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HIPEC4 T

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Tumor board - Peritoneo

Brenda Garza
R1 Oncología medica
Introducción
El peritoneo es un sitio de diseminación frecuente, aproximadamente 10% de los pacientes desarrollan
metástasis peritoneal
Asociadas a:

•Disminución de sobrevida global


•Pobre pronostico
•Etapa avanzada

Estos hallazgos han llevado al desarrollo de medidas como la quimioterapia intraperitoneal adyuvante (HIPEC)

Pacientes de alto riesgo:

•Estadio localmente avanzado (T4)


•Perforación tumoral
• Subtipo mucinoso
•Estadio ganglionar avanzado
•Tumoración del lado derecho
•Resección incompleta
Arjona-Sánchez A, Espinosa-Redondo E, Gutiérrez-Calvo A, et al. Efficacy and Safety of Intraoperative Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy for Locally Advanced Colon Cancer:
A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2023;158(7):683–691. doi:10.1001/jamasurg.2023.0662
HIPECT 4
•Ensayo clínico multicéntrico fase 3 aleatorizado open-label (1:1)
(HIPECT4)

•2 grupos --> Cirugía + HIPEC vs Cirugía

•17 centros españoles


•Noviembre 15, 2015 - Marzo 9, 2021

Arjona-Sánchez A, Espinosa-Redondo E, Gutiérrez-Calvo A, et al. Efficacy and Safety of Intraoperative Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy for Locally Advanced Colon Cancer:
A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2023;158(7):683–691. doi:10.1001/jamasurg.2023.0662
OBJETIVOS
Objetivo primario: Control loco regional a 3 años

Objetivos secundarios:

•Sobrevida libre de enfermedad


•Sobrevida global
•Morbilidad / Mortalidad
•Efectos tóxicos adversos

Arjona-Sánchez A, Espinosa-Redondo E, Gutiérrez-Calvo A, et al. Efficacy and Safety of Intraoperative Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy for Locally Advanced Colon Cancer:
A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2023;158(7):683–691. doi:10.1001/jamasurg.2023.0662
DISEÑO

Inclusión Exclusión
•18 - 75 años •M1
•Diagnostico HP de adenocarcinoma de colon y recto •Resección incompleta o con criterios de
estadio cT4 N0-2 M0 (imagen preoperatoria) irresecabilidad
•Cursar con resección completa •Manejo urgente por perforación
•Tumores rectales extraperitoneales
•QT / RT preoperatoria
•Coexistencia con otro primario
•Embarazo / lactancia

Arjona-Sánchez A, Espinosa-Redondo E, Gutiérrez-Calvo A, et al. Efficacy and Safety of Intraoperative Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy for Locally Advanced Colon Cancer:
A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2023;158(7):683–691. doi:10.1001/jamasurg.2023.0662
HIPEC
• Mitomicina C  30 mg/m2
diluida en 4L de dextrosa al 1.5%
para 60 minutos a una
temperatura de 42 - 43 grados
centígrados
• Cirugía (abierta o laparoscópica)
con resección extensiva de
ganglios linfáticos, linfáticos,
apendicetomía y ooforectomía
bilateral ( mujeres
posmenopáusicas)

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A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2023;158(7):683–691. doi:10.1001/jamasurg.2023.0662
RESULTADOS
OBJETIVO PRIMARIO:
•Control loco regional (seguimiento 36 meses) // HR 0.21 / p = .03

•97.6% - grupo cirugía + HIPEC


•87.6% - grupo cirugía

Subgrupo pT4
• Control loco regional // (HR 0.09 / p=.003)

•98.3% cirugía + HIPEC


•82.1% cirugía

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A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2023;158(7):683–691. doi:10.1001/jamasurg.2023.0662
RESULTADOS
Objetivo secundario:

SLE / SG (3 años)

•SLE ---> 81.2% cirugía + HIPEC vs 78.0% cirugía (HR 0.71 / p= .22)
•SG ---> 91.7% cirugía + HIPEC vs 92.9% cirugía (HR 0.79 / p=0.68)

Arjona-Sánchez A, Espinosa-Redondo E, Gutiérrez-Calvo A, et al. Efficacy and Safety of Intraoperative Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy for Locally Advanced Colon Cancer:
A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2023;158(7):683–691. doi:10.1001/jamasurg.2023.0662
Arjona-Sánchez A, Espinosa-Redondo E, Gutiérrez-Calvo A, et al. Efficacy and Safety of Intraoperative Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy for Locally Advanced Colon Cancer:
A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2023;158(7):683–691. doi:10.1001/jamasurg.2023.0662
Conclusión
• HIPECT4 demuestra beneficio clínico de cirugía citorreductiva + HIPEC
en control LOCORREGIONAL en pacientes con enfermedad colorrectal
localmente avanzada
• Se requieren estudios con seguimiento prolongado para evaluar la
efectividad en SLE y SG

Arjona-Sánchez A, Espinosa-Redondo E, Gutiérrez-Calvo A, et al. Efficacy and Safety of Intraoperative Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy for Locally Advanced Colon Cancer:
A Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2023;158(7):683–691. doi:10.1001/jamasurg.2023.0662
Arjona-Sánchez A, Espinosa-Redondo E, Gutiérrez-Calvo A, et al
. Efficacy and Safety of Intraoperative Hyperthermic Intraperito

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