la investigación la probabilidad de que


el sujeto de investigación sufra algún daño como consecuencia inmediata o tardía
del estudio. (80)

ARTÍCULO 14. Se entiende por Consentimiento Informado el acuerdo por escrito,


mediante el cual el sujeto de investigación o en su caso, su representante legal,
autoriza su participación en la investigación, con pleno conocimiento de la
naturaleza de los procedimientos, beneficios y riesgos a que se someterá, con la
capacidad de libre elección y sin coacción alguna. (80)

131
ARTÍCULO 15. El Consentimiento Informado deberá presentar la siguiente,
información, la cual será explicada, en forma completa y clara al sujeto de
investigación o, en su defecto, a su representante legal, en tal forma que puedan
comprenderla. (80)

a. La justificación y los objetivos de la investigación.

b. Los procedimientos que vayan a usarse y su propósito incluyendo la


identificación de aquellos que son experimentales.

c. Las molestias o los riesgos esperados.

d. Los beneficios que puedan obtenerse.

e. Los procedimientos alternativos que pudieran ser ventajosos para el sujeto.

f. La garantía de recibir respuesta a cualquier pregunta y aclaración a cualquier


duda acerca de los procedimientos, riesgos, beneficios y otros asuntos
relacionados con la investigación y el tratamiento del sujeto.

g. La libertad de retirar su consentimiento en cualquier momento y dejar de


participar en el estudio sin que por ello se creen perjuicios para continuar su
cuidado y tratamiento.

h. La seguridad que no se identificará al sujeto y que se mantendrá la


confidencialidad de la información relacionada con su privacidad.

i. El compromiso de proporcionarle información actualizada obtenida durante el


estudio, aunque ésta pudiera afectar la voluntad del sujeto para continuar
participando.

132
j. La disponibilidad de tratamiento médico y la indemnización a que legalmente
tendría derecho, por parte de la institución responsable de la investigación, en el
caso de daños que le afecten directamente, causados por la investigación.

k. En caso de que existan gastos adicionales, éstos serán cubiertos por el


(80)
presupuesto de la investigación o de la institución responsable de la misma.

ARTÍCULO 16. El Consentimiento Informado, del sujeto pasivo de la investigación,


para que sea válido, deberá cumplir con los siguientes requisitos:

a) Será elaborado por el investigador principal, con la información señalada en el


artículo 15 de ésta resolución.

b) Será revisado por el Comité de Ética en Investigación de la institución donde se


realizará la investigación.

c) Indicará los nombres y direcciones de dos testigos y la relación que éstos


tengan con el sujeto de investigación.

d) Deberá ser firmado por dos testigos y por el sujeto de investigación o su


representante legal, en su defecto. Si el sujeto de investigación no supiere firmar
imprimirá su huella digital y a su nombre firmará otra persona que él designe.

e) Se elaborará en duplicado quedando un ejemplar en poder del sujeto de


investigación o su representante legal. (80)

4.7.2.4 CAPÍTULO II. De la investigación en comunidades.

ARTÍCULO 21. En todas las investigaciones en comunidad, los diseños de


investigación deberán ofrecer las medidas prácticas de protección de los
individuos y asegurar la obtención de resultados válidos acordes con los
(80)
lineamientos establecidos para el desarrollo de dichos modelos.

133
4.7.3 Principios de bioética

● BENEFICENCIA: Este principio ético se aplicó al trabajo de investigación,


debido a que las personas que participaron en el estudio, se vieron
beneficiadas del trabajo, ya que con su participación aportaron a la
identificación de los niveles de conocimiento con respecto al tema de
suturas mecánicas, y así poder contribuir a un plan de mejora en el
programa de Instrumentación quirúrgica. Debido a esto no se expusieron a
ningún tipo de daño a su integridad como ser humano.

● NO MALEFICENCIA: Este principio ético se aplicó al trabajo de


investigación, puesto que no se realizó ningún tipo de daño a las personas
que participaron en el.

● AUTONOMÍA: Este principio ético se aplicó al trabajo de investigación, ya


que las personas que participaron en esta investigación lo hicieron de
manera voluntaria sin ningún tipo de influencia para realizarla.

● JUSTICIA: Este principio ético se aplicó al trabajo de investigación, ya que


todas las personas, solo por hecho de serlo, tienen la misma dignidad,
independientemente de cualquier circunstancia, y por tanto, son
merecedoras de igual consideración y respeto.

134
5. METODOLOGÍA

5.1 TIPO DE INVESTIGACIÓN


En esta investigación se llevó a cabo un estudio cuantitativo observacional,
descriptivo de corte transversal, porque a partir de los resultados basados en una
encuesta estructurada la cual fue validada por prueba de expertos, donde se logró
evaluar los conceptos teóricos de los estudiantes de instrumentación quirúrgica de
séptimo y octavo semestre acerca de las generalidades de suturas mecánicas.

5.2 TIPO DE ESTUDIO


Se realizó un tipo de estudio descriptivo de corte transversal, en el cual fue
descrito los conceptos teóricos de los estudiantes de séptimo y octavo semestre
de instrumentación quirúrgica del periodo 2019 B, acerca de suturas mecánicas,
mediante la aplicación de una encuesta estructurada en las instalaciones de la
Universidad Santiago de Cali.

5.3 LÍNEA DE INVESTIGACIÓN

El programa de instrumentación quirúrgica cuenta con unas líneas de


investigación adscritas ante el Centro de Estudios e investigaciones en Salud
(CEIS), articuladas a las líneas de profundización del programa.

Las líneas de investigación del programa son:

● Procesos quirúrgicos.
● Salud pública y Epidemiología.
● Salud y Educación.

135
El presente trabajo pertenece a la línea de investigación de Salud y Educación. El
enfoque está puesto en la línea de educación, ya que se busca obtener el nivel de
conocimiento de estudiantes de séptimo y octavo semestre del programa de
instrumentación quirúrgica de la universidad Santiago de Cali, acerca de suturas
mecánicas, para el diseño de una estrategia pedagógica el cual será un OVA
(objeto virtual de aprendizaje).

5.4 POBLACIÓN Y MUESTRA

5.4.1 Población:
La población de estudio para determinar los conceptos teóricos sobre suturas
mecánicas, se consideró en estudiantes de instrumentación quirúrgica de séptimo
y octavo semestre de la facultad de salud de la Universidad Santiago de Cali.

5.4.2 Muestra:
En este estudio se trabajó con una muestra no probabilística, intencional, donde
se tomó el 100% de la población objeto de estudio, en estudiantes de séptimo y
octavo semestre, para un total de 77 estudiantes.

5.5 CRITERIOS DE SELECCIÓN:

5.5.1 Criterios de inclusión:


● Estudiantes de séptimo y octavo que se encuentren matriculados financiera
y académicamente en el programa de instrumentación quirúrgica de la
facultad de salud de la Universidad Santiago de Cali.
● Estudiantes que firmen el consentimiento informado y estén de acuerdo en
participar en la investigación.

136
5.5.2 Criterios de exclusión:

● Estudiantes de primero a sexto semestre del programa de instrumentación


quirúrgica.
● Estudiantes de séptimo y octavo que no estén matriculados en la práctica
quirúrgica.
● Estudiantes que no deseen participar voluntariamente en el estudio.
● Estudiantes que participaron en la elaboración del trabajo de investigación.

5.5.3 Instrumento
Se elaboró un instrumento donde se plantean preguntas que están relacionadas
con el cumplimiento de los objetivos planteados. El instrumento fue elaborado por
las estudiantes a cargo pertenecientes al programa de instrumentación quirúrgica;
validado y aprobado por expertos en el tema del programa de instrumentación
quirúrgica de la facultad de salud de la universidad Santiago de Cali.

5.6 PROCESAMIENTO Y ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN

FASE 1: En esta fase se realizó la planeación del proyecto con los antecedentes,
introducción, problema, justificación, se definió el objetivo general y los objetivos
específicos, marco referencial conformado por: marco teórico, marco contextual,
marco conceptual, marco legal y ético, el diseño de la investigación y la
metodología, la construcción del instrumento para la recolección de los datos. En
esta fase se presentó el anteproyecto al Comité de Ética y Bioética de la Facultad
de Salud de la Universidad Santiago de Cali.

137
FASE 2: Una vez obtenido el aval del comité de ética de la Universidad Santiago
de Cali, se llevó a cabo el debido acompañamiento en el diligenciamiento de las
encuestas a cada estudiante que participó de la investigación para obtener el
resultado de las variables del instrumento aplicadas en las encuestas obtenidas en
la muestra, logrando efectuar el análisis apropiado para las conclusiones de la
investigación, la cual se tabulo en hojas de Excel.

FASE 3: Generación de resultados: Se realizó el análisis de la información con la


ayuda del docente supervisor. Posteriormente se sintetizó en cuadros realizados
en Word y gráficos en Excel, lo cual dio lugar a la discusión y las
recomendaciones del presente estudio, finalizando con la entrega a los jurados
asignados, obteniendo el aval, que permitirá sustentar dicho trabajo.

138
5.7 DEFINICIÓN DE VARIABLES

VARIABLES DEFINICIÓN TIPO O ESCALA VALORES


NATURALEZA DE
MEDICIÓN

Semestre Nivel en el que se Cuantitativa Ordinal A. Séptimo


encuentra matriculado B. Octavo
el estudiante
encuestado

Edad Número de años Cuantitativa Discreta A. 18-22 años


cumplidos hasta el B. 23-27 años
momento de C. 28-32 años
realización de la D. Más de 33
encuesta años

Sexo Identidad sexual del Cualitativa Nominal A. Masculino


encuestado B. Femenino

Estrato Clasificación Cuantitativa Ordinal A. 1 y 2


socioeconómico socioeconómica del B. 3 y 4
tipo de residencia del C. 5 y 6
encuestado

Estado civil Tipo de relación Cualitativa Nominal A. Soltero


personal del B. Casado
encuestado C. Unión libre
D. Separado

Experiencia Si el estudiante Cualitativa Nominal A. Si


encuestado tiene B. No
experiencia laboral en
el sector salud

139
Experiencia Teniendo en cuenta si Cuantitativa Discreta A. Menos de 6
la información meses
obtenida sobre la B. 1 año
pregunta anterior es C. 3 años
afirmativo se debe D. Más de 4 años
conocer el tiempo de
experiencia laboral

Sutura mecánica Conocimiento acerca Cualitativa Nominal A. Dispositivo


de las suturas médico que
mecánicas disminuye la
morbilidad y
mortalidad de
la cirugía
digestiva que
está
estrechament
e vinculada a
las
dehiscencias
anastomóticas
B. Dispositivo
médico que
une tejidos
con grapas
metálicas o de
plástico, con
más precisión,
seguridad y
rapidez
acortando los
tiempos
quirúrgicos
C. Instrumento
de bajo costo,
el cual
favorece la
cicatrización
de una herida
mediante el
afrontamiento
quirúrgico de
los bordes de

140
la misma, con
el objeto de
mantenerlos
unidos.
D. Dispositivo
médico
encargado de
realizar
hemostasia en
especialidade
s con
ginecología,
urología,
cirugía de
tórax y cirugía
general.

Oportunidad Relación que ha tenido Cualitativa Nominal A. Si


el estudiante con las B. No
suturas mecánicas

Nivel Desempeño en que el Cualitativa Ordinal A. Excelente


estudiante considera B. Bueno
que se encuentra C. Regular
D. Malo

Conocimientos Información adquirida Cualitativa Nominal A. Curso teórico


durante los cursos B. Práctica
teóricos y /o teóricos- quirúrgica
prácticas sobre este C. Monitorias
tema. D. Charlas de
casas
médicas

Código de colores Se utiliza para indicar Cualitativa Nominal A. Extra grueso y


el tipo de tejido de la grueso
recarga teniendo en B. Vascular y
cuenta las casas grueso
médicas (Medtronic®) C. Extra grueso y
normal
D. Normal y
grueso

141
Código de colores Se utiliza para indicar Cualitativa Nominal A. Regular y
el tipo de tejido de la vascular
recarga teniendo en B. Grueso y
cuenta las casas vascular
médicas (Ethicon®) C. Tejido delgado
y extra grueso
D. Tejido delgado
y grueso

Indicación Criterio el cual posee Cualitativa Nominal A. Intestino


una sutura mecánica B. Cardias
para ser utilizada en C. Estómago
diversos tipos de tejido D. Esófago

Alistamiento Conocimientos sobre Cualitativa Nominal A. Grapadora


el correcto alistamiento circular
para una lobectomía B. Lineal cortante
pulmonar C. Echelon flex
D. Grapadora
contour

Material Componente del cual Cualitativa Nominal A. Copolimero de


están hechas las polilactida-
grapas. poliglicólico,
alambre,
plástico
B. Titanio,
polímeros,
Ácido
poliglicólico,
plástico
C. Acero
inoxidable,
titanio,
copolímero de
polilactida.
poliglicólico
D. PDS, metal,
acero
inoxidable,
titanio

142
Longitud Se entiende por la Cuantitativa Discreta A. 21mm, 25mm,
grapadora circular medida de la 29mm, 33mm
grapadora circular de B. 18mm, 28mm,
las diferentes casas 30mm, 35mm
médicas (Medtronic®) C. 20mm, 25mm,
30mm, 40mm
D. 15mm,
20mm,28mm,
37mm

Longitud Se entiende por la Cuantitativa Discreta A. 55mm,65mm,


grapadora lineal medida de la 100mm
grapadora lineal B. 45mm,60mm,
disponibles en las 95mm
diferentes casas C. 55mm, 75mm,
médicas (Ethicon®) 100mm
D. 50mm, 70mm,
100mm

Dispositivo de Dispositivo médico que Cuantitativa Continua A. Tacker


fijación se usa para sujetar la 5.5mm-Pro
malla en cirugía Tack 5.5mm
laparoscópica teniendo B. Securestrap
en cuenta las casas 5mm-Tacker
médicas (Medtronic® - 5mm
Ethicon®) C. AbsorbaTack
7mm-Tacker
7mm
D. ProTack 6mm-
Securestrap
6mm

Partes grapadora Estructuras que Cualitativa Nominal A. Mandíbula,


lineal conforman una botón de
grapadora lineal recarga y
desbloqueo,
mango
B. Tallo,
mandíbula,
cápsula y
mango, botón
de recarga

143
C. Recarga,
mandíbula,
tallo y mango,
botón de
recarga
D. Mandíbula,
cápsula, botón
de recarga y
tallo

Partes grapadora Estructuras que Cualitativa Nominal A. Mango, tallo,


circular conforman una cartucho,
grapadora circular tuerca de
aproximación,
seguro,
cartucho
B. Tuerca de
aproximación,
control de
aproximación,
mango,
seguro, tallo,
cartucho,
yunque
C. Tuerca de
aproximación,
recarga,
yunque,
mango,
cartucho
D. Tuerca de
aproximación,
yunque,
mango, línea
de grapado y
cartucho.

Acción propiedad que poseen Cualitativa Nominal A. Recarga


hemostática las grapadoras para B. Cartucho y
generar sellado del recarga
tejido C. Línea de
grapado

144
D. D. Yunque

Anastomosis conocimientos sobre la Cualitativa Nominal A. Si


unión de dos B. No
estructuras en
paciente pediátrico con
sutura mecánica

Alistamiento conocimientos sobre el Cualitativa Nominal A. Endo gia


correcto alistamiento B. GIA
de sutura mecánica en C. Echelon flex
un Bypass gástrico D. Grapadora
circular

Radioterapia Conocimiento sobre Cualitativa Nominal A. Azul


qué tipo de recarga se B. Verde
emplea para un C. Dorada
paciente que ha D. Blanca
recibido un tratamiento
a causa de un CA
intestinal

Ventaja Condición favorable Cualitativa Nominal A. Menor costo


que tienen las suturas B. Mayor tiempo
mecánicas quirúrgico
C. Mayor índice
de infección
D. Menor índice
de
dehiscencia

Neumonectomía Qué tipo de recarga se Cualitativa Nominal A. Blanca


debe tener en el B. Azul
alistamiento para C. Verde
utilizar en un bronquio D. Dorada

145
5.8 PLAN DE TRABAJO INSTRUMENTOS
Se diseñó una encuesta la cual busca recolectar datos sociodemográficos y el
nivel de conocimiento de la población objeto de estudio, la cual fue diseñada con
cinco preguntas de datos socio demográficos, continuando con 15 preguntas de
conocimientos generales sobre suturas mecánicas.

5.9 CRONOGRAMA

FASES ACTIVIDADES AGOS SEP OCT NOV DIC ENE FEB MAR

PROPUESTA DE INVESTIGACIÓN X
1
REALIZACIÓN DE ANTEPROYECTO X

SUSTENTACIÓN DE ANTEPROYECTO X

REALIZACIÓN DE METODOLOGÍA X

ELABORACIÓN DEL INSTRUMENTO X

2 PRESENTACIÓN ANTE COMITÉ DE ÉTICA X X

3 APLICACIÓN DEL INSTRUMENTO X

TABULACIÓN, ANÁLISIS DE RESULTADOS X


4
DISCUSIÓN X

CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES X

ORGANIZACIÓN FINAL X

PRESENTACIÓN ANTE JURADO X

146
6. RESULTADOS
Tabla 1. Semestre

N° DE
SEMESTRE %
ESTUDIANTES
7º SÉPTIMO 44 57%
8º OCTAVO 33 43%
TOTAL 77 100%

Gráfico 1. Semestre

50
44
45
40
35 33

30
25
20
15
10
5
0
7º SEPTIMO 8º OCTAVO

Se evaluó en total a 77 estudiantes, de los cuales 44 cursan séptimo semestre, y


33 octavo semestre.

147
Tabla 2. Edad

N° DE
RANGO DE EDAD %
ESTUDIANTES
18 A 22 Años 42 55%
23 A 27 Años 26 34%
28 A 32 Años 5 6%
Mayor de 33 Años 4 5%
TOTAL 77 100%

Gráfico 2. Edad

45 42
40

35

30
26
25
AÑOS

20

15

10
5 4
5

0
18 A 22 Años 23 A 27 Años 28 A 32 Años Mayor de 33 Años

Del total de los evaluados, 42 estudiantes (55%) tienen una edad entre los 18 y 22
años. Un 34% (26 estudiantes) una edad entre los 23 y 27 años, el 6% (5
estudiantes) tienen entre 28 y 32 años de edad, y solo un 5% (4 estudiantes) son
mayores a 33 años.

148
Tabla 3. Edad

N° DE
SEXO %
ESTUDIANTES
FEMENINO 54 70%
MASCULINO 23 30%
TOTAL 77 100%

Figura 3. Edad

30%

70%

FEMENINO MASCULINO

La mayoría de los estudiantes evaluados, pertenecen al sexo femenino (70%) y el


30% restante al sexo masculino (23 estudiantes)

149
Tabla 4. Estrato

N° DE
ESTRATO %
ESTUDIANTES
ESTRATO 1 Y 2 20 26%
ESTRATO 3 Y 4 50 65%
ESTRATO 5 Y 6 7 9%
TOTAL 77 100%

Figura 4. Estrato

60

50
50

40

30

20
20

10 7

0
ESTRATO 1 Y 2 ESTRATO 3 Y 4 ESTRATO 5 Y 6

Más de la mitad de los estudiantes evaluados, es decir, un 65% viven en estratos


3 o 4. 20 estudiantes en estrato 1 y 2 y solo 7 de ellos en estrato 5 o 6.

150
Tabla 5. Estado Civil.

N° DE
ESTADO CIVIL %
ESTUDIANTES
CASADO 2 3%
SOLTERO 69 90%
UNIÓN LIBRE 6 8%
TOTAL 77 100%

Figura 5. Estado Civil.

80

69
70

60

50

40

30

20

10 6
2
0

CASADO SOLTERO UNION LIBRE

En su mayoría los estudiantes evaluados, se encuentran solteros (90%), Solo 2


están casados, y 6 estudiantes viven en unión libre.

151
Tabla 6. ¿Ha trabajado en el sector salud?

RESPUESTA N° DE ESTUDIANTES %

A. SI 15 19%
B. NO 62 81%
TOTAL 77 100%

Figura 6. ¿Ha trabajado en el sector salud?

70
62
60

50

40

30

20 15

10

0
A. SI B. NO
A. SI B. NO

Solo 15 estudiantes de los evaluados, han trabajado en el sector de la salud. Los


62 estudiantes restantes, no han tenido la oportunidad de hacerlo.

152
Tabla 7. Si la respuesta anterior es afirmativa; ¿Cuánto tiempo ha laborado?

N° DE
RESPUESTA %
ESTUDIANTES
A. Menos de 6 meses 4 5%
B. 1 Año 2 3%
C. 3 Años 2 3%
D. Más de 4 años 7 9%
No ha laborado 62 81%
TOTAL 77 100%

Figura 7. Si la respuesta anterior es afirmativa; ¿Cuánto tiempo ha laborado?

70
62
60

50

40
AÑOS

30

20

10 7
4
2 2
0
A. Menos B. 1 Año C. 3 Años D. Mas de 4 No ha
de 6 meses años laborado

Un 9% de los estudiantes evaluados, ha trabajado más de 4 años en el sector de


la salud. Un 3% (2 estudiantes) 3 años, otro 3% 1 año, y 4 estudiantes, menos de
6 meses.

153
Tabla 8. Con base en los conocimientos adquiridos durante los cursos teóricos y
prácticos, se entiende por sutura mecánica:

SÉPTIMO OCTAVO TOTAL


A. Dispositivo médico que disminuye la
morbilidad y mortalidad de la cirugía digestiva
5 11% 5 6%
que está estrechamente vinculada a las
dehiscencias anastomóticas.
B. Dispositivo médico que une tejidos con grapas
metálicas o de plástico, con más precisión,
39 89% 29 88% 68 88%
seguridad y rapidez acortando los tiempos
quirúrgicos.
C. Instrumento de bajo costo, el cual favorece la
cicatrización de una herida mediante el
3 9% 3 4%
afrontamiento quirúrgico de los bordes de la
misma, con objeto de mantenerlos unidos
D. Dispositivo médico encargado de realizar
hemostasia en especialidades como ginecología, 1 3% 1 1%
urología, cirugía de tórax y cirugía general.
TOTAL 44 100% 33 100% 77 100%
Figura 8. Con base en los conocimientos adquiridos durante los cursos teóricos y
prácticos, se entiende por sutura mecánica:

100%

89% 88% 88% A. Dispositivo médico que


90%
disminuye la morbilidad y
mortalidad de la cirugía digestiva
80% que está estrechamente vinculada
a las dehiscencias anastomóticas.

70%
B. Dispositivo médico que une
tejidos con grapas metálicas o de
60% plástico, con más precisión,
seguridad y rapidez acortando los
tiempos quirúrgicos.
50%
C. Instrumento de bajo costo, el
cual favorece la cicatrización de
40%
una herida mediante el
afrontamiento quirúrgico de los
30% bordes de la misma, con objeto de
mantenerlos unidos
D. Dispositivo médico encargado
20% de realizar hemostasia en
11% especialidades como ginecología,
9% urología, cirugía de tórax y cirugía
10% 6%
4% general.
3%
1%
0%
SEPTIMO OCTAVO TOTAL

Se observa que un 88% del total de los estudiantes encuestados, respondieron


correctamente cuando fueron consultados por la definición de sutura mecánica. En
séptimo semestre respondieron correctamente un 89% y en octavo un 88%.

155
Tabla 9. ¿Durante la práctica quirúrgica ha tenido la oportunidad de manipular una
sutura mecánica?

RESPUESTA N° DE ESTUDIANTES %

A. SI 63 82%
B. NO 14 18%
TOTAL 77 100%

Figura 9. ¿Durante la práctica quirúrgica ha tenido la oportunidad de manipular


una sutura mecánica?

70
63
60

50

40

30

20
14

10

0
A. SI B. NO
A. SI B. NO

8 de cada 10 de los estudiantes evaluados (82%) han tenido la oportunidad de


manipular una sutura mecánica. Solo 14 expresan no haberlo hecho.

156
Tabla 10. Considera que el nivel de conocimiento sobre suturas mecánicas
adquirido durante la carrera es:

SÉPTIMO OCTAVO TOTAL


A. Excelente 2 5% 2 6% 4 5%
B. Bueno 30 68% 12 36% 42 55%
C. Regular 11 25% 19 58% 30 39%
D. Malo 1 2% 1 1%
TOTAL 44 100% 33 100% 77 100%

Figura 10. Considera que el nivel de conocimiento sobre suturas mecánicas


adquirido durante la carrera es:

45 42
40
35
30 30
30 A. Excelente
25
19 B. Bueno
20
C. Regular
15 11 12
10 D. Malo
4
5 2 1 2 1
0
SEPTIMO OCTAVO TOTAL

Solo un estudiante, de séptimo semestre, afirma que su conocimiento sobre


suturas mecánicas es malo, 4 respondieron que consideran tener un conocimiento
excelente. La mayoría de los estudiantes (42), responden tener buen
conocimiento, y 30 estudiantes consideran que este es regular.

157
Tabla 11. Los conocimientos adquiridos sobre suturas mecánicas provienen de:
(respuesta múltiple):

SÉPTIMO OCTAVO TOTAL


A. Cursos teóricos 2 5% 2 3%
A. Cursos teóricos, B. Práctica quirúrgica y C.
13 30% 5 15% 18 23%
Monitorias y educación continuada
A. Cursos teóricos y B. Práctica quirúrgica 7 16% 5 15% 12 16%
B. Práctica quirúrgica 5 11% 6 18% 11 14%
B. Práctica quirúrgica y C. Monitorias y
8 18% 3 9% 11 14%
educación continuada
C. Monitorias y educación continuada 9 20% 3 9% 12 16%
D. Consulta bibliográfica 2 6% 2 3%
Sin respuesta 5 15% 5 6%
Todas las anteriores 4 12% 4 5%
TOTAL 44 100% 33 100% 77 100%

Figura 11. Los conocimientos adquiridos sobre suturas mecánicas provienen de:
(respuesta múltiple):
35%
30%
30%
25% 20%
16% 18% 18%
20% 15% 15% 15%
15% 11% 12%
9% 9%
10% 6%
5%
5% SEPTIMO
0% OCTAVO

En la tabla y el grafico se observa que la mayoría de los estudiantes evaluados,


afirman que sus conocimientos sobre suturas mecánicas provienen de cursos
teóricos, práctica quirúrgica, monitorias y educación continuada.

158
Tabla 12. ¿En Medtronic® la recarga de color negro y verde, hacen referencia a
que tipo de tejido respectivamente?

SÉPTIMO OCTAVO TOTAL


A. Extra grueso y grueso 27 61% 9 27% 36 47%
B. Vascular y grueso 4 9% 3 9% 7 9%
C. Extra grueso y normal 9 20% 14 42% 23 30%
D. Normal y grueso 4 9% 7 21% 11 14%
TOTAL 44 100% 33 100% 77 100%

Figura 12. ¿En Medtronic® la recarga de color negro y verde, hacen referencia a
que tipo de tejido respectivamente?

100%
90%
80%
70%
61%
60% A. Extra grueso y grueso

50% 47% B. Vascular y grueso


42%
40% C. Extra grueso y normal
27% 30%
30% D. Normal y grueso
20% 21%
20% 14%
9% 9% 9% 9%
10%
0%
SEPTIMO OCTAVO TOTAL

Menos de la mitad del total de los estudiantes evaluados (47%), tienen


conocimiento de que el tipo de tejido al que hacen referencia las recargas de color
negro y verde del Medtronic® es el extra grueso y grueso. Un 61% de los
estudiantes de séptimo semestre respondieron de manera correcta, mientras que
solo un 27% de los estudiantes de octavo, contestaron acertadamente.

159
Tabla 13. ¿En Ethicon® la recarga de color azul y dorado, hacen referencia a que
tipo de tejido respectivamente?

SÉPTIMO OCTAVO TOTAL


A. Regular y vascular 22 50% 15 45% 37 48%
B. Grueso y vascular 5 11% 8 24% 13 17%
C. Tejido delgado 8 18% 2 6% 10 13%
D. Tejido regular y grueso 9 20% 8 24% 17 22%
TOTAL 44 100% 33 100% 77 100%

Figura 13. ¿En Ethicon® la recarga de color azul y dorado, hacen referencia a que
tipo de tejido respectivamente?

100%
90%
80%
70%
A. Regular y vascular
60% 50%
45% 48%
50% B. Grueso y vascular
40% C. Tejido delgado
30% 24% 24% 22%
18% 20% 17% D. Tejido regular y grueso
20% 11% 13%
10% 6%
0%
SEPTIMO OCTAVO TOTAL

Al igual que en la pregunta anterior, menos de la mitad del total de los estudiantes
evaluados (48%), tienen conocimiento de a qué el tipo de tejido al que hacen
referencia las recargas de color azul y dorado del Ethicon® es el regular y
vascular. Un 50% de los estudiantes de séptimo semestre respondieron de
manera correcta, mientras que 45% de los estudiantes de octavo, contestaron
acertadamente.

160
Tabla 14. Una grapadora circular de 21 mm, está indicada para ser utilizada en
paciente adulto, ¿en qué estructura preferiblemente?

SÉPTIMO OCTAVO TOTAL


A. Intestino 33 75% 19 58% 52 68%
B. Cardias 2 5% 2 3%
C. Estómago 6 18% 6 8%
D. Esófago 9 20% 8 24% 17 22%
TOTAL 44 100% 33 100% 77 100%

Figura 14. Una grapadora circular de 21 mm, está indicada para ser utilizada en
paciente adulto, ¿en qué estructura preferiblemente?

100%
90%
80% 75%
68%
70%
58% A. Intestino
60%
50% B. Cardias
40% C. Estómago
30% 24% 22% D. Esófago
20% 18%
20%
8%
10% 5% 3%
0%
SEPTIMO OCTAVO TOTAL

Solo un 22% de los estudiantes evaluados, respondió correctamente a la pregunta


anteriormente planteada. En séptimo semestre se presentó un 20% de acierto, y
en octavo, un 24%.

161
Tabla 15. En una lobectomía pulmonar por toracoscopia se liga y se corta la
arteria y vena pulmonar, de acuerdo a lo anterior, ¿usted cómo instrumentador
quirúrgico que tipo de sutura mecánica debe alistar con anterioridad para el
procedimiento?

SÉPTIMO OCTAVO TOTAL


A. Grapadora circular 4 9% 1 3% 5 6%
B. Lineal cortante 18 41% 4 12% 22 29%
C. Echelon flex 17 39% 28 85% 45 58%
D. Grapadora contour 5 11% 5 6%
TOTAL 44 100% 33 100% 77 100%

Figura 15. En una lobectomía pulmonar por toracoscopia se liga y se corta la


arteria y vena pulmonar, de acuerdo a lo anterior, ¿usted cómo instrumentador
quirúrgico que tipo de sutura mecánica debe alistar con anterioridad para el
procedimiento?

90% 85%
80%
70%
58%
60%
A. Grapadora circular
50%
41% 39% B. Lineal cortante
40%
29% C. Echelon flex
30%
D. Grapadora contour
20% 11% 12%
9% 6% 6%
10% 3%
0%
SEPTIMO OCTAVO TOTAL

Un poco más de la mitad del total de los estudiantes evaluados (58%), saben que
la sutura mecánica que deben alistar con anterioridad para el procedimiento
lobectomía pulmonar por toracoscopia en el momento en el que se liga y se corta
la arteria y vena pulmonar es la Echelon flex. El semestre con mayor índice de
acierto fue octavo con un 85%, mientras que en séptimo semestre fue de un 39%.

162
Tabla 16. ¿Las grapas están fabricadas de material absorbible y no absorbible,
con base a lo anterior específicamente cuáles serían?

SÉPTIMO OCTAVO TOTAL


A. Copolimero de polilactida-poliglicolico, alambre,
6 14% 1 3% 7 9%
plástico
B. Titanio, polímeros, ácido poliglicolico, plástico,
14 32% 6 18% 20 26%
metal, pds
C. Acero inoxidable, titanio, Copolimero de polilactida-
23 52% 24 73% 47 61%
poliglicolico
D. Pds, metal, acero inoxidable, titanio, poliéster,
1 2% 2 6% 3 4%
polímeros
TOTAL 44 100% 33 100% 77 100%

Figura 16. ¿Las grapas están fabricadas de material absorbible y no absorbible,


con base a lo anterior específicamente cuáles serían?

80%
73%
70% A. Copolimero de polilactida-
61% poliglicolico, alambre, plástico
60%
52%
50% B. Titanio, polímeros, ácido
poliglicolico, plástico, metal, pds
40%
32%
C. Acero inoxidable, titanio,
30% 26%
Copolimero de polilactida-
18% poliglicolico
20% 14%
9% D. Pds, metal, acero inoxidable,
10% 6% 4% titanio, poliéster, polímeros
2% 3%
0%
SEPTIMO OCTAVO TOTAL

Un 61% de los estudiantes evaluados, tienen conocimiento de que tipo de material


absorbible y no absorbible están compuestas las grapas (Acero inoxidable, titanio,
copolímero de polilactida-poliglicolico. El semestre con mayor porcentaje de
acierto fue octavo, en el cual un 73% de los estudiantes, respondió correctamente,
en comparación a séptimo semestre con un 52%.

163
Tabla 17. ¿Cuáles son las longitudes que se manejan para la grapadora circular
de marca Medtronic®?

SÉPTIMO OCTAVO TOTAL


A. 21mm, 25mm,31mm, 28mm 38 86% 23 70% 61 79%
B. 18mm, 28mm, 30mm, 35mm 2 5% 5 15% 7 9%
C. 20mm, 25mm, 30mm, 40mm 3 7% 3 9% 6 8%
D. 15mm, 20mm, 28mm, 37mm 1 2% 2 6% 3 4%
TOTAL 44 100% 33 100% 77 100%

Figura 17. ¿Cuáles son las longitudes que se manejan para la grapadora circular
de marca Medtronic®?

100%
90% 86%
79%
80%
70%
70%
60% A. 21mm, 25mm,31mm, 28mm

50% B. 18mm, 28mm, 30mm, 35mm

40% C. 20mm, 25mm, 30mm, 40mm

30% D. 15mm, 20mm, 28mm, 37mm


20% 15%
9% 9% 8%
10% 5% 7% 2% 6% 4%
0%
SEPTIMO OCTAVO TOTAL

Un 79% de los estudiantes evaluados, conocen cuales son las longitudes que se
manejan para la grapadora circular de marca Medtronic®, siendo esta pregunta
hasta el momento la que ha tenido un mayor porcentaje de acierto. En este caso,
los estudiantes de séptimo semestre, tuvieron mayor porcentaje de respuesta
correctas, con un 86% en comparación a un 70% de los estudiantes de octavo.

164
Tabla 18. ¿Cuáles son las longitudes que se manejan, para la grapadora lineal
cortante de marca Ethicon®?

SÉPTIMO OCTAVO TOTAL


A. 55mm, 65mm, 100m 13 30% 3 9% 16 21%
B. 45mm, 60mm, 95mm 27 61% 16 48% 43 56%
C. 55mm, 75mm, 100mm 3 7% 14 42% 17 22%
D. 50mm, 70mm, 100mm 1 2% 1 1%
TOTAL 44 100% 33 100% 77 100%

Figura 18. ¿Cuáles son las longitudes que se manejan, para la grapadora lineal
cortante de marca Ethicon®?

70%
61%
60% 56%
48%
50%
42%
A. 55mm, 65mm, 100m
40%
B. 45mm, 60mm, 95mm
30%
30% C. 55mm, 75mm, 100mm
21% 22%
20% D. 50mm, 70mm, 100mm

9%
10% 7%
2% 1%
0%
SEPTIMO OCTAVO TOTAL

En comparación a la pregunta anterior, se observa que el conocimiento de las


longitudes que se manejan, para la grapadora lineal cortante de marca Ethicon®
no es tan amplio como el de la grapadora Medtronic®. Solo un 22% del total de los
evaluados, respondió de manera correcta al contestar que las longitudes con
55mm, 75mm y 100mm (42% en octavo semestre y 7% en séptimo).

165
Tabla 19. Para una herniorrafia inguinal por laparoscopia, el cirujano solicita un
dispositivo de fijación para sujetar la malla cubriendo el defecto. Considerando las
diferentes casas médicas Medtronic® y Ethicon®, de los siguientes dispositivos de
fijación, ¿cuáles serían los correctos para el alistamiento?

SÉPTIMO OCTAVO TOTAL


A. Tacker 5.5mm - ProTack 5.5mm 12 27% 3 9% 15 19%
B. Securestrap 5mm - Tacker 5mm 22 50% 9 27% 31 40%
C. AbsorbaTack 7mm - Tacker 7mm 9 20% 17 52% 26 34%
D. ProTack 6mm - Securestrap 6mm 1 2% 4 12% 5 6%
TOTAL 44 100% 33 100% 77 100%

Figura 19. Para una herniorrafia inguinal por laparoscopia, el cirujano solicita un
dispositivo de fijación para sujetar la malla cubriendo el defecto. Considerando las
diferentes casas médicas Medtronic® y Ethicon®, de los siguientes dispositivos de
fijación, ¿cuáles serían los correctos para el alistamiento?

60%
50% 52%
50%
40%
40% 34% A. Tacker 5.5mm - ProTack 5.5mm

30% 27% 27% B. Securestrap 5mm - Tacker 5mm


20% 19% C. AbsorbaTack 7mm - Tacker 7mm
20%
12% D. ProTack 6mm - Securestrap 6mm
9%
10% 6%
2%
0%
SEPTIMO OCTAVO TOTAL

Un 40% de los evaluados, tieneN claro qué clase de dispositivos de fijación deben
usarse para el procedimiento descrito anteriormente. En séptimo semestre la
mitad de los estudiantes respondieron de manera correcta (50%) en comparación
a los de octavo semestre, de los cuales, solo respondieron correctamente un 27%.

166
Tabla 20. La estructura de la grapadora lineal, se divide en partes específicas,
¿cuáles son?

SÉPTIMO OCTAVO TOTAL


A. Mandíbula, botón de recarga y desbloqueo, mango 30 68% 9 27% 39 51%
B. Tallo, mandíbula, cápsula y mango, botón de
2 5% 1 3% 3 4%
recarga
C. Recarga, mandíbula, tallo y mango, botón de
11 25% 20 61% 31 40%
recarga
D. Mandíbula, cápsula, botón de recarga y tallo 1 2% 3 9% 4 5%
TOTAL 44 100% 33 100% 77 100%

Figura 20. La estructura de la grapadora lineal, se divide en partes específicas,


¿cuáles son?

80%
68%
70%
61%
60% A. Mandíbula, botón de recarga y
51% desbloqueo, mango
50%
40% B. Tallo, mandíbula, cápsula y
40% mango, botón de recarga

27% C. Recarga, mandíbula, tallo y


30% 25% mango, botón de recarga
20% D. Mandíbula, cápsula, botón de
9% recarga y tallo
10% 5% 4% 5%
2% 3%
0%
SEPTIMO OCTAVO TOTAL

Un poco más de la mitad de los estudiantes evaluados (51%), conoce las partes
específicas de la grapadora lineal. En esta pregunta, séptimo semestre fue el
semestre con mayor porcentaje de acierto con un 68%, mientras que en octavo
semestre el 27% de los estudiantes evaluados respondió correctamente.

167
Tabla 21. La estructura de la grapadora circular, se divide en partes específicas,
¿cuáles son?

SÉPTIMO OCTAVO TOTAL


A. Mango, tallo, cartucho, tuerca de aproximación,
6 14% 5 15% 11 14%
seguro, cartucho
B. Tuerca de aproximación, control de aproximación,
11 25% 9 27% 20 26%
mango, seguro, tallo, cartucho, yunque
C. Tuerca de aproximación, recarga, yunque, mango,
9 20% 5 15% 14 18%
cartucho
D. Tuerca de aproximación, yunque, mango, línea de
18 41% 14 42% 32 42%
grapado y cartucho.
TOTAL 44 100% 33 100% 77 100%

Figura 21. La estructura de la grapadora circular, se divide en partes específicas,


¿cuáles son?

45% 42% 42%


41%
40% A. Mango, tallo, cartucho, tuerca de
aproximación, seguro, cartucho
35%

30% 27% B. Tuerca de aproximación, control


25% 26%
25% de aproximación, mango, seguro,
20% tallo, cartucho, yunque
20% 18%
15% 15% C. Tuerca de aproximación, recarga,
14% 14%
15% yunque, mango, cartucho

10%
D. Tuerca de aproximación, yunque,
5% mango, línea de grapado y
cartucho.
0%
SEPTIMO OCTAVO TOTAL

Ahora bien, solo un 18% del total de los estudiantes evaluados, conoce las partes
específicas de la grapadora circular. Un 20% de los estudiantes de séptimo
semestre respondieron correctamente, y solo un 15% de los estudiantes de octavo
semestre acertaron en su respuesta.

168
Tabla 22. ¿En qué parte de la grapadora lineal se produce la acción hemostática?

SÉPTIMO OCTAVO TOTAL


A. Recarga 2 5% 2 6% 4 5%
B. Cartucho y recarga 4 9% 4 5%
C. Línea de grapado 37 84% 29 88% 66 86%
D. Yunque 1 2% 2 6% 3 4%
TOTAL 44 100% 33 100% 77 100%

Figura 22. ¿En qué parte de la grapadora lineal se produce la acción


hemostática?

100%
88% 86%
90% 84%
80%
70%
60% A. Recarga

50% B. Cartucho y recarga

40% C. Línea de grapado

30% D. Yunque
20%
9%
10% 5% 6% 6% 5% 5% 4%
2%
0%
SEPTIMO OCTAVO TOTAL

Se observa que la mayoría de los evaluados, saben parte de la grapadora lineal se


produce la acción hemostática en la línea de grapado, pues un 86% de los
encuestados respondieron de manera acertada. Tanto séptimo u octavo semestre
tuvieron un porcentaje de acierto similar. (84% y 88% respectivamente).

169
Tabla 23. Se va a realizar una anastomosis término terminal íleoanal en paciente
pediátrico de 2 años 10,5 Kg, ¿usted cómo instrumentador quirúrgico utilizaría una
grapadora circular de 21mm?

SÉPTIMO OCTAVO TOTAL


A. SI 25 57% 11 33% 36 47%
B. NO 19 43% 22 67% 41 53%
TOTAL 44 100% 33 100% 77 100%

Figura 23. Se va a realizar una anastomosis término terminal íleoanal en paciente


pediátrico de 2 años 10,5 Kg, ¿usted cómo instrumentador quirúrgico utilizaría una
grapadora circular de 21mm?

70% 67%

60% 57%
53%
50% 47%
43%
40%
33% A. SI
30% B. NO

20%

10%

0%
SEPTIMO OCTAVO TOTAL

Se evidencia que el 53% del total de los estudiantes evaluados, respondieron de


manera acertada al decir que no utilizarían una grapadora circular de 21mm,
siendo octavo semestre el semestre con mayor porcentaje de acierto con un 67%.
Menos de la mitad de los estudiantes de séptimo semestre respondieron de
manera correcta (43%).

170
Tabla 24. Durante el alistamiento para un Bypass gástrico, ¿cuál considera usted
que sería la opción de suturas mecánicas de marca Medtronic® más apropiada
para este procedimiento?

SÉPTIMO OCTAVO TOTAL


A. Endo gia 24 55% 20 61% 44 57%
B. GIA 12 27% 1 3% 13 17%
C. Echelon flex 8 18% 10 30% 18 23%
D. Grapadora circular 2 6% 2 3%
TOTAL 44 100% 33 100% 77 100%

Figura 24. Durante el alistamiento para un Bypass gástrico, ¿cuál considera usted
que sería la opción de suturas mecánicas de marca Medtronic® más apropiada
para este procedimiento?

70%
61%
60% 57%
55%
50%
A. Endo gia
40%
30% B. GIA
30% 27%
23% C. Echelon flex
18% 17%
20% D. Grapadora circular
10% 6%
3% 3%
0%
SEPTIMO OCTAVO TOTAL

Al preguntar a los estudiantes acerca de cuál consideran que sería la opción de


suturas mecánicas de marca Medtronic® más apropiada para este procedimiento
de Bypass gástrico, observamos que un 57% del total de los evaluados tienen
claro que se utilizaría un Endo gia. Un 55% de los estudiantes de séptimo
semestre respondieron correctamente, en comparación a octavo semestre que
tuvo un porcentaje de acierto más alto con un 61%.

171
Tabla 25. Paciente de 52 años de edad, ha recibido tratamiento con radioterapia
tras presentar un cáncer de colon es sometido a una resección intestinal. Para ese
procedimiento quirúrgico es necesario emplear una recarga de color:

SÉPTIMO OCTAVO TOTAL


A. Azul 7 16% 3 9% 10 13%
B. Verde 31 70% 16 48% 47 61%
C. Dorada 3 7% 11 33% 14 18%
D. Blanca 3 7% 3 9% 6 8%
TOTAL 44 100% 33 100% 77 100%

Figura 25. Paciente de 52 años de edad, ha recibido tratamiento con radioterapia


tras presentar un cáncer de colon es sometido a una resección intestinal. Para ese
procedimiento quirúrgico es necesario emplear una recarga de color:

80%
70%
70%
61%
60%
48%
50% A. Azul

40% B. Verde
33%
C. Dorada
30%
18% D. Blanca
20% 16%
13%
9% 9% 8%
10% 7% 7%

0%
SEPTIMO OCTAVO TOTAL

Un 61% de lo evaluados, tienen conocimiento que el color de la recarga que


deben utilizar para una resección intestinal es el verde. Se observa que los
estudiantes de séptimo semestre tuvieron un mayor porcentaje de acierto (70%),
en comparación a sus compañeros de octavo semestre (48%)

172
Tabla 26. Señale cuál de las siguientes opciones hace referencia a una VENTAJA
de una sutura mecánica:

SÉPTIMO OCTAVO TOTAL


A. Menor costo 2 5% 1 3% 3 4%
B. Mayor tiempo quirúrgico 3 7% 5 15% 8 10%
C. Mayor índice de infección
D. Menor índice de dehiscencia 39 89% 27 82% 66 86%
TOTAL 44 100% 33 100% 77 100%

Figura 26. Señale cuál de las siguientes opciones hace referencia a una
VENTAJA de una sutura mecánica:

100%
89%
90% 86%
82%
80%
70%
60% A. Menor costo

50% B. Mayor tiempo quirúrgico

40% C. Mayor índice de infección

30% D. Menor índice de dehiscencia


20% 15%
10%
10% 5% 7% 3% 4%
0%
SEPTIMO OCTAVO TOTAL

La mayoría de los estudiantes evaluados, un 86%, saben que una de las ventajas
de una sutura mecánica es el menor índice de dehiscencia que esta posee. Solo 5
estudiantes de séptimo semestre erraron en la respuesta, y de octavo solo lo
hicieron 6.

173
Tabla 27. Durante una neumonectomía por toracotomía el cirujano le solicita una
sutura mecánica para utilizar en el bronquio. Esta sutura mecánica debe llevar una
recarga de color:

SÉPTIMO OCTAVO TOTAL


A. Blanca 11 25% 7 21% 18 23%
B. Azul 18 41% 7 21% 25 32%
C. Verde 1 2% 4 12% 5 6%
D. Dorada 14 32% 15 45% 29 38%
TOTAL 44 100% 33 100% 77 100%

Figura 27. Durante una neumonectomía por toracotomía el cirujano le solicita una
sutura mecánica para utilizar en el bronquio. Esta sutura mecánica debe llevar una
recarga de color:

50%
45%
45% 41%
40% 38%

35% 32% 32%


30% A. Blanca
25%
25% 23% B. Azul
21% 21%
20% C. Verde

15% 12% D. Dorada


10% 6%
5% 2%
0%
SEPTIMO OCTAVO TOTAL

En la última pregunta del cuestionario realizado, se observa una disminución


importante en el porcentaje de acierto por parte de los estudiantes evaluados,
pues solo un 6% sabe que debe ir una recarga de color verde en la sutura
mecánica para utilizar en el bronquio en un procedimiento de neumonectomía por
toracotomía.

174
Tabla 28. Porcentaje de acierto Séptimo semestre.

Pregunta Nº ESTUDIANTES %
Pregunta 7 39 89%
Pregunta 11 27 61%
Pregunta 12 22 50%
Pregunta 13 9 20%
Pregunta 14 17 39%
Pregunta 15 23 52%
Pregunta 16 38 86%
Pregunta 17 3 7%
Pregunta 18 22 50%
Pregunta 19 30 68%
Pregunta 20 9 20%
Pregunta 21 37 84%
Pregunta 22 19 43%
Pregunta 23 24 55%
Pregunta 24 31 70%
Pregunta 25 39 89%
Pregunta 26 1 2%

175
Figura 28. Porcentaje de acierto Séptimo semestre.

% ACIERTO 7º SEMESTRE
Pregunta 26 2%
Pregunta 25 89%
Pregunta 24 70%
Pregunta 23 55%
Pregunta 22 43%
Pregunta 21 84%
Pregunta 20 20%
Pregunta 19 68%
Pregunta 18 50%
Pregunta 17 7%
Pregunta 16 86%
Pregunta 15 52%
Pregunta 14 39%
Pregunta 13 20%
Pregunta 12 50%
Pregunta 11 61%
Pregunta 7 89%
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

Acorde a la tabla y al grafico anterior, se evidencia que las preguntas en las cuales
los estudiantes de séptimo tuvieron mayor porcentaje de aciertos, fueron las
numero 7 (¿En Medtronic® la recarga de color negro y verde, hacen referencia a
que tipo de tejido respectivamente?) 25 (Señale cuál de las siguientes opciones
hace referencia a una VENTAJA de una sutura mecánica) 16 (¿Cuáles son las
longitudes que se manejan para la grapadora circular de marca Medtronic®?) y 21
(¿En qué parte de la grapadora lineal se produce la acción hemostática?). En los
que se abordan los temas) pues estas superaron el 80% de acierto. Sin embargo
y en contraste con esto, existen dos temas en los cuales el conocimiento por parte
de los evaluados de este semestre es pobre, pues en el momento en el que fueron
consultados, acerca del color de la recarga en una neumonectomía por
toracotomía cuando el cirujano le solicita una sutura mecánica para utilizar en el
bronquio y de cuáles son las longitudes que se manejan, para la grapadora lineal
cortante de marca Ethicon® menos del 10% de los estudiantes contestaron
correctamente.

176
Tabla 29. Porcentaje de acierto Octavo semestre.

Pregunta Nº ESTUDIANTES %
Pregunta 7 29 88%
Pregunta 11 9 27%
Pregunta 12 15 45%
Pregunta 13 8 24%
Pregunta 14 28 85%
Pregunta 15 24 73%
Pregunta 16 23 70%
Pregunta 17 14 42%
Pregunta 18 9 27%
Pregunta 19 9 27%
Pregunta 20 5 15%
Pregunta 21 29 88%
Pregunta 22 22 67%
Pregunta 23 20 61%
Pregunta 24 16 48%
Pregunta 25 27 82%
Pregunta 26 4 12%

177
Figura 29. Porcentaje de acierto Octavo semestre.

% ACIERTO 8º SEMESTRE
Pregunta 26 12%
Pregunta 25 82%
Pregunta 24 48%
Pregunta 23 61%
Pregunta 22 67%
Pregunta 21 88%
Pregunta 20 15%
Pregunta 19 27%
Pregunta 18 27%
Pregunta 17 42%
Pregunta 16 70%
Pregunta 15 73%
Pregunta 14 85%
Pregunta 13 24%
Pregunta 12 45%
Pregunta 11 27%
Pregunta 7 88%
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

Se encuentra que los estudiantes evaluados de octavo semestre tienen un


conocimiento amplio sobre los temas planteados en las preguntas 7 (¿En
Medtronic® la recarga de color negro y verde, hacen referencia a que tipo de tejido
respectivamente?) 21 (¿En qué parte de la grapadora lineal se produce la acción
hemostática?) y 25 (Señale cuál de las siguientes opciones hace referencia a una
VENTAJA de una sutura mecánica) pues en cada una de ellas más del 80% de los
encuestados, respondieron de manera correcta. Sin embargo, prestan falencias
especialmente en dos temas que son al igual que el séptimo semestre, el color de
la recarga en una neumonectomía por toracotomía cuando el cirujano le solicita
una sutura mecánica para utilizar en el bronquio y la estructura de la grapadora
lineal, en sus partes específicas pues al ser consultado en estos dos temas, su
porcentaje de acierto no supero el 15%.

178
Tabla 30. Porcentaje de acierto Total

SEMESTRE N° DE ESTUDIANTES

7º SÉPTIMO 52%
8º OCTAVO 52%
PROMEDIO 52%

Figura 30. Porcentaje de acierto Total

100%
90%
80%
70%
60% 52% 52%
50%
40%
30%
20%
10%
0%

7º SEPTIMO 8º OCTAVO

Finalmente se evidencia que el promedio de porcentaje de acierto del total de los


estudiantes evaluados, es de un 52%. Lo que en otras palabras significa que, del
total de las preguntas planteadas, los estudiantes solo respondieron un poco más
de la mitad de manera correcta.

179
7. DISCUSIÓN

El empleo de suturas mecánicas en las anastomosis gastrointestinales ha


demostrado ser seguro, con igual índice de fugas anastomóticas, morbilidad,
mortalidad, tiempo de estancia hospitalaria que en las suturas manuales y con una
mejora en el tiempo quirúrgico. La correcta preparación y manipulación de dichos
dispositivos médicos es responsabilidad del instrumentador quirúrgico, debido que
es el profesional idóneo para el alistamiento de los equipos e insumos apropiados
para cada procedimiento, teniendo en cuenta que las condiciones de los pacientes
son distintas, esto determinará el tipo de sutura mecánica y recarga a escoger, por
lo que es importante revisar la historia clínica y un diálogo oportuno con el
paciente y el cirujano, en busca de información que permita prevenir incidentes o
eventos adversos durante la cirugía. El instrumentador debe ejercer la profesión
con estricto cumplimiento de los parámetros de calidad, que además de una
exigencia ética se convierten en el mejor recurso para prevenir acciones de
responsabilidad legal en contra. Es conveniente que actualicen sus conocimientos
y que se capaciten en las técnicas quirúrgicas más avanzadas para no caer en la
impericia.

En esta investigación la población objeto de estudio arrojó un resultado global de


aciertos del 52% del total de los estudiantes evaluados. Lo que en otras palabras
significa que, del total de las preguntas planteadas, los estudiantes solo
respondieron un poco más de la mitad de manera correcta. Teniendo en cuenta
las gráficas se observa una diferencia en los picos de respuestas de los semestres
evaluados.

180
Tanto los estudiantes de séptimo y octavo tienen un amplio conocimiento sobre los
temas planteados en las preguntas 7 (¿En Medtronic® la recarga de color negro y
verde, hacen referencia a que tipo de tejido respectivamente?) 21 (¿En qué parte
de la grapadora lineal se produce la acción hemostática?) pues en cada una de
ellas más del 80% de los encuestados, respondieron de manera correcta.

Sin embargo, ambos semestres presentan falencias especialmente en dos temas


que son, el color de la recarga en una neumonectomía por toracotomía cuando el
cirujano le solicita una sutura mecánica para utilizar en el bronquio y la estructura
de la grapadora lineal, en sus partes específicas pues al ser consultado en estos
dos temas, su porcentaje de acierto no superó el 15%.

Por consiguiente, los resultados que se plantean anteriormente son algo


alarmantes, puesto que los futuros egresados del programa de instrumentación
quirúrgica, no tienen suficientemente claros los conceptos sobre suturas
mecánicas, lo cual puede afectar su desempeño en el campo laboral, que se
fundamenta en el saber del instrumentador quirúrgico, realizando un correcto
alistamiento con base a las suturas mecánicas y sus recargas para cada
procedimiento, sus contraindicaciones, el manejo adecuado de las mismas, dado
que en la actualidad los avances tecnológicos se hacen cada vez más presentes
en el área de la salud implementando dispositivos médicos de alta calidad cada
vez más frecuentes como apoyo en las diferentes técnicas quirúrgicas. Así mismo
se estaría cumpliendo el objetivo de velar por la seguridad del paciente y evitar
eventos adversos, puesto que la función principal del instrumentador quirúrgico y
de todo el equipo, es garantizar la calidad de vida de cada paciente.

181
Al igual que el estudio publicado en el 2015 por María del Pilar Ruano Herrera “la
importancia de conocer la responsabilidad legal del equipo quirúrgico”, hace
referencia a la responsabilidad legal que tiene el equipo quirúrgico, protege la
integridad de los instrumentadores quirúrgicos en su campo laboral, en cualquier
caso legal, el personal que hace parte del equipo quirúrgico responde ante la ley
de manera individual, toda vez, que para ello, es tenida en cuenta la autonomía, el
grado de conocimiento, la pericia y la experiencia laboral. (8)

Teniendo en cuenta que en las salas de cirugía existen muchas situaciones que
ponen en riesgo la vida del paciente, como lo es el traslado en camilla, los electro
bisturí, equipos de láser, ultrasonido, la radiofrecuencia y otros, por lo que el
personal debe ser entrenado en manejo y cuidado de estos equipos, minimizando
así el riesgo de eventos adversos para el paciente. (8)

Teniendo como referencia en esta investigación dos términos de alta relevancia


anteriormente mencionados como son la responsabilidad legal y la seguridad del
paciente, tienen un elemento indispensable el cual es el conocimiento que el
instrumentador quirúrgico debe tener sobre los procedimientos que realiza y todos
los insumos y dispositivos médicos que en ellos intervienen, en este caso las
suturas mecánicas. En orden de las ideas anteriores, un futuro egresado del
programa de instrumentación quirúrgica debe tener claras las características y
usos de las diferentes suturas mecánicas disponibles en el mercado para lograr
llevar a cabo un servicio de salud de calidad, proporcionando bienestar y
seguridad del paciente evitando cualquier evento adverso; de esta manera puede
evitar implicaciones legales.

182
Es por ello que se debe conocer los resultados presentados en este estudio donde
se evidencia el nivel de conocimiento sobre suturas mecánicas de los estudiantes
de séptimo y octavo semestre de instrumentación quirúrgica de la universidad
Santiago de Cali 2019B, reconociendo que la universidad brinda una preparación,
pero no es suficiente ni constante, se debería hacer con más frecuencia a todos
los estudiantes de la misma manera, para poder desarrollar habilidad en el
manejo, a la vez que crecen con la tecnología de vanguardia, en la medida que
surgen dispositivos médicos.

Para finalizar, el no haber encontrado estudios previos acerca del tema


de conceptos teóricos sobre suturas mecánicas, representa una excelente
oportunidad para un nuevo estudio en el futuro que permita comparar los
resultados encontrados en el presente trabajo, basado en las recomendaciones
realizadas.

183
8. CONCLUSIONES
La población objeto de estudio se caracterizó socio demográficamente,
evaluándose datos como la edad, en la que predominaron entre 18 a 22 años en
un 55% de la población, el género dominante con una frecuencia de 54 mujeres
equivalente al 70%, también se indago el estado civil de la población, el cual arrojo
como resultado que el 90% son solteros, El estrato socio económico predominante
fue el 3 y 4 con un porcentaje de 65%, otra característica sociodemográfica
importante en esta investigación fue la experiencia laboral en el sector de salud
que tuvo un equivalente a un 81% de la población los cuales no han laborado en el
sector de salud.

De acuerdo a los datos obtenidos de los estudiantes evaluados se identificó que,


en la mayoría de parámetros que fueron objeto de consulta en la encuesta de
conocimiento sobre los conceptos teóricos de suturas mecánicas en estudiantes
de séptimo y octavo semestre del programa de instrumentación quirúrgica de la
universidad Santiago de Cali en el periodo 2019 B, el resultado no tuvo el
porcentaje de aciertos esperado. Como se observó anteriormente, se presentó un
promedio de un 52% de respuestas acertadas.

Se observa también que un 88% del total de los estudiantes encuestados,


respondieron correctamente cuando fueron consultados por la definición de sutura
mecánica.

Si bien es cierto para la mayoría de los estudiantes el concepto de sutura


mecánica es claro (pues hubo un 88% de acierto) y tienen claro temas como las
ventajas de una sutura mecánica, en los que se presentó, con un porcentaje de
acierto promedio de un 86% y las longitudes que se manejan para la grapadora
circular de marca Medtronic® con un promedio de 79%; en el resto de las
preguntas planteadas, no se superó el 60% de respuestas acertadas. (Excepto en
la pregunta numero 15). El porcentaje de la gran mayoría de las consultas
realizadas sobre el tema de estudio oscila entre un 40% y 55%.

184
Al realizar la pregunta acerca de cuál sutura mecánica de marca Medtronic® es la
apropiada para este procedimiento de Bypass gástrico, observamos que un 57%
del total de los evaluados respondieron acertadamente.Un 55% de los estudiantes
de séptimo semestre respondieron correctamente, en comparación a octavo
semestre que tuvo un porcentaje de acierto más alto con un 61%.

En 3 de los temas evaluados, menos de un tercio de los consultados respondieron


correctamente, los cuales fueron: que estructura preferiblemente de un paciente
adulto, una grapadora circular de 21mm está indicada para ser utilizada, las
longitudes de la grapadora lineal cortante de marca Ethicon® (22% de acierto) las
partes específicas de una grapadora circular, (18% acierto), y el color de la
recarga de una sutura mecánica durante una neumonectomía por toracotomía en
la que el cirujano la solicite para utilizar en el bronquio (8% de estudiantes
acertado).

Se puede afirmar, por lo tanto, que si bien es cierto hay temas que los estudiantes
encuestados conocen muy bien, hay algunos otros que requieren reforzarse, pues
a pesar de que el nivel de conocimiento no es menor al 52% se debe procurar que
este alcance un porcentaje mucho más alto con el fin de garantizar profesionales
íntegros en todos los campos y en especial en esta área.

Se diseñó un objeto virtual de aprendizaje (OVA) sobre suturas mecánicas el cual


se registró la información recolectada por los investigadores, de los tipos,
características y usos de las suturas mecánicas con el fin de que quienes deseen
consultar sobre la temática encuentren toda la información en un solo lugar,
dirigido a estudiantes y docentes del programa de Instrumentación Quirúrgica de
la Universidad Santiago de Cali, el cual puede ser consultado a través del
siguiente Link: https://youtu.be/5PdjQUTo3bc

185
9. RECOMENDACIONES

Teniendo en cuenta, que, de acuerdo a lo concluido anteriormente, el nivel de


conocimiento es relativamente bajo, se deben tomar medidas, que permitan que
estos temas, queden completamente claros para el estudiante, pues son en
ultimas, los que, en un corto periodo de tiempo, estarán finalizando su carrera, y
enfrentándose a sus nuevos retos como profesionales de la instrumentación.

Es necesario, por lo tanto, plantearse la posibilidad de que dentro del plan de


curso, se entre más a profundidad en estos conceptos, pues si bien es cierto, son
mencionados en otras asignaturas, en la práctica quirúrgica, monitorias y/o charlas
dictadas por representantes de las casas médicas, no se llega a hondar en el
tema, razón por la cual al estudiante no le queda completamente el claro el
concepto en sí, y esto a la larga, puede perjudicar su desempeño si se ve en la
necesidad de utilizar las suturas mecánicas en algún procedimiento.

Más a detalle, se debe puntualizar y/o reforzar en tres temas específicos, entre los
cuales encontramos, las longitudes de la grapadora lineal cortante de marca
Ethicon®. las partes específicas de una grapadora circular, y el color de la recarga
de una sutura mecánica durante una neumonectomía por toracotomía en la que el
cirujano la solicite para utilizar en el bronquio, esto sin dejar de lado, los otros
temas planteados, que según el índice de acierto no están completamente claros
para los estudiantes de ambos semestres, obteniendo así una formación de
profesionales íntegros, preparados en cada faceta para afrontar cualquier clase de
desafío y estar al servicio de la comunidad de una manera eficiente e integra y que
la universidad sea reconocida cada vez más por su excelencia.

186
10. ANEXOS

187
188
189
190
ENCUESTA DE CONOCIMIENTO

UNIVERSIDAD SANTIAGO DE CALI

FACULTAD DE SALUD

PROGRAMA DE INSTRUMENTACIÓN QUIRÚRGICA

CONCEPTOS TEÓRICOS DE SUTURAS MECÁNICAS EN ESTUDIANTES DE


SÉPTIMO Y OCTAVO DEL PROGRAMA DE INSTRUMENTACIÓN
QUIRÚRGICA DE LA UNIVERSIDAD SANTIAGO DE CALI EN EL PERIODO
2019 B.

La presente encuesta tiene como objeto evaluar los conceptos teóricos de suturas
mecánicas en estudiantes de séptimo y octavo del programa instrumentación
quirúrgica de la Universidad Santiago de Cali en el periodo 2019 B.

Este estudio será desarrollado por las estudiantes María Camila Collazos Muñoz,
Maryeline Drada Valencia y Daniela Valencia Ordoñez, bajo la dirección de la
docente Beatriz Alejandra Maldonado Rincón.

Su participación se realizará de manera voluntaria, no recibirá ningún incentivo de


tipo económico, ni de otra especie.

Se agradece su colaboración con el diligenciamiento de esta encuesta.

Por favor marque con una X la respuesta que corresponda

Que semestre cursa actualmente:

Séptimo ___

Octavo ___

191
DATOS SOCIODEMOGRÁFICOS

1. Edad

A. 18 - 22 años
B. 23- 27 años
C. 28- 32años
D. >33 años

2. Sexo

A. Masculino
B. Femenino

3. Estrato socioeconómico

A. 1 y 2
B. 3 y 4
C. 5 y 6

4. Estado civil

A. Soltero
B. Casado
C. Unión libre
D. Separado

192
CONOCIMIENTOS GENERALES

5. ¿Ha trabajado en el sector salud?


A. Si
B. No

6. Si la respuesta anterior es afirmativa; ¿Cuánto tiempo ha laborado?

A. Menos de 6 meses
B. 1 año
C. 3 años
D. Más de 4 años

7. Con base en los conocimientos adquiridos durante los cursos teóricos y


prácticos, se entiende por sutura mecánica:

A. Dispositivo médico que disminuye la morbilidad y mortalidad de la


cirugía digestiva que está estrechamente vinculada a las
dehiscencias anastomóticas.
B. Dispositivo médico que une tejidos con grapas metálicas o de
plástico, con más precisión, seguridad y rapidez acortando los
tiempos quirúrgicos.
C. Instrumento de bajo costo, el cual favorece la cicatrización de una
herida mediante el afrontamiento quirúrgico de los bordes de la
misma, con objeto de mantenerlos unidos
D. Dispositivo médico encargado de realizar hemostasia en
especialidades como ginecología, urología, cirugía de tórax y cirugía
general.

193
8. ¿Durante la práctica quirúrgica ha tenido la oportunidad de manipular una
sutura mecánica?

A. Si
B. No

9. Considera que el nivel de conocimiento sobre suturas mecánicas adquirido


durante la carrera es:

A. Excelente
B. Bueno
C. Regular
D. Malo

10. Los conocimientos adquiridos sobre suturas mecánicas provienen de:


(respuesta múltiple):

A. Cursos teóricos
B. Práctica quirúrgica
C. Monitorias y educación continuada
D. Consulta bibliográfica

11. ¿En Medtronic® la recarga de color negro y verde, hacen referencia a que
tipo de tejido respectivamente?

A. Extra grueso y grueso


B. Vascular y grueso
C. Extra grueso y normal
D. Normal y grueso

12. ¿En Ethicon® la recarga de color azul y dorado, hacen referencia a que tipo
de tejido respectivamente?

A. Regular y vascular
B. Grueso y vascular
C. Tejido delgado
D. Tejido regular y grueso

194
13. Una grapadora circular de 21 mm, está indicada para ser utilizada en
paciente adulto, ¿en qué estructura preferiblemente?

A. Intestino
B. Cardias
C. Estómago
D. Esófago

14. En una lobectomía pulmonar por toracoscopia se liga y se corta la arteria y


vena pulmonar, de acuerdo a lo anterior, ¿usted como instrumentador
quirúrgico que tipo de sutura mecánica debe alistar con anterioridad para el
procedimiento?

A. Grapadora circular
B. Lineal cortante
C. Echelon flex
D. Grapadora contour

15. ¿Las grapas están fabricadas de material absorbible y no absorbible, con


base a lo anterior específicamente cuáles serían?

A. Copolimero de polilactida-poliglicolico, alambre, plástico, titanio.


B. Titanio, polímeros, ácido poliglicolico, plástico, metal, pds, poliester.
C. Acero inoxidable, titanio, Copolimero de polilactida-poliglicolico.
D. Pds, metal, acero inoxidable, titanio, poliéster, polímeros

16. ¿Cuáles son las longitudes que se manejan para la grapadora circular de
marca Medtronic®?

A. 21mm, 25mm,31mm, 28mm


B. 18mm, 28mm, 30mm, 35mm
C. 20mm, 25mm, 30mm, 40mm
D. 15mm, 20mm, 28mm, 37mm

195
17. ¿Cuáles son las longitudes que se manejan, para la grapadora lineal
cortante de marca Ethicon®?

A. 55mm, 65mm, 100m


B. 45mm, 60mm, 95mm
C. 55mm, 75mm, 100mm
D. 50mm, 70mm, 100mm

18. Para una herniorrafia inguinal por laparoscopia, el cirujano solicita un


dispositivo de fijación para sujetar la malla cubriendo el defecto.
Considerando las diferentes casas médicas Medtronic® y Ethicon®, de los
siguientes dispositivos de fijación, ¿cuáles serían los correctos para el
alistamiento?

A. Tacker 5.5mm - ProTack 5.5mm


B. Securestrap 5mm - Tacker 5mm
C. AbsorbaTack 7mm - Tacker 7mm
D. ProTack 6mm - Securestrap 6mm

19. La estructura de la grapadora lineal, se divide en partes específicas,


¿cuáles son?

A. Mandíbula, botón de recarga y desbloqueo, mango


B. Tallo, mandíbula, cápsula y mango, botón de recarga
C. Recarga, mandíbula, tallo y mango, botón de recarga
D. Mandíbula, cápsula, botón de recarga y tallo

20. La estructura de la grapadora circular, se divide en partes específicas,


¿cuáles son?

A. Mango, tallo, cartucho, tuerca de aproximación, seguro, cartucho


B. Tuerca de aproximación, control de aproximación, mango, seguro,
tallo, cartucho, yunque
C. Tuerca de aproximación, recarga, yunque, mango, cartucho
D. Tuerca de aproximación, yunque, mango, línea de grapado y
cartucho.

196
21. ¿En qué parte de la grapadora lineal se produce la acción hemostática?

A. Recarga
B. Cartucho y recarga
C. Línea de grapado
D. Yunque

22. Se va a realizar una anastomosis término terminal ileoanal en paciente


pediátrico de 2 años 10,5 Kg, ¿usted como instrumentador quirúrgico
utilizaría una grapadora circular de 21mm?

A. Si
B. No

23. Durante el alistamiento para un Bypass gástrico, ¿cuál considera usted que
sería la opción de suturas mecánicas de marca Medtronic® más apropiada
para este procedimiento?

A. Endo gia
B. GIA
C. Echelon flex
D. Grapadora circular

24. Paciente de 52 años de edad, ha recibido tratamiento con radioterapia tras


presentar un cáncer de colón y será sometido a una resección intestinal.
Para ese procedimiento quirúrgico, es necesario emplear una recarga de
color:

A. Azul
B. Verde
C. Dorada
D. Blanca

25. Señale cuál de las siguientes opciones hace referencia a una VENTAJA de
una sutura mecánica:

A. Menor costo
B. Mayor tiempo quirúrgico
C. Mayor índice de infección
D. Menor índice de dehiscencia

197
26. Durante una neumonectomía por toracotomía el cirujano le solicita una
sutura mecánica para utilizar en el bronquio. Esta sutura mecánica debe
llevar una recarga de color:

A. Blanca
B. Azul
C. Verde
D. Dorada

198
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