Tema 12 Calidad
Tema 12 Calidad
Tema 12 Calidad
Tecnologías de Fabricación
Calidad
Índice:
1. Conceptos fundamentales de la Calidad
2. Planificación de la Calidad
3. Calidad en diseño de producto y proceso
3. Calidad en fabricación
Tecnologías de Fabricación
Bloque 4. Planificación
Bloque 4. Calidad de la calidad
Desarrollo
y Inspección
situación
de la
calidad:
Tecnologías de Fabricación
Bloque 4. Planificación
Bloque 4. Calidad de la calidad
1. Conceptos fundamentales
Importancia de la calidad:
de la Calidad
Fig. 1.4
Tecnologías de Fabricación
Bloque 4. Planificación
Bloque 4. Calidad de la calidad
Control Aseguramiento
calidad Calidad
Exigencias
Externas
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Bloque 4. Planificación
Bloque 4. Calidad de la calidad
1. Normalización y certificación
CERTIFICACIÓN:
• Acción de acreditar, por medio de un documento fiable emitido por un organismo autorizado, que
un determinado producto o servicio cumple con los requisitos o exigencias definidos por una norma
o especificación técnica.
• Documento a través del cual se atestigua que un producto o servicio se ajusta a una norma.
MARCA DE CONFORMIDAD:
• Marca registrada (protegida por la Ley) concedido por cierta entidad u organismo, que acompaña a
un producto y que garantiza que tal producto cumple las especificaciones técnicas de las normas que
son de aplicación y sobre las que se basa la valoración de su calidad.
• El resultado concreto y último del proceso de certificación es la concesión de la marcas de
conformidad con normas.
NORMA OFICIAL O REGLAMENTO: http://www.f2i2.net/legislacionseguridadindustrial/
• Especificación técnica que se incorpora al ordenamiento
jurídico de un país por disposición administrativa, siendo
su complimiento obligatorio.
HOMOLOGACIÓN:
• Aprobación oficial de un producto, proceso o servicio,
contrastando las prestaciones de dicho producto con las
características exigidas en una determinada normal oficial.
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Bloque 4. Planificación
Bloque 4. Calidad de la calidad
1. Normalización y certificación
ACREDITACIÓN:
• Procedimiento mediante el cual un Organismo de Acreditación autorizado
reconoce formalmente que una organización (Organismos de Evaluación de la
Conformidad: Laboratorios de ensayo, Laboratorios de Calibración, Entidades
de Inspección, Entidades de certificación y Verificadores Ambientales) es
competente para la realización de una determinada actividad de evaluación de
conformidad con el objeto de generar confianza a la sociedad (Autoridades,
empresas y consumidores en general) sobre su actuación.
• La acreditación es la herramienta establecida a escala internacional para
generar confianza sobre la actuación de un tipo de organizaciones muy
determinado que se denominan de manera general.
• La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) es una organización auspiciada y
tutelada por el Ministerio, aunque es una entidad privada, independiente y sin
ánimo de lucro que coordina y dirige en el ámbito nacional un Sistema de
Acreditación.
• ENAC es el representante español de la European co-operation for
Accreditation (EA) y firmante de los Acuerdos Multilaterales de
Reconocimiento (MLA- en inglés) cuyo objetivo es la reducción de los
obstáculos técnicos al comercio de productos y servicios al favorecer la
aceptación de los certificados emitidos por entidades acreditadas eliminando,
así, la necesidad de repetir controles y ensayos en el país de destino.
Tecnologías de
Tecnologías de Fabricación
Fabricación
Bloque 4.Bloque
Planificación de la calidad
4. Calidad
1. Normalización y certificación
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Planificación de la calidad
4. Calidad
1. Normalización y certificación
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Bloque 4. Calidad de la calidad
2. ISO 9000
SISTEMA DE CALIDAD:
La estructura organizativa, las responsabilidades, los procedimientos, los procesos y los recursos
necesarios para desarrollar la gestión de la calidad.
La garantía de la calidad implica una prueba de la buena calidad de los productos y servicios. El sistema
de calidad es la organización que hace que esta garantía se lleva a buen término.
Política de calidad: Directrices y objetivos generales de una empresa relativos a la calidad, expresados
formalmente por la dirección general
Gestión de la calidad: Aspecto de la función general de la gestión que determina y aplica la política de
calidad.
Dirección de la calidad: Todas las actividades de la función de dirección global que determinan la política
de calidad, los objetivos y responsabilidades y su ejecución por medio de la planificación, control,
seguridad y mejora de la calidad dentro del sistema de calidad.
Las normas de sistemas de calidad trazan el camino a seguir a un fabricante o compañía de servicios para
determinar si los requisitos de calidad exigidos se cumplen -> ISO 9000.
ISO 9000:2008: familia de normas sobre sistema de gestión de la calidad:
• ISO 9000:2008: Sistemas de Gestión de la Calidad. Principios y Vocabulario.
• ISO 9001:2008: Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos.
• ISO 9004:2008: Sistemas de Gestión de la Calidad. Directrices para la mejora del desempeño.
• ISO 19011:2012: Directrices para la gestión y la ejecución de auditorías de gestión de la Calidad y Gestión
Medioambiental.
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Bloque 4. Planificación
Bloque 4. Calidad de la calidad
2. ISO 9000
Esta norma se desarrolla e implementa para mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad
y aumentar la calidad del producto o servicio ofrecido al cliente, mediante el cumplimiento de sus
requisitos. Esta norma promueve la adopción de un enfoque basado en procesos para aumentar la
satisfacción del cliente.
Un proceso es una actividad que utiliza recursos y que se gestiona con el objeto de permitir que los
elementos de entrada se transformen en resultados. Con frecuencia las salidas de un proceso son las
entradas de otro.
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Fabricación
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4. Calidad
2. ISO 9000
ESTRUCTURA DE LA NORMA
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2. ISO 9000
Documentación:
La estructura organizativa, las responsabilidades, los procedimientos, los procesos y los recursos
necesarios para desarrollar la gestión de la calidad.
Manual de calidad: documento que proporciona información consistente, interna o externamente, acerca
del sistema de gestión de la calidad de la organización. En él la Dirección dice qué hay que hacer y quién
lo tiene que hacer. Habrá copias controladas para clientes
Procedimientos de la calidad: documentos que proporcionan información consistente sobre cómo
efectuar las actividades.
Registros de la Calidad: documentos que proporciona evidencia objetiva de las actividades realizadas y los
resultados obtenidos.
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2. ISO 9000
AUDITORÍAS DE CALIDAD:
“Proceso sistemático, independiente y documentado
para obtener evidencias y evaluar de manera objetiva
con el fin de determinar el alcance al que se cumplen
los criterios de la auditoría” (ISO 9000:2008).
“Examen metódico e independiente que se realiza
para determinar si las actividades y los resultados
relativos a la calidad cumplen las disposiciones
previamente establecidas, y si estas disposiciones
están implicadas de forma efectiva y son adecuadas
para alcanzar los objetivos” (ISO 8402)
Tipos según quién la lleva a cabo:
Interna,
El cliente
Un organismo independiente -> certificación.
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2. ISO 9000
MEJORA CONTINUA: Ciclo de Deming
De manera adicional, puede aplicarse a todos los procesos la metodología conocida como "Planificar-
Hacer-Verificar-Actuar" (PHVA). PHVA puede describirse brevemente como:
Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo
con los requisitos del cliente y las políticas de la organización.
Hacer: implementar los procesos.
Verificar: realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos respecto a las
políticas, los objetivos y los requisitos para el producto, e informar sobre los resultados.
Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño de los procesos.
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Bloque 4. Planificación
Bloque 4. Calidad de la calidad
http://www.aragonempresa.com/empresa/empresa.nsf/paginas/B02FE2CD4CF973AEC1257658003A4DD0?OpenDocument
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Bloque 4. Planificación
Bloque 4. Calidad de la calidad
2. Planificación de la Calidad
La planificación de la calidad se basa en determinar las características
de un producto o servicio que se derivan de las exigencias de los
clientes, de la viabilidad de realización técnica, y del conjunto de
recursos materiales, económicos y particulares de las empresa.
El objetivo es, por tanto, obtener el diseño óptimo tras conocer,
interpretar y traducir las exigencias del mercado al cual se orienta el
producto o servicio.
Tareas principales:
• Establecer las diferentes características del producto o servicio en
función de las necesidades de los clientes y el mercado.
• Planificar las condiciones de realización, en relación con los
sistemas de producción, personal involucrado y gestión global del
conjunto.
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Bloque 4. Planificación
Bloque 4. Calidad de la calidad
2. Planificación de la Calidad
Indicadores de la calidad de un producto
Hay que conocer las necesidades del cliente y traducirlas en requerimientos
del producto en desarrollo.
2. Planificación de la Calidad
2.2. Análisis de valor
Habitualmente los fabricantes sacrifican unas caracterísNcas de calidad por otras,
debido a límites técnicos o económicos:
Valorar si el esfuerzo de mejorar una caracterísNca a costa de otra tendrá su
respuesta en el mercado.
Bechmarking.
2.Permite
Planificación de la Calidad
extraer aquellas necesidades que no se mencionan pero son de gran
importancia para el éxito en el mercado.
Tipos de exigencias del cliente:
• CaracterísNcas básicas (calidad esperada) Nempo
• CaracterísNcas expresadas (calidad mejorable)
• CaracterísNcas sorprendentes (calidad de sobre-‐saNsfacción)
Tecnologías de Fabricación
Bloque 4. Planificación
Bloque 4. Calidad de la calidad
Obje6vos Principales:
• Comunicaciones eficaces con todo lo que se envuelve en la elaboración y
aplicación de planes.
• Mínimo o ningún problema de la calidad.
• Riesgos mínimos relacionados con calidad durante el lanzamiento del
producto.
• Realización oportuna de metas requeridas.
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Bloque 4. Planificación
Bloque 4. Calidad de la calidad
Tipos de AMFE:
• AMFE DE DISEÑO Diseño de nuevos productos
• Fue desarrollado y utilizado por primera vez en 1962 por H.A. Watson, de Bell
Telephone Laboratories, en relación con un contrato de Air Force para evaluar la
condiciones de seguridad de los sistemas de tiro de los misiles.
• Los árboles de fallos constituyen una técnica ampliamente utilizada en los análisis de
riesgos debido a que proporcionan resultados cualitativos y cuantitativos.
• Esta técnica consiste en un proceso deductivo basado en las leyes del Algebra de
Boole.
• Permite determinar la expresión de sucesos complejos estudiados en función de los
fallos básicos de los elementos que intervienen en él y calcular su probabilidad.
• Consiste en descomponer sistemáticamente un “suceso no deseado o evento que se
pretende evitar” en sucesos intermedios hasta llegar a sucesos básicos para los
cuales se puede calcular la probabilidad de fallos.
• Procedimiento definido en la Norma IEC 61025:2006
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Bloque 4. Planificación
Bloque 4. Calidad de la calidad
Entradas Salida
Proceso
FACTORES INCONTROLABLES
Factor o variable de entrada: variable que puede ser modificada. (f = número total de factores)
Niveles de un factor: número de posibles valores que puede adoptar un factor en
(n = número de niveles).
Magnitud objetivo o variable de respuesta: aquella que se pretende optimizar.
Condiciones externas: variables de influencia no consideradas.
Efecto de un factor: variación de la magnitud objetivo con cada uno de los niveles de un factor.
Punto de ensayo: cada una de las posibles combinaciones de n y f. Nº puntos ensayo = nf.
Repeticiones: cada uno de los puntos de ensayo repetidos r veces.
Efecto principal: variación de la variable respuesta cuando sólo se modifica el nivel de un factor.
Interacción: variación de la variable respuesta cuando se modifica a la vez el nivel de dos o más
factores.
Tecnologías de Fabricación
Bloque 4. Planificación
Bloque 4. Calidad de la calidad
4. Calidad en fabricación
Índice:
1. Introducción
2. Sistema de producción Toyota
3. Control estadístico de procesos
4. Análisis de capacidad
Tecnologías de Fabricación
Bloque 4. Calidad
1. Introducción
Dentro de este tema se explican algunas de las técnicas de control más
comúnmente utilizadas en los procesos de fabricación, tales como el
Control estadístico de procesos (CEP) y el análisis de capacidad de
instalaciones y equipos. También se detalla el sistema de fabricación de
Toyota. Toyota Production System (TPS), con múltiples métodos
extendidos a nivel industrial actualmente.
2.5. Jidoka
• Jidoka se traduce como
“automatización con un toque
humano”.
• Es por tanto un automatismo con
capacidad para reaccionar,
generalmente parando la
instalación ante la aparición de
un defecto.
• El objetivo que hay detrás de
esto es “fabricar bien a la
primera”. Se lleva el control del
defecto hasta la propia causa
raíz, para evitar a toda costa que
se propague.
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Bloque 4. Calidad
Línea central
1 2 3 4 5 6 7
Muestras o subgrupos
• Línea Central: Valor promedio de Los límites de control pueden estar
la característica. fijados por las especificaciones del
proceso o producto pero, a falta de
• Límites Superior e Inferior de
Control: Sirven para tomar
estos datos, se establecen a través de
decisiones sobre el proceso. los parámetros de una o varias
muestras tomadas del proceso.
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Bloque 4. Calidad
4. Análisis de capacidad
Una vez que un proceso está bajo control estadístico, el siguiente paso es
asegurar que es capaz. Un proceso tiene “capacidad” si puede producir piezas
de acuerdo con las especificaciones, es decir, dentro de los límites de tolerancia
establecidos.
4. Análisis de capacidad
Con objeto de comparar la capacidad del proceso y la amplitud de las
tolerancias a satisfacer, se define el índice de capacidad potencial:
Cp < 1 INCAPAZ
1 ≤ Cp < 1,33 APENAS CAPAZ
1,33 ≤ Cp < 2 CAPAZ
Cp ≥ 2 MUY CAPAZ
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Bloque 4. Calidad
4. Análisis de capacidad
Si el proceso no estuviese centrado, el valor de este índice falsearía el grado de
cobertura con respecto a fabricar piezas fuera de tolerancias. En estos casos es
más significativo el índice de capacidad real:
3 3
Cpk ≥ 1,33
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Bloque 4. Calidad
4. Análisis de capacidad