Composición

Misoprostol 200 mg.
Composición:
Cada comprimido contiene:
Misoprostol………………………200 mcg.
Excipientes……………………….c.s.
Acción terapéutica: Citoprotector gástrico.

Profilaxis de la HPP.
Indicaciones:
Enfermedad ulcerosa gastroduodenal. Profilaxis en la úlcera gástrica por AINE (aspirina, piroxicam,
indometacina). Profilaxis de la hemorragia postparto.
Asociado a fármacos inmunosupresores como la ciclosporina, MisoxMR ha mostrado reducir el
porcentaje de rechazos en pacientes trasplantados.
MisoxMR es un análogo sintético de la prostaglandina El (PgE1) que inhibe la secreción acidopéptica
al bloquear el receptor prostagiandinico tipo E localizado en las células parietales gástricas.
MisoxMR desarrolla una acción citoprotectora de la mucosa gástrica, fenómeno plenamente
demostrado mediante los controles endoscópicos gastroduodenales en sujetos tratados con
diferentes antiinflamatorios no esteroides (aspirina, piroxicam, diclofenac, naproxeno). En la
actualidad un AINE + MisoxMR destinado al tratamiento de los pacientes reumáticos con patologías
acidopepticas (gastritis, úlcera gastroduodenal), que no pueden tomar antiinflamatorios debido a
su acción gástrica lesiva. Se administra por vía oral, se absorbe en el tracto gastrointestinal y se
metaboliza rápidamente (oxidación) para transformarse en metabolitos activos (Misoprostol
acido).
La administración con los alimentos reduce su índice de adsorción.
La vida media de eliminación es de 20 – 40 minutos y se excreta principalmente por la orina.
Dosificación:
La dosis media es de 800 mg/día divididos en 2 a 4 tomas. Como preventivo asociado a AINE o
dosis de mantenimiento, se emplean 200mg 2 a 4 veces por día. En sujetos con intolerancia las
dosis se pueden reducir a 100 mg 4 veces por día.
Para la prevención de la hemorragia posparto 600mcg vía oral en dosis única.
Efectos Secundarios:
Se han informado en especial en el nivel gastrointestinal: cólicos, diarreas, dispepsia, flatulencia,
nauseas, vómitos, epigastralgias. Otros fenómenos indeseables son cefaleas exantema cutáneo,
mareos e hipotensión arterial. Como análogo del alprostedil, MisoxMR puede inducir el aumento de
la contractilidad uterina.
Precauciones y advertencias:
Con este derivado prostaglandínico se han informado casos de malformaciones congénitas, por lo
que su empleo está contraindicado durante el embarazo. En tratamientos prolongados se aconseja
realizar controles periódicos de la actividad hematopoyética.
La mujer en edad fértil debe evitar el embarazo mientras esté recibiendo MisoxMR.
Adolescentes y niños: no se ha establecido la seguridad y eficacia del MisoxMR en estas
poblaciones.
Contraindicaciones:
Embarazo (por su potencial actividad abortiva y toxica fetal) y lactancia. Menores de 18 años.
Pacientes con antecedentes de asma bronquial, urticaria u otras patologías de etiología alérgica.
Hipersensibilidad a los derivados prostaglandinicos.
Interacciones:
La administración de antiácidos conteniendo magnesio puede exacerbar la diarrea Inducida por
MisoxMR. Por lo tanto, en caso de ser necesario un antiácido durante un tratamiento con MisoxMR,
se debe optar por uno que contenga aluminio.
Algunos estudios realizados en animales sugieren que el aumento del flujo renal producido por
MisoxMR incrementa la filtración glomerular, la excreción de sodio y el flujo urinario. Sin embargo,
en los estudios clínicos, MisoxMR aumento ligeramente la nefrotoxicidad inducida por la
ciclosporina aunque redujo de forma significativa la incidencia de rechazos.
Existe el riesgo de una hipertonía uterina si se administran concomitantemente oxitocina y
MisoxMR, por lo que se recomienda discontinuar la administración de oxitocina hasta después de la
última dosis de MisoxMR. Si fuese absolutamente precisa la administración de ambos fármacos, esta
se deberá realizar bajo una cuidadosa supervisión para asegurar que se consigue una dilatación
cervical adecuada.
Advertencias:
Almacenar en un lugar fresco y seco a una temperatura menor a los 25°C y protegido de la luz.
Mantener fuera del alcance de los niños.

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Acción terapéutica: Citoprotector gástrico.

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