Ambroxol

Ambroxol Pag 1/3
Mucolítico de eficacia controvertida. Actúa disminuyendo la viscosidad de la

secreción mucosa.
USO CLÍNICO
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos

catarrales y gripales, para adultos y niños a partir de 2 años (A).
No está indicado el uso en menores de 2 años (E: off-label).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral:
Niños mayores de 5 años: una medida de 5 ml (jarabe 15 mg/5 ml), 2-3 veces al día.
Niños de 2-5 años: una medida de 2,5 ml (jarabe 15 mg/5 ml), 3 veces al día.
Vía intravenosa:
Niños mayores de 5 años: una ampolla (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2- 3 veces al día, lo
que significa un máximo diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro.
Niños de 2-5 años: 1/2 ampolla (7,5 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 veces al día (cada 8 h), lo
que significa un máximo diario de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro.
Otra pauta:
1,25-1,6 mg/kg/día vía oral, endovenosa, intramuscular o subcutánea, repartidos en 2-3 dosis. La
administración por vía intramuscular y subcutánea se realiza fuera de las especificaciones de la ficha
técnica (E: off-label).
Pacientes con insuficiencia renal y hepática:
En caso de pacientes con alteración de la función renal o hepatopatía grave, se administrará el

medicamento solo bajo supervisión médica y se podrá reducir la dosis o aumentar los intervalos de
administración de este. Debido a que el medicamento se metaboliza en el hígado y la eliminación es
renal, en caso de insuficiencia renal grave cabe esperar la acumulación de los metabolitos hepáticos
de ambroxol.
Administración:
Oral: administrar con o sin comida.

Ambroxol Pag 2/3
Intravenosa: en bolo, lenta, en 5 min, o bien en perfusión intravenosa, diluido en suero

fisiológico (SF) 0,9%, suero glucosado (SG) 5% o Ringer lactato.
Subcutánea e intramuscular: se pueden administrar dosis ≤15 mg. Evite la inyección en áreas
densamente nerviosas o vasculares. Evite la administración en el mismo lugar de la inyección.
CONTRAINDICACIONES
Alergia al fármaco. Úlcera péptica activa. El uso de este medicamento está contraindicado en niños
menores de 2 años.
PRECAUCIONES
Antecedentes de ulcus péptico.

Reacciones cutáneas graves, tales como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson
(SSJ)/necrolisis epidérmica tóxica (NET) y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA)
asociados a la administración de ambroxol. Si el paciente presenta síntomas o signos de
exantema progresivo (en ocasiones asociado a ampollas o lesiones de las mucosas), se debe
interrumpir inmediatamente el tratamiento con ambroxol.
Este medicamento contiene 2,25 g de sorbitol como excipiente por 5 ml. No debe utilizarse en
pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
EFECTOS SECUNDARIOS
Se describen solo los frecuentes (1-10%), muy frecuentes (>10%) y/o de relevancia clínica. Para el
resto, consultar la ficha técnica.
Frecuentes: disgeusia, náuseas e hipoestesia oral.

Relevancia clínica: reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme,
SSJ/NET y PEGA).
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
La administración de ambroxol junto con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina,

doxiciclina) eleva la concentración del antibiótico en el tejido pulmonar.
DATOS FARMACÉUTICOS
Excipientes: para conocer los excipientes de las distintas presentaciones de acetilcisteína

comercializadas, consultar las distintas fichas técnicas.
Suspensión oral: contiene sorbitol.
Incompatibilidades de la forma para administración parenteral: la solución inyectable no debe

mezclarse con otras soluciones con las que se obtenga una mezcla final de pH superior a 6,3, ya que,
debido al incremento de pH, el ambroxol en forma de base libre puede precipitar.
Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en

línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA),
Ambroxol Pag 3/3
http://www.aemps.gob.es/cima, y en https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum en el
enlace “Presentaciones” correspondiente a cada ficha.
BIBLIOGRAFÍA
Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la Agencia Española de

Medicamentos y Productos Sanitarios (CIMA). En: Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios. Madrid, España [en línea] [consultado el 01/12/2020]. Disponible en:
https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.htm
Pediatric drug information. En: UpToDate. Waltham, MA: Wolters Kluwer Health Clinical
Solutions; 2012 [en línea] [consultado el 01/12/2020]. Disponible en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª ed. España: Adis; 2011.
Fecha de actualización: diciembre de 2020.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por
el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la
bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para
cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
(AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Ambroxol

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Ambroxol

Cargado por

Información del documento

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Ambroxol

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Ambroxol Pag 1/3

Mucolítico de eﬁcacia controvertida. Actúa disminuyendo la viscosidad de la

Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos

No está indicado el uso en menores de 2 años (E: oﬀ-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Pacientes con insuﬁciencia renal y hepática:

En caso de pacientes con alteración de la función renal o hepatopatía grave, se administrará el

Oral: administrar con o sin comida.

Intravenosa: en bolo, lenta, en 5 min, o bien en perfusión intravenosa, diluido en suero

Antecedentes de ulcus péptico.

Frecuentes: disgeusia, náuseas e hipoestesia oral.

La administración de ambroxol junto con antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, eritromicina,

Excipientes: para conocer los excipientes de las distintas presentaciones de acetilcisteína

Suspensión oral: contiene sorbitol.

Incompatibilidades de la forma para administración parenteral: la solución inyectable no debe

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la Agencia Española de

Fecha de actualización: diciembre de 2020.

También podría gustarte