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    Hepatotoxicidad

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    JORGE JAVIER PINEDA ALONSO
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    FARMACOVIGILANCIA

    M.ª ESTELA MORENO


    Servicio de Farmacia. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Barcelona.

    Hepatotoxicidad
    asociada al uso crónico de
    paracetamol en pacientes
    sin factores de riesgo
    El paracetamol es un analgésico y antipirético, sin
    acción antiinflamatoria indicado en los procesos
    febriles y en el dolor leve y moderado. A diferen-
    cia de otros analgésicos el paracetamol no produ-
    ce irritación gástrica, pero a dosis elevadas puede
    producir hepatotoxicidad y nefrotoxicidad.
    La dosis máxima recomendada por vía oral o
    rectal es 4 g/día o 60 mg/kg/día en niños. Por vía
    intravenosa la dosis máxima es 8 g/día de propa-
    cetamol. Según algunos autores, se considera que

    VOL 21 NÚM 5 MAYO 2002 OFFARM 167


    FARMACOVIGILANCIA

    Hepatotoxicidad asociada al uso crónico de alcohol; el tratamiento concomitante con fár-


    de paracetamol en pacientes sin factores de riesgo macos inductores del citP450, como algunos
    anticonvulsivantes, o pacientes con patología
    Indicaciones hepática previa. En estos casos se recomienda dis-
    – Tratamiento del dolor leve y moderado minuir la dosis máxima a 2 g/día.
    – Antipirético
    Se han notificado varios casos de hepatotoxicidad
    Dosis en pacientes tratados con dosis menores a 4 g/día,
    Adulto pero cuya duración del tratamiento superaba el
    – Oral: 0,5-1 g/4-6 h año, sin observarse ningún ot ro fact or que
    – Rectal: 650 mg/4-6 h aumentase el riesgo de hepatotoxicidad. La altera-
    – Dosis máxima recomendada: 4 g/día ción de la función hepática mejoró al suspenderse
    Niños
    el tratamiento con paracetamol, pero empeoró al
    – 10-15 mg/kg/4-6 h volver a introducir este fármaco en la terapia.
    – Dosis máxima recomendada: 60 mg/kg/día Ante estos casos es recomendable que el farma-
    céutico recuerde al paciente las dosis máximas
    Efecto observado recomendadas de paracetamol. No es recomenda-
    Hepatotoxicidad en pacientes sin factores de riesgo ble el uso continuado durante más de 10 días sin
    y a dosis normales
    la indicación médica. También se deben evitar
    Factores de riesgo tratamientos muy prolongados, siendo aconseja-
    – Alcohol ble la monitorización y seguimiento de los pará-
    – Tratamiento concomitantes con fármacos inductores metros de la función hepática. En pacientes con
    del CiP450 historial de abuso de alcohol, enfermedad hepáti-
    – Enfermedad hepática previa
    – Tratamiento prolongado
    ca u otro factor de riesgo, se deberá utilizar con la
    máxima precaución. ■
    Recomendaciones
    – No superar la dosis máxima recomendada
    – Evitar tratamientos prolongados incluso con dosis Bibliografía general
    habituales
    – Disminuir la dosis en pacientes con factores Base de datos del medicamento. Disponible en: cof.es/bot.
    de riesgo Bolesta S, Haber SL. Hepatotoxicity associated with chronic
    – Monitorización de la función hepática acetaminophen administration in patients without risk
    factors. Ann Pharmacother 2002;36:331-3.
    Dipiro JT. Pharmacist’s drug handbook. Springhouse Cor-
    dosis superiores a 6 o 10 g/día de paracetamol son poration and American Society of Health System Phar-
    hepatotóxicas. macists 2001:85-7.
    Hay factores de riesgo que aumentan la proba- Drug Evaluation Monograph of Acetaminophen. Drugdex
    bilidad de hepatotoxicidad incluso a dosis habi- (Information System). Englewood (Colorado, EE.UU.):
    tuales, como por ejemplo el uso crónico o abusivo Micromedex Inc.

    168 OFFARM VOL 21 NÚM 5 MAYO 2002

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