Normas Iso 9001 14001 2

Validación Lavadoras-Termodesinfectadoras
UNE-EN 556:1999. Esterilización de productos sanitarios.

UNE-EN-ISO 15883-1:2009 Lavadoras desinfectadoras. Parte 1:
Requisitos para que los productos sanitarios esterilizados en
Requisitos generales, definiciones y ensayos
su envase final puedan etiquetarse como "estéril".
UNE-EN 556-1:2002. Esterilización de productos sanitarios. UNE-EN-ISO 15883-2:2009 Lavadoras desinfectadoras. Parte 2:
Requisitos para que los productos sanitarios esterilizados en Requisitos y ensayos de lavadoras desinfectadoras que utilizan
su envase final puedan etiquetarse como "estéril". Parte 1: desinfección térmica para instrumentos quirúrgicos, equipos de
Requisitos de los productos sanitarios esterilizados en su anestesia, cuencos, platos, recipientes, utensilios, recipientes de
estado terminal. vidrio, etc.
UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 Esterilización de productos

sanitarios. Requisitos de los productos sanitarios para ser
Requisitos y ensayos de lavadoras desinfectadoras que utilizan
designados “estéril". Parte 1: Requisitos de los productos
desinfección térmica para contenedores de residuos humanos.
sanitarios esterilizados en su estado terminal.
UNE-EN 556-2:2004 Esterilización de productos sanitarios.

Requisitos de los productos sanitarios para ser designados
Requisitos y ensayos para las lavadoras desinfectadoras
"estéril". Parte 2: Requisitos de los productos sanitarios
destinadas a la desinfección química de endoscopios termolábiles
procesados asépticamente.
UNE-EN-ISO 17665-1:2007. Esterilización de productos

UNE-CEN-ISO 15883-5:2008. Lavadoras desinfectadoras. Parte 5:
sanitarios. Calor húmedo. Parte 1: Requisitos para el
ensayos de suciedad y métodos para demostrar la eficacia de la
desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de
limpieza.
esterilización para productos sanitarios.
UNE-CEN-ISO/TS 17665-2:2009 EX. Esterilización de UNE-CEN-ISO 15883-6. Lavadoras desinfectadoras. Parte 6:

productos sanitarios. Calor húmedo. Parte 2: guía de Requisitos y ensayos para las lavadoras termodesinfectadoras
aplicación de la norma ISO 17665-1. destinadas a termodesinfección.
UNE-CEN-ISO 15883-7:2016. Lavadoras desinfectadoras. Parte 7:

UNE-EN-ISO 11135-1: 2007. Esterilización de productos
Requisitos y ensayos para las lavadoras desinfectadoras que
sanitarios. Óxido de etileno. Parte 1: Requisitos para el
utilizan desinfección química para los productos sanitarios
desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso
termolábiles, no invasivos y no críticos y para los equipos de
de esterilización para productos sanitarios.
asistencia sanitaria.
UNE-CEN-ISO/TS 11135-2:2009 EX. Esterilización de

productos sanitarios. Óxido de etileno. Parte 2: guía de
aplicación de la norma ISO 11135-1.
UNE-EN-ISO 11135: 2015. Esterilización de productos

sanitarios. Óxido de etileno. Requisitos para el desarrollo, la
validación y el control de rutina de un proceso de
UNE-EN ISO 11137-1:2015. Esterilización de productos

sanitarios para asistencia sanitaria. Radiación. Parte 1:
Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina
de un proceso de esterilización para productos sanitarios
UNE-EN ISO 11137-2:2015. Esterilización de productos

sanitarios. Radiación. Parte 2: Establecimiento de la dosis
de esterilización
UNE-EN-ISO 11137-3: 2007. Esterilización de productos

sanitarios. Radiación. Parte 3: guía de aspectos
dosimétricos.
UNE-EN 15424:2007 Esterilización de productos sanitarios.
Vapor a baja temperatura y formaldehído. Requisitos para el
desarrollo, validación y control de rutina de los procesos de
UNE-EN-ISO 14937:2010 Esterilización de productos para la

salud. Requisitos generales para la caracterización de un
agente esterilizante y para el desarrollo, validación y control
de rutina de un proceso de esterilización de productos
sanitarios.
UNE-EN-ISO 17664:2004 Esterilización de productos

sanitarios. Información a proporcionar por el fabricante para
el procesado de productos sanitarios reesterilizables.
UNE-EN 13824:2005 Esterilización de productos sanitarios.

Procesado aséptico de productos sanitarios líquidos.
Requisitos.
UNE-EN ISO 20857:2013. Esterilización de productos para

asistencia sanitaria. Calor seco. Requisitos para el
desarrollo, la validación y el control de rutina de un proceso
de esterilización para productos sanitarios
Esterilizadores Indicadores químicos
UNE-EN 867-5: 2002. Sistemas no biológicos para uso en
esterilizadores. Parte-5: especificación para indicadores y
UNE-EN 285:2007+A2:2009. Esterilizadores de vapor.
dispositivos de desafío del proceso para utilización en las
Esterilizadores grandes.
pruebas de funcionamiento de los esterilizadores
pequeños tipo B y tipo S
UNE-EN-ISO 13060:2005+A2:2010. Esterilización de

UNE-EN-ISO 11140-1:2009 Sistemas no biológicos para
productos sanitarios-validación y control de rutina de
uso en esterilizadores. Parte 1: Requisitos generales.
esterilizadores pequeños.
UNE-EN 1422:1998+A1:2009. Esterilizadores para uso UNE-EN-ISO 11140-2:2006 Sistemas no biológicos para
médico. Esterilizadores por óxido de etileno. Requisitos y uso en esterilizadores. Parte 2: indicadores del proceso
métodos de ensayo. (clase A).

UNE-EN 14180:2004+A2:2010. Esterilizadores para uso
uso en esterilizadores. Parte 3: especificaciones para los
médico. Esterilizadores de vapor a baja temperatura y
indicadores de clase b para uso en el ensayo de Bowie y
formaldehído. Requisitos y ensayos.
Dick.

uso en esterilizadores. Parte 4: especificación para los
sanitarios. Indicadores biológicos y químicos. Equipo de
indicadores como alternativa al ensayo de Bowie y Dick
ensayo.
para la detección de la penetración del vapor.
pr-UNE-EN-ISO 11140-5 Sistemas no biológicos para uso

en esterilizadores. Parte 5: especificación para el ensayo
de Bowie y Dick para la detección de la penetración del
vapor (sensibilidad de EEUU según la AAMI).
pr-UNE-EN-ISO 11140-6 Sistemas no biológicos para uso

en esterilizadores. Parte 6: especificación para los
indicadores y dispositivos de desafío del proceso.
Requisitos para la prueba de carga hueca (sustituirá a la
UNE-EN 867-5)

sanitarios. Indicadores químicos. Guía para la selección,
uso e interpretación de los resultados.

ensayo.
Indicadores biológicos Envasado y empaquetado
UNE-EN-ISO 11138-1:2007 Esterilización de productos UNE-EN 868-1:2001. Materiales y sistemas de envasado para
sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 1: Requisitos productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 1: Requisitos
generales. generales y métodos de ensayo.
UNE-EN-ISO 11138-2:2009 Esterilización de productos

UNE-EN 868-2:2009. Materiales y sistemas de envasado para
sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 2: indicadores
productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 2: envoltorio
biológicos para procesos de esterilización mediante
para esterilización. Requisitos y métodos de ensayo.
óxido de etileno.
UNE-EN 868-3: 2009. Materiales y sistemas de envasado para

productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 3: papel
sanitarios. Indicadores biológicos. Parte 3: indicadores
utilizado en la fabricación de bolsas de papel (especificadas en la
biológicos para procesos de esterilización mediante calor
norma en 868-4) y en la fabricación de bolsas y rollos (especificados
húmedo.
en la norma en 868-5) Requisitos y métodos de ensayo.

UNE-EN 868-4: 2009. Materiales y sistemas de envasado para
sanitarios. Sistemas de indicadores biológicos. Parte 4:
productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 4: bolsas de
indicadores biológicos para procesos de esterilización
papel. Requisitos y métodos de ensayo.
por calor seco.
UNE-EN-ISO 11138-5:2007 Esterilización de productos UNE-EN 868-5:2009. Materiales y sistemas de envasado para
sanitarios. Sistemas de indicadores biológicos. Parte 5: productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 5: bolsas y
indicadores biológicos para procesos de esterilización rollos termo y autosellables fabricados de papel y de lámina de
por vapor de agua y formaldehído a baja temperatura. plástico. Requisitos y métodos de ensayo.
pr-UNE-EN-ISO 11138-6 Esterilización de productos UNE-EN 868-6:2009. Materiales y sistemas de envasado para
sanitarios. Sistemas de indicadores biológicos. Parte 6: productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 6: papel para
indicadores biológicos para procesos de esterilización la fabricación de envases de uso médico para esterilización por
por vapor y plasma de peróxido de hidrógeno. óxido de etileno, irradiación. Requisitos y métodos de ensayo.

productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 7: papel
sanitarios. Indicadores biológicos. Orientación para la
recubierto de adhesivo para la fabricación de envases termosellables
selección, la utilización y la interpretación de los
de uso médico para esterilización por óxido de etileno o irradiación.
resultados.
Requisitos y métodos de ensayo.

productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 8: recipientes
reutilizables para esterilización en esterilizadores de vapor
ensayo.
conformes a la norma EN 285. Requisitos y métodos de ensayo.

productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 9: materiales
poliolefínicos no tejidos y sin recubrimiento para la utilización en la
fabricación de bolsas, rollos y tapas termosellables. Requisitos y
métodos de ensayo.

productos sanitarios que es necesario esterilizar. Parte 10:
materiales poliolefínicos no tejidos con recubrimiento para la
utilización en la fabricación de bolsas, rollos y tapas termosellables.
Requisitos y métodos de ensayo.
UNE-EN-ISO 11607-1:2009 Envasado para productos sanitarios

esterilizados terminalmente. Parte 1: Requisitos para los materiales,
los sistemas de barrera estéril y sistemas de envasado.
UNE-EN-ISO 11607-2:2007 Envasado para productos sanitarios

esterilizados terminalmente. Parte 2: Requisitos para procesos de
conformación, sellado y ensamblado.
UNE 111725:1989. Esterilización. Papel para la esterilización
destinado a la fabricación de bolsas y envases tubulares.
Información adicional Calidad y Gestión de Riesgos
UNE-EN-ISO 10993-1:2010/AC:2010 Evaluación biológica de

UNE-EN-ISO 9001:2015. Sistemas de gestión de la
productos sanitarios. Parte 1: evaluación y ensayos mediante un
calidad. Requisitos.
proceso de gestión del riesgo.
UNE-EN-ISO 10993-2:2007 Evaluación biológica de productos

UNE-EN ISO 9000:2015. Sistemas de gestión de la
sanitarios. Parte 2: Requisitos relativos a la protección de los
calidad. Fundamentos y vocabulario
animales.
UNE-EN-ISO 10993-3:2009 Evaluación biológica de productos UNE-CEN/TS 15224:2007 EX. Servicios Sanitarios.
sanitarios. Parte 3: ensayos de genotoxicidad, carcinogenicidad y Sistemas de gestión de la calidad. Guía para el uso de la
toxicidad para la reproducción. Norma EN-ISO 9001:2000.

UNE 179003:2013. Servicios Sanitarios. Gestión de
sanitarios. Parte 4: selección de los ensayos para las interacciones
riesgos para la seguridad del paciente.
con la sangre.
UNE 179006:2013. Sistema para la vigilancia, prevención

y control de las infecciones relacionadas con la atención
sanitarios. Parte 5: ensayos de citotoxicidad in vitro.
sanitaria en los hospitales

UNE-ISO 31000:2010. Gestión Del riesgo. Principios y
sanitarios. Parte 6: ensayos relativos a los efectos locales después
directrices.
de la implantación.

UNE 66173:2003 IN. Los recursos humanos en un sistema
sanitarios. Parte 7: residuos de la esterilización por óxido de
de gestión de la calidad. Gestión de las competencias.
etileno.
UNE-EN-ISO 10993-7:1996 ERRATUM Evaluación biológica de

UNE 66175:2003. Sistemas de gestión de la calidad. Guía
productos sanitarios. Parte 7: residuos de la esterilización por óxido
para la implantación de sistemas de indicadores.
de etileno.
UNE-EN-ISO 10993-7:2009. Evaluación biológica de productos UNE 66176:2005. Sistemas de gestión de la calidad. Guía
sanitarios. Parte 7: residuos de la esterilización por oxido de para la medición, seguimiento y análisis de la satisfacción
etileno. del cliente.
UNE-EN-ISO 10993-7:2009/AC 2010. Evaluación biológica de

UNE 66178:2004. Sistemas de gestión de la calidad. Guía
productos sanitarios. Parte 7: residuos de la esterilización por oxido
para la gestión del proceso de mejora continua.
de etileno.

UNE-EN-ISO 14001:2004. Sistemas de gestión ambiental.
sanitarios. Parte 9: marco para la identificación y cuantificación de
Requisitos con orientación para su uso.
productos potenciales de degradación.
UNE-EN-ISO 10993-10:2009 Evaluación biológica de los productos

sanitarios. Parte 10: ensayos de irritación y de sensibilización.
sanitarios. Parte 11: ensayos de toxicidad sistémica.

sanitarios. Parte 12: preparación de la muestra y materiales de
referencia.
UNE-EN-ISO 10993-13:2009. Evaluación biológica de productos

sanitarios. Parte 13: identificación y cuantificación de los productos
de degradación de los productos sanitarios poliméricos.

de degradación de los productos sanitarios cerámicos.

de degradación de los productos sanitarios metales y aleaciones.

sanitarios. Parte 16: diseño del estudio toxicocinético de productos
de degradación y sustancias lixiviables.

sanitarios. Parte 17: establecimiento de los límites permisibles para
sustancias lixiviables.

sanitarios. Parte 18: caracterización química de materiales.
UNE-EN-ISO 11737-1:2007 Esterilización de productos sanitarios.

Métodos microbiológicos. Parte 1: determinación de la población
de microorganismos en los productos.
UNE-EN-ISO 11737-1:2007/AC 2009 Esterilización de productos

sanitarios. Métodos microbiológicos. Parte 1: determinación de la
población de microorganismos en los productos.

Métodos microbiológicos. Parte 2: ensayos de esterilidad
efectuados para la validación de un proceso de esterilización.

Métodos microbiológicos. Parte 3: guía de evaluación e
interpretación de la carga bacteriana.
UNE-EN 12297:1998. Biotecnología. Equipo. Recomendaciones
sobre los procedimientos de ensayo para la determinación de la
capacidad de esterilización.
UNE-EN 12347:1998. Biotecnología. Criterios de clasificación para
los esterilizadores de vapor de agua y de los autoclaves según sus
características funcionales.
UNE-EN-ISO 14160:1998 Esterilización de productos sanitarios
para un solo uso que incorporen materiales de origen animal.
Validación y control rutinario de la esterilización por agentes
esterilizantes químicos líquidos.
Productos sanitarios Salas limpias y calidad del ambiente interior
UNE-EN-ISO 15223:2013. Símbolos a utilizar en las

UNE 100012:2005. Higienización de sistemas de
etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar.
climatización.
Parte 1: Requisitos generales.
UNE-EN 1041:1998. Información proporcionada por el UNE 100713:2005. Instalaciones de acondicionamiento

fabricante con los productos sanitarios. de aire en hospitales.
UNE 171210:2008. Calidad ambiental de interiores.

UNE-EN 1041:2009. Información proporcionada por el
Buenas prácticas en los planes de Desinfección,
fabricante con los productos sanitarios.
Desinsectación y Desratización.
UNE-EN-ISO 13485:2016AC. Productos sanitarios.

UNE 171212:2008. Calidad ambiental de interiores.
Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines
Buenas prácticas en las operaciones de limpieza.
reglamentarios
UNE-CEN-ISO/TR 14969:2006 IN. Productos Sanitarios.

UNE 171330-1:2008. Calidad ambiental de interiores.
Sistemas de gestión de la calidad. Guía para la aplicación
Parte 1: Diagnóstico de calidad ambiental interior.
de la Norma ISO 13485:2003.
UNE-EN-ISO 14971:2007. Productos sanitarios. UNE 171330-2:2008. Calidad ambiental de interiores.

Aplicación de la gestión de riesgos a los productos Parte 2: Procedimientos de inspección de calidad
sanitarios. ambiental interior.
UNE-EN-ISO 15225:2016. Productos sanitarios. Gestión UNE 171330-3:2010. Calidad ambiental de interiores.
de la calidad. Estructura de los datos de nomenclatura Parte 3: Sistema de gestión de los ambientes
para productos sanitarios. interiores.
UNE-EN-ISO 14644-1:2000. Salas limpias y locales

UNE-CR 14060:2001. Trazabilidad de productos
anexos controlados. Parte 1: Clasificación de la
sanitarios.
limpieza del aire.

UNE-EN 1041:1998. Información proporcionada por el anexos controlados. Parte 2: Especificaciones para los
fabricante con los productos sanitarios. ensayos y el control para verificar el cumplimiento
continuo con la Norma ISO 14644-1.
UNE-EN 1041:2009+A1. Información proporcionada por el UNE-EN-ISO 14644-3:2006. Salas limpias y locales
fabricante con los productos sanitarios. anexos controlados. Parte 3: Métodos de ensayo.

UNE-EN 14065:2003. Textiles. Textiles tratados en
anexos controlados. Parte 4: Diseño, construcción y
lavandería. Sistema de control de la biocontaminación.
puesta en servicio.
UNE-EN 13795:2011+A1:2013. Paños, batas y trajes para

aire limpio de utilización quirúrgica como productos
sanitarios, para pacientes, personal clínico y equipos. UNE-EN-ISO 14644-5:2005. Salas limpias y locales
Requisitos generales para los fabricantes, procesadores y anexos controlados. Parte 5: Funcionamiento.
productos, métodos de ensayo, requisitos de
funcionamiento y niveles de funcionamiento
UNE-EN ISO 13408: 2015. Procesado aséptico de UNE-EN-ISO 14644-6:2008. Salas limpias y locales
productos para la salud. Parte 1: Requisitos generales anexos controlados. Parte 6: Vocabulario.

UNE-EN 15224:2013. Servicios sanitarios. Sistemas de
anexos controlados. Parte 7: Dispositivos de
gestión de la calidad. Requisitos basados en la Norma EN
separación (campanas de aire limpio, cajas de
ISO 9001:2008
guantes, aisladores, minientornos).

anexos controlados. Parte 8: Clasificación de la
contaminación molecular transportada por el aire.

anexos asociados. Control de la biocontaminación.
Parte 1: Principio y métodos generales.

anexos asociados. Control de la biocontaminación.
Parte 2: Evaluación e interpretación de los datos de
biocontaminación.
UNE 77260-3:2004. Aire de interiores. Parte 3:

determinación de formaldehído y otros compuestos
carbonílicos. Método de muestreo activo.
UNE-ENV 1631:1997. Tecnología de salas limpias.

Proyecto, construcción y gestión del funcionamiento de
salas limpias y de dispositivos de aire limpio.
UNE 171340:2012. Validación y cualificación de salas

de ambiente controlado en hospitales
UNE-ISO 11731:2007. Calidad del agua. Detección y

recuento de Legionella
UNE-100050:2017. Prevención y control de la

proliferación de Legionella en instalaciones
UNE-CEN/TR 16355:2014. Recomendaciones para la

prevención del crecimiento de la legionela en las
instalaciones de distribución de agua de consumo
humano en el interior de los edificios
Antisépticos y desinfectantes
UNE-EN 1040:2006. Antisépticos y desinfectantes químicos.

Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la
actividad bactericida básica de los antisépticos y desinfectantes
químicos. Método de ensayo y requisitos (fase 1).

actividad fungicida o levuricida básica de los antisépticos y
desinfectantes químicos. Método de ensayo y requisitos (fase 1).

actividad bactericida básica de los antisépticos y desinfectantes
químicos utilizados en productos alimenticios, en la industria, en
el hogar y en colectividad. Método de ensayo y requisitos (fase 2,
etapa 1).

Lavado higiénico de manos. Método de ensayo y requisitos (fase
2, etapa 2).

Tratamiento higiénico de las manos por fricción. Método de
ensayo y requisitos (fase 2, etapa 2).

actividad fungicida de los desinfectantes químicos para
instrumental utilizado en medicina. Método de ensayo y requisitos
(fase 2, etapa 1).

Ensayo cuantitativo en portagérmenes para la evaluación de la
actividad bactericida para instrumental utilizado en el área
médica. Método y requisitos de ensayo (fase 2, etapa 2).

actividad funguicida o levuricida para instrumental utilizado en el
área médica. Método y requisitos de ensayo (fase 2, etapa 2).

actividad micobactericida o tuberculicida de los desinfectantes
químicos para instrumental utilizado en el área médica. Métodos
y requisitos de ensayo (fase 2, etapa 2).

Aplicación de normas europeas para los antisépticos y
desinfectantes químicos.

actividad fungicida o levuricida en medicina. Método de ensayo y
requisitos (fase 2, etapa 1)
UNE-EN 13727:2002+A1. Antisépticos y desinfectantes químicos.

actividad fungicida o levuricida en el área médica. Método de
ensayo y requisitos (fase 2, etapa 1)
actividad fungicida o levuricida en medicina. Método de ensayo y
requisitos (fase 2, etapa 1)
UNE-EN 14675-2015. Antisépticos y desinfectantes químicos.

actividad viricida de los antisépticos y desinfectantes químicos
utilizados en el área veterinaria. Método de ensayo y requisitos
(fase 2, etapa 1)

Método de ensayo cuantitativo para la evaluación de la actividad
bactericida y levuricida en superficies no porosas empleando
acción mecánica con toallitas en el área médica (4- ensayo
campo). Método de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 2)

Ensayo cuantitativo de superficie no porosa para la evaluación de
la actividad bactericida y/o fungicida de los desinfectantes
químicos utilizados en productos alimenticios, en la industria, en
el hogar y en colectividad. Método de ensayo sin acción
mecánica y requisitos (fase 2, etapa 2).

actividad fungicida o levuricida de los antisépticos y
desinfectantes químicos utilizados en el área veterinaria. Método
de ensayo y requisitos (fase 2, etapa 1)
Medio Ambiente 14001
UNE-EN ISO 14001:2015. Sistemas de gestión ambiental.

Requisitos con orientación para su uso.

Directrices generales sobre principios, sistemas y técnicas de apoyo

Directrices para la incorporación del ecodiseño
UNE-EN ISO 14015:2010. Gestión ambiental.

Evaluación ambiental de sitios y organizaciones (EASO)
UNE-EN ISO 14020:2002. Etiquetas ecológicas y declaraciones

ambientales. Principios generales

ambientales. Autodeclaraciones medioambientales.
Etiquetado ecológico tipo II

ambientales. Etiquetado ecológico tipo I. Principios y procedimientos

ambientales. Declaraciones ambientales tipo III. Principios y procedimientos
UNE-EN ISO 14031:2000. Gestión medioambiental. Evaluación del

comportamiento medioambiental. Directrices generales
UNE-EN ISO 14040:2006. Gestión ambiental. Análisis del ciclo de vida.

Principios y marco de referencia
UNE-EN ISO 14044:2006. Gestión ambiental. Análisis del ciclo de vida.

Requisitos y directrices
UNE-EN ISO 14045:2012. Gestión ambiental. Evaluación de la

ecoeficiencia del sistema de producto
UNE-EN ISO 14050:2010. Gestión ambiental. Vocabulario
UNE-EN ISO 14051:2012. Gestión ambiental. Contabilidad de costos del

flujo de material. Marco de referencia general
UNE-EN ISO 14063:2010. Gestión ambiental. Comunicación ambiental.

Directrices y ejemplos
UNE-EN ISO 19011:2002. Directrices para la auditoría de sistemas de

gestión de la calidad y/o ambiental
UNE-ISO IEC-TS 17021-2:2013. Evaluación de la conformidad. Requisitos

para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas
de gestión.
Parte 2: requisitos de competencia para la auditoría y certificación de
sistemas de gestión ambiental
UNE-ISO TR 14062IN:2007. Gestión ambiental. Integración de los aspectos

ambientales en el diseño y fabricación de productos
UNE-ISO 11731:2007. Calidad del agua. Detección y recuento de

Legionella
UNE-ISO GUIA 64:2010. Guía para tratar las cuestiones ambientales

en normas de producto
UNE-ISO 22320:2013. Protección y seguridad de los ciudadanos. Gestión

de emergencias. Requisitos para la respuesta a incidentes

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Validación Lavadoras-Termodesinfectadoras

UNE-EN 556:1999. Esterilización de productos sanitarios.

UNE-EN 556-1:2002/AC:2007 Esterilización de productos

UNE-EN 556-2:2004 Esterilización de productos sanitarios.

UNE-EN-ISO 17665-1:2007. Esterilización de productos

UNE-CEN-ISO/TS 17665-2:2009 EX. Esterilización de UNE-CEN-ISO 15883-6. Lavadoras desinfectadoras. Parte 6:

UNE-CEN-ISO 15883-7:2016. Lavadoras desinfectadoras. Parte 7:

UNE-CEN-ISO/TS 11135-2:2009 EX. Esterilización de

UNE-EN-ISO 11135: 2015. Esterilización de productos

UNE-EN ISO 11137-1:2015. Esterilización de productos

UNE-EN ISO 11137-2:2015. Esterilización de productos

UNE-EN-ISO 11137-3: 2007. Esterilización de productos

UNE-EN-ISO 14937:2010 Esterilización de productos para la

UNE-EN-ISO 17664:2004 Esterilización de productos

UNE-EN 13824:2005 Esterilización de productos sanitarios.

UNE-EN ISO 20857:2013. Esterilización de productos para

UNE-EN-ISO 13060:2005+A2:2010. Esterilización de

UNE-EN-ISO 11140-3:2009 Sistemas no biológicos para

UNE-EN-ISO 11140-4:2007 Sistemas no biológicos para

pr-UNE-EN-ISO 11140-5 Sistemas no biológicos para uso

pr-UNE-EN-ISO 11140-6 Sistemas no biológicos para uso

UNE-EN-ISO 15882:2009 Esterilización de productos

UNE-EN-ISO 18472:2007 Esterilización de productos

UNE-EN-ISO 11138-2:2009 Esterilización de productos

UNE-EN 868-3: 2009. Materiales y sistemas de envasado para

UNE-EN-ISO 11138-4:2007 Esterilización de productos

UNE-EN 868-7:2009. Materiales y sistemas de envasado para

UNE-EN 868-8:2009. Materiales y sistemas de envasado para

UNE-EN 868-9:2009. Materiales y sistemas de envasado para

UNE-EN 868-10:2009. Materiales y sistemas de envasado para

UNE-EN-ISO 11607-1:2009 Envasado para productos sanitarios

UNE-EN-ISO 11607-2:2007 Envasado para productos sanitarios

UNE-EN-ISO 10993-1:2010/AC:2010 Evaluación biológica de

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UNE-EN-ISO 10993-6:2009 Evaluación biológica de productos

UNE-EN-ISO 10993-7:1996 Evaluación biológica de productos

UNE-EN-ISO 10993-7:1996 ERRATUM Evaluación biológica de

UNE-EN-ISO 10993-7:2009/AC 2010. Evaluación biológica de

UNE-EN-ISO 10993-9:2010 Evaluación biológica de productos

UNE-EN-ISO 10993-10:2009 Evaluación biológica de los productos

UNE-EN-ISO 10993-12:2009 Evaluación biológica de productos

UNE-EN-ISO 10993-13:2009. Evaluación biológica de productos

UNE-EN-ISO 10993-14:2009. Evaluación biológica de productos

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UNE-EN-ISO 10993-16:2010 Evaluación biológica de productos

UNE-EN-ISO 10993-17:2009 Evaluación biológica de productos

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