DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS
VETERINARIOS

PROSPECTO:
MARBOCYL 10 % solución inyectable para bovino y cerdos

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Carretera de Fuencarral, nº 24 Edificio Europa I
28108 Madrid

Fabricante responsable de la liberación del lote

VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
F-70200 LURE
FRANCIA

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
POLONIA

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

MARBOCYL 10 % solución inyectable para bovino y cerdos

Marbofloxacino

3. COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y

OTRAS SUSTANCIAS

Cada ml contiene:

Sustancia activa:
Marbofloxacino 100 mg

Excipientes:
Edetato disódico 0,1 mg
Tioglicerol 1,0 mg
m-Cresol 2,0 mg

Solución inyectable

4. INDICACIONES DE USO

En bovinos:
CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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smuvaem@aemps.es TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
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 Tratamiento de infecciones respiratorias causados por cepas sensibles de Pasteurella mul-
tocida, Mannheimia (Pasteurella) haemolytica y Mycoplasma bovis.

 Tratamiento de la mastitis aguda causada por cepas de E. coli sensibles al marbofloxacino

durante el período de lactación.

En cerdas:
 Tratamiento del síndrome Metritis-Mastitis-Agalaxia- causado por cepas bacterianas sensi-
bles a marbofloxacino

 Tratamiento en cerdos de engorde de infecciones respiratorias causadas por cepas sens i-

bles de Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae y Pasteurella multoci-
da

5. CONTRAINDICACIONES

No usar en infecciones por bacterias resistentes a otras fluoroquinolonas (resistencias cruza-

das).
No administrar a animales con hipersensibilidad conocida previamente a marbofloxacino u
otras quinolonas.

6. REACCIONES ADVERSAS

La administración intramuscular puede ser causa de reacciones locales transitorias como dolor
e hinchazón en el punto de inyección y lesiones inflamatorias que persisten, al menos, 12 días
tras la inyección.

Sin embargo, en bóvidos, la administración subcutánea es mejor tolerada localmente que la

administración intramuscular. Por ello, la administración subcutánea es la de elección en bóvi-
dos pesados.

La inyección en bóvidos y porcino se realizará preferentemente en el cuello.

No se ha observado ningún otro efecto secundario en bovino ni en porcino.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales trata-
dos)

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos in-

forme del mismo a su veterinario.

7. ESPECIES DE DESTINO

Bovinos y cerdos
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8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

En bovino:

Tratamiento de infecciones respiratorias:

Tratamiento de infeciones respiratorias causadas por cepas susceptibles de Pasteurella

multocida, Mannheimia haemolytica: la dosis recomentada es de 8 mg/kg peso vivo (2 ml de
medicamento veterinario /25 kg pv) en una única inyección intramuscular.

Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por cepas susceptibles de Mycoplasma

bovis: la dosis recomendada es de 2 mg/kg peso vivo (1 ml de medicamento veterinario /50 kg
pv) en una inyección diaria por via subuctánea o intramuscular durante 3 a 5 días
consecutivos. La primera inyeccion puede ser administrada por vía intravenosa.

Tratamiento de mastitis aguda:

La dosis recomendada es 2 mg/kg (1 ml/50 kg peso vivo) en una única inyección diaria por via
subuctánea o intramuscular durante 3 días consecutivos.

La primera inyección puede realizarse también por vía intravenosa.

Cerdos

Tratamiento del Síndrome de Disgalaxia Postparto (SDP) - Síndrome Metritis Mastitis

Agalaxia:
La dosis recomendada es 2 mg/kg de peso vivo (1 ml/50 kg peso vivo) en una inyección única
diaria por vía intramuscular, durante 3 días consecutivos.

Tratamiento de infecciones respiratorias en cerdos de engorde:

La dosis recomendada es 2 mg / kg de peso vivo (1 ml /50 kg de peso vivo) en una inyección
diaria durante 3 a 5 días consecutivos por vía intramuscular.

9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Para asegurar la dosis correcta, el peso vivo se debería determinar con la mayor exactitud po-
sible para evitar infradosificación.

10. TIEMPO DE ESPERA

Bovino:

Indicación Respiratoria Mastitis

Dosis 2 mg/kg durante 8 mg/kg en una 2mg/kg durante 3
3 a 5 días inyección única días (IV/IM/SC)
(IV/IM/SC) (IM)
Carne 6 días 3 días 6 días
Leche 36 horas 72 horas 36 horas

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Cerdos:
Carne: 4 días.

11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Antes de la extracción de la primera dosis, no hay ninguna restricción especial de temperatura de
almacenamiento.
Después de la extracción de la primera dosis, no conservar a temperatura superior a 25ºC.
Proteger de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja
de cartón y en la etiqueta del vial después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al últio día
del mes indicado.

Cuando se abra el envase por primera vez, el medicamento veterinario debe utilizarse dentro
del periodo de validez especificado en este prospecto; transcurrido ese tiempo, cualquier
producto restante, así como el envase, deben desecharse. Dicha fecha se escribirá en el
espacio de la etiqueta destinado a tal fin.

12. ADVERTENCIAS ESPECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales

El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos
que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente, a otras clases de
antimicrobianos.

Siempre que sea posible las fluoroquinolonas deben ser usadas después de realizar un test de
sensibilidad.

Cuando se use este producto se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el
uso de antimicrobianos.

El uso del producto en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede
incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia
del tratamiento con otras quinolonas debido a las resistencias cruzadas.

Los datos de eficacia han mostrado una eficacia insuficiente del producto para el tratamiento de
las mastitis agudas causadas por cepas grampositivas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento

veterinario a los animales.

Ninguna

Gestación y lactancia

Los estudios en animales de laboratorio (rata, conejo) no han puesto de manifiesto efectos
teratógenos, embriotóxicos o maternotóxicos del marbofloxacino.
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Se ha demostrado la seguridad de la especialidad a la dosis de 2 mg/kg en vacas durante la
gestación y en lechones y terneros amamantados por cerdas y vacas en tratamiento.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario a la dosis de 8 mg/kg en
vacas gestantes o en terneros lactantes amamantados por vacas en tratamiento. Utilícese
únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario respon-
sable.
En caso de utilización en vacas en lactación, véase el punto 10 "Tiempo de Espera".

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)

No se ha observado ningún signo de sobredosificación después de la administración de tres

veces la dosis recomendada.

Una sobredosificación puede causar signos en forma de desórdenes neurológicos agudos que
tendrían que ser tratados sintomáticamente.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse

con otros medicamentos veterinarios.

13. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU
USO.

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales.

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse
de conformidad con las normativas locales.

14. FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Enero 2022

15. INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos

Viales de vidrio topacio tipo II de 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml cerrados con tapón de clorobuti-
lo y cápsula de aluminio.
Un vial por caja.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

USO VETERINARIO. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración exclusiva por el veterinario (en el caso de administración intravenosa) o bajo su
supervisión y control.
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