Este documento presenta el protocolo de un estudio sobre la influencia del pH y el pKa en la ionización y solubilidad de fármacos. El estudio evaluará tres fármacos con diferentes propiedades ácido-base y su distribución entre fases acuosas y orgánicas a pH 1 y 8. El documento también incluye las características de diferentes formas farmacéuticas y su desintegración en función del tipo de presentación.
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Este documento presenta el protocolo de un estudio sobre la influencia del pH y el pKa en la ionización y solubilidad de fármacos. El estudio evaluará tres fármacos con diferentes propiedades ácido-base y su distribución entre fases acuosas y orgánicas a pH 1 y 8. El documento también incluye las características de diferentes formas farmacéuticas y su desintegración en función del tipo de presentación.
Este documento presenta el protocolo de un estudio sobre la influencia del pH y el pKa en la ionización y solubilidad de fármacos. El estudio evaluará tres fármacos con diferentes propiedades ácido-base y su distribución entre fases acuosas y orgánicas a pH 1 y 8. El documento también incluye las características de diferentes formas farmacéuticas y su desintegración en función del tipo de presentación.
Este documento presenta el protocolo de un estudio sobre la influencia del pH y el pKa en la ionización y solubilidad de fármacos. El estudio evaluará tres fármacos con diferentes propiedades ácido-base y su distribución entre fases acuosas y orgánicas a pH 1 y 8. El documento también incluye las características de diferentes formas farmacéuticas y su desintegración en función del tipo de presentación.
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UNIVERSIDAD DEL VALLE DE
MÉXICO LICENCIATURA EN QUÍMICO FARMACÉUTICO BIOTECNÓLOGO Práctica No. 2 Formas farmacéuticas. Influencia del pH y pKa en la ionización y solubilidad de fármacos Integrantes del equipo: Karla Guadalupe Villanueva Maldonado, José Antonio Cornelio Presenda, Danna Paola Alejandro Angulo y Dulce María García Candelario Asignatura: Biofarmacia Licenciatura QFBT Fecha de entrega: 01 de septiembre de 2023 Docente: Pascual Pedraza Montero
Resumen
Palabras clave:
INTRODUCCIÓN
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
JUSTIFICACIÓN
OBJETIVOS Conoce las características generales de las formas farmacéuticas y su impacto tanto en la vía de administración como en la desintegración de estas. Determina la influencia del pH en la concentración de las formas ionizada y no ionizada de tres fármacos con diferente carácter ácido-base. UNIVERSIDAD DEL VALLE DE MÉXICO LICENCIATURA EN QUÍMICO FARMACÉUTICO BIOTECNÓLOGO HIPOTESIS
MÉTODO Materiales 3 vasos de precipitados de 100mL 10 tubos de ensayo de 13x100 Gradilla 5 tubos capilares 1 Placa de sílice 1 Caja petri de vidrio Tiras de papel pH 2 Pipeta graduada de 10mL 1 Propipeta 1 Matraz aforado de 10mL 1 Matraz aforado de 25mL 1 Espátula 2 Nave de pesado
Equipo Cronómetro Fuente de luz UV
Sustancias Agua destilada UNIVERSIDAD DEL VALLE DE MÉXICO LICENCIATURA EN QUÍMICO FARMACÉUTICO BIOTECNÓLOGO 1g Yodo sublimado 15mL Acetato de etilo 9mL HCl concentrado 2g NaH2PO4 10g Na2HPO4
Metodología Formas farmacéuticas 1. Identifique las características de las presentaciones. Sobre una hoja blanca desintegre las preparaciones sólidas y vacíe su contenido. Anote los datos en la Tabla 1. 2. Explique la función de los componentes que forman parte de las formas farmacéuticas. Incorporar el consenso en la tabla 2. 3. Realice la prueba de desintegración con diferentes presentaciones farmacéuticas (tableta, tableta efervescente y comprimido) de un mismo medicamento. Se utilizarán 3 vasos con 100 mL de agua colocados encima de una hoja de papel blanco, en cada uno coloque la forma farmacéutica correspondiente y observe el tiempo de desintegración (momento de la deformación total del preparado sin mover el vaso ni agitar su contenido). Anote los resultados en la tabla 3. Observación máxima: 15 min. 4. En la tabla 4 anote las presentaciones farmacéuticas correspondientes a las vías indicadas. 5. Determine y analice cuáles son las principales formas farmacéuticas, así como las características de etiquetado y sellos de seguridad.
Influencia del pH y pKa en la ionización y solubilidad de fármacos
UNIVERSIDAD DEL VALLE DE MÉXICO LICENCIATURA EN QUÍMICO FARMACÉUTICO BIOTECNÓLOGO 1. Prepare 10mL de una solución de NaH2PO4 0.2M y 25mL de Na2HPO4 a la misma molaridad. Tomar 1mL de NaH2PO4 y Na2HPO4 19mL para obtener solución amortiguadora a pH=8. 2. En diferentes tubos de ensayo, añadir muestras de ácido acetilsalicílico (AAS), y paracetamol (PC) Adicionar las soluciones con pH 1 u 8 y el disolvente, según a la siguiente tabla: Tubo Fármaco (mg) Volumen Volumen Volumen (mL) de HCl (mL) de (mL) de buffer pH 7 acetato de etilo 1 AAS (20) 2 - 2 2 AAS (20) - 2 2 3 PC (13) 2 - 2 4 PC (13) - 2 2
3. Agitar energéticamente y dejar reposar hasta la separación de las fases orgánica y
acuosa. Tomar con un tubo capilar el mismo volumen de ambas fases y colocar cada muestra en la placa de sílica. Secar y observar la placa bajo luz UV. Comparar las manchas de los diferentes fármacos en cada fase y relacionar la intensidad con la concentración en cada fase.
RESULTADOS Formas farmacéuticas Tabla 1. Características organolépticas de las formas farmacéuticas Presentación Principio Consistencia Estado Olor Color farmacéutica activo al tacto físico Tableta de Ácido acetil Inoloro Duro Blanco Sólido liberación salicílico UNIVERSIDAD DEL VALLE DE MÉXICO LICENCIATURA EN QUÍMICO FARMACÉUTICO BIOTECNÓLOGO retardada
Tabla 2. Componentes de las formas farmacéuticas.
Tableta de Tableta Componente liberación Tableta efervescente retardada Vehículo Emulsionante Conservador Edulcorante Amortiguador Base
Tabla 3. Prueba de desintegración
Presentación Tiempo (minutos) farmacéutica Equipo 1 Equipo 2 Equipo 3 Tableta Tableta >15 efervescente Tableta de liberación >15 retardada UNIVERSIDAD DEL VALLE DE MÉXICO LICENCIATURA EN QUÍMICO FARMACÉUTICO BIOTECNÓLOGO Tabla 4. Ejemplos de formas farmacéuticas Vías Presentación Con deglución Tabletas Tabletas Enterales Oral Sin deglución efervescentes Sublingual Implantes Subcutánea anticonceptivos Extravascular Intramuscular Intraperitoneal Intraarterial Parenteral Intravenosa Intravascular Intraarterial Ocular Gotas oftálmicas Mucosa Vaginal Óvulos Uretral
