Captopril

Tabletas Antihipertensivo inhibidor de la ECA

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada TABLETA contiene: Captopril.............................................................. 25 mg y 50 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: Hipertensin arterial. Insuficiencia cardiaca congestiva. Infarto de miocardio (en el postinfarto despus de 72 horas de estabilidad hemodinmica que hayan presentado insuficiencia cardiaca o con evidencia de fraccin de eyeccin disminuida). Nefropata diabtica (insulinodependientes tanto en normotensos como hipertensos). CONTRAINDICACIONES: Est contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al CAPTOPRIL o a cualquier otro inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina. PRECAUCIONES GENERALES: Angioedema: Se ha reportado angioedema en las extremidades, cara, labios, membranas mucosas, lengua, glositis o laringe en pacientes tratados con IECA, incluyendo al CAPTOPRIL. Si el angioedema involucra a la lengua, la glositis y la laringe, puede ocurrir obstruccin de las vas areas y sta puede resultar fatal. Se debe instituir rpidamente tratamiento de urgencia incluyendo, aunque no necesariamente, la administracin subcutnea de adrenalina 1:1000. El edema de la cara, labios y de las extremidades desaparece con la suspensin del CAPTOPRIL. Reacciones anafilactoides: Las observaciones clnicas han demostrado la asociacin entre las reacciones de hipersensibilidad durante hemodilisis, con membranas de alto flujo en pacientes que reciban CAPTOPRIL. Por tanto, se debe prestar especial atencin en estos pacientes, y sobre todo en aquellos que hayan tenido reacciones similares. Enfermedades vasculares del colgeno (esclerodermia, lupus eritematoso sistmico): Aumenta el riesgo de aparicin de neutropenia o agranulocitosis, especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave. Monitorizar.

Hiperpotasemia: Los ECA pueden producir hiperpotasemia por lo que se evitar el tratamiento conjunto con suplementos de potasio o diurticos ahorradores de potasio. La evaluacin del paciente hipertenso o con insuficiencia cardiaca siempre debe incluir la valoracin de la funcin renal: Si CAPTOPRIL se utiliza en pacientes con alteracin de la funcin renal, se debe evaluar la cuenta de leucocitos y la cuenta diferencial antes de empezar el tratamiento y a intervalos de aproximadamente dos semanas durante tres meses, posteriormente en forma peridica. En pacientes con enfermedades del colgeno o que estn expuestos a otros frmacos que se sabe afectan las clulas blancas de la respuesta inmune, en particular cuando se encuentra afectada la funcin renal, CAPTOPRIL slo se debe usar despus de una evaluacin del riesgo/beneficio y con precaucin. Proteinuria: En los pacientes que recibieron CAPTOPRIL se encontr proteinuria mayor de 1 g por da en 0.7% de los pacientes. Cerca del 90% tenan evidencia de enfermedad renal previa, o recibieron dosis relativamente altas de CAPTOPRIL, o bien, ambas circunstancias. En la quinta parte de los pacientes con proteinuria se observ sndrome nefrtico. En la mayora de los casos, la proteinuria desapareci en un periodo de 6 meses con o sin CAPTOPRIL. En los pacientes con proteinuria, los parmetros de funcin renal como el nitrgeno ureico y la creatinina, rara vez se alteraron. Hipotensin: Rara vez se ha observado hipotensin excesiva en pacientes hipertensos, pero es una posible consecuencia del uso del CAPTOPRIL en individuos depletados de sal/volumen, en pacientes con insuficiencia cardiaca o en dilisis renal. En la insuficiencia cardiaca, o cuando la presin arterial era normal o baja; aproximadamente la mitad de los pacientes present disminucin transitoria mayor de 20% de la presin sangunea media. Esta hipotensin transitoria es ms frecuente que ocurra despus de alguna de las primeras dosis y, por lo general, es bien tolerada y no produce sntomas, o nicamente mareo leve, aunque en raras ocasiones se ha asociado con arritmias o trastornos de la conduccin. Debido a la potencial cada de la presin arterial en estos pacientes, el tratamiento se debe iniciar bajo estrecha vigilancia mdica. La hipotensin por s misma no es una razn para la suspensin del tratamiento. Este efecto se estabiliza en una o dos semanas, y por lo general regresa a los niveles previos al tratamiento en cerca de dos meses sin reduccin de la eficacia teraputica. Hipertensin: Algunos pacientes con alteracin renal, en particular aqullos con estenosis arterial severa, han desarrollado elevaciones de urea y creatinina srica despus de la reduccin de la presin sangunea con CAPTOPRIL.

Insuficiencia cardiaca: Aproximadamente 20% de los pacientes desarrollan elevaciones estables de urea y creatinina srica mayores de 20% por arriba de lo normal o de la basal, durante el tratamiento a largo plazo con CAPTOPRIL. Hipercaliemia: En algunos pacientes tratados con CAPTOPRIL se han observado elevaciones de potasio srico. Cuando se utilizan IECA, los pacientes en riesgo de desarrollar hipercaliemia son aqullos con insuficiencia renal; diabetes mellitus y los que recibieron de manera conjunta diurticos ahorradores de potasio. Tos: Con el uso de IECA se ha reportado tos. En forma caracterstica, la tos no es productiva, es persistente y desaparece despus de suspender el tratamiento. Estenosis valvular: Con bases tericas, se piensa que los pacientes con estenosis artica pueden estar en riesgo de disminucin de la perfusin coronaria cuando son tratados con vasodilatadores, debido a que desarrollan disminucin de la poscarga. Ciruga/anestesia: En pacientes en quienes se realiza una ciruga mayor o durante la anestesia con agentes que producen hipotensin, CAPTOPRIL bloquea la formacin de angiotensina II, secundaria a la liberacin compensadora de renina. Si el paciente presenta hipotensin, y se considera que es debido a este mecanismo, se puede corregir mediante expansin de volumen. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Categora de riesgo C (primer trimestre) y D (segundo y tercer trimestres): Morbilidad y mortalidad fetal y neonatal. Cuando se utiliza durante el segundo y tercer trimestres puede ocasionar dao e incluso la muerte del feto en desarrollo. Cuando se detecte el embarazo se debe descontinuar. El uso durante el segundo y tercer trimestres del embarazo se ha asociado con dao fetal y neonatal, incluyendo hipotensin, hipoplasia craneal neonatal, anuria, insuficiencia renal reversible e irreversible y muerte. Tambin se ha reportado, oligohidramnios, deformidad craneofacial, hipoplasia pulmonar, premadurez, retardo del crecimiento intrauterino y persistencia del conducto arterioso. Lactancia: Las concentraciones de CAPTOPRIL en la leche humana son aproximadamente de 1% de la existente en la sangre materna. Debido a que existe la posibilidad de reacciones adversas serias en el lactante se debe tomar la decisin de suspender la lactancia o el frmaco, considerando la importancia de CAPTOPRIL para la madre. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Renales: Aproximadamente 1 de cada 100 pacientes desarrolla proteinuria y 1 a 2 de cada 1,000 han presentado insuficiencia renal, insuficiencia renal aguda, sndrome nefrtico, poliuria, oliguria y frecuencia urinaria.

Hematolgicas: Se ha presentado leucopenia/agranulocitosis, anemia, trombocitopenia, pancitopenia. Dermatolgicas: A menudo se presenta erupcin con prurito; algunas veces fiebre, artralgias y eosinofilia; por lo regular, la erupcin es leve y desaparece con la disminucin de la dosis, con antihistamnicos o suspendiendo el medicamento. Tambin se han reportado lesiones reversibles que semejan penfigoide y fotosensibilidad. Puede haber enrojecimiento o palidez. Cardiovasculares: Se ha reportado hipotensin, taquicardia, dolor torcico, palpitaciones, angina de pecho, infarto agudo al miocardio, insuficiencia cardiaca y sndrome de Raynaud. Prdida de la percepcin del gusto: Es reversible y por lo general se autolimita, aun cuando se contine con la administracin del frmaco. Angioedema: Se ha reportado angioedema en cara, labios, mucosas orales y en las extremidades. Otras: Pnfigo buloso; eritema multiforme (incluyendo sndrome de Stevens-Johnson) dermatitis exfoliativa, pancreatitis, glositis y dispepsia; anemia, incluyendo aplsica y hemoltica; ictericia, hepatitis, necrosis, colestasis, broncospasmo, neumonitis eosinoflica, rinitis, visin borrosa, impotencia, hiponatremia sintomtica, mialgia, miastenia, ataxia, confusin, depresin, nerviosismo y somnolencia. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: El efecto hipotensor se ve aumentado con medicamentos del tipo de diurticos, inhibidores de calcio, beta-bloqueadores adrenrgicos, vasodilatadores, liberadores de renina, bloqueadores ganglionares barbitricos, alcohol, narcticos, fenfluramina y diazxido. Se observa disminucin del efecto hipotensor con AINEs, colestiramina. Los medicamentos ahorradores de potasio slo se deben administrar con precaucin, debido a que pueden presentar un aumento de potasio srico. Con la administracin concomitante de corticosteroides, ACTH y ketanserina, puede ocasionarse hipocaliemia y deficiencias de otros electrlitos. Con el tratamiento concomitante de CAPTOPRIL y/o tiazidas se ha observado elevacin de la concentracin de litio srico. La indometacina puede disminuir el efecto antihipertensivo del CAPTOPRIL sobre todo en pacientes con renina baja. Litio: Se ha reportado aumento del litio srico y sntomas de toxicidad en pacientes que reciben tratamiento concomitante con inhibidores de la ECA. Administrar con precaucin. Si se utiliza diurtico, aumenta toxicidad del litio. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La dosis debe ser individual.

En la hipertensin arterial: La dosis inicial es de 50 mg una vez al da, o 25 mg dos veces al da. Si no se obtiene una disminucin satisfactoria de la presin arterial despus de una o dos semanas, se puede aumentar la dosis a 100 mg una vez al da en una sola toma o dividida en dos tomas. En general, la dosis habitual no debe exceder de 150 mg/da. La dosis mxima diaria no debe sobrepasar de 450 mg/da. En insuficiencia cardiaca: La dosis diaria habitual es de 25 mg dos o tres veces al da y se puede elevar hasta 50 mg/da, dos o tres veces al da, los aumentos se deben diferir una o dos semanas, para valorar si ha existido una respuesta adecuada. En infarto al miocardio: El tratamiento se debe iniciar despus del infarto, luego de administrar una dosis inicial de 6.25 mg el tratamiento con CAPTOPRIL se debe aumentar a 37.5 mg diarios, divididos en varias dosis de acuerdo con la tolerancia; despus a 75 mg diarios y finalmente a una dosis de 150 mg diarios, en dosis divididas durante las semanas subsiguientes. Nefropata diabtica: La dosis diaria es de 75 a 100 mg en dosis divididas. Ajustar la dosis en insuficiencia renal. No se ha establecido en los nios la seguridad y eficacia. Existe poca experiencia en la literatura; los nios, en especial los recin nacidos, pueden ser ms susceptibles a los efectos hemodinmicos adversos del CAPTOPRIL. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco. Proteger de la humedad. Mantener los frascos bien tapados.
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PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Glibenclamida
Tabletas Hipoglucemiante

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada TABLETA contiene: Glibenclamida..................................................................... 5 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: Diabetes mellitus no dependiente de insulina (tipo II), leve o moderadamente severa, estable, no complicada, y aqullas con fallas a otros hipoglucemiantes. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al frmaco, diabetes tipo I (dependiente de insulina), cetoacidosis diabtica con o sin coma, estados hipoglucmicos, insuficiencia renal y/o heptica grave, embarazo y lactancia. PRECAUCIONES GENERALES: No administrar GLIBENCLAMIDA en pacientes con alteraciones renales y/o hepticas ni en embarazo o lactancia. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo: Categora de riesgo B: No se han observado efectos adversos en animales utilizando dosis elevadas de GLIBENCLAMIDA. GLIBENCLAMIDA atraviesa la placenta en baja proteccin. En un estudio, los posibles efectos atribuidos a GLIBENCLAMIDA en mujeres embarazadas durante el primer trimestre fueron anencefalia y defecto septal ventricular. La terapia con GLIBENCLAMIDA debe interrumpirse varios das antes del parto para prevenir la hipoglucemia prolongada en el recin nacido. Lactancia: Se ignora si el medicamento es excretado en cantidades significativas con la leche materna. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar GLIBENCLAMIDA. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Nusea, vmito, hiperacidez gstrica, dolor epigstrico, anorexia, estreimiento y diarrea, alteraciones del gusto, cefalea, mareos, parestesia y tinnitus. En forma rara se presenta hipoglucemia, prurito y fotodermatitis. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

La accin hipoglucemiante se puede potencializar si GLIBENCLAMIDA se asocia con hipoglucemiantes orales o insulina, esteroides anabolizantes, betabloqueadores, preparados biguandicos, inhibidores de la MAO, bezafibrato, clofibrato, cloranfenicol, derivados cumarnicos, fenfluramina, fosfamida, sulfinpirazona, tetraciclinas, miconazol, fenilbutazona, salicilatos, antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de la ECA, sulfonamidas, probenecid, pentoxifilina parenteral a dosis altas y con fluoroquinolonas. La accin hipoglucemiante se puede disminuir al asociar GLIBENCLAMIDA con corticosteroides, cido nicotnico (a dosis elevadas), estrgenos, gestgenos, derivados de la fenotiacina, tiacidas y otros salurticos, simpaticomimticos, hormonas tiroideas, laxantes (a dosis altas), acetazolamida, clonidina, glucagn, bloqueadores de canales de calcio e isoniacida. Los betabloqueadores, clonidina, guanetidina y reserpina pueden enmascarar los sntomas de una hipoglucemia. Los antagonistas de los receptores H2 pueden potencializar o disminuir el efecto hipoglucemiante. El alcohol puede intensificar o disminuir el efecto hipoglucemiante de GLIBENCLAMIDA, por lo que el mdico deber determinar la cantidad permitida de acuerdo con su criterio, y comunicar al paciente de este riesgo, as como de presentar una sensacin de bochorno y enrojecimiento de la cara y agitacin. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Los estudios sobre el tema efectuados en animales con dosis 500 veces superiores a las empleadas en los humanos no demostraron efectos teratognicos. Sin embargo, debido a que estos estudios no son siempre predecibles en su respuesta en el humano, se recomienda no emplear GLIBENCLAMIDA en el primer trimestre del embarazo. GLIBENCLAMIDA no tiene efectos carcinognicos, mutagnicos, teratognicos ni sobre la fertilidad. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Adultos: Iniciar con 5 mg/24 horas. Si a la semana no se obtiene un buen control de la diabetes, se puede ajustar la dosis a razn de 2.5 mg a intervalos semanales. La dosis mxima de mantenimiento recomendada es de 15 mg/da. Para una correcta administracin de preferencia tomar en dosis nica por la maana antes del desayuno. En caso de dosis superiores a 10 mg/da puede ser conveniente administrarlo dos veces al da. Cambio de otro hipoglucemiante a GLIBENCLAMIDA: Se debe iniciar el tratamiento a las 24 horas de la ltima toma del producto anterior, empezando con media tableta (2.5 mg) y continuar con el esquema de dosificacin antes descrito. Si el hipoglucemiante a sustituir es clorpropamida se deber esperar 48 horas, antes de iniciar la administracin de GLIBENCLAMIDA, salvo mejor opinin del mdico.

Cambio de insulina a GLIBENCLAMIDA: Si el paciente est recibiendo menos de 20 unidades de insulina al da, administrar 2.5 a 5 mg de GLIBENCLAMIDA 24 horas despus de la ltima aplicacin. Si el paciente est recibiendo de 20 a 40 unidades diarias de insulina al da; administrar 5 mg de GLIBENCLAMIDA 24 horas despus de la ltima aplicacin. En pacientes que estn recibiendo ms de 40 unidades de insulina, reducir en 50% la dosis de insulina y administrar 5 mg de GLIBENCLAMIDA 24 horas despus de la ltima aplicacin, y disminuir de manera paulatina la insulina, e ir aumentando 2.5 mg de GLIBENCLAMIDA cada 2 a 10 das, segn el control de la glucemia. . RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco con el empaque cerrado.
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PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

TOLBUTAMIDA
Tabletas Hipoglucemiante FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada TABLETA contiene: Tolbutamida................................................................. 500 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: Debe usarse nicamente en pacientes con diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo II) que no pueden tratarse slo con dieta. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: TOLBUTAMIDA es una sulfonilurea que acta estimulando el tejido pancretico para secretar insulina. La administracin de TOLBUTAMIDA aumenta la concentracin de insulina en la vena pancretica, causa desgranulacin de las clulas beta, un fenmeno asociado a la mayor produccin de insulina y; por otro lado, potencia los efectos tisulares de la insulina, incrementando la penetracin de la glucosa en el interior de las clulas. Se absorbe fcilmente por el tracto gastrointestinal, se puede detectar en la sangre a los 30 minutos de su administracin oral; las concentraciones mximas se alcanzan de 3 a 5 horas. La droga est ligada a las protenas del plasma. TOLBUTAMIDA se oxida en el organismo a butil-p-carboxifenilsulfonilurea, que es un producto de excrecin importante. Su excrecin es por va renal. Su vida media es aproximadamente de 6 horas. TOLBUTAMIDA se metaboliza en el hgado. CONTRAINDICACIONES: En pacientes con hipersensibilidad a TOLBUTAMIDA, cetoacidosis diabtica con o sin coma diabtico y en diabetes tipo I.

Se ha observado que la administracin de TOLBUTAMIDA aumenta el riesgo de mortalidad cardiovascular, por lo que su uso en pacientes con enfermedad cardiovascular ha sido limitado. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No es recomendable durante el embarazo, ya que se ha asociado su administracin con la alta incidencia de malformaciones congnitas. TOLBUTAMIDA puede pasar a la leche materna, por lo que se debe suspender la lactancia o cambiar de droga, segn el beneficio para el neonato y la madre. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Puede causar hipoglucemia: En pacientes con insuficiencia heptica y/o renal, puede causar elevacin de los niveles en sangre de TOLBUTAMIDA disminuyendo la capacidad gluconeognesis, aumentando el riesgo de hipoglucemia severa. A nivel gastrointestinal: En raras ocasiones, se ha observado colestasis, nusea, dolor epigstrico y ardor. Reacciones dermatolgicas: Reacciones alrgicas, prurito, eritema, urticaria, erupciones maculopapulares. Reacciones hematolgicas: Leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia hemoltica, anemia aplsica y pancitopenia. Reacciones metablicas: Ha sido reportada porfiria heptica. Reacciones endocrinas: Hiponatremia y secrecin inapropiada de hormona antidiurtica. Reacciones diversas: Dolor de cabeza. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: El efecto de TOLBUTAMIDA puede potencializarse cuando se administra en forma conjunta agentes antiinflamatorios no esteroideos y otras drogas altamente proteicas como son: salicilatos, sulfonamidas, cloranfenicol, cumarnicos, inhibidores de monoaminooxidasa y agentes bloqueadores beta adrenrgicos. Ciertas drogas causan hiperglucemia y disminuyen el efecto hipoglucemiante de TOLBUTAMIDA como son: tiacidas y otros diurticos, corticosteroides, fenotiacinas, productos tiroideos, estrgenos, anticonceptivos orales, fenitona, cido nicotnico, drogas simpaticomimticas, agentes bloqueadores de calcio e isoniacida. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: La glucosa en orina y sangre deben ser monitorizadas peridicamente. En algunos pacientes puede usarse HAEMOGLUKOTEST.. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Se han realizado pruebas en animales por periodos prolongados y no han demostrado carcinognesis, mutagnesis ni que afecten la fertilidad. En estudios en animales se han visto anormalidades congnitas; y en mujeres su uso durante el embarazo se ha asociado con un aumento en la incidencia de malformaciones congnitas. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Oral. Se debe tomar en cuenta su uso solo o combinado con otro agente hipoglucemiante. Dosis inicial: 1 a 2 g al da, puede disminuirse o aumentar segn la respuesta del paciente, es importante su administracin junto con los alimentos de preferencia antes de cada alimento. No se recomiendan dosis mayores de 3 g. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: La sobredosis de TOLBUTAMIDA puede producir alteraciones de la conciencia o alteraciones neurolgicas, que pueden ser tratadas con la administracin de glucosa oral. Puede haber hipoglucemia severa: coma o dao neurolgico que requiera hospitalizacin inmediata. Si la hipoglucemia es rpidamente detectada se debe administrar glucosa al 50% intravenosa y monitorear glucosa. La hipoglucemia puede ser recurrente en las primeras 24 a 48 horas. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco

LUTORAL*
Tabletas (Clormadinona)

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada TABLETA contiene: Acetato de clormadinona Excipiente, c.b.p. 1 tableta. INDICACIONES TERAPUTICAS: Progestacional oral. Indicado para amenorrea secundaria y sangrado uterino anormal debido a desbalance hormonal en ausencia de patologa orgnica, por ejemplo, fibromas o cncer uterino. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: El acetato de clormadinona es un agente progestacional con acciones y usos similares a los de la progesterona. La clormadinona despus de su administracin por va oral, se absorbe en el tracto digestivo principalmente en el duodeno, de forma fcil y rpida. Su metabolismo se realiza en el hgado por glucuronizacin conjugada, su pico srico se presenta entre 3 a 4 horas. Su excrecin es por va renal principalmente en 60% y a travs de la va biliar 10% en forma de metabolitos que se reabsorben en el duodeno entrando a la circulacin enterohpatica. Su vida media de eliminacin es de alrededor de 18 horas, aproximadamente. LUTORAL mantiene la fase lutica de forma artificial, manteniendo la funcin ltea induciendo cambios deciduales en el estroma endometrial. Las glndulas endocervicales cambian las caractersticas de sus secreciones; de ser abundantes y acuosas las convierte en un material viscoso. Tambin se ha reportado que el acetato de clormadinona tiene una leve actividad glucocorticoide. CONTRAINDICACIONES: La clormadinona no deber usarse cuando exista cualquiera de las condiciones siguientes: tromboflebitis, enfermedad tromboemblica, enfermedad arterial coronaria o cerebrovascular, antecedentes o agravamiento de stas. Alteracin en el funcionamiento, enfermedad heptica y tumores del hgado, antecedentes de ictericia colestsica del embarazo o ictericia por el uso de anticonceptivos orales, cncer de mama o cncer de los rganos genitales. Sangrado vaginal anormal no diagnosticado y aborto fallido. Embarazo o sospecha del mismo. Hipersensibilidad al acetato de clormadinona o a cualquiera de los componentes de la frmula. 2 5 mg

PRECAUCIONES GENERALES: Disminuye la tolerancia a la glucosa, puede provocar irregularidades en el sangrado menstrual. Asimismo, puede incrementar la retencin de lquidos u ocasionar cambios asociados con el asma, deterioro cardiaco y renal, epilepsia y migraa. En el caso de ciruga programada o inmovilizacin prolongada para reducir el riesgo de tromboembolismo se sugiere la suspensin del tratamiento por lo menos cuatro semanas antes del procedimiento, reiniciando las tomas no antes de dos semanas posteriores al evento. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No deber usarse como prueba diagnstica de embarazo. Se encuentra presente en la leche materna. Su uso durante las etapas iniciales del embarazo y en la lactancia quedan restringidos, el efecto que sobre el nio pudiera tener se desconoce. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Acn, alopecia, reacciones anafilcticas, secrecin, turgencia mamaria, galactorrea, trastornos del flujo menstrual, cambios en la erosin y secrecin cervical, cambios en el peso (incremento o baja), ictericia colestsica, edema, hirsutismo, depresin mental, nusea, prurito, rash, melasma, fenmenos tromboemblicos, cerebrales, mesentricos y retinianos, tromboflebitis, hemorragia cerebral, infarto del miocardio, embolia pulmonar, urticaria, disminucin a la tolerancia de los carbohidratos. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Ampicilina, fenilbutazona, barbitricos, griseofulvina, fenitona y tetraciclina. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Los anticonceptivos pueden modificar algunas pruebas de laboratorio endocrinas y hepticas y componentes sanguneos, entre ellos se encuentran:
Incremento en la protrombina y en los factores VII, VIII, IX y X; disminucin de antitrombina 3; aumento de la agregabilidad plaquetaria inducida por norepinefrina. Aumento de la globulina fijadora de hormona tiroidea (GFHT) produciendo un aumento en la circulacin de la hormona tiroidea total circulante medida por el yodo unido a protena y por T4 a travs de radioinmunoanlisis. La captacin de resina por T3 libre est disminuida, reflejando as la elevada GFHT. La concentracin de T4 libre permanece inalterada. Otras protenas fijadoras pueden tambin elevarse en el suero. Las globulinas fijadoras para esteroides sexuales pueden elevarse y producir niveles altos de esteroides sexuales totales circulantes o de corticosteroides, asimismo los niveles libres o biolgicamente activos permanecen sin cambios. En lo que se refiere a los triglicridos stos pueden elevarse y la curva de tolerancia a la glucosa puede estar disminuida. Los niveles sricos de folatos pueden estar disminuidos por la terapia de anticonceptivo. Esto puede tener importancia clnica si una mujer inicia su embarazo despus de un corto tiempo de haber suspendido los anticonceptivos orales.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Se observ un incremento en la incidencia de ndulos mamarios en las perras Beagle, a las cuales

se les administr acetato de clormadinona en dosis 25 veces ms altas que las establecidas para uso en el ser humano. Este efecto no se considera predictivo de efecto carcinogentico en el ser humano. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Amenorrea: De 6 a 10 mg por da durante 5 a 10 das. El sangrado por supresin del progestgeno ocurre de 3 a 7 das despus de haber terminado el tratamiento. Sangrado uterino: A partir del 16o. da del ciclo administrar durante 10 das, para el sangrado uterino normal. En caso de olvido: Si se olvid 1 tableta, deber tomar la siguiente antes de 24 horas, ya que la suspensin por ms tiempo altera la eficacia. Premenopausia y alteraciones relacionadas: Tomar una tableta diaria siguiendo el orden secuencial, no interrumpir el tratamiento sin consultar a su mdico. Si llega a olvidarse una toma, desechar la tableta en cuestin y continuar la toma siguiente que corresponda al orden secuencial. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN E INGESTA ACCIDENTAL: No se han reportado efectos graves despus de la ingesta de dosis altas de anticonceptivos orales, en nios y jvenes. La sobredosis puede causar nusea y sangrado por supresin. PRESENTACIONES: Caja con 20 tabletas de 2 5 mg. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar fresco y seco. Protjase de la luz.