DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS
VETERINARIOS

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

CATOSAL solución inyectable

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada ml contiene:

Sustancias activas:
Butafosfán 100 mg
Cianocobalamina (vitamina B12) 0,05 mg

Excipientes:
n-butanol 30 mg

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3. FORMA FARM ACÉUTICA

Solución inyectable.
Solución transparente de color rosa

4. DATOS CLÍNICOS

4.1. Especies de destino

Bovino, caballos, perros, gatos.

4.2. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino

Para todas las especies:

Tratamiento y prevención de estados carenciales de las sustancias activas del medicamento
veterinario.

Bovino:
Terapia de apoyo en trastornos metabólicos del periparto: cetosis y paresia puerperal.

4.3. Contraindicaciones

No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a algún excipiente.

4.4. Advertencias especiales para cada especie de destino

Ninguna.

4.5. Precauciones especiales de uso

CORREO ELECTRÓNICO C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID
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smuvaem@aemps.es TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
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Precauciones especiales para su uso en animales

No procede.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento

veterinario a los animales

Este medicamento veterinario puede producir irritación ocular y dérmica. Evite el contacto con
los ojos y la piel. En caso de exposición accidental, lave la zona afectada con abundante agua.

4.6. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)

Ninguna.

4.7. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Puede utilizarse durante la gestación y lactancia.

4.8. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Ninguna conocida.

4.9. Posología y vías de administración

Vías de administración:

Bovino y caballos: vía intravenosa.

Perros y gatos: vía subcutánea, vía intramuscular y vía intravenosa.

Dosis:
Para bovino y caballos
Dosis Dosis
Vía de Dosis medicamento
Especie de Destino butafosfán Vitamina B12
administración (ml/100 kg p.v.)
(mg/kg p.v.) (mg/kg p.v.)
Bovino
IV 2-5 mg 0,001-0,0025 mg 2-5 ml/100kg
(excepto terneros)
Caballos
IV 2-5 mg 0,001-0,0025 mg 2-5 ml/100kg
(excepto potros)
Terneros IV 10-25 mg 0,005-0,0125 mg 10-25 ml/100 kg
Potros IV 10-25 mg 0,005-0,0125 mg 10-25 ml/100 kg
Para perros y gatos
Dosis Dosis
Vía de Dosis medicamento
Especie de Destino Butafosfán Vitamina B12
administración (ml/kg p.v.)
(mg/kg p.v.) (mg/kg p.v.)
Perros y gatos SC, IM e IV 10-15 mg 0,005-0,0075 mg 0,1-0,15 ml/kg

Si es necesario la inyección podrá repetirse diariamente, durante 3 días.

4.10. Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

El uso de este medicamento a cinco veces la dosis recomendada no produjo signos sistémicos,
pero sí pudo observarse una reacción transitoria local tras la administración por vía
subcutánea.

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4.11. Tiempos de espera

Carne: Cero días.

Leche: Cero horas.

5. PROPIEDADES FARM ACOLÓGICAS

Grupo farmacoterapéutico: tracto gatrointestinal y metabolismo; suplementos minerales; otros

productos minerales, combinaciones.
Código ATCvet: QA12CX99

5.1 Propiedades farmacodinámicas

Butafosfán es una fuente de fósforo orgánico para el metabolismo animal. Entre otros, el
fósforo es relevante para el metabolismo energético. Es esencial para la gluconeogénesis, ya
que la mayoría de los productos intermedios de ese proceso necesitan ser fosforilados.
Además, se han descrito efectos farmacológicos directos del butafosfán más allá de la simple
sustitución con fósforo.

La vitamina B12 es una coenzima en la biosíntesis de la glucosa del propionato. Además, sirve
como cofactor de enzimas importantes en la síntesis de ácidos grasos y es importante para el
mantenimiento de la hemopoyesis normal, la protección del hígado y el mantenimiento del
tejido muscular, la piel sana, el cerebro y el metabolismo pancreático. Pertenece a la c lase de
vitaminas B solubles en agua sintetizadas por la flora microbiana en el sistema digestivo de los
animales (reticulorumen e intestino grueso). Debido a las propias necesidades de los
microbios, la síntesis no suele producir cantidades suficientes para cubrir las necesidades de
todo el organismo animal. Las deficiencias marcadas ocurren raramente, incluso en el caso de
un suministro inadecuado de cianocobalamina.

El modo exacto de acción de la combinación de cianocobalamina y butafosfán no se

comprende completamente. En estudios clínicos se han observado diversos efectos sobre el
metabolismo lipídico bovino de la cianocobalamina y el butafosfán en combinación, incluyendo
la reducción de los niveles séricos de ácidos grasos no esterificados relacionados con la
cetosis y el Ácido β-hidroxibutírico.

5.2 Datos farmacocinéticos

Butafosfán se absorbe rápidamente desde el punto de inyección cuando se administra por vía
subcutánea o intramuscular. La máxima concentración plasmática se alcanza
aproximadamente a los 30 minutos post-administración. Tras la administración intravenosa de
una única dosis de 5,6 mg/kg pv a terneros se comprobó que la farmacocinética de la sustancia
activa se ajustaba a un modelo tricompartimental con unas semividas de 1,7 minutos, 13,2
minutos y 1,38 horas, mientras que la última de las semividas tras la administración de la
misma dosis a vacas lecheras fue de 2,4 horas. En dichas vacas se estableció que excreción
en leche era escasa. Butafosfán se distribuye a hígado, riñón, músculo y piel/grasa y se excreta
rápidamente, principalmente por orina (74% en las primeras 12 horas), mientras que por heces
se excreta menos de 1%.

La vitamina B12 se almacena en cantidades importantes en el hígado; otros sitios de

almacenamiento incluyen el riñón, el corazón, el bazo y el cerebro. En los rumiantes, la
vitamina B12 se excreta principalmente con las heces y en pequeñas cantidades en la orina.
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6. DATOS FARMACÉUTICOS

6.1. Lista de excipientes

n-butanol
Hidróxido de sodio
Agua para preparaciones inyectables

6.2. Incompatibilidades principales

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse

con otros medicamentos veterinarios.

6.3. Período de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años

Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.

6.4. Precauciones especiales de conservación

No congelar.
Proteger de la luz.

6.5. Naturaleza y composición del envase primario

Vial de vidrio topacio tipo II con tapón gris de clorobutilo siliconado tipo I y cápsula flip-off de
aluminio.

Formato:
Caja con 1 vial de 100 ml

6.6. Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no

utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas locales.

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7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Bayer Animal Health GmbH

51368 Leverkusen
Alemania

8. NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

3893 ESP

9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 17 de octubre de 1974

Fecha de la última renovación: 05/2020

10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Julio 2020

PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO

Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario (en el caso de
administración intravenosa) o bajo su supervisión y control.

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