• Si padece alteraciones del ritmo de los latidos del corazón (arritmias) o si presenta factores que le piel es de 500 mg,

g, como única dosis como primer día de tratamiento, seguida de dosis diarias de
AZITRONA KLONAL predispongan a padecerlas (como por ejemplo ciertas enfermedades del corazón, alteraciones del
nivel de electrolitos en la sangre o ciertos medicamentos) informe a su médico, ya que este
250 mg, durante un periodo de 2 a 5 días.
Para el tratamiento de úlceras genitales se recomienda una dosis única de 1g.
AZITROMICINA medicamento puede contribuir a agravar estas alteraciones o a desencadenarlas.
• Si durante el tratamiento con AZITRONA KLONAL, usted presenta alguna reacción alérgica,
La dosis recomendada para el tratamiento de uretritis y cervicitis es de una dosis única de 2 g.
Niños: La administración de AZITRONA KLONAL, puede efectuarse con o sin la ingesta de agua y
Comprimidos recubiertos caracterizada por presentar síntomas tales como picor, enrojecimiento, erupción de la piel, debe realizarse una hora antes o dos horas después de haber comido. Niños con un peso mayor a 45
hinchazón o dificultad al respirar. Si esto le ocurriera deberá informar inmediatamente a su médico. Kg podrán consumir comprimidos siguiendo la posología de adultos.
Venta bajo receta archivada Industria Argentina 15-25 kg: 200 mg/día (administrados en una sola toma) durante 3 días consecutivos; como
Uso en niños alternativa, 200 mg el primer día, seguidos de 100 mg al día durante 4 días, administrados en una
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Solo se puede administrar a niños con un peso mayor de 45 Kg. sola dosis diaria.
K-374/B

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. 26-35 kg: 300 mg/día (administrados en una sola toma) durante 3 días consecutivos; como
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Uso de otros medicamentos alternativa, 300 mg el primer día, seguidos de 150 mg al día durante 4 días, administrados en una
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro sola dosis diaria.
-Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas, medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. 36-45 kg: 400 mg/día (administrados en una sola toma) durante 3 días consecutivos; como
aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico alternativa, 400 mg el primer día, seguidos de 200 mg al día durante 4 días, administrados en una
si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: sola dosis diaria.
-Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto - Antiácidos: En los pacientes que reciben tanto azitromicina como antiácidos, las drogas no deben Neumonía: El régimen de dosificación recomendado es de 10 mg/kg en un día seguido por dosis de
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. tomarse simultáneamente. 5 mg/kg (2 y 5 días).
- Digoxina. Otitis aguda media: El régimen de dosificación recomendado es de 10 mg/kg en un día, seguido por
Contenido del prospecto: - Zidovudina. dosis de 5mg/kg diarios (2 a 5 días).
1. Qué es AZITRONA KLONAL y para qué se utiliza. - Cornezuelo de centeno: Debido a la posibilidad teórica de ergotismo (enfermedad que produce Faringitis-amigdalitis: El régimen recomendado es de 12 mg/kg en un día, seguido por dosis de 5
2. Antes de tomar AZITRONA KLONAL. disminución del diámetro de las arterias), no se recomienda el uso simultáneo de azitromicina con mg/kg (de 1 a 5 días).
3. Cómo tomar AZITRONA KLONAL. derivados del cornezuelo de centeno (Por ej. Ergotamina).
4. Posibles efectos adversos. - Cimetidina: Con 2 horas previas a la ingestión de azitromicina, no tiene ningún efecto sobre la Si toma más AZITRONA KLONAL de lo que debiera.
5. Conservación de AZITRONA KLONAL. absorción de la misma. Si usted ha tomado más azitromicina de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a los
6. Información adicional. - Anticoagulantes orales del tipo cumarínicos: Azitromicina no alteró el efecto anticoagulante de siguientes centros de intoxicación:
warfarina. Se han recibido reportes de aumento en los efectos anticoagulantes debido a la Centro de Intoxicación del Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez: (011) 4962- 6666/2247.
1. QUÉ ES AZITRONA KLONAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA administración conjunta de azitromicina y anticoagulantes orales del tipo cumarínicos (Por ej. Hospital de Niños Pedro Elizalde: (011) 4300-2115.
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos. Es un Acenocumarol). Hospital Posadas: (011) 4654-6648/4658-7777.
antibiótico de “amplio espectro”, activo frente a una amplia variedad de bacterias o “gérmenes” - Ciclosporina: Se debe tener cuidado antes de considerar la toma simultánea de estas drogas. Centro Nacional de Intoxicaciones: 0800-333-0160.
causantes de infecciones. - Fluconazol. O diríjase al centro de intoxicaciones más cercano, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones - Rifabutina: Se observó neutropenia en los individuos que recibieron tratamiento concomitante de Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
víricas como la gripe o el catarro. azitromicina y rifabutina.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la - Terfenadina. Si olvidó tomar AZITRONA KLONAL
duración del tratamiento indicadas por su médico. En caso de olvido de una dosis, utilice el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones: Embarazo y lactancia de la forma prescrita. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
-del aparato respiratorio superior e inferior, tales como otitis media, sinusitis, Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía, Si cree que está embarazada, desea quedar embarazada o está en período de lactancia, Si interrumpe el tratamiento con AZITRONA KLONAL
- de piel y tejidos blandos, comuníqueselo a su médico. No suspenda el tratamiento antes ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.
- en enfermedades de transmisión sexual. No se recomienda utilizar AZITRONA KLONAL durante el embarazo y la lactancia salvo que, a criterio
médico, el beneficio supere el riesgo para el niño. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
2. ANTES DE TOMAR AZITRONA KLONAL Al igual que todos los medicamentos, AZITRONA KLONAL puede tener efectos adversos, aunque no
No tome AZITRONA KLONAL, si es alérgico (hipersensible) a la azitromicina, a la eritromicina, a Conducción y uso de máquinas todas las personas los sufran.
otro antibiótico macrólido o ketólido o a cualquiera de los demás componentes de AZITRONA No existen evidencias de que AZITRONA KLONAL tenga efectos en la capacidad de conducir o La mayoría de las reacciones adversas, que llevaron a la interrupción del tratamiento se
KLONAL. manejar maquinaria. No obstante, debido a que durante el tratamiento con AZITRONA KLONAL se relacionaron con el tracto gastrointestinal, como náuseas, vómitos, diarrea o dolores abdominales.
Tenga especial cuidado con AZITRONA KLONAL han notificado casos de somnolencia y mareos, el paciente debe tener precaución al conducir o Efectos adversos potencialmente serios como angioedema y trastornos hepáticos fueron
• Si padece alguna enfermedad grave del hígado o alteración grave de la función de los riñones. manejar maquinaria, hasta que no se establezca cómo le puede afectar la toma de AZITRONA reportados raramente. Otros trastornos fueron:
En este caso, adviértaselo a su médico. KLONAL de forma individual. Trastornos hematológicos y del sistema linfático: trombocitopenia, episodios transitorios de
• Si durante el tratamiento con este medicamento su piel y/o el blanco de sus ojos se vuelve de neutropenia leve.
color amarillento, comuníqueselo inmediatamente a su médico, ya que podría ser un síntoma 3. CÓMO TOMAR AZITRONA KLONAL Trastornos del sistema músculo-esquelético: artralgias.
de enfermedad grave del hígado (que puede llegar a ser mortal). Siga exactamente las instrucciones de administración de AZITRONA KLONAL indicadas por su Alteraciones de la piel y tejido subcutáneo: prurito, erupción, fotosensibilidad, edema, urticaria y
• Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo presentase médico. Su médico le indicará la duración del tratamiento con AZITRONA KLONAL angioedema. Excepcionalmente se han presentado reacciones graves como eritema multiforme,
diarrea, dolor abdominal o fiebre comuníqueselo a su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. síndrome de Stevens Johnson y necrólisis tóxica epidérmica.
Ya que es posible que, al igual que con otros antibióticos, durante el tratamiento con este La dosis será establecida por el médico en función de sus necesidades individuales y del tipo de Adultos:
medicamento se produzca una sobreinfección por gérmenes resistentes, incluidos los hongos. infección. Régimen de dosis múltiple: la mayoría de los efectos adversos se relacionaron con el sistema
Si éste fuese su caso, informe a su médico. Adultos: La administración de AZITRONA KLONAL, puede efectuarse con o sin la ingesta de agua y gastrointestinal, siendo los más frecuentes:
• Si padece una enfermedad llamada miastenia gravis o si durante el tratamiento con AZITRONA debe realizarse una hora antes o dos horas después de haber comido. Diarrea, náuseas, vómitos y dolores abdominales.
KLONAL aparece debilidad y fatiga muscular, informe a su médico, ya que este medicamento La dosis recomendada de AZITRONA KLONAL para el tratamiento de procesos bacterianos agudos Otros efectos adversos:
puede contribuir a agravar los síntomas de esta enfermedad o a desencadenarla. con obstrucción crónica pulmonar, neumonía, faringitis - amigdalitis e infecciones superficiales de • Cardiovasculares: palpitaciones y dolor de pecho.
• Gastrointestinales: dispepsias, flatulencias, vómitos y trastornos hepáticos. -Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz, estearato de magnesio, alcohol
• Genitourinarios: vaginitis y nefritis. polivinílico, polietilenglicol 3350, talco, dióxido de titanio y laca azul brillante.
• Sistema nervioso: dolor de cabeza, discinesia, vértigo y somnolencia.
• Generales: fatiga. CONTENIDO DEL ENVASE:
• Alérgicos: Rash, fotosensibilidad y angioedema. AZITRONA KLONAL 500 mg Comprimidos Recubiertos:
Regímenes de dosis simple de un gramo: los efectos adversos relacionados con este régimen de Envases con 3,5, 6, 300, 500 y 1000 comprimidos recubiertos, siendo estos tres últimos exclusivos
dosificación fueron relacionados al sistema gastrointestinal, incluyéndose: para uso hospitalario.
Diarrea, dolores abdominales, náuseas, vómitos , dispepsia y vaginitis.
Regímenes de dosis simple de dos gramos: los efectos adversos más comunes, en pacientes que ESTE MEDICAMENTO HA SIDO PRESCRIPTO PARA SU PROBLEMA MÉDICO ACTUAL. NO LO
recibieron dosis simple de dos gramos de azitromicina fueron relacionados con el sistema RECOMIENDE A OTRAS PERSONAS.
gastrointestinal, incluyéndose: MANTENER ESTE MEDICAMENTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Náuseas, diarrea, vómitos, dolores abdominales, Vaginitis y dispepsia.
Niños: “Ante cualquier inconveniente con el producto el paciente puede llenar la ficha que está en la página
Regímenes de dosis múltiple: los tipos de reacciones adversas en niños, son comparables con los web de la ANMAT: http://www.anmat.gov.ar/farmacovigilancia/Notificar.asp o llamar a ANMAT
observados en adultos. responde 0800-333-1234”.
Neumonía: los efectos adversos más comunes, atribuidos al tratamiento fueron: Diarrea, dolores
abdominales, vómitos, náuseas y rash . Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.
Otitis aguda media: los efectos adversos más comunes, atribuidos al tratamiento fueron: Diarrea,
dolores abdominales, vómitos y náuseas. Certificado Nº: 47.957
Faringitis-amigdalitis: los efectos adversos más comunes, atribuidos al tratamiento fueron:
Diarrea, vómitos, dolores abdominales, náuseas y dolores de cabeza. Director técnico: Leonardo Iannello. Farmacéutico.
Con estos tratamientos se presentaron otros efectos adversos, incluidos los siguientes:
• Cardiovasculares: dolores de pecho. Fecha de última revisión: 06/2016
• Gastrointestinales: dispepsia, constipación, anorexia, flatulencia y gastritis.
• Sistema nervioso: dolor de cabeza, hiperquinesia, discinesia, agitación, nerviosismo e insomnio.
• Generales: malestar, fatiga y fiebre.
• Alérgicos: Rash.
• Dermatológicos: prurito y urticaria.
• Ojos: conjuntivitis.

Reacciones adversas reportadas en la etapa de comercialización en adultos y niños:

• Alergias: edema, urticaria y artralgia.
• Cardiovasculares: arritmias, incluida taquicardia ventricular.
• Genitourinarias: nefritis intersticial y falla renal aguda.
• Gastrointestinales: anorexia, constipación, dispepsia, flatulencia, vómitos y diarrea, raramente
resultando en deshidratación.
• Hepáticas: funcionamiento hepático anormal, incluido hepatitis.
• Sistema nervioso: Convulsiones.
• Dermatológicas: Reacciones por lo general raramente serias, en las que se incluyen eritema
multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.
• Auditivas: Perturbaciones en la audición, sordera y tinnitus.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AZITRONA KLONAL

Conservar a temperatura hasta 30 °C, al abrigo de la luz.
Conservar en el envase original.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de

caducidad es el último día del mes que se indica.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL.
Composición de AZITRONA KLONAL
-El principio activo es azitromicina. Cada comprimido recubierto contiene 500 mg de azitromicina
(como dihidrato) Planta: Lamadrid 802 - Quilmes - Pcia. de Bs. As., Argentina.
C.P. (B1878CZV) Tel. Fax: (54) (11) 4251-5954/5955