DIPLOMADO EN HSEQ CORPORACION UNIVERSITARIA DEL HUILA CORHUILA MODULO II FUNDAMENTOS ISO 9000

ISO 9001:2008

RESEA HISTORICA

1942 - 1943

ISO

ISO 9001:2008

PROCESO DE REVISIN DE LA SERIE DE NORMAS ISO 9000

WD 1

WD 2

WD 3

CD 1

FDIS

DIS

CD 2

WD: Working Draft Propuesta de trabajo CD: Committee Draft Proyecto de comit

NORMA INTERNACIONAL ISO 9000:2008

DIS: FDIS:

Draft International Standard Proyecto de Norma Internacional Final Draft International Standard Proyecto Final de Norma Internacional

ISO 9001:2008

ISO 9000 FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

ISO 9004 DIRECTRICES PARA LA MEJORA DEL DESEMPEO ISO 19000 DIRECTRICES LA AUDITORIA DE SISTEMA DE GESTIN
ISO 9001:2008

ISO 9001 REQUISITOS DEL S.G.C.

RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON EL PROVEEDOR ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DESICIONES MEJORA CONTINUA

ENFOQUE DEL SISTEMA PARA LA GESTIN ENFOQUE BASADO EN PROCESOS PARTICIPACIN DEL PERSONAL LIDERAZGO

MEJORAMIENTO CONTINUO DEL DESEMPEO

ENFOQUE CLIENTE

AL

ISO 9001:2008

ENFOQUE AL CLIENTE
Comprensin de las necesidades y expectativas de los cliente en cuanto a los productos, entrega, precio, etc.
Enfoque equilibrado entre las necesidades y expectativas de los clientes y las partes interesadas. Comunicacin de las necesidades expectativas a toda la organizacin. y

Medicin de la satisfaccin y acciones sobre resultados. Relaciones con el cliente.

ISO 9001:2008

LIDERAZGO
Proactividad y liderazgo mediante el ejemplo. Comprensin y respuesta a los cambios en el ambiente externo. Consideracin de todas las partes interesadas. Establecimiento de una clara visin de futuro de la organizacin. Establecimiento de valores compartidos y modelos de desempeo o comportamiento tico en todos los niveles de la organizacin. Construccin de confianza y eliminacin del temor. Suministro a la gente de los recursos y libertad requeridos para actuar con responsabilidad y compromiso. Inspiracin, motivacin y reconocimiento de las contribuciones de la gente.
ISO 9001:2008

PARTICIPACIN DEL PERSONAL

Aceptacin de la propia responsabilidad para resolver problemas. Bsqueda activa de oportunidades con el fin de realizar mejoramiento. Bsqueda activa de oportunidades para incrementar su competencia, conocimiento y experiencia. Libertad para compartir el conocimiento y experiencia en equipos y grupos. Enfoque hacia la creacin de valores para los clientes.

Innovacin y creatividad en la promocin de los objetivos de la organizacin.

Entusiasmo y orgullo, por ser parte de la organizacin.
ISO 9001:2008

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

Definicin del proceso resultado deseado para lograr el

Identificacin de las entradas y salidas del proceso Identificacin de las interrelaciones del proceso con las funciones de la organizacin Identificacin de posibles riesgos e impactos de los procesos en los clientes, proveedores y otras partes interesadas en dichos procesos, establecimiento de la clara responsabilidad, autoridad y compromiso para gestionar el proceso

ISO 9001:2008

ENFOQUE DE SISTEMA PARA LA GESTIN

Definicin del sistema mediante la identificacin o el desarrollo de los procesos que afecten un determinado propsito

Estructuracin del sistema para lograr el propsito en forma ms eficiente

Comprensin de las interdependencias entre los procesos del sistema Mejora continua del sistema, a travs de la medicin y evaluacin

Establecimiento de las limitaciones de los recursos antes de la accin

ISO 9001:2008

MEJORA CONTINUA
El hacer la mejora continua de los productos, procesos y sistemas un objetivo en cada individuo en la organizacin Aplicacin de los conceptos de mejoramiento bsicos: mejora progresiva y mejora de logro

Empleo de evaluaciones peridicas contra criterios establecidos de excelencia a fin de identificar reas de mejoramiento potencial
Mejora continua de la eficiencia y la eficacia en todos los procesos

Suministro de educacin y formacin adecuados a cada miembro de la organizacin acerca de los mtodos y herramientas de mejora continua, tales como: el ciclo Planear- Hacer- Verificar- Actuar-Solucin de problemas.
ISO 9001:2008

ENFOQUE BASADO EN HECHOS PARA LA TOMA DE DECISIN

Toma de medidas y recoleccin de datos e informacin pertinente para el objetivo.

Aseguramiento que los datos e informacin son suficientemente precisos confiables y accesibles
Anlisis de los datos e informacin por mtodos validos

Comprensin del valor de las tcnicas estadsticas apropiadas

Toma de decisiones y realizacin de acciones con base en los resultados del balance del anlisis lgico, con la experiencia y la intuicin.
ISO 9001:2008

RELACIONES MUTUAMENTE BENEFICIOSAS CON EL PROVEEDOR

Identificacin y seleccin de proveedores clave Establecimiento de relaciones con el proveedor que equilibren las ganancias a corto plazo con las consideraciones a largo plazo para la organizacin y la sociedad en general

Creacin de comunicaciones claras y abiertas

Iniciacin conjunta de desarrollo y mejoramiento de productos y procesos

El compartir la informacin y planes futuros

Reconocimiento de mejoramiento y logros del proveedor

ISO 9001:2008

Determinar necesidades y expectativas del cliente y partes interesadas

Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua

Determinar mtodos para prevenir las NO conformidades Establecer la poltica objetivos de calidad y

Aplicar estas medidas para determinar la eficacia y eficiencia de cada proceso Determinar los procesos y las responsabilidades necesarias para el logro de objetivos Establecer los mtodos para medir la eficacia y la eficiencia de cada proceso

Determinar y proporcionar los recursos necesarios

ISO 9001:2008

Proporciona informacin coherente respecto al S.G.C.

Proporcionan evidencia objetiva

Registros Manual de Calidad

Proporcionan informacin sobre cmo efectuar las actividades

- Instrucciones de trabajo - Procedimientos - Planos - ...

Describen la aplicacin del S.G.C.

DOCUMENTOS
Establecen requisitos Especificaciones
ISO 9001:2008

Establecen recomendaciones

Plan de Calidad

Guas

OBJETIVO DE LA MEJORA Incrementar la probabilidad de aumentar la satisfaccin de los clientes y otras partes interesadas

Formalizacin de cambios
90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 1er trim. 2do 3er trim.4to trim. trim. Este Oeste Norte

Medicin. Verificacin, anlisis y evaluacin de resultados

Implementacin de la solucin seleccionada

Evaluacin de soluciones
Bsqueda de soluciones

Establecimiento de objetivos para la mejora

Anlisis y medicin de la situacin existente
ISO 9001:2008

DIAGRAMA DE MEJORAMIENTO
R E Q U I S I T O S D E L
MEJORAMIENTO CONTINUO DEL SISTEMA DE ADMINISTRACION DE LA CALIDAD

RESPONSABILIDAD DIRECCION

S A T I S F A C C I O N D E L C L I E N T E

ADMINISTRACION DE LOS RECURSOS

MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

C L I E N T E

FABRICACION DEL PRODUCTO Y/O PRESTACION DEL SERVICIO

PRODUCTO

ISO 9001:2008

INDICE
4. Sistema de Gestin de la Calidad 4.1 Requisitos generales 4.2 Requisitos de la documentacin 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de la calidad 4.2.3 Control de documentos 4.2.4 Control de registros

5. Responsabilidad de la Direccin 5.1 Compromiso de la direccin 5.2 Enfoque hacia el cliente 5.3 Poltica de calidad 5.4 Planificacin 5.4.1 Objetivos de la calidad 5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin 5.5.1 Responsabilidad y autoridad 5.5.2 Representante de la direccin 5.5.3 Comunicacin interna 5.6 Revisin por la direccin 5.6.1 Generalidades 5.6.2 Informacin para la revisin 5.6.3 Resultados de la revisin
ISO 9001:2008

INDICE
6. Gestin de los Recursos 6.1 Provisin de los recursos 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades 6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formacin 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo

7. Realizacin del Producto/ Servicio 7.1 Planificacin de la realizacin del producto 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto 7.2.3 Comunicacin con el cliente 7.3 Diseo y desarrollo 7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo 7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo 7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo 7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo 7.3.6 validacin del diseo y desarrollo 7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo
ISO 9001:2008

INDICE
7.4 Compras 7.4.1 Proceso de compras 7.4.2 Informacin de las compras 7.4.3 Verificacin de los productos comprados 7.5 Produccin y prestacin del servicio 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio 7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio 7.5.3 Identificacin y trazabilidad 7.5.4 Propiedad del cliente 7.5.5 Preservacin del producto 7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medicin 8. Medicin, Anlisis y Mejora 8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y medicin 8.2.1 Satisfaccin del cliente 8.2.2 Auditoria interna 8.2.3 Seguimiento y medicin de procesos 8.2.4 Seguimiento y medicin de producto 8.3 Control de las no conformidades 8.4 Anlisis de datos 8.5 Mejora
ISO 9001:2008

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.1 Requisitos Generales

Determinar mtodos y criterios para el control de

procesos

Identificar los procesos para que el Sistema de Gestin de la Calidad aplique dentro de la organizacin Determinar la secuencia e interaccin de los
procesos

Asegurar la disponibilidad de informacin para el

funcionamiento y seguimiento de los procesos

Realizar

seguimiento, medicin y analisis. Implementar acciones para lograr resultados planificados y mejora (P.H.V.A)

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.2.2 Manual de la calidad

Alcance del sistema, Detalles y justificacin de exclusin. Procedimientos documentados establecidos. Descripcin detallada de la interaccin de los procesos.

cualquier

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.2.3 Control de documentos

Procedimiento documentado. Aprobar su adecuacin antes de emitir. Revisar y actualizar antes de emitir. Asegurar la identificacin de cambios. Asegurar la disponibilidad de versiones vigentes. Asegurar que permanecen legibles. Asegurar la diferenciacin con documentos externos. Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos.

4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 4.2.4 Control de registros

Procedimiento documentado. Mantener para proporcionar evidencia. Asegurar que permanecen legibles. Fcilmente identificables. Proteccin, Recuperacin, Tiempo de retencin y Disposicin final.

ISO 9001:2008

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

5.1 Compromiso de la direccin

5.2 Enfoque al cliente

5.3 Poltica de calidad

5.4 Planificacin
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin 5.6 Revisin por la direccin
ISO 9001:2008

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.1 Compromiso de la Direccin

Comunicar Establecer
Calidad

la importancia de satisfacer requisitos del cliente legales y reglamentarios la Poltica y Objetivos de

Realizar las revisiones por la direccin Asegurar la disponibilidad de recursos

ISO 9001:2008

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.2 Enfoque hacia el Cliente
La alta direccin debe asegurarse que las necesidades del cliente se:

Determinen Convierten en requisitos Se satisfacen

ISO 9001:2008

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.3 Poltica de la Calidad
La alta direccin debe asegurar que:

Es adecuada al propsito de la organizacin Incluye el compromiso de satisfacer los

requisitos y de mejorar continuamente el sistema de gestin de la calidad

POLITICA DE CALIDAD

__________ __________

Proporcionar un marco de referencia para

establecer y revisar los objetivos de la calidad

__________
__________ _____

Ser

comunicada y entendida por los niveles apropiados de la organizacin

Es revisada para determinar su continua adecuacin

ISO 9001:2008

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.4 Planificacin
5.4.1 Objetivos de la Calidad La alta direccin debe asegurar que:

Establecerlos

para todas funciones y niveles pertinentes

las

Medibles y consistentes con la poltica Incluir lo necesario para satisfacer los

requisitos del servicio

ISO 9001:2008

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.4 Planificacin
5.4.2 Planificacin del Sistema de Gestin de la Calidad La alta direccin debe asegurar que:

Se realiza con el fin de cumplir los requisitos de 4.1 y objetivos. Los Recursos Se mantiene el sistema de gestin de la
calidad cuando se planifican e implementen cambios en este

Documentar los resultados de la planificacin del

Sistema de Gestin de la Calidad
ISO 9001:2008

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
La alta direccin debe asegurar:

5.5.1

Responsabilidad definidas y comunicadas

autoridad

estan

5.5.2 Representante de la direccin establece,

implementa y mantiene el SGC, comunicando los requisitos del cliente e informando oportunamente las necesidades de mejora.

5.5.3 Comunicacin interna es rapida,

oportuna y veraz identificando las oportunidades de mejora

ISO 9001:2008

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.6 Revisin General por la Direccin

Revisar el Sistema de Gestin de la Calidad a intervalos planificados y considerar cambios de poltica y objetivos

Resultados de auditora Retroalimentacin de los clientes Desempeo de los procesos y conformidad del servicio Situacin de las AC y AP Acciones complementarias derivadas
de las revisiones anteriores

5.6.2 Entradas de la Revisin:

Cambios

que podran afectar sistema de gestin de la calidad

el

ISO 9001:2008

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.6 Revisin por la Direccin
5.6.3. Resultados de la Revisin Deben incluir todas las decisiones para:

Mejora

de la eficacia del sistema de gestin de la calidad y sus procesos

Mejora del servicio en relacin con los

requisitos del cliente

Necesidades de recursos

ISO 9001:2008

6. GESTION DE LOS RECURSOS

6.1

Provisin de recursos para implementar y mantener el SGC, buscando aumentar la satisfaccin del cliente.

6.2 Recursos humanos relacionados con

la calidad del servicio; competente con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia.

6.3

Infraestructura necesaria cumplir los requisitos del servicio

para

6.4 Ambiente de trabajo necesario para

cumplir con los requisitos del servicio
ISO 9001:2008

6. GESTION DE LOS RECURSOS 6.2 Recursos Humanos

6.2.1 Generalidades
El personal que realice trabajos debe tener: Competencia ( educacin, habilidades y experiencia ). formacin,

Considerar quien va a realizar que

ISO 9001:2008

6. GESTION DE LOS RECURSOS

6.2 Recursos Humanos
6.2.2 Competencia, toma de Conciencia y Formacin

Identificar y demostrar las habilidades del personal para aplicar conocimientos y aptitudes. Proporcionar la formacin necesaria para satisfacer los
requisitos del servicio.

Evaluar los resultados de la formacin suministrada Asegurar que los funcionarios son
conscientes de la importancia de su actividad

Mantener

los registros de educacin, experiencia y calificacin

ISO 9001:2008

6. GESTION DE LOS RECURSOS

6.3 Infraestructura

Espacio

de trabajo o sistema de instalaciones para el funcionamiento y cumplimiento de los requisitos del cliente.

Equipo para los procesos. ( hardware y

software ).

Servicios de apoyo. ( transporte o

comunicacin ).

ISO 9001:2008

6. GESTION DE LOS RECURSOS

6.4 Ambiente de Trabajo
Condiciones bajo las cuales se ejecutan las actividades relacionadas con:

Requisitos del servicio Motivacin, satisfaccin y desempeo

personal

Reglas y orientaciones de seguridad

incluyendo los equipos de proteccin.

ISO 9001:2008

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.1 Planificacin de la realizacin del servicio 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.3 Diseo y desarrollo 7.4 Compras 7.5 Produccin y prestacin del servicio

7.6 Control de los seguimiento y medicin

dispositivos

de

ISO 9001:2008

7. REALIZACION DEL PRODUCTO 7.1 Planificacion de la Realizacion del Producto

La alta direccin una vez conozca los requisitos para la realizacin del servicio determinar la creacin de:

Objetivos
contrato )

de calidad

( servicio, proyecto,

Establecer y definir un plan operativo para la

gestin de los procesos y los documentos

relacionados con el servicio.

Actividades
seguimiento, servicio.

de

verificacin, y

validacin, para el

inspeccin

ensayo

Registros
ISO 9001:2008

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.2 Procesos Relacionados con el Cliente
7.2.1 Determinacin de los Requisitos Relacionados con el Servicio

Comprender Preveer

las necesidades y expectativas del cliente con respecto a los requisitos del servicio, incluyendo requisitos para disponibilidad, entrega y apoyo los requisitos del servicio no especificados por el cliente pero necesarios para la utilizacin prevista o especificada

Conocer

obligaciones o disposiciones relacionadas con el servicio incluyendo legales y reglamentarios

ISO 9001:2008

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.2 Procesos Relacionados con el Cliente
7.2.2 Revisin de los Requisitos del Servicio y determinados por la organizacin

Revisin de requisitos identificados por el cliente La revisin debe asegurar que:

Los requisitos del servicio estn definidos Los requisitos son confirmados antes de aceptarlos Se resuelven las diferencias La organizacin tiene la capacidad de cumplir

Los cambios en los requisitos deben ser documentados y notificados

ISO 9001:2008

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.2 Procesos Relacionados con los Clientes
7.2.3 Comunicacin con el Cliente Identificar e implementar disposiciones de comunicacin en cuanto a:

Informacin sobre los requisitos del servicio El tratamiento de inquietudes, contratos o

pedidos incluyendo modificaciones

La retroalimentacin del cliente incluyendo

sugerencias, recomendaciones y reclamos

ISO 9001:2008

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.3 Diseo y Desarrollo
7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo

7.3.2 Entradas al diseo y desarrollo

7.3.3 Salidas del diseo y desarrollo 7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo 7.3.7 Control de cambios del diseo y desarrollo
ISO 9001:2008

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.4 Compras
7.4.1 Proceso de Compras

Controlar que el producto adquirido cumple con las especificaciones. Evaluar y seleccionar proveedores de acuerdo
con los requisitos de la empresa y su capacidad de suministro. Mantener registros de los resultados de las evaluaciones.

7.4.2 Informacin de las Compras Los documentos de compra deben contener informacin sobre:

Requisitos para aprobacin del producto, procedimiento, procesos, equipos y personal. Requisitos del Sistema de Gestin de la Calidad
ISO 9001:2008

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.4 Compras
7.4.3 Verificacin de los Productos Comprados
Implementar procesos para la inspeccin del producto comprado, para garantizar que este cumpla con los requisitos de compra especificados.

ISO 9001:2008

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.5 Produccin y Prestacin del Servicio
7.5.1 Control de la Produccin y Prestacin del Servicio.

Disponibilidad de las especificaciones tcnicas del servicio. Disponibilidad de instrucciones de trabajo. Uso de equipo apropiado. Disponibilidad de dispositivos de seguimiento y medicin. Implementacin de acciones para realizar
seguimiento y medicin. 7.5.2 Validacin de los Procesos de la Produccin y de la Prestacin del Servicio.

Mostrar procesos que estn en capacidad de alcanzar los resultados planificados. Disposiciones para que los procesos sean evaluados y
mejorados.
ISO 9001:2008

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.5 Produccin y Prestacin del Servicio
7.5.3 Identificacin y Trazabilidad

Disponer de un mtodo para la identificacin del servicio a travs de toda su ejecucin. Conocer por intermedio de la identificacin de donde viene el
producto, que va donde, que se ha hecho y que falta por hacer. 7.5.4 Propiedad del Cliente

Identificar
Disponer

y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente mientras estn bajo la responsabilidad de la empresa.

7.5.5 Preservacin del Producto

de un sistema que permita mantener las especificaciones tcnicas del servicio durante procesos internos y la entrega al destino final.
ISO 9001:2008

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.6 Control de los Dispositivos de Seguimiento y de Medicin

Determinar el seguimiento y la medicin

de los dispositivos para proporcionar evidencia. Calibrar y ajustar los equipos

Proteger

y preservar los equipos contra ajustes que invaliden los resultados.

Registrar los resultados de las calibracin y verificacin. Validar software de medicin.

ISO 9001:2008

7. REALIZACION DEL PRODUCTO

7.6 Control de los Dispositivos de Seguimiento y de Medicin
IDENTIFICAR
PATRN DE CALIBRACIN
LISTADO DE MEDICIONES..

SELECCIONAR CALIBRAR

PROGRAMA DE CALIBRACIN

COMPROBAR
Capacidad vs requisitos med
Validar las mediciones CONFORME Verificar ?

REGISTRAR

Estado de calibracin

UTILIZAR

IDENTIFICAR
NO CONFORME

PROTEGER

ISO 9001:2008

8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

8.1 Generalidades

8.2 Seguimiento y medicin

8.3 Control del producto no conforme

8.4 Anlisis de datos

8.5 Mejora

ISO 9001:2008

8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.1 Generalidades

La organizacin planifica e implanta procesos de seguimiento, anlisis y mejora para:

Demostrar
servicio

la

conformidad

del y

Asegurar

la conformidad mantenimiento del sistema

Mejorar permanentemente la eficacia

y la eficiencia del sistema

Comprender los mtodos aplicados y

su alcance
ISO 9001:2008

8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.2 Seguimiento y Medicin

8.2.1 Satisfaccin del Cliente

Medicin de la satisfaccin e insatisfaccin

8.2.2 Auditora Interna

Auditorias cruzadas peridicas al sistema de

gestin de la calidad y a la realizacin del servicio, donde se asegure la imparcialidad, la objetividad y se tomen correctivos inmediatos si se requieren. 8.2.3 Medicin y Seguimiento del Proceso

Disponer

de mtodos para hacer seguimiento y medicin. Realizar correcciones o acciones correctivas para asegurar el cumplimiento de los requisitos del servicio
ISO 9001:2008

8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.2 Seguimiento y Medicin

8.2.4 Seguimiento y Medicin del Servicio

Medir y realizar seguimiento a las caractersticas del servicio ubicando puntos

de control.

Identificar cuales son seguimiento y medicin.

los requisitos de

Determinar y establecer documentos que permitan definir como y quien lo va cumplir.

ISO 9001:2008

8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

8.3 Control del Producto No Conforme

Procedimiento que asegure que el producto no conforme sea identificado y controlado para prevenir su utilizacin o entrega no prevista.

ISO 9001:2008

8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

8.3 Control del Producto No Conforme

IDENTIFICAR DOCUMENTAR

REVISAR

X
SEGREGAR

Identificar y controlar productos no conformes

Reprocesar Rechazar Reclasificar

DISPONER

NOTIFICAR
ISO 9001:2008

8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.4 Anlisis de Datos

Analizar datos relacionados con:

Satisfaccin y/o insatisfaccin del cliente Conformidad con los requisitos del cliente Las caractersticas de servicio, proceso y
tendencias

Los proveedores

ISO 9001:2008

8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.4 Anlisis de Datos

Recopilar y analizar datos

PRODUCTO
REQUISITOS DEL CLIENTE

PROVEEDORES

COMPORTAMIENTO

ISO 9001:2008

8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.5 Mejora

8.5.1 Mejora continua 8.5.2 Acciones Correctivas

Identificar las causas de no conformidades Implementar acciones correctivas Seguimiento a la efectividad

8.5.3 Acciones Preventivas

Identificar las causas de no conformidades Implementar acciones preventivas Seguimiento a la efectividad

ISO 9001:2008

8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA 8.5 Mejora

NO CONFORMIDAD ACTUAL / REAL Problema Magnitud Riesgo NO CONFORMIDAD POTENCIAL

EVITAR QUE SE REPITA

Impacto INVESTIGAR CAUSAS

PREVENIR PROBLEMA

APLICAR ACCIN CORRECTIVA

Problema

Problema o Riesgo Cambiar Procedimiento

Riesgo

APLICAR ACCIN PREVENTIVA

REVISAR

REVISAR

MODIFICAR Y CONTROLAR
ISO 9001:2008