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Legislación Reglamentos y Lineamientos de salud

LEY GENERAL DE SALUD

ARTÍCULO 1o. La presente Ley reglamenta el derecho a la protección de la salud

que tiene toda persona en los términos del artículo 4o. de la Constitución Política
de los Estados Unidos Mexicanos, establece las bases y modalidades para el
acceso a los servicios de salud y la concurrencia de la Federación y las entidades
federativas en materia de salubridad general. Es de aplicación en toda la
República y sus disposiciones son de orden público e interés social.

ARTÍCULO 5o. El Sistema Nacional de Salud está constituido por las

dependencias y entidades de la Administración Pública, tanto federal como local, y
las personas físicas o morales de los sectores social y privado, que presten
servicios de salud, así como por los mecanismos de coordinación de acciones, y
tiene por objeto dar cumplimiento al derecho a la protección de la salud.

ARTÍCULO 9o. Los gobiernos de las entidades federativas coadyuvarán, en el

ámbito de sus respectivas competencias y en los términos de los acuerdos de
coordinación que celebren con la Secretaría de Salud a la consolidación y
funcionamiento del Sistema Nacional de Salud. Con tal propósito, los gobiernos de
las entidades federativas planearán, organizarán y desarrollarán en sus
respectivas circunscripciones territoriales, sistemas estatales de salud, procurando
su participación programática en el Sistema Nacional de Salud. La Secretaría de
Salud auxiliará, cuando lo soliciten los estados, en las acciones de
descentralización a los municipios que aquéllos lleven a cabo.

ARTÍCULO 10. La Secretaria de Salud promoverá la participación, en el sistema

nacional de salud, de los prestadores de servicios de salud, de los sectores
público, social y privado, de sus trabajadores y de los usuarios de los mismos, así
como de las autoridades o representantes de las comunidades indígenas, en los
términos de las disposiciones que al efecto se expidan.

ARTÍCULO 77 BIS 1. Todos los mexicanos tienen derecho a ser incorporados al

Sistema de Protección Social en Salud de conformidad con el artículo cuarto de la
Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, sin importar su condición
social. La protección social en salud es un mecanismo por el cual el Estado
garantizará el acceso efectivo, oportuno, de calidad, sin desembolso al momento
de utilización y sin discriminación a los servicios médico-quirúrgicos, farmacéuticos
y hospitalarios que satisfagan de manera integral las necesidades de salud,
mediante la combinación de intervenciones de promoción de la salud, prevención,
diagnóstico, tratamiento y de rehabilitación, seleccionadas en forma prioritaria
según criterios de seguridad, eficacia, costo, efectividad, adherencia a normas
éticas profesionales y aceptabilidad social. Como mínimo se deberán contemplar
los servicios de consulta externa en el primer nivel de atención, así como de
consulta externa y hospitalización para las especialidades básicas de: medicina
interna, cirugía general, ginecoobstetricia, pediatría y geriatría, en el segundo nivel
de atención. Las disposiciones reglamentarias establecerán los criterios
necesarios para la secuencia y alcances de cada intervención que se provea en
los términos de este Título.

ARTÍCULO 77 BIS 9. Para incrementar la calidad de los servicios, la Secretaría de

Salud establecerá los requerimientos mínimos que servirán de base para la
atención de los beneficiarios del Sistema de Protección Social en Salud. Dichos
requerimientos garantizarán que los prestadores de servicios cumplan con las
obligaciones impuestas en este Título. La Secretaría de Salud, los estados y el
Distrito Federal, promoverán las acciones necesarias para que las unidades
médicas de las dependencias y entidades de la administración pública, tanto
federal como local, que se incorporen al Sistema de Protección Social en Salud
provean como mínimo los servicios de consulta externa y hospitalización para las
especialidades básicas de medicina interna, cirugía general, ginecoobstetricia,
pediatría y geriatría, de acuerdo al nivel de atención, y acrediten previamente su
calidad. La acreditación de la calidad de los servicios prestados deberá considerar,
al menos, los aspectos siguientes:

I. Prestaciones orientadas a la prevención y el fomento del autocuidado de la

salud; II. Aplicación de exámenes preventivos; III. Programación de citas para
consultas; IV. Atención personalizada; V. Integración de expedientes clínicos; VI.
Continuidad de cuidados mediante mecanismos de referencia y contrarreferencia;
VII. Prescripción y surtimiento de medicamentos, y VIII. Información al usuario
sobre diagnóstico y pronóstico, así como del otorgamiento de orientación
terapéutica.

Reglamento De La Ley General De Salud En Materia De Prestación

De Servicios De Atención Médica

ARTICULO 1o.- Este Reglamento es de aplicación en todo el territorio nacional y

sus disposiciones son de orden público e interés social y tiene por objeto proveer,
en la esfera administrativa, al cumplimiento de la Ley General de Salud, en lo que
se refiere a la prestación de servicios de atención médica.

ARTICULO 4o.- Corresponde a la Secretaría emitir las normas oficiales mexicanas

a que se ajustará, en todo el territorio nacional, la prestación de los servicios de
salud en materia de atención médica, las que se publicarán en el Diario Oficial de
la Federación para su debida observancia. Artículo reformado DOF 01-11-2013

ARTICULO 7o.- Para los efectos de este Reglamento se entiende por: I.-
ATENCIÓN MÉDICA.- El conjunto de servicios que se proporcionan al usuario con
el fin de proteger, promover y restaurar su salud, así como brindarle los cuidados
paliativos al paciente en situación terminal; II.- DEMANDANTE.- Toda aquella
persona que para sí o para otro, solicite la prestación de servicios de atención
médica; III.- ESTABLECIMIENTO PARA LA ATENCIÓN MÉDICA.- Todo aquél,
público, social o privado, fijo o móvil, cualquiera que sea su denominación, que
preste servicios de atención médica, ya sea ambulatoria o para internamiento de
enfermos; Fracción reformada DOF 17-07-2018 IV.- PACIENTE AMBULATORIO.-
Todo aquel usuario de servicios de atención médica que no necesite
hospitalización

V.- SERVICIO DE ATENCIÓN MÉDICA.- El conjunto de recursos que intervienen

sistemáticamente para la prevención, curación y cuidados paliativos de las
enfermedades que afectan a los usuarios, así como de la rehabilitación de los
mismos, y VI.- USUARIO.- Toda aquella persona que requiera y obtenga la
prestación de servicios de atención médica. Artículo reformado DOF 01-11-2013

ARTICULO 8o.- Las actividades de atención médica son:

I.- PREVENTIVAS: Que incluyen las de promoción general y las de protección

específica;

II.- CURATIVAS: Que tienen por objeto efectuar un diagnóstico temprano de los
problemas clínicos y establecer un tratamiento oportuno para resolución de los
mismos; y

III.- DE REHABILITACIÓN: Que incluyen acciones tendientes a limitar el daño y

corregir la invalidez física o mental, y Fracción reformada DOF 01-11-2013

IV.- PALIATIVAS: Que incluyen el cuidado integral para preservar la calidad de

vida del usuario, a través de la prevención, tratamiento y control del dolor, y otros
síntomas físicos y emocionales, por parte de un equipo multidisciplinario. Fracción
adicionada DOF 01-11-2013

ARTICULO 9o.- La atención médica deberá llevarse a efecto de conformidad con

los principios científicos y éticos que orientan la práctica médica. ARTICULO 10.-
Serán considerados establecimientos para la atención médica: I.- Aquellos en los
que se desarrollan actividades preventivas, curativas, de rehabilitación y de
cuidados paliativos dirigidas a mantener y reintegrar el estado de salud de las
personas, así como a paliar los síntomas del padecimiento; Fracción reformada
DOF 01-11-2013

II.- Aquellos en los que se presta atención odontológica;

III.- Aquellos en los que se presta atención a la salud mental de las personas;

IV.- Aquellos en los que se prestan servicios auxiliares de diagnóstico y

tratamiento;

V.- Las unidades móviles, ya sean aéreas, marítimas o terrestres, destinadas a las
mismas finalidades y que se clasifican en: A).- Ambulancia de cuidados intensivos;
B).- Ambulancia de urgencias; C).- Ambulancia de transporte, y D).- Otras que
presten servicios de conformidad con lo que establezca la Secretaría.

Reglamento De La Ley General De Salud En Materia De Investigacion

Para La Salud

ARTICULO 1o.- Este Ordenamiento tiene por objeto proveer, en la esfera

administrativa, al cumplimiento de la Ley General de Salud en lo referente a la
investigación para la salud en los sectores público, social y privado. Es de
aplicación en todo el territorio nacional y sus disposiciones son de orden público e
interés social.

ARTICULO 2o.- Para los fines de este Reglamento, cuando se haga mención a la
"Ley" a la "Secretaría" y a la "Investigación", se entenderá referida a la Ley
General de Salud, a la Secretaría de Salud y a la Investigación para la Salud,
respectivamente.

ARTICULO 3o.- La investigación para la salud comprende el desarrollo de

acciones que contribuyan: I. Al conocimiento de los procesos biológicos y
psicológicos en los seres humanos; II. Al conocimiento de los vínculos entre las
causas de enfermedad, la práctica médica y la estructura social; III. A la
prevención y control de los problemas de salud; IV. Al conocimiento y evaluación
de los efectos nocivos del ambiente en la salud; V. Al estudio de las técnicas y
métodos que se recomienden o empleen para la prestación de servicios de salud,
y VI. A la producción de insumos para la salud.

ARTICULO 6o.- Las Secretarías de Salud y de Educación Pública, en la esfera de

sus respectivas competencias, podrán celebrar convenios de colaboración o de
concertación con las instituciones educativas que realicen investigación en salud,
a fin de que éstas, sin perjuicio de la autonomía que por ley les corresponda
contribuyan con las expresadas Dependencias en el desarrollo de las acciones
tendientes a impulsar la investigación en salud, así como para el cumplimiento de
lo dispuesto en el Título Quinto de la Ley.

Reglamento De La Ley General De Salud En Materia De Publicidad

ARTÍCULO 1. El presente ordenamiento tiene por objeto reglamentar el control

sanitario de la publicidad de los productos, servicios y actividades a que se refiere
la Ley General de Salud.

ARTÍCULO 3. La aplicación e interpretación del presente Reglamento corresponde

a la Secretaría, así como a los gobiernos de las entidades federativas en sus
respectivos ámbitos de competencia de conformidad con los acuerdos de
coordinación que, en su caso, se suscriban, sin perjuicio de las atribuciones que
en materia de publicidad correspondan a otras dependencias del Ejecutivo
Federal.

ARTÍCULO 4. La publicidad destinada a ser difundida en el territorio nacional,

independientemente de su procedencia, se ajustará a lo dispuesto en la Ley, este
Reglamento y demás disposiciones aplicables.

ARTÍCULO 5. No estará sujeta a este Reglamento la publicidad que se realice

sobre ofertas o promociones comerciales relacionados exclusivamente con el
precio de los productos, servicios y actividades, pero cuando se refiera a ellos en
forma particular o por sus marcas deberá incluir la leyenda que, en su caso,
corresponda.

Reglamento De La Ley General De Salud En Materia De Control

Sanitario Para La Producción, Investigación Y Uso Medicinal De La
Cannabis Y Sus Derivados Farmacológicos

ARTÍCULO 3. Para efectos de este Reglamento se entenderá por: I. Acciones

Específicas: Aquellas que se requieren para realizar los fines de producción,
investigación, fabricación y médicos; II. Acondicionar: Someter a operaciones a la
Cannabis a granel hasta llevarla a su presentación como producto terminado; III.
Adquirir: Obtener, a título oneroso, Materia Prima, Derivados Farmacológicos y
Medicamentos de Cannabis; IV. Buenas Prácticas de Laboratorio: Conjunto de
reglas, procedimientos operacionales y prácticas establecidas para asegurar la
calidad e integridad de las actividades realizadas en el Laboratorio de Calidad y de
los datos analíticos obtenidos de ensayos o pruebas; V. Calificación de Semilla:
Procedimiento por el cual se verifican las semillas de Cannabis, conforme a las
reglas que para tal efecto emita la SADER, en su calidad genética, física,
fisiológica y fitosanitaria, conforme a la Ley Federal de Producción, Certificación y
Comercio de Semillas y su Reglamento;

ARTÍCULO 8. Cada persona titular de un registro sanitario, en términos del

artículo 260 de la Ley, debe tener un Laboratorio de Control de Calidad
independiente y bajo la autoridad de una persona calificada conforme a los
procedimientos establecidos en su Sistema de Gestión de Calidad, con la
formación académica y experiencia requerida. Las actividades del Sistema de
Gestión de Calidad deberán comprender la organización, documentación y
procedimientos que garanticen que se lleven a cabo las pruebas cumpliendo las
Buenas Prácticas de Laboratorio, así como buenas prácticas de fabricación de
acuerdo con los métodos y especificaciones correspondientes, para que los
insumos y productos de Cannabis no sean liberados para su uso o venta hasta
que su calidad haya sido evaluada.

ARTÍCULO 10. La COFEPRIS podrá, en cualquier momento y en términos del

Título Décimo Séptimo de la Ley, realizar la Verificación Sanitaria y visitas a los
Laboratorios de Control de Calidad y a su Sistema de Gestión de Calidad,
personal y resultados generados, para comprobar las condiciones de operación,
infraestructura, procedimiento y pruebas analíticas. La COFEPRIS podrá ordenar
la suspensión de las operaciones y pruebas analíticas que los Laboratorios de
Control de Calidad desarrollen en el proceso que controlen, cuando de continuar
con ellas se ponga en peligro la salud de las personas, sin perjuicio de imponer las
sanciones correspondientes, de acuerdo con la gravedad de las infracciones
cometidas, en términos del Capítulo II del Título Décimo Octavo de la Ley.

Reglamento De La Ley General De Salud En Materia De Control

Sanitario De Actividades, Establecimientos, Productos Y Servicios

Que por Decreto del Congreso de los Estados Unidos Mexicanos publicado en el
Diario Oficial de la Federación del 3 de febrero de 1983 se adicionó el artículo 4o.
Constitucional para establecer en el párrafo tercero el derecho a la protección de
la salud; Que la Ley General de Salud reglamentaria del precepto constitucional
señalado en el considerando anterior, publicada el 7 de febrero de 1984 en el
Diario Oficial de la Federación, entró en vigor el primero de julio del propio año;
Que en dicha Ley se definieron las bases y modalidades para el acceso a los
servicios de salud, y se estableció la distribución de competencias entre la
Federación y las entidades federativas en materia de salubridad general; Que el
Sistema Nacional de Salud, concebido en la Ley General de Salud, como parte del
Sistema Nacional de Planeación Democrática del Desarrollo Nacional, es el
instrumento, a través del cual los sectores público, social y privado, deberán
coordinarse para el efectivo cumplimiento del derecho a la protección de la salud;
Que la distribución de competencias entre la Federación y las entidades
federativas tiene como finalidad contribuir a la descentralización de los servicios
de salud; Que el control, fomento y regulación sanitarios sobre actividades,
establecimientos, productos y servicios, constituye una herramienta en la
consecución de la salud de la población

ARTÍCULO 13. Cualquier investigación en seres humanos relacionada con la

materia objeto del presente Reglamento, deberá cumplir con los requisitos
establecidos en los artículos 41 Bis y 98 de la Ley, en el Reglamento de la Ley
General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, y en las demás
disposiciones jurídicas aplicables, así como con las buenas prácticas clínicas
reconocidas internacionalmente.
ARTÍCULO 14. Para efectos de este Reglamento, la investigación en seres
humanos tiene como principio la protección de la salud, razón por la cual las
personas que participen en los procesos y estudios relativos, deberán ser tratadas
con dignidad y respeto a los derechos humanos. Las personas autorizadas para
realizar las investigaciones que prevé este artículo, deberán presentar un informe
a la COFEPRIS en el que se pormenoricen las acciones y formas de mostrar
respeto a los participantes, en apego a las buenas prácticas clínicas reconocidas
internacionalmente.

ARTÍCULO 15. Los investigadores deberán acreditar, ante el Comité de Ética en

Investigación que corresponda, que cumplen con lo dispuesto en el Reglamento
de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, así como
con lo siguiente: I. Contar con cédula profesional de la especialidad en el campo y
la materia de la investigación a desarrollar; II. Estar capacitados para la
investigación dependiendo del protocolo a realizar, para lo cual presentarán la
documentación que así lo acredite, y III. Una vez autorizados los ensayos clínicos,
realizar el registro en la plataforma del Registro Nacional de Ensayos Clínicos.

ARTÍCULO 16. La SALUD, en coordinación con los establecimientos públicos,

sociales y privados que realicen investigación en salud, así como las autoridades
educativas, en su respectivo ámbito de competencia, realizará y actualizará el
inventario nacional de investigación, en términos de las disposiciones jurídicas
aplicables.

ARTÍCULO 25. El SENASICA, en cualquier momento y sobre la base de nueva

información científica o técnica en materia fitosanitaria acerca de la Cannabis,
podrá revisar los permisos otorgados y, en su caso, suspender sus efectos o
revocar dichos permisos, cuando se presente un cambio en las circunstancias con
las que se otorgó el permiso o se cuente con información científica o técnica
adicional que pudiese modificar condiciones, limitaciones o requisitos del permiso.
La revisión del permiso se realizará conforme al procedimiento siguiente:

El SENASICA notificará al titular del permiso el inicio del procedimiento de

revisión, debiendo fundar y motivar las causas que dieron origen al procedimiento;
II. El titular del permiso contará con quince días hábiles, contados a partir del día
siguiente en el que surta efectos la notificación del inicio del procedimiento, para
manifestar lo que a su derecho convenga y presentar cualquier elemento de
convicción que tenga el carácter de prueba; III. Una vez recibidas las
manifestaciones y pruebas del titular del permiso, o sin ellas, el SENASICA iniciará
el proceso de evaluación y confrontará la información, a fin de emitir la resolución
correspondiente; IV. La resolución que recaiga a la revisión del permiso podrá: a)
Confirmar los términos en que fue otorgado; b) Modificar las condiciones bajo las
cuales se otorgó; c) Suspender sus efectos, o d) Revocarlo, y V. El SENASICA
contará con sesenta días hábiles para la emisión de la resolución respectiva, la
cual deberá ser notificada por oficio a la COFEPRIS y personalmente al titular del
permiso objeto de la revisión, salvo en el caso del inciso a) de la fracción IV de
este artículo, en el cual sólo se le notificará personalmente al titular del permiso.