Clase 13 Sesgos

EPIDEMIOLOGÍA
MEDICINA
PAPEL DEL AZAR, ERRORES, SESGO

Y CONFUSIÓN
Dra. Muriel Ramírez Santana

DEPARTAMENTO DE SALUD PÚBLICA
CONTENIDOS DE LA CLASE
✓ Validez de un estudio
✓ Tipos de error: aleatorios, sistemáticos
✓ Control de errores aleatorios
✓ Sesgos: de selección, de información y de confusión
✓ Control de sesgos
VALIDEZ DE UN ESTUDIO
 Validez interna: Capacidad para atribuir el efecto detectado

por el estudio a la hipótesis que se investiga. El estudio está
libre de errores sistemáticos y posee un mínimo de errores
aleatorios.
CALIDAD INTRINSECA DEL ESTUDIO
 Validez externa: Capacidad para extrapolar los resultados

del estudio. Es importante la representatividad estadística.
GENERABILIZACION
TIPOS DE ERRORES
X
X X
X X
X X
X XX X
XXX
X
Error aleatorio Error sistemático

(escasa precisión) (escasa validez)
ERROR ALEATORIO
• Debido a la dispersión del fenómeno que se mide. Puede
reducirse, pero no eliminarse por completo
• Puede deberse o no al tamaño de muestra
• La imprecisión genera dispersión aleatoria alrededor del valor

verdadero.
• Tienden a compensarse con estudios extensos (aumento del “n”)
• Disminuyen la sensibilidad del estudio, tienden a enmascarar

las diferencias.
• Afecta la precisión del estudio

EL ERROR ALEATORIO SE
CONTROLA
•Mejorando la eficiencia del diseño
•Garantizando la aleatoriedad de la
muestra
•Aumentando el tamaño de muestra

ERROR SISTEMATICO: SESGO
❑ Tienen gran importancia en un estudio
❑ No se compensan con el tamaño de muestra
❑ Pueden generar sobre-estimación del efecto

(falsos positivos) o incluso invertir el sentido del
efecto
❑ Afectan gravemente la validez del estudio

TIPOS DE SESGO
1. Sesgo de Selección de los individuos
2. Sesgo de Información (durante la

recogida, análisis y presentación de los
datos)
3. Sesgo de Confusión (mezcla de efectos)

1. SESGO DE SELECCIÓN
•Error generado por el

investigador al tomar muestras
donde los participantes no tienen
la misma probabilidad de
exposición o desenlace que los
demás elegibles.
•Las muestras no son El criterio de muestreo

representativas de los universos no garantiza la
aleatoriedad de las
elegibles características
1. SESGO DE SELECCIÓN: Tipos
 Mala selección del grupo control en fase de diseño

 Autoselección – participación de voluntario
 Pérdida de seguimiento (cohortes)
 Muestra no representativa
 Supervivencia selectiva – casos y controles–
exposición asociada al pronóstico
 Sesgo diagnóstico o de detección
1. SESGO DE SELECCIÓN:
Ejemplo
Exposición Enfermedad Pob. General Pob. Hospitalaria

OR OR
Laxantes Artritis 1,48 5,00
Pastillas para Artritis 3,46 47,92
el corazón
➔ Sobreestima el efecto exposición en población hospitalaria
Roberts RS,Spitzer WO, Sackett DL. An. Empirical asociation of Berkson´s bias. J. Chonic Dis. 1978;31:119-128
2. SESGOS DE INFORMACIÓN
(DIAGNÓSTICO O CLASIFICACIÓN)
 Error introducido por el investigador cuando mide

mal la variable en estudio
 Ocurre después de la selección
SEGÚN SU ORIGEN:
 Sesgo del observado (de memoria, pérdida de
seguimiento, vigilancia)
 Sesgo del observador (investigador mal
estandarizado)
 Sesgo del instrumento (instrumento defectuoso)
3. SESGOS DE CONFUSIÓN
❑ Es una distorsión en la estimación de un efecto debido a que

al efecto de interés se mezclan efectos extraños
❑ Puede subestimar, sobreestimar o incluso revertir el sentido

del efecto
❑ Suelen ser factores de confusión los que son factores de

riesgo de la enfermedad (edad, sexo, etnia)
❑ Se deben prevenir (en el diseño de estudio) o controlar (en

el análisis de datos)
3. SESGOS DE CONFUSIÓN:
Condiciones para que se produzcan
Una variable puede ser un factor de confusión si:
1. Se asocia con la exposición en estudio

2. Es un factor de riesgo independiente para la enfermedad
(en ausencia de la exposición)
3. No es una etapa intermedia en la relación causal entre
exposición y enfermedad
EXPOSICION 1
CONFUNDIDOR (o CONFUSOR)
ENFERMEDAD 2
3. SESGOS DE CONFUSIÓN
¿Es el consumo de alcohol un factor de riesgo para Cáncer

de Pulmón? ¿O es un factor de confusión?
1. El consumo de alcohol se asocia a tabaquismo, pero no

como resultado de la exposición
2. El factor de confusión (consumo de alcohol) está asociado

estadísticamente con Cáncer de Pulmón (pero NO
causalmente)
TABAQUISMO 1
CONSUMO ALCOHOL
CA DE PULMON 2
CONTROL DE SESGOS
CONTROLES PARA SESGOS (1)
1. Sea propositivo en el diseño y plan de estudio para

minimizar la oportunidad de sesgos
 Ejemplo: use más de un grupo control
2. Defina, quien es un caso o qué constituye una

exposición, para que no se superpongan
 Defina categorías dentro de grupos claramente
(grupos de edad, agregados de personas-años)
3. Señale estrictas guías para la colección de datos
❑ Entrene a observadores o entrevistadores para

obtener datos.
❑ Es preferible usar más de un observador o

entrevistador, pero no demasiados.
❑ Distribuya aleatoriamentelas tareas de colección de

datos para observadores/ entrevistadores
4. Instuya un proceso de cegado, si es apropiado

 Estudio con ciego simple – los sujetos no saben de si ellos
están en el grupo experimental o en el control
 Estudio doble ciego – el sujeto y el observador no saben
la situación del sujeto.
 Estudio triple ciego – el sujeto, el observador y el analista
de los datos no saben de la situación del sujeto.
5. Construya métodos para minimizar la pérdida de sujetos
en el seguimiento
 Prevención en la fase de diseño:
1. Aleatorización (randomización)
2. Equiparación (aparejamiento o matching)
3. Restricción de muestra respecto a ciertos niveles de las
covariables, selección de grupos comparables
 En fase de análisis: sesgo de confusión
1. Estratificación o Ajuste
CONTROL PARA SESGO DE CONFUSIÓN
Control en fase de análisis ➔Identificar factores de

confusión:
Comparar el valor crudo del efecto (RR u OR) con el valor
ajustado, obtenido por estratificación o regresión logística.
➔Si hay una diferencia > ó = 10-15% existe confusión.
Técnicas:
1. Estratificación según niveles de covariables, analizar
grupos en forma separada
2. Ajuste mediante regresión logística (pérmite ajuste por
una o más variables de confusión)
SESGO DE CONFUSIÓN: EJEMPLO
Muertes entre sujetos que recibieron Tolbutamida y placebo en Programa de
Control de Diabetes (1970)
TOLBUTAMIDA PLACEBO
MUERTES 30 21
SOBREVIVIENTES 174 184
TOTAL 204 205
PROP. MORTALIDAD 0,147 * 100= 14,7% 0,102*100=10,2%
DIFERENCIA PROPORCION 4,5%
¿EXISTE ALGUNA VARIABLE DE CONFUSIÓN?

¿CÓMO AFECTA A LOS RESULTADOS?
Muertes entre sujetos que recibieron Tolbutamida y placebo en Programa de

Control de Diabetes (1970), ESTRATIFICADO POR EDAD
EDAD < 55 AÑOS EDAD >/= 55 AÑOS

TOLBUTAMIDA PLACEBO TOLBUTAMIDA PLACEBO
MUERTES 8 5 22 16
SOBREVIDA 98 115 76 69
TOTAL 106 120 98 85
PROP. 0,076*100=7,6% 0,042*100=4,2% 0,224*100=22,4% 0,188*100=18,8%
MORTALIDAD
DIFERENCIA 3,4% 3,6%
PROPORCION
• Si se ignora la edad (efecto crudo), la diferencia de

mortalidad es de 4,5%.
•La diferencia promedio de mortalidad en ambos
grupos de edad es de 3,5%... ¿Porqué?
•Porque, entre los que consumieron Tolbutamida había
mayor proporción de personas mayores de 55 años
(48%), versus un 41% de mayores de 55 años entre
quienes consumieron placebo.
• El dato obtenido de las tasas crudas, sobreestima la
mortalidad debida a Tolbutamida en un 30% (4,5%
es 30% mayor que 3,5%)
RESUMEN DE LA CLASE
✓ Validez de un estudio
✓ Tipos de error: aleatorios, sistemáticos
✓ Control de errores aleatorios
✓ Sesgos: de selección, de información (clasificación o

diagnóstico) y de confusión
✓ Control de sesgos
¡GRACIAS!

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PAPEL DEL AZAR, ERRORES, SESGO

Dra. Muriel Ramírez Santana

✓ Tipos de error: aleatorios, sistemáticos

✓ Control de errores aleatorios

✓ Sesgos: de selección, de información y de confusión

 Validez interna: Capacidad para atribuir el efecto detectado

 Validez externa: Capacidad para extrapolar los resultados

Error aleatorio Error sistemático

• Puede deberse o no al tamaño de muestra

• La imprecisión genera dispersión aleatoria alrededor del valor

• Tienden a compensarse con estudios extensos (aumento del “n”)

• Disminuyen la sensibilidad del estudio, tienden a enmascarar

• Afecta la precisión del estudio

•Mejorando la eficiencia del diseño

•Aumentando el tamaño de muestra

❑ Tienen gran importancia en un estudio

❑ No se compensan con el tamaño de muestra

❑ Pueden generar sobre-estimación del efecto

❑ Afectan gravemente la validez del estudio

1. Sesgo de Selección de los individuos

2. Sesgo de Información (durante la

3. Sesgo de Confusión (mezcla de efectos)

•Error generado por el

•Las muestras no son El criterio de muestreo

 Mala selección del grupo control en fase de diseño

Exposición Enfermedad Pob. General Pob. Hospitalaria

➔ Sobreestima el efecto exposición en población hospitalaria

 Error introducido por el investigador cuando mide

❑ Es una distorsión en la estimación de un efecto debido a que

❑ Puede subestimar, sobreestimar o incluso revertir el sentido

❑ Suelen ser factores de confusión los que son factores de

❑ Se deben prevenir (en el diseño de estudio) o controlar (en

Una variable puede ser un factor de confusión si:

1. Se asocia con la exposición en estudio

¿Es el consumo de alcohol un factor de riesgo para Cáncer

1. El consumo de alcohol se asocia a tabaquismo, pero no

2. El factor de confusión (consumo de alcohol) está asociado

1. Sea propositivo en el diseño y plan de estudio para

2. Defina, quien es un caso o qué constituye una

3. Señale estrictas guías para la colección de datos

❑ Entrene a observadores o entrevistadores para

❑ Es preferible usar más de un observador o

❑ Distribuya aleatoriamentelas tareas de colección de

4. Instuya un proceso de cegado, si es apropiado

Control en fase de análisis ➔Identificar factores de

¿EXISTE ALGUNA VARIABLE DE CONFUSIÓN?

Muertes entre sujetos que recibieron Tolbutamida y placebo en Programa de

EDAD < 55 AÑOS EDAD >/= 55 AÑOS

• Si se ignora la edad (efecto crudo), la diferencia de

✓ Tipos de error: aleatorios, sistemáticos

✓ Control de errores aleatorios

✓ Sesgos: de selección, de información (clasificación o

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